Разработка сетчатых эндопротезов для реконструктивно-восстановительной хирургии и исследование их свойств тема диссертации и автореферата по ВАК РФ 05.19.02, кандидат технических наук Филипенко, Татьяна Сергеевна

• Филипенко, Татьяна Сергеевна
• кандидат технических наук
• 2009

Оглавление диссертации кандидат технических наук Филипенко, Татьяна Сергеевна

Введение.:.

1 Современное состояние и тенденции в области разработки и применения сетчатых эндопротезов для реконструктивно-восстановительной хирургии.

1.1 Классификация, виды и свойства эндопротезов.

1.1.1 Пленочно-пористые эндопротезы.

1.1.2 Нетканые эндопротезы.

1.1.3 Вязаные эндопротезы.

1.2 Требования, предъявляемые к эндопротезам.

Выводы по главе 1.

2 Исследование и оценка основных физико-механических свойств полипропиленовых и поливинилиденфторидных мононитей.

2.1 Полипропиленовые (1111) мононити.

2.2 Поливинилиденфторидные (ПВДФ) мононити.

2.3 Деформационные характеристики ПП и ПВДФ мононитей при растяжении.

2.4 Жесткость ПП и ПВДФ мононитей при изгибе.

Выводы по главе 2.

3 Проектирование структур трикотажных полотен для эндопротезов.

3.1 Принципы получения малорастяжимых основовязаных полотен.

3.1.1 Строение петель трикотажа основовязаных переплетений.

3.1.2 Деформационные свойства главных и производных основовязаных переплетений.

3.2 Способы повышения формоустойчивости основовязаных полотен.

3.2.1 Футерованные переплетения.

3.2.2 Уточные переплетения.

3.2.3 Платированные переплетения.

Выводы по главе 3.

4 Разработка технологических процессов вязания сетчатых полотен и режимов отделочных операций.

4.1 Подготовка мононитей к вязанию.

4.2 Выбор оптимальных технологических параметров вязания.».

4.2.1 Анализ процесса петлеобразования на составных иглах.

4.2.2 Механизм нитеподачи.

4.2.3 Механизм оттяжки полотна.

4.2.4 Определение минимальной длины нити в петле.„.

4.3 Влажная, термическая и химическая обработка основовязаных полотен.

Выводы по главе 4.

5 Исследование физико-механических свойств основовязаных полотен с целью определения оптимальных структур переплетений.

5.1 Разработка методики проведения испытаний.

5.2 Проведение испытаний.

5.2.1 Стандартные испытания.

5.2.2 Нестандартные испытания с использованием стандартного оборудования.

5.2.3 Нестандартные испытания.

5.2.4 Комплексный сравнительный анализ свойств исследуемых структур переплетений.

5.3 Определение влияния диаметра 1111 и ПВДФ мононитей и их процентного содержания в заправке на прочность и жесткость эндопротезов.

Выводы по главе 5.

6 Предэксплуатационная обработка эндопротезов и медико-биологические испытания.

6.1 Технология раскроя с использованием лазера.

6.2 Разработка способов упаковки.

6.3 Разработка способов стерилизации.

6.3.1 Стерилизация паром.

6.3.2 Стерилизация ионизирующим излучением.

6.3.3 Газовая стерилизация.

6.3.4 Исследования влияния процессов стерилизации на физико-механические свойства эндопротезов.

6.4 Медико-биологические испытания.

6.4.1 Токсикологические испытания.

6.4.2 Клинические испытания. Разработка и утверждение нормативно-технической документации.

Выводы по главе 6.

Введение диссертации (часть автореферата) на тему «Разработка сетчатых эндопротезов для реконструктивно-восстановительной хирургии и исследование их свойств»

Современная медицина и перспективы ее развития неразрывно связаны с использованием достижений в области технических наук, новых технологий и материалов.

Волокна и материалы на их основе широко используются в лечебной . практике в основном в виде бинтов, ваты, марли, тампонов, салфеток, хирургических нитей и др. Появление разнообразных химических волокон позволило существенно расширить традиционные сферы применения медицинского текстиля [1]. Вместе с тем, создание волокнистых материалов и изделий для восстановления форм и функций отдельных органов и тканей, способствовало развитию специальной области медицины — реконструктивно-восстановительной, или пластической, хирургии [2].

Разработкой медицинских изделий занимались многие научные сотрудники ведущих текстильных вузов бывшего СССР. С целью обеспечения потребности медицинских учреждений в 1970-е годы было специализировано несколько предприятий легкой промышленности по выпуску изделий медицинского назначения (ВНИИ текстильно-галантерейной промышленности, опытно-производственный участок фабрики "Красное знамя", Смоленская трикотажная фабрика, трикотажная фабрика в г. Великие Луки и др.). Для изготовления таких изделий использовались технологические процессы плетения, ткачества, вязания и получения нетканых текстильных полотен [3].

Перестройка экономики и последующие годы фактически стали периодом стагнации и падения всей текстильной отрасли. Лишь к концу 1997 г. — началу 1998 г. началась адаптация предприятий к рыночным условиям, начали образовываться малые предприятия с небольшим объемом выпуска продукции, в том числе и медицинского назначения (салфетки, бинты, компрессионные чулки, носки, бандажи).

В' последние годы в связи с интенсивными исследованиями в области высокомолекулярных соединений и развитием новых медицинских технологий пластических операций остро встал вопрос о создании современных синтетических имплантатов для реконструктивно-восстановительной хирургии.

Проблема хирургической реабилитации больных с обширными дефектами (грыжами) опорных мягких тканей и мышц в большинстве случаев не может быть решена без применения текстильных имплантатов (эндопротезов), укрепляющих эти ткани. Наиболее приемлемыми материалами для пластики грыж (герниопластики), хирургии тазового дна, замещения различных дефектов мягких тканей и т.д. являются сетчатые эндопротезы из полимерных нитей, использующихся в качестве шовных хирургических материалов. За рубежом наибольшее применение нашли эндопротезы из полипропиленовых мононитей и полиэтилентерефталатных комплексных нитей. Ряд фирм: Ethicon (Великобритания), Resorba (Германия), Cousin (Франция), C.R. Bard (США), USSC (США); Meadox Medicals (США) и др. производят подобную продукцию. В мире ежегодно имплантируется более одного миллиона эндопротезов, с их применением выполняются операции в большинстве клиник Европы и США [4].

Проведение подобных операций в России сдерживалось отсутствием отечественных и высокой стоимостью импортных эндопротезов. Поэтому многим пациентам с обширными дефектами мягких тканей, например, с большими и гигантскими грыжами, особенно при сопутствующих заболеваниях жизненно важных органов и систем или инфекционных поражениях покровных тканей, отказывалось в хирургическом лечении по причине большого риска рецидива заболевания [5]. В связи с этим разработка различных типов полимерных сетчатых эндопротезов является целесообразной и необходимой.

Актуальность выполненных исследований связана с разработкой новых сетчатых структур отечественных современных синтетических эндопротезов, предназначенных для реконструктивно-восстановительных оперативных вмешательств при заболеваниях опорных мягких тканей.

Работа выполнена по заданию ООО «Линтекс» (г. Санкт-Петербург), являющегося ведущим в РФ предприятием по производству хирургических материалов.

Цель работы - разработка ассортимента синтетических сетчатых эндопротезов и технологии их производства.

Основными задачами исследования являются:

- анализ опыта изготовления и применения синтетических эндопротезов, определение медико-технических требований, предъявляемых к эндопротезам;

- изучение физико-механических свойств мононитей, применяемых для производства эндопротезов; проведение структурно-физической модификации полипропиленовых мононитей с целью улучшения упруго-эластических свойств;

- проектирование структур сетчатых трикотажных полотен, удовлетворяющих медико-техническим требованиям;

- разработка технологии производства сетчатых эндопротезов, включая отделочные операции и стерилизацию в условиях конкретного производства;

- разработка методики проведения испытаний по определению качественных показателей эндопротезов;

- исследование физико-механических свойства сетчатых эндопротезов по разработанной методике;

- медико-биологические и клинические испытания разработанных

- л» эндопротезов.

Научная новизна работы состоит:

- в разработке теоретических положений в области создания основовязаных сетчатых эндопротезов из синтетических мононитей и разработки технологии их изготовления в условиях конкретного производства;

- использовании поливинилиденфторидных хирургических мононитей, применяющихся в медицинской практике только в качестве шовного материала;

- разработке методики по оценке физико-механических свойств эндопротезов с целью определения их соответствия медико-техническим требованиям.

Практическая значимость заключается в создании высококачественных современных отечественных синтетических эндопротезов для реконструктивно-восстановительной хирургии. Разработанный ассортимент эндопротезов полностью соответствует медико-техническим требованиям, что подтверждается актами технической приемки и протоколами клинических испытаний.

По результатам диссертации разработана нормативно-техническая документация (заправочные и технологические карты, технические условия) на производство сетчатых эндопротезов.

Конфиденциальная информация и опыт («ноу-хау») в разработке технологических процессов производства сетчатых эндопротезов в виде лицензии переданы Санкт-Петербургским государственным университетом технологии и дизайна за вознаграждение ООО «Линтекс» (г. Санкт-Петербург) для внедрения и реализации (Лицензионное соглашение от 18.10.2005).

На разработанные синтетические сетчатые эндопротезы получено регистрационное удостоверение Министерства здравоохранения и социального развития РФ № ФСР 2008/02207 от 17.03.2008 г., разрешающее серийное производство, реализацию и применение их на территории Российской Федерации. Продукция имеет сертификат соответствия № РОСС 1Ш.ИМ09.В01993. По данным ООО «Линтекс» в 2008 году в различных медицинских учреждениях РФ было успешно проведено более 30 тыс. операций с использованием разработанных сетчатых эндопротезов.

Апробация работы проводилась в процессе выполнения экспериментальных работ в ООО «Линтекс» по' теме «Разработка технологических процессов, в том числе нанотехнологий, получения хирургических полимерных имплантатов с комплексом новых биологических свойств» (Ведомственная программа Рособразования — «Развитие научного потенциала высшей школы») и в рамках НИР «Разработка сетчатых эндопротезов для реконструктивно-восстановительной хирургии», государственный контракт 3650р/6043.

Основные положения диссертационной работы были доложены и обсуждены на следующих конференциях:

- «Современные технологии и оборудование текстильной промышленности»: Всероссийская научно-техническая конференция (Текстиль-2005), г. Москва;

- «Проблемы экономики и прогрессивные технологии в текстильной, легкой и полиграфической отраслях промышленности»: Всероссийская научно-техническая конференция, 2006, 2007 г.г. Санкт-Петербург;

- «Актуальные проблемы проектирования, и технологии изготовления текстильных материалов специального назначения»: Всероссийская научно-техническая конференция «Техтекстиль-2007», г. Димитровград;

- 44-й конгресс IFKT «Knits round the clock», 2008, г. Санкт-Петербург;

- «Современные тенденции развития химии и технологии полимерных материалов»: Международная научная конференция, посвященная 70-летию факультета прикладной химии и экологии, 2008, г. Санкт-Петербург;

- «Проблемы амбулаторной хирургии»: девятая научно-практическая конференция поликлинических хирургов Москвы и Московской области, 2008, г. Москва.

Общее количество публикаций по теме диссертационной работы — 10, из них 2 статьи в журналах, входящих в Перечень ВАК.

Структура и объем работы. Работа состоит из введения, 6 глав с выводами, общих выводов по работе, списка литературы и приложений. Работа изложена на 164 страницах, имеет 73 рисунка, 28 таблиц, список литературы включает 131 наименование, 7 приложений представлено на 45 страницах.

Заключение диссертации по теме «Технология и первичная обработка текстильных материалов и сырья», Филипенко, Татьяна Сергеевна

Общие выводы по работе

1. Разработаны сетчатые эндопротезы из 1111 и ПВДФ мононитей, предназначенные для пластики опорных мягких тканей в реконструктивно-восстановительной хирургии.

2. На основании анализа научной и патентной литературы создана классификация современных эндопротезов для реконструктивно-восстановительной хирургии. Установлено, что наиболее перспективными являются эндопротезы, изготавливаемые методами текстильной технологии, а именно трикотажной с использованием основовязального оборудования. 3. Анализ существующего положения в области, производства и применения вязаных эндопротезов позволил сформулировать основные медико-технические требования, предъявляемые к этим изделиям. В качестве сырья для производства эндопротезов выбраны биологически инертные полипропиленовые и поливинилиденфторидные мононити.

4. Разработана технология структурно-физической модификации 1111 мононитей, позволяющая существенно уменьшить их жесткость в зависимости от толщины (от 68 % для мононитей с диаметром 0,1 мм и до 55 %' для мононитей с диаметром 0,2 мм), а также увеличить прочность мононитей в узле от 62,8 до 29,1 % соответственно.

5. Исследованы деформационные свойства 1111 и ПВДФ мононитей, определены показатели жесткости при изгибе. Установлено, что 1111 мононити обладают большей прочностью и меньшим удлинением, чем ПВДФ мононити (на 15 и 8% соответственно), а также большей жесткостью на растяжение — начальный модуль жесткости у 1111 мононитей превышает этот показатель у ПВДФ мононитей на 31%. Жесткость на изгиб у 1111 мононити выше, чем у ПВДФ мононитей, а также характерных для трикотажной промышленности нитей и пряжи. Для переработки на вязальном оборудовании наиболее приемлемыми являются мононити с диаметром до 0,14-0,15 мм.

6. Разработаны теоретические положения в области проектирования оптимальных структур формоустойчивого пористого основовязаного полотна; í спроектированы 19 вариантов структур полотен, исследования свойств которых подтвердили правильность принятых решений.

7. Для создания оптимальных условий вязания (величины натяжения нитей основы и усилия оттяжки полотна) получены формулы для определения минимально возможной длины нити в петле, исходя из линейных размеров сечения наибольшего периметра запрессованной составной иглы.

8. Разработаны режимы влажной, термической и химической обработки основовязаных полотен. Определены параметры термофиксации (температура, время, степень растяжения), снижающие подвижность петельной структуры трикотажа.

9. Разработаны методики определения физико-механических свойств эндопротезов; по результатам- проведенных испытаний выбраны три оптимальные структуры переплетений, полностью удовлетворяющие медико-техническим требованиям.

10. По результатам проведенного двухфакторного эксперимента установлены характер и степень влияния на жесткость и прочность эндопротезов диаметра мононитей и их процентного содержания в заправке при вязании полотна. Предложены три группы эндопротезов по показателям прочности: легкие, стандартные и тяжелые.

11. Разработаны заключительные этапы производства эндопротезов: режим лазерного раскроя, способ упаковки готовых эндопротезов, позволяющий сохранить их эксплуатационные свойства в течение длительного периода, а также методы стерилизации.

12. Проведены токсикологические, санитарно-химические испытания и исследования на стерильность, позволившие рекомендовать разработанные эндопротезы для клинического применения.

13. Клинические испытания, проведенные в Военно-медицинской академии (г. Санкт-Петербург), Медицинской академии последипломного образования (г. Санкт-Петербург), 61 Городской клинической больнице "(г. Москва), Санкт-Петербургском государственном медицинском университете имени академика И. П. Павлова, 442 Окружном клиническом военном госпитале им. 3. П. Соловьева (г. Санкт-Петербург), Санкт-Петербургской многопрофильной клинике им. Н. И. Пирогова, показали, что разработанные эндопротезы в полной мере отвечают своему функциональному предназначению, обеспечивая существенное улучшение результатов хирургического лечения и могут быть рекомендованы к широкому клиническому применению. По результатам клинических испытаний получены регистрационное удостоверение Министерства здравоохранения и социального развития РФ № ФСР 2008/02207 от 17.03.2008 г., разрешающее серийное производство, реализацию и применение их на территории Российской Федерации, и сертификат соответствия № РОСС RU.MM09.B01993.

14. В результате проведенной работы составлена нормативно-техническая документация производства сетчатых эндопротезов из 1111 и ПВДФ мононитей (заправочные и технологические карты, технические условия). Результаты работы внедрены в ООО «Линтекс», г. Санкт-Петербург.

Список литературы диссертационного исследования кандидат технических наук Филипенко, Татьяна Сергеевна, 2009 год

1. Гензер, М.С. Лечебный трикотаж Текст. / М.С. Гензер. — М.: Легкая индустрия, 1973. 264 с.

2. Штильман, М.И. Полимеры медико-биологического назначения Текст. / М.И. Штильман. -М.: ИКЦ «Академкнига», 2006. 400 с.

3. Филатов, В.Н. Применение синтетических материалов при производстве текстильных изделий медицинского и специального назначения Текст. / В.Н. Филатов-Киев: Общество «Знание» УкрССР, 1978.-24 с.

4. Егиев, В.Н. Ненатяжная герниопластика Текст. / В.Н. Егиев. — М.: Медпрактика-М, 2002. 148 с.

5. Жуковский, В.А. Отечественные сетчатые эндопротезы для пластики опорных мягких тканей Текст. / В.А. Жуковский // Медицинская техника, № 2, 2002.-С. 8-11.

6. Емельянов, С.И. Эндохирургия паховых и бедренных грыж Текст. / С.И. Емельянов, А.В. Протасов, Г.М. Рутенбург. СПб.: ООО «Фолиант», 2000.-176 с.

7. Федоров, И.В. Протезы в хирургии грыж: столетняя эволюция Текст., / И.В. Федоров, А.Н. Чугунов // Герниология, № 2, 2004. С. 45-52.

8. Phelps, A.M. A new operation for hernia / A.M. Phelps // New York Medicine Journal, № 60, 1894. Vol. 291.

9. Meyer, W. The implantation of silver filigree for the closure of large hernial apertures / W. Meyer // Ann Surgery, № 36, 1902. Vol. 767.

10. Bartlett, W. An improved filigree for the repair of large defects in the abdominal wall / W. Bartlett // Ann Surgery, № 38, 1903. Vol. 47.

11. Koontz, A.R. The use of tantalum mesh in inguinal hernia repair / A. R. Koontz // Surgery Gynecology Obstetric, № 92, 1951. Vol. 101.

12. FIynn, W.J. A four and one-half sear analysis of tantalum gauze used in the repair of ventral hernia / W.J. Flynn, A.E. Brant, G.G. Nelson // Ann Surgery, № 134, 1951.-Vol. 1027.

13. Babcock, W.W. The range of usefulness of commercial stainless steel cloths in general and special forms of surgical practice / W.W. Babcock // West Medicine Surgery, № 6, 1952. Vol. 15.

14. Preston, D.J. Use of wire mesh prostheses in the treatment of hernia / DJ. Preston, C.F. Richards//Surgery Clinic North America, № 53,1973 Vol. 549.

15. GrindIay, J.H. Plastic sponge prosthesis for use after pneumonectotny / J.H. Grindlay, O.T. Clogett // Proc Staff Meet Mayo Clinic, № 24,1949.- Vol. 538.

16. Abrahams, J.I. The use of polyvinyl sponge in the repair of abdominal wall hernias / J.I. Abrahams, O.T. Jonassen // Surgery, № 42, 1957. Vol. 336.

17. Doran, F.A. A report on 313 inguinal hernia repaired with nylon nets / F.A. Doran, R.E. Gibbins, R. Whitehead // Surgery, № 48, 1961. Vol. 430.

18. Kron, B. Un nouveau materiel et tine technique simplifiée pour la cure des hernies bilatérales recidivécs ou non par voie pré-péritonéale ou sous-penroneale / B. Kron // Chirurgie, № 121, 1984. Vol. 491.

19. Ludington, I.G. Use of Teflon mesh in repair of musculofascial defects / I.G. Ludington, E.R. Woodward // Surgery, № 46, 1959. Vol. 364.

20. WoIstenholme, J.T. Use of commercial Dacron fabric in the repair of inguinal hernias and abdominal wall defects / J.T. Wolstenholme // Surgery, № 73, 1956.-Vol. 1004.

21. Durdeti, J.G. Dacron® mesh in ventral and inguinal hernias / J.G. Durdeti, L.B. Pemberton // Surgery, № 40, 1974. Vol. 662.

22. Cerise, E.J. The use of Mersilene® mesh in repair of abdominal wall hernias: a clinical and experimental study / E.J. Cerise, R.W. Busuttil // Surgery, № 181, 1975.-Vol. 728.

23. Adloff, M. Surgical management of large incision hernias by an intraperitoneal Mersilene® mesh and aponeurotic graft / M. Adloff, J. Arnaud // Surgery Gynecology Obstetric, № 165, 1987. Vol. 204.

24. Thill, R.H. The use of Mersilene® mesh in adult inguinal and femoral hernia repairs: a comparison with classic techniques / R.H. Thill, W.I. Hopkins // Surgery, № 60, 1994. Vol. 553.

25. Usher, F.C. The use of Marlex® mesh in the repair of incisional hernias / F.C. Usher, J. Ochsner, L. Tuttle // Surgery, № 24, 1958. Vol. 969.

26. Жуковский, B.A. Материалы научно-практической конференции с международным участием «Современные методы хирургического лечения вентральных грыж и эвентрации», Алушта. — 27-28 сентября 2006 г.

27. Delany, Н.М. An experimental study of a new technique for splenorrhaphy using woven polyglycolic acid mesh / H.M. Delany, F. Porreca et al. // Surgery, № 96, 1982.-Vol. 187.

28. Юдин, B.E. Влияние морфологии органических волокон на механическое поведение композитов Текст. / В.Е. Юдин, Т.Е. Суханова, М.Э. Вылегжанина и др. // Механика композитных материалов, Т. 33, № 5, 1997. — С. 656-669.

29. Klinge, U. PVDF as a new polymer for the construction of surgical meshes / U. Klinge, B. Klosterhalfen, A. Ottinger, K. Lunge, V. Schumpelick // Biomaterials, №23, 2002.-P. 87-93.

30. Интернет-ресурс www.fioremedical.com/dualmesh/library

31. Интернет-ресурс www.goremedical.com/micromesh/library

32. DeBord, J.R. Short-term study on the safety of antimicrobial-agent-impregnated ePTFE patches for hernia repair / J.R. DeBord, J.J. Bauer, D.M. Grischkan, K.A. LeBlanc et al. // Hernia, № 3, 1999. P. 389-393.

33. Интернет-ресурс www.bard.com37*.Интернет-ресурс www.ecoflon.ru

34. KlosterhaIfen, В. The lightweight and large porous mesh concept for hernia repair Текст. / В. Klosterhalfen, К. Lunge, U. Klinge // Expert RevMed Devices, № 2 (1), 2005. Vol. 103.

35. Пат. 2808437 Франция (Fr), МКПО A 61 F 2/00, 7A 61F. Протез для пластики грыж Текст. / Dieudonne G., Frismand J., Solecki G.; заявитель ипатентообладатель Cousine Biotech. — № 200005764; заявл. 05.05.2000.; опубл. 09.11.2001., ИСМ, №21, 2002.

36. Интернет-ресурс www.jnjgateway.com

37. Жуковский, В. А. Проблемы и перспективы разработки и производства хирургических шовных материалов Текст. / В.А. Жуковский // Химические волокна, № 3, 2008. С. 31-37.

38. Пат. 57812 А1 США (US), МКПО А 61 F 2/00, 7А 61F. Сетка для применения в хирургии Текст. / Vishvaroop A., Dougherty R.; заявитель и патентообладатель Ethicon, Inc. № 1999277671; заявл. 24.03.2000.; опубл. 05.10.2000., ИСМ, № 19, 2001.

39. Клинге, У. Сморщивание полипропиленовых сеток после имплантации (экспериментальное исследование) Текст. / У. Кпинге, И. Конце, М. Ануров, С. Титкова и др. // Материалы конференции «Актуальные вопросы герниологии», Москва, 9-10 октября 2002 г.

40. Пат. 6162962 США (US), МКПО А 61 F 2/02. Area! implant Текст. / Hinsch В., Walther С.; заявитель и патентообладатель Ethicon CmbH & Co., KG, Germany. -№ 19613730; заявл. 25.03.1996.; опубл. 19.12.2000.

41. Conze, J. Randimized clinical trial comparing lightweight composite mesh with polyester or polypropylene mesh for incisional hernia repair Текст. / J. Conze, A. Kingsnorth, J. Flament et al. // Br. J. Surg., № 12, 2005. Vol. 92. - P. 14881493.

42. Пат. 6638284 B1 США (US), МКПО A 61 F 2/00. Knitted surgical mesh Текст. / Rousseau R., Dougherty R.; заявитель и патентообладатель Ethicon, Inc. -№ 09/723854; заявл. 28.11.2000.; опубл. 28.10.2003.

43. Интернет-ресурс www.ethicon.com

44. Пат. 3094781 Al США (De), МКПО А 61 F 2/02. Плоский имплантат для грыж Текст. / Fricke. Н., Buttstaedt, J.; заявитель и патентообладатель Cfe Medizintechnic CmbH, Germany. № 10221320; заявл. 07.05.2002.; опубл. 20.11.2003., ИСМ, № 22, 2004.

45. АОЗТ УкрНИИПВ Материалы научно-практической конференции с международным участием «Современные методы хирургического лечения вентральных грыж и эвентрации», Алушта. 27-28 сентября 2006 г.

46. Интернет-ресурс www.atriummed.com

47. Zimmerman, L.M. The use of prosthetic materials in the repair of hernias / L.M. Zimmerman //Surgery Clinical North America, № 48, 1968.-Vol. 36.-P. 39-43.

48. Cumberland, V.H. Discussion on metals and synthetic materials in relation to soft tissues: tissue reaction to synthetic materials / V.H. Cumberland, J.T. Scales // Proc R Soc Med, № 46, 1953. Vol. 647.

49. Тимошин, А.Д. Хирургическое лечение паховых и послеоперационных грыж брюшной стенки Текст. / А.Д. Тимошин, А.В. Юрасов, A.JI. Шестаков / Монография. М.: Издательство «Триада-Х», 2003 — 144 с.

50. Schumpelick, V. Elasticity of the anterior abdominal wall and impact for reparation of incision hernias using mesh implants Текст. / V. Schumpelick // Hernia, 2001, №5.-P. 113-115.

51. Klinge, U. Pathophysiology of the abdominal wall Текст. / U. Klinge, J. Conze, W. Limberg et al. // Chirurg., № 67 (3), 1996. P. 229-233.

52. Винокурова, Т.И. Исследование прочностных свойств эндопротезов для герниопластики Текст. / Т.И. Винокурова // АЛЬМАНАХ Института хирургии им. А. В. Вишневского, Т. 3, № 2 (1), 2008. — С. 22-24.

53. Манабу, С.В. Полимеры медицинского назначения Текст. / С.В. Манабу и др. М.: Изд-во «Медицина», 1981. - 248 с.

54. Пинхасович, A.B. Причины нарушения процесса петлеобразования на вязальных машинах Текст. / A.B. Пинхасович // Изв. вузов. Технол. легк. промети, № 56, 1973.-С. 49-53.

55. Жуковский, В.А. Разработка технологических процессов получения полипропиленовых хирургических мононитей Текст. / В.А. Жуковский, И.Г. Воронова, В.А. Хохлова, A.B. Гриднева, Т.С. Филипенко // Химические волокна, № 4, 2008. С. 28-34.

56. ГОСТ 6611.2-73. Нити текстильные. Методы определения разрывной нагрузки и удлинения при разрыве Текст. Введ. 1973-01-01. — М.: Госстандарт России: Изд-во стандартов, 1973.

57. А. с. 138402. Прибор для определения жесткости нитей, тканей и других текстильных материалов Текст. / В. М. Лазаренко, Н. Е. Фрейдман (СССР). -Бюл. № Ю, 1963.

58. Исаева, В.И. Исследование процесса получения полипропиленового моноволокнаТекст./В.И. Исаева/Дисс. канд.техн.наук.-Калинин, 1972—137 с.

59. Большей нова, Е.К. Влияние факторов взаимозаменяемости волокон на основе фторпластов на их производство и потребление Текст. / Е.К. Болыпеянова, И.А. Владимирова, Т.С. Дорутина // Химические волокна, № 3, 1980.-С. 44-46.

60. Беляев, Н. М. Сопротивление материалов: учеб. для вузов Текст. / Н. М. Беляев. М.: Наука, 1976. - 608 с.

61. Жуковский В.А. Деформационные свойства синтетических мононитей медицинского назначения Текст. / В.А. Жуковский, А.Г. Макаров, Н.Г. Ростовцева и др. // Химические волокна, № 4, 2008. — С. 25-28.

62. Труевцев, A.B. Конфигурация петли, образованной упругой нитью Текст. / A.B. Труевцев // Изв. вузов. Технол. текстил. пром-сти, № 6, 1995. — С. 66-69.

63. Труевцев, A.B. Определение жесткости нити при изгибе с целью нахождения геометрических параметров петли кулирного трикотажа Текст. / A.B. Труевцев, В.Г. Кивипелто // Изв. вузов. Технол. текстил. пром-сти, № 6, 1991.-С. 71-77.

64. Шалов, И.И. Основы проектирования трикотажного производства с элементами САПР: учеб. для вузов Текст. / И.И. Шалов, Л.А. Кудрявин. М.: Легпромбытиздат, 1989. — 288 с.

65. Гензер, М.С. Трикотаж для хирургии: Монография Текст. / М.С. Гензер. М.: Легкая и пищевая промышленность, 1981. — 144 с.

66. Бразаускас, В.В. Отделка формоустойчивого трикотажного полотна Текст. / В.В. Бразаускас, Г. А. Сталерайтите и др. // Текстильная промышленность, № 3, 1974. С. 55-60.

67. Сотскова, О.П. Разработка технологии изготовления основовязаных полотен с уточной нитью, проложенной вдоль всей ширины игольницы Текст. / О.П. Сотскова / Дисс.канд. техн. наук. Ленинград, 1985. - 200 с.

68. Максимова, Ю.А. Методы получения и строение малорастягивающегося основовязаного трикотажа Текст. / Ю.А. Максимова. -М.: Гизлегпром, 1957. 70 с.

69. Кудрявин, Л.А. Трикотажные сетеполотна и процесс их выработки Текст. / Л.А. Кудрявин / Дисс.канд. техн. наук. — Москва, 1964. — 171 с.

70. Канценеленбоген, A.M. Устройство, работа и обслуживание основовязальных машин Текст. / A.M. Канценеленбоген, Л.Д. Верховинина. — М.: Легкая и пищевая пром-сть, 1982. 302 с.

71. Моисеенко, Ф.А. Нормализация процесса вязания на основовязальных машинах Текст. / Ф.А. Моисеенко. — М.: Легкая индустрия, 1978. 199 с.

72. Далидович, A.C. Основы теории вязания: учебн., 2-е изд., пер. и доп. Текст. /A.C. Далидович.-М.: Легкая индустрия, 1970.-432 с.

73. Шалов, И. И. Технология трикотажа: учеб. для вузов Текст. / И. И. Шалов, A.C. Далидович, JI.A. Кудрявин —М.: Легпромбытиздат, 1986 — 376 с.

74. Шалов, И.И. Технология трикотажного производства Текст. / И.И. Шалов, A.C. Далидович, JI.A. Кудрявин. — М.: Легкая и пищевая пром-сть, 1984.-294 с.

75. Поспелов, Б.П. Методы получения новых структур трикотажных полотен Текст. / Б.П. Поспелов. — М.: Центр, правл. НТО легк. пром-сти, 1979. -30 с.

76. Агапов, JI.M. О прочности на разрыв при проектировании малорастягивающихся вертелочных полотен Текст. / Л.М. Агапов // Изв. вузов: Технол. легкой, пром-сти, № 3, 1961. — С. 121-131.

77. Кирина, М.А. Влияние способа кладки уточной нити на структуру трикотажа и его свойства Текст. / М.А. Кирина, В.А. Зиновьева // Текстильная пром-сть, № 3, 1970. С. 43-45.

78. Савватева, З.В. Технология производства формоустойчивых трикотажных полотен Текст. / З.В. Саватеева // Текстильная пром-сть, № 1, 1974.-С. 61-65.

79. Моисеенко, Ф.А. Структура полотен двухгребеночных основовязаных переплетений в зависимости от условий прокладывания нитей Текст. / Ф.А. Моисеенко // Изв. вузов. Технол. легкой, пром-сти, № 5, 1970. С. 125-128.

80. Моисеенко, Ф.А. Структура полотен двухгребеночных основовязаных переплетений в зависимости от условий прокладывания нитей. Сообщение 2

81. Моисеенко, Ф.А. Параметры и свойства основовязаных переплетений трико-шарме, шарме-трико Текст. / Ф.А. Моисеенко, В.П. Король // Изв. вузов. Технол. легкой, пром-сти, № 3, 1971. С. 122-127.

82. Юсупов, Э.М. Сравнительный анализ переплетений трикотажных полотен Текст. / Э.М. Юсупов // Текстильная пром-сть, № 8, 1967.— С. 57-59.

83. Филатов, В.Н. Технология и оборудование основовязального производства Текст. / В.Н. Филатов. — М.: Легкая и пищевая пром-сть, 1985. — 304 с.

84. Гарбарук, В.Н. Проектирование трикотажных машин: учебн. для вузов, 2-е изд., перераб. и доп. Текст. / В.Н. Гарбарук. — Л.: Машиностроение, Ленингр. отд-ние, 1980. -472 с.

85. Радзиевский, В.А. Влияние натяжения нитей основы и силы оттяжки полотна на длину петли Текст. / В.А. Радзиевский, В.В. Гржибовский // Изв. вузов. Технол. легкой, пром-сти, № 1, 1971. — С. 91-96.

86. Наговский, Ш.К. Исследование перетяжки нити в основовязальных машинах Текст. /Ш.К. Натовский/ Дисс.канд. техн. наук. — Ленинград, 1973. 121 с.

87. Щербаков, В.П. Изменение длины нити в петле, обусловленное взаимодействием старой и новой петель Текст. / В.П. Щербаков // Изв. вузов. Технол. легкой, пром-сти, № 6, 1970. С. 118-125.

88. Кобляков, А.И. Структура и механические свойства трикотажа Текст. / А.И. Кобляков. М.: Легкая индустрия, 1973. — 240 с.

89. Симон, Я. Отделка трикотажных изделий: Пер. с чеш. Текст. / Я. Симон, М. Квапиль. — М.: Легкая и пищевая пром-сть, 1982. — 352 с.

90. ЮЗ.Кожурин, И.А. Оборудование трикотажно-отделочных предприятий Текст. / И.А. Кожурин. М.: Легкая индустрия, 1986. - 386 с.

91. Торкунова, З.А. Испытания трикотажа: 2-е изд., перераб. Текст. / З.А. Торкунова. -М.: Легпромбытиздат, 1985. — 200 с.

92. Юб.Митин, С.Е. Использование различных способов фиксации имплантата при лапароскопической герниопластике Текст. / С.Е. Митин, Д.Б. Чистяков, Г.Т. Камилов // Герниология, № 2, 2004. — С. 33-35.

93. Труевцев, Н.Н. Оценка качества пряжи для ниток Текст. / Труевцев Н.Н., Аснис Л.М., Зельдин Л.И. // Изв. вузов. Технол. легкой, пром-сти, Т. 26, № 5, 1983.-С. 44-47.

94. Адлер, Ю.П. Планирование эксперимента при поиске оптимальных условий: 2-е изд., пер. и доп. Текст. / Ю.П. Адлер, Е.В. Маркова, Ю.В. Грановский. М.: Изд-во «Наука», 1976. — 280 с.

95. Ахназарова, С.Л. Методы оптимизации эксперимента в химической технологии: Учеб. пособие для вузов, 2-е изд., пер. и доп. Текст. С.Л. Ахназарова, В.В. Кафаров. — М.: Высшая школа, 1985. — 327 с.

96. Шляховский, И.А. Современные аспекты хирургического лечения грыж брюшной стенки Текст. / И.А. Шляховский, И.А. Чекмазов // Consilium medicum. Журнал доказательной медицины для практикующих врачей, Т. 4, № 7, 2002. С. 37-40.

97. Соболев, Н.Н. Газовые лазеры Текст. / Н.Н. Соболев. М.: Изд-во «Мир», 1978.-341 с.

98. Байбородин, Ю.В. Основы лазерной техники: Учеб. пособие для вузов, 2-е изд., пер. и доп. Текст. / Ю.В. Байбородин. — К.: Изд-во «Киев», 1988.-383 с.

99. Сапрыкин, Л.А. Лазерные технологии Текст. / Л.А. Сапрыкин // Оборудование: рынок, предложения, цены. Промышленное производство, № 08 (116), 2006.-С. 12-17. "

100. Вредные вещества в промышленности. Справочник для химиков, инженеров и врачей. Изд. 7-е, пер. и доп. В трех томах. Том I. Органические вещества Текст. / под ред. В.Н. Лазарева и Э.Н. Левиной. Л.: Изд-во «Химия», 1976. - 592 с.

101. ГОСТ Р ИСО 11607-2003 Упаковка для медицинских изделий, подлежащих финишной стерилизации Текст. — М.: Госстандарт России: Изд-во стандартов.

102. ГОСТ Р ИСО 11137-2000. Стерилизация медицинской продукции. Требования к валидации и текущему контролю Текст. — М.: Госстандарт России: Изд-во стандартов, 2000.

103. Корнев, И.И. Стерилизация изделий медицинского назначения в лечебно-профилактических учреждениях Текст. М.: Изд-во АНМИ, 2000. -175 с.

104. ОСТ 42-21-2-85. Стерилизация и дезинфекция изделий медицинского назначения. Методы, средства и режимы Текст. — М.: Госстандарт России: Изд-во стандартов.

105. Методические указания по дезинфекции, предстерилизационной очистке и стерилизации изделий медицинского назначения Текст. М.: Изд-во ФГУП "Интерсэн", 2000. - 67 с.

106. Перепелкин, К.Е. Карбоцепные синтетические волокна Текст.: М.: Химия, 1973.-354 с.

107. Туманян, Н.А1. Радиационная стерилизация Текст. / H.A. Туманян, Д.А. Клушанский. М.: Медицина, 1974.

108. Лаппо, В.Г. Токсикологический контроль полимеров и изделий медицинского назначения Текст. / В.Г. Лаппо, С.Я. Ланина, В.И. Тимохина / Журнал ВХО им. Д.И. Менделеева, 1985. Т. 30, № 4. - С. 461-464.

109. Чарлзби, А. Ядерные излучения и полимеры Текст. / А. Чарлзби. — М.: Иностранная литература, 1996. — 552 с.

110. Махлис, Ф.А. Радиационная физика и химия полимеров Текст. / Ф.А. Махлис. М.: Атомиздат, 1972. - 326 с.

111. Халфин, Р.Л. Влияние условий и способов формования на структуру и свойства фторсодержащих нитей Текст. / Р.Л. Халфин. — Дисс.канд. техн. наук. Ленинград, 1988. - 170 с.

112. МИ 2548-99. ГСИ. Рекомендация. Установки радиационно-технологические с радионуклидными источниками излучения для стерилизации изделий медицинского назначения. Методика аттестации.

113. МИ 2549-99. ГСИ. Рекомендация. Установки радиационно-технологические с ускорителями электронов для стерилизации изделий медицинского назначения. Методика аттестации.

114. ГОСТ Р ИСО 11135-2000. Медицинские изделия. Валидация и текущий контроль стерилизации оксидом этилена Текст. — М.: Госстандарт России: Изд-во стандартов.