Протетическая реконструкция ушной раковины с использованием технологии трехмерной печати тема диссертации и автореферата по ВАК РФ 00.00.00, кандидат наук Поляков Дмитрий Иванович

• Поляков Дмитрий Иванович
• кандидат наук
• 2022

Оглавление диссертации кандидат наук Поляков Дмитрий Иванович

СПИСОК СОКРАЩЕНИЙ

ВВЕДЕНИЕ

Глава 1. ЭКТОПРОТЕЗИРОВАНИЕ В СТРУКТУРЕ СОВРЕМЕННОЙ ТЕХНОЛОГИИ РЕКОНСТРУКЦИИ УШНОЙ РАКОВИНЫ (обзор литературы)

1.1. Этиология и патогенез врожденного отсутствия и утраты ушной раковины

1.1.1. Факторы риска и этиология микротии

1.1.2. Приобретенные дефекты ушной раковины онкологического генеза

1.2. Микротия и приобретенная утрата ушной раковины: хирургическая и протетическая реконструкция

1.3. Современные конструкционные материалы и технологии цифрового производства эпитезов ушной раковины

1.3.1. Конструкционные материалы в технологии традиционного и цифрового создания эктопротезов ушной раковины

1.3.2. Современные цифровые аддитивные и субтрактивные технологии производства прототипов и силиконовых эпитезов ушной раковины

1.3.3. Современные ретенционные системы фиксации эктопротезов ушной раковины

1.4. Микробиологические аспекты протезирования ушной раковины

1.5. Качество жизни пациентов с микротией и посттравматической утратой

ушной раковины

Глава 2. МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ ИССЛЕДОВАНИЯ

2.1. Материалы и методы цифрового моделирования, прототипирования ушной раковины и трехмерной печати кювет для вулканизации силиконового эпитеза

2.2. Материалы и методы изучения физико-механических свойств

медицинского силикона

2.2.1. Изготовление экспериментальных образцов из медицинского силикона

2.2.2. Инфракрасная спектроскопия силиконового конструкционного материала

2.2.3. Водопоглощение и водорастворимость силиконового конструкционного материала

2.2.4. Измерение твердости силиконового конструкционного материала по Шору А (ГОСТР ИСО 10139 2-2012, ГОСТ 263-75)

2.2.5. Одноосное растяжение силиконовых образцов при повышенной и пониженной температурах (ГОСТ 270-75, ГОСТ9550-81)

2.2.6. Форсированное старение силиконовых образцов

2.2.7. Коэффициент линейного термического расширения силиконового конструкционного материала

2.2.8. Определение адгезивной способности клеев для фиксации силиконовых эпитезов ушной раковины

2.3. Материалы и методы микробиологических исследований

2.3.1. Определение количественного и качественного состава микрофлоры заушной области

2.3.2. Оценка адгезии микрофлоры кожных покровов заушной области к силикону и клеевой основе в эксперименте in vitro

2.4. Материалы и методы клинического исследования

ГЛАВА 3. РЕЗУЛЬТАТЫ СОБСТВЕННЫХ ИССЛЕДОВАНИЙ

3.1. Результаты разработки технологии цифрового прототипирования ушной раковины и ее производства

3.2. Результаты лабораторно-экспериментальных исследований по изучению физико-механических и химических свойств силиконового материала Technovent для производства эктопротезов ушной раковины

3.2.1. Инфракрасная спектроскопия (определение химического состава испытуемых материалов)

3.2.2. Водопоглощение и водорастворимость

3.2.3. Механические испытания на растяжение

3.2.4. Исследование механических свойств силиконов в рамках гиперупругой

модели Муни-Ривлина и плотности сшивки силикона ТвсЫоувП

3.2.5. Результаты старения силиконовых каучуков

3.2.6. Коэффициент линейного термического расширения силиконового материала

3.2.7. Оценка прочности клеевых соединений при расслаивании

3.3. Результаты микробиологических исследований

3.3.1. Микробиологическая оценка колонизационной активности резидентных представителей кожной микробиоты

3.3.2. Микробиологическая оценка адгезивной активности резидентных

представителей кожной микробиоты

ГЛАВА 4. РЕЗУЛЬТАТЫ СОБСТВЕННЫХ КЛИНИЧЕСКИХ

ИССЛЕДОВАНИЙ

ГЛАВА 5. КЛИНИЧЕСКИЙ ПРИМЕР

ЗАКЛЮЧЕНИЕ

ВЫВОДЫ

ПРАКТИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ

СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ

СПИСОК СОКРАЩЕНИЙ

ДГГЭ - денатурирующий градиентный гель-электрофорез

КЖ - качество жизни

КТ - компьютерная томография

КЛКТ - конусно-лучевая компьютерная томография

МСКТ - мультиспиральная компьютерная томография

МРТ - магнитно-резонансная томография

ПЦР - полимеразная цепная реакция

РЭМ - растровая электронная микроскопия

УЗ - ультразвук

3D - three-Dimensional

BAHA - Bone Anchored Hearing Aid

BCHD - слуховой аппарат с костной проводимостью

BTE - Behind The Ear

CAD/CAM - Computer-Aided Design / Computer-Aided Manufacture

EAC - наружный слуховой проход

ITE - In The Ear

PBF - Powder Bed Fusion

RTV - Room-Temperature Vulcanizing

UPGMA - Unweighted Pair Group Method with Arithmetic Mean VST - VerSilTal silicone elastomer

Введение диссертации (часть автореферата) на тему «Протетическая реконструкция ушной раковины с использованием технологии трехмерной печати»

ВВЕДЕНИЕ Актуальность темы исследования

С увеличением техногенных катастроф в мире, ростом онкологических заболеваний, посттравматических обезображиваний и врожденных пороков развития лица, челюстно-лицевое протезирование приобретает особую актуальность [Арутюнов С.Д. и др., 2020; Cenzi R. et al., 2005; Hooper S.M. et al., 2005; Visser A. et al., 2008; Adams J.W. et al., 2015; McGaffey M., 2019].

Реконструкция отсутствующей ушной раковины возможна с применением пластической хирургии [Чкадуа Т.З., 2011, 2017; Водяницкий В.Б., 2012; Милешина Н.А. и др., 2018; Baluch N. et al., 2014] или протетической реконструкции [Арутюнов С.Д. и др., 2019; Поляков Д.И. и др., 2019; Rajion Z.A. et al., 2015; Bly R.A. et al., 2016]. Силиконовые эпитезы ушной раковины как правило фиксируются на экстраоральные имплантаты, установленные в височную кость [Диаб Х.М.А., 2018-2020; Rocke D.J. et al., 2014; Vijverberg M.A., et al., 2019]. Однако, это лишь способ фиксации, а проблема с изготовлением самого протеза ушной раковины, в случае односторонней микротии или посттравматической тотальной утраты различного генеза остается нерешенной [Cubitt J.J. et al., 2019; Cuccolo N. et al., 2019].

Технологиечский процесс создания лицевого эпитеза включает множество клинических и лабораторных (технологических) этапов. На данный момент существует два способа производства: традиционный (аналоговый) и цифровой, с применением компьютерных технологий [Харазян А.Э., 2008; Federspil P.A., 2009, 2010; Egg-beer D. et al., 2012; Barhate A.R. et al., 2015]. Каждая из указанных техник предполагает изготовление прототипа будущего протеза, форму и параметры которого, после адаптации к протезному ложу, преобразуют в завершающий протез [Ciocca L. et al., 2007; Karatas M.O. et al., 2011; Zhou L. et al., 2011; Yadav S. et al., 2017].

Сегодня стоматологические CAD/CAE/CAM системы все активнее привлекают специалистов по протезированию. Производительность, емкость вычислений - критерии, благодаря которым цифровые технологии кажутся

6

лучше, чем ручной труд. Минимизация мануальной врачебной составляющей при использовании цифровых технологий вызывает вопросы относительно персонализации лечебного процесса, что предположительно может сказаться на эффективности лечения [Арутюнов С.Д. и др., 2019; O'Sullivan N.A., Kobayashi S., 2014].

Цифровая трансформация диагностического процесса, этапов виртуального конструирования изделий стоматологического назначения позволяют производить трехмерную реконструкцию утраченных анатомических образований [Диаб Х.М.А., 2019; Liacouras P. et al., 2011; Rajion Z.A., Mohamed N.A., 2015; Ross M.T. et al., 2018]. Однако, на сегодняшний день, отсутствуют унифицированные данные как о выборе получения виртуального изображения, так и об его обработке. Так же, открытыми остается вопросы о выборе системы фиксации лицевого протеза, в частности эпитеза ушной раковины, влияния фиксирующих агентов на механические и микробиологические характеристики конструкционных материалов и кожных покровов.

В связи с этим является актуальным повысить эффективность и доступность протетического лечения пациентов с врожденным отсутствием или утратой ушной раковины с использованием цифровой технологии создания силиконовых эпитезов.

Степень разработанности темы исследований

Традиционная техника изготовления силиконовых эпитезов ушной раковины, является трудоемким процессом, требует высокого профессионального мастерства изготовителей и таких специалистов единицы [Арутюнов С.Д., 2019]. Не вызывает сомнений, что балочно-магнитная фиксация эпитезов на экстраоральных имплантатах наиболее эффективное решение. В период и после остеинтеграции экстраоральных имплантатов пациенты с отсутствием ушной раковины, как правило, находятся в ожидании силиконовых эпитезов неопределенно долго, порой до одного года. Область вокруг экстраоральных имплантатов является возможной зоной риска инфицирования. Невзирая на использование противовоспалительных лекарственных средств

7

риск инфицирования мягких тканей в области имплантатов достаточно высок, и эта задача полностью не решена [Царев В.Н., 2013]. Наряду с этим следует отметить, что отсутствует какая-либо информация о физико-механических и микробиологических характеристиках единственного медицинского силикона, разрешенного на территории РФ. Попытки цифрового прототипирования утраченной ушной раковины [Унковский А.С. и др., 2012, 2017] не решили вопросы упрощения и доступности технологии производства силиконовых эпитезов и протетического лечения пациентов с такой патологией.

Разработка концепции использования силиконовых эпитезов временного назначения, как навигаторов при установке экстраоральных имплантатов, изоляции послеоперационной раны после лекарственной обработки и ее защиты от инфицирования, для устранения эстетического дефекта будет способствовать повышению эффективности протетического лечения и качества жизни пациентов с микротией и утратой ушной раковины травматического и онкологического генеза.

Ближайших аналогов или прототипов нашего исследования мы не выявили.

Цель исследования

Повышение качества протетического лечения пациентов с тотальным отсутствием ушной раковины путем научного обоснования и создания технологии цифрового прототипирования и конструкции временного силиконового эпитеза на период остеоинтеграции экстраоральных имплантатов.

Задачи исследования

1. Научно обосновать и разработать технологию производства силиконового эпитеза ушной раковины временного назначения:

- оптимизировав технику цифрового моделирования отсутствующей ушной раковины по данным компьютерной томографии головы пациента;

- предложив методику аддитивной печати полимерных прототипов ушной раковины, тонкостенной кюветы (скорлупки) для вулканизации силиконовых эпитезов ушной раковины, а также технику их обработки.

2. Изучить в комплексе испытательных экспериментов физико-механические свойства медицинского силикона, используемого в предложенной технологии производства эпитезов ушной раковины.

3. Верифицировать клеевую фиксацию эпитезов ушной раковины и оценить их эффективность в экспериментах на разрыв и микробиологическую безопасность.

4. Определить количественный и качественный состав микробиоты заушной области, и оценить ее адгезию к силиконовому материалу до и после воздействия адгезивных клеевых систем в эксперименте in vitro, а также при проведении клинико-лабораторных исследований с имитационной моделью эпитеза ушной раковины.

5. Разработать протокол, провести клиническую апробацию и оценить качество жизни пациентов с протетической реконструкцией тотально утраченной ушной раковины с помощью силиконового эпитеза временного назначения на период остеоинтеграции экстраоральных имплантатов.

Научная новизна

Впервые разработана технология производства силиконовых эпитезов, включающая методику преобразования данных компьютерной томографии в объемные изображения для виртуального моделирования и трехмерной печати прототипа ушной раковины, а также способ аддитивной печати тонкостенной кюветы для вулканизации силиконового эпитеза, подобного сохранившейся естественной ушной раковины пациента (патенты РФ на изобретения №№ 2699291, 2701749, 2749042).

Изучены физико-механические свойства силикона для эпитезов ушной раковины в соответствии с ГОСТами и международными стандартами ISO.

Рассчитаны, по результатам механических испытаний, константы двухпараметрической модели Муни-Ривлина и оценена плотность сшивки силикона.

В сравнительном аспекте исследована прочность клеевого соединения образцов медицинского силикона Technovent (Technovent, Соединенное

9

Королевство) и кожи в эксперименте на разрыв, что продемонстрировало преимущество в 3,7 раза силиконового клея перед клеем на водной основе.

Проанализирован качественный и количественный состав микробиоты кожных покровов заушной области пациентов, пользующихся силиконовыми эпитезами ушной раковины.

Впервые оценена адгезия микроорганизмов, характерных для биотопа кожных покровов заушной области к силикону до и после воздействия на него клеями на водной и силиконовой основе.

Впервые проведена автоматизированная оценка качества жизни пациентов с отсутствием ушной раковины и после ее протетической реконструкции с помощью общего опросника «WHOQoL-BREF» и разработанного нами специализированного опросника «QL PAER», который оказался более чувствительным к состоянию здоровья обследованных (свидетельства о государственной регистрации программ для ЭВМ №№ 2020616894, 2021611986).

Теоретическая и практическая значимость работы

По данным компьютерной томографии головы пациента разработана методика моделирования эпитеза ушной раковины зеркально повторяющего естественную ушную раковину пациента в условиях ее односторонней тотальной утраты.

Разработана технология производства силиконового эпитеза ушной раковины временного назначения, включающая цифровое моделирование отсутствующей ушной раковины по данным компьютерной томографии головы пациента, методику аддитивной печати полимерных прототипов ушной раковины, кюветы, собираемые по системе «Lego» (патенты РФ на изобретения № 2699291 и № 2701749) и тонкостенной кюветы «скорлупки» (патент РФ на изобретение № 2749042) для вулканизации силиконового эпитеза ушной раковины, а также технику обработки напечатанных и силиконовых изделий после полимеризации.

В случае необходимости замены эпитеза ушной раковины из-за старения силикона, разработанная технология значительно упрощает процесс

10

изготовления нового эпитеза по сохраненным лекалам в цифровой библиотеке. Благодаря этому сокращаются время изготовления, экономические затраты и сохраняется достигнутое качество протетической реконструкции ушной раковины.

Наибольшую адгезивную прочность фиксации силиконового эпитеза ушной раковины временного назначения обеспечивает силиконовый клей. Однако его использование должно нивелироваться тщательными гигиеническими процедурами из-за увеличения адгезии микроорганизмов кожных покровов, в то время как клеевой шов на водной основе менее прочен, но более гигиеничен.

Предложенный специализированный опросник «QL PAER» в комплексе с общим опросником «WHOQoL-BREF» адекватно отражают качества жизни и эффективность протетического замещения отсутствующей ушной раковины силиконовым эпитезом временного назначения на период остеоинтеграции экстраоральных имплантатов, а их электронные версии снижают объем рутинных операций при сборе и обработке данных.

Основные положения, выносимые на защиту

1. Научно обоснованная разработанная технология производства силиконовых эпитезов с использованием CAD/CAM систем позволяет воссоздавать эпитезы соответствующие естественной ушной раковине пациента в случае односторонней микротии, травматической утраты или хирургической операции.

2. Для фиксации силиконового эпитеза ушной раковины временного назначения рекомендуется использовать преимущественно силиконовый клей, как обеспечивающий наибольшую адгезивную прочность с обязательным гигиеническим уходом, как за протезной конструкцией, так и кожным покровом протезного ложа.

3. Автоматизированные общий опросник «WHOQoL-BREF» и разработанный специализированный опросник «QL PAER» являются чувствительным инструментом интегральной оценки качества жизни пациентов

с микротией и полной утратой ушной раковины, а также после ее протетической реконструкции.

4. Протетическая реконструкция отсутствующей ушной раковины силиконовыми эпитезами временного назначения на период остеоинтеграции экстраоральных имплантатов, по разработанному протоколу, значительно повышает качество жизни пациентов с таким дефектом лица.

Личное участие в проведенном исследования

Личный вклад автора заключается в анализе данных отечественной и зарубежной научной литературы, из которых были отобраны 270 научных работ. Автором лично осуществлена верификация рентгенологических методов исследования, что позволило оптимизировать качество объемных виртуальных моделей различных конструкций кювет для вулканизации силикона ушной раковины. Автором оформлены патенты РФ на изобретения. Им самостоятельно подготовлен план экспериментальных исследований, а также 70 испытательных образцов для изучения физико-механических и микробиологических свойств силикона. На основании критериев включения, невключения и исключения автором лично было обследовано и принято в клиническое исследование 46 человек, из которых, 23 пациентам, включенных в основную группу исследования. Автором было изготовлено 23 индивидуализированных временных силиконовых эпитеза ушной раковины. Автор провел мониторинг показателей качества жизни в группах исследования, их статистическую обработку и интерпретацию полученных данных. Полученные в ходе исследования результаты и новые научные данные проанализированы, систематизированы, статистически обработаны и согласованы с научным руководителем. Подготовлены публикации по теме диссертации, текст автореферата и диссертации.

Методология и достоверность исследования

Использованы данные КЛКТ и МСКТ головы пациента для цифрового моделирования эпитеза ушной раковины. В лабораторных условиях изучены физико-механические свойства силикона, режимы его вулканизации и прочность клеевого соединения с кожей.

Осуществлен качественный и количественный анализ микробиоты кожных покровов заушной области пациентов и оценена адгезия микроорганизмов к силикону до и после воздействия адгезивных клеев на водной и силиконовой основе в эксперименте in vitro.

Клинический этап включал рандомизацию пациентов и их обследование, протетическую реконструкцию ушной раковины пациентам основной группы, их сопоставление и мониторинг показателей микробной колонизации области расположения эпитеза оценки КЖ посредством автоматизированных опросников «WHOQoL-BREF» и «QL PAER». Диссертационная работа выполнена в соответствии с принципами и правилами доказательной медицины.

Внедрение результатов исследования

Результаты исследования внедрены в учебный процесс кафедры ортопедической стоматологии ФГБОУ ВО «МГМСУ им. А.И. Евдокимова» Минздрава России и в лечебную работу кафедры челюстно-лицевой и пластической хирургии ФГБОУ ВО «МГМСУ им. А.И. Евдокимова» Минздрава России. Материалы диссертации используются в процессе обучения студентов стоматологического факультета, клинических ординаторов и аспирантов.

Апробация работы

Основные положения диссертации доложены и обсуждены широкой научной общественности на научно-практических форумах:

- IV и V Всероссийских научно-практических конференциях «3D-технологии в медицине» (Нижний Новгород, 2019, 2020);

- Межрегиональной научно-практической конференции: «Современная стоматология: проблемы, задачи, решения» (Тверь, 2019);

- Международном Евро-Азиатском конгрессе по вопросам биоэтики, молекулярной и персонализированной медицины (Пермь, 2019);

- VIII международной научной интернет-конференции: «Физико-химическая биология» (Ставрополь, 2020);

- совместном заседании кафедр: пропедевтики стоматологических заболеваний, ортопедической стоматологии, челюстно-лицевой и пластической хирургии, технологий протезирования в стоматологии, нормальной физиологии и медицинской физики, микробиологии, вирусологии, иммунологии и лаборатории микробиологии НИМСИ МГМСУ им. А.И. Евдокимова (протокол № 20 от 01.07.2021).

Публикации

Материалы диссертации опубликованы в 14 научных работах: 2 - в журналах из перечня, рекомендованного ВАК Минобрнауки РФ, 1 - в базе данных «Scopus». Получено 3 патента РФ на изобретения и 6 свидетельств о государственной регистрации программ для ЭВМ, зарегистрированные в Госреестре изобретений и полезных моделей РФ.

1. Поляков Д.И., Степанов А.Г., Гусев М.Н. Прототипирование конструкции протеза ушной раковины аддитивной технологией 3D-печати // Материалы конференции «SD-технологии в медицине»: IV Всероссийская научно-практическая конференция. - Нижний Новгород: Приволжский исследовательский медицинский университет, 2019. - С. 32-35.

2. Поляков Д.И., Муслов С.А., Степанов А.Г., Арутюнов С.Д. Механические свойства тканей уха и биосовместимых силиконов для протезирования ушной раковины // «Физико-химическая биология»: Материалы VIII международной научной интернет-конференции. -Ставрополь, 2020. - С. 135-141.

3. Арутюнов С.Д., Поляков Д.И., Степанов А.Г., Муслов С.А. Цифровое исследование качества жизни пациентов с временным эпитезом ушной раковины на период остеоинтеграции краниальных имплантатов // Современная стоматология. - 2020. - № 4. - С. 76-82.

4. Арутюнов С.Д., Поляков Д.И., Муслов С.А., Харазян А.Э., Степанов А.Г., Асташина Н.Б. Исследование качества жизни с помощью специфического опросника QL PAER пациентов после протетической реконструкции ушной раковины // Клиническая стоматология. - 2021. - Т. 97. - № 1. - С. 160-164. -DOI: 10.37988/1811-153X_2021_1_160.

5. Muslov S.A., Polyakov D.I., Lotkov A.I., Stepanov A.G., Arutyunov S.D. Measurement and Calculation of Mechanical Properties of Silicone Rubber // Russian Physics Journal. - 2021. - Vol. 63, No. 9. - P. 1525-1529. - DOI: 10.1007/s11182-021-02201-z. (Scopus Q2).

6. Пат. 2699291 Российская Федерация, МПК A61F 2/00. Способ изготовления протеза ушной раковины / Арутюнов С. Д., Степанов А. Г., Арутюнов А. С., Поляков Д. И., Гусев М. Н., Асташина Н. Б. ; заявл. 05.02.2019 ; опуб. 05.09.2019, Бюл. № 25. - 9 с.

7. Пат. 2701749 Российская Федерация, МПК A61F 2/00. Устройство для изготовления протеза ушной раковины / Арутюнов С. Д., Степанов А. Г., Арутюнов А. С., Поляков Д. И., Гусев М. Н., Асташина Н. Б. ; заявл. 05.02.2019 ; опуб. 01.10.2019, Бюл. № 28. - 9 с.

8. Пат. 2749042 Российская Федерация, МПК A61F 2/00. Способ временного протезирования ушной раковины на период остеоинтеграции краниальных имплантатов / Арутюнов С. Д., Поляков Д. И., Степанов А. Г., Харазян А. Э., Арутюнов А. С. ; заявл. 10.12.2020 ; опуб. 03.06.2021, Бюл. № 16. - 11 с.

9. Свидетельство о государственной регистрации программы для ЭВМ № 2020616894 РФ. Программа для определения индекса качества жизни на основе краткого опросника ВОЗ WHOQOL-BREF / Ющук Н. Д., Муслов С. А., Перцов С. С., Степанов А. Г., Поляков Д. И., Грачёв Д. И., Багдасарян Г. Г., Унаньян К. Г., Бутков Д. С., Арутюнов С. Д. ; заявл. 04.06.2020 ; опубл. 25.06.2020.

10. Свидетельство о государственной регистрации программы для ЭВМ № 2020618251 РФ. Программа «p-value» / Арутюнов С. Д., Царева Т. В.,

Поляков Д. И., Унаньян К. Г., Бабайцева Л. А., Арутюнов А. С., Дибиров Т. М., Муслов С. А., Перцов С. С., Сухочев П. Ю. ; заявл. 09.07.2020 ; опубл. 22.07.2020.

11. Свидетельство о государственной регистрации программы для ЭВМ № 2020660899 РФ. Точный метод Фишера («ТМФ», Exact Fisher test) / Арутюнов С. Д., Муслов С. А., Перцов С. С., Зайцева Н. В., Корнеев А. А., Леонова А. М., Поляков Д. И., Маев И. В., Пивоваров А. А., Дибиров Т. М. ; заявл. 04.09.2020 ; опубл. 15.09.2020.

12. Свидетельство о государственной регистрации программы для ЭВМ № 2020660965 РФ. Calculator risk ("CR") / Арутюнов С. Д., Лапшихина Е. А., Сухочев П. Ю., Поляков Д. И., Муслов С. А., Перцов С. С., Зорюков С. О., Маев И. В., Чижмаков Е. А., Киракосян Л. Г.; заявл. 04.09.2020 ; опубл. 15.09.2020.

13. Свидетельство о государственной регистрации программы для ЭВМ № 2019615915 РФ. Proportion Confidence Interval / Арутюнов С. Д., Муслов С. А., Перцов С. С., Пивоваров А. А., Цициашвили А. М., Поляков Д. И. ; заявл. 25.04.2019 ; опубл. 14.05.2019.

14. Свидетельство о государственной регистрации программы для ЭВМ № 2021611986 РФ. QL PAER / Арутюнов С. Д., Муслов С. А., Маев И. В., Перцов С. С., Поляков Д. И., Зайцева Н. В., Пивоваров А. А., Гришина А. С., Асташина Н. Б., Царицына Е. И. ; заявл. 28.01.2021 ; опубл. 09.02.2021.

Структура и объем диссертации

Диссертация состоит из введения, трех глав, выводов, практических рекомендаций, списка использованной литературы, приложений. Работа изложена на 192 страницах компьютерного текста, иллюстрирована 79 рисунками, содержит 14 таблиц. Список литературы включает 270 научных работ, в том числе 84 отечественных и 186 зарубежных источников.

Глава 1. ЭКТОПРОТЕЗИРОВАНИЕ В СТРУКТУРЕ СОВРЕМЕННОЙ ТЕХНОЛОГИИ РЕКОНСТРУКЦИИ УШНОЙ РАКОВИНЫ

(обзор литературы)

1.1. Этиология и патогенез врожденного отсутствия и утраты ушной раковины

Техногенные катастрофы, локальные войны (огнестрельные ранения и военный травматизм), новообразования, дорожно-транспортный, бытовой и промышленный травматизм являются этиологическими факторами приобретенных дефектов лица, а генетическая обусловленность, экологические катастрофы и агрессивная лекарственная терапия в период беременности формируют врожденные уродства лица. Лечение этой категории пациентов сложная врачебная задача. Особенные проблемы возникают при микротии, что обусловлено сложной трехмерной морфологией ушной раковины. Воспроизведение морфологии и структуры ушной раковины, включающей ажурную анатомию хряща, покрытого тонкой, облегающей кожей, рельефность морфологических образований создает неимоверные трудности для челюстно-лицевой хирургии. Тотальный дефект ушной раковины воспринимается пациентом, как уродство, формирует психоэмоциональный стресс и социальную дезориентацию [9, 23, 24, 33, 79, 118, 122, 127, 154, 164, 168, 135, 184, 202, 207, 216, 221, 245, 254, 267].

Согласно международной классификации болезней (МКБ-10) врождённое отсутствие ушной раковины характеризуется кодом Q16.0, микротия - Q17.2, а кодом Q87.8 обозначаются - другие уточнённые синдромы врождённых аномалий, не классифицированные в других рубриках [30]. Микротия - это врожденная аномалия, деформация и частичное или полное отсутствие ушной раковины, и атрезия (стеноз) наружного слухового отверстия, что приводит к кондуктивной тугоухости [21, 87, 94, 98, 115, 133, 162, 168, 180, 182, 192] или приобретенный дефект лица в результате хирургического вмешательства или травмы ушной раковины различного генеза [22, 33, 95, 139]. Врожденную

микротию классифицируют по степени тяжести от полного отсутствия (анотии) до легких дефектов наружного прохода [122, 154, 184]. Эпидемиологическими исследованиями установлена вариабельность распространения микротии в диапазоне от 0,50 до 2,35 случаев на 10000 родов [168, 181], а тяжелые формы встречаются в 1 случае на 7000-8000 живорожденных детей, c превалированием у лиц испаноязычного происхождения, выходцев из Азии и коренных американцев [9, 102, 184]. Анотия возникает в 1 случае из 17500, что составляет от 5 до 22% случаев микротии. Наиболее распространен односторонний дефект (77-93%) [106, 185, 233], встречающийся в два раза чаще с правой стороны [154, 193]. Кроме того, риск развития микротии у младенцев мальчиков на 20-40% выше по сравнению с новорожденными девочками. Случаи заболеваемости варьируют между этническими группами. В 90% случаев микротия является односторонней и сочетается с атрезией наружного слухового прохода. Пациенты с микротией испытываются серьезные функциональные и психоэмоциональные проблемы, которые сказываются на их повседневной жизни и коммуникативности в социуме [38, 76, 126, 179, 184].

Согласно литературным данным, микротию классифицируют по оценочной шкале от I до IV по степени выраженности деформации. I степень объединяет несколько уменьшенную в размерах ушную раковину неправильной формы с сохраненными анатомическими структурами. II степень включает ушные раковины в зачаточном состоянии, неправильной формы, но с узнаваемыми анатомическими элементами, и как правило сопряжена с атрезией или стенозом наружного слухового прохода. К III степени относят классическое рудиментарное («арахисовое») ухо, представленное небольшим комком деформированной ткани, часто с незначительным содержанием хряща и измененной мочки, атрезией наружного слухового прохода, а IV степень -это анотия, т.е полное отсутствие ушной раковины [38, 233, 253, 118].

Термин «врожденная атрезия» обозначает дефект, который характеризуется гипоплазией или аплазией наружного слухового прохода (англ., external auditory canal (EAC)). Классификация данного заболевания основана на клинических

и хирургических наблюдениях [9, 233, 253]. Согласно литературным данным, частота врожденной ушной атрезии составляет 1 на 10000 к 1 на 20000 живорожденных [175], а в 74% случаев микротия осложняется врожденной атрезией ЕАС [152, 208]. В исследовании К. Такапо и соавт. (2017) приняли участие 172 пациента с микротией, при это полная атрезия наблюдалась у 70% пациентов, а внешний слуховой стеноз - у 30% [235].

1.1.1. Факторы риска и этиология микротии

На сегодняшний день опубликовано небольшое число исследований «случай-контроль», направленных на определение этиологии микротии [9, 33, 115, 116, 118, 121, 154, 188, 233]. Факторы риска, которые были выявлены в этих исследованиях, включают в себя низкий вес при рождении, высокий материнский паритет, острые заболевания (такие как краснуха), использование лекарств и сахарный диабет у матери во время беременности [121, 150, 160, 172, 173, 183] поздний репродуктивный возраст, латиноамериканская этническая группа, употребление алкоголя. Исследователями было установлено, что применение добавок, содержащих фолиевую кислоту (форма витамина В9 -главного витамина роста), в пренатальном периоде было связано со снижением риска развития микротии [188]. К основным лекарственным средствам, обладающим тератогенным эффектом и ассоциированными с возникновением микротии, относят ретиноиды, талидомид и иммунодепрессант - микофенолат мофетил [91, 160, 172]. Проживание на высоте выше 2500 метров, было ассоциировано с развитием микротии в двух независимых исследованиях в Южной Америке [116, 145]. Исследователи предположили, что истинная причина может быть связана с этнической принадлежностью, учитывая плотность населения коренных американцев в районах с большой высотой или с различиями в рационе пищи [145, 185].

Следует отметить, что микротия с этиологической и патогенетической позиций гетерогенна. Учитывая клиническую неоднородность, возможно, что различные патогенетические процессы приводят к различным типам микротии [184]. Установлена связь с многочисленными черепно-лицевыми синдромами

Список литературы диссертационного исследования кандидат наук Поляков Дмитрий Иванович, 2022 год

СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ

1. Абакаров С.И., Алимовский А.В., Антоник М.М. и др. Ортопедическая стоматология : национальное руководство. - М.: ГЭОТАР-Медиа, 2016. - 824 с.

2. Арутюнов С.Д., Афанасьева В.В., Ковальская Т.В. и др. Особенности микробной биодеструкции полимерных базисов зубных протезов в зоне починки пластмассой холодной // Cathedra - кафедра. 2016 - № 55. - С. 30-34.

3. Арутюнов С.Д., Ипполитов Е.В., Пивоваров А.А. и др. Влияние фрезерования на шероховатость и рельеф поверхности базисного стоматологического полиметилметакрилатного полимера, а также микробную адгезию // Системный анализ и управление в биомедицинских системах. - 2014. - № 2. - С. 339-346.

4. Арутюнов С.Д., Поляков Д.И., Муслов С.А. и др. Исследование качества жизни с помощью специфического опросника QL PAER пациентов после протетической реконструкции ушной раковины // Клиническая стоматология. -2021. - Т. 97. - № 1. - С. 160-164. - DOI: 10.37988/1811-153X_2021_1_160.

5. Арутюнов С.Д., Поляков Д.И., Степанов А.Г. и др. Цифровое исследование качества жизни пациентов с временным эпитезом ушной раковины на период остеоинтеграции краниальных имплантатов // Современная стоматология. -2020. - № 4. - С. 76-82.

6. Арутюнов С.Д., Степанов А.Г., Еловиков А.М. и др. Бионический протез уха: наступившее будущее // Пермский медицинский журнал. - 2020. -№ 4. - С. 91-100.

7. Арутюнов С.Д., Царев В.Н., Ипполитов Е.В. и др. Формирование биопленки на временных зубных протезах: соотношение процессов первичной микробной адгезии, коагрегации и колонизации // Стоматология. - 2012. - № 5. - С. 5-10.

8. Арутюнов С.Д., Шехтер А.Б., Степанов А.Г. Оценка эффективности остеоинтеграции фрезерованных трансдентальных имплантатов из диоксида циркония по результатам эксперимента in vivo // Вестник Казахского национального медицинского университета. - 2018. - № 1. С. 533-536.

9. Балясинская Г.Л., Рябинин А.Г., Милешина Н.А. Болезни уха, горла, носа в детском возрасте: национальное руководство. - М.: ГЭОТАР-Медиа, 2008. - С. 603-618.

10. Бартенев Г.М., Зеленев Ю.В. Физика и механика полимеров. - М.: Издательство «Высшая Школа», 1983. - 391 с.

11. Бионический протез уха : Пат. 2729723 РФ. МПК А6^ 2/18 / Арутюнов С. Д., Степанов А. Г., Арутюнов А. С., Асташина Н. Б., Южаков А. А., Еловиков А. М. ; заявл. 18.10.2019 ; опуб. 11.08.2020, Бюл. № 23. - 9 с.

12. Будняк М.А., Бурдюкова Е.А., Гуревич К.Г. и др. Здоровый образ жизни и профилактика заболеваний // Под редакцией Ющука Н.Д., Маева И.В., Гуревича К.Г. - М.: Издательство «Перо», 2012. - С. 532-549.

13. Бухина М.Ф. Техническая физика эластомеров. - М.: Химия, 1984. - 224 с.

14. Бычков А.И., Царев В.Н., Чайлахян Р.К. и др. Исследование поверхностной структуры и антибактериальной активности модифицированного остеопластического материала «Остеодент» в эксперименте // Клиническая стоматология. - 2011. - № 4. - С. 40-44.

15. Воронов И.А., Ипполитов Е.В., Царев В.Н. Подтверждение протективных свойств нового покрытия из карбида кремния «панцирь» при моделировании микробной адгезии, колонизации и биодеструкции на образцах стоматологических базисных полимеров // Клиническая стоматология. - 2016. -№ 1. - С. 60-65.

16. Гилева О.С., Либик Т.В., Халилаева Е.В. и др. Стоматологическое здоровье в критериях качества жизни // Медицинский вестник Башкортостана. - 2011. - № 3. - С. 6-11.

17. Гилева О.С., Халилаева Е.В., Либик Т.В., Подгорный Р.В., Халявина И.Н., Гилева Е.С. Многоступенчатая валидация международного опросника качества жизни "Профиль влияния стоматологического здоровья" ОШР-49^и // Уральский медицинский журнал. - 2010. - № 6. - С. 106-111.

18. Годовалов А.П., Степанов М.С., Яковлев М.В. и др. Определение биоплёнкообразующей активности микроорганизмов на синтетических

полимерных материалах // Клиническая лабораторная диагностика. - 2019. - № 12. - С. 758-761.

19. Гуревич К., Барер Г., Фабрикант Е. и др. Качество жизни - новое гуманистическое направление в медицине // Cathedra - кафедра. - 2006. - № 2. -С. 62-65.

20. Давыдова М.М., Плахтий Л.Я., Царев В.Н. Микробиология, вирусология и иммунология полости рта. - М.: ГЭОТАР-Медиа, 2013. - С. 223-272.

21. Диаб Х.М., Гулямов Ш.Б., Коробкин А.С. и др. Роль 3D-КТ-моделирования в оценке причин тугоухости и выборе тактики лечения у детей с аномалиями среднего уха // Вопросы практической педиатрии. - 2019. - № 6. - С. 47-54.

22. Диаб Х.М., Дайхес Н.А., Кондратчиков Д.С. и др. Особенности строения височной кости у пациентов с приобретенной поствоспалительной атрезией наружного слухового прохода // Российская оториноларингология. - 2020. - № 5. - С. 51-56.

23. Диаб Х.М., Назарян Д.Н., Дайхес Н.А. и др. Междисциплинарный подход к реабилитации пациентов с врожденной атрезией наружного слухового прохода и микротией // Вестник Оториноларингологии. - 2018. - № 2. - С. 17-21.

24. Диаб Х.М., Назарян Д.Н., Дайхес Н.А. и др. Функциональная и эстетическая реабилитации пациентов с врожденной атрезией наружного слухового прохода и микротией // Клиническая больница. - 2017. - № 4. - С. 11-16.

25. Диаграмма «ящик с усами» (boxplot) в Excel 2016 // Статистический анализ в MS Excel. - URL: https://statanaliz.info/excel/diagrammy/diagramma-yashhik-s-usami-boxplot-v-excel-2016/ (дата обращения: 01.08.20).

26. Евсина О.В. Качество жизни в медицине - важный показатель состояния здоровья пациента (обзор литературы) // Электронный научный журнал «Личность в меняющемся мире: здоровье, адаптация, развитие». - 2013. - № 1. -С.119-133.

27. Иванов Д.В., Фомкина О.А. Определение постоянных для моделей Нео-Гука и Муни-Ривлина по результатам экспериментов на одноосное растяжение // Математика. Механика. - 2008. - № 10. - С. 114-117.

28. Иванов С.Ю., Царев В.Н., Быстров Ю.А. Сравнительная оценка адгезивных свойств бактерий полости рта к новому электретному покрытию дентальных имплантатов // Институт стоматологии. - 2007. - № 2. - С. 80-81.

29. Иванов С.Ю., Царев В.Н., Ивашкевич С.Г. и др. Оценка степени адгезии бактерий полости рта к электретной поверхности диагностика // Институт стоматологии. - 2015. - № 60. - С. 59-64.

30. Имшенецкая Н.И. Совершенствование реабилитации пациентов с аплазией и гипоплазией ушных раковин при синдромах краниофациальной микросомии: дис. ... канд. мед. наук. - М., 2016. - 187 с.

31. Ипполитов Е.В. Евгений Валерьевич. Мониторинг формирования микробной биоплёнки и оптимизация диагностики воспалительных заболеваний пародонта: автореф. дис. ... д-р. мед. наук. - М., 2016, - 48 с.

32. Ипполитов Е.В., Царев В.Н., Автандилов Г.А. и др. Микробные биопленки на поверхности стоматологических полимерных материалов как основной фактор персистенции микроорганизмов при патологии зубов и пародонта // Российская стоматология. - 2016. - № 1. - С. 92-93.

33. Исамутдинова Г.М. Хирургическое лечение послеожоговых рубцовых деформаций и дефектов ушных раковин: дис. ... канд. мед. наук. - М., 2011. -133 с.

34. Карякина И.А. Показатели качества жизни пациентов с посттравматическими дефектами ушных раковин до и после реконструктивных операций // Медико-социальная экспертиза и реабилитация. - 2012 - № 2. - С. 54-57.

35. Кирсанова С.В. Клинико-социальная характеристика пациентов с частичным отсутствием зубов и внедрение критериев качества жизни для оценки эффективности их лечения: автореф. дис. ... канд. мед. наук. - М., 2008.- 24.

36. Косяков С.Я., Минавнина Ю. В., Гуненков А. В. Оценка качества жизни пациентов с различными формами хронического среднего отита // Вестник оториноларингологии. - 2017. - №5. - С. 26-27.

37. Краткий опросник ВОЗ-26 для оценки качества жизни (WHOQOL-BREF). -URL: http://diplomova.com/kratkij-oprosnik-voz-26-dlya-otsenki-kachestva-zhizni-whoqol-bref/nggallery/thumbnails (дата обращения: 03.01.2019).

38. Курбанов У.А., Саидов И.З., Давлатов А.А. и др. Оптимизация тактических и технических аспектов отопластики при различных вариантах врождённых аномалий ушных раковин // Вестник Авиценны. - 2012. - № 1. - С. 7-14.

39. Леонтьев В.К. Здоровые зубы и качество жизни // Стоматология. - 2000. -№ 5. - С. 10-13.

40. Методы санитарно-биологических исследований объектов окружающей среды, воздуха и контроля стерильности в лечебных организациях: Методические указания. - М.: Федеральный центр гигиены и эпидемиологии Роспотребнадзора, 2011. - 12 с.

41. Милешина Н.А., Осипенков С.С., Таварткиладзе Г.А. Алгоритм ведения больных с врожденными пороками развития наружного и среднего уха // Вестник оториноларингологии. - 2018. - Т. 83. - № 4. - С. 51-55.

42. Минавнина Ю.В. Оценка качества жизни больных хроническим средним отитом как критерий эффективности хирургического лечения: дис. ... канд. мед. наук. - М., 2017. - 111 с.

43. Муслов С.А., Арутюнов А.С., Шанидзе З.Л. и др. Определение коэффициентов Муни-Ривлина силиконовых материалов для выполнения математического моделирования при стоматологическом ортопедическом лечении // Colloquium-journal. - 2019. - № 17-3. - С. 33-36.

44. Муслов С.А., Шеляков А.В., Андреев В.А. Сплавы с памятью формы: свойства, получение и применение в технике и медицине. - М.: Мозартика, 2018. - 254 с.

45. Мэнсон Дж., Сперлинг Л. Полимерные смеси и композит. - М.: Химия, 1979. - 440 с.

46. Назарян Д.Н., Харазян А.Э., Караян А.С., и др. Анапластология как раздел пластической и челюстно-лицевой хирургии // Head and Neck/Голова и шея. Российское издание. Журнал Общероссийской общественной организации

Федерация специалистов по лечению заболеваний головы и шеи. - 2014. - № 4.

- С. 28-34.

47. Назарян Д.Н., Харазян А.Э., Чаушева С.И. и др. Комплексная реабилитация пациентов с комбинированными дефектами средней зоны лица на краниальных имплантатах с немедленной нагрузкой // Пластическая хирургия и косметология.

- 2015. - № 3. - С. 233-344.

48. Никурадзе А.Н. Экспериментально-лабораторное обоснование применения новых конструкций фрезерованных шин для иммобилизации подвижных зубов: автореф. дис. ... канд. мед. наук. - М., 2015. - 24 с.

49. Новик А.А., Ионова Т.И. Руководство по исследованию качества жизни в медицине. - 2-е изд. - М.: ЗАО «Олма Медиа Групп, 2007. - 320 с.

50. Панин А.М., Зуева А.О., Чувилкина Е.И., Царев В.Н., Чувилкин В.И. Профилактика инфекционных осложнений при использовании кольцевидных костных аутотрансплантатов и дентальной имплантации // Российская стоматология. - 2016. - № 2. - С. 51-52.

51. Перцов С.С., Арутюнов С.Д., Муслов С.А. и др. Мини-программа для расчета доверительного интервала частоты и доли в медицинских исследованиях с помощью Андроид планшета // Международный журнал прикладных и фундаментальных исследований. - 2017. - № 9. - С 34-38.

52. Поляков Д.И., Муслов С.А., Степанов А.Г. и др. Механические свойства тканей уха и биосовместимых силиконов для протезирования ушной раковины // «Физико-химическая биология»: Материалы VIII международной научной интернет-конференции. - Ставрополь, 2020. - С. 135-141.

53. Поляков Д.И., Степанов А.Г., Гусев М.Н. Прототипирование конструкции протеза ушной раковины аддитивной технологией 3D-печати // Материалы конференции «eD-технологии в медицине»: IV Всероссийская научно-практическая конференция. - Нижний Новгород: ПГМУ, 2019. - С. 32-35.

54. Попадюк В.И. Ранняя диагностика и методы лечения при новообразованиях уха: дис. ... д-р. мед. наук. - М., 2003. - 205 с.

55. Программа «р-value» : Свидетельство о государственной регистрации программы для ЭВМ № 2020618251 РФ / Арутюнов С. Д., Царева Т. В., Поляков Д. И., Унаньян К. Г., Бабайцева Л. А., Арутюнов А. С., Дибиров Т. М., Муслов С. А., Перцов С. С., Сухочев П. Ю. ; заявл. 09.07.2020 ; опубл. 22.07.2020.

56. Программа для определения индекса качества жизни на основе краткого опросника ВОЗ WHOQOL-BREF : Свидетельство о государственной регистрации программы для ЭВМ № 2020616894 РФ / Ющук Н. Д., Муслов С. А., Перцов С. С., Степанов А. Г., Поляков Д. И., Грачёв Д. И., Багдасарян Г. Г., Унаньян К. Г., Бутков Д. С., Арутюнов С. Д. ; заявл. 04.06.2020 ; опубл. 25.06.2020.

57. Сельский Н.Е., Коротик И.О. Выбор экстраорального имплантата при тотальном дефекте // Проблемы стоматологии. - 2017. - № 4. - С. 65-69.

58. Сельский Н.Е., Коротик И.О., Мухамадиев Д.М. Отдаленные результаты использования различных фиксирующих элементов в лицевом протезировании // Анналы пластической, реконструктивной и эстетической хирургии. - 2016 - № 2. - С. 34-42.

59. Способ временного протезирования ушной раковины на период остеоинтеграции краниальных имплантатов : Пат. 2749042 РФ. МПК A61F 2/00 / Арутюнов С. Д., Поляков Д. И., Степанов А. Г., Харазян А. Э., Арутюнов А. С. ; заявл. 10.12.2020 ; опуб. 03.06.2021, Бюл. № 16. - 11 с.

60. Способ изготовления протеза ушной раковины : Пат. 2699291 РФ. МПК A61F 2/00 / Арутюнов С. Д., Степанов А. Г., Арутюнов А. С., Поляков Д. И., Гусев М. Н., Асташина Н. Б. ; заявл. 05.02.2019 ; опуб. 05.09.2019, Бюл. № 25. -9 с.

61. Степанов А.Г. Инновационная концепция зубосохраняющих медицинских технологий: автореф. дис. ... д-р. мед. наук. - М., 2018. - 48 с.

62. Стучилов В.А., Никитин А.А., Герасименко М.Ю. и др. Современные методы клинической и лабораторной диагностики осложнений и последствий травмы средней зоны лица // Клиническая стоматология. - 2007. - № 4. - С. 5459.

63. Точный метод Фишера («ТМФ», Exact Fisher test) : Свидетельство о государственной регистрации программы для ЭВМ № 2020660899 РФ / Арутюнов С. Д., Муслов С. А., Перцов С. С., Зайцева Н. В., Корнеев А. А., Леонова А. М., Поляков Д. И., Маев И. В., Пивоваров А. А., Дибиров Т. М. ; заявл. 04.09.2020 ; опубл. 15.09.2020.

64. Устройство для изготовления бионического протеза уха : Пат. 2724391 РФ. МПК A61F 2/50 / Арутюнов С. Д., Степанов А. Г., Арутюнов А. С., Асташина Н. Б., Кузнецов Н. А. ; заявл. 17.01.2020 ; опуб. 23.06.2020, Бюл. № 18. - 7 с.

65. Устройство для изготовления протеза ушной раковины : Пат. 2701749 РФ. МПК A61F 2/00 / Арутюнов С. Д., Степанов А. Г., Арутюнов А. С., Поляков Д. И., Гусев М. Н., Асташина Н. Б. ; заявл. 05.02.2019 ; опуб. 01.10.2019, Бюл. № 28. - 9 с.

66. Ушаков Р.В., Царев В.Н. Антимикробная терапия в стоматологии: принципы и алгоритмы. - М.: Практическая медицина, 2019. - 240с.

67. Фабрикант Е.Г., Гуревич К.Г., Смирнягина В.В. Валидация русскоязычной версии опросника качества жизни «Профиль влияния стоматологического здоровья» // Институт стоматологии - 2009. - № 1. - С. 14-15.

68. Флетчер Р., Флетчер С., Вагнер Э. Клиническая эпидемиология. Основы доказательной медицины. - М.: Медиа Сфера, 2004. - 352 с.

69. Харазян А.Э., Арутюнов А.С., Лебеденко И.Ю. и др. Эстетическое формирование лицевого протеза при дефектах средней зоны лица // Институт стоматологии. - 2008. - № 3. - С. 40-43.

70. Царев В.Н. Микробиология, вирусология и иммунология полости рта - М.: ГЭОТАР-Медиа, 2019. - С. 172-213.

71. Царев В.Н., Абакаров С.И., Умарова С.Э. Динамика колонизации микробной флоры полости рта различных материалов, используемых для зубного протезирования // Стоматология. - 2000. - № 1. - С. 55-57.

72. Царев В.Н., Ипполитов Е.В., Трефилов А.Г. и др. Особенности адгезии анаэробных пародонтопатогенных бактерий и грибов Candida albicans к экспериментальным образцам базисной стоматологической пластмассы в

зависимости от шероховатости поверхности и способа полировки // Журнал микробиологии, эпидемиологии и иммунобиологии. - 2014. - № 6. - С. 21-27.

73. Царев В.Н., Степанов А.Г., Ипполитов Е.В. и др. Контроль первичной адгезии микроорганизмов и формирования биоплёнок на стоматологических материалах, используемых для трансдентальной имплантации при зубосохраняющих операциях // Клиническая лаборторная диагностика. - 2018. -№ 63. - С. 6568-6573.

74. Царев В.Н., Трефилов А.Г., Кравцов Д.В. и др. Пространственно-временная модель формирования биопленки полости рта на зубах и зубочелюстных протезах: взаимосвязь процессов первичной адгезии и микробной колонизации // Стоматолог. - 2011. - № 10. - С. 46-53.

75. Чернолев А.И. Опухоли и опухолеподобные образования наружного уха. Клиника, диагностика, особенности лечения: автореф. дис. ... канд. мед. наук. -М., 2012. - 30 с.

76. Чкадуа Т.З. Реабилитация пациентов с дефектами и деформациями ушных раковин: дис. ... д-р. мед. наук. - М., 2011. - 228 с.

77. Чкадуа Т.З., Абрамян С.В., Сухарский И.И. и др. Эктопротезирование ушной раковины с опорой на внутрикостные имплантаты у пациентов с микротией III степени // Стоматология. - 2017. - № 4. - С. 32-35.

78. Чкадуа Т.З., Асирова Г.В., Мустафина Ф.К. и др. Устранение ятрогенной деформации ушной раковины после эстетической отопластики // Анналы пластической, реконструктивной и эстетической хирургии. - 2016. - № 4. - С. 51-55.

79. Чолокава Т.Д. Внутрикостная имплантация в область височной кости при эктопротезировании ушной раковины: дис. ... канд. мед. наук. - М., 2017. - 152 с.

80. Шанидзе З.Л. Совершенствование стоматологического ортопедического лечения пациентов с послеоперационными дефектами и полным отсутствием зубов верхней челюсти: дис. ... канд. мед. наук. - М., 2019. - 209 с.

81. Шашок Ж.С., Касперович А.В. Технология эластомеров. - Минск: БГТУ, 2009. - 112 с.

82. Шмурак М.И., Кучумов А.Г., Воронова Н.О. Анализ гиперупругих моделей для описания поведения мягких тканей организма человека // Master's Journal. -2017. - № 1. - С. 230-243.

83. Янушевич О.О., Ахмедов Г.Д., Панин А.М. и др. Микроэкология полости рта и инфекционно-воспалительные осложнения в хирургической стоматологии: монография. - М.: Практическая медицина, 2019. - 192 с.

84. Ярема И.В., Муслов С.А., Еремеев В.А. и др. Применение методов доказательной медицины при оценке эффективности вмешательств // Медицинский алфавит. - 2009. - № 2. - С. 20-23.

85. Abu-Serriah M.M., Bagg J., McGowan D.A. и др. The microflora associated with extra-oral endosseous craniofacial implants: a cross-sectional study // International Journal of Oral & Maxillofacial Surgery. - 2000. - No. 5. - P. 344-350.

86. Adams J.W., Paxton L., Dawes K. и др. 3D printed reproductions of orbital dissections: a novel mode of visualising anatomy for trainees in ophthalmology or optometry // British Journal of Ophthalmology. - 2015. - Vol. 99, No. 9. - P. 11621167.

87. Aguilar E.A., Jahrsdoerfer R.A. The surgical repair of congenital microtia and atresia // Otolaryngology - head and neck surgery. - 1988. - Vol. 98, No. 6. - P. 600606.

88. Ali K., Mohan K., Liu Y.C. Otologic and audiology concerns of microtia repair // Seminars in plastic surgery. - 2017. - Vol. 31, No. 03. - P. 127-133.

89. Allen P.F., Watson G., Stassen L. и др. Peri-implant soft tissue maintenance in patients with craniofacial implant retained prostheses // International journal of oral and maxillofacial surgery. - 2000. - Vol. 29, No. 2. - P. 99-103.

90. Alvi R., McPhail J., Hancock K. Closed-field titanium magnets for the retention of complex craniofacial prostheses // British journal of plastic surgery. - 2002. - Vol. 55, No. 8. - P. 668-670.

91. Anderka M.T., Lin A.E., Abuelo D.N. h gp. Reviewing the evidence for mycophenolate mofetil as a new teratogen: case report and review of the literature // American Journal of Medical Genetics Part A. - 2009. - No. 6. - P. 1241-1248.

92. Anderl J.N., Franklin M.J., Stewart P.S. Role of antibiotic penetration limitation in Klebsiella pneumoniae biofilm resistance to ampicillin and ciprofloxacin // Antimicrobial Agents and chemotherapy. - 2000. - No. 7. - P. 1818-1824.

93. Andres C.J., Haug S.P., Brown D.T. h gp. Effects of environmental factors on maxillofacial elastomers: part II - report of survey // The Journal of prosthetic dentistry. - 1992. - Vol. 68, No. 3. - P. 519-522.

94. Anghinoni M., Bailleul C., Magri A.S. Auricular reconstruction of congenital microtia: personal experience in 225 cases // Acta Otorhinolaryngologica Italica. -2015. - No. 3. - P. 191-197.

95. Antoniv V.F, Popadyuk V.I, Chernolev A.I. Multiple primary metachronous cancer of the ear (a case report) // Vestnik otorinolaringologii. - 2016. - Vol. 81, No. 3. - P. 30-32.

96. Arciola C.R., Campoccia D., Speziale P. h gp. Biofilm formation in Staphylococcus implant infections. A review of molecular mechanisms and implications for biofilm-resistant materials // Biomaterials. - 2012. - Vol. 33, No. 26. - P. 5967-5982.

97. Ariani N., Vissink A., van Oort R.P. h gp. Microbial biofilms on facial prostheses // Biofouling. - 2012. - Vol. 28, No. 6. - P. 583-591.

98. Arora V., Sahoo N.K., Gopi A. h gp. Implant-retained auricular prostheses: a clinical challenge // International Journal of Oral & Maxillofacial Surgery. - 2016. -No. 5. - P. 631-635.

99. Artioli B.O., Kunkel M.E., Mestanza S.N. Feasibility Study of a Methodology Using Additive Manufacture to Produce Silicone Ear Prostheses // World Congress on Medical Physics and Biomedical Engineering 2018. IFMBE Proceedings. - Prague: Springer, 2019. - P. 211-215.

100. Arutyunov S.D., Astashina N.B., Bajdarov A.A. h gp. Development and research of a wireless control system for device "Bionic ear" // Radio Electronics, Computer

Science, Control. - 2020. - No. 3. - P. 194-207. - DOI: 10.15588/1607-3274-2020-318.

101. Avelar J.M. Ear reconstruction. - 2 ed. - Berlin: Springer, 2017. - 191 p.

102. Baluch N., Nagata S., Park C. и др. Auricular reconstruction for microtia: A review of available methods // Canadian Journal of Plastic Surgery. - 2014. - No. 1. -P. 39-43.

103. Barhate A.R., Gangadhar S.A., Bhandari A.J. и др. Materials Used in Maxillofacial Prosthesis: A Review // Pravara Medical Review. - 2015. - Vol. 7, No. 1. - P. 5-8.

104. Berghaus A., Axhausen M., Handrock M. Porous synthetic materials in external ear reconstruction // Laryngologie, Rhinologie, Otologie. - 1983. - No. 7. - P. 320327.

105. Bichara D.A., O'Sullivan N.A., Pomerantseva I. и др. The tissue-engineered auricle: past, present, and future // Tissue Engineering Part B: Reviews. - 2012. - Vol. 18, No. 1. - P. 51-61.

106. Bly R.A., Bhrany A.D., Murakami C.S. и др. Microtia Reconstruction // Facial Plastic Surgery Clinics of North America. - 2016. - No. 4. - P. 577-591.

107. Bomhard A., Veit J., Bermueller C. и др. Prefabrication of 3D cartilage contructs: towards a tissue engineered auricle-a model tested in rabbits [Электронный ресурс] // PloS one. - 2013. - Vol. 9., No. 11. - Art. No. e113017. - DOI: 10.1371/journal.pone.0113017.

108. Bos E.J., Pleumeekers M., Helder M. и др. Structural and Mechanical Comparison of Human Ear, Alar, and Septal Cartilage [Электронный ресурс] // PRS Global Open. - 2018. - Vol. 6, No. 1. - Art. No. e1610. - DOI: 10.1097/GOX.0000000000001610.

109. Branemark P.I. Tissue-Integrated Prostheses: Osseointegration in Clinical Dentistry. - Chicago: Quintessence Publishing, 1985. - 350 p.

110. Braun T., Gratza S., Becker S. и др. Auricular reconstruction with porous polyethylene frameworks: outcome and patient benefit in 65 children and adults // Plastic and reconstructive surgery. - 2010. - Vol. 126, No. 4. - P. 1201-1212.

111. Brent B., Upton J., Acland R.D. и др. Experience with the temporoparietal fascial free flap // Plastic and reconstructive surgery. - 1985. - Vol. 76, No. 2. - P. 177-188.

112. Butler D.F., Gion G.G., Rapini R.P. Silicone auricular prosthesis // Journal of the American Academy of Dermatology. - 2000. - Vol. 43, No. 4. - P. 687-690.

113. Cabin J.A., Bassiri-Tehrani M., Sclafani A.P. и др. Microtia reconstruction: autologous rib and alloplast techniques // Facial plastic surgery clinics of North America. - 2014. - Vol. 22, No. 4. - P. 623-638.

114. Calculator risk («CR») : Свидетельство о государственной регистрации программы для ЭВМ № 2020660965 РФ / Арутюнов С. Д., Лапшихина Е. А., Сухочев П. Ю., Поляков Д. И., Муслов С. А., Перцов С. С., Зорюков С. О., Маев И. В., Чижмаков Е. А., Киракосян Л. Г.; заявл. 04.09.2020 ; опубл. 15.09.2020.

115. Castilla E.E., Lopez-Camelo J.S., Campana H. Altitude as a risk factor for congenital anomalies // American journal of medical genetics. - 1999. - Vol. 86., No. 1. - P. 9-14.

116. Castilla E.E., Orioli I.M. Prevalence rates of microtia in South America // International journal of epidemiology. - 1986. - Vol. 15, No. 3. - P. 364-368.

117. Cenzi R., Farina A., Zuccarino L. и др. Clinical outcome of 285 Medpor grafts used for craniofacial reconstruction // Journal of Craniofacial Surgery. - 2005. - Vol. 16, No. 4. - P. 526-530.

118. Chen X., Zhang R. Microtia epigenetics: an overview of review and new viewpoint [Электронный ресурс] // Medicine. - 2019. - Vol. 98, No. 41. - Art. No. e17468. - DOI: 10.1097/MD.0000000000017468.

119. Ciocca L., Mingucci R., Gassino G. и др. CAD/CAM ear model and virtual construction of the mold // Journal of Prosthetic Dentistry. - 2007. - Vol. 98, No. 5. -P. 339-343.

120. Cohen J. A power primer // Psychological bulletin. - 1992. - Vol. 112, No. 1. -P. 155-159.

121. Correa A., Gilboa S.M., Besser L.M. и др. Diabetes mellitus and birth defects [Электронный ресурс] // American journal of obstetrics and gynecology. - 2008. -No. 3. - P. 237.e1-237.e9. - DOI: 10.1016/j.ajog.2008.06.028.

122. Cressman W.R., Pensak M.L. Surgical aspects of congenital aural atresia // Otolaryngologic Clinics of North America. - 1994. - No. 3. - P. 621-633.

123. Cronin T.D. Use of a silastic frame for total and subtotal reconstruction of the external ear: preliminary report // Plastic and reconstructive surgery. - 1966. - Vol. 37, No. 5. - P. 399-405.

124. Cronin T.D., Greenberg R.L., Brauer R.O. Follow-up study of silastic frame for reconstruction of external ear // Plastic and reconstructive surgery. - 1968. - Vol. 42, No. 6. - P. 522-529.

125. Cubitt J.J., Chang L.Y., Liang D. и др. Auricular reconstruction // Journal of paediatrics and child health. - 2019. - Vol. 55, No. 5. - P. 512-517.

126. Cuccolo N.G., Zwierstra M.J., Ibrahim A.M и др. Reconstruction of congenital microtia and anotia: analysis of practitioner epidemiology and postoperative outcomes [Электронный ресурс] // Plastic and Reconstructive Surgery Global Open. - 2019. -Vol. 7, No. 6. - Art. No. e2318. - DOI: 10.1097/GOX.0000000000002318.

127. Curi M.M., Oliveira M.F., Molina G., и др. Extraoral implants in the rehabilitation of craniofacial defects: Implant and prosthesis survival rates and peri-implant soft tissue evaluation // Journal of Oral and Maxillofacial Surgery. - 2012. -No. 7. - P. 1551-1557.

128. Dahl J.E., Polyzois G.L. Irritation test of tissue adhesives for facial prostheses // The Journal of prosthetic dentistry. - 2000. - Vol. 84, No. 4. - P. 453-457.

129. de Mello M., Guedes R.Jr., de Oliveira J.A.P. и др. Extraoral implants for orbit rehabilitation: a comparison between one-stage and two-stage surgeries // International journal of oral and maxillofacial surgery. - 2014. - Vol. 43, No. 3. - P. 341-347.

130. de Souza R.F., Terada A.S.S.D., Vecchia M.P.D. и др. Validation of the Brazilian versions of two inventories for measuring oral health-related quality of life of edentulous subjects [Электронный ресурс] // Gerodontology. - 2012. - No. 29. - P. e88-e95. - DOI: 10.1111/j.1741-2358.2010.00417.x.

131. Demir N., Cevik P., Okutan Y. и др. A different wax sculpture technique for implant-retained auricular prosthesis // European journal of dentistry. - 2015. - Vol. 9, No. 3. - P. 433-437.

132. Donlan R.M. Biofilm formation: a clinically relevant microbiological process // Clinical Infectious Diseases. - 2001. - No. 8. - P. 1387-1392.

133. Eavey R.D. Microtia and significant auricular malformation. Ninety-two pediatric patients // Archives of Otolaryngology-Head and Neck Surgery. - 1995. - No. 1. - P. 57-62.

134. Eggbeer D., Bibb R., Evans P. и др. Evaluation of direct and indirect additive manufacture of maxillofacial prostheses // Proceedings of the Institution of Mechanical Engineers, Part H: Journal of Engineering in Medicine. - 2012. - Vol. 226, No. 9. - P. 718-728.

135. Elalaoui C.S. Autosomal dominant microtia // European Journal of Medical Genetics. - 2010. - No. 2. - P. 100-103.

136. Federspil P.A. Auricular prostheses // Advances in oto-rhino-laryngology. - 2010. - Vol. 68. - P. 65-80.

137. Federspil P.A. Auricular Prostheses in Microtia // Facial plastic surgery clinics of North America. - 2018. - Vol. 26, No. 1. - P. 97-104.

138. Federspil P.A. Ear epistheses as an alternative to autogenous reconstruction // Facial Plastic Surgery. - 2009. - Vol. 25, No. 3. - P. 190-203.

139. Fernandes J.R., Driscoll D.N. Burn Ear Reconstruction Using Porous Polyethylene Implants and Tissue Expansion [Электронный ресурс] // Journal of Burn Care & Research. - 2016. - Vol. 37, No. 4. - P. e348-e352. - DOI: 10.1097/BCR.0000000000000294.

140. Firmin F. Reconstruction of the pinna in cases of microtia // Revue de laryngologie-otologie-rhinologie. - 1997. - Vol. 118, No. 1. - P. 11-16.

141. Gary J.J., Smith C.T. Pigments and their application in maxillofacial elastomers: a literature review // The Journal of prosthetic dentistry. - 1998. - Vol. 80, No. 2. - P. 204-208.

142. Gautam R., Kumar J., Pradhan G.S. High-resolution computed tomography evaluation of congenital aural atresia - how useful is this? // The Journal of Laryngology and Otology. - 2020. - No. 7. - P. 610-622.

143. Gil-Montoya J.A., Subira C., Ramon J.M. h gp. Oral health-related quality of life and nutritional status // Journal of Public Health Dentistry. - 2008. - No. 2. - P. 8893.

144. Goiato M.C., dos Santos D.M., Haddad M.F. h gp. Rehabilitation with ear prosthesis linked to osseointegrated implants // Gerodontology. - 2012. - Vol. 29, No. 2. - P. 150-154.

145. Gonzalez-Andrade F., Lopez-Pulles R., Espin, V.H. h gp. High altitude and microtia in Ecuadorian patients // Journal of Neonatal-Perinatal Medicine. - 2010. -Vol. 3, No. 2. - P. 109-116.

146. Grant M.M., Monksfield P., Proops D. h gp. Fluid exudates from inflamed bone-anchored hearing aids demonstrate elevated levels of cytokines and biomarkers of tissue and bone metabolism // Otology & Neurotology. - 2010. - Vol. 31, No. 3. - P. 433-439.

147. Griffin M.F., Premakumar Y., Seifalian A.M. h gp. Biomechanical characterisation of the human auricular cartilages; implications for tissue engineering // Annals of biomedical Engineering. - 2016. - Vol. 44, No. 12. - P. 3460-3467.

148. Gronet P.M., Waskewicz G.A., Richardson C. Preformed acrylic cranial implants using fused deposition modeling: a clinical report // The Journal of prosthetic dentistry.

- 2003. - Vol. 90, No. 5. - P. 429-433.

149. Guo G., Schwedtner O., Klein M. A retrospective study of implant-retained auricular prostheses // International Journal of Oral & Maxillofacial Implants. - 2008.

- Vol. 23, No. 3. - P. 539-543.

150. Hamming K.K., Lund T.W., Lander T.A. h gp. Complications and satisfaction with pediatric osseointegrated external ear prostheses // Laryngoscope. - 2009. - Vol. 119, No. 7. - P. 1270-1273.

151. Hansen J.M., Gong S.G., Philbert M. h gp. Misregulation of gene expression in the redox-sensitive NF-Kb-dependent limb outgrowth pathway by thalidomide // Developmental dynamics: an official publication of the American Association of Anatomists. - 2002. - Vol. 225, No. 2. - P. 186-194.

152. Harris J., Kallen B., Robert E. The epidemiology of anotia and microtia // Journal of medical genetics. - 1996. - Vol. 33, No. 10. - P. 809-813.

153. Hassel A.J., Danner D., Schmitt M. h gp. Oral health-related quality of life is linked with subjective well-being and depression in early old age // Clinical oral investigations. - 2011. - Vol. 15, No. 5. - P. 691-697.

154. Hasso A.N., Broadwell R.A. Congenital anomalies. // Head and Neck Imaging. -1991. - P. 960-966.

155. Haug S.P., Richard G.E., Margiotti E. h gp. An in vivo evaluation of adhesives used in extraoral maxillofacial prostheses // Journal of Prosthodontics. - 1995. - Vol. 4, No. 1. - P. 11-15.

156. He Y., Xue G., Fu J. Fabrication of low cost soft tissue prostheses with the desktop 3D printer // Scientific reports. - 2014. - Vol. 4. - No. 1. - P. 1-7.

157. Holgers K.M., Ljungh A. Cell surface characteristics of microbiological isolates from human percutaneous titanium implants in the head and neck // Biomaterials. -1999. - No. 14. - P. 1319-1326.

158. Homer J.J., Roberts A.C., Wengraf C.L. In-the-ear hearing aids within auricular prostheses // The Journal of Laryngology & Otology. - 2001. - Vol. 115, No. 12. - P. 998-1000.

159. Hooper S.M., Westcott T., Evans P.L.L. h gp. Implant-supported facial prostheses provided by a maxillofacial unit in a UK regional hospital: longevity and patient opinions // Journal of Prosthodontics: Implant, Esthetic and Reconstructive Dentistry.

- 2005. - Vol. 14, No. 1. - P. 32-38.

160. Ito T., Ando H., Suzuki T. h gp. Identification of a primary target of thalidomide teratogenicity // Science. - 2010. - Vol. 327, No. 5971. - P. 1345-1350.

161. Jacobsson M., Albrektsson T., Tjellstrom A. Tissue-integrated implants in children // International journal of pediatric otorhinolaryngology. - 1992. - Vol. 24, No. 3. - P. 235-243.

162. Jahrsdoerfer R.A., Yeakley J.W., Aguilar E.A. h gp. Grading system for the selection of patients with congenital aural atresia // Otology and neurotology. - 1992.

- Vol. 13, No. 1. - P. 6-12.

163. Jindal S.K., Sherriff M., Waters M.G. h gp. Development of a 3D printable maxillofacial silicone: Part I. Optimization of polydimethylsiloxane chains and cross-linker concentration // The Journal of prosthetic dentistry. - 2016. - Vol. 116, No. 4. -P. 617-622.

164. Johns A.L., Lucash R.E., Im D.D. h gp. Pre and post-operative psychological functioning in younger and older children with microtia // Journal of plastic, reconstructive & aesthetic surgery. - 2015. - Vol. 68, No. 4. - P. 492-497.

165. Karakoca S., Aydin C., Yilmaz H. h gp. Survival rates and periimplant soft tissue evaluation of extraoral implants over a mean follow-up period of three years // The Journal of prosthetic dentistry. - 2008. - Vol. 100, No. 6. - P. 458-464.

166. Karatas M.O., Cifter E.D., Ozenen D.O h gp. Manufacturing implant supported auricular prostheses by rapid prototyping techniques // European journal of dentistry. - 2011. - Vol. 5, No. 4. - P. 472-477.

167. Karthikeyan R., Tjong J., Nayak S.K. h gp. Mechanical properties and cross-linking density of short sisal fiber reinforced silicone composites // BioResources. -2017. - Vol. 12, No. 1. - P. 211-227.

168. Kelley P.E., Scholes M.A. Microtia and congenital aural atresia // Otolaryngologic Clinics of North America. - 2007. - Vol. 40, No. 1. - P. 61-80.

169. Khardori N., Yassien M. Biofilms in device-related infections // Journal of industrial microbiology and biotechnology. - 1995. - Vol. 15, No. 3. - P. 141-147.

170. Kiat-Amnuay S., Gettleman L., Goldsmith L.J. Effect of multi-adhesive layering on retention of extraoral maxillofacial silicone prostheses in vivo // The Journal of prosthetic dentistry. - 2004. - Vol. 92, No. 3. - P. 294-298.

171. Kievit H., Verhage-Damen G.W., Ingels K.J. h gp. Long-term quality of life assessment in patients with auricular prostheses // Journal of Craniofacial Surgery. -2013. - Vol. 24, No. 2. - P. 392-397.

172. Klieger-Grossmann C., Chitayat D., Lavign S. h gp. Prenatal exposure to mycophenolate mofetil: an updated estimate // Journal of Obstetrics and Gynaecology Canada. - 2010. - Vol. 32, No. 8. - P. 794-797.

173. Kolodzynski M.N., Kon M., Egger S. и др. Mechanisms of ear trauma and reconstructive techniques in 105 consecutive patients // European Archives of Oto-Rhino-Laryngology. - 2017. - Vol. 274, No. 2. - P. 723-728.

174. Kumar N., Rao V.V. Hyperelastic Mooney-Rivlin model: Determination and physical interpretation of material constants // MIT International Journal of Mechanical Engineering. - 2016. - Vol. 6, No. 1. - P. 43-46.

175. Lambert P.R., Dodson E.E. Congenital malformations of the external auditory canal // Otolaryngologic Clinics of North America. - 1996. - Vol. 29, No. 5. - P. 741760.

176. Li C.L. et al. International Consensus Recommendations on Microtia, Aural Atresia and Functional Ear Reconstruction // J Int Adv Otol. 2019. Vol. 15, N. 2. P. 204-208.

177. Li X., Zhong Y., Jazar R., и др. Thermal-mechanical deformation modelling of soft tissues for thermal ablation // Bio-medical materials and engineering. - 2014. -Vol. 24, No. 6. - P. 2299-2310.

178. Liacouras P., Garnes J., Roman N. и др. Designing and manufacturing an auricular prosthesis using computed tomography, 3-dimensional photographic imaging, and additive manufacturing: A clinical report // Journal of Prosthetic Dentistry. - 2011. - V. 105, No. 2. - P. 78-82.

179. Lieu J.E.C., Tye-Murray N., Fu Q. Longitudinal study of children with unilateral hearing loss // The Laryngoscope. - 2012. - Vol. 122, No. 9. - P. 2088-2095.

180. Lin K., Marrinan M.S., Shapiro W.H. и др. Combined microtia and aural atresia: issues in cochlear implantation // Laryngoscope. - 2005. - Vol. 115, No. 1. - P. 3943.

181. Llano-Rivas I., del Castillo V., Reyes R и др. Microtia: a clinical and genetic study at the National Institute of Pediatrics in Mexico City // Archives of medical research. - 1999. - Vol. 30, No. 2. - P. 120-124.

182. Lo J.F., Tsang W.S., Yu J.Y. и др. Contemporary hearing rehabilitation options in patients with aural atresia [Электронный ресурс] // BioMed research international. - 2014. - Vol. 2014. - Art. No. 761579. - DOI: 10.1155/2014/761579.

183. Louis P.J., Aponte-Wesson R.A., Fernandes R.P. и др. Autogenous and prosthetic reconstruction of the ear // Oral and maxillofacial surgery clinics of North America. -2013. - Vol. 25, No. 2. - P. 271-286.

184. Luquetti D.V., Heike C.L., Hing A.V. и др. Microtia: epidemiology and genetics // American Journal of Medical Genetics Part A. - 2012. - Vol. 158, No. 1. - P. 124139.

185. Luquetti D.V., Leoncini E., Mastroiacovo P. Microtia-anotia: A global review of prevalence rates // Birth Defects Research Part A: Clinical and Molecular Teratology. - 2011. - Vol. 91, No. 9. - P. 813-822.

186. Lynch J.B., Pousti A., Doyle J.E. и др. Our experiences with silastic ear implants // Plastic and reconstructive surgery. - 1972. - Vol. 49, No. 3. - P. 283-285.

187. Lyon C.C., Kulkarni J., Zimersonc E. и др. Skin disorders in amputees // Journal of the American Academy of Dermatology. - 2000. - Vol. 42, No. 3. - P. 501-507.

188. Ma C., Carmichael S.L., Scheuerle A.E. и др. Association of microtia with maternal obesity and periconceptional folic acid use // American Journal of Medical Genetics Part A. - 2010. - Vol. 152, No. 11. - P. 2756-2761.

189. Martin Jr D.L. Crosslink Density Determinations for Polymeric Materials: технический отчет. - 1970. - RK-TR-70-6.

190. McGaffey M., Zur Linden A., Bachynski N. и др. Manual polishing of 3D printed metals produced by laser powder bed fusion reduces biofilm formation [Электронный ресурс] // PloS one. - 2019. - Vol. 14, No. 2. - P. e0212995. - DOI: 10.1371/journal.pone.0212995.

191. McGurk M., Amis A.A., Potamianos P. и др. Rapid prototyping techniques for anatomical modelling in medicine // Annals of the Royal College of Surgeons of England. - 1997. - Vol. 79, No. 3. - P. 169-174.

192. McKinnon B.J., Jahrsdoerfer R.A. Congenital auricular atresia: update on options for intervention and timing of repair // Otolaryngologic Clinics of North America. -2002. - Vol. 35., No. 4. - P. 877-890.

193. Melnick M., Myrianthopoulos N.C. External ear malformations: epidemiology, genetics, and natural history // Birth defects: original article series. - New York: A.R. Liss Inc., 1979. - Vol. 15, No. 9. - 140 p.

194. Mohamed N.A., Rajion Z.A. Prosthetic ear reconstruction applying computer tomographic (CT) data and additive manufacturing technologies // Jurnal Teknologi. -2015. - Vol. 76, No. 7. - P. 63-68.

195. Monksfield P., Chapple I.L.C., Matthews J.B. h gp. Biofilm formation on bone-anchored hearing aids // The Journal of Laryngology & Otology. - 2011. - Vol. 125, No. 11. - P. 1125-1130.

196. Montgomery P.C., Kiat-Amnuay S. Survey of currently used materials for fabrication of extraoral maxillofacial prostheses in North America, Europe, Asia, and Australia // Journal of Prosthodontics: Implant, Esthetic and Reconstructive Dentistry. - 2010. - Vol. 19, No. 6. - P. 482-490.

197. Mooney M. A theory of large elastic deformation // Journal of applied physics. -1940. - Vol. 11, No. 9. - P. 582-592.

198. Morris-Jones R., Robertson S.J., Ross J.S. h gp. Dermatitis caused by physical irritants // British Journal of Dermatology. - 2002. - Vol. 147, No. 2. - P. 270-275.

199. Mun C.H., Hwang J.Y., Lee S.H. Microfluidic spinning of the fibrous alginate scaffolds for modulation of the degradation profile // Tissue engineering and regenerative medicine. - 2016. - Vol. 13, No. 2. - P. 140-148.

200. Munoz C.A., Gaspari A., Goldner R. Contact dermatitis from a prosthesis // Dermatitis. - 2008. - Vol. 19, No. 2. - P. 109-111.

201. Muslov S.A., Polyakov D.I., Lotkov A.I. h gp. Measurement and Calculation of Mechanical Properties of Silicone Rubber // Russian Physics Journal. - 2021. - Vol. 63, No. 9. - P. 1525-1529. - DOI: 10.1007/s11182-021-02201-z.

202. Nagata S. A new method of total reconstruction of the auricle for microtia // Plastic and reconstructive surgery. - 1993. - Vol. 92., No. 2. - P. 187-201.

203. Nagata S. Modification of the stages in total reconstruction of the auricle: part I. Grafting the three-dimensional costal cartilage framework for lobule-type microtia // Plastic and Reconstructive Surgery. - 1994. - Vol. 93, No. 2. - P. 221-230.

204. Nagata S. Modification of the stages in total reconstruction of the auricle: part II. Grafting the three-dimensional costal cartilage framework for concha-type microtia // Plastic and Reconstructive Surgery. - 1994. - Vol. 93, No. 2. - P. 231-242.

205. Nayyer L., Birchall M., Seifalian A.M. и др. Design and development of nanocomposite scaffolds for auricular reconstruction // Nanomedicine: Nanotechnology, Biology and Medicine. - 2014. - Vol. 10, No. 1. - P. 235-246.

206. Niparko J.K., Langman A.W., Cutler D.S. и др. Tissue-integrated prostheses in the rehabilitation of auricular defects: results with percutaneous mastoid implants // The American journal of otology. - 1993. - Vol. 14, No. 4. - P. 343-348.

207. Ognean M.L., Boanta O., Olariu E. и др. Microtia - the most frequent congenital abnormality of the external ear and its clinical significance // Neonatology. - 2012. -Vol. 2., No. 10. - P. 37-44.

208. Okajima H., Takeichi Y., Umeda K и др. Clinical analysis of 592 patients with microtia //Acta oto-laryngologica. Supplementum. - 1996. - Vol. 525. - P. 18-24.

209. Pan B., Jiang H., Guo D. и др. Microtia: ear reconstruction using tissue expander and autogenous costal cartilage // Journal of Plastic, Reconstructive and Aesthetic Surgery. - 2008. - Vol. 61, No. 1. - P. 98-103.

210. Passos-Bueno M.R., Ornelas C.C., Fanganiello R.D. Syndromes of the first and second pharyngeal arches: a review // American Journal of Medical Genetics Part A. -2009. - Vol. 149, No. 8. - P. 1853-1859.

211. Poswillo D. Hemorrhage in development of the face // Birth defects original article series. - 1975. - Vol. 11, No. 7. - P. 61-81.

212. Proportion Confidence Interval : Свидетельство о государственной регистрации программы для ЭВМ № 2019615915 РФ / Арутюнов С. Д., Муслов С. А., Перцов С. С., Пивоваров А. А., Цициашвили А. М., Поляков Д. И. ; заявл. 25.04.2019 ; опубл. 14.05.2019.

213. QL PAER : Свидетельство о государственной регистрации программы для ЭВМ № 2021611986 РФ / Арутюнов С. Д., Myслов С. А., Маев И. В., Перцов С. С., Поляков Д. И., Зайцева Н. В., Пивоваров А. А., Гришина А. С., Асташина Н. Б., Царицына Е. И. ; заявл. 28.01.2021 ; опубл. 09.02.2021.

214. Ramkumar K., Sabarigirinathan C., Vinayagavel K. и др. Implants for Auricular Prosthesis // International Journal of Prosthodontics and Restorative Dentistry. - 2017.

- Vol. 7, No. 1. - P. 25-29.

215. Reichinger A., Majdak P., Sablatnig R. и др. Evaluation of Methods for Optical 3-D Scanning of Human Pinnas // International Conference on 3D Imaging, Modeling, Processing, Visualization and Transmission. - Seattle: IEEE, 2013. - P. 390-397.

216. Reiffel A.J., Kafka C., Hernandez K.A. и др. High-fidelity tissue engineering of patient-specific auricles for reconstruction of pediatric microtia and other auricular deformities [Электронный ресурс] // PLoS One. - 2013. - Vol. 8, No. 2. - Art. No. e56506. - DOI: 10.1371/journal.pone.0056506.

217. Reinisch J.F., Lewin S. Ear reconstruction using a porous polyethylene framework and temporoparietal fascia flap // Facial plastic surgery. - 2009. - Vol. 25.

- No. 3. - P. 181-189.

218. Reisberg D.J., Habakuk S.W. Hygiene procedures for implant-retained facial prostheses // The Journal of prosthetic dentistry. - 1995. - Vol. 74, No. 5. - P. 499502.

219. Rivlin R.S., Thomas A.G. Rupture of rubber. I. Characteristic energy for tearing // Journal of polymer science. - 1953. - Vol. 10, No. 3. - P. 291-318.

220. Romo III T., Fozo M.S., Sclafani A.P. Microtia reconstruction using a porous polyethylene framework // Facial plastic surgery. - 2000. - Vol. 16, No. 1. - P. 15-22.

221. Ross M.T., Cruz R., Hutchinson C. и др. Aesthetic reconstruction of microtia: a review of current techniques and new 3D printing approaches // Virtual and Physical Prototyping. - 2018. - Vol. 13, No. 2. - P. 117-130.

222. Rubenstein J.E. Attachments used for implant-supported facial prostheses: Asurvey of United States, Canadian, and Swedish centers // The Journal of prosthetic dentistry. - 1995. - Vol. 73, No. 3. - P. 262-266.

223. Sadler T.W., Rasmussen S.A. Examining the evidence for vascular pathogenesis of selected birth defects // American Journal of Medical Genetics Part A. - 2010. -Vol. 152, No. 10. - P. 2426-2436.

224. Salazar-Gamarra R., Seelaus R., da Silva J.V.L. и др. Monoscopic photogrammetry to obtain 3D models by a mobile device: a method for making facial prostheses [Электронный ресурс] // Journal of Otolaryngology - Head & Neck Surgery. - 2016. - Vol. 45, No. 1. - Art. No. 33. - DOI: 10.1186/s40463-016-0145-3.

225. Seeley R.D. Network characterization of silicone rubber vulcanizates. Part I. solvent, temperature, and specimen shape effects on effective crosslink density determinations // Journal of Applied Polymer Science. - 1965. - Vol. 9, No. 9. - P. 3049-3060.

226. Sencimen M., Bal H.E., Demirogullari M. и др. Auricular episthesis retained by an attachment system (2 case reports) [Электронный ресурс] // Oral Surgery, Oral Medicine, Oral Pathology, Oral Radiology, and Endodontology. - 2008. - Vol. 105, No. 2. - P. e28-e34. - DOI: 10.1016/j.tripleo.2007.08.016.

227. Shonka D.C., Livingston W.J., Kesser B.W. The Jahrsdoerfer grading scale in surgery to repair congenital aural atresia // Archives of Otolaryngology-Head & Neck Surgery. - 2008. - Vol. 134, No. 8. - P. 873-877.

228. Simoes M. Antimicrobial strategies effective against infectious bacterial biofilms // Current medicinal chemistry. - 2011. - Vol. 18. - No. 14. - P. 2129-2145.

229. Sinn D.P., Bedrossian E., Vest A.K. Craniofacial implant surgery // Oral and maxillofacial surgery clinics of North America. - 2011. - Vol. 23, No. 2. - P. 321335.

230. Staudenmaier R. Optimierung der Ohrmuschelrekonstruktion mit autologem Rippenknorpel // HNO. - 2006. - Vol. 54, No. 10. - P. 749-755.

231. Storck K., Staudenmaier R., Buchberger M. и др. Total reconstruction of the auricle: our experiences on indications and recent techniques [Электронный ресурс] // BioMed research international. - 2014. - Vol. 2014. - Art. No. 373286. - DOI: 10.1155/2014/373286.

232. Subburaj K., Nair C., Rajesh S. и др. Rapid development of auricular prosthesis using CAD and rapid prototyping technologies // International journal of oral and maxillofacial surgery. - 2007. - Vol. 36, No. 10. - P. 938-943.

233. Sylva B.F. Congenital Auricular Malformations: Description of Anomalies and Syndromes // Facial plastic. - 2015. - Vol. 31, No. 6. - P.567-580.

234. Taft R.M., Von Gonten A.S., Wheeler S.T. Assisted retention of a hearing device in an implant-retained auricular prosthesis // The Journal of prosthetic dentistry. -2001. - Vol. 86, No. 4. - P. 386-389.

235. Takano K. An Excursus into Hearing Loss /Ed. by S. Hatzopoulos, A. Ciorba. -London: IntechOpen, 2018. - P. 47-54.

236. Tan A., Farhatnia Y., Seifalian A.M. Polyhedral oligomeric silsesquioxane poly(carbonate-urea) urethane (POSS-PCU): applications in nanotechnology and regenerative medicine // Critical Reviews in Biomedical Engineering. - 2013. - Vol. 41, No. 6. - P. 495-513.

237. Tanzer R.C. An analysis of ear reconstruction // Plastic and reconstructive surgery. - 1963. - Vol. 31, No. 1. - P. 16-30.

238. Tanzer R.C. Total reconstruction of the auricle: The evolution of a plan of treatment // Plastic and reconstructive surgery. - 1971. - Vol. 47, No. 6. - P. 523-533.

239. Tanzer R.C. Total reconstruction of the external ear // Plastic and Reconstructive Surgery. - 1959. - Vol. 23, No. 1. - P. 1-15.

240. Timmer J.R., Mak T.W., Manova K. h gp. Tissue morphogenesis and vascular stability require the Frem2 protein, product of the mouse myelencephalic blebs gene // Proceedings of the National Academy of Sciences. - 2005. - Vol. 102, No. 33. - P. 11746-11750.

241. Tjellstrom A., Yontchev E., Lindstrom J. h gp. Five years' experience with bone-anchored auricular prostheses // Otolaryngology - Head and Neck Surgery. - 1985. -Vol. 93, No. 3. - P. 366-372.

242. Tobudic S., Kratzer C., Lassnigg A. et al. Antifungal susceptibility of Candida albicans in biofilms // Mycoses. - 2012. - Vol. 55, No. 3. - P. 199-204.

243. Tomba P., Vigano A., Ruggieri P. h gp. Gaspare Tagliacozzi, pioneer of plastic surgery and the spread of his technique throughout Europe in «De Curtorum Chirurgia per Insitionem.» // European Review for Medical and Pharmacological Sciences. -2014. - Vol. 18, No. 4. - P. 445-450.

244. Trainor P.A. Craniofacial birth defects: The role of neural crest cells in the etiology and pathogenesis of Treacher Collins syndrome and the potential for prevention // American journal of medical genetics Part A. - 2010. - Vol. 152, No. 12. - P. 2984-2994.

245. Tsang W.S.S., Tong M.C.F., Ku P.K.M. и др. Contemporary solutions for patients with microtia and congenital aural atresia - Hong Kong experience // Journal of otology. - 2016. - Vol. 11, No. 4. - P. 157-164.

246. Tzortzis S., Tzifa K., Tikka T. и др. A ten-year review of soft tissue reactions around percutaneous titanium implants for auricular prosthesis // Laryngoscope. -2015. - Vol. 125, No. 8. - P. 1934-1939.

247. UK Care Standards for the Management of Patients with Microtia and Atresia // British Association of Plastic, Reconstructive and Aesthetic. - URL: http://www.bapras.org.uk/docs/default-source/commissioning-and-policy/microtia-and-atresia--care-standards.pdf?sfvrsn=2 (дата обращения: 31.08.2019).

248. Uto S., Hikita A., Sakamoto T. и др. Ear cartilage reconstruction combining induced pluripotent stem cell-derived cartilage and three-dimensional shape-memory scaffold // Tissue Engineering Part A. - 2021. - Vol. 27, No. 9-10. - P. 604-617.

249. Vijverberg M.A., Verhamme L., van de Pol P. и др. Auricular prostheses attached to osseointegrated implants: multidisciplinary work-up and clinical evaluation // European Archives of Oto-Rhino-Laryngology. - 2019. - Vol. 276, No. 4. - P. 10171027.

250. Visser A., Raghoebar G.M., van Oort R.P. и др. Fate of implant-retained craniofacial prostheses: life span and aftercare // International Journal of Oral & Maxillofacial Implants. - 2008. - Vol. 23, No. 1. - P. 89-98.

251. Vrontou S., Petrou P., Meyer B.I. и др. Fras1 deficiency results in cryptophthalmos, renal agenesis and blebbed phenotype in mice // Nature genetics. -2003. - Vol. 34, No. 2. - P. 209-214.

252. Watson J., Hatamleh M.M. Complete integration of technology for improved reproduction of auricular prostheses // The Journal of prosthetic dentistry. - 2014. -Vol. 111, No. 5. - P. 430-436.

253. Weerda H. Chirurgie der Ohrmuschel: Verletzungen, Defekte und Anomalien. -Stuttgart: Georg Thieme Verlag, 2003. - 303 p.

254. Westerhof J.P., Rademaker J., Weber B.P. и др. Congenital malformations of the inner ear and the vestibulocochlear nerve in children with sensorineural hearing loss: evaluation with CT and MRI // Journal of computer assisted tomography. - 2001. -Vol. 25, No. 5. - P. 719-726.

255. Westin T., Tjellstrom A., Hammerlid E. и др. Long-term study of quality and safety of osseointegration for the retention of auricular prostheses // Otolaryngology -Head and Neck Surgery. - 1999. - Vol. 121, No. 1. - P. 133-143.

256. WHOQOL-BREF introduction, administration, scoring and generic. version of the assessment. - Geneva: WHO, 1996. - 16 p.

257. Wilkes G.H., Wolfaardt J.F. Osseointegrated alloplastic versus autogenous ear reconstruction: criteria for treatment selection // Plastic and reconstructive surgery. -1994. - Vol. 93, No. 5. - P. 967-979.

258. Wilkes G.H., Wong J., Guilfoyle R. Microtia reconstruction [Электронный ресурс] // Plastic and reconstructive surgery. - 2014. - Vol. 134, No. 3. - P. 464e-479e. - DOI: 10.1097/PRS.0000000000000526.

259. Wolfaardt J., Wilkes G., Anderson J. Clinical Maxillofacial Prosthetics / Ed. by T. D. Taylor. - Chicago: Quintessence Publishing, 2000. - 304 p.

260. Wu G., Zhou B., Bi Y. и др. Selective laser sintering technology for customized fabrication of facial prostheses // The Journal of prosthetic dentistry. - 2008. - Vol. 100, No. 1. - P. 56-60.

261. Xu F., Lu T.J., Seffen K.A. Biothermomechanical behavior of skin tissue [Электронный ресурс] //Acta Mechanica Sinica. - 2008. - Vol. 24, No. 1. - P. 1-23. - DOI: 10.1007/s10409-007-0128-8.

262. Yadav S., Narayan A.I., Choudhry A. и др. CAD/CAM-Assisted Auricular Prosthesis Fabrication for a Quick, Precise, and More Retentive Outcome: A Clinical Report // Journal of Prosthodontics. - 2017. - Vol. 26, No. 7. - P. 616-621.

263. Yellon R.F. Atresiaplasty versus BAHA for congenital aural atresia //The Laryngoscope. - 2011. - Vol. 121, No. 1. - P. 2-3.

264. Younis I., Gault D., Sabbagh W. и др. Patient satisfaction and aesthetic outcomes after ear reconstruction with a Branemark-type, bone-anchored, ear prosthesis: a 16 year review // Journal of plastic, reconstructive & aesthetic surgery. - 2010. - Vol. 63., No. 10. - P. 1650-1655.

265. Zabihi S., Loeken M.R. Understanding diabetic teratogenesis: where are we now and where are we going? // Birth Defects Research Part A: Clinical and Molecular Teratology. - 2010. - Vol. 88, No. 10. - P. 779-790.

266. Zarowski A.J., Verstraeten N., Somers T. и др. Headbands, testbands and softbands in preoperative testing and application of bone-anchored devices in adults and children // Implantable Bone Conduction Hearing Aids. - Basel: Karger Publishers, 2011. - Vol. 71. - P. 124-131.

267. Zhang Q., Zhang R., Xu F. и др. Auricular reconstruction for microtia: personal 6-year experience based on 350 microtia ear reconstructions in China // Plastic and Reconstructive Surgery. - 2007. - Vol. 123, No. 3. - P. 849-858.

268. Zhang T.Y., Bulstrode N., Chang K.W. и др. International Consensus Recommendations on Microtia, Aural Atresia and Functional Ear Reconstruction // The journal of international advanced otology. - 2019. - Vol. 15, No. 2. - P. 204-208.

269. Zharov V.P., Menyaev Y.A., Zharova I.Z. и др. Photomatrix LED therapy of extensive cutaneous pathology [Электронный ресурс] // Lasers in Surgery: Advanced Characterization, Therapeutics, and Systems X - Proceedengs of BiOS 2000 The International Symposium on Biomedical Optics. - San Jose: SPIE, 2000. - Vol. 3907. - P. 169-177. - DOI: 10.1117/12.386250.

270. Zhou L., Pomerantseva I., Bassett E.K. et al. Engineering ear constructs with a composite scaffold to maintain dimensions // Tissue Engineering Part A. - 2011. - Vol. 17, No. 11-12. - P. 1573-1581.