Интравазальная дилатация стенозов магистральных артерий с использованием эластичных стентов из никелида титана тема диссертации и автореферата по ВАК РФ 14.01.17, кандидат медицинских наук Франц, Вадим Владимирович

• Франц, Вадим Владимирович
• кандидат медицинских наук
• 2011

Оглавление диссертации кандидат медицинских наук Франц, Вадим Владимирович

СПИСОК СОКРАЩЕНИЙ.

ВВЕДЕНИЕ.

ГЛАВА I. ОБЛИТЕРИРУЮЩИЙ АТЕРОСКЛЕРОЗ И ХИРУРГИЧЕСКИЕ МЕТОДЫ ЕГО ЛЕЧЕНИЯ (ОБЗОР ЛИТЕРАТУРЫ).

1.1. Эпидемиология атеросклероза периферических артерий.

1.2. Хирургическое лечение атеросклероза периферических артерий.

1.3. Стентирование периферических артерий и характеристика артериальных стентов.

1.4. Современные показания для эндоваскулярного лечения периферических артерий.

1.5. Медицинские материалы и имплантаты с памятью формы.

1.5.1. Физико-биологические основы использования сплавов на основе никелида титана.

1.5.2. Сплавы и имплантаты с эффектом памяти формы и их применение в медицине.

1.5.3. Сплавы с эффектом памяти формы в сосудистой хирургии.

ГЛАВА II. МАТЕРИАЛ И МЕТОДЫ ИССЛЕДОВАНИЯ.

2.1. Физико-механические свойства сосудистого стента из никелида титана марки ТН-10 и сравнительная характеристика с аналогами.

2.2. Экспериментальный раздел работы на животных.

2.3. Определение возможности дилатации артериальных стенозов стентом из никелида титана марки ТН-10.

2.4. Методы исследования.

ГЛАВА III. РЕЗУЛЬТАТЫ ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНОГО ИССЛЕДОВАНИЯ.

3.1. Изучение макропрепаратов аорты животных из зоны стояния стентов.

3.2. Изучение микропрепаратов аорты животных из зоны стояния стентов.

3.3. Изучение неоинтимы стентов по электронной микроскопии.

3.4. Результаты микроскопического исследования.

ГЛАВА IV. РЕЗУЛЬТАТЫ ДИЛАТАЦИИ АТЕРОСКЛЕРОТИЧЕСКОГО СТЕНОЗА ТРУПНОЙ МАГИСТРАЛЬНОЙ АРТЕРИИ СТЕНТОМ ИЗ НИКЕЛИДА ТИТАНА МАРКИ ТН-10.

Введение диссертации (часть автореферата) на тему «Интравазальная дилатация стенозов магистральных артерий с использованием эластичных стентов из никелида титана»

Несмотря на значительные успехи сосудистой хирургии, облитерирующие заболевания артериальной системы занимают первое место в структуре заболеваемости, стойкой нетрудоспособности, летальности во всех странах мира [25, 28, 35, 41, 43]. Среди всех окклюзионных заболеваний особую проблему представляет облитерирующий атеросклероз, составляющий 80% от числа всех больных, страдающих хроническими облитерирующими заболеваниями артерий нижних конечностей [25, 28, 29, 35, 36, 43, 89]. По данным Всемирной организации здравоохранения около 10 % населения земли страдает той или иной формой атеросклероза артериальной системы [23, 25, 35, 36, 43, 89]. Облитерирующий атеросклероз — хроническое заболевание, сопровождающееся окклюзионно-стенотическим поражением магистральных и периферических артерий крупного и среднего калибра вследствие отложения в их стенке липидов и проявляющееся недостаточностью артериального кровообращения в конечностях различной степени выраженности [23, 28, 41]. Особенностью облитерирующего атеросклероза, в подавляющем большинстве случаев, является тенденция к неуклонному прогрессированию. Серьезность прогноза подтверждается также данными Савельева B.C., показавшего, что после появления первых симптомов, характерных для артериальной недостаточности нижних конечностей, у 10-40% больных в течение 3—5 лет прогрессирование заболевания приводит к гангрене и ампутации конечности [43]. При развитии критической ишемии, даже при лечении пациентов в условиях специализированного стационара, 25% больных умирают в течение года, а еще 25% нуждаются в высоких ампутациях [3, 43, 82]. Особую тяжесть в лечении больных представляют многоэтажные или сегментарные стенозы, которые по данным разных авторов, встречаются в 20-60 % случаев [Покровский A.B., 2004, Бокерия JI.A., 2008] [3, 36].

Основным методом хирургического лечения атеросклероза артерий нижних конечностей до недавнего времени считались методы открытой реваскуляризации - протезирование, шунтирование. Данные операции являются сложными в техническом исполнении, довольно травматичные и не лишены недостатков: ранний тромбоз, стенозирование, формирование аневризм, кровотечение, нагноение [Покровский A.B., 2004; Кротовский Г.С., 2005] [25, 36]. Наиболее часто осложнения возникают у больных пожилого возраста, составляющих основную массу пациентов с облитерирующими заболеваниями, за счет имеющейся тяжелой сопутствующей патологии [Петровский Б.В., 1996, Покровский A.B., 2004; Савельев B.C., 2008] [25, 35, 43]. На этом фоне, в связи с развитием медицинских технологий, появился новый метод лечения сегментарных стенозов при помощи интравазальных дилатирующих конструкций — стентов. Стенты разнообразны по форме, функциональным возможностям и степени воздействия на стенки сосудов [3, 44, 59]. Известные на сегодняшний день стенты не лишены недостатков в связи с нередкими осложнениями: рестеноз, реокклюзия, гиперпролиферативная реакция неоинтимы на имплантированный стент [1,3, 44, 70, 110].

В связи с вышеизложенным, становится совершенно очевидна актуальность исследования и внедрения в клиническую практику реконструктивной сосудистой хирургии нового класса имплантатов из никелида титана с памятью формы марки ТН-10, проявляющих сверхэластичные дилатационные свойства.

Цель исследования

Обосновать преимущества применения эластичного стента-дилататора из никелида титана марки ТН-10 в реконструктивной хирургии магистральных артерий.

Задачи исследования

1. Определить физико-механические свойства стента-дилататора из серийно выпускаемого никелида титана марки ТН-10 и сравнить с аналогами.

2. Разработать в эксперименте на животных методику имплантации эластичного стента-дилататора на основе никелида титана в просвет артериального сосуда.

3. Изучить макропрепараты и морфологию стентированных сегментов аорты у экспериментальных животных в разные сроки после имплантации.

4. Определить возможность дилатации артериальных стенозов магистральных артерий стентом из никелида титана марки ТН-10.

Научная новизна *

1. Впервые в эксперименте изучены морфофункциональные изменения в стенке аорты животных при имплантации нового сосудистого стента из никелида титана марки ТН-10 с плоскими эластичными элементами давления, которые предупреждают прорезывание интимы сосуда и гиперпролиферацию неоинтимы на стенте.

2. Доказано отсутствие рубцовой деформации и тромбов в зоне стояния стентов, при исследовании макропрепаратов брюшной аорты собак в контрольные сроки после операции.

3. Изучен рост неоинтимы на стенте по данным электронной микроскопии и выявленно отсутствие выраженных воспалительных изменений в тканях стенки аорты на имплантированный стент.

4. Разработана методика имплантации стента в просвет стенозированной магистральной артерии с установлением дилатирующей эффективности стента, позволяющей ликвидировать стенозы магистральных артерий при атеросклерозе.

Теоретическая и практическая значимость

Новый эластичный стент из никелида титана является функциональной дилатирующей конструкцией ликвидирующей стенозы магистральных артерий с минимальной реакцией сосудистой стенки. Увеличение просвета магистральной артерии приводит к улучшению кровоснабжения конечности, что препятствует развитию критической ишемии и гангрены конечности. Полученные данные могут быть использованы в клинике у больных с окклюзионными заболеваниями магистральных артерий с целью улучшения артериального кровотока в конечности. Результаты работы используются в педагогической и научно-практической деятельности сотрудников кафедры факультетской хирургии Сибирского государственного медицинского университета.

Основные положения, выносимые на защиту

1. Эластичный стент из никелида титана марки ТН-10 в просвете артериального сосуда не приводит к тромбозу, гиперпролиферации неоинтимы и рубцовой деформации в отдаленные сроки наблюдения и является опорным каркасом, ликвидирующим стенозы магистральных артерий.

2. Стент-дилататор из' никелида титана характеризуется высокой эластичностью (до 10%) и низким уровнем воздействия сетчатой л структуры стента на ткани артериальной стенки (0,002 Н/мм ).

3. Образование неоинтимы начинается с 1-го месяца с краев стента и заканчивается полной эндотелизацией к 6-ти месяцам, что подтверждено макро- и микроскопическими исследованиями.

Апробация материалов диссертации

Материалы диссертации доложены и обсуждены на 18-ой (XXII) Международной конференции Российского общества ангиологов и сосудистых хирургов «Внедрение высоких технологий в сосудистую хирургию и флебологию» (Новосибирск, 2007), на 15-ом Всероссийском съезде сердечно-сосудистых хирургов (Москва, 2009), на заседании Томского областного регионального отделения Российского общества хирургов (Томск, 2010), на Международной конференции «Shape memory biomaterials and implants» (Томск, 2010), на 22-й (XXVI) Международной конференции Российского общества ангиологов и сосудистых хирургов «Нерешенные вопросы сосудистой хирургии» (Москва, 2010), на 4-ом Российском съезде интервенционных кардиоангиологов (Москва, 2011).

10

Заключение диссертации по теме «Хирургия», Франц, Вадим Владимирович

ВЫВОДЫ

1. Стент из никелида-титана марки ТН-10 с плоскими элементами давления обладает большей эластичностью (до 10%) с наименьшим радиальным давлением (0,002 Н/мм2), что в 3 раза эффективнее аналогов.

2. Стент-дилататор при охлаждении (+5°С) принимает минимальный диаметр, до 10% от исходного, в результате чего он может быть доставлен в любой отдел артериальной системы, соответствующий его первоначальному диаметру.

3. Имплантация стента в просвет артерии по данным макро- и микроскопических исследований не приводит к тромбозу, рубцовой деформации сосуда и гиперпролиферативной реакции неоинтимы, имея ее толщину на 54% меньше к 6-му месяцу, по сравнению с контрольной группой.

4. Имплантат из никелида титана является опорным каркасом, дилатирующим гемодинамически значимые 60%-е стенозы магистральных артерий с полным восстановлением их просвета, что позволяет его рекомендовать в качестве эндопротеза в клинике у больных с облитерирующими заболеваниями артерий.

ПРАКТИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ

1. Проведенное экспериментальное исследование позволяет применять эластичный стент из никелида титана марки ТН-10 в дальнейших клинических испытаниях, при лечении больных с облитерирующими заболеваниями артерий.

2. Для ангиопластики периферических артерий необходимо иметь набор эластичных стентов из никелида титана марки ТН-10, разнообразных по диаметру и длине (диаметр от 6 до 10 мм, длиной до 30 мм).

3. Стерилизация стента проводится в любом асептическом растворе (первомур, хлоргексидин, этиловый спирт и т.д.).

4. Установку стента в магистральные периферические артерии возможно осуществлять после предварительного охлаждения стента хлорэтилом до температуры +5°С, с целью максимального уменьшения его диаметра.

5. Показанием для имплантации стента из никелида-титана марки ТН-10 является гемодинамически значимый стеноз магистральной артерии, протяженностью до 3-х см, при наличии удовлетворительных путей оттока (ТА8С II, 2007) [93].

Список литературы диссертационного исследования кандидат медицинских наук Франц, Вадим Владимирович, 2011 год

1. Араблинский A.B. Рестеноз внутри стента // Клиническая медицина. 2004. - Т. 82, № 9. - С. 10-13.

2. Белов Ю.В. Руководство по сосудистой хирургии с атласом оперативной техники. М.: ДеНово, 2000. - 448 с.

3. Бокерия Л.А., Алекян Б.Г. Руководство по рентгенэндоваскулярной хирургии сердца и сосудов / Л.А. Бокерия, Б.Г. Алекян. М.: НЦССХ им. А.Н. Бакулева РАМН, 2008. - Т. 1. - 598 с.

4. Быстров C.B. Бесшовный метод пластики магистральных вен пористым имплантатом из сплава на основе никелида титана в эксперименте: дис. .канд. мед. наук. Томск, 2007. - 102 с.

5. Вильяме Д.Ф. Имплантаты в хирургии: пер. с англ. / Д.Ф. Вильяме, Р. Роуф. М.: Медицина, 1978. - 552 с.

6. Витюгов И.А. Реакция организма на имплантацию полированных и неполированных фиксаторов из никелида титана / И.А. Витюгов, В.В. Котенко, В.Э. Гюнтер // Ортопедия, травматология протезирование. 1986. - № 8. - С. 18-22.

7. Гавриленко A.B. Оценка качества жизни у пациентов с КИНК / A.B. Гавриленко, С.И. Скрылев, Е.А. Кузубова // Ангиология и сосудистая хирургия. 2001. - Т. 7, №1. - С. 49-53.

8. Государственный доклад о состоянии здоровья населения РФ в 2000 г. // Здравоохранение РФ. 2002. - №5. - С. 5-37.

9. Гюнтер В.Э. Материалы с памятью формы и новые технологии в медицине. Томск: Изд-во НЛП МИЦ, 2007. - 316 с.

10. Гюнтер В.Э. Физико-механические закономерности поведения металлических и биологических систем // Сверхэластичные имплантаты с памятью формы в медицине: тез. докл. междунар. конф. Новосибирск, 1995. - С. 5-6.

11. Гюнтер В.Э. Исследование эффектов памяти формы в сплавах наоснове никелида титана: автореф. дис. .канд. физ.-мат. наук. -Томск, 1981.-18 с.

12. Гюнтер В.Э. Материалы с памятью формы и новые технологии в медицине. Томск: Изд-во НПП МИЦ, 2006. - 296 с.

13. Гюнтер В.Э. Медицинские материалы и имплантанта с памятью формы / В.Э. Гюнтер, Г.Ц. Дамбаев, П.Г. Сысолятин. Томск: Изд-во Томского ун-та, 1998. - 487 с.

14. Гюнтер В.Э. О коррозийной стойкости металлических имплантатов и биохимической совместимости / В.Э. Гюнтер, В.Н. Ходоренко, В.И. Итин // Сверхэластичные имплантаты с памятью формы в медицине: тез. докл. междунар. конф. Новосибирск, 1993. - С.29.

15. Гюнтер В.Э. Пористые проницаемые материалы с памятью формы в медицине // Имплантаты с памятью формы. Новосибирск, 1993. -С. 15.

16. Гюнтер В.Э. Сплавы и конструкции с памятью формы в медицине: дис. . д-ра техн. наук. Томск, 1989. - 357 с.

17. Гюнтер В.Э. Сплавы с памятью формы в медицине / В.Э. Гюнтер, В.В. Котенко, М.З. Миргазизов. Томск: Изд-во ТГУ, 1986. - 208 с.

18. Гюнтер В.Э. Физико-механические закономерности поведения металлических и биологических систем. // Сверхэластичные имплантаты с памятью формы в медицине: тез. докл. междунар. конф. Новосибирск, 1995. - С. 29.

19. Карпов P.C. Атеросклероз: патогенез, клиника, функциональная диагностика, лечение / P.C. Карпов, В.А. Дудко. Томск: STT, 1998.- 656 с.

20. Клиническое применение отечественного нитинолового стента при атеросклеротическом поражении артерий / A.B. Протопопов, JI.C. Коков, A.B. Покровский и др. // Патология кровообращения и кардиохирургия. Новосибирск, 2001. - № 2. - С. 74-76.

21. Кротовский Г.С. Тактика лечения пациентов с критической ишемией нижних конечностей / Г.С. Кротовский, A.M. Зудин. М.: Медицина, 2005. - 160 с.

22. Куликов В.П. Ультразвуковая диагностика сосудистых заболеваний.- М.: СТРОМ, 2007. 512 с.

23. Курдюмов Г.В. Открытие явления термоупругого равновесия при фазовых превращениях мартенситного типа / Г.В. Курдюмов, Л.Г. Хандрос // Металлофизика. 1981. - Т. 3, Вып. 2. — С. 124.

24. Никелид титана. Медицинские материалы нового поколения / В.Э. Гюнтер, В.Н. Ходоренко, Ю.Ф. Ясенчук, T.JL Чекалкин // Томск: Изд-во МИЦ, 2006. С. 105-147.

25. Новые технологии в хирургии позвоночника с использованием пористых имплантатов с памятью формы / Н.Г. Фомичев, В.Э. Гюнтер, Н.В. Корнилов, А.Е. Симонович. Томск, 2002. -130 с.

26. Новый способ коррекции магистральных вен меандровой спиралью / O.A. Ивченко, В.Э. Гюнтер, С.П. Ушаков и др. // Ангиология и сосудистая хирургия. 1995. - № 2. - С. 19.

27. Петровский Б.В. Рентгенэндоваскулярная (катетерная) терапия / Б.В. Петровский, И.Х. Рабкин. М.: Медицина, 1979. - С. 3-15.

28. Покровский A.B. Клиническая ангиология. М.: Медицина, 2004. -Том. 1.-808 с.

29. Покровский A.B. Клиническая ангиология. М.: Медицина, 2004. -Том 2. - 888 стр.

30. Пористые проницаемые сверхэластичные имплантаты в хирургии / Г.Ц. Дамбаев, В.Э. Гюнтер, A.A. Радионченко и др. Томск: Изд-во ТПУ. - 1996. - 174 с.

31. Рабкин И.Х. Рентгенэндоваскулярная хирургия // Вестник АМН СССР. 1983. - № 1. - С. 70-73.

32. Рабкин И.Х. Эндоваскулярная дилатация кровеносных сосудов / И.Х. Рабкин, В.Б. Старикова, Ю.В. Астрожников // Вестник хирургии. — 1980.-№5.-С. 131-135.

33. Рекомендации Российского общества ангиологов и сосудистых хирургов «Диагностика и лечение больных с заболеваниямипериферических артерий». М., 2007. - С. 7-123.

34. Ройтберг Г.Е. Внутренние болезни. Сердечно-сосудистая система / Г.Е. Ройтберг, А.В. Струтынский. М.: БИНОМ, 2003. - 856 с.

35. Руководство по эксперементальной хирургии / С.А. Шалимов, А.П. Радзиховский, JI.B. Кейсевич. М: Медицина, 1989. - 272 с.

36. Савельев B.C. Клиническая хирургия: национальное руководство / B.C. Савельев, А.И. Кириенко. М.: ГЭОТАР-Медиа, 2008. - Т. 3. -864 с.

37. Сосудистое и внутриорганное стентирование / JT.C. Коков, С.А. Капранов, Б.И. Долгушин и др. М.: ГРААЛЬ, 2003. - 384 с.

38. Степанов Н.Г. Ампутация голени и бедра. Н. Новгород: ДЕКОМ, 2003. - 212 с.

39. Харченко В.И. Смертность от болезней системы кровообращения в России и экономически развитых странах // Российский кардиологический журнал. 2005. - № 2. - С. 5-17.

40. Хусаинов М.А. Экстравазальная коррекция клапанной недостаточности глубоких вен сплавом, обладающим эффектом памяти формы / М.А. Хусаинов, Н.В. Проценко, А.В. Борисов // Ангиология и сосудистая хирургия. 1995. - № 2. - С. 106.

41. Экстравазальная коррекция магистральных вен меандровой спиралью / О.А. Ивченко, В.Э. Гюнтер, Г.Ц. Дамбаев и др. // Ангиология и сосудистая хирургия. 1995. - № 2. - С. 186.

42. Эффекты памяти формы и их применение в медицине / В.Э. Гюнтер, В.И. Итин, Л.А. Монасевич и др. Новосибирск, 1992. - 742 с.

43. A comparison of balloon-expandable stent implantation with balloon angioplasty in patients with coronary artery disease / P.W. Serruys, P. de Jaegere, F. Kiemeneij et al. // N. Engl. J. Med. 1994. - Vol. 331. - P. 489-495.

44. A randomized comparison of coronary stent placement and balloon angioplasty in the treatment of coronary disease. Stent Restenosis Study1.vestigators / D.L. Fischman, M. Leon, D.S. Baim et al. // N. Engl. J. Med. 1994. - Vol. 331. - P. 496-501.

45. Abdominal aortic aneurysms: treatment with juxtarenal placement of covered stent-grafts / S.H. Duda, S. Raygrotzki, J. Wiskirchen et al. // Radiology. 1998. - Vol. 206, N 1. - P. 195-198.

46. ACC/AHA Guidelines for the Management of Patients With Peripheral Arterial Disease (Lower Extremity, Renal, Mesenteric, and Abdominal Aortic) / A.T. Hirsch, Z. Haskal, N. Hertzer et al. // Circulation. 2006. -Vol. 113.-P. 463-654.

47. An apparatus to measure the shape memory properties of nitinol tubes for medical applications / J.T. Chen, T.W. Dutrig, A.R. Pelton, D. Stoeckel // Phys. 1995. - Vol. 5. - P. 1247-1252.

48. Ankle/arm index as a marker of atherosclerosis in the cardiovascular health study / A.B. Newman, D.S. Siscovick, T. Manolio et al. // Ibid. -1993. Vol. 88. - P. 837-845.

49. Ankle-arm index as a predictor of cardiovascular disease and mortality in the Cardiovascular Health Stüde / A.B. Newman, L. Shemanski, T.A. Manolio et. al. // Arterioscler. Thromb. Vase. Biol. 1999. - Vol. 19. - P. 538-545.

50. Applegate, W.B. Ankle-arm blood pressure index: a useful test for clinical practice // Ibid. 1993. - Vol. 270. - P. 497^198.

51. Arterial remodeling after coronary angioplasty: A serial intravascular ultrasound study / G.S. Mintz, J.J. Popma, A.D. Pichard et al. // Circulation. 1996. - Vol. 94. - P. 35-43.

52. Arterial stenting and balloon angioplasty in ostial atherosclerotic renovascular disease: a randomised trial / P.J. Van der Ven, R. Kaatee, J.J. Beuter et al. // Lancet. 1999. - Vol. 353. - P. 282-286.

53. Babinska A. Enhancement of human platelet aggregation and secretion induced by rapamycin / A. Babinska, M.S. Markell, M.O. Salifu // Nephrol. Dial. Transplant. 1998. - Vol. 13. - P. 1353-1359.

54. Bennett M.R. In-stent stenosis: pathology and implications for the development of drug eluting stents // Heart. 2003. - Vol. 89. - P. 218224.

55. Born G. Calcium antagonism and atherosclerosis / G. Born, D. Triggle, P. Poole-Wilson. London: Sci.Press Ltd., 1991. - P. 90.

56. Bosch J.L. Meta-analysis of the results of percutaneous transluminal angioplasty and stent placement for aortoiliac occlusive disease / J.L. Bosch, M.G.M. Hunink // Radiology. 1997. - Vol. 204. - P. 87-96.

57. Castelman L.M. Biocompatibility of Nitinol alloys an implant material / L.M. Castelman, S.M. Matzkin, P.P. Alicardi // J. Biomed. Mater. Res. -1976. Vol. 10. - P. 695-731.

58. Coninaud C. A simplified method for controlled text hepatectomy // Science. 1985. - Vol. 97. - P. 358-361.

59. Cragg A. Nonsurgical placement of arterial endoprotheses: a ney technique using nitinol wire / A. Cragg, G. Iund, J. Rysavy // Radiology. -1983. Vol 147. - P. 261-263.

60. Cutright D.E. Tissue reaction to nitinol wire alloys / D.E. Cutright, S.H. Bhaskar, B. Peres // J. Oral Surg. 1973. - Vol. 36. - P. 578-584.

61. Diagnosis and treatment of chronic arterial insufficiency of the lower extremities: a critical review / J.L. Weitz, J. Byrne, P. Clagett et al. // Circulation. 1996. - Vol. 94. - P. 3026-3049.

62. Dormandy J.A. Management of peripheral arterial disease (PAD). TASC Working Group. Trans Atlantic Inter-Society Consensus (TASC) / J.A. Dormandy, R.B. Rutherford // J. Vase. Surg. 2000. - Vol. 31. - P. 1296.

63. Dotter C.T. Transluminal treatment of arteriosclerotic obstruction:

64. Description of a new technique and a preliminary report of its application / C.T. Dotter, M.P. Judkins // Circulation. 1964. - Vol. 3. - P. 654-670.

65. Dotter C.T. Transluminally-placed coilspring endarterial tube grafts: long term patency in canine popliteal artery // Invest. Radiol. 1969. - Vol. 4. - P. 329-332.

66. Drug eluting ad bare nitinol stents for the treatment of atherosclerotic lesions in the superficied femoral artery: long-term results from the sirocco trial / S.H. Duda, M. Bosiers, J. Lammer et al. // J. Endovasc. Ther. 2006. - Vol. 13. - P. 701-710.

67. Drug-eluting stens: potential applications for peripheral arterial occlusive disease / S.H. Duda, T.C. Poerner, B. Wiesinger et al. // J. Vase. Inter. Radiol. 2003. - Vol. 14. - P. 291-301.

68. Edelman E.R. Pathobiologic responses to stenting / E.R. Edelman, C. Rogers // Am. J. Cardiol. 1998. - Vol. 81. - P. 4-6.

69. Edinburgh Artery Study: prevalence of asymptomatic and symptomatic peripheral arterial disease in the general population / F.G. Fowkes, E. Housley, E.H. Cawood et al. // Int. J. Epidemiol. 1991. - Vol. 20, N 2. -P. 384-392.

70. Edinburgh Artery Study: prevalence of asymptomatic arterial disease / F.G. Fowkes, E. Housley, E.H. Cawood // Diabetes Care. 2005. - Vol. 28, N8.-P. 1981-1987.

71. Endovascular treatment of isolated atherosclerotic lesions of the infrarenal aorta is technically feasible with acceptable long-term results / E. Laxdal, J. Wirsching, G.L. Jenssen et al. // Eur. J. Radiol. 2007. - Vol. 61. - P. 541-544.

72. Fattori R. Drug-eluting stents in vascular intervention / R. Fattori, T. Piva // Lancet. 2003. - Vol. 361. - P. 247-249.

73. FDA Public Health Web Notification: Information for Physicians on Subacute Thromboses (SAT) and Hypersensitivity Reactions with Use of the Cordis CYPHER™ Coronary Stent. Issuing Date: October 28, 2003.

74. FDA Public Health Web Notification: Updated information for physicians on sub-acute thromboses (SAT) and hypersensitivity reactions with use of the Cordis CYPHER™ sirolimus-eluting coronary stent. Issuing Date: November 25, 2003.

75. Fisher R.K. Epidemiological and economic considerations in the critically ischemic libt / R.K. Fisher, P.L. Harris // Critical Libt Ischemia. Futura Publisching Compani / eds A. Branchereau, B. Jacobs. Armonk: N. Y. -1999.-P. 19-25.

76. Further study of nitinol wire as contractile artificial muscle for an artificial heart / P.N. Sawyer, M. Page, L. Basetins et al. // Cardiovasc. Dis. Bull. -1976. Vol. 3. - P. 65-78.

77. Gruentzig A.R. Die percutane transluminale Rekanalisation chronischer arterieller Verschlusse mit einem doppellumigen Dilatations-Katheter // Fortschr. Roentgenstr. 1976. - Bd. 124. - P. 80-86.

78. Guidelines for peripheral percutaneous transluminal angioplasty of the abdominal aorta and lower extremity vessels / M.J. Pentacost, M.H. Criqui, G. Dorros et. al // Circulation. 1994. - Vol. 89. - P. 511-531.

79. Hiatt W.R. Effect of diagnostic criteria on the prevalence of peripheral arterial disease. The San Luis Valley Diabetes Study / W.R. Hiatt, S. Hoag, R.H. Hamman // Circulation. 1995. - Vol. 91. - P. 1472-1479.

80. High All-Cause Mortality in Patients with Peripheral Arterial Disease in Primary Care: Five-Year Results of the getABI Study / C. Diehm, J.-R. Allenberg, R. Haberl et al. // Circulation. 2007. - Vol. 116. - Abstr. 3.701.

81. High prevalence of peripheral arterial disease and co-morbidity in 6880 primary care patients: cross-sectional study / C. Diehm, A. Schuster, J.A.

82. Jaff M. The nature of SFA disease // Endo vascular. Today. 2004. - Vol. 4.-P. 13-15.

83. Johnson A.A. The modern trends in biocompatibility of nitinol alloy / A.A. Johnson, P.P. Alicardi // USA Pat. Appl. Ser. 1969. - Vol. 5. - P. 651.

84. Leonard S. Lilli Pathophysiology of heart disease: A Collaboration Project of Medical Students and Faculty. Boston, Massachachusetts -2003.-461 p.

85. Limb salvage after successful pedal bypass grafting is associated with improved long-term survival / M. Kalra, P. Gloviczki, T.C. Bower et al. // J. Vase. Surg. 2001. - Vol. 33. - P. 6-16.

86. Long-term follow-up after percutaneous transluminal coronary angioplasty: The early Zurich experience / A.R. Gruentzig, S.B. King, M. Schlumpf, W. Siegenthaler // N Engl J Med. 1987. - Vol. 316. - P. 1127-1132.

87. Matthews B. Coronary dissection: a predictor of restenosis? / B. Matthews, C. Ewels, K. Kent K. // Am. Heart J. 1988. - Vol. 115. - P. 547-554.

88. Mechanism of late in-stent restenosis after implantation of a paclitaxel derivate-eluting polymer stent system in humans / R. Vermani, F. Liistro, G. Stankovic et al. // Circulations. 2002. - Vol. 106. - P. 2649-2651.

89. Montero-Ocampo C. Effect of compressive straining on corrosion resistance of a shape memory Ni-Ti alloy in Ringers solution / C. Montero-Ocampo, H. Lopez, R.A. Salinas // J. Biomed. Mater. Res. -1996. Vol. 32. - P. 583-591.

90. Morbidity and mortality in hypertensive adults with a low anke-arm blood pressure index / A.B. Newman, K. Sutton-Tyrrel, M.T. Vogt et al. // Ibid. 1993. - Vol. 270. - P. 487-489.

91. Peripheral arterial disease detection, awareness, and treatment in primary care / A.T. Hirsch, M.H. Criqui, D. Treat-Jacobson et al. // JAMA. 2001. - 286, N 11. - P. 1317-1324.

92. Physical Properties of Endo vascular Stens: An Experimental Comparison / S.H. Duda, J. Wiskirchen, G. Tepe et. al. // J VIR. 2000. -Vol. 11.-P. 645-654.

93. Placement of ballon expandable intraluminal stents in iliac arteries: first 171 procedures / J.C. Palmaz, O.J. Garcia, R.A. Schats et al. // Radiology. - 1990. - Vol. 174. - P. 969-975.

94. Rabkin I.K. The Rabkin Nitinol Coil Stent: A Five Year Experience / I.K. Rabkin, V.G. Germanshev // Percutaneus Revascularization Technique. N.-Y., 1993. - P. 324-332.

95. Scheinert D. Recanalizacion of the Femoro-popliteal Tract / D. Scheinert, G. Biamino // The XI Paris Course on Revascularization. -Maj, 2000. P. 377-387.

96. Schillinger M. Balloon Angioplasty versus Implantation of Nitinol Stents in the Superficial Femoral Artery / M. Schillinger, S. Sabeti, C. Loewe // N. Engl. J. Med. 2006. - Vol. 354. - P. 1879-1888.

97. Selvin E. Prevalence of and risk factors for peripheral arterial disease in the United States: results from the National Health and Nutrition Examination Survey, 1999e2000 / E. Selvin, T.P. Erlinger // Circulation. 2004. - Vol. 110, N 6. - P. 738-743.

98. Simon M. A vena cava fitter using thermal shaped memory alloy / M. Simon, R. Kaplow, E. Salzman // Radiology. 1977. - Vol. 125. - P. 89-94.

99. Sirolimus eluting stents for the treatment of obstructive superficial femoral artery disease: six - month results / S.H. Duda, B. Pusich, G. Richter et al. // Circulation. - 2002. - Vol. 106. - P. 15051509.

100. Sirolimus eluting versus bare nitinol stent for obstructive superficial femoral artery disease: the SIROCCO II trial / S.H. Duda, M. Bosiers, J. Lammer et. al. // J. Vase. Interv. Radiol. 2005. - Vol. 16. - P. 331-338.

101. Six year prospective multicenter randomized comparison of autologous saphenous vein and expanded PTFE grafts in infrainguinal arterial reconstructions / F.S. Veith, S.K. Gupta, E. Ascer et al. // J. Vase. Surg. 1986. - Vol. 3. - P. 104-114.

102. Superior clinical results of iliac stent placement versus percutaneous transluminal angioplasty: four-year success rates of a randomized study (abstr) / G.M. Richter, T.H. Roeren, G. Noeldge et al. // Radiology.-1991.-Vol. 181. Suppl. - P. 161.

103. Surgical or endovascular revascularization in patients with critical limb ischemia: influence of diabetes mellitus in clinical outcome / F.

104. Dick, N. Diehm, A. Galimanis et al. // J. Vase. Surg. 2007. - Vol. 45. -P. 751-761.

105. Tape G. Drug-eluting stents for infrainguinal occlusive disease: progress and challenges // Semin. Vase. Surg. 2006. - Vol. 19. - P. 102-108.

106. Transatlantic Inler-Society Consensus (TASC) on Management of Peripheral Arterial Disease (PAD) // J. Vase. Surg. 2000. - Vol. 31. - P. 1-296.

107. Transluminal axpandoble nitinol coilstect grafting preliminary report / C. Dotter, R. Buschman, M. Kinney, I. Rosen // Radiology. -1983. Vol. 147. - P. 259-260.

108. Two-center German experience with aortic endografting / U. Blum, G. Voshage, F. Beyersdorf et al. // J. Endovasc Surg. 1997. - Vol. 4, №2.-P. 137-146.

109. Vergleich zweier Koronaräquivalente: Risikoerhöhung unter Diabetes mellitus und Peripherer Arterieller Verschlusskrankheit / H. Darius, H. Trampisch, D. Pittrow et al. // DMW. 2008. - Vol. 45. - P. 2317-2322.

110. Virmani R. Pathology of in-stent restenosis / R. Virmani, A. Färb // Cur. Opin. Lipidol. 1999. - Vol. 10. - P. 499-506.