Непосредственные и отдаленные результаты эндоваскулярного закрытия открытого овального окна тема диссертации и автореферата по ВАК РФ 00.00.00, доктор наук Терещенко Андрей Сергеевич

• Терещенко Андрей Сергеевич
• доктор наук
• 2025

Оглавление диссертации доктор наук Терещенко Андрей Сергеевич

ОГЛАВЛЕНИЕ

ВВЕДЕНИЕ

ГЛАВА 1. ОБЗОР ЛИТЕРАТУРЫ

1.1 Открытое овальное окно в пренатальном и постнатальном периодах

1.1.1 Эпидемиология открытого овального окна

1.1.2 Морфофункциональная характеристика открытого овального окна, аневризмы межпредсердной перегородки, сети Хиари и Евстахиева клапана

1.2 Заболевания, ассоциированные с открытым овальным окном

1.2.1 Ишемический инсульт и транзиторная ишемическая атака

1.2.2 Мигрень с аурой

1.2.3 Фибрилляция предсердий

1.3 Антибактериальная профилактика

1.4 Технические аспекты закрытия открытого овального окна

1.4.1 Сопоставление различных окклюдеров для эндоваскулярного закрытия открытого овального окна

1.4.2 Методы интраоперационной визуализации

1.5 Осложнения эндоваскулярного закрытия открытого овального окна

1.5.1 Нарушение ритма сердца

1.5.2 Остаточное шунтирование

1.5.3 Другие осложнения

1.6 Послеоперационная профилактика тромботических осложнений

1.7 Заключение

ГЛАВА 2. МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ ИССЛЕДОВАНИЯ

2.1 Характеристика исследования

2.1.1 Первичные и вторичные конечные точки

2.1.2 Дизайн исследования

2.1.3 База проведения исследования

2.1.4 Критерии включения и невключения

2.2 Предоперационное ведение пациентов

2.2.1 Методы предоперационного обследования

2.2.2 Предоперационная антибактериальная профилактика

2.2.3 Подбор окклюдера для эндоваскулярного закрытия открытого овального окна

2.3 Непосредственное выполнение эндоваскулярного закрытия открытого овального окна

2.3.1 Интраоперационная визуализация эндоваскулярного закрытия открытого овального окна

2.3.2 Техника оперативного вмешательства

2.4 Ведение пациентов после оперативного вмешательства

2.4.1 Послеоперационная антиагрегантная терапия

2.4.2 Оценка эффективности и безопасности вмешательства в краткосрочной перспективе

2.4.3 Контрольные обследования

2.5 Разработка Российского регистра по ЭНДоваскулярному закрытию открытого ОВАЛьного окна («ЭНДОВАЛ»)

2.6 Общая характеристика выборки

2.7 Статистический анализ

ГЛАВА 3. РЕЗУЛЬТАТЫ ИССЛЕДОВАНИЯ

3.1 Непосредственные и отдаленные результаты эндоваскулярного закрытия открытого овального окна

3.1.1 Результаты эндоваскулярного закрытия открытого овального окна у пациентов с высокорисковым и низкорисковым овальным окном

3.2 Сравнение эффективности и безопасности использования различных окклюдеров

3.3 Длительность эндокардиализации окклюдеров после проведения эндоваскулярного вмешательства

3.3.1 Влияние неполной эндокардиализации окклюдеров на развитие неблагоприятных событий

3.3.2 Анализ факторов, ассоциированных с эндокардиализацией

3.4 Отдаленные результаты сокращенной и длительной антиагрегантной терапии после эндоваскулярного закрытия открытого овального окна

3.5 Технические возможности проведения эндоваскулярного закрытия открытого овального окна без использования флюороскопии

3.6 Анализ значения профилактической антибиотикотерапии при эндоваскулярном закрытии открытого овального окна

3.7 Фибрилляция предсердий, как осложнение эндоваскулярного закрытия открытого овального окна

3.8 Влияние эндоваскулярного закрытия открытого овального окна на клиническое течение мигрени с аурой

3.9 Клинико-экономический анализ эндоваскулярного закрытия открытого овального окна в отдаленном периоде

3.10 Регистр ЭНДоваскулярного закрытия открытого ОВАЛьного окна

(ЭНДОВАЛ)

ГЛАВА 4. ОБСУЖДЕНИЕ РЕЗУЛЬТАТОВ ИССЛЕДОВАНИЯ

4.1 Результаты эндоваскулярного закрытия открытого овального окна с точки зрения эффективности и безопасности процедуры

4.1.1 Эффективность эндоваскулярного закрытия открытого овального окна у пациентов с высокой и низкой степенью риска

4.2 Особенности применения различных окклюдеров для эндоваскулярного закрытия открытого овального окна

4.3 Резидуальное шунтирование и сроки эндокардиализации после эндоваскулярного закрытия открытого овального окна

4.4 Антиагрегантная терапия после эндоваскулярного закрытия открытого овального окна

4.4.1 Сопоставление сокращенной и длительной антиагрегантной терапии после эндоваскулярного закрытия открытого овального окна: метаанализ

4.5 Подходы к интраоперационной визуализации при эндоваскулярном закрытии открытого овального окна

4.6 Значение предоперационной антибактериальной профилактики в предотвращении инфекционных осложнений и ее связь с повышенной температурой тела в раннем послеоперационном периоде

4.7 Влияние эндоваскулярного закрытия открытого овального окна на фибрилляцию предсердий

4.8 Возможности эндоваскулярного закрытия открытого овального окна при

лечении мигрени с аурой

ЗАКЛЮЧЕНИЕ

ВЫВОДЫ

ПРАКТИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ

СПИСОК СОКРАЩЕНИЙ И УСЛОВНЫХ ОБОЗНАЧЕНИЙ

СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ

ВВЕДЕНИЕ

Введение диссертации (часть автореферата) на тему «Непосредственные и отдаленные результаты эндоваскулярного закрытия открытого овального окна»

Актуальность темы исследования

Овальное окно формируется в процессе сращения первичной и вторичной межпредсердных перегородок и выполняет роль клапана, за счет которого кровь поступает только в одном направлении - справа налево [1, 2]. Канал самостоятельно закрывается в течение первых дней и месяцев после рождения, а на его месте образуется овальная ямка. При нарушении процессов сращения межпредсердных перегородок или при воздействии факторов, приводящих к повторному открытию овального окна, кровоток между предсердиями созобновляется [3]. Открытое овальное окно (ООО) относится к малым аномалиям развития сердца и может сочетаться с другими аномалиями, такими как гипермобильность и аневризма межпредсердной перегородки (МПП), удлиненный Евстахиев клапан и сеть Хиари [4].

Распространенность ООО среди взрослого населения варьирует в пределах 2035% [5]. Оперативное лечение обычно не требуется, но может выполняться в рамках вторичной профилактики осложнений, связанных с ООО. Так, установлена патогенетическая связь ООО с развитием криптогенного инсульта (КИ), фибрилляции предсердий (ФП), мигрени с аурой, декомпрессионной болезни и др. [6].

Ишемический инсульт (ИИ) считается пятой по частоте причиной смерти и ведущей причиной инвалидности среди взрослых пациентов во всем мире [7]. Одной из разновидностей ИИ является КИ, или эмболический инсульт из неустановленноо источника - ESUS (Embolic Stroke of Undetermined Source) [5, 8]. В Российской Федерации КИ составляет 10-40% от числа ИИ, а в 40-50% случаев удается установить связь тромбоэмболии артерии головного мозга и ООО [9]. Такие данные соотносятся со статистикой в других странах [10]. Предполагается, что патогенетический механизм обусловлен парадоксальной эмболией вследствии миграции тромба в артериальное русло из вен нижних конечностей и малого таза. Кроме того, формирование тромба может происходить непосредственно в канале ООО.

Биологически активные вещества попадают в левые отделы сердца при шунтировании крови через ООО. В норме инактивируются в сосудах легких. Одновременно с этим турбулентный ток крови способен провоцировать ремоделирование миокарда с последующим нарушением проводимости в виде ФП [11, 12]. Распространенности ФП среди взрослого населения у 1-2%. Частота сочетания ФП с ООО остается неустановленной ввиду малого количества исследований данной темы [13]. Влияние закрытия ООО на развитие ФП также достоверно не доказано. По данным некоторых авторов в первый год после манипуляции отмечается повышение частоты эпизодов ФП до 5,7% [14]. С другой стороны, при более длительном наблюдении после закрытия ООО и дефекта МПП частота ФП снижалась [15, 16].

Симптомы мигрени выявляются у 10-75% населения, из которых у 30% присутствует мигренозная аура (МА) [17-20]. В некоторых случаях развитие МА связывают с наличием незаращенного ООО, а именно с переносом микротромбов и вазоактивных веществ из венозного в артериальное русло через него [21-24]. В связи с этим представляется актуальным закрытие овального окна в качестве вторичной профилактики МА. Такой подход в первую очередь может рассматриваться у пациентов с выраженными побочными явлениями медикаментозной терапии или при ее неэффективности.

Эндоваскулярное закрытие ООО выполняется эндоваскулярно [25, 27, 28], что обеспечивает минимальное количество осложнений процедуры и быструю активизацию пациента. Используемые устройства имеют большое количество модификаций [29] и несколько вариантов размеров право- и левопредсердных дисков, что позволяет подобрать окклюдер с учетом индивидуальных анатомо-морфологических особенностей ООО [30, 31-33]. Несмотря на накопленный клинический опыт эндоваскулярного закрытия ООО остаются нерешенные вопросы [34, 3, 2]. Среди них сроки эндокардиализации окклюдера и связанный с этим риск развития тромботических осложнений, продолжительность двойной антиагрегантной терапии (ДААТ) после имплантации окклюдера, возможность

проведения эндоваскулярного закрытия ООО без использования флюороскопии, сравнение эффективности и безопасности различных окклюдеров и оценке результатов эндоваскулярного закрытия открытого овального окна в реальной клинической практике Российской Федерации.

Степень разработанности темы исследования

Первый окклюдер для эндоваскулярного закрытия ООО был предложен более 25 лет назад [35, 36], а в первых крупных клинических исследованиях рассматривалась возможность применения имплантации окклюдеров в качестве метода лечения мигрени и вторичной профилактики КИ [37, 25]. Дальнейшие работы позволили определить показания к операции, однако до настоящего времени остается нерешенным большое количество вопросов [27, 28, 38].

Риск участия ООО в развитии ишемических событий может быть рассчитан по шкале AF-RoPE [39], которая является модификацией шкалы RoPE и учитывает морфофункциональные особенности внутрисердечных структур. Было получено, что при развитии повторных ИИ и ТИА, ООО чаще является высокорисковым [40], поэтому предполагается, что у данной группы пациентов операция наиболее эффективна. Однако непосредственного сопоставления групп пациентов с высокорисковым и низкорисковым ООО по шкале AF-RoPE не проводилось, так как в крупных исследованиях оценка выполнялась на основании шкалы RoPE, учитывающей только анамнестические сведения.

Одновременное сопоставление трех типов окклюдеров Figulla Flex PFO, Figulla Flex Uni и Amplatzer PFO ранее не проводилось как в Российской Федерации, так и зарубежом. В исследовании Toggweiler S. et al. [29] показаны сравнимые эффективность и безопасность устройств Amplatzer PFO и Figulla Flex PFO. Так, через 6 месяцев после эндоваскулярного закрытия ООО у 95,8% пациентов по результатам пузырьковой пробы остаточное шунтирование не выявлялось или было незначительным. При сопоставлении окклюдеров Figulla Flex PFO и Figulla Flex Uni [30] статистически достоверные различия по частоте

осложнений, остаточного шунтирования и повторных эпизодов ишемии отсутствовали.

Сроки эндокардиализации имплантированного устройства после эндоваскулярного закрытия ООО точно не установлены. Предполагается, что в большинстве случаев процесс завершается к концу 6 месяца, однако под воздействием различных факторов он может протекать медленнее и занимать до 1260 месяцев [41, 42, 43]. От скорости эндокардиализации зависит длительность сохранения остаточного сброса (ОС) крови через окклюдер. Показано, что максимальная частота его выявления приходилась на первые 4 месяца после операции [44], а наличие выраженного ОС повышало вероятность развития повторных ИИ и ТИА [45]. Однако влияние ОС на частоту повторных эпизодов ишемии было получено не во всех исследованиях [41].

Максимальная частота тромбоэмболических осложнений после эндоваскулярного закрытия ООО определяется в первые 4 недели с постепенным снижением в дальнейшем [46, 47]. С целью профилактики тромбообразования назначается ААТ, однако ее достаточная продолжительность точно не установлена [34], вследствие чего применяются две схемы: длительная (ДААТ на 6 месяцев с дальнейшим переходом на монотерапию АСК до 5 лет) и сокращенная (до 5-6 месяцев) [48, 3]. В клинических исследованиях отмечается, что сокращенная схема ААТ не приводит к увеличению риска повторных ишемический событий и тромбоза окклюдера, в то время как длительный прием антиагрегантов имеет тенденцию к повышенному риску развития кровотечений [49, 50, 51].

Возможность проведения эндоваскулярного закрытия ООО под контролем ВСЭхоКГ без флюороскопии ранее комплексно не изучалась. Имеются данные о сопоставимой эффективности манипуляции без увеличения частоты нежелательных явлений при использовании только ЧПЭхоКГ по сравнению с ЧПЭхоКГ с флюороскопией [52, 53]. При этом ВСЭхоКГ с флюроскопией показывает лучшие результаты по длительности операции и длительности

облучения, а также большую экономическую эффективность, чем ЧПЭхоКГ с флюороскопией [54].

Четкие указания по проведению антибактериальной профилактики (АБП) при эндоваскулярном закрытии ООО отсутствуют как в Российских клинических рекомендациях, так и в рекомендациях Европейского общества кардиологов [55, 56]. Предполагается, что в большинстве случаев повышение температуры тела в раннем послеоперационном периоде вызвано асептическим воспалением [57], в связи с чем предоперационная АБП может быть показана пациентам с высоким риском инфекционных осложнений. В остальных случаях ее необходимость не установлена.

ФП считается одним из самых распространенных осложнений эндоваскулярного закрытия ООО и диагностируется примерно у 5% пациентов [58, 59], однако наряду с этим операция может способствовать восстановлению проводящей системы сердца за счет снижения уязвимости миокарда [60]. Эпизоды нарушения ритма преимущественно наблюдаются в первые 45 дней после манипуляции и зачастую не рецидивируют в дальнейшем [42, 61]. Предикторы развития ФП точно не установлены. Предполагается, что ими могут выступать старший возраст пациентов [61], тип установленного окклюдера [62], большой размер дисков окклюдера, большой диаметр ООО, наличие аневризмы МПП и мужской пол [59].

Результаты эндоваскулярного закрытия ООО при мигрени представлены в таких работах как MIST [37], PRIMA [63], PREMIUM [64], а также в двух метаанализах [65, 66]. Показано снижение интенсивности головной боли, уменьшение количества дней с головной болью и количества дней без ауры, при этом лучшие результаты наблюдались при мигрени с аурой по сравнению с мигренью без ауры. В Российской Федерации комплексная оценка влияния эндоваскулярного закрытия ООО на течение мигрени с аурой ранее не проводилась.

Цель исследования:

Провести комплексную оценку эффективности, безопасности и результатов эндоваскулярного закрытия открытого овального окна у пациентов с различными клиническими проявлениями, включая перенесенный криптогенный ишемический инсульт и транзиторную ишемическую атаку.

Задачи исследования:

1. Изучить непосредственные и отдаленные результаты эндоваскулярного вмешательства и сравнить результаты эндоваскулярного закрытия открытого овального окна у пациентов с высокорисковым и низкорисковым овальным окном;

2. Оценить эффективность и безопасность использования различных окклюдеров при закрытии открытого овального окна;

3. Изучить длительность эндокардиализации окклюдеров и выявить предикторы, влияющие на неполную изоляцию предсердий после эндоваскулярного закрытия открытого овального окна;

4. Сравнить отдаленные результаты сокращенной и длительной антиагрегантной терапии после эндоваскулярного закрытия открытого овального окна;

5. Определить технические возможности эндоваскулярного закрытия открытого овального окна без использования флюороскопии;

6. Изучить значение профилактической антибиотикотерапии при эндоваскулярном закрытии открытого овального окна;

7. Определить частоту и выявить предикторы развития фибрилляции предсердий, как осложнения эндоваскулярного закрытия открытого овального окна;

8. Оценить влияние эндоваскулярного закрытия открытого овального окна на клиническое течение мигрени с аурой;

9. Провести клинико-экономический анализ эндоваскулярного закрытия открытого овального окна в отдаленном периоде;

10. Разработать и провести регистр эндоваскулярного закрытия открытого овального окна, оценить частоту успеха имплантации, частоту отдаленных неблагоприятных событий и эффективность проведенных операций на популяции пациентов Российской Федерации в реальной клинической практике.

Научная новизна

Впервые в Российской Федерации было проведено проспективное исследование оценки эффективности и безопасности эндоваскулярного закрытия открытого овального окна.

Впервые проведен метаанализ данных международных исследований по отдаленным результатам сокращенной и длительной схем антиагрегантной терапии после проведения эндоваскулярного закрытия открытого овального окна.

Впервые проведена оценка технических процедурных особенностей и времени эндокардиализации окклюдеров после эндоваскулярного закрытия открытого овального окна.

Впервые выполнена дифференцированная оценка эффективности проведения процедуры эндоваскулярного закрытия открытого овального окна у пациентов низкого и высокого риска развития криптогенного инсульта.

Впервые определена частота и выявлены предикторы развития фибрилляции предсердий после эндоваскулярного закрытия открытого овального.

Впервые проведен анализ влияния эндоваскулярного закрытия открытого овального окна на клиническое течение мигрени с аурой.

Впервые в Российской Федерации был разработан и проведен регистр эндоваскулярного закрытия открытого овального окна.

Теоретическая и практическая значимость работы

В рамках выполненной работы оценена эффективность и безопасность эндоваскулярного закрытия открытого овального окна у пациентов, перенесших тромбоэмболию, ассоциированную с овальным окном. Продемонстрированы

эффективность и безопасность процедуры в качестве метода вторичной профилактики криптогенного инсульта, транзиторной ишемической атаки и мигрени с аурой.

Определены технические особенности различных типов окклюдеров и самой процедуры эндоваскулярного закрытия открытого овального окна. Продемонстрирована возможность выполнения процедуры без использования флюороскопии в условиях реальной клинической практики.

Установлены временные рамки полной изоляции предсердий после эндоваскулярного закрытия открытого овального окна. Определены подходы к антиагрегантной терапии у пациентов, прошедших эндоваскулярное закрытие открытого овального окна, в зависимости от наличия у них риска кровотечения и тромбообразования. Установлено влияние вмешательства на развитие фибрилляции предсердий.

Разработан Регистр эндоваскулярного закрытия открытого овального окна, что позволяет тщательно оценивать частоту успеха имплантации окклюдера, частоту отдаленных неблагоприятных событий и эффективность операции на популяции пациентов Российской Федерации в реальной клинической практике.

Методология и методы исследования

В открытое клиническое одноцентровое исследование было включено 276 пациентов в возрасте от 18 до 69 лет, проходивших эндоваскулярное закрытие ООО на базе ФГБУ «НМИЦК им. ак. Е.И. Чазова» Минздрава России. В рамках исследования изучались технические особенности эндоваскулярного закрытия ООО, а также влияние процедуры на течение заболеваний у пациентов, перенесших ИИ, ТИА и страдающих мигренью с аурой.

Исследование состояло из 5 основных частей. В первой части исследование носило проспективный характер. Изучались успех имплантации окклюдера, частота развития осложнений, зависимость эффективности и безопасности манипуляции от степени рисковости ООО, течение эндокардиализации устройства, влияние

остаточного шунтирования на клинические исходы и клинико-экономическая эффективность операции по сравнению с медикаментозной терапией в краткосрочной и отдаленной перспективе. Во второй части исследование характеризовалось как одномоментное и состояло в изучении технических особенностей имплантации различных типов окклюдеров, а также аспектов проведения эндоваскулярного закрытия ООО под контролем ВСЭхоКГ без флюороскопии. Третья часть, проспективное наблюдательное исследование, была направлена на сравнение результатов, эффективности и безопасности сокращенной и длительной антиагрегантной терапии (ААТ), а также на изучение влияние антибактериальной профилактики (АБП) на течение послеоперационного периода. В четвертой части, характеризующейся как проспективное наблюдательное исследование, оценивалось влияние эндоваскулярного закрытия ООО на течение и развитие предсердных аритмий, в том числе ФП, и мигрени с аурой. В пятой части был разработан и сформирован амбиспективный регистр эндоваскулярного закрытия ООО, а также проведена оценка успеха имплантации окклюдера, отдаленных неблагоприятных событий и эффективности проведенных операций на популяции пациентов Российской Федерации.

В зависимости от исследуемого параметра выборка разделялась на подвыборки на основании:

- ООО с высоким, средним и низким риском ИИ и/или ТИА;

- наличия или отсутствия остаточного шунтирования в течение одного года после эндоваскулярного закрытия ООО;

- использования ВСЭхоКГ с флюороскопией или ВСЭхоКГ без флюороскопии в качестве метода интраоперационной визуализации;

- установленного типа окклюдера;

- назначения сокращенной или длительной ААТ;

- назначения или отсутствия АБП;

- развития или отсутствия ФП в послеоперационном периоде;

- степени тяжести мигрени с аурой.

В регистр были включены данные 531 пациента, прошедших эндоваскулярное закрытие ООО в 16 клинических центрах Российской Федерации.

Обследование пациентов включало в себя сбор анамнестических данных, лабораторные методы исследования (общий анализ крови, биохимический анализ крови, коагулограмма, общий анализ мочи), инструментальные методы исследования (ЭКГ в 12 отведениях (аппарат Eazy EKG), суточное мониторирование ЭКГ по Холтеру (аппарат Astrocard), ТТЭхоКГ (аппарат General Electric Vivid 7; General Electric Vivid е9), ЧПЭхоКГ с пузырьковой пробой (аппарат General Electric Vivid 7; General Electric Vivid е9), транскраниальную допплерографию (ТКДг) (аппарат Aplio i900) с пузырьковой пробой), а также тестирование по шкалам RoPE, AF-RoPE, PASCAL, HAS-BLED и MIDAS.

Полученные в ходе исследования данные подвергались статистическому анализу посредством современных специализированных программ SPSS Statistica версии 26 «IBM» (США), MedCalc версии 20.104 «MedCalc Ltd» (США) и JMP Pro 17 «SAS» (США).

Положения, выносимые на защиту

1. Эндоваскулярное закрытие ООО на всех этапах наблюдения является эффективным и безопасным методом вторичной профилактики ИИ и ТИА вне зависимости от наличия остаточного шунтирования.

2. Эндоваскулярное закрытие ООО имеет сопоставимую эффективность у пациентов с ООО высоким, средним и низким риском. У пациентов с высоким риском ООО присутствует тенденция к возникновению рецидивирующего кровотока, а также повторных ИИ и ТИА.

3. Окклюдеры для эндоваскулярного закрытия ООО Amplatzer PFO, Figulla Flex Uni и Figulla Flex PFO сопоставимы по эффективности и безопасности. Окклюдер Figulla Flex PFO ассоциирован с эндокардиализацией в течение 1 месяца.

4. Эндокардиализация окклюдера после эндоваскулярного закрытия ООО у большинства пациентов наступает через 6 месяцев, в редких случаях процесс занимает до 12 месяцев.

5. Сокращенная и длительная ААТ после эндоваскулярного закрытия ООО являются сопоставимыми по эффективности. Длительная ААТ имеет тенденцию к повышению риска развития кровотечений.

6. ВСЭхоКГ без флюороскопии применима для интраоперационной визуализации при эндоваскулярном закрытии ООО.

7. Проведение антибактериальной профилактики перед эндоваскулярным закрытием ООО увеличивает частоту повышения температуры тела в раннем послеоперационном периоде.

8. Эндоваскулярное закрытие ООО приводит к увеличению частоты ФП в первые 6 месяцев. В отдаленной перспективе повышенный риск развития ФП отсутствует.

9. Эндоваскулярное закрытие ООО может использоваться в качестве метода лечения мигрени с аурой.

10. Эндоваскулярное закрытие ООО в отдаленной перспективе превосходит медикаментозную терапию по клинико-экономической эффективности.

11. Эндоваскулярное закрытие ООО является эффективной и безопасной манипуляцией в профилактике повторных ИИ и ТИА в популяции пациентов Российской Федерации по данным регистра «ЭНДОВАЛ».

Степень достоверности и апробация результатов

Материалы работы доложены и обсуждены на научных конференциях и конгрессах: Российский национальный конгресс кардиологов 2022, 29.0801.09.2022; г. Казань; Ежегодная Всероссийская научно-практическая конференция «Кардиология на марше 2023» и 63-я сессия ФГБУ «НМИЦК им. ак. Е.И. Чазова» Минздрава России, 06-08.06.2023, г. Москва; Вторая Всероссийская научно-практическая конференция «Визуализация и физиология в рентгенэндоваскулярной хирургии сердечно-сосудистых заболеваний», 1516.09.2023, г. Москва; Российский национальный конгресс кардиологов 2023, 2123.09.2023, г. Москва; Межрегиональная научно-практическая конференция

«Рентгенэндоваскулярные профилактика и лечение острых нарушений мозгового кровообращения», 19.04.2024, г. Москва; Всероссийская конференция с международным участием: «V Санкт-Петербургский аритмологический форум», 09-11.06.2024, г. Санкт-Петербург; Всероссийская конференция: «XI трансрадиальный эндоваскулярный курс», 27-29.06.2024, г. Москва; Российский национальный конгресс кардиологов 2024, 26-28.09.2024, г. Санкт-Петербург.

Результаты выполненной работы внедрены в ФГБУ «НМИЦК им. ак. Е.И. Чазова» Минздрава России в качестве протокола к диагностическим подходам, интра- и послеоперационному ведению пациентов, проходящих эндоваскулярное закрытие ООО.

Апробация диссертационной работы состоялась на заседании Ученого совета ФГБУ «НМЦИК им. ак. Е.И.Чазова» Минздрава России 25.02.2025 года (протокол № 2/427). Диссертация рекомендована к защите.

Публикации

По теме диссертации опубликовано 24 печатные работы, из них 15 статей в отечественных журналах, входящих в перечень Высшей Аттестационной комиссии при Министерстве образования и науки Российской Федерации, 4 статьи опубликованы в журналах, входящиъ в базу данных RSCI, 1 статья в зарубежном журнале с квартилем Q2. Материалы представлены в учебном пособии и в главе монографии. В рамках диссертационной работы получен патент на изобретение и свидетельство о государственной регистрации базы данных.

Объем и структура диссертации

Диссертация изложена на 250 страницах машинописного текста, состоит из введения, четырех глав, заключения, выводов, практических рекомендаций, списка сокращений и условных обозначений, списка литературы, включающего 215 публикаций отечественных и зарубежных авторов. Текст диссертации иллюстрирован 70 таблицами и 53 рисунками.

Личный вклад автора

Вклад автора является определяющим и заключается как в выборе темы, постановке цели и задач, так и в непосредственном отборе пациентов, включенных в исследование, в проведении эндоваскулярного закрытия открытого овального окна у всех пациентов, а также в формировании базы данных, создании и проведении Российского Регистра, статистической обработке результатов, написании статей, анализе и интерпретации полученных данных. Диссертация и автореферат написаны автором лично.

ГЛАВА 1. ОБЗОР ЛИТЕРАТУРЫ

1.1 Открытое овальное окно в пренатальном и постнатальном периодах

Овальное окно образуется во внутриутробном периоде в процессе роста первичного и вторичного листков МПП. Отверстия в них находятся на разных уровнях, формируя клапан между правым и левым предсердиями (рисунок 1.1), что в совокупности с более высоким давлением в ПП обеспечивает однонаправленное движение артериальной крови справа налево.

Рисунок 1.1 - Формирование первичной и вторичной межпредсердной перегородки. Вид со стороны правого предсердия и спереди [1]

После рождения за счет включения в кровообращение малого круга повышается давление в левых отделах сердца, что приводит к плотному прижатию первичной и вторичной МПП друг к другу. Полное заращение овального окна в большинстве случаев происходит в течение первого года, но иногда завершается в более позднем возрасте, также оно может оставаться проходимым на протяжении всей жизни [2, 67].

Повторное открытие овального окна может быть спровоцировано патологическими состояниями, приводящими к повышению давления в легочных артериях и правых отделах сердца, изменении морфофункциональных характеристик сердца и при деформации органов средостения или опорно-двигательного аппарата [68, 69]. При этом перерастяжение и истончение МПП

приводит к смещению первичного и вторичного листков относительно друг друга и восстановлению право-левого шунтирования, а также формированию гипермобильности или аневризмы МПП [70].

Сброс крови через ООО может происходить постоянно или периодически, например, при выполнении маневра Вальсальвы или его аналогов (чихании, кашле, продолжительном смехе, рвоте, натуживании, половом акте, физической нагрузке) и исчезает в состоянии покоя [2]. За счет повышения внутригрудного давления увеличивается сопротивление в сосудах малого круга кровообращения, что приводит к повышению давления в ПП, уменьшению или исчезновению разницы в давлении с ЛП, что создает условия для открытия шунта. Подобное шунтирование обычно незначительно, что связано, в том числе, с небольшим размером ООО.

ООО приводит к развитию заболеваний посредством парадоксальной эмболии. Эмбол мигрирует в артериальное русло большого круга кровообращения через шунт из правых отделов сердца, куда попадает преимущественно из вен нижних конечностей и малого таза. Также тромб может образовываться непосредственно в канале овального окна, что связано с микроповреждением эндокарда и нарушением внутрисердечной гемодинамики. Дополнительно увеличивает вероятность развития парадоксальной эмболии выявленная склонность к тромбообразованию и наличие дополнительных внутрисердечных структур [71].

1.1.1 Эпидемиология открытого овального окна

ООО в большинстве случаев клинически не проявляется, в связи с чем является случайной находкой при обследовании по поводу других заболеваний или обнаруживается при патологоанатомическом исследовании. В среднем распространенность ООО среди всего взрослого населения оценивается в 14-35% при медиане 26% [2], однако реальные значения могут быть больше [72].

Список литературы диссертационного исследования доктор наук Терещенко Андрей Сергеевич, 2025 год

СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ

1. Терещенко, А.С. Открытое овальное окно: безопасная находка или скрытая угроза? / А.С. Терещенко, Е.В. Меркулов, Г.К. Арутюнян. - М.: Типография «Зетапринт», 2024. - 128 с.

2. Sposato, L.A. Patent Foramen Ovale Management for Secondary Stroke Prevention: State-of-the-Art Appraisal of Current Evidence / L.A. Sposato, C.S.W. Albin [et al.] // Stroke. - 2024. - Jan. - № 55(1). - P. 236-247.

3. Kavinsky, C.J. SCAI Guidelines for the Management of Patent Foramen Ovale / C.J. Kavinsky, M. Szerlip, A.M. Goldsweig [et al.] // J Soc Cardiovasc Angiogr Interv. - 2022. - 1(4). - P. 100039.

4. Бокерия, Л.А. Клинические рекомендации по ведению взрослых пациентов с врожденными пороками сердца / Л.А. Бокерия, А.Н. Архипов, Е.В. Болотова [и др.]. - М.: НЦССХ им. АН Бакулева РАМН, 2010. -358 c. - ISBN: 978-57982-0258-4.

5. Giblett, J.P. Patent Foramen Ovale Closure in 2019 / J.P. Giblett, O. Abdul-Samad, L.M. Shapiro [et al.] // Interv Cardiol Rev. - 2019. - № 14. - P. 34-41.

6. Ntaios, G. Embolic Stroke of Undetermined Source / G. Ntaios // J Am Coll Cardiol.- 2020. - № 75. - P. 333-40.

7. Клинические рекомендации «Ишемический инсульт и транзиторная ишемическая атака у взрослых» [разработаны Всероссийским обществом неврологов, Национальной ассоциацией по борьбе с инсультом, Ассоциацией нейрохирургов России, МОО «Объединение нейроанестезиологов и нейрореаниматологов», Союзом реабилитологов России; одобрены Научно-практическим Советом Минздрава РФ]. - 2022. - 215 с.

8. Hart, R. Cryptogenic Stroke/ESUS International Working Group. Embolic strokes of undetermined source: the case for a new clinical construct / R. Hart, H. Diener, S. Coutts [et al.] // Lancet Neurol. - 2014. - № 13(4). - P. 429-438.

9. Стаховская, Л.В. Анализ эпидемиологических показателей повторных инсультов в регионах Российской Федерации (по итогам территориально -популяционного регистра 2009-2014 гг.) / Л.В. Стаховская, О.А. Клочихина, М.Д. Богатырева, С.А. Чугунова // Consilium Medicum. - 2016. - 8(9). - С. 811.

10. Li, L. Incidence, outcome, risk factors, and long-term prognosis of cryptogenic transient ischaemic attack and ischaemic stroke: a population-based study / L. Li, G.S. Yiin, O.C. Geraghty [et al.] // Lancet Neurol. - 2015. - № 14. - P. 903-913.

11. Kielbasa, G. Patent foramen ovale and left atrial appendage flow velocity predict atrial fibrillation recurrence post cryoballoon ablation / G. Kielbasa, A. Bednarek, A. Bednarski [et al.] // Kardiol Pol (Polish Heart Journal). - 2021. - № 79. - P. 756764.

12. Kheiwa, A., Hari, P., Madabhushi, P. [et al.] Patent foramen ovale and atrial septal defect / A. Kheiwa, P. Hari, P. Madabhushi [et al.] // Echocardiography. - 2020. -№ 37. - P. 2172-2184.

13. Nielsen, J.C. European Heart Rhythm Association (EHRA) / Heart Rhythm Society (HRS)/Asia Pacific Heart Rhythm Society (APHRS) / Latin American Heart Rhythm Society (LAHRS) expert consensus on risk assessment in cardiac arrhythmias: use the right tool for the right outcome, in the right population / J.C. Nielsen, Y.J. Lin, M.J. de Oliveira Figueiredo [et al.] // EP Eur. - 2020. - № 22. -P. 1147-1148.

14. Furlan, A.J. Study design of the CLOSURE I Trial: a prospective, multicenter, randomized, controlled trial to evaluate the safety and efficacy of the STARFlex septal closure system versus best medical therapy in patients with stroke or transient ischemic attack due to / A.J. Furlan, M. Reisman, J. Massaro, [et al.] // Stroke. -2010. - № 41. - P. 2872-2883.

15. Jarral, O.A. Does patent foramen ovale closure have an anti-arrhythmic effect? A meta-analysis / O.A. Jarral, S. Saso, J.A. Vecht [et al.] // Int J Cardiol. - 2011. - № 153. - P. 4-9.

16. Carpenter, A. Natural history of atrial fibrillation and atrial fibrillation ablation in patients undergoing percutaneous atrial septal defect closure / A. Carpenter, O. Crowther, A. Gall [et al.] // Heart. - 2019. - № 3(105).

17. Burch, R.C. The prevalence and burden of migraine and severe headache in the United States: updated statistics from government health surveillance studies / S. Loder, E. Loder [et al.] // Headache. - 2015. - № 55. - P. 21-34.

18. Филатова, Е.Г. Диагностика и лечение мигрени: рекомендации российских экспертов / Е.Г. Филатова, В.В. Осипова, Г.Р. Табеева [и др.]. // Неврология, нейропсихиатрия, психосоматика. - 2020. - № 12(4). - С. 4-14. URL: doi.org/10.14412/2074-2711-2020-4-4-14.

19. Safiri, S. Global, regional, and national burden of migraine in 204 countries and territories, 1990 to 2019 / S. Safiri, H. Pourfathi, A. Eagan [et al.] // Pain. - 2022. -№ 163(2). - P. 293-309.

20. Ayzenberg, I. The prevalence of primary headache disorders in Russia: A countrywide survey / I. Ayzenberg, Z. Katsarava, A. Sborowski [et al.] // Cephalalgia. - 2012. - № 32(5). - P. 373-381.

21. Табеева, Г.Р., Амелин, А.В., Ахмадеева, Л.Р. [и др.] Оптимизация купирования приступов мигрени / Г.Р. Табеева, А.В. Амелин, Л.Р. Ахмадеева [и др.] // Неврология, нейропсихиатрия, психосоматика. - 2023. - № 15(2). - С. 126-133.

22. Dalkara, T. Moskowitz Neurobiological Basis of Migraine / T. Dalkara, A. Michael // John Wiley & Sons, Inc. - 2017. - № 397. - ISBN: 9781118967195.

23. Takano T. Deciphering migraine / T. Takano // J Clin Invest. - 2009. - № 119(1). -P. 16-19. Available at: doi.org/10.1172/JCI38051.

24. Del Sette, M. Migraine with Aura and Right-to-Left Shunt on Transcranial Doppler: A Case-Control Study / M. Del Sette, S. Angeli, M. Leandri [et al.] // Cerebrovasc Dis. - 1998. - № 8. - P. 327-330.

25. Saver, J.L. RESPECT Investigators. Long-Term Outcomes of Patent Foramen Ovale Closure or Medical Therapy after Stroke / J.L. Saver, J.D. Carroll, D.E. Thaler [et al.] // N Engl J Med. - 2017. - № 377(11). - P. 1022-1032.

26. Sondergaard, L. Gore REDUCE Clinical Study Investigators. Patent Foramen Ovale Closure or Antiplatelet Therapy for Cryptogenic Stroke / L. Sondergaard, S.E. Kasner, J.F. Rhodes [et al.] // N Engl J Med. - 2017. - № 377(11). - P. 1033-1042.

27. Lee, P.H. Cryptogenic stroke and high-risk patent foramen ovale: the DEFENSE-PFO Trial / P.H. Lee, J.K. Song, J.S. Kim [et al.] // J Am Coll Cardiol. - 2018. - № 71(20). - P. 2335-2342.

28. MPBO, Sa. Updated Meta-analysis on the Closure of Patent Foramen Ovale in Reduction of Stroke Rates: the DEFENSE-PFO Trial Does not Change the Scenario / Sa MPBO, Vieira E.E.S, Cavalcanti L.R.P [et al.] // Braz J Cardiovasc Surg. -2018. - № 33(5). - P.511-521.

29. Toggweiler, S. Amplatzer or Figulla Flex II Occluder: a comparative study of outcomes after transcatheter patent foramen ovale closure / S. Toggweiler, F. Moccetti, N. Conrad // J Invasive Cardiol. - 2024. - № 36(4).

30. Pioch, N. The RISE Study: Retrospective Registry for the International Safety and Efficacy Results of Patent Foramen Ovale Closure with Figulla Flex Il PFO and UNI Occluders / N. Pioch, D. Trabattoni, H. Bouvaist [et al.] // J Clin Med. - 2024. -March 14. - № 13(6). - P. 1681.

31. OKKnrogep PFO. URL: https://sotramed.com/catalog/occluders/pfo.

32. OKKnrogep UNI. URL: https://sotramed.com/catalog/occluders/uni.

33. Effective PFO Closure Made Easier. URL: https://www.cardiovascular.abbott/us/en/hcp/products/structural-heart/structural-interventions/amplatzer-talisman.

34. Krishnaswamy, A. Post-closure antithrombotic therapy - does it matter? / A. Krishnaswamy. Presented on: June 24, 2020. TVT Connect. 2020.

35. Bridges, N.D. Transcatheter closure of patent foramen ovale after presumed paradoxical embolism / N.D. Bridges, W. Hellenbrand, L. Latson [et al.] // Circulation. - 1992. - № 86(6). - P. 1902-1908.

36. Meier, B. Patent foramen ovale and closure technique with the Amplatzer occlude / B. Meier // Scientifica. - 2014. - P. 129-196.

37. Dowson, A. Migraine intervention with STARFlex technology (MIST) trial - a prospective, multicenter, double-blind, sham-controlled trial to evaluate the effectiveness of patent foramen ovale closure with STARFlex septal repair implant to resolve refractory migraine headache / A. Dowson, M.J. Mullen, R. Peatfield [et al.] // Circulation. - 2008. - № 117. - P. 1397-1404.

38. Mas, J.L. CLOSE Investigators. Patent foramen ovale closure or anticoagulation vs. antiplatelets afterstroke / J.L. Mas, G. Derumeaux, B. Guillon [et al.] // N Engl J Med. - 2017. - № 377(11). - P. 1011-1021.

39. Goldemund, D. AF-ROPE SCORE. Anatomical-Functional Risk of Paradoxical Embolism score / D. Goldemund. 2023.

40. Goessinger, B. Stroke recurrence after transcatheter PFO closure in patients with cryptogenic stroke / B. Goessinger, S. Greisenegger, S. Kastl [et al.] // Int J Stroke. - 2024. - Oct 26. - № 17474930241298778.

41. Caso, V. European Stroke Organisation (ESO) Guidelines on the diagnosis and management of patent foramen ovale (PFO) after stroke / V. Caso, G. Turc, A.H. Abdul-Rahim [et al.] // Eur Stroke J. - 2024. - May 16. - № 23969873241247978.

42. Mitsis, A. Antithrombotic Therapy Following Structural Heart Disease Interventions: Current Status and Future Directions / A. Mitsis, M. Kyriakou, E. Christodoulou [et al.] // Rev Cardiovasc Med. - 2024. - Feb 5. - № 25(2). - P. 60.

43. Drakopoulou, M. Antiplatelet and Antithrombotic Therapy After Patent Foramen Oval and Atrial Septal Defect Closure / M. Drakopoulou, S. Soulaidopoulos, K. Stathogiannis [et al.] // Curr. Pharm. Des. - 2020. - № 26(23). - P. 2769-2779.

44. Shah, A.H. Incidence and Outcomes of Positive Bubble Contrast Study Results After Transcatheter Closure of a Patent Foramen Ovale / A.H. Shah, M. Osten, L. Benson [et al.] // JACC Cardiovasc Interv. - 2018. - Jun 11. - № 11(11). - P. 1095-1104.

45. Deng, W. Residual Shunt After Patent Foramen Ovale Closure and Long-Term Stroke Recurrence: A Prospective Cohort Study / W. Deng, S. Yin, D. McMullin [et al.] // Ann Intern Med. - 2020. - Jun 2. - № 172(11). - P. 717-725.

46. Luca, F. Patent Foramen Ovale and Cryptogenic Stroke: Integrated Management / F. Luca, P.G. Pino, I. Parrini [et al.] // Journal of Clinical Medicine. - 2023. - № 12(5). - P. 1952.

47. Olasinska-Wisniewska, A. Antithrombotic/Antiplatelet Treatment in Transcatheter Structural Cardiac Interventions-PFO/ASD/LAA Occluder and Interatrial Shunt Devices / A. Olasinska-Wisniewska, M. Grygier // Front Cardiovasc. Med. - 2019. - № 6:75.

48. Pristipino, C. European position paper on the management of patients with patent foramen ovale. General approach and left circulation thromboembolism / C. Pristipino, H. Sievert, D'Ascenzo F. [et al.] // Eur Heart J. - 2019. - № 40(38). - P. 3182-3195.

49. Kefer, J. Antithrombotic Therapy Duration after Patent Foramen Ovale Closure for Stroke Prevention: Impact on Long-Term Outcome / J. Kefer, K. Carbonez, S. Pierard Mouthuy [et al.] // J. Interv. Cardiol. - 2022. - № 6559447.

50. Wintzer-Wehekind, J. Impact of Discontinuation of Antithrombotic Therapy Following Closure of Patent Foramen Ovale in Patients With Cryptogenic Embolism / J. Wintzer-Wehekind, A. Alperi, C. Houde [et al.] // Am. J. Cardiol. - 2019. - № 123(9). - P. 1538-1545.

51. Schulze, V. Patent foramen ovale closure or medical therapy for cryptogenic ischemic stroke: an updated meta-analysis of randomized controlled trials / V. Schulze, Y. Lin, A. Karathanos // Clin Res Cardiol. - 2018. - Sep. № 107(9). -P. 745-755.

52. Schubert, S. Interventional closure of atrial septal defects without fluoroscopy in adult and pediatric patients / S. Schubert, Kainz S, B. Peters, F. Berger, P. Ewert // Clin Res Cardiol. - 2012. - September. - № 101(9). - P. 691-700.

53. Ackermann, S. Transcatheter Atrial Septal Defect Closure in Children with and without Fluoroscopy: A Comparison / S. Ackermann, D. Quandt, N. Hagenbuch [et al.] // J Interv Cardiol. - 2019. - April 7. - № 6598637.

54. Lan, Q. Intracardiac vs. transesophageal echocardiography for guiding transcatheter closure of interatrial communications: a systematic review and meta-analysis / Q. Lan, F. Wu, X. Ye [et al.] // Front Cardiovasc Med. - 2023. - May 5. - № 10:1082663.

55. Демин, А.А., Кобалава, Ж.Д., Скопин, И.И. [и др.] Инфекционный эндокардит и инфекция внутрисердечных устройств у взрослых / А.А. Демин, Ж.Д. Кобалава, И.И. Скопин [и др.] // Клинические рекомендации 2021. Российский кардиологический журнал. - 2022. - № 27(10):5233.

56. Delgado, V. 2023 ESC Guidelines for the management of endocarditis / V. Delgado, N. Ajmone Marsan, S. de Waha [et al.] // Eur Heart J. - 2023. - № 44(39). - P. 39484042.

57. Galasso, F. A Retrospective Analysis of Self-Limiting Fever following Percutaneous Patent Foramen Ovale and Atrial Septal Defect Closure / F. Galasso, F. Wassenaar, T. Barry [et al.] // Cardiol Res Pract. - 2024. - Oct 9. - № 2024. - P. 5562208.

58. Apostolos, A. Atrial Fibrillation After Patent Foramen Ovale Closure: Incidence, Pathophysiology, and Management / A. Apostolos [et al.] // J Am Heart Assoc. -2024 - May 7. - № 13(9):e034249.

59. Jurczyk, D. New-onset atrial fibrillation after percutaneous patent foramen ovale closure: a meta-analysis / D. Jurczyk, S. Macherey-Meyer, E. Rawish [et al.] // Clin Res Cardiol. - 2023 - Dec. - № 112(12). - P. 1824-1834.

60. Aslan, M. Effects of percutaneous closure of atrial septal defect on left atrial mechanical and conduction functions / M. Aslan., M. Erturk, S. Turen [et al.] // Eur Hear J - Cardiovasc Imaging. - 2014. - № 15. - P. 1117-1124.

61. Krishnamurthy, Y. Incidence and time course of atrial fibrillation following patent foramen ovale closure / Y. Krishnamurthy, J. Ben-Ami, B.T. Robbins, R.J. Sommer // Catheter Cardiovasc Interv. - 2022. - Aug. - № 100(2). - P. 219-224.

62. Ravellette Keeley, S. Incidence of Atrial Fibrillation or Arrhythmias After Patent Foramen Ovale Closure / S. Ravellette Keeley [et al.] // Journal of the Society for

Cardiovascular Angiography & Interventions. - 2024. - Vol. 3. - Issue 1. - P. 101173.

63. Mattle, H.P. Percutaneous closure of patent foramen ovale in migraine with aura, a randomized controlled trial / H.P. Mattle, S. Evers, D. Hildick-Smith [et al.] // Eur Heart J. - 2016. - № 37. - P. 2029-2036.

64. Tobis, J.M. Percutaneous closure of patent foramen ovale in patients with migraine / J.M. Tobis, A. Charles, S.D. Silberstein [et al.] // J Am Coll Cardiol. - 2017. - № 70(22). - P. 2766-2774.

65. Zhang, Q.Q. The efficacy of percutaneous patent foramen ovale closure on migraine: a meta-analysis of randomized controlled trials and observational studies / Q.Q. Zhang, J.J. Lu, M.Y. Yan [et al.] // Bio Med Res Int. - 2021. - № 66. - P. 432-66. Available at: doi.org/10.1155/2021/6643266.

66. Silalahi, T.D.A. Efficacy and safety of patent foramen ovale closure for mitigating migraine: a systematic review and meta-analysis of randomized trials and observational studies / T.D.A. Silalahi, T.I. Hariyanto // Ther Adv Neurol Disord. -2024. - Sep. 25. - № 17:17562864241271033.

67. Han, K.N. Intracardiac echocardiography in the diagnosis and closure of patent foramen ovale / K.N. Han, X.T. Ma, S.W.Yang, Y.J. Zhou // J Geriatr Cardiol. -2021. - № 18(9). - P. 697-701.

68. Рамазанов, Г.Р., Ковалева, Э.А., Ахматханова, Л.Х., Петриков, С.С. Открытое овальное окно как причина криптогенного ишемического инсульта / Г.Р. Рамазанов, Э.А. Ковалева, Л.Х. Ахматханова, С.С. Петриков // Российский неврологический журнал. 2022. № 27(2). С. 53-59.

69. Agdamag, A.C. Patent foramen ovale and ascending aortic aneurysm causing the platypnea-orthodeoxia syndrome / A.C. Agdamag, J.M. Gomez, F.M. Collado [et al.] // Proc (Bayl Univ Med Cent). 2019. - № 32(2). - P. 242-244.

70. Maraj, R. Hypoxia due to patent foramen ovale in the absence of pulmonary hypertension / R. Maraj, O. Ahmed, M. Fraifeld [et al.] // Tex Heart Inst. J. - 1999. - № 26(4). - P. 306-8. - PMID: 10653264

71. Кулеш, А.А. Криптогенный инсульт / А.А. Кулеш, В.Е. Дробаха, В.В. Шестаков // Неврология, нейропсихиатрия, психосоматика. - 2019. - № 11(4). - С. 14-21.

72. Giblett, J. Patent Foramen Ovale Closure: State of the Art / J. Giblett, L. Williams, S. Kyranis [et al.] // Interventional Interv Cardiol. - 2020. - № 15. - P. 15.

73. Hagen, P.T. Incidence and size of patent foramen ovale during the first 10 decades of life: an autopsy study of 965 normal hearts / P.T. Hagen, D.G. Scholz, W.D. Edwards // Mayo Clin Proc. - 1984. - № 59(1). - P. 17-20.

74. Tanzi, A. Is the search for right- to-left shunt still worthwhile? / A. Tanzi, E. Onorato, F. Casilli, G.P. Anzola // Acta Neurol Scand. - 2016. - № 133(4). - P. 281288. Available at: https://doi.org/10.1111/ane.2016.133.issue-4.

75. Ардашев, А.В. Клиническая аритмология. 2-е изд. - Том 5. - М.: ИД «МЕДПРАКТИКА-М», 2022. - 596 с. - ISBN 978-5-98803-454-4.

76. Madhkour, R. Amplatzer patent foramen ovale occluder: safety and efficacy / R. Madhkour, A. Wahl, F. Praz, B. Meier // Expert Rev Med Devices. - 2019. - № 16(3). - P. 173-182.

77. Пивцова, А.М. Эмболический инфаркт миокарда, ассоциированный с открытым овальным окном: два клинических случая / А.М. Пивцова, Д.Ю. Щекочихин, Д.В. Огнерубов [и др.] // Кардиоваскулярная терапия и профилактика. - 2023. - № 22(1). - С. 3352.

78. Hara, H. Patent foramen ovale: current pathology, pathophysiology, and clinical status / H. Hara, R. Virmani, E. Ladich [et al.] // J Am Coll Cardiol. - 2005. - № 46(9). - P. 1768-1776.

79. Барабанова, Е.А. Алгоритмы ведения пациентов со структурными аномалиями сердца в терапевтической практике / Е.А. Барабанова, А.А. Аракелянц, Т.В. Заугольникова, Т.Е. Морозова // Лечащий врач. - 2020. - № 2. - P. 10-14.

80. Рудой, А.С. Аневризма межпредсердной перегородки: эволюция диагностических и клинических представлений / А.С. Рудой, А.А. Бова, Т.А. Нехайчик // Терапевтический архив. - 2017. - № 89(9). - P. 104-108.

81. Turc, G. Atrial Septal Aneurysm, Shunt Size, and Recurrent Stroke Risk in Patients With Patent Foramen Ovale / G. Turc, J.-Y. Lee, E. Brochet [et al.] // J Am Coll Cardiol. - 2020. - № 75. - P. 2312-20.

82. Olivares-Reyes, A. Atrial septal aneurysm: a new classification in two hundred five adults / A. Olivares-Reyes, S. Chan Lazar EJ, K. Bandlamudi [et al.] // J Am Soc Echocardiogr. - 1997. - Jul-Aug. - № 10(6). - P. 644-656.

83. Наднациональные (международные) рекомендации по структурным аномалиям сердца // Медицинский вестник Северного Кавказа. - 2018. - № 13(1.2). - С. 272-324.

84. Agrawal, A. The multiple dimensions of Platypnea-Orthodeoxia syndrome: a review / A. Agrawal, A. Palkar, A. Talwar // Resp Med. - 2017. - № 129. - P. 31-38. Available at: https://doi.org/10.1016/j.rmed.2017.05.016.

85. Калашникова, Л.А. Ишемический инсульт в молодом возрасте / Л.А. Калашникова, Л.А. Добрынина // Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова. - 2017. - № 117(8). - P. 3-12.

86. Ekker, M.S. Epidemiology, aetiology and management of ischaemic stroke in young adults / M.S. Ekker, E.M. Boot, A.B. Singhal [et al.] // Lancet Neurol. - 2018. - № 17(9). - P. 790-801.

87. Liu, K. The correlation between migraine and patent foramen ovale / K. Liu, B.Z. Wang, Y. Hao [et al.] // Front Neurol. - 2020. - № 1. - P. 5434-85.

88. Abecasis, J. Thrombus entrapment: the clue for coronary embolism / J. Abecasis, R. Ribeiras, H.M. Gabriel, M.J. Andrade // Eur Heart J. - 2014. - № 35(42). - P. 2971.

89. Smart, D. Joint position statement on persistent foramen ovale (PFO) and diving. South Pacific Underwater Medicine Society (SPUMS) and the United Kingdom Sports Diving Medical Committee (UKSDMC) / D. Smart, S. Mitchell, P.T. Wilmshurst [et al.] // Diving and Hyperbaric Medicine - 2015. - № 45(2). - P. 129131.

90. Kemper, T.C. Cutis marmorata in decompression illness may be cerebrally mediated: a novel hypothesis on the aetiology of cutis marmorata / T.C. Kemper, R,

Rienks, P.J. van Ooij, RA. van Hulst // Diving and Hyperbaric Medicine - 2015. -№ 45(2). - P. 84-88.

91. Koopsen, R. Persistent foramen ovale closure in divers with a history of decompression sickness / R. Koopsen, P.R. Stella, K.M. Thijs, R. Rienks // Netherlands Heart Journal - 2018. - 26(11). - P. 535-539.

92. Дворецкий, Л.И. Платипноэ: еще один вид позиционной одышки / Л.И. Дворецкий, В.В. Резван // Терапевтический архив. - 2020. - № 92(3). - P. 9297.

93. Ahmed, A. Patent Foramen Ovale and Ascending Aortic Dilatation Causing Platypnea-Orthodeoxia Syndrome / A. Ahmed, A. Rupal, A. Walker [et al.] // Cureus. - 2022. - № 14(7):e26953.

94. Salas-Pacheco, J.L. Mecanismos del síndrome de platipnea-ortodesoxia. Mechanisms of platypnea-orthodeoxia syndrome / J.L. Salas-Pacheco // Arch Cardiol Mex. - 2022. - № 92(2). - P. 274-282.

95. Терещенко, А.С. Современные методы диагностики и подходы к лечению синдрома платипноэ-ортодеоксии у пациентов с открытым овальным окном / А.С. Терещенко, Е.В. Меркулов // Российский медико-биологический вестник имени академика И. П. Павлова. - 2024. - Т. 32. - № 4. - С. 657-668.

96. Swenson, E.R. High-altitude pulmonary edema / E.R. Swenson, Bartsch P. // Compr Physiol. - 2012 - Oct. - № 2(4). - P. 2753-73.

97. Lovering, A.T. Physiological impact of patent foramen ovale on pulmonary gas exchange, ventilatory acclimatization, and thermoregulation / A.T. Lovering, J.E. Elliott, J.T. Davis // J Appl Physiol. - 2016. - №121(2). - P. 512-517.

98. Елфимова, Е.М. Клинический профиль пациентов с синдромом обструктивного апноэ сна в кардиологическом стационаре / Е.М. Елфимова, О.О. Михайлова, Н.Т. Хачатрян [и др.] // Терапевтический архив. - 2020. - № 92(4). - С. 9-16.

99. Пунин, А.А. Диагностика и лечение синдрома обструктивного сонного апноэ / А.А. Пунин, А.В. Кравцива, Д.А. Прошина // Вестник Смоленской государственной медицинской академии. - 2020. - № 19(3). - С. 107-111.

100. Рябченко, А.Ю. Ретроспективный анализ случаев транзиторной глобальной амнезии поступивших в стационар / А.Ю. Рябченко, А.М. Долгов // Уральский медицинский журнал. - 2023. - № 22(4). - С. 5-10.

101. Широков, Е.А. Современные алгоритмы диагностики и лечения транзиторных ишемических атак / Е.А. Широков, В.Л. Глатко, О.А. Сапроненкова // Клиническая медицина. - 2021. - № 99(2). - С. 85-90.

102. Кулеш, А.А. Инсульт, ассоциированный с открытым овальным окном: подходы к диагностике и возможности эндоваскулярной профилактики (клинические наблюдения и обзор литературы) / А.А. Кулеш, Д.В., Огнерубов, С.А. [и др.] // Неврология, нейропсихиатрия, психосоматика. - 2020. - № 12(2).

- С. 72-78.

103. Клочихина, О.А. Эпидемиология и прогноз уровня заболеваемости и смертности от инсульта в разных возрастных группах по данным территориально-популяционного регистра / О.А. Клочихина, Л.В. Стаховская, Е.А. Полунина [и др.] // Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова.

- 2019. - № 119(8.2). - С. 5-12.

104. Пирадов, М.А. Инсульт: современные технологии диагностики и лечения / М.А. Пирадов, М.М. Танашян, М.Ю. Максимова. - 3-е изд., доп. и перераб. -М.: МЕДпресс-информ, 2018. - 360 с. - ISBN 5-98322-566-9.

105. Sun, Y.P. Patent Foramen Ovale and Stroke / Y.P. Sun, S. Homma // Circ J. - 2016.

- № 80(8). - P. 1665-73.

106. Jeffrey, L. Long-Term Outcomes of Patent Foramen Ovale Closure or Medical Therapy after Stroke / L. Jeffrey Saver, D. John Carroll, E. David Thaler. [et al. ]// N Engl J Med. - 2017. - № 377. - P. 1022-1032.

107. Goldemund, D. AF-ROPE SCORE. Anatomical-Functional Risk of Paradoxical Embolism score / D. Goldemund. 2023.

108. Kent, D.M. Evaluating Therapies to Prevent Future Stroke in Patients with Patent Foramen Ovale-Related Strokes - The SCOPE Study: Patient-Centered Outcomes Research Institute (PCORI) / D.M. Kent, J.L. S.E. Saver Kasner [et al.].

109. Толпыгина, С.Н. Отдаленная выживаемость больных при различных типах острого нарушения мозгового кровообращения по данным амбулаторной части регистра РЕГИОН-М / С.Н. Толпыгина, А.В. Загребельный, М.И. Чернышева [и др.] // Кардиоваскулярная терапия и профилактика. - 2022. - № 21(12). - С. 3447.

110. Тучик, Е.С. Роль консультативных бесед с психоэмоциональной коррекцией у пациентов после эндоваскулярной окклюзии открытого овального окна / Е.С. Тучик, А.С. Терещенко, Т.А. Иваненко, Е.В. Меркулов // Сибирский журнал клинической и экспериментальной медицины. - 2024. - № 39(2). - С. 195-198.

111. Kent, D.M. Risk of Paradoxical Embolism (RoPE) - Estimated Attributable Fraction Correlates With the Benefit of Patent Foramen Ovale Closure: An Analysis of 3 Trials / D.M. Kent, J.L. Saver, R. Ruthazer [et al.] // Stroke. - 2020. - № 51(10). -P. 3119-3123.

112. Hviid, C.V.B. Recurrence Risk in Patients with Cryptogenic Stroke, Patent Foramen Ovale, and Thrombophilia: A Systematic Review and Meta-Analysis / C.V.B. Hviid, C.Z. Simonsen, A.M. Hvas // Thromb Haemost. - 2019. - № 119(11). - P. 18391848.

113. Varotto, L. Network meta-analysis on patent foramen ovale: is a stroke or atrial fibrillation worse? / L. Varotto, G. Bregolin, M. Paccanaro, A. [et al.] // Neurol Sci. - 2021. - Jan. - № 42(1). - P. 101-109.

114. Kleindorfer, D.O. 2021 Guideline for the Prevention of Stroke in Patients With Stroke and Transient Ischemic Attack: A Guideline From the American Heart Association/American Stroke Association / D.O. Kleindorfer, A. Towfighi, S. Chaturvedi [et al.] // Stroke. - 2021. - № 52(7). - P. e364-e467.

115. Gili, S. Patent Foramen Ovale Occlusion in Elderly Patients: Is It Worth It? A Large, Single-Center Retrospective Analysis / S. Gili, G. Calligaris, G. Teruzzi [et al.] // J Clin Med. - 2024 - Jun 15. - № 13(12). - P. 3514.

116. Alpert, J.S. Strange Bedfellows: Migraine Headache and Patent Foramen Ovale / J.S. Alpert // The American Journal of Medicine. - 2021. - № 134(11). - P. 13071308.

117. Diener, H.C. Guidelines of the International Headache Society for controlled trials of acute treatment of migraine attacks in adults: Fourth edition / H.C. Diener, C. Tassorelli, D.W. Dodick [et al.] // Cephalalgia. - 2019. - № 39(6). - P. 687-710. -

118. Charles, A. The pathophysiology of migraine: implications for clinical management / A. Charles // Lancet Neurol. - 2018. - № 17(2). - P. 174-182.

119. Головачева, В.А. Терапия при хронической мигрени: междисциплинарный подход. Клиническое наблюдение / В.А. Головачева, А.А. Головачева, В.А. Парфенов // Терапевтический архив. - 2021. - № 93(12). - P. 1528-1532.

120. Tariq, N. Patent Foramen Ovale and Migraine: Closing the Debate - A Review / N. Tariq, S.J. Tepper, J.S. Kriegler // Headache. 2016. № 56. P. 462-478.

121. Snijder, R.J. Patent Foramen Ovale With Atrial Septal Aneurysm Is Strongly Associated With Migraine With Aura: A Large Observational Study / R.J. Snijder, J.G. Luermans, A.H. de Heij [et al.] // J Am Heart Assoc. 2016. № 5(12). P. 3771.

122. The International Classification of Headache. 3-rd edition // Cephalalgia. 2018. № 38(1). P. 1-211.

123. West, B.H. Frequency of Patent Foramen Ovale and Migraine in Patients With Cryptogenic Stroke / B.H. West, N. Noureddin, Y. Mamzhi [et al.] // Stroke. 2018. № 49(5). P. 1123-1128.

124. Клинические рекомендации «Мигрень» [разработаны Всероссийским обществом неврологов, Межрегиональной общественной организацией «Российское общество по изучению головной боли»; одобрены Научно-практическим Советом Минздрава РФ]. - 2021. - 61 с.

125. Wahl, A. Improvement of migraine headaches after percutaneous closure of patent foramen ovale for secondary prevention of paradoxical embolism / A. Wahl // Heart.

- 2010. - № 96(12). - P. 967-973.

126. Табеева, Г.Р. Мигрень / Г.Р. Табеева, Н.Н. Яхно. - М.: ГЭОТАР-Медиа. 2011.

- 624 с. - ISBN: 978-5-9704-1972-4.

127. Березина, Н.Н. Мигрень, ассоциированная с открытым овальным окном / Н.Н. Березина, Е.Ф. Онищенко // Новые Санкт-Петербургские врачебные ведомости. - 2008. - № 3. - С. 45-48.

128. Aquino, G.J. Diagnostic accuracy and performance of artificial intelligence in measuring left atrial volumes and function on multiphasic CT in patients with atrial fibrillation / Aquino, G.J., Chamberlin J., Yacoub B. [et al.] // Eur Radiol. 2022. № 32. P. 5256-64.

129. Ardashev, A. Endovascular occlusion of patent foramen ovale as antiarrhythmic treatment of atrial fibrillation / A. Ardashev, R. Passman, I. Efimov [et al.] // J Interv Card Electrophysiol. - 2024.

130. Hildick-Smith, D. Patent Foramen Ovale and Migraine Headache / D. Hildick-Smith, T.M. Williams // Interv Cardiol Clin. - 2017. - № 6. - P. 539-545.

131. Mahfouz, R.A. Atrial dyssynchrony and left atrial stiffness are risk markers for cryptogenic stroke in patients with patent foramen ovale / R.A. Mahfouz, W.S. Alawady, A. Salem, A.S. Abdelghafar // Echocardiography. - 2017. - № 34(12). -P. 1888-1894.

132. Packer, D.L. Effect of Catheter Ablation vs Antiarrhythmic Drug Therapy on Mortality, Stroke, Bleeding, and Cardiac Arrest Among Patients With Atrial Fibrillation: The CABANA Randomized Clinical Trial / D.L. Packer, D.B. Mark, R.A. Robb [et al.] // JAMA. - 2019. - № 321. - P. 1261-1274.

133. January, C.T. 2019 AHA/ACC/HRS Focused Update of the 2014 AHA/ACC/HRS Guideline for the Management of Patients With Atrial Fibrillation: A Report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on

Clinical Practice Guidelines and the Heart Rhythm Society / C.T. January, L.S. Wann, H. Calkins [et al.] // J Am Coll Cardiol. - 2019. - № 74. - P. 104-132.

134. Janszky, I. Invasive Procedures Associated With the Development of Infective Endocarditis / I. Janszky, K. Gemes, S. Ahnve [et al.] // J Am Coll Cardiol. - 2018; - № 71(24): - P. 2744-2752.

135. Ramadan, MS, Gallo R, Patauner F, Bertolino L, Durante-Mangoni E. Emerging Concepts on Infection of Novel Cardiac Implantable Devices // Rev Cardiovasc Med. - 2022. - Aug 5. - № 23(8). - P. 277.

136. Sommer, R.J. ASSURED clinical study: new GORE® CARDIOFORM ASD occluder for transcatheter closure of atrial septal defect / R.J. Sommer, B.A. Love, J.A. Paolillo [et al.] // Catheterization and Cardiovascular Interventions. - 2020. -№ 95(7). - P. 1285-1295.

137. Терещенко, А.С. Профилактическая антибиотикотерапия при эндоваскулярном закрытии открытого овального окна: клиническое исследование / А.С. Терещенко, Е.В. Меркулов, М.Р. Азимова [и др.] // Евразийский кардиологический журнал. - 2024. - № (3). - С. 36-40.

138. Aparisi, A. Comparison of Figulla Flex® and Amplatzer™ devices for atrial septal defect closure: A meta-analysis / A. Aparisi // Cardiol J. - 2020. - № 27(5). - P. 524-532.

139. Enriquez, A. Use of Intracardiac Echocardiography in Interventional Cardiology: Working With the Anatomy Rather Than Fighting It / A. Enriquez, L.C. Saenz, R. Rosso [et al.] // Circulation. - 2018. - № 137(21). - P. 2278-2294.

140. Kang-Ning, H.A.N. Intracardiac echocardiography in the diagnosis and closure of patent foramen ovale / H.A.N. Kang-Ning, M.A. Xiao-Teng, YANG Shi-Wei // J Geriatr Cardiol. - 2021. - № 18(9). - P. 697-701.

141. Gianni, C. Real-Time 3D Intracardiac Echocardiography / C. Gianni, G. Domenico Della Rocca, P. Rodney Horton [et al.] // Card Electrophysiol Clin. - 2021 - Jun. -№ 13(2). - P. 419-426.

142. Терещенко, А.С. Опыт эндоваскулярного закрытия открытого овального окна под контролем внутрисердечной эхокардиографии без применения флюороскопии / Терещенко, А.С., Меркулов Е.В., Арутюнян Г.К. [и др.] // Кардиологический вестник. - 2023. - № 19(3). - С. 104-110.

143. Moon, J. Comparison of Intracardiac Echocardiography and Transesophageal Echocardiography for Image Guidance in Percutaneous Patent Foramen Ovale Closure / J. Moon, Y. Park, S.J. Park [et al.] // Medicina (Kaunas). - 2020. - Aug 9.

- № 56(8). - P. 401.

144. Piayda, K. Practical Aspects of Patent Foramen Ovale Closure: Ultrasound and Fluoroscopic Guidance / K. Piayda, S. Bertog, M. Mbai [et al.] // Cardiol Clin. -2024. - Nov. - № 42(4). - P. 537-545.

145. Steiner, K. Same-day discharge after percutaneous closure of persistent foramen ovale using intracardiac echocardiography and the Gore Septal Occluder / K. Steiner, G. Sjoberg, A. Damlin // Front Cardiovasc Med. - 2024 - Jun 26. - № 11.

- P.1408543.

146. Shatla, I. Intracardiac vs. transesophageal echocardiography guided transcatheter closure of patent foramen ovale and atrial septal defects / I. Shatla, K. Kennedy, J.T. Saxon [et al.] // Cardiovasc Revasc Med. - 2024. - Sep 24. - P. 1553-8389(24)00674-2.

147. Меркулов, Е.В. Способ эндоваскулярного закрытия открытого овального окна под контролем внутрисердечной эхокардиографии; пат. № 2798962 Российская Федерация / Меркулов, Е.В., Терещенко А.С., Арутюнян Г.К., [и др.]; заявка 15.06.2022; опубл. 29.06.2023; бюл. № 19.

148. Qiu, L. Changes in left atrial function after percutaneous closure of patent foramen ovale / L. Qiu, M. Li, Z. Wang. 2023 // Researchgate.com. Preprint posted online [May, 23, 2023].

149. Yetkin, E. Ignored Role of Paroxysmal Atrial Fibrillation in the Pathophysiology of Cryptogenic Stroke in Patients with Patent Foramen Ovale and Atrial Septal

Aneurysm / E. Yetkin, H. Atmaca, B. Quglan, K. Yalta // Curr Cardiol Rev. - 2024.

- № 20(2). - P. 14-19.

150. Chen, J.Z.-J. Atrial fibrillation following patent Foramen Ovale closure: systematic review and meta-analysis of observational studies and clinical trials / J.Z.-J. Chen, V.N. Thijs // Stroke. - 2021. - 52. P. 1653-1661.

151. Elgendy, A.Y. New-onset atrial fibrillation following percutaneous patent foramen ovale closure: a systematic review and meta-analysis of randomised trials / A.Y, Elgendy, Y.E. Islam, K.M. Mohammad [et al.] // EuroIntervention. - 2019. - № 14(17). - P. 1788-1790.

152. Guedeney, P. Supraventricular arrhythmia following patent foramen ovale percutaneous closure / P. Guedeney, M. Laredo, M. Zeitouni [et al.] // Eur Heart J. -2022. - № 43.

153. Ntaios, G. Embolic Stroke of Undetermined Source / G. Ntaios // J Am Coll Cardiol.

- 2020. - № 75. - P. 333-40.

154. Andersen, A. Atrial fibrillation after closure of patent foramen ovale in the REDUCE clinical study / A. Andersen, K.L. Matzen, G. Andersen [et al.] // Catheter Cardiovasc Interv. - 2022. - № 99. - P.1551-1557.

155. Gaspardone, A. Predictors of residual right-to-left shunt after percutaneous suture-mediated patent fossa ovalis closure / A. Gaspardone, G.A. Sgueglia, A. De Santis [et al.] // Cardiovascular Interventions. - 2020. - № 13(18). - P.2112-2120.

156. Laissac, Q. Incidence, predictive factors, and prognostic impact of residual shunt after percutenous patent foramen ovale closure / Q. Laissac, T. Levesque, N. Bettinger [et al.] // Archives of Cardiovascular Diseases Supplements. - 2023. - № 15(1). - P. 63-64.

157. Bonnesen, K. Risk of Ischemic Stroke After Patent Foramen Ovale Closure / K, Bonnesen, K. Korsholm, A. Andersen [et al.] // J Am Coll Cardiol. - 2024 - Oct 8.

- № 84(15). - P. 1424-1433.

158. Nakayama, R. Relationship between patent foramen ovale anatomical features and residual shunt after patent foramen ovale closure / R. Nakayama // Cardiovascular Intervention and Therapeutics. - 2024. - № 39. - P. 200-206.

159. Nakayama, R. Identification of High-Risk Patent Foramen Ovale Associated With Cryptogenic Stroke: Development of a Scoring System / R. Nakayama, Y. Takaya, T. Akagi [et al.] // J Am Soc Echocardiogr. - 2019. - № 32(7). - P. 811-816.

160. Sorensen, H. Recurrent ischemic stroke/transient ischemic attack after patent foramen ovale closure: A cohort study / H. Sorensen, E.L. Grove, J.A. Hojbjerg [et al.] // Int J Stroke. - 2024. - Sep. 20. - № 17474930241281120.

161. Geisler, T. Thrombogenicity and Antithrombotic Strategies in Structural Heart Interventions and Nonaortic Cardiac Device Therapy-Current Evidence and Practice / T. Geisler, R. Jorbenadze, A.F. Popov [et al.] // Thromb Haemost. - 2019. - № 119(10). - P. 1590-1605.

162. Tanabe Y. Endothelialization of Amplatzer PFO Occluder Device 12 Months After Implantation: First-in-Human Angioscopic Assessment / Y. Tanabe, T. Suzuki, S. Kuwata, Y.J. Akashi // J Invasive Cardiol. - 2022. - Feb. - № 34(2). - P. 151. -

163. Терещенко, А.С. Сравнение длительной и сокращенной схем антиагрегантной терапии после эндоваскулярного закрытия открытого овального окна: метаанализ данных клинических исследований / А.С. Терещенко, Е.В. Меркулов, М.Г. Чащин [и др.]. // Терапевтический архив. 2024. № 96(12). С. 1151-1160.

164. Abdelaziz, H.K. Long-term outcomes of patent foramen ovale closure or medical therapy after cryptogenic stroke: a meta-analysis of randomized trials / H.K. Abdelaziz, M. Saad, H.Z. Abuomara [et al.] // Catheter Cardiovasc Interv. - 2018. -№ 92. - P. 176-86.

165. Srivastava, A. D-48 Optimal Duration of Dual Anti-Platelet Therapy after Percutaneous Patent Foramen Ovale and Atrial Septal Defect Closure / A. Srivastava, A. Dia, S. Mishra [et al.] // Journal of the Society for Cardiovascular Angiography and Interventions. - 2022. - № 1(3). - P. 100253.

166. Wintzer-Wehekind, J. Long-Term Follow-Up After Closure of Patent Foramen Ovale in Patients With Cryptogenic Embolism / J. Wintzer-Wehekind, A. Alperi, C. Houde [et al.] // J. Am. Coll. Cardiol. - 2019. - № 73(3). - P. 278-287.

167. Rigatelli, G. Light anti-thrombotic regimen for prevention of device thrombosis and/or thrombotic complications after interatrial shunts device-based closure / G. Rigatelli, M. Zuin, F..Dell'Avvocata [et al.] // Eur. J. Intern. Med. - 2020. - № 74: - P. 42-48.

168. Guedeney, P. Impact of the antiplatelet strategy following patent foramen ovale percutaneous closure. Eur. Heart / P. Guedeney, J.I. Farjat-Pasos, G. Asslo [et al.] // J. Cardiovasc. Pharmacother. - 2023. - № 9(7). - P. 601-607.

169. Stewart, W.F. Development and testing of the Migraine Disability Assessment (MIDAS) Questionnaire to assess headache-related disability / W.F. Stewart, R.B. Lipton, A.J. Dowson, J. Sawyer // Neurology. - 2001. - № 56(6 Suppl 1). - P. 208.

170. Приложение No 8.1 к Тарифному соглашению на 2023 год от «30» декабря 2022 года. URL: https://web.archive.org/web/20230216070020/https://www.mgfoms.ru/medicinskie -organizacii/tarifi/2023.

171. Окклюдер PFO. URL: https://sotramed.com/catalog/occluders/pfo.

172. Окклюдер UNI. URL: https://sotramed.com/catalog/occluders/uni.

173. Effective PFO Closure Made Easier. URL: https://www.cardiovascular.abbott/us/en/hcp/products/structural-heart/structural-interventions/amplatzer-talisman.

174. Ali, H. Chiari network for the interventional cardiologist: A hidden enemy at the heart gate - A systematic review of the literature / H. Ali, P. Lupo, E. Cristiano [et al.] // Int J Cardiol. - 2023. - Mar 15. - № 375. - P. 23-28.

175. Терещенко, А.С. Свидетельство о государственной регистрации базы данных: «База данных пациентов, которым проводилось эндоваскулярное закрытие открытого овального окна» / А.С. Терещенко, Е.В. Меркулов, Г.К. Арутюнян,

Н.С. Гришин; заявка № 2024620795, дата государственной регистрации в Реестре баз данных - 21.03.2024.

176. Терещенко, А.С. Сравнение различных окклюдеров для эндоваскулярного закрытия открытого овального окна / А.С. Терещенко, Е.В. Меркулов // Эндоваскулярная хирургия. - 2024. - № 11 (2). - С. 162-169.

177. Терещенко А.С., Меркулов Е.В., Макеев М.И., Саидова М.А. Эффективность эндоваскулярного закрытия открытого овального окна в зависимости от анатомо-функциональных особенностей межпредсердной перегородки. Эндоваскулярная хирургия. 2024; 11 (4): 452 — 461.

178. Терещенко, А.С. Динамика закрытия резидуального шунта в течение одного года после эндоваскулярного закрытия открытого овального окна: клиническое исследование / А.С. Терещенко, Е.В. Меркулов // Кардиоваскулярная терапия и профилактика. - 2024. - № 23(8). - С. 96-102.

179. Терещенко, А.С. Остаточный сброс после эндоваскулярного закрытия открытого овального окна: госпитальные исходы и клинические предикторы / А.С. Терещенко, Е.В. Меркулов // Кардиоваскулярная терапия и профилактика. - 2024. - № 23(7). - С. 84-92.

180. Терещенко, А.С. Сравнение эффективности и безопасности длительной и сокращенной двойной антиагрегантной терапии после эндоваскулярного закрытия открытого овального окна: клиническое исследование // Сибирский журнал клинической и экспериментальной медицины. - 2024. - № 39(4). - С. 47-55.

181. Терещенко, А.С. Сравнение флюороскопии и внутрисердечной эхокардиографии в качестве метода контроля при проведении эндоваскулярного закрытия открытого овального окна: клиническое исследование / Терещенко, А.С., Меркулов Е.В., Арутюнян Г.К. [и др.] // Кардиологический вестник. - 2025. - № 20 (1). - С. 84-89.

182. Терещенко, А.С. Фибрилляция предсердий как осложнение эндоваскулярного закрытия открытого овального окна: клиническое исследование / А.С.

Терещенко Г.К. Арутюнян, Е.В. Меркулов // Российский кардиологический журнал. - 2024. - № 29(12S). - P. 36-41.

183. Терещенко, А.С., Меркулов Е.В., Азимова М.Р., Сивакова О.А. Влияние эндоваскулярного закрытия открытого овального окна на выраженность симптомов мигрени с аурой: клиническое исследование / А.С. Терещенко Е.В. Меркулов, М.Р. Азимова, О.А. Сивакова // Евразийский Кардиологический Журнал. - 2024. - № (4). - С. 74-81.

184. Здравоохранение в России. 2023: стат. сб. / Росстат. - М., 2023. - 179 с.

185. Суслина, З.А. Нарушения мозгового кровообращения: диагностика, лечение, профилактика / З.А. Суслина, Т.С. Гулевская, М.Ю. Максимова, В.А. Моргунов. - М.: МЕДпресс-информ, 2016. - 536 с.

186. Леменев, В.Л. Цереброваскулярные заболевания и стенотическое поражение брахиоцефальных артерий: эпидемиология, клиническая картина, лечение /

B.Л. Леменев, В.А. Лукьянчиков, А.А. Беляев // Consilium Medicum. - 2019. -№ 9. - С. 29-32.

187. Покровский, А.В. Ишемический инсульт можно предупредить/ А.В. Покровский, В.А. Кияшко // Русский медицинский журнал. - 2003. - № 12. -

C. 691.

188. Guercini, F, Acciarresi M, Agnelli G, Paciaroni M. Cryptogenic stroke: time to determine aetiology. J Thromb Haemost. - 2008. - № 6(4). - P. 549-54.

189. Sacco, RL, Ellenberg JH, Mohr JP, [et al.] Infarcts of undetermined cause: the NINCDS Stroke Data Bank. Ann Neurol. - 1989. - № 25(4). - P. 382-90.

190. Palomeras, SE, Fossas FP, Cano OAT, Sanz CP. Cryptogenic infarct. A follow-up period of 1 year study. Neurologia. - 2009. - № 24(5). - P. 304-8.

191. Данные на 1 января 2023 гг. с учетом итогов Всероссийской переписи населения 2020 года, данные на 01.01.2023 г. без учета Донецкой Народной Республики (ДНР), Луганской Народной Республики (ЛНР), Запорожской и Херсонской областей // Росстат.

192. Тарифы на оплату медицинской помощи, оказываемой в стационарных условиях по законченным случаям лечения заболевания в рамках Территориальной программы ОМС.

193. Постановление Правительства Российской Федерации от 28 декабря 2020 г. № 2299 «Программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2021 год и на плановый период 2022 и 2023 годов». URL: https://base.garant.ru/400165890/?ysclid=m53u6jv7ev433843521.

194. Приложение No 8.1 к Тарифному соглашению на 2023 год от «30» декабря 2022 года. URL: https://web.archive.org/web/20230216070020/https://www.mgfoms.ru/medicinskie -organizacii/tarifi/2023.

195. Данные регистра АСММС. URL: http://asmms.mednet.ru/Login.aspx?DestinationUrl=%2fdefault.aspx

196. Ориентировочные сроки временной нетрудоспособности при наиболее распространенных заболеваниях и травмах (в соответствии с МКБ-10) [утв. первым заместителем министра здравоохранения Российской Федерации А.И. Вялковым 18.08.2000 от 21 августа 2000 года № 2510/9362-34; утверждены заместителем председателя Фонда социального страхования Российской Федерации В.В. Линником 18.08.2000 от 21 августа 2000 года N 02-08/10-1977П]. URL: https://docs.cntd.ru/document/902358945?ysclid=m53uahvddl767759768.

197. Weitz, J.I. Rivaroxaban or aspirin for extended treatment of venous thromboembolism / J.I. Weitz, A.W.A. Lensing, M.H. Prins [et al.] // N Engl J Med. - 2017. - № 376(13). P. 1211-1222.

198. Homma, S. PICSS Investigators. Age as a determinant of adverse events in medically treated cryptogenic stroke patients with patent foramen ovale / Homma S., DiTullio M.R., Sacco R.L. [et al.] // Stroke. - 2004. - № 35(9). - P. 2145-2149.

199. Koutroulou, I. Epidemiology of patent foramen ovale in general population and in stroke patients: a narrative review / Koutroulou I., Tsivgoulis G., Tsalikakis D. [et al.] // Front Neurol. - 2020. - № 11. - P. 281.

200. Diaz, T. Management of residual shunts after initial percutaneous patent foramen ovale closure: A single center experience with immediate and long-term follow-up / Diaz T., Cubeddu R.J., Rengifo-Moreno P.A. [et al.] // Catheterization and Cardiovascular Interventions. - 2010. - № 76(1): - P. 145-150.

201. Hammerstingl, C. Risk and fate of residual interatrial shunting after transcatheter closure of patent foramen ovale: a long term follow up study / Hammerstingl C., Bauriedel G., Stüsser C. [et al.] // European journal of medical research. - 2011. -№ 16. - P. 13-19.

202. Taggart, N.W. Long-term follow-up after PFO device closure: outcomes and complications in a single-center experience / N.W. Taggart, G.S. Reeder, R.J. Lennon [et al.] // Catheterization and Cardiovascular Interventions. 2017;89(1): 124133.

203. Комаров, А.Л. Открытое овальное окно как причина рецидивирующих эмболических инсультов. Клиническое наблюдение / А.Л. Комаров, Е.Н. Кривошеева, М.И. Макеев [и др.] // Терапевтический архив. - 2022. - № 94(9). - С. 1109-1114.

204. Кузнецов, А.Н., Виноградов О.И., Рыбалко Н.В. Этиопатогенез кардиоэмболического инсульта / А.Н. Кузнецов, О.И. Виноградов, Н.В. Рыбалко // Клиническая патофизиология. - 2014. - № 2. - С. 3-8.

205. Sorensen, S.G. Transcranial Doppler quantification of residual shunt after percutaneous patent foramen ovale closure: correlation of device efficacy with intracardiac anatomic measures / S,G. Sorensen, S.L. Spruance, R. Smout [et al.] // Journal of Interventional Cardiology. - 2012. - № 25(3). - P. 304-312.

206. Shafi, N.A. Determinants and clinical significance of persistent residual shunting in patients with percutaneous patent foramen ovale closure devices / N.A. Shafi, R.G.

McKay, F.J. Kiernan [et al.] // International journal of cardiology. - 2009. - № 137(3). - P. 314-316.

207. Noble, S. Percutaneous PFO closure for cryptogenic stroke in the setting of a systematic cardiac and neurological screening and a standardised follow-up protocol / S. Noble, R.F. Bonvini, F. Rigamonti [et al.] // Open Heart. - 2017. - № 4(1):e000475.

208. Noble, S. Percutaneous PFO closure for cryptogenic stroke in the setting of a systematic cardiac and neurological screening and a standardised follow-up protocol / S. Noble, R.F. Bonvini, F. Rigamonti [et al.] // Open Heart. - 2017. - № 4(1):e000475.

209. Patangia, D.V. Impact of antibiotics on the human microbiome and consequences for host health / Patangia D.V., Anthony Ryan C., Dempsey E., [et al.] // Microbiologyopen. - 2022 - Feb. - № 11(1):e1260.

210. Chmel, H., Soft tissue hematoma as a cause of fever in the adult / Chmel H., Palmer J.A., Eikman E.A. // Diagn Microbiol Infect Dis. - 1988. - № 11(4). - P. 215-219.

211. Alonso, A. Simple risk model predicts incidence of atrial fibrillation in a racially and geographically diverse population: the CHARGE-AF consortium / A. Alonso, B.P. Krijthe, T. Aspelund [et al.] // Journal of the American Heart Association. -2013. - № 2(2):e000102.

212. Yoon, YE. Echocardiographic predictors of progression to persistent or permanent atrial fibrillation in patients with paroxysmal atrial fibrillation (E6P study) / Y.E. Yoon, I.Y. Oh, S.A. Kim [et al.] // Journal of the American Society of Echocardiography. - 2015. - № 28(6). - P. 709-717.

213. Терещенко, А.С. Клинический случай: влияние эндоваскулярного закрытия открытого овального окна на течение фибрилляции предсердий и процессы обратного ремоделирования камер сердца / А.С. Терещенко, Е.Г. Желяков, Е.В. Меркулов [и др.] // Евразийский Кардиологический Журнал. - 2024. - № (1). - С. 126-132.

214. Жолбаева, А.З. Молекулярные механизмы фибрилляции предсердий: в поиске «идеального» маркера / А.З. Жолбаева, А.Е. Табина, Е.З. Голухова // Креативная кардиология. - 2015. - № 2. - С. 40-53.

215. Терещенко, А.С. Мигрень и эндоваскулярное закрытие открытого овального окна, как метод ее лечения: обзор литературы / А.С. Терещенко, Е.В. Меркулов // Кардиоваскулярная терапия и профилактика. - 2024. - № 23(2). -С. 86-92.