Баллонный катетер покрытием в лечении больных с рестенозом после коронарного стентирования тема диссертации и автореферата по ВАК РФ 14.01.26, кандидат медицинских наук Крестьянинов, Олег Викторович

• Крестьянинов, Олег Викторович
• кандидат медицинских наук
• 2012

Оглавление диссертации кандидат медицинских наук Крестьянинов, Олег Викторович

СПИСОК СОКРАЩЕНИЙ.

ВВЕДЕНИЕ.

ГЛАВА

СОВРЕМЕННЫЕ ПОДХОДЫ К ЛЕЧЕНИЮ БОЛЬНЫХ ИБС С РЕСТЕНОЗАМИ ПОСЛЕ КОРОНАРНОГО СТЕНТИРОВАНИЯ (ДОСТИЖЕНИЯ, ПЕРСПЕКТИВЫ) (ОБЗОР ЛИТЕРАТУРЫ).

1.1 Возможности метода коронарного стентирования при лечении больных ИБС (Исторический аспект, факторы риска развития рестеноза).

1.2 Механизмы развития рестеноза после коронарного стентирования.

1.3 Эффективность современных подходов к эндоваскулярному лечению больных ИБС с рестенозом после коронарного стентирования.

1.3.1 Баллонная ангиопластика рестеноза с использованием покрытых и непокрытых баллонных катетеров.

1.3.2 Стентирование рестеноза.

ГЛАВА

МАТЕРИАЛ И МЕТОДЫ ИССЛЕДОВАНИЯ.

2.1 Клиническая характеристика больных.

2.2 Методы исследования.'.

2.2.1 Общеклинические методы обследования.

2.2.3 Метод электрокардиографии.

2.2.4 Метод эхокардиографии.

2.2.5 Метод коронароангиографии и шунтографии.

2.3 Метод ангиопластики и стентирования коронарных артерий.

2.4 Статистические методы исследования.

ГЛАВА

СРАВНИТЕЛЬНАЯ ОЦЕНКА КЛИНИКО-АНГИОГРАФИЧЕСКОЙ

ЭЭФЕКТИВНОСТИ ПРИМЕНЕНИЯ ПОКРЫТЫХ И НЕПОКРЫТЫХ БАЛЛОННЫХ КАТЕТЕРОВ В ЛЕЧЕНИИ БОЛЬНЫХ ИБС С РЕСТЕНОЗОМ РАНЕЕ ИМПЛАНТИРОВАННЫХ СТЕНТОВ.

3.1 Рентгенморфологическая характеристика коронарного русла больных І и II групп до выполнения коронарной ангиопластики (исходные данные)

3.2 Рентгенохирургические и технические аспекты коррекции рестеноза ранее имплантированного коронарного стента при использовании покрытых и непокрытых баллонных катетеров, (непосредственные результаты).

3.3 Клинико-функциональное состояние больных ИБС по группам в ближайшие сроки после коронарной ангиопластики (госпитальный этап эндоваскулярного лечения).

3.4 Сравнительная оценка отдаленных ангиографических результатов ангиопластики рестеноза в стенте с использованием покрытых и непокрытых баллонных катетеров.

3.5 Сравнительная оценка клинико-функциональных показателей в отдаленном периоде после чрескожных коронарных вмешательств с использованием покрытых и непокрытых баллонных катетеров.

Введение диссертации (часть автореферата) на тему «Баллонный катетер покрытием в лечении больных с рестенозом после коронарного стентирования»

Ишемическая болезнь сердца (ИБС) являясь одним из наиболее часто встречаемых заболеваний сердечно-сосудистой системы значительно снижает качество жизни больных, и приводит в последующем к инвалидности и летальному исходу [6]. Самый важный аспект заболеваемости ИБС это то, что она поражает людей активного периода жизни и встречается в основном в возрасте 35-60 лет (95-97% случаев выявления болезни). По статистическим данным, до 30% случаев причиной смерти являются заболевания сердечно-сосудистой системы [6].

По современным представлениям, для лечения больных ИБС могут быть использованы медикаментозная терапия, метод реваскуляризации миокарда с применением аортокоронарного шунтирования (АКШ) либо коронарная ангиопластика. Коронарная ангиопластика была внедрена в клиническую практику Andreas Gruentzig в 1977 году. В 1994 году число коронарных ангиопластик впервые превысило количество АКШ в Европе. Однако частота рестенозов, возникающих в отдаленном периоде, по данным различных авторов, колеблется от 10 до 40% и до сих пор остается одной из наиболее актуальных проблем в современной кардиологии [128,55].

До сих пор не разработана оптимальная тактика лечения рестенозов внутри стента. Существуют различные интервенционные методики устранения рестеноза в отдаленном периоде: многократные дилатации баллоном высокого давления; дилатации стенозированного сегмента баллонами большего размера; лазерная реканализация; дилатация «режущим» баллоном и др. Но ни одна из перечисленных методик не может радикально решить проблему рестеноза.

Создание технологии локальной доставки лекарственного вещества с помощью коронарного эндопротеза явилось революционным шагом в развитии эндоваскулярных методов [175]. Появление стентов с лекарственным покрытием послужило мощным импульсом к дальнейшему развитию и внедрению в клиническую практику эндоваскулярных технологий. [176]. Стенты с лекарственным покрытием являются эффективными в профилактике рестеноза [47], однако требуют длительного приема дезагрегантной терапии и не исключают риск повторного рестеноза, а задержка эндотелизации при имплантации покрытых стентов увеличивает риск тромбоза в отдаленном послеоперационном периоде [194].

Новые перспективы в борьбе с рестенозом открывает внедрение в клиническую практику покрытых баллонных катетеров. Обладая свойствами покрытых стентов, они лишены их недостатков: не требуют длительной дезагрегантной терапии и не увеличивают риск тромбоза в отдаленном послеоперационном периоде [188]. Это связано в первую очередь с отсутствием полимерного покрытия и нанесением антипролиферативного вещества непосредственно в поры баллонного катетера. Однако, многие аспекты клинического применения покрытых баллонных катетеров у больных ИБС с рестенозом после коронарного стентирования требует дальнейшего изучения. Сведения, относительно эффективности их применения у данной категории больных как в ранние, так и в отдаленные сроки, носят единичный характер, что и определило цель данного исследования.

Цель исследования

Оценка непосредственных и отдаленных результатов использования покрытых баллонных катетеров при лечении больных ИБС с рестенозом ранее имплантированных коронарных стентов.

Задачи исследования

1. Изучить особенности рентген-морфологической характеристики рестеноза ранее стентированных коронарных артерий у больных ИБС при повторном эндоваскулярном лечении с использованием покрытых баллонных катетеров.

2. Дать непосредственную оценку клинической и ангиографической эффективности использования покрытых баллонных катетеров при эндоваскулярных вмешательствах у больных ИБС с рестенозом после коронарного стентирования.

3. Выявить факторы риска и предикторы успеха при эндоваскулярных вмешательствах с использованием покрытых баллонных катетеров у больных с рестенозом после коронарного стентирования.

4. Оценить клиническую и ангиографическую эффективность использования покрытых и непокрытых баллонных катетеров у больных ИБС с рестенозом после коронарного стентирования в отдаленные сроки наблюдения.

5. Определить факторы влияющие на рецидив рестеноза после эндоваскулярного лечения с использованием покрытых баллонных катетеров в отдаленные сроки наблюдения.

Новизна полученных результатов

• Впервые дана рентген-морфологическая характеристика рестеноза коронарных артерий у больных ИБС при повторном эндоваскулярном лечении с использованием покрытых баллонных катетеров. Показано незначительное л преобладание диффузного характера рестеноза над локальным и большая частота развития рестеноза в передней нисходящей и правой коронарных артериях.

• Впервые дана непосредственная сравнительная оценка эффективности использования покрытых и непокрытых баллонных катетеров при эндоваскулярных вмешательствах у больных с рестенозом после коронарного стентирования. Установлена сопоставимость непосредственных ангиографических и клинических результатов при применении покрытых и непокрытых баллонных катетеров.

• Впервые дан анализ факторам риска и предикторам успеха при эндоваскулярных вмешательствах с использованием покрытых баллонных катетеров у больных с рестенозом после коронарного стентирования. Факторами снижающими ангиографический успех вмешательства являются: регидность (жесткость) рестеноза, несоответствие протяженности рестеноза длине покрытого баллонного катетера, а также диаметра рестенозированного сегмента диаметру баллонного катетера.

• Впервые дана сравнительная оценка эффективности использования покрытых и непокрытых баллонных катетеров при эндоваскулярных вмешательствах у больных с рестенозом после коронарного стентирования в отдаленные сроки наблюдения. Установлено, что применение покрытых баллонных катетеров достоврено снижает частоту рецидива рестеноза в отдаленном периоде наблюдения.

• Впервые определены факторы влияющие на рецедив рестеноза после эндоваскулярного лечения с использованием покрытых баллонных катетеров в отдаленные сроки наблюдения. Установлено достоверное неблагоприятное влияние исходного диффузного характера рестеноза.

Практическая значимость

Данная работа является одним из первых исследований, в котором проведен детальный сравнительный анализ результатов лечения рестенозов ранее имплантированных стентов с применением баллонной ангиопластики непокрытыми баллонными катетерами и баллонными катетерами с антипролиферативным покрытием. Результаты проведенного исследования позволяют улучшить отбор больных на транслюминальную баллонную ангиопластику (ТЛБАП) с использованием покрытых баллонных катетеров с учетом оптимальной рентгенморфологической характеристикой рестеноза ранее стентированной коронарной артерии, повысить непосредственную клиническую и ангиографическую эффективность, минимизировать периоперационные осложнения, улучшить отдаленные результаты эндоваскулярного лечения у данной категории больных

Основные положения выносимые на защиту

1. Нестентовая методика локальной доставки лекарственного вещества в коронарные артерии, путем покрытых баллонных катетеров, при лечении рестеноза ранее имплантированного стента (ов) является перспективной альтернативой стентам с лекарственным покрытием; показания к применению покрытых баллонных катетеров зависят от рентген-морфологической характеристики рестеноза.

2. Условиями непосредственного ангиографического успеха с позиций тактико-технического подхода к выбору покрытого баллонного катетера являются соответствие диаметра баллона диаметру ранее имплантированного коронарного стента, преобладание длины над протяженностью зоны рестеноза и отсутствие остаточного стеноза после ангиопластики.

3. Использование баллонных катетеров для локальной аппликации паклитакселя является безопасным методом, не сопровождающимся клинически значимыми осложнениями в ближайшем и отдаленном периодах наблюдения.

4. Применение покрытых баллонных катетеров для лечения рестеноза ранее имплантированных коронарных стентов по сравнению с обычным баллонным катетером приводит к достоверному снижению частоты повторного рестенозирования и, как следствие, к снижению необходимости в повторной реваскуляризации миокарда в отдаленном периоде.

Внедрение результатов в практику

Основные положения диссертации внедрены в повседневную практику Центра Эндоваскулярной хирургии и лучевой диагностики. ФГУ «ННИИПК им. акад. Е.Н.Мешалкина Минздравсоцразвития», кафедру сердечнососудистой хирургии ФГЖ 1111В ГОУ ВПО Новосибирского государственного медицинского университета и международного Центра пост дипломного образования при ФГУ «ННИИПК им. акад. E.H. Мешалкина» Минздравсоцразвития России. Публикации и апробация материалов диссертации

Основные положения диссертации доложены на: VI научных чтениях посвященных памяти академика РАМН E.H. Мешалкина, Новосибирск (2008); пятнадцатом (2009) и шестнадцатом (2010) Всеросийских съездах сердечно-сосудистых хирургов, Москва.

Апробация диссертации проведена на заседании Ученого совета ФГУ «ННИИПК им. акад. E.H. Мешалкина» в 2011 году.

По теме диссертации опубликовано 6 печатных работ, в том числе 3 статьи в журнал, рекомендованных ВАК для публикации материалов диссертаций на соискание ученой степени кандидата медицинских наук.

Объем и структура диссертации

Работа изложена на 126 страницах машинописного текста, иллюстрирована 25 таблицами и 30 рисунками. Состоит из введения, трех глав (обзор литературы, материал и методы исследования, результаты собственных исследований и их обсуждение), содержит выводы, практические рекомендации и указатель литературы, включающий 206 источников из них 11 отечественных.

Заключение диссертации по теме «Сердечно-сосудистая хирургия», Крестьянинов, Олег Викторович

выводы

1. Установлено, что по рентгенморфологической характеристике рестеноза ранее стентированных коронарных артериях рестенозы носили в 46,7% случаев локальный характер не превышающий 10 мм и в 53,3% диффузный (до 30 мм). По частоте выявления рестенозов преобладали правая коронарная артерия - 41,7% и передняя нисходящая артерия - 37,4%.

2. Установлено, что оптимальный непосредственный ангиографический результат при применении покрытых баллонных катетеров достигнут у 93,6% больных с локальным рестенозом (I класс по МеЬгап) и у 89,5%) больных с диффузным рестенозом (И класс по МеИгап), что сопоставимо с ангиографическим результатом при применении непокрытых баллонных катетеров (96,6%) и 100%) соответственно). Купирование стенокардии или снижение ее функционального класса отмечено в 97,1% при применении покрытых баллонных катетеров и в 90,9% случаев в группе с непокрытыми баллонными катетерами.

3. Среди факторов снижающих ангиографический успех отмечены: регидность (жесткость) рестеноза (5,7%), несоответствие протяженности рестеноза длине покрытого баллонного катетера (2,9%), а также диаметра рестенозированного сегмента диаметру баллонного катетера (2,9%).

4. Установлено, что в отдаленном периоде применение покрытых баллонных катетеров для ангиопластики рестеноза ранее стентированного сегмента по сравнению с непокрытыми баллонными катетерами достоверно снижает частоту повторного рестенозирования (17,3% и 46,2% соответственно) и характеризуется достоверным снижением функционального класса стенокардии и ХСН у большинства пациентов.

5. Фактором риска рецидива рестеноза после ангиопластики с применением покрытых баллонных катетеров в отдаленном периоде является исходное наличие диффузного рестеноза. Остаточной стеноз достоверно не влияет на развитие повторного рестеноза в отдаленном периоде.

ПРАКТИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ

1. В случае локального или диффузного рестеноза не выходящего за пределы стентированного сегмента (I и II класс по Mehran) следует выполнять ангиопластику и аппликацию паклитакселя с применением специальных баллонных катетеров с лекарственным покрытием (SeQuent Please, DIOR).

2. Следует учитывать, что при выполнении локальной аппликации паклитакселя протяженность зоны рестеноза, подвергаемого воздействию не должна превышать длину покрытого баллонного катетера.

3. Покрытые баллонные катетеры могут быть использованы для лечения рестеноза как в голометалических так и в покрытых стентах.

4. Диаметр покрытого баллонного катетера должен соответствовать диаметру ранее имплантированного стента.

5. В случае возникновения диссекции интимы дистальнее или проксимальнее участка ангиопластики целесообразно прибегнуть к имплантации стента.

6. Необходима длительная (40-60 сек) экспозиция покрытого баллонного катетеры в зоне рестеноза для диффузии лекарственного вещества (паклитаксель) в стенку артерии.

7. Применение баллонов для локальной доставки паклитакселя является средством выбора в ситуациях, когда имплантации стента (стент в стент) после ТЛБА желательно избежать (низкая приверженность больных к продолжительному приему двойной антиагрегантной терапии, обязательной при имплантации стента с лекарственным покрытием).

8. В случае выявления после ангипластики рестеноза остаточного стеноза превышающего 40% необходимо прибегнуть к ангиопластике баллонным катетером баллонным катетером высокого давления, а в случае неуспеха имплатировать стент с лекарственным покрытием.

Список литературы диссертационного исследования кандидат медицинских наук Крестьянинов, Олег Викторович, 2012 год

1. Абугов С.А. Баллонная коронарная ангиопластика у больных ишемической болезнью сердца с неблагоприятными морфологическими и клиническими особенностями. Автореф. дис. докт. мед. наук. / Абугов С.А. Москва, 1998г.

2. Азовцев P.A. Осложнения ангиопластики и стентирования коронарных артерий у больных ишемической болезнью сердца. / P.A. Азовцев, В.М. Седов, Л.С. Александрова // Вестник хирургии. 2002. - том 161 -№5 - с. 18 - 22.

3. Бабунашиили А. М., Рабкин И.Х., Иванов В.А. Коронарная ангиопластика. -М.: АСВ, 1996.-352 с.

4. Бабунашвили A.M. Эндопротезирование (стентирование) венечных артерий сердца. / A.M. Бабунашвили, В.А. Иванов, С.А. Бирюков. М., 2000. - 704 с.

5. Бокерия Л.А., Б. Г. Алекян, А. Коломбо и др Интервенционные методы лечения ишемической болезни сердца / М., 2002.417с.

6. Ганюков В.И. Частные вопросы коронарной ангиопластики / В.И, Ганюков, А.Г. Осиев. Новосибирск, 2002. - 125 с.

7. Иоселиани Д.Г. Стенозирование протезов коронарных артерий в отдаленные сроки лечения: частота, механизмы, возможные пути предупреждения и лечения / Д.Г. Иоселиани, A.B. Араблинский, И.Г. Пожаров // Кардиология. 1998г. - №2. - С. 18-22.

8. Осиев А.Г. Клинико-ангиографической обоснование стратегии эндоваскулярных вмешательств при различных клинических формах ишемической болезни сердца. Автореф. дис. докт. мед. наук. / Осиев А.Г. Новосибирск, 2004г.

9. Федорченко А.Н. Рестеноз как основная проблема после чрескожных коронарных вмешательств. Автореф. дис. докт. мед. наук. / Федоченко А.Н. -Новосибирск, 2007г.

10. A randomised, blinded, trial of clopidogrel versus aspirin in patients at risk of ischaemic events (CAPRIE): CAPRIE Steering Committee. // Lancet. 1996. - V.348. -P.1329-1339.

11. Acute platelet inhibition with abciximab does not reduce in-stent restenosis (ERASER study). The ERASER Investigators. // Circulation. 1999. - V.100. - P. 799 -806.

12. Agrawal S.K., Ho D.S.W., Lie M.W. et al. Predictors of thrombosis complications after placement of the flexible coil stent // Am J Cardiol. 1994. - V.73. - P. 1216-1219.

13. American College of Cardiology-National Cardiovascular Data Registry. Version 2.0. American College of Cardiology Website. http://www.acc/org/ncdr/ cathlab.htm. Accessed April 4,2001.

14. Axel D.I., Kunert W., Goggelmann C. et al. Paclitaxel Inhibits Arterial Smooth Muscle Cell Proliferation and Migration In Vitro and In Vivo Using Local Drug Delivery// Circulation.-1997.-V.96.-P.636-645.

15. Bairn DS, Levine MJ, Leon MB et al. Management of restenosis within the Palmaz-Schatz coronary stent (the U.S. multicenter experience). The U.S. Palmaz-Schatz Stent Investigators. // Am J Cardiol. 1993. - V.71. - P. 364 -366.

16. Barr E., Snapinn S.M., Sax F.L. et al. Improved long-term clinical outcomes in unstable angina patients undergoing coronary angioplasty following therapy with tirofiban and heparin. // J. Am. Coll. Cardiol. 1998. - V.31. - P.55A (Abstract).

17. Bottner RK, Hardigan KR. High-speed rotational ablation for in-stent restenosis. // Cathet Cardiovasc Diagn. 1997. - V.40. - P. 144 -149.

18. Campeau L. Percutaneous radial artery approach for coronary angiography. Cath. Cardiovas. Diag. 1989. V. 16 (1). P. 3-7.

19. Caplow, M. et al. (1994) The free energy for hydrolysis of a microtubulebound nucleotide triphosphate is near zero: all of the free energy for hydrolysis is stored in the microtubule lattice. J. Cell Biol. 127,779-788.

20. Caramori, P.R Long-term endothelial dysfunction after coronary artery stenting Text./ P.R. Caramori, V.C. Lima, P.H. Seidelin, G.E. Newton, J.D. Parker, A.G. Adelman//J. Am. Coll. Cardiol. -1999. -V. 34. -P. 1675-1679.

21. Carter A.J., Laird J.R., Farb A. Et al. Morphologic characteristics of lesion formation and time course of smooth muscle cell proliferation in a porcine proliferative restenosis model //J Am Coll Cardiol.-1994.-V.24.-P. 1398-1405.

22. Cecena FA. Stenting the stent: alternative strategy for treating in-stent restenosis. // Cathet Cardiovasc Diagn. 1996. - V.39. - P. 377- 382.

23. Chesebro J.H., Badimon L., Fuster V. Importance of Antithrombotic therapy during coronary angioplasty//J. Am. Coll. Cardiol.-1991.-V.17,6 (Suppl B).-P.96B-100B.

24. Chow WH, Chan TF. Pullback atherectomy for the treatment of intrastent restenosis letter., // Cathet Cardiovasc Diagn. 1997. -V.41.-P. 94 -95.

25. Clowes A., Reidy M., Clowes M. Kinetics of cellular proliferation after arterial injury: I. Smooth muscle cells growth in absence of endothelium // Lab. Investig. 1983. -V.49.-P.327-332.

26. Colombo A, Hall P, Nakamura S, et al. Intracoronary stenting without anticoagulation accomplished with intravascular ultrasound guidance // Circulation-1995.-V.91.-P. 1676-1688.

27. Colombo A., Corbet SJ. Drug-Eluting Stent Thrombosis: Increasingly Recognized But Too Frequently Overemphasized. Expedited review// J. Am. Coll. Cardiol.-2006.-V. 48.-P.203-205.

28. Cragg A., Lund G., Rysavy J. et al. Nonsurgical placement of arterial endoprostheses: a new technique using nitinol wire // Radiology. 1983. - V. 147. - P. 261-263.

29. Creel C.J., Lovich M.A., Edelman E.R. Arterial Paclitaxel Distribution and Deposition// Circ. Res.-2000.-V. 86.-P.879-884.

30. Cutlip D.E., Baim D.S., Ho K.K. et al. Stent thrombosis in the modern era: a pooled analysis of multicenter coronary stent clinical trials// Circulation.- 2001.-V. 103 .-P. 19671971

31. Cutlip D.E., Windecker S., Mehran R. et al. Clinical end points in coronary stent trials// Circulation.-2007.-V.l 15.-P.2344-2351.

32. Daemen J., Wenaweser P., Tsuchida K. Early and late coronary stent thrombosis of sirolimus-eluting and paclitaxel-eluting stents in routine clinical practice: data from a large two-institutional cohort study// The Lancet.-2007.-V.369.-P.667-678.

33. Debbas N, Stauffer JC, Eeckhout E. et al. Stenting within a stent: treatment for repeat in-stent restenosis in a venous graft. // Am Heart J. 1997. - V. 133. - P. 460 -463.

34. Di Mario, C. New recipes for in-stent restenosis: cut, grate, roast, or sandwich the neointima? Text./ C. di Mario, F. Marsico, M. Adamian, E. Karvouni, R. Albiero, A. Colombo//Heart. -2000. -V. 84. -P. 471-475.

35. Dotter C., Buschmann P. A. C., McKinney M.K. et al. Transluminal expandable nitinol coil stent grafting: preliminary report // Radiology. 1983. - V. 147. - P. 259-260.

36. Ellis S.G., Roubin G.S., Wilentz J, Douglas JSJ, King SB, DI. Effect of 18- to 24hour heparin administration for prevention of restenosis after uncomplicated coronary angioplasty. Am. Heart. J.-1989.V.117.-P.777-782.

37. ESC Congress News// 03 September 2006.

38. Fajadet J., Morice M.C., Bode C. et al. Maintenance of long-term clinical benefit with sirolimus-eluting coronary stents: three-year results of the RAVEL trial. // Circulation. 2005 V. 1;111(8). P. 1040-1044.

39. Farb, A, Pathology of acute and chronic coronary stenting in humans Text./A. Farb, G. Sangiorgi, AJ. Carter, V.M. Walley, W.D. Edwards, RS. Schwartz, R. Virmani//Circulation. -1999. -V. 99. -P. 44-52.

40. Farb, A. Morphological predictor of restenosis after coronary stenting in humans Text./A. Farb, D.K. Weber, F.D. Kolodgie, A.P. Burke, R. Virmani //Circulation. -2002. -V. 105. -P. 2974-2980.

41. Farb A., Kolorlgie F.D., Hwang J.Y. et al. Extracellular matrix changes in stented human coronary arteries. Circulation. -2004; 110; 940-947.

42. Fernandez-Ortiz A., Meyer B. J., Mailhac A. et al. A new approach in local intravascular drug delivery. The iontophoretic balloon // Ibid. 1994. - V. 89. - P. 15181522.

43. Fischman R.F., Kuntz R.E., Carrozza J.PJ. et al. Long-term results of directional coronary atherectomy: predictors of restenosis // J. Am. Coll. Cardiol.-1992.-V.20-P.1101-1110.

44. Fischman D.L., Leon M.B., Baim D.S. et al. A randomized comparison of coronary stent placement and balloon angioplasty in the treatment of coronary artery disease: Stent Restenosis Study Investigators //N. Engl. J. Med.-1994.-V.331.-P.496-501.

45. Friedman H.Z., Cragg D.R., Glazier S.M. et al. Randomized prospective evaluation of prolonged versus abbreviated intravenous heparin therapy after coronary angioplasty. J. Am. Coll. Cardiol.-1994.-V.24.-P.1214—1219.

46. Fukuda, D. Circulating monocytes and in-stent neointima after coronary stent implantation Text./ D. Fukuda, K. Shimada, A. Tanaka, T. Kawarabayashi, M. Yoshiyama, J. Yoshikawa//J. Am. Coll. Cardiol. 2004. - V. 43. - P. 18-23.

47. Garachemani A.R., Kaufmann U., Fleisch M. et al. Prolonged heparin after uncomplicated coronary interventions: a prospective, randomized trial. Am. Heart. J-1998.-V.136.-P.352-356.

48. Garcia E., Serruys P.W., DawkinsK. et al. BENESTENT-II Trial final results of visit II & HI: a 7 month follow-up (Abstr.) // Eur. Heart J.-l997.-V. 18 (Suppl.).-P.350.

49. Gasperetti C.M., Gonias S.L., Gimple L.W. et al. Platelet activation during coronary angioplasty in humans. // Circulation.-1993.-V.88.-P.2728-2734.

50. Goldberg S.L., Colombo A., Nakamura S. et al. Benefit of intracoronary ultrasound in the deployment of Palmaz- Schatz stents // J. Am. Coll. Cardiol.-1994.-V.24.-P.996-1003.

51. Goods CM, Jain SP, Liu MW. et al. Intravascular ultrasound-guided transluminal extraction atherectomy for restenosis after Gianturco-Roubin coronary stent implantation. // Cathet Cardio-vasc Diagn. 1996. - V.37. - P. 317-319.

52. Gordon PC, Gibson CM, Cohen DJ. et al. Mechanisms of restenosis and redilation within coronary stents: quantitative angiographic assessment. // J Am Coll Cardiol. 1993. -V.21.-P. 1166-1174.

53. Grayburn P.A., Willard J.E., Brickner M.E. et al. In vivo thrombus formation on a guidewire during intravascular ultrasound imaging: evidence for inadequate heparinization. // Cathet Cardiovasc Diagn.-1991.-V.23.-P.141-143.

54. Gregorini L., Marco J., Fajadet J. et al. Ticlopidine and aspirin pretreatment reduces coagulation and platelet activation during coronary dilation procedures. // J Am Coll Cardiol.-1997.-V.29.-P. 13-20.

55. Grewe, P.H. Scanning electron microscopic analysis of vessel wall reactions after coronary stenting Text./P.H. Grewe, T. Deneke, S.K. Holt, A. Machraoui, J. Barmeyer, K. M. Muller //Kardiol. -2000. -V. 89. -P. 21-27.

56. Gruentzig A.R., Turina M.A., Schneider J.A. Experimental percutaneous dilation of coronary artery stenosis // Circulation. 1976. - V. 301. — P. 61- 68.

57. Gruentzig A.R., Myler R.K., Hanna E.S., Turina M.l. Coronary transluminal angioplasty//Circulation. -1977, -V. 84, Suppl. III.-P. 55-56.

58. Gruentzig A.R., Senning A., Siegenthaler W.E. Nonoperative dilation of coronary artery stenosis: percutaneous transluminal coronary angioplasty // N. Engl. J. Med.-1979.-V.301.-P.61-68.

59. Gruentzig A.R., Hirzel H., Goebel N. et al. Percutaneous transluminal dilatation of chronic coronary stenoses. First experiences // Schweiz. Med. Wochenschr. 1978. V. 108(44).-P. 1721-1723.

60. Gyoengyoesi M., Posa A., Hemetsberger R. et al. Local drug delivery of paclitaxel-eluting balloon in porcine coronary arteries// Eur. Heart J.-2008.- V.29 (Abstract Supplement).-P.687-688.

61. Hall P., Colombo A., Almagor Y. et al. Preliminary experience with intravascular ultrasound guided Palmaz-Schatz coronary stenting: the acute and short-term results on a consecutive series of patients // J. Interv. Cardiol.-1994.-V.7.-P.141-159.

62. Hara K, Bcari Y, Tamura T. et al. Transluminal extraction atherectomy for restenosis following Palmaz-Schatz stent implantation. // Am J Cardiol. 1997. - V.79. - P. 801— 802.

63. Haude M., Erbel R., Issa H. et al. Subacute thrombotic complications after intracoronary implantation of Palmaz-Schatz stents // Amer. Heart J. 1993-V. 126-P. 15-22.

64. Herdeg C., Oberhof F.M., Baumbach A. et al. Application of porous balloon catheter with two different injection pressures: differences in outcome (Abstract) // Eur. Heart J. 1994.-■V. 15 (Suppl.).-P. 561-580.

65. Herdeg C., Oberhoff ML, Baumbach A. et al. Local Paclitaxel Delivery for the Prevention of Restenosis: Biological Effects and Efficacy In Vivo// J. Am. Coll. Cardiol.-2000.-V.35.-P. 1969 -1976.

66. Hofma H.S., Whelan D.M., Beusekom H.M. et al. Increasing arterial wall injury after long-term implantation of two types of stents in a porcine coronary model // Eur. Heart. J.-l998.-V. 19.-P.601-609.

67. Hojo, Y. Interleukin 6 expression in coronary circulation after coronary angioplasty as a risk factor for restenosis Text./Y. Hojo, U. Ikeda, T. Katsuki, O. Mizuno, H. Fukazawa, K. Kurosaki, H. Fujikawa, K. Shimada //Heart. -2000. -V. 84. -P. 83-87.

68. Hollman J., Detre H. Multivessel and single-vessel PTCA: a comparative study // Am. Heart J. -1992. V. 124 (1). - P. 9-12.

69. Ikari Y, Yamaguchi T, Tamura T. et al. Transluminal extraction atherectomy and adjunctive balloon angioplasty for restenosis after Palmaz-Schatz coronary stent implantation. // Cathet Cardiovasc Diagn. 1993. - V.30. - P. 127-130.

70. Ivanhoe R.J., Weintraub W.S., Douglas J.S. Jr. et al. Percutaneous transluminal coronary angioplasty of chronic total occlusions: Primary success, restenosis, and long-term clinical follow-up // Circulation. 1992. - V.85. - P.106-115

71. Joseph T., Fajadet J., Jordan C. Two-years experience of coronaiy stenting in Diabetics, in «Ninth complex coronary angioplasty course», at Endovascular therapy Course coronary and peripheral. Paris. May 5-8. 1998. -P.227-232.

72. Kaplan A.V., Kermode J., Grant G. et al. Intramural delivery of marker agent in ex vivo and in vivo models using a novel drug delivery sleeve// J. Am. Coll. Cardiol-1994.-V. 23.-P.187A.

73. Kereiakes D.J., Midei M., Hermiller J. et al. Procedural and late outcomes following MULTI-LINK DUET coronaiy stent deployment // Am. J. Cardiol.-1999.-V.84.-P. 1385-1390.

74. Kitazume H., Ichiro K., Iwama T. et al. Repeat coronary angioplasty as the treatment of choice for restenosis. // Am. Heart. J.-1996.-V.132.-P.711-715.

75. Komatsu, R. Neointimal tissue response at sites of coronary stenting in humans. Macroscopic, histological and immunohistochemical analysis Text./R. Komatsu, M. Ueda, T. Naruko, A. Kojima, A.E. Becker//Circulation. -1998. -V. 98. -P. 224-33.

76. Kong D.F., Califf R.M. Post-procedure heparin: boon or burden? // Am. Heart. J-1998.-V.136.-P. 183-185.

77. Legrand V, Serruys P. W., Emanuelsson H. et al. BENESTENT-II Trial final results of visit I: a 15-day follow-up (Abstr.) // Ibid.-1997.-V.29 (Suppl. A).-P.170A.

78. Lembo N.J., Black A.J., Roubin G.S. et al. Effect of pretreatment with aspirin versus aspirin plus dipyridamole on frequency and type of acute complications of percutaneous transluminal coronary angioplasty // Am. J. Cardiol.-1990.-V.65.-P.422-426.

79. S. Moshiri, M. Montorfano, M. Carlino, C. Briguori, P. Pagnotta, R. Albiero, N. Corvaja, A. Colombo/Circulation. -2002. -V. 105(16). -P. 1883-1886.

80. Liu M., Roubin G.S., King S.B. Restenosis after coronary angioplasty: Potential biologic determinants and role of intimal hyperplasia // Circulation. -1989.-V.79.-P. 1374— 1387.

81. Lopez-Sendon J., Sobrino N., Gamallo C. et al. Locally delivered heparin reducesintimal hyperplasia and lumen stenosis following arterial balloon injury in swine (Abstract) // Eur. Heart J. 1993. - V. 14 (Suppl.). - P. 191.

82. Lowe, H.C, Coronaiy instent restenosis: current status and future strategies Text./H.C. Lowe, S.N. Oesterle, L.M. Khachigian//J. Am. Coll. Cardiol. -2002. -V. 39.-P. 183-193.

83. Macander PJ, Roubin GS, Agrawal SK. et al. Balloon angioplasty for treatment of in-stent restenosis: feasibility, safety, and efficacy. // Cathet Cardiovasc Diagn. 1994. -V.32.-P.125-131.

84. Macaya C., Serruys P.W., Ruygrok P. et al. Continued benefit of coronary stenting versus balloon angioplasty: one year clinical follow-up of Benestent trial // Ibid—1996.— V.27.-P.255-261.

85. Marx S.O., Jayaraman T., Go L.O., Marks A.R. Rapamycin-FKBP inhibits cell cycle regulators of proliferation in vascular smooth muscle cells// Circ. Res.-1995.-V.76, №3.-P.412-417.

86. Mathey D.G. Additional Ongoing BRAUN Paclitaxel-Eluting Balloon Clinical Trials in Diabetics, Bifurcations and Chronic Total Occlusions (Other PEPCAD Studies)// Transcatheter Cardiovascular Therapeutics TCT, October 12-17, 2008; Washington DC, USA

87. Mauri L, Hsieh WH, Massaro JM et al. Stent thrombosis in randomized clinical trials of drug-eluting stents. N. Engl. J Med. 2007. V. 356(10). P. 10201029.

88. Mehran R, Mintz GS, Popma JJ. et al. Mechanisms and results of balloon angioplasty for the treatment of in-stent restenosis. // Am J Cardiol. 1996. V.78. - P. 618 -622.

89. Mehran R, Dangas G, Abizaid AS. et al. Angiographic patterns of in-stent restenosis: classification and implications for long-term outcome. // Circulation. 1999. -V.100.-P. 1872-1878.

90. Meyer T, Schmidt T, Buchwald A. et al. Stent wire cutting during coronary directional atherectomy. // Clin Cardiol. 1993. -V. 16. - P. 450-452.

91. Mintz, G.S. Arterial remodeling after coronary angioplasty: a serial intravascular ultrasound studyText./G.S. Mintz, JJ. Popma, A.D, Pichard, K.M. Kent, L.F. Satler, C. Wong, M.K. Hong, J.A. Kovach, M.B. Leon//Circulation. -1996. -V. 94. -P. 35-43.

92. Mintz G.S., Hoffmann R, Mehran R. et al. In-stent restenosis: the Washington Hospital Center experience. Am. J Cardiol.-1998. 81(7A); 7E-13E.

93. Mintz G.S., Weissman N.J., Teirstein P.S. et al. Effect of intracoronary gamma-radiation therapy on in-stent restenosis: An intravascular ultrasound analysis from the gamma-1 study // Circulation. 2000. - V. 102(24). -P. 2915-2918.

94. Mishkel G.J., Aguirre F.V., Ligon R.W. et al. Clopidogrel as adjunctive antiplatelet therapy during coronary stenting // J. Am. Coll. Cardiol.-1999.-V.34.-P.1884-1890.

95. Moussavian M., Casterella P.J., Teirstein P.S. Restenosis after Angioplasty // Curr. Treat. Options Cardiovasc. Med. 2001. -V. 3(2). - P. 103-113.

96. Muller D.W.M., Ellis S.G. Advances in coronary angioplasty: endovascular stents// Coron. Artery Dis.-1990.-V.l.-P.438-448.

97. Nabel E. G., Yang Z., Liptay S. et al. Recombinant platelet-derived grows factor B gene expression porcine arteries reduced intimal hyperplasia in vivo // J. Clin. Invest. -1993.-V. 91.-P. 1822-1829.

98. Nakajima, T. T-cell-mediated lysis of endothelial cells in acute coronary syndromes Text.AT. Nakajima, S. Schulte, K J. Warrington, S.L. Kopecky, R.L. Fiye, JJ. Goronzy, CM. Weyand//Circulation. -2002. -V. 105. -P. 570-575.

99. Nakamura, M. Impact of peristent remodeling on restenosis: a volumetric intravascular ultrasound study Text./M. Nakamura, P.G. Yock, H.N. Bonneau, K. Kitamura, T. Aizawa, H. Tamai, P.J. Fitzgerald, Y. Honda//Circulation. -2001. -V. 103.-P. 2130-2132.

100. Nath F.C., Muller D.W., Ellis S.G. et al. Thrombosis of a flexible coil coronary stent: frequency, predictors and clinical outcome // Ibid.-1993.-V.21.-P.622-627.

101. Novel dosing regimen of eptifibatide in planned coronary stent implantation (ESPRIT): a randomised, placebo-controlled trial. // Lancet.-2000.-V.356.-P.2037-2044.

102. Ong, A.T. Classification and current treatment options of in-stent restenosis. Present status and future perspectives Text./A.T. Ong, J. Aoki, E.P. McFadden, P.W. Serruys//Herz. -2004. -V. 29. -P. 187-194.

103. Orford J.L., Lennon R., Melby S. et al. Frequency and correlates of coronary stent thrombosis in the modern era: analysis of a single center registry// J. Am. Coll. Cardiol.-2002-V. 40.-P. 1567-1572.

104. O'shea J.C., Madan M., Cantor W.J. et al. Design and methodology of the ESPRIT trial: evaluating a novel dosing regimen eptifibatide in percutaneous coronary intervention. //Am. Heart. J.-2000.-V.140.-P.83^839.

105. Otsuka Y., Chronos N.A.F., Apkarian R.P., Robinson K.A. Scanning Electron Microscopic Analysis of Defects in Polymer Coatings: Discussion// J. Inv. Cardiol.-2007.-V. 19.-P.71 -76.

106. Patel JJ, Meadaa R, Cohen M. et al. Transluminal extraction atherectomy for aortosaphenous vein graft stent restenosis. // Cathet Cardiovasc Diagn. 1996. - V.38. -P.320-324.

107. Peerlinck K., De Lepeleire I., Goldberg M. et al. MK-383 (L-700,462), a selective nonpeptide platelet glycoprotein Hb/IIIa antagonist, is active in man. // Circulation.-1993-V.88.-P.1512-1517.

108. Penn I.M., Ricci D.R., Almont D.G. et al. Coronary artery stenting reduced restenosis: final results from the Trial of Angioplasty and Stents in Canada (TASC) (Abstr.) // Circulation.-1995.-V.92 (Suppl.I).-P.1279.

109. Posa A., Hemetsberger R., Petnehazy O. et al. Attainment of local drug delivery with paclitaxel-eluting balloon in porcine coronary arteries// Coron. Artery Dis.-June, 2008.-V.19, №4.-P.243-247.

110. Pulsipher M.W., Baker W.A., Sawchak S.R. Outcomes in patients treated with multiple coronary stents // Circulations.-1996.-V.94 (Suppl.I).- P.-332.

111. Radke, P.W. Outcome after treatment of coronary in-stent restenosis results from a systematic review using meta-analysis techniques Text./P.W. Radke, A. Kaiser, C. Frost, U. Sigwart //Eur. Heart J. -2003, -V. 24. -P. 266-273.

112. Reader G.S., Bresnahan J.E. Holmes D.R. Angioplasty for aortocoronary bypass graft stenosis //Mayo Clin. Proc. 1986. - V. 61(1). -P. 14-19.

113. Reimers B, Moussa I, Akiyama T. et al. Long-term clinical follow-up after successful repeat percutaneous intervention for stent restenosis. // J Am Coll Cardiol. -1997.-V.30.-P. 186-192.

114. Rogers, C. Endovascular stent design dictates experimental restenosis and thrombosis Text./C. Rogers, E.R. Edelman//Circulation. -1995. -V. 91. -P. 2995-3001.

115. Roubin G.S., Cannon A.D., Agrawal S.K. et al. Intracoronaiy stenting for acute and threatened closure complicating percutaneous transluminal coronary angioplasty // Circulation.-l 992.-V.85 .-P.916-927.

116. Rowinsky EK, Donehower RC. Paclitaxel (taxol). N. Engl. J. Med. -1995. V. 332. P. 1004-1014.

117. Safian R.D., Coronary stents. In: «The new manual of Interventional Cardiology». Edited by Freed M., Safian R.D., Grines C.-Physicians Press. -1994.-P.502.

118. Schatz R.A., Bairn D.S., Leon M. et al. Clinical experience with the Palmaz-Schatz coronary stent. Initial results of a multicenter study // Ibid.-1991.-V.83.-P.148161.

119. Scheller B., Speck U., Schmitt A.et al. Addition of Paclitaxel to Contrast Media Prevents Restenosis After Coronary Stent Implantation// J. Am. Coll. Cardiol.-2003 .-V.42.-P. 1415-1420.

120. Scheller B., Speck U., Abramjuk C. et al. Paclitaxel Balloon Coating, a Novel Method for Prevention and Therapy of Restenosis// Circulation.-2004.- V. 110.-810-814.

121. Scheller B, Hehrlein C, Bocksch W, et al. Treatment of coronary in-stent restenosis with a paclitaxel-coated ballon catheter// N. Engl. J. Med.- Nov.2006.-V.355.-P.2113-2224.

122. Scheller B., Speck U. Solutions and future perspectives potential solutions to the current problem: coated balloon// Eurolnterv. Supplement.- 2008.-V.4 (Supplement C).-P.C63-C66

123. Scott, N.A. Identification of a potential role for the adventitia in vascular lesion formation after balloon over stretch injury of porcine coronary arteries

124. Text./N.A. Scott, G.D. Cipolla, C.E. Ross, B. Dunn, F.H. Martin, L. Simonet, J.N. Wilcox//Circulation. -1996. -V. 93. -P. 2178-2187.

125. Serruys P.W., Strauss B.H., Beatt K.J. et al. Angiographic follow-up after placement of a self-expanding coronary artery stent // Ibid.-l 991 -V.324.-P. 13-17.

126. Serruys P.W., de Jaegere P., Kiemeneij F. et al. A comparison of balloon-expandable-stent implantation with balloon angioplasty in patients with coronary artery disease: Benestent Study Group //N. Engl. J. Med.-1994.-V.331.-P.489-495.

127. Serruys P.W., de Feyter P., Macaya C. et al. Fluvastatin for prevention of cardiac events following successful first percutaneous coronaiy intervention: a randomized controlled trial // JAMA. 2002b. - V. 287(24). - P. 3215-3222.

128. Shaknovich A., Moses J., Undemir C. et al. Procedural and short-term results of multiple Palmaz-Schatz stents in very long lesions/dissections // Circulation-1995-V.92.I.-P.535.

129. Sharma, S.K. Randomized trial of rotational atherectomy vs balloon angioplasty for in stent restenosis (Abstr.) Text./S. Sharma, A. Kini, A. Garapati et al //Circulation. -1998.-V. 98.-P. 1-511.

130. Sharma, S.K. Randomized trial of rotational atherectomy versus balloon angioplasty for diffuse in-stent restenosis (ROSTER) Text./S.K. Sharma, A. Kini, R. Mehran, A. Lansky, Y. Kobayashi, J.D. Marmur//Am. Heart J. -2004. -V. 147. -P. 16-22.

131. Sousa J.E., Costa M.A., Abizaid A., Serruys P.W., Popma J.J. et al: Lack of Neointimal Proliferation After Implantation of Sirolimus-Coated Stents in Human Coronary Arteries. // Circulation. 2001. - V. 103. - P. 192-195.

132. Speck U., Scheller B., Abramjuk C. et al. Neointima Inhibition: Comparison of Effectiveness of Non-Stent-based Local Drug Delivery and a Drug-eluting Stent in Porcine Coronary Arteries// Radiology.-2006.-V.240,- P.411-418.

133. Stone GW. Rotational atherectomy for treatment of in-stent restenosis: role of intracoronary ultrasound guidance. // Cathet Cardiovasc Diagn. 1996. -(Suppl 3). -P.73-77.

134. Strauss B.H., Umans V.A., van Suylen R.J. et al. Directional atherectomy for treatment of restenosis within coronary stents: clinical, angiographic and histologic results. // J Am Coll Cardiol. 1992. - V.20. - P. 1465-1473.

135. Feyter, R. Muller, E. Regar, M. Degertekin, J.M. Ligthart, C. Disco, B. Backx, M.E. Russell //Circulation. -2003. -V. 107(4). -P. 559-564.

136. Teirstein P.S., Massullo V., Jani S. et al. Catheter-based radiotherapy to inhibit restenosis after coronary stenting. N Engl J Med. -1997. V. 336. -P. 1697-1703.

137. Teirstein P.S., Kuntz R.E. New frontiers in interventional cardiology. Intravascular radiation to prevent restenosis// Circulation.-2001.-V.104,- P.2620-2626.

138. Timmermans C., Vrolix M., Vanhaecke J. et al. Ridogrel in the setting of percutaneous transluminal coronary angioplasty. // Am. J. Cardiol.-1991.-V.68.-P.463-466.

139. Topol E .J., Bonan R., Jewitt D. et al. Use of a direct antithrombin, hirulog, in place of heparin during coronary angioplasty. // Circulation.-1993.-V.87.-P.1622-1629.

140. Unverdorben M. et al. Paclitaxel-Coated Balloon Catheter versus Paclitaxel-Coated Stent for the Treatment of Coronary In-Stent Restenosis. Circulation. -2009. -V.119.-P. 2986-2994.

141. Van der Hoeven, B.L., Pires, N.M., Warda, H.M. et al. Drug-Eluting Stents: Results, promises, and problems. Int. J. Cardiol. -2005. -V.99. -P 9-17.

142. Virk S J., Bellamy C.M., Perry R.A. Transluminal extraction atherectomy for stent restenosis in a saphenous vein bypass graft letter. // Eur Heart J. 1997. - V. 18. - P.350-351.

143. Voisard R, Zellmann S, Muller F. et al. Sirolimus inhibits key events of restenosis in vitro/ex vivo: evaluation of the clinical relevance of the data by SI/MPL- and SI/DES-ratios//BMC Cardiovasc Disord.-2007.-V.7.-P.15

144. Waksman R., Bhargava B., Mintz G.S. et al. Late total occlusion after intracoronary brachytherapy for patients with in-stent restenosis. // J Am Coll Cardiol. -2000. V.36. - P.65-68.

145. Waksman R., White R.L., Chan R.C. et al. Intracoronary gamma-radiation therapy after angioplasty inhibits recurrence in patients with in-stent restenosis. // Circulation. -2000. V.101. -P.2165-2171.

146. Wani, M. C.; Taylor, H. L.; et al. "Plant Antitumor Agents, VI. The Isolation dn Structure of Taxol, a Novel Antileukemic and Antitumor Agent from Taxus Brevifolia." J Am Chem Soc. -1971. -V. 93. -P. 2325.

147. Weaver W.D., Reisman M.A., Griffin J.J. et al. Optimum percutaneous transluminal coronary angioplasty compared with routine stent strategy trial (OPUS-1): a randomized trial // Lancet.-2000.-V.355.-P.2199-2203.

148. Wolinsky H., Lin C. S. Use a perforated balloon catheter to infuse marker substances into deseased coronary artery walls after experimental postmortem angioplasty //Ibid. 1991.-V. 17.-P. 174B-178B.

149. Yasojima, K. Generation of C-reactive protein and complement components in atherosclerotic plaque Text./K. Yasojima, C. Schwab, E.G. McGeer, P.L. McGeer//Am. J. Pathol. -2001. -V. 158. -P. 1039-1051.