Применение механических трехстворчатых протезов "КорБит" и "Трикардикс" при хирургической коррекции пороков аортального и митрального клапанов тема диссертации и автореферата по ВАК РФ 14.01.26, кандидат наук Коасари, Антон Каренович

• Коасари, Антон Каренович
• кандидат наук
• 2013

Оглавление диссертации кандидат наук Коасари, Антон Каренович

Оглавление

ВВЕДЕНИЕ...............................................................................5

Цель исследования..................................................................................................................................7

Задачи исследования...............................................................................................................................7

Глава I. ОБЗОР ЛИТЕРАТУРЫ..............................................8

!. I Развитие видов искусственных клапанов сердца и предпосылки к научным изысканиям........8

1.2 Материалы искусственных клапанов сердца................................................................................16

1.3 Новые разработки............................................................................................................................21

ГЛАВА II. Материалы и методы...........................................31

2.1 Технические характеристики протезов КорБит и Трикардикс..................................................31

2.2 Доклиническая оценка трехстворчатых протезов КорБит и Трикардикс..................................36

2.3 Клиническая характеристика больных..........................................................................................39

2.4. Методы обследования больных....................................................................................................41

2.4.1. Общеклинические методы обследования.............................................................................41

2.4.2. Электрокардиографическое исследование...........................................................................42

2.4.3 Электрофизиологическое исследование................................................................................43

2.4.4 Рентгенографическое исследование.......................................................................................44

2.4.5. Сверхбыстрая спиральная компьютерная томография с внутривенным контрастированием...............................................:...........................................................................45

2.4.6. Магнитно-резонансная томография......................................................................................46

2.4.7. Эхокардиографическое исследование...................................................................................48

2.4.8 Ультразвуковая доплерография брахиоцефальных сосудов и сосудов нижних конечностей.......................................................................................................................................51

2.4.9 Ангиокоронарография.............................................................................................................51

2.5. Данные инструментальных методов обследования....................................................................52

2.6 ХАРАКТЕРИСТИКА ОПЕРАЦИОННОГО ПЕРИОДА.............................................................53

2.6.1 Методика операции..................................................................................................................53

2.6.2 Сопутствующие вмешательства..............................................................................................56

2.6.3 Вид и размеры имплантированных протезов........................................................................57

2.7 Статистический анализ...................................................................................................................58

ГЛАВА III. НЕПОСРЕДСТВЕННЫЕ РЕЗУЛЬТАТЫ ОПЕРАЦИЙ............................................................................59

3.1. Госпитальная летальность.............................................................................................................59

3.2. Нелетальные осложнения..............................................................................................................59

3.3. Гемодинамическая оценка.............................................................................................................60

3

ОБСУЖДЕНИЯ......................................................................69

ЗАКЛЮЧЕНИЕ......................................................................80

Выводы....................................................................................84

Практические рекомендации.................................................85

Список литературы................................................................86

Введение диссертации (часть автореферата) на тему «Применение механических трехстворчатых протезов "КорБит" и "Трикардикс" при хирургической коррекции пороков аортального и митрального клапанов»

ВВЕДЕНИЕ

С момента первых операций на клапанах сердца прошло более 50 лет. Внедрение в хирургическую практику аппарата искусственного кровообращения (АИК) стимулировало процесс быстрого развития кардиохирургии.

Значимая глава в развитии современной кардиохирургии непосредственно связана с конструированием разных форм протеза клапана сердца (ПКС). Однако, то разнообразие искусственных клапанов сердца в данный момент и существующий интерес к созданию новых типов говорит о том, что идеальный ПКС еще не создан [29,35,53]

Около 30 лет назад в кардиохирургических клиниках имплантировались шаровые ПКС. Эти протезы отличались хорошими показателями долговечности и надежности, однако в то же время обладали большой массой и размерами, создавали высокоскоростные потоки, а имплантация малых размеров этих протезов было довольно трудоемко [30,39]. Все это диктовало потребность в усовершенствовании протеза, и их сменили поворотнодисковые протезы клапанов сердца. Эта модель обладала низким профилем, малогабаритностью и лучшими гемодинамическими характеристиками. С тех пор поворотнодисковые протезы показали хорошие результаты, что дает право их использования и по сей день. Следующей ступенью в эволюции ПКС стала разработка двустворчатых протезов. По отношению к поворотнодисковым у них увеличен угол наклона створок, эффективная площадь отверстия, что снизило транспротезные градиенты.

Однако не смотря на постоянное усовершенствование и разнообразие типов, искусственные ПКС поныне имеют клапанзависимые осложнения [35].

Механические протезы клапанов сердца имеют один очевидный недостаток, особенно заметный при их использовании у детей и взрослых с узкими фиброзными кольцами: эти клапаны «препятствуют» току крови, что обусловлено формой и принципом функционирования запирающих элементов. Диск или створки механических клапанов, функционирующие в чрезклапанном кровотоке, являются причиной обструкции и разделения кровотока, увеличения скорости потока и значений систолического градиента давления крови при прохождении через протез и пр. Таким образом, существующие сегодня виды механических протезов неспособны обеспечить неизменность физиологической структуры кровотока при его прохождении через клапанный протез.

«Неестественная» форма отверстия в механических протезах ограничивает геометрические, функциональные и структурные изменения левого желудочка (ЛЖ) даже в отдаленные сроки после протезирования клапанов. В НЦССХ им. А.Н.Бакулева РАМН и ООО «Роскардиоинвест» были разработаны новые механические трехстворчатые протезы «КорБит» и «Трикардикс». Данные протезы клапанов сердца были разработаны, чтобы приблизить конструктивное их решение и характер их функционирования к таковым у человеческого клапана.

В настоящей работе сочетаются эксперимаентальные исследования, проведенные в лаборатории полимеров (зав. лаб. - к.т.н. Фадеев A.A.) и клинические, основанные на результатах применения КорБит и Трикардикс, в отделении хирургического лечения интерактивной патологии НЦССХ им. А.Н.Бакулева (зав. Отд. - акад. РАМН Бокерия JI.A.)

Данная работа является фрагментом комплексной темы: «Интерактивный подход и рациональное сочетание традиционной сердечнососудистой хирургии и новейшей технологии в диагностике и лечении патологии сердца и сосудов, в том числе в сочетании с жизнеугрожающими заболеваниями других органов и систем», которая выполняется в отделении хирургического лечения интерактивной патологии (зав.отд. Бокерия JI.A.).

6

Это исследование написано на основе результатов длительного труда сотрудников смежных отделений, посему выражаю искреннюю признательность всем коллегам, оказавшим мне помощь в его написании.

Разработка новых протезов клапанов сердца основана на концепции полнопроточности. Это конструктивное решение поможет решить проблему недостаточной эффективной площади отверстия современных протезов, а главное снизить разрушение или даже сохранить естественный вихреобразный поток крови. Для определения достоверности этих суждения мы определили следующие цель и задачи.

Цель исследования

Изучить непосредственные результаты применения ИКС Трикардикс,

КорБит в кардиохирургии клапанного аппарата сердца. Изучить и провести оценку гемодинамических характеристик исследуемых протезов в клинике.

Задачи исследования

1. Изучить конструкцию новых механических протезов и определить

предпочтительную область имплантации для каждого

2. Определить технические особенности имплантации трехстворчатых протезов.

3. Определить летальность, частоту и виды развившихся осложнений в зависимости от используемого клапана внутри каждой группы.

4. Провести клиническую оценку состояния пациентов и сравнение гемодинамических характеристик указанных видов механических протезов в раннем послеоперационном периоде. Определить отличающиеся показатели новых трехстворчатых протезов внутри своей группы.

5. Определить состоятельность концепции полнопроточности протеза клапана сердца.

Заключение диссертации по теме «Сердечно-сосудистая хирургия», Коасари, Антон Каренович

Выводы

1. Размещение створок протеза КорБит по периметру корпуса определяет его более высокий профиль, что позволяет его использовать преимущественно в аортальной позиции. Створки вынесены за пределы внутреннего пространства кольца, что определяет наибольшую эффективную площадь отверстия. Протез Трикардикс имеет преимущественно центральный транспротезный поток, имеет низкий профиль - это позволяет его использовать и в митральной позиции.

2. Высокие значения геометрической и эффективной площади отверстия протеза КорБит позволяют не стремиться к имплантации максимального посадочного размера протеза, а симметрия расположения створок в протезе исключает необходимость его ориентирования в проекции фиброзного кольца.

3. Госпитальная летальность в обеих исследуемых группах отсутствует.

4. Имплантация полнопроточного протеза позволяет достигать оптимальных показателей гемодинамики и ремоделирования полостей сердца в ранние послеоперационные сроки.

5. Концепция полнопроточного механического клапана сердца позволяет создавать действительно новые конструктивные решения протезов клапанов сердца, отличающиеся минимальными значениями транспротезных градиентов. Протезы Трикардикс и КорБит могут быть рекомендованы для применения при митральных и аортальных пороках при условии продолжения наблюдений за больными и анализа отдаленных результатов.

Практические рекомендации

1. Протез КорБит разработан для имплантации преимущественно в аортальную позицию

2. Ввиду больших значений эффективной площади отверстия, протез КорБит является эффективным средством для имплантации в случае узкого фиброзного кольца, позволяющим не стремиться к выбору максимального размера протеза

3. Расширению хирургических возможностей при размещении протезов на фиброзном кольце поможет дополнение разных типов пришивных манжет.

4. Мягкая и широкая манжета протеза КорБит, а также близкое расположение крепежных элементов створок к наружному краю кольца предполагает возможное развитие паннуса в отдаленном периоде наблюдения. Обеспечение манжеты жестким сердечником и отведение крепежных элементов от наружного края кольца протеза снизили бы риск развития дисфункции протеза.

Список литературы диссертационного исследования кандидат наук Коасари, Антон Каренович, 2013 год

Список литературы

1. Бабенко С. И., Соболева H.H., Бакулева Н.П. и др. Ксеногенные протезы в хирургии митрального клапана// Сердечно-сосудистые заболевания.- Бюл. НЦССХ им. А.Н. Бакулева РАМН. 2005. Т.5. № 11. С. 338.

2. Бокерия JI. А., Подзолков В.П., Малашенков А.И. и др. Биопротезы в сердечно-сосудистой хирургии. Современное состояние и проблемы// Грудная и сердечно-сосудистая хир.М.: 2002. № 1. С.4-12.

3. Бокерия Л. А., Каграманов И.И., Кокшенев И.В. Новые биологические материалы и методы лечения в кардиохирургии// Издательство НЦССХ им. А. Н. Бакулева РАМН. М.: 2002. 125с.

4. Бокерия Л.А. Бокерия O.JL, Фадеев A.A. и др. Новый тип механического протеза клапана сердца «КорБит» для аортального протезирования: концепция протеза и оценка первых результатов имплантации// Грудная и Сердечнососудистая хирургия. 2011. Т2. С.56-59.

5. Бокерия JI.A., Бокерия О.Д., Фадеев A.A. и др. Первый опыт применения трехстворчатого протеза сердченого клапана КорБит у пациента с митральным пороком сердца и постоянной формой фибрилляции предсердий// Анналы хирургии. 2008. Т2. С. 25-31.

6. Бокерия JI.A, Бокерия О.Л., Караматов А.Ш. и др. Первый опыт применения трехстворчатых протезов клапанов «ТРИКАРДИКС» у пациентов с митральными пороками сердца//Анналы хирургии. 2008. № 3. С. 14-18.

7. Бокерия Л.А. Коасари А.К. Предпосылки к научному поиску в развитии искусственных клапанов сердца// Бюллетень

НЦ ССХ им. А.Н. Бакулева, РАМН, «Сердечнососудистые заболевания». 2012. Т13, № 1. С. 23-31

8. Бокерия, Л.А., Бокерия O.JI., Фадеев A.A., Коасари А.К. Преимущества полнопроточных протезов клапанов сердца и первый клинический опыт их применения// Бюллетень НЦССХ им. А.Н. Бакулева РАМН. XIII Ежегодная сессия научного центра ССХ им. А.Н. Бакулева РАМН с всероссийской конференцией молодых ученных.2009.Т10. №3. С.30

9. Бокерия JI.A., Бокерия О.Д., Фадеев A.A. Замена аортального клапана механическим полнопроточным протезом «КорБит»: оценка его функциональной эффективности// Бюллетень НЦ ССХ им. А.Н. Бакулева, РАМН, «Сердечнососудистые заболевания». 2012. №2.Т13.С.57-64

10. Бокерия JI.A., Николаев Д.А., Фадеев A.A. Протезы клапанов сердца, поддерживающие закрученную структуру потока крови// Клиническая физиология кровообращения. 2009. № 2. С. 47-51.

11. Бокерия JI.A., Гудкова Р.Г. Сердечно-сосудистая хирургия. М.: НЦССХ им. А.Н. Бакулева. 2009. 162с.

12. Бокерия JI.A., Подзолков В.П., Махачев O.A. и др. Соответствие/несоответствие протеза клапана сердца параметрам физического развития у детей: новый взгляд на проблему и алгоритмы решения. Часть I. Протезирование митрального клапана//Детские болезни сердца и сосудов. 2009. № 1. С. 39-48.

13. Бокерия JI.A., Бокерия O.JI., Фадеев A.A. и др. Среднеотдаленные результаты имплантации механических протезов КорБит в аортальную позицию// Бюллетень НЦ ССХ им. А.Н. Бакулева, РАМН. Сердечнососудистые заболевания. 2010 г. Т П. № 6. С. 20

14. Бядретдинова М. А., Иванова Р.Г., Иофис H.A. и др. Искусственный клапан сердца из сплава на основе Co-Cr-W-Ni// Мед. техника. 1986. № 1. с. 31-35.

15. Бураковский В.И., Бокерия JI.A. Сердечно-сосудистая хирургия// Руководство 2-е издание., доп. М.Медицина. 1996. С. 312-313.

16. Валуев J1. И. Гепаринсодержащие полимерные материалы// Итоги науки и техники. ВИНИТИ. Серия: Химия и технология высокомолекулярных соединений. М.: 1981г. Т16. С: 168-210.

17. Глянцев С. П., Гриценко В. В., Вербовая Т. А. и др. К истории создания лепестковых искусственных клапанов сердца в России // Анналы хир. НЦССХ им. А. Н. Бакулева РАМН. 2007. № 1. С. 59-66.

18. Голиков Г. Т. Хирургическое лечение аортальной недостаточности: Автореф. дис. докт. мед. наук. НИИ ССХ им. А. Н. Бакулева АМН СССР. М.: 1968. 24с.

19. Городков А.Ю., Костава В.Т., Фадеев A.A. Развитие сердечнососудистой хирургии: новые аналитические, экспериментальные и технологические подходы// Вестник Российской академии медицинских наук. 2009. Т12. С. 9-16.

20. Горохова С.Г., Барабанова Е.А., Дьяконова Е.Г. Диагноз при сердечно-сосудистых заболеваниях// ГЭОТАР-Медиа.- М.:2008. 208с.

21. Гриценко В.В., Углов Ф.Г., Орловский П.И. Оценка биосовместимости материалов с алмазоподобным углеродным покрытием// Грудная и сердечно-сосудистая хир. 1996. №6. с. 159.

22. Дземешкевич С. Л., Стивенсон Л.У., Алекси-Месхишвили В.В. Болезни аортального клапана. Функция, диагностика, лечение// М.: Гэотар-Мед. 2004. 328с.

23. Дземешкевич С. Л. Аортальные пороки в современной кардиологии// Болезни сердца и сосудов. 2006. Т 1. С.32-33

24. Иванов В.А., Самков A.B., Кеворкова P.A. и др. Опыт клинического использования трехстворчатых протезов ТРИКАРДИКС при протезировании митрального и аортального клапанов.// Бюл. научного центра сердечно-сосудистой хирургии им. А.Н. Бакулева РАМН. 2008. Т. 9. № 6. С. 30.

25. Иванов В.А., Самков A.B., Кеворкова P.A. и др. Трехстворчатый механический протез клапана сердца «ТРИКАРДИКС» - новое поколение протезов//59 ESCVS. 2010 г. Т. 10. С. 184

26. Марченко С.П. Реконструктивная хирургия атривентрикулярных клапанов сердца: Дисс. док. мед. наук. СПб. 2008.

27. Немец Е.А., Севастьянов В.И. Сравнительная эффективность применения гематологических методов для анализа прокоагулянтной активности медицинских материалов/ / Мед. техника. 1999. №6. с. 18-22.

28. Николаев Д.А., Фадеев A.A., Артюхова O.A. Моделирование потока через протезы клапанов сердца в канале анатомической формы в аортальной позиции// Клиническая физиология кровообращения. 2008. № 3. С. 70-73.

29. Орлинская В.А. Результаты хирургической коррекции аортальных пороков с помощью аллографтов и качество жизни больных// Информационный вестник: Сердечно-сосудистая хирургия. 2009. №4.С.43-51.

30. Орловский П.И., Гриценко В.В., Юхнев А.Д. Искусственные клапаны сердца// М.: Медиагрупп. 2007. с.464.

31. Подчасов Д.А., Киворкова P.A., Самков A.B. и др. Отдаленные результаты имплантации протезов ТРИКАРДИКС при протезировании митрального и аортального клапанов// Бюллетень НЦССХ им. А.Н. Бакулева РАМН. 2009. Т. 10. № 6. С. 33.

32. Севастьянов В.И., Кулик Э.А., Ким С.В. и др. Адсорбционные свойства поверхности полимерных материалов при их взаимодействии с белками//Биосовместимость. 1993. Т.1. №1. с. 3-11.

33. Семеновский M.JL, Соколов В.В. Биопротезирование клапанов сердца: два десятилетия с протезами Кемеровского кардиологического центра// Биопротезы в сердечно-сосудистой хирургии. Тез. докл. Всероссийской конф. с междунар. участием. Новосибирск. ЦЭРИС. 2001. с. 64-65.

34. Татаринов В.Ф. Разработка и исследование свойств углеситалла для искусственных клапанов сердца «МедИнж-2»// В сб.: Протезы клапанов сердца «МедИнж» в хирургии клапанных пороков сердца. М.: Изд-во НЦССХ им. А. Н. Бакулева РАМН. 2004. с. 172-175.

35. Шихвердиев Н.Н., Хубулава Г.Г., Марченко С.П. Диагностика и лечение осложнений у больных с искусственными клапанами сердца// СПб.: Фолиант. 2006. 232с.

36. Agathopoulos S., Nikolopoulos P. Wettability and interfacial interactions in bioceramicbody-liquid system// J. Biomed. Mater. Res.1995.Vol. 29(4).P.421-429.

37. Alexander H., Brunski J., Cooper S. et al. Classes of materials used in medicine// In Biomaterials Science: An Introduction to Materials In Medicine.-Academic Press. 1996. P. 37-130.

38. American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice. ACC/AHA 2006 guidelines for the management of patients with valvular heart disease: a report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines (writing committee to revise the 1998 Guidelines for the Management of Patients With Valvular Heart Disease): developed in collaboration with the Society of Cardiovascular Anesthesiologists: endorsed by the Society for Cardiovascular Angiography and Interventions and the Society of Thoracic Surgeons//Circulation. 2006. 114(5). P. 84-231.

90

39. Ata Y., Turk T., Eris C. et al. Extended Durability of a Cloth-Covered Star-Edwards Caged Ball Prosthesis in Aortic Position// Case Report Med.2009.P.41-43.

40. Azarnoush K., Laborde F., Riberolles C. The Sorin Bicarbon over 15 years clinical outcomes: multicentre experience in 1704 patients// European Journal of Cardio-thoracic Surgery. 2010. 38. P. 759-766.

41. Barrat-Boyes B.G. Homografit aortic valve replacement in aortic incompetence and stenosis.// Thorax. 1964. Vol. 19. P. 131-150.

42. Bechtel J.F., Stierle U., Sievers H.H. Fifty-two months mean follow-up of decellularized SynerGraft-treated pulmonary valve allografts// J. Heart Valve Dis. 2008.Vol 17.P.98-104.

43. Bockeria L.A., Bockeria O.L., Fadeev A.A. et al. Comparison of haemodynamic characteristics three-leaflet, two-leaflet and rotary-disked mechanical prosthesis implanted in aortic positions// Interactive CardioVascular and Thoracic Surgery «60th International Congress ESCVS».Voll2 .ISSN 1569-9293.P. S131

44. Bolz A., Schaldach M. Artificial heart valves, improved blood compatibility by PECVD a-SiC coating // Artficial Organs. 1990. Vol. 144(4). P. 260-269.

45. Bos G. W., Scharenborg N.M., Poot A.A. Adherence and proliferation of endothelial cells on surface-immobilized albumin-heparin conjugate// Tissue Eng. 1998. Vol. 4(3).P. 267-279.

46. Bottio T., Rizzoli G., Thiene G. Hemodynamic and clinical outcomes with the Biocor valve in the aortic position: an 8-year experience// J. Thorac. Cardiovasc. Surg. 2004.V.127.P.1616-1623

47. Butany J., Ahluwalia M.S., Munroe C. et al. Mechanical heart valve protheses: identification and evaluation (erratum)// Cardiovasc. Pathol. 2003. Vol. 12, №6. P. 322-344.

48. Cao H. Mechanical performance of pyrolytic carbon in prosthetic heart valve applications // J. Heart Valve Dis. 1996. Vol. 5(1). P. 32-49.

49. Colman R.W., Hirsh J., Marder V.J. Haemostasis and thrombosis. Basic principles and clinical practice// Philadelphia. 1987.10. P. 1335-1347.

50. Cooke F., Lemons J.E., Ratner B.D. Properties of materials in biomaterials Science: An Introduction to Materials In Medicine// Academic Press. NY. 1996. P. 11-35.

51. Courtney J.M., Forbes C.D. Thrombosis on foreign surfaces// Br. Med. Bull. 1994. Vol. 50(4). P. 966-981.

52. Daebritz S.H., Fausten B., Hermanns B. et al. Introduction of a flexible polymeric heart valve prosthesis with special design for aortic position //European Journal of Cardio-thoracic Surgery.2004.Vol. 25. P. 946-952

53. Dasi L.P., Simon H.A., Sucosky P., Yoganathan A.P. Fluid Mechanics of artificial heart// Clin. Exp. Pharmacol. Physiol. 2009. V.36(2). P.225-237

54. De Carlo M., Milano A.D., Nardi C. et al. Serial Doppler echocardiographic evaluation of small-sized sorin bicarbon prostheses// J. Thorac. Cardiovasc. Surg. 2003.V. 126. P.337-343

55. Duran C.G., Gunning A.J. Methods for placing a total homologous aortic valve in the subcoronary position// Lancet. 1962.Vol.2. P.488-489

56. Feng L., Andrade J.D. Protein adsorption on low temperature isotropic carbon. III. Isotherms, competitivity, desorption and exchange of human albumin and fibrinogen // Biomaterials. 1994. Vol. 15(5). P. 323-333.

57. Fischlein T., Fasol R. In vitro endothelialization of bioprosthetic heart valves// J. Heart. Valve Dis. 1996. Vol. 5(1). P. 58-65.

58. Frautschi J. R., Phillips R.L., Schoen F.J. In vivo performance of a prosthetic polymer heart valve: Pathological evaluation// Surfaces in Biomaterials Symposium. Cambridge MA. 1993.

i

i

59. Gallegos R.P., Rivard A.L., Suwan P.T. et al. In-vivo experience with the Triflo trileaflet mechanical heart valve// J. Heart Valve Dis. 2006. 15(6). P. 791-799.

60. Ghanbari H., Viatge H., Kidane A.G. et al. Polymeric heart valves: new materials, emerging hopes//Trends in Biotechnology. 2009. Vol.27. P. 359367

61. Goodman S.L., Tweden K.S., Albrecht R.M. Platelet interaction with pyrolytic carbon heart-valve leaflets// J. Biomed. Mater. Res. 1996. Vol. 32(2). P. 249-258.

62. Gott V.L. Synthetic materials for valve construction. Long-Term Prognosis following valve replacement// Adv. Cardial. - Karger, Basel. 1972. Vol. 7. P. 12-24.

63. Gregoric I.D., Eya K., Tamez D. et al. Preclinical hemodynamic assessment of a new trileaflet mechanical valve in the aortic position in a bovine model// J. Heart Valve Dis. 2004.13(2).P.254-259.

64. Harken D.E. Heart valves: Ten commandments and still counting//Ann. Thorac. Surg. 1989.Vol. 48. P. 18-19.

65. Hilbert S.L., Ferrans V.J., Tomita Y. Evaluation of polyurethane trileaflet cardiac valve prostheses // J. Thorac. Cardiovasc. Surg. 1987. Vol. 94(3). P. 419-429

66. Holt D.B., Eberhart C.R., Prager M.D. Endothelial Cell binding to Dacron Modified with Polyethylene Oxide and Peptide// ASAIO J. 1994. Vol. 40(6). P. 858-863.

67. Hyde J.A., Chinn J.A., Phillips R.L. Polymer heart valves// J. Heart valve Dis. 1999.Vol. 8(3). P. 331-339.

68. Ikada Y. Surface modification of polymer for medical applications // Biomaterials. 1994. Vol. 15(10). P. 25-36.

69. Kohn J., Langer R. Bioresorbable and Bioerodible Materials // In Biomaterial Science: An introduction to Materials in Medicine. Academic Press, San Diego. 1996. P. 64-73.

70. Kudo F.A., Nishibe T., Miyazaki K. Albumin-coated knitted Dacron aortic prostheses. Study of postoperative inflammatory reactions// Int. Angiol.-2002. Vol. 21(3). P. 214-217.

71. Lam C.R., Aram H.H., Mennel E.R. An experimentel study of aortic valve homografts// Surg Gynecol Obstetr.1952. Vol.94. P. 129-135.

72. Lentell J.C., Pehrsson S.K., Rau G., Reul H. In vitro flow dynamics of a new mechanical cardiac valve prosthesis - "tricusp"// Scand. J. Thorac. Cardiovasc. Surg. 1996. 30(3-4).P.l 17-123.

73. Leuer L., Gross J.M., Johnson K.M. Material properties, biocompatibility and wear resistance of the Medtronic pyrolytic carbon//J. Heart valve Dis. 1996.Vol.5 (1). P. 105-110

74. Li C.P., Chen S.F., Lo C.W., Lu P.C. Turbulence characteristics downstream of a new trileaflet mechanical heart valve// ASAIO J. 2011.57(3). P.188-196.

75. Liu J.C., Lu P.C., Lo C.W. et al. An experimental study of steady flow patterns of a new trileaflet mechanical aortic valve// ASAIO J. 2005. 51(4). P. 336-341.

76. Lu P.C., Liu J.S., Huang R.H. et al. The closing behavior of mechanical aortic heart valve prostheses// ASAIO J. 2004. 50(4). P. 294-300.

77. Mendelson K., Schoen F. J. Heart valve tissue engineering: concepts, approaches, progress, and challenges// Ann. Biomed. Eng. 2006. Vol. 34. № 12. P. 1799-1819.

78. Nakano S., Kawashima Y., Matsuda H. A five-year appraisal and hemodynamic evaluation of the Bjork-Shiley Monostrut valve // J. Thorac. Cardiovasc. Surg. 1991. Vol. 101(4). P. 881-887.

79. Ostermeyer J., Horstkotte D., Bennet J. The Bjork-Shiley 70 degree convexo-concave prosthesis strut fracture problem (present state of information)//J. Thorac. Cardiovasc. Surg. 1987.Vol. 35(1). P. 71-72.

80. Patent number 5207707 USA, 623/2.26, A61F224b. Tri-leaflet ail carbon heart valve.

81. Patent number 6059826 USA, 623/2.11, A61F2/24. Trileaflet heart valve.

82. Patent number 6395024 USA, 623/2.22, A61F/206. Mechanical heart valve.

83. Patent number 6896700 USA, 623/2.34, A61F002/244. Tri-leaflet mechanical heart valve.

84. Pehrsson S.K., Eriksson J. M., Lentell J.C., Bowald S. Early results of a new mechanical tri-leaflet heart valve prosthesis "Tricusp": an animal study// Scand. Cardiovasc J. 2003. 37(4). P. 35-39

85. Pibarot P, Dumesnil JG. Prosthetic heart valves: selection of the optimal prosthesis and long-term management. Circulation. Feb 24 2009.119(7). P.1034-1048

86. Pibarot P., Dumesnil J.G. Prosthesis-patient mismatch: definition, clinical impact, and prevention // Heart. 2006. Vol.92. P. 1022-1029

87. Rang I.K., Seo E. J., Huh M.W. Interaction of blood components with heparin-immobilized polyurethanes prepared by plasma glow discharge // J. Biomater. Sci Polym. Ed. 2001.Vol. 12(10). P. 1091-1108.

88. Rao V., Jamieson W.R., Ivanov J. et al. Prosthesis-patient mismatch affects survival after aortic valve replacement // Circulation. 2000. Vol. 102. № 19. P.5-9.

89. Ross D.N. Homograft replacement of the aortic valve.// Lancet. 1962.Vol. 2. P. 487

90. Sabine H.D., Bernd F., Benita H. et al. Introduction of a flexible polymeric heart valve prosthesis with special design for aortic position// Eur. J. Cardiothorac. Surg. 2004. Vol. 25. P. 946-952.

91. Sacks M.S., Schoen F.J., Mayer J.E. Jr. Bioengineering Challenges for Heart Valve Tissue Engineering// Annual Review of Biomedical Engineermg.2009. Vol. 11. P. 289-313

92. Salinas P., Moreno R., Lopez-Sendon J. L. Transcatheter aortic valve implantation: Current status and future perspectives// World J. Cardiol. 201 l.V. 3(6). P. 177-185.

93. Schmid D., Mol A., Kelm J.M., Hoerstrup S.P. In vitro heart valve tissue engineering// Methods in Molecular Medicine. 2007. Vol. 140. P. 319-330

94. Schmid D., Hoerstrup S.P. Tissue engineered heart valves based on human cells// Swiss Medical Weekly. 2006. Vol. 136. P. 618-623.

95. Schoen F.J., Szycher M. Carbon in heart valve prostheses: foundation and clinical performance// Biocompatible polymers, metals and composites. Lancaster. Technomic. 1983. P. 239-261.

96. Seyfert U.T., Wenzel E. Interactions of Blood with Artifical surfaces. Clinical aspects of bio-incompatibility, retrospectives and prospectives// Lectures 15th International Congress of Thrombosis. 1998.10. P. 31-39.

97. Shapira Y, Vaturi M, Sagie A. Hemolysis associated with prosthetic heart valves: a review. Cardiol. Rev. May-Jun 2009. Vol. 17(3). P. 121-124

98. Spiliopoulos K., Haschemi A., Parasiris P., Kemkes B.M. Sorin

TM

Bicarbon bileaflet valve: a 9.8-year experience. Clinical performance of the prosthesis after heart valve replacement in 587 patients// Interactive Cardiovascular and Thoracic Surgery. 2009. Vol.8. P. 252-259

99. Szycher M., Lancaster P.A. An assessment of elastomers for biomedical applications // In: Biocompatible Polymers, Metals, and Composites: Technomic. 1983. P. 103-164.

100. Thompson R., Yacoub M., Ahmed M. The use of "fresh" unstented homograft valves for replacement of the aortic valve// J. Thorac. Cardiovasc. Surg. 1980.Vol.79. P. 896-903.

101. Van Delden C.J., Lens J.P., Kooyman R.P. Heparinization of gas plasma-modified polystyrene surfaces and the interactions the these surfaces with proteins studied with surface plasmon resonance// Biomaterials. 1997. Vol. 18(12). P. 845-852.

102. Vitale N., Cappabianca G., Visicchio G. et al. Midterm evaluation of the Sorin Bicarbon heart valve prosthesis: singlecenter experience// An. Thorac. Surg. 2004. Vol. 77. № 2.P. 527531.

103. Wang D.A., Ji J., Feng L.X. Selective binding of albumin on stearyl polyethylene oxide coupling polymer-modified polyether urethane surfaces//J. Biomater. Sci Polym. Ed. 2001. Vol. 12(1). P. 123-146.