"Технологии хирургического лечения больных механической желтухой опухолевого генеза" тема диссертации и автореферата по ВАК РФ 00.00.00, доктор наук Лебедев Сергей Сергеевич

• Лебедев Сергей Сергеевич
• доктор наук
• 2023

Оглавление диссертации доктор наук Лебедев Сергей Сергеевич

СПИСОК СОКРАЩЕНИЙ

ВВЕДЕНИЕ

ГЛАВА 1. ОБЗОР ЛИТЕРАТУРЫ

1.1. Актуальность разработки способов лечения механической желтухи опухолевого генеза

1.2. Прогнозирование продолжительности жизни у больных с механической желтухой опухолевого генеза

1.3. Способы билиарной декомпрессии

1.4. Осложнения эндобилиарных вмешательств

1.5. Морфологические изменения стенки желчного протока при

билиарном стентировании

ГЛАВА 2. ХАРАКТЕРИСТИКА КЛИНИЧЕСКИХ НАБЛЮДЕНИЙ И

МЕТОДОВ ИССЛЕДОВАНИЯ И ЛЕЧЕНИЯ

2.1. Характеристика групп больных

2.1. Исследование билиарной декомпрессии у пациентов при ЗДБО

2.1.1. Временная билиарная декомпрессия при ЗДБО

2.1.2.1. Исследование временной билиарной декомпрессии при ЗДБО

2.1.1.1. Исследование антеградной временной билиарной декомпрессии при ЗДБО

2.1.1.1.1. Исследование по сравнительной оценке правостороннего и левостороннего способов наружного дренирования желчных протоков при ЗДБО

2.1.1.1.2. Сравнительная оценка наружного и наружно-внутреннего способов дренирования желчных протоков при ЗДБО

2.1.1.2. Исследование ретроградной временной билиарной декомпрессии при ЗДБО

2.1.1.2.1. Исследование ретроградной временной билиарной декомпрессии при ЗДБО в зависимости от диаметра стента

2.1.1.3. Изучение клинической эффективности чрескожной чреспеченочной холангиостомии и эндоскопического билиарного стентирования для билиарной декомпрессии при ЗДБО

2.1.1.4. Исследование предоперационной временной билиарной декомпрессии при ЗДБО

2.1.2. Постоянная билиарная декомпрессия при ЗДБО

2.1.2.1. Постоянная билиарная декомпрессия при ЗДБО. Сравнение БДА и ретроградного стентирования СМС

2.1.2.2. Исследование антеградной постоянной билиарной декомпрессии при ЗДБО

2.1.2.3. Исследование ретроградной постоянной билиарной декомпрессии при ЗДБО

2.1.2.4. Сравнительная оценка ретроградной временной и постоянной билиарной декомпрессии при ЗДБО

2.1.2.5. Сравнительная оценка антеградной и ретроградной постоянной билиарной декомпрессии при ЗДБО

2.2. Исследование билиарной декомпрессии у пациентов при ЗПБО... 73 2.2.1. Исследование временной билиарной декомпрессии у пациентов при ЗПБО

2.2.1.1. Исследование антеградной временной билиарной декомпрессии при ЗПБО

2.2.1.2. Исследование ретроградной временной билиарной декомпрессии при ЗПБО

2.2.1.3. Сравнительное исследование антеградной и ретроградной временной билиарной декомпрессии при ЗПБО

2.2.1.4. Исследование предоперационной временной билиарной

декомпрессии при ЗПБО

2.2.2. Исследование постоянной билиарной декомпрессии у

пациентов при ЗПБО

2.2.2.1. Исследование антеградной постоянной билиарной декомпрессии при ЗПБО

2.2.2.1.1. Исследование антеградного унилобарного и билобарного стентирования желчных протоков при ЗПБО

2.2.2.1.2. Исследование антеградного билобарного стентирования желчных протоков «бок в бок» или Y-стентирования при ЗПБО

2.2.2.1.3. Исследование антеградной постоянной билиарной декомпрессии (супрапапиллярное или транспапиллярное стентирование) при ЗПБО

2.3. Исследование соотношения 6ГОКС/ОКС и генотипирования полиморфных маркеров СУР3А4*22 (ге35599367), СУР3А5*3 (ге776746) как предикторов печеночной недостаточности при механической желтухе

2.4. Морфологические изменения стенки общего желчного протока после эндобилиарных вмешательств

2.5. Исследование предикторов неэффективной билиарной декомпрессии

2.6. Повторные ретроградные эндобилиарные вмешательства

2.7. Методы исследования и лечения

2.7.1. Характеристика методов диагностики

2.7.2. Характеристика методов лечения

2.7.3. Методы оценки эффективности билиарной декомпрессии

2.8. Статистический анализ

ГЛАВА 3. ВЫБОР СПОСОБА БИЛИАРНОЙ ДЕКОМПРЕССИИ ПРИ ЗЛОКАЧЕСТВЕННОЙ ДИСТАЛЬНОЙ БИЛИАРНОЙ ОБСТРУКЦИИ

3.1. Способы временной билиарной декомпрессии при ЗДБО

3.1.1. Антеградная временная билиарная декомпрессия при ЗДБО

3.1.1.1. Результаты исследования по сравнительной оценке правостороннего и левостороннего способов наружного дренирования желчных протоков при ЗДБО

3.1.1.2. Результаты исследования по сравнительной оценке наружного и наружно-внутреннего способов дренирования желчных протоков при ЗДБО

3.1.2. Ретроградная временная билиарная декомпрессия при ЗДБО... 114 3.1.2.1. Результаты исследования ретроградной временной билиарной декомпрессии при ЗДБО в зависимости от диаметра стента

3.1.3. Сравнительная характеристика временной антеградной и ретроградной билиарной декомпрессии при ЗДБО

3.1.3.1. Результаты исследования по клинической эффективности чрескожной чреспеченочной холангиостомии и эндоскопического билиарного стентирования для билиарной декомпрессии при ЗДБО (рандомизированное исследование)

3.1.3.2. Результаты исследования предоперационной временной билиарной декомпрессии при ЗДБО

3.2. Методы постоянной билиарной декомпрессии при ЗДБО

3.2.1. Результаты формирования билиодигестивного анастомоза в сравнении с ретроградной декомпрессией СМС при ЗДБО

3.2.2. Антеградная постоянная билиарная декомпрессия при ЗДБО

3.2.2.1. Результаты исследования по сравнительной эффективности антеградной имплантации покрытых и непокрытых СМС при ЗДБО

3.2.3. Ретроградная постоянная билиарная декомпрессия при ЗДБО

3.2.3.1. Результаты исследования по сравнительной оценке ретроградной имплантации непокрытых СМС 8 мм и 10 мм при ЗДБО

3.2.3.2. Результаты исследования по сравнительной оценке ретроградной имплантации ПС и СМС при ЗДБО

3.2.4. Сравнительная оценка ретроградного и антеградного стентирования СМС при ЗДБО

3.2.5. Результаты билиарной декомпрессии у больных с карциномой поджелудочной железы, осложненной механической желтухой

ГЛАВА 4. ВЫБОР СПОСОБА БИЛИАРНОЙ ДЕКОМПРЕССИИ ПРИ ЗЛОКАЧЕСТВЕННОЙ ПРОКСИМАЛЬНОЙ БИЛИАРНОЙ

ОБСТРУКЦИИ

4.1. Способы временной билиарной декомпрессии при ЗПБО

4.1.1. Антеградная временная билиарная декомпрессия при ЗПБО. 170 4.1.1.1. Результаты исследования сравнительной эффективности антеградного уни- и билобарного дренирования при ЗПБО

4.1.2. Ретроградная временная билиарная декомпрессия при ЗПБО... 177 4.1.2.1. Результаты исследования сравнительной эффективности ретроградного уни- и билобарного стентирования ПС при ЗПБО

4.1.3. Сравнительный анализ антеградной и ретроградной временной билиарной декомпрессии при ЗПБО

4.1.4. Предоперационная билиарная декомпрессия при ЗПБО

4.1.4.1. Результаты сравнительного исследования предоперационной временной антеградной и ретроградной билиарной декомпрессии при ЗПБО

4.2. Способы постоянной билиарной декомпрессии при ЗПБО

4.2.1. Антеградная постоянная билиарная декомпрессия при ЗПБО

4.2.1.1. Результаты сравнительной оценки антеградного уни- и билобарного стентирования СМС при ЗПБО

4.2.1.2. Результаты сравнительной оценки различных видов антеградного билобарного стентирования СМС при ЗПБО

4.2.1.3. Результаты сравнительной оценки антеградного супра- и транспапиллярного стентирования при ЗПБО

4.3. Результаты билиарной декомпрессии у больных с воротной

холангиокарциномой, осложненной механической желтухой

ГЛАВА 5. ПРОГНОЗИРОВАНИЕ ПРОДОЛЖИТЕЛЬНОСТИ ЖИЗНИ

У ПАЦИЕНТОВ С МЕХАНИЧЕСКОЙ ЖЕЛТУХОЙ ОПУХОЛЕВОГО ГЕНЕЗА

5.1. Шкала прогнозирования продолжительности жизни при раке поджелудочной железы

5.2. Шкала прогнозирования продолжительности жизни при дистальной холангиокарциноме

5.3. Шкалы прогнозирования продолжительности жизни при воротной

холангиокарциноме

ГЛАВА 6. ПРОГНОЗИРОВАНИЕ ПЕЧЕНОЧНОЙ НЕДОСТАТОЧНОСТИ И ТИПИРОВАНИЕ МЕХАНИЧЕСКОЙ ЖЕЛТУХИ

6.1. Изучение влияния биохимических и генетических маркеров на прогнозирование печеночной недостаточности

6.2. Типирование механической желтухи опухолевого генеза

ГЛАВА 7. ОЦЕНКА ЭФФЕКТИВНОСТИ БИЛИАРНОЙ ДЕКОМПРЕССИИ

7.1. Критерии оценки эффективности билиарной декомпрессии

7.2. Предикторы неэффективной билиарной декомпрессии

7.3. Лечебная тактика при неэффективной билиарной декомпрессии

7.4. Отдаленные результаты билиарной декомпрессии

7.4.1. Морфологические изменения общего желчного протока при билиарном стентировании

7.4.2. Лечебная тактика при рецидиве механической желтухи

7.4.3. Анализ отдаленных результатов билиарной декомпрессии

ГЛАВА 8. ОСЛОЖНЕНИЯ ЭНДОБИЛИАРНЫХ ВМЕШАТЕЛЬСТВ

8.1. Интраоперационные осложнения

8.1.1. Чрескожных вмешательств

8.1.2. Эндоскопических вмешательств

8.2. Послеоперационные осложнения

8.2.1. Чрескожных вмешательств

8.2.2. Эндоскопических вмешательств

8.3. Алгоритм билиарной декомпрессии и клинические результаты

ЗАКЛЮЧЕНИЕ

ВЫВОДЫ

ПРАКТИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ

СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ

СПИСОК СОКРАЩЕНИЙ

АЛТ аланинаминотрансфераза

АСТ аспартатаминотрансфераза

БДА билиодигестивный анастомоз

БДС большой дуоденальный сосочек

БО билиарная обструкция

ВХК воротная холангиокарцинома

ГГТП гаммаглютамилтранспептидаза

ГДС гепатодуоденальная связка

ДО дуоденальная обструкция

ДПК двенадцатиперстная кишка

ДХК дистальная холангиокарцинома

ЗДБО злокачественная дистальная билиарная обструкция

ЗПБО злокачественная проксимальная билиарная обструкция

КТ компьютерная томография

ЛЧЧХС левосторонняя чрескожная чреспеченочная холангиостомия

МЖ механическая желтуха

МРТ магнитно-резонансная томография

МРХПГ магнитно-резонансная холангиопанкреатография

НЗПБО нерезектабельная ЗПБО

ОЖП общий желчный проток

ПЖ поджелудочная железа

ПС пластиковый стент

ПЧЧХС правосторонняя чрескожная чреспеченочная холангиостомия

РДП ретродуоденальная перфорация

РСПС ретроградное стентирование пластиковым стентом

СМС саморасширяющийся металлический стент

ТОХ терминальный отдел холедоха

ЧЧХС чрескожная чреспеченочная холангиостомия

ЩФ щелочная фосфатаза

ЭМИ электронно-микроскопическое исследование

ЭНБД эндоскопическое назобилиарное дренирование

ЭРХПГ эндоскопическая ретроградная холангиопанкреатикография

FLR future liver remnant

NLR начальное соотношение нейтрофилов к лимфоцитам крови

ВВЕДЕНИЕ

Введение диссертации (часть автореферата) на тему «"Технологии хирургического лечения больных механической желтухой опухолевого генеза"»

Актуальность темы исследования

Механическая желтуха (МЖ) является патологическим синдромом, развивающимся при опухолях гепатопанкреатобилиарной зоны (Manuel-Vázquez A. et al., 2018, Карпов О.Э. и соавт., 2021). Учитывая неуклонный рост злокачественных новообразований данной локализации, изучение методов коррекции МЖ является актуальным (Каприн А.Д. и соавт., 2022). Являясь осложнением опухоли, МЖ сама по себе - угрожающее для жизни состояние и поэтому требует адекватного и своевременного лечения. Единственным способом ее разрешения является хирургический - выполнение билиарной декомпрессии, которая направлена на коррекцию патофизиологических нарушений, развивающихся в организме. В настоящее время существует большое количество различных способов для осуществления билиарной декомпрессии. Лапаротомные вмешательства, направленные на наружное дренирование билиарного тракта, ушли в прошлое. Разработаны эффективные малоинвазивные чрескожные и эндоскопические способы билиарной декомпрессии, которые подразумевают использование дренажей и стентов различных модификаций (Nabi Z. et al., 2019, Shim D.J. et al., 2019, Шаповальянц С.Г. и соавт., 2021, Кулезнева Ю.В., 2021). Кроме того, важным аспектом осуществления билиарной декомпрессии является предполагаемая ее конечная цель, поскольку одним больным будет выполнена радикальная хирургическая операция, другие потребуют неоадъювантной химиотерапии, для третьих она будет являться этапом подготовки к противоопухолевому лекарственному лечению, для четвертых это лишь способ, обеспечивающий улучшение качества жизни.

В различных клиниках преимущественное развитие имеет один из возможных подходов (антеградный или ретроградный) к дренированию билиарного тракта. В связи с этим отмечается однобокая трактовка показаний к

выбору способа и преимущественное увлечение одной из отработанных методик (Matsumoto К. et а1., 2017, Chandrashekhara S.H. et а1., 2016, Охотников О.И., 2020).

При этом билиарную декомпрессию можно условно разделить на: временную (или предварительную), которая включает чрескожное дренирование или эндоскопическую имплантацию пластикового стента и подразумевает принятие решения о дальнейшей лечебной тактике и переход к постоянной декомпрессии; и постоянную, которая включает формирование билиодигестивного анастомоза или имплантацию саморасширяющегося стента и возможна после определения стратегии противоопухолевого лечения. Важным в планировании хирургической тактики лечения пациента является соблюдение онкологических принципов и разработка полноценной концепции противоопухолевой терапии.

На сегодняшний день в отечественной и зарубежной литературе представлено большое количество публикаций, посвященных проблеме билиарной декомпрессии и характеристике различных методик при опухолях гепатопанкреатобилиарной зоны ^иап F. et а1., 2017, Ромащенко П.Н. и соавт., 2020, Карпов О.Э. и соавт., 2021, Шаповальянц С.Г. и соавт., 2021, Кулезнева Ю.В. и соавт., 2021).

Однако, до сих пор не выработано четкого алгоритма действий по выбору сроков и вида билиарной декомпрессии, основанном на объективных показателях состояния пациента, предполагаемой лечебной тактике и прогнозируемой продолжительности жизни.

Таким образом, проблема выбора технологии хирургического лечения при механической желтухе опухолевого генеза продолжает оставаться чрезвычайно актуальной, требующей разрешения. Использование комплексного подхода позволит персонализировать тактику и улучшить отдаленные результаты лечения у такой тяжелой категории больных как пациенты с опухолевой механической желтухой.

Цель исследования

Улучшить результаты лечения больных с механической желтухой опухолевого генеза на основе создания концепции выбора эффективного способа хирургического лечения с использованием объективной оценки состояния пациента, распространенности опухолевого процесса и перспективного планирования лечебной тактики.

Задачи исследования

1. Путем анализа непосредственных результатов лечения определить наиболее эффективный способ временной и постоянной билиарной декомпрессии при злокачественной дистальной билиарной обструкции.

2. Путем анализа непосредственных результатов лечения определить наиболее эффективный способ временной и постоянной билиарной декомпрессии при злокачественной проксимальной билиарной обструкции.

3. Разработать шкалы расчета продолжительности жизни пациентов с опухолевой механической желтухой.

4. Выявить генетические и метаболические предикторы печеночной недостаточности при механической желтухе опухолевого генеза.

5. Разработать практикориентированное типирование механической желтухи опухолевого генеза.

6. Изучить варианты морфологических изменений общего желчного протока при имплантации билиарных стентов различных модификаций.

7. На основе анализа непосредственных и отдаленных результатов применения различных методик разработать персонализированный алгоритм выбора способа декомпрессии желчных протоков.

Научная новизна

Теоретическая основа работы построена на известных данных о разработке эффективных малоинвазивных чрескожных и эндоскопических способов билиарной декомпрессии, которые подразумевают использование дренажей и стентов различных модификаций (Nabi Z. et al., 2019, Shim D.J. et al., 2019, Шаповальянц С.Г. и соавт., 2021, Кулезнева Ю.В., 2021).

Полученные соискателем ученой степени данные сопоставимы с результатами опубликованных ранее работ по данной проблеме (Duan F. et al., 2017, Ромащенко П.Н. и соавт., 2020, Карпов О.Э. и соавт., 2021, Шаповальянц С.Г. и соавт., 2021, Кулезнева Ю.В. и соавт., 2021), но при этом, в отличие от них, научной новизной обладают следующие результаты, полученные автором.

На основании анализа данных лабораторных и генетических исследований впервые доказано влияние активности цитохрома CYP3A как предиктора печеночной недостаточности при механической желтухе. Полученные в результате лабораторных исследований данные о возможности использования маркеров цитохрома Р450 и определения полиморфного и «дикого» вариантов CYP3A4*22 (СС и СТ) и полиморфизма CYP3A5*3A6986G (GG, GA, AA) как предиктора печеночной недостаточности имеют фундаментальное значение.

Практическая значимость полученных автором результатов заключается в разработке нового пациенториентированного типирования механической желтухи опухолевого генеза.

Впервые разработаны шкалы оценки прогноза продолжительности жизни у пациентов с метастатической аденокарциномой поджелудочной железы, нерезектабельной дистальной и воротной холангиокарциномой для персонифицированного выбора способа билиарного стентирования.

Впервые проведен морфологический анализ структурных изменений билиарного тракта при механической желтухе на фоне билиарного стентирования. Выявлены необратимые морфо-структурные изменения стенки общего желчного протока в ответ на имплантацию билиарных стентов различных модификаций,

которые носят различный характер в зависимости от типа стента: при пластиковых стентах - фиброзные изменения подслизистого слоя, при металлических стентах -воспалительные и грануляционные изменения слизистой.

Впервые в Российской Федерации проведен сравнительный анализ различных видов билиарной декомпрессии (чрескожного и эндоскопического) при механической желтухе опухолевого генеза и определены предпочтительные варианты для различных уровней блока желчеотведения.

Разработан и применен персонализированный алгоритм билиарной декомпрессии при механической желтухе опухолевого генеза, внедрение которого позволило улучшить непосредственные результаты лечения пациентов.

Теоретическая и практическая значимость работы Теоретическая значимость работы заключается в получении важных результатов анализа ретроспективного и проспективного материала, включающего опыт лечения пациентов с механической желтухой опухолевого генеза.

Значение полученных соискателем результатов исследования для практики подтверждается тем, что новые научные данные, касающиеся выбора оптимального способа билиарной декомпрессии при механической желтухе опухолевого генеза, а также основные результаты, положения и выводы диссертации включены в лекционный курс "Малоинвазивные методы диагностики и лечения в хирургии", в раздел № 9 «Хирургия органов брюшной полости» Основной профессиональной образовательной программы высшего образования -подготовка кадров высшей квалификации в ординатуре по специальности «Хирургия»; в учебные планы циклов профессиональной переподготовки специалистов и циклов повышения квалификации врачей по направлению «Хирургия». Научная и практическая значимость работы подтверждается внедрением ее результатов в повседневную деятельность отделения гепатопанкреатобилиарной хирургии № 50 Городской клинической больницы им. С.П. Боткина Департамента здравоохранения города Москвы (акт внедрения в практику от 10.10.2020).

Полученные результаты расширяют возможности и перспективы дальнейших исследований в данном направлении другими научными коллективами.

Полученные данные свидетельствуют о положительном влиянии предложенного алгоритма билиарной декомпрессии на ближайшие результаты лечения пациентов с механической желтухой опухолевой этиологии, а также способны улучшить отдаленные результаты выживаемости пациентов с опухолями гепатопанкреатобилиарной зоны.

Выявленные на основании проведения морфологических исследований морфо-структурные и функциональные изменения стенки общего желчного протока позволили обосновать выбор способа билиарной декомпрессии с позиции фундаментальных знаний.

Методология и методы исследования

Настоящее исследование основано на сравнительном анализе репрезентативных групп клинических наблюдений, для которых характерна сопоставимость объектов научно-практического интереса (пациенты с механической желтухой опухолевого генеза), единством примененного метода (хирургический), но различными способами его реализации (антеградный, ретроградный, традиционный хирургический), следовательно, является прикладным. Применённый научный метод (анализ и синтез в их закономерном сочетании), как инструмент обретения новых знаний и компетенций в результате выполнения данного прикладного исследования, содержит: 1) наблюдение фактов, качественное и количественное их описание; 2) разработку алгоритмов, этапов, содержания и техники исполнения различных методик оригинального способа; 3) систематизацию полученных данных и подгрупповое сравнение последних; 4) выявление первостепенно значимых и второстепенных фактов; 5) обобщение и объяснение фактов с выводами о роли и месте каждого способа в достижении искомой цели исследования. Использованы две методологии синтеза полученных фактов: путем индукции (обобщения на основе типичных наблюдений) и путем дедукции (умозаключений, выстраиваемых на основании профессионального

знания общих закономерностей, связанных как с объектом исследования, так и со спецификой применённых действий лечебного характера). Направленность научного исследования - клиническая с элементами индивидуального моделирования, обеспечившего разработанную медицинскую технологию инструментом информационной периоперационной поддержки хирурга при реализации выбора билиарной декомпрессии при механической желтухе опухолевого генеза. Данная работа - исследование количественное, заключающееся: а) в разработке предикторов печеночной недостаточности при механической желтухе опухолевого генеза; б) в разработке практикориентированного типирования механической желтухи опухолевого генеза; в) в сравнительном изучении различных способов билиарной декомпрессии при различных уровнях билиарной обструкции. Для доказательности факта улучшения результатов лечения применена сравнительная количественная оценка одних и тех же показателей во всех группах клинических наблюдений. Планирование дизайна исследования предпринято после завершения многолетнего периода формирования репрезентативных групп наблюдений, в которых для лечения пациентов с опухолевой механической желтухой разработана и применена оригинальная хирургическая технология. Группы сравнения сформированы путем выборки из созданного, в том числе при непосредственном участии автора, исторического архива клинических наблюдений применения альтернативных способов хирургического лечения - антеградного, ретроградного и традиционного «открытого». Таким образом, исследование следует квалифицировать как смешанное (ретроспективное и проспективное), простое, контролируемое. Применённый метод заключался в сравнении результатов лечения пациентов сравнимых групп с распределением наблюдений, предпринятым для обеспечения однородности факторов, влияющих на результат. Объективность обеспечена соблюдением требований к сопоставимости наблюдений в сравниваемых группах. Для всей выборки, а также у пациентов групп сравнения оценивали: возрастно-половые характеристики, исходные лабораторные показатели, способ и характер

выполняемой билиарной декомпрессии, время пребывания в стационаре, структуру и частоту периоперационных осложнений, факт наличия предшествующего лечения, а также летальность и её причины. Анализировали также потенциальные факторы риска осложненного течения периоперационного периода.

Основные положения, выносимые на защиту

1. Оптимальным способом временной билиарной декомпрессии по поводу «низкого блока» опухолевого генеза является ретроградное стентирование пластиковым стентом; оптимальным способом постоянной билиарной декомпрессии по поводу «низкого блока» является ретроградное стентирование саморасширяющимся металлическим стентом.

2. Оптимальным способом временной билиарной декомпрессии по поводу «высокого блока» является антеградное уни-/ билобарное дренирование; оптимальным способом постоянной билиарной декомпрессии по поводу «высокого блока» - антеградное унилобарное стентирование саморасширяющимся металлическим стентом или билобарное стентирование по методике «side-by-side».

3. Снижение концентрации 6Ь-гидроксикортизола и соотношения 6Ь-гидроксикортизол/кортизол является сильным предиктором развития печеночной недостаточности; на основании изучения полиморфного и «дикого» вариантов СТР3А4*22 (СС и СТ) и полиморфизма CYP3A5*3A6986G (GG, GA, АА) выявлено, что печеночная недостаточность в варианте СТР3А4*22 может ассоциироваться генотипом СС и в варианте СТР3А5*3 с генотипом GA.

4. После имплантации стентов в желчных протоках развиваются необратимые морфоструктурные изменения, которые носят различный характер в зависимости от типа стента: при ПС - фиброзные изменения подслизистого слоя, при СМС - воспалительные и грануляционные изменения слизистой.

Степень достоверности результатов работы:

Репрезентативная выборка, достаточная для анализа непосредственных и отдалённых результатов лечения, длительный период наблюдения за больными, анализ исходов наряду с применением адекватных методов статистической обработки данных свидетельствуют о сопоставимости и статистической значимости полученных результатов. Разработанная онкологически, анатомически и хирургически обоснованная методология выполнения билиарной декомпрессии при механической желтухе опухолевого генеза используется в специализированных (онкологических) и многопрофильных стационарах Российской Федерации. Достоверность результатов исследования обеспечивалась также применением адекватных инструментов статистического анализа и визуализации данных (среда для статистических вычислений Statistica). Для сравнения групп количественные данные проверялись на нормальность распределения и в зависимости от результата использовались тесты Манна-Уитни или критерий Стьюдента; для сравнения групп в отношении качественных переменных - тест % 2 с аппроксимацией распределения статистики с помощью метода Монте-Карло (B=500), а в качестве post-hoc метода - точный тест Фишера; для выявления предикторов развития осложнений - однофакторные регрессионные модели, для выявления предикторов прогрессирования - однофакторные модели пропорциональных рисков Кокса. Анализ выживаемости проведен с применением метода Каплана-Мейера и лог-рангового теста.

Личный' вклад автора

Научная идея диссертационного исследования заключается в определении объективных критериев, определяющих возможность проведения практикориентированного типирования механической желтухи опухолевого генеза, выполнении, таким образом, наиболее эффективного способа билиарной декомпрессии в зависимости от уровня билиарной обструкции, выявлении предикторов печеночной недостаточности, построении прогноза течения заболевания, изучении характера морфо-структурных и функциональных

изменений внепеченочных желчных протоков, с целью персонализированного выбора технологии хирургического пособия для повышения эффективности лечения больных механической желтухой опухолевого генеза.

Лебедев С.С. лично провел анализ отечественной и зарубежной литературы по теме диссертации, сформулировал проблему и обосновал степень ее разработанности, в соответствии с чем поставил цель и задачи исследования. Автором лично запланирован и реализован дизайн исследования, определены методы диагностики и лечения, проведено обследование, лечение и наблюдение за пациентами.

Автор выполнял операции антеградной и ретроградной билиарной декомпрессии, формирования билиодигестивных анастомозов, разработал шкалы оценки прогноза течения заболевания у пациентов с метастатической аденокарциномой поджелудочной железы, нерезектабельной дистальной и воротной холангиокарциномой для персонифицированного выбора способа билиарного стентирования, проводил лечение пациентов в периоперационном периоде.

Диссертант самостоятельно провел анализ полученных результатов и их статистическую обработку, на основании чего сформулировал положения, выносимые на защиту, выводы и практические рекомендации. Лебедев С.С. самостоятельно подготовил основные публикации по теме диссертации.

Соответствие диссертации паспорту научной' специальности

Диссертация «Технологии хирургического лечения больных механической желтухой опухолевого генеза» соответствует формуле научных специальностей 3.1.9. - Хирургия и областям исследования п. № 2: «Разработка и усовершенствование методов диагностики и предупреждения хирургических заболеваний» и п. 4. «Экспериментальная и клиническая разработка методов лечения хирургических болезней и их внедрение в клиническую практику» и 3.1.6. - Онкология, лучевая терапия и области исследования п. 4. «Дальнейшее развитие оперативных приемов с использованием всех достижений анестезиологии,

реаниматологии и хирургии, направленных на лечение онкологических заболеваний».

Публикация материалов исследования

По теме диссертационной работы опубликовано 28 печатных работ, в том числе 21 в научных рецензируемых изданиях, рекомендуемых ВАК РФ, получено 3 патента на изобретение.

Наиболее полно основные научные положения диссертации изложены в следующих работах:

1. Мумладзе Р.Б., Чеченин Г.М., Эминов М.З., Лебедев С.С., Баринов Ю.В., Гамзатов А.Г., Иванова Н.А. / Возможности чрескожных эндобилиарных вмешательств у больных с механической желтухой // Хирургия. Журнал им. Н.И. Пирогова. - 2005. - № 5. - С. 23-27. 5/0,8 с. ИФ - 0,048.

2. Мумладзе Р.Б., Чеченин Г.М., Эминов М.З., Лебедев С.С., Баринов Ю.В. / Антеградное билиарное эндопротезирование у больных механической желтухой // Анналы хирургической гепатологии. - 2006. - Т. 11. - № 3. - С. 216. 1/0,2 с. ИФ - 0,580.

3. Лебедев С.С., Мумладзе Р.Б., Чеченин Г.М., Баринов Ю.В. / Осложнения чрескожных дренирующих вмешательств на органах брюшной полости и забрюшинного пространства (клиника, лечение, профилактика) // Альманах Института хирургии им. А.В. Вишневского. - 2008. - Т.3. - № 4. - С. 3839. 2/0,5 с. ИФ - не указан.

4. Чеченин Г.М., Баринов Ю.В., Лебедев С.С., Королев Д.Г., Серебряник П.С. / Осложнения чрескожных дренирующих вмешательств на органах брюшной полости и забрюшинного пространства (клиника, диагностика, лечение, профилактика) // Современные технологии в медицине. - 2010. - № 1-2. - С. 84-86. 3/0,6 с. ИФ - не указан.

5. Калаханова Б.Х., Чеченин Г.М., Лебедев С.С., Баринов Ю.В., Серегин А.В., Мелконян Г.Г., Мумладзе Р.Б. / Современный подход к выбору сроков эндобилиарного протезирования у больных механической желтухой опухолевого

генеза // Современные технологии в медицине. - 2014. - Т. 6. - № 4. - С. 97-101. 5/0,7 с. ИФ - не указан.

6. Мумладзе Р.Б., Баринов Ю.В., Чеченин Г.М., Лебедев С.С., Мелконян Г.Г. / Осложнения антеградных стентирующих вмешательств на желчных протоках у онкологических больных // Российский онкологический журнал. - 2014. - Т. 19.

- № 4. - С. 38-39. 2/0,2 с. ИФ - 0,159.

7. Мелконян Г.Г., Мумладзе Р.Б., Чеченин Г.М., Баринов Ю.В., Лебедев С.С. / Современные аспекты лечения больных с холангитом при злокачественных опухолях гепатопанкреатобилиарной зоны // Российский онкологический журнал.

- 2014. - Т. 19. - № 4. - С. 33-34. 2/0,2 с. ИФ - 0,159.

8. Калаханова Б.Х., Мумладзе Р.Б., Чеченин Г.М., Лебедев С.С., Баринов Ю.В., Гоголашвили Д.Г. / Антеградное билиарное стентирование: проблема выбора стента // Анналы хирургии. - 2014. - № 5. - С. 16-20. 5/0,8 с. ИФ - 0,198.

9. Баринов Ю.В., Мумладзе Р.Б., Чеченин Г.М., Лебедев С.С., Козлова Ю.А., Михайлов И.Ю. / Осложнения антеградных стентирующих вмешательств на желчных протоках // Паллиативная медицина и реабилитация. - 2015. - № 4. - С. 16-18. 3/0,5 с. ИФ - 0,137.

10. Баринов Ю.В., Мумладзе Р.Б., Чеченин Г.М., Лебедев С.С., Михайлов И.Ю. / Осложнения антеградных стентирующих вмешательств на желчных протоках у онкологических больных // Медицинский вестник Башкортостана. -2016. - Т. 11. № 6 (64). - С. 35-41. 7/1,4 с. ИФ - 0,113.

11. Парфенов И.П., Тавобилов М.М., Лебедев С.С., Чеченин Г.М., Карпов А.А. / Факторы неэффективного функционирования непокрытых билиарных стентов при высокой злокачественной билиарной обструкции // Московский хирургический журнал. - 2018. - № 5 (63). - С. 12-15. 4/0,8 с. ИФ - 0,190.

12. Шабунин А.В., Бедин В.В., Парфенов И.П., Тавобилов М.М., Чеченин Г.М., Лебедев С.С., Иванова Н.А. / Опыт чрескожного билиарного стентирования при механической желтухе с проксимальным блоком желчеоттока // Московский хирургический журнал. - 2018. - № 3 (61). - С. 24-25. 2/0,3 с. ИФ - 0,190.

13. Шабунин А.В., Бедин В.В., Тавобилов М.М., Чеченин Г.М., Лебедев С.С., Иванова Н.А. / Сравнительный анализ антеградного стентирования «side by side» и Y-стентирования при злокачественной желчной стриктуре ворот печени // Хирургия. Журнал им. Н.И. Пирогова. - 2018. - № 11. - С. 20-23. 4/0,7 с. ИФ -0,508.

14. Глава «Механическая желтуха» (с. 278-288) (Шабунин А.В., Тавобилов М.М., Лебедев С.С.) в руководстве «Неотложная абдоминальная хирургия». Методическое руководство для практикующего врача. Под ред. Затевахина И.И., Кириенко А.И., Сажина А.В. - Москва. - 2018. - С. - 488.

15. Шабунин А.В., Тавобилов М.М., Лебедев С.С., Коржева И.Ю., Карпов А.А., Ланцынова А.В. / Сравнительный анализ эндоскопического стентирования полностью покрытыми саморасширяющимися стентами у пациентов с нерезектабельной дистальной билиарной обструкцией // Московский хирургический журнал. - 2019. - № 4 (68). - С. 60-63. 4/0,7 с. ИФ - 0,182.

16. Шабунин А.В. Бедин В.В., Тавобилов М.М., Лебедев С.С., Чеченин Г.М., Карпов А.А. / Опыт билиарной декомпрессии при механической желтухе с проксимальным блоком желчеотведения // Вестник хирургической гастроэнтерологии. - 2019. - № S. - С. 56. 1/0,2 с. ИФ - не указан.

17. Шабунин А.В. Бедин В.В., Тавобилов М.М., Лебедев С.С., Чеченин Г.М., Карпов А.А. / Алгоритм декомпрессии при механической желтухе в многопрофильном стационаре // Вестник хирургической гастроэнтерологии. -2019. - № S. - С. 55-56. 2/0,3 с. ИФ - не указан.

18. Шабунин А.В., Тавобилов М.М., Лебедев С.С., Чеченин Г.М., Коржева И.Ю., Карпов А.А. / Опыт двойного стентирования при злокачественной билиарной и дуоденальной обструкции у пациентов с аденокарциномой головки поджелудочной железы // Вопросы онкологии. - 2019. - Т. 65. - № 3. - С. 404-408. 5/0,8 с. ИФ - 0,371.

19. Шабунин А.В., Тавобилов М.М., Лебедев С.С., Коржева И.Ю., Карпов А.А., Ланцынова А.В. Выбор способа эндоскопического стентирования у

пациентов с нерезектабельной аденокарциномой головки поджелудочной железы // Сибирский онкологический журнал. - 2020. - Т. 19. - № 3. - С. 116-121. 6/1 с. ИФ - 0,531.

20. Шабунин А.В., Тавобилов М.М., Лебедев С.С., Карпов А.А. / Механизмы окклюзии билиарных стентов и возможные способы ее профилактики // Хирургия. Журнал им. Н.И. Пирогова. - 2020. - № 5. - С. 70-75. 6/1,5 с. ИФ -1,665.

21. Шабунин А.В., Тавобилов М.М., Лебедев С.С., Чеченин Г.М., Карпов А.А. / Сравнительный анализ антеградного транс- и супрапапиллярного стентирования саморасширяющимися стентами у пациентов с нерезектабельной воротной холангиокарциномой // Вестник хирургической гастроэнтерологии. -2020. - № 3. - С. 3-7. 5/1 с. ИФ - не указан.

22. Шабунин А.В., Тавобилов М.М., Лебедев С.С., Чеченин Г.М., Карпов А.А. / Сравнительный анализ право- и левостороннего наружного дренирования желчных протоков при злокачественной дистальной билиарной обструкции // Московский хирургический журнал. - 2020. - № 3. - С. 17-21. 5/1 с. ИФ - 0,106.

23. Шабунин А.В., Лебедев С.С., Тавобилов М.М., Чеченин Г.М., Карпов А.А., Дроздов П.А., Исмати А.А. / Сравнительный анализ антеградного уни- и билобарного стентирования при нерезектабельной злокачественной билиарной воротной обструкции // Московский хирургический журнал. - 2020. - № 4. - С. 1620. 5/0,7 с. ИФ - 0,106.

Список литературы диссертационного исследования доктор наук Лебедев Сергей Сергеевич, 2023 год

СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ

1. Злокачественные новообразования в России в 2020 году (заболеваемость и смертность) / Под редакцией А.Д. Каприна, В.В. Старинского, А.О. Шахзадовой. М.: МНИОИ им. П.А. Герцена - филиал ФГБУ «НМИЦ радиологии» Минздрава России. - 2021. - 252 с.

2. Карпов О.Э. Минимально инвазивные стентовые технологии в гепатопанкреатобилиарной хирургии / Карпов О.Э., Ветшев П.С., Бруслик С.В. // Анналы хирургической гепатологии. - 2021. - № 3. - С.13-22.

3. Xu X. A systematic review and meta-analysis of intraluminal brachytherapy versus stent alone in the treatment of malignant obstructive jaundice / Xu X., Li J., Wu J. [et al.] // Cardiovascular Interventional Radiology. - 2018. - Vol. 41. - №. 2. - P. 206-217.

4. Moole H. Efficacy of preoperative biliary drainage in malignant obstructive jaundice: a meta-analysis and systematic review / Moole H., Bechtold M., Puli S.R. // World Journal of Surgical Oncology. - 2016. - Vol. 14. - №. 1. - P. 182.

5. Aljahdli E.S. Preoperative biliary drainage in pancreatic head cancer patients / Aljahdli E.S. // Saudi Journal of Gastroenterology. - 2018. - Vol. 24. - №. 3. - P. 139-140.

6. Gholami S. Preoperative stenting for benign and malignant periampullary diseases: unnecessary if not harmful / Gholami S., Brennan M.F. // Surgical Clinics of North America. - 2018. - Vol. 98. - №. 1. - P. 37-47.

7. Wronka K.M. Relevance of preoperative hyperbilirubinemia in patients undergoing hepatobiliary resection for hilar cholangiocarcinoma / Wronka K.M., Gr^t M., Stypulkowski J. [et al.] // Journal of Clinical Medicine. - 2019. - Vol. 8. - №. 4. - P. 458.

8. Hajibandeh S. Endoscopic versus percutaneous preoperative biliary drainage in patients with klatskin tumor undergoing curative surgery: a systematic review and meta-analysis of short-term and long-term outcomes / Hajibandeh S., Hajibandeh S., Satyadas T. // Surgical Innovation. - 2020. - Vol. 27. - №. 3. - P. 279-290.

9. Eichelbaum M. CYP3A genetics in drug metabolism / Eichelbaum M., Burk O. // Nature Medicine. - 2001. - Vol. 7. - №. 3. - P. 285-287.

10.Furuta T. Evidence for the validity of cortisol 6 p-hydroxylation clearance as a new index for in vivo cytochrome P450 3A phenotyping in humans / Furuta T., Suzuki

A., Moric C. [et al.] // Drug Metabolism and Disposition. - 2003. - Vol. 31. - №. 11. - P. 1283-1287.

ll.Shimada T. Interindividual variations in human CYP 450 enzymes involved in the oxidation of drugs, carcinogens and toxic chemicals: studies with liver microsomes of 30 Japanese and 30 Caucasians / Shimada T., Yamazaki H., Mimura M. [et al.] // Journal of Pharmacology and Experimental Therapeutics. - 1994. - Vol. 270. -№. 1. - P. 414-423.

12.Thummel K.E. In vitro and in vivo drug interactions involving human CYP3A / Thummel K.E., Wilkinson G.R. // Annual Review of Pharmacology and Toxicology. - 1998. - Vol. 38. - P. 389-430.

13.Ozdemir V. Evaluation of the genetic component of variability in CYP 3A4 activity: a repeated drug administration method / Ozdemir V., Kalown W., Tang

B.K. [et al.] // Pharmacogenetics. - 2000. - Vol. 10. - №. 5. - P. 373-388.

14.Hunt C.M. Heterogeneity of CYP3A isoforms metabolizing erythromycin and cortisol / Hunt C.M., Watkins P.B., Saenger P. [et al.] // Clinical Pharmacology and Therapeutics. - 1992. - Vol. 51. - №. 1. - P. 18-23.

15.Mirzaev K.B. Genotyping and phenotyping CYP3A4\CYP3A5: no association with antiplatelet effect of clopidogrel / Mirzaev K.B., Samsonova K.I., Potapov P.P. [et al.] // Molecular Biology Reports. - 2019. - Vol. 46. - №. 4. - P. 41954199.

16.Thomasset S.C. Malignant biliary strictures in patients with a normal bilirubin and/or normal liver enzymes / Thomasset S.C., Saunders D., Holland A. [et al.] // HPB (Oxford). - 2015. - Vol. 17. - №. 11. - P. 969-974.

17.Фёдоров В.Д. Хирургическое лечение рака общего желчного протока / Фёдоров В.Д., Вишневский В.А., Кубышкин В.А. // Кремлёвская медицина. Клинический вестник. - 2000. - №. 2. - С. 13-17.

18.Гальперин Э.И. Классификация механической желтухи / Гальперин Э.И. // Анналы хирургической гепатологии. - 2012. - №. 2. - С. 26-34.

19.Антонова Е.Ю. Изменения парадигмы лечения больных операбельным раком поджелудочной железы / Антонова Е.Ю., Базин И.С., Гарин А.М. [и др.] // Сибирский онкологический журнал. - 2020. - №. 3. - С.156-163.

20.Rahib L. Projecting cancer incidence and deaths to 2030: The unexpected burden of thyroid, liver, and pancreas cancers in the United States / Rahib L., Smith B.D., Aizenberg R. [et al.] // Cancer Research. - 2014. - Vol. 74. - №. 11. - P. 29132921.

21.Рак поджелудочной железы: [Монография] / В. А. Кубышкин, В. А. Вишневский. - М.: Медпрактика-М, 2003 (ПИК ВИНИТИ). - 375 с.

22.Siegel R.L. Cancer Statistics, 2019 / Siegel R.L., Miller K.D., Jemal A. // Cancer Journal for Clinicians. - 2019. - Vol. 69. - №. 1. - P. 7-34.

23.Kamarajah S.K. Validation of the American Joint Commission on Cancer (AJCC) 8th Edition Staging System for Patients with Pancreatic Adenocarcinoma: A Surveillance, Epidemiology and End Results (SEER) Analysis / Kamarajah S.K., Burns W.R., Frankel T.L. [et al.] // Annals of Surgical Oncology. - 2017. -Vol. 24. - №. 7. - P. 2023-2030.

24.Hidalgo M. Pancreatic cancer medical progress / Hidalgo M. // New England Journal of Medicine. - 2010. - Vol. 362. - №. 17. - P. 1605-1617.

25.Shaib W.L. Contemporary management of borderline resectable and locally advanced unresectable pancreatic cancer / Shaib W.L., Ip A., Cardona K. [et al.] // Oncologist. - 2016. - Vol. 21. - №. 2. - P. 178-187.

26.Evans D.B. Neoadjuvant therapy for localized pancreatic cancer / Evans D.B., Ritch P.S., Erickson B.A. // Annals of Surgery. - 2015. - Vol. 261. - №. 1. - P. 18-20.

27.Чичеватов Д.А. Резекция артерий в хирургии рака поджелудочной железы: опыт одного учреждения / Чичеватов Д.А., Калентьев В.В., Глухов А.Е. // Сибирский онкологический журнал. - 2020. - №. 5. - С. 82-87.

28.Goldstein D. Nab-Paclitaxel plus gemcitabine for metastatic pancreatic cancer: Long-term survival from a phase III trial / Goldstein D., El-Maraghi R.H., Hammel P. [et al.] // Journal of National Cancer Institute. - 2015. - Vol. 107. - №. 2. - P. 413.

29.Conroy T. FOLFIRINOX versus gemcitabine for metastatic pancreatic cancer / Conroy T., Desseigne F., Ychou M. [et al.] // New England Journal of Medicine. -2011. - Vol. 364. - №. 19. - P. 1817-1825.

30.Von Hoff D.D. Increased survival in pancreatic cancer with nabpaclitaxel plus gemcitabine / Von Hoff D.D., Ervin T., Arena F.P. [et al.] // New England Journal of Medicine. - 2013. - Vol. 369. - №. 18. - P. 1691-1703.

31.Pusceddu S. Comparative effectiveness of gemcitabine plus nab-paclitaxel and FOLFIRINOX in the first-line setting of metastatic pancreatic cancer: a systematic review and meta-analysis / Pusceddu S., Ghidini M., Torchio M. [et al.] // Cancers (Basel). - 2019. - Vol. 11. - №. 4. - P. 484.

32.Rochefort P. Long-term survivors in metastatic pancreatic ductal adenocarcinoma: a retrospective and matched pair analysis / Rochefort P., Lardy-Cleaud A., Sarabi M. [et al.] // Oncologist. - 2019. - Vol. 24. - №. 12. - P. 1543-1548.

33.Yang J.J. Prognostic significance of neutrophil to lymphocyte ratio in pancreatic cancer: a meta-analysis / Yang J.J., Hu Z.G., Shi W.X. [et al.] // World Journal of Gastroenterology. - 2015. - Vol. 21. - №. 9. - P. 2807-2815.

34.Ventriglia J. Neutrophil to lymphocyte ratio as a predictor of poor prognosis in metastatic pancreatic cancer patients treated with nab-paclitaxel plus gemcitabine: A Propensity Score Analysis / Ventriglia J., Petrillo A., Huerta Alvaro M. [et al.] // Gastroenterology Research and Practice. - 2018. - Vol. 18. - №№. 1. - P. 2373868.

35.Song J.Y. Combined pretreatment serum CA19-9 and neutrophil-to-lymphocyte ratio as a potential prognostic factor in metastatic pancreatic cancer patients / Song J.Y., Chen M.Q., Guo J.H. [et al.] // Medicine (Baltimore). - 2018. - Vol. 97. - №. 4. - P. e9707.

36.Kim H.W. Initial metastatic site as a prognostic factor in patients with stage iv pancreatic ductal adenocarcinoma / Kim H.W., Lee J.C., Paik K.H. [et al.] // Medicine (Baltimore). - 2015. - Vol. 94. - №. 25. - P. e1012.

37.Tabernero J. Prognostic factors of survival in a randomized phase III trial (MPACT) of weekly nab-paclitaxel plus gemcitabine versus gemcitabine alone in patients with metastatic pancreatic cancer / Tabernero J., Chiorean E.G., Infante J.R. [et al.] // Oncologist. - 2015. - Vol. 20. - №. 2. - P. 143-150.

38.Khan A.S. Cholangiocarcinoma / Khan A.S., Dageforde L.A. // Surgical Clinics of North America. - 2019. - Vol. 99. - №. 2. - P. 315-335.

39.Squadroni M. Cholangiocarcinoma / Squadroni M., Tondulli L., Gatta G. [et al.] // Critical Reviews in Oncology/Hematology. - 2017. - Vol. 11. - №. 6. - P. 1131.

40.Cai Y. The current management of cholangiocarcinoma: A comparison of current guidelines / Cai Y., Cheng N., Ye H. [et al.] // BioScience Trends. - 2016. - Vol. 10. - №. 2. - P. 92-102.

41.Zamora-Valdes D. Liver transplant for cholangiocarcinoma / Zamora-Valdes D., Heimbach J.K. // Gastroenterology Clinics of North America. - 2018. - Vol. 47. -№. 2. - P. 267-280.

42.Lewis H.L. Current management of perihilar cholangiocarcinoma and future perspectives / Lewis H.L., Rahnemai-Azar A.A., Dillhoff M. [et al.] // Chirurgia (Bucur). - 2017. - Vol. 112. - №. 3. - P. 193-207.

43.Mansour J.C. Hilar cholangiocarcinoma: expert consensus statement / Mansour J.C., Aloia T.A., Crane C.H. [et al.] // HPB (Oxford). - 2015. - Vol. 17. - №. 8. -P. 691-699.

44.Ruys A.T. Long-term survival in hilar cholangiocarcinoma also possible in unresectable patients / Ruys A.T., van Haelst S., Busch O.R. [et al.] // World Journal of Surgery. - 2012. - Vol. 36. - №. 9. - P. 2179-2186.

45.Lidsky M.E. Surgical management of hilar cholangiocarcinoma at Memorial Sloan Kettering Cancer Center / Lidsky M.E., Jarnagin W.R. // Annals Gastroenterological Surgery. - 2018. - Vol. 2. - №. 4. - P. 304-312.

46.Poruk K.E. Perioperative management of hilar cholangiocarcinoma / Poruk K.E., Pawlik T.M., Weiss M.J. // Journal of Gastrointestinal Surgery. - 2015. - Vol. 19.

- №. 10. -P. 1889-1899.

47.Gaspersz M.P. Conditional survival in patients with unresectable perihilar cholangiocarcinoma / Gaspersz M.P., Buettner S., van Vugt J.L.A. [et al.] // HPB.

- 2017. - Vol. 19. - №. 11. - P. 966-971.

48.Choi J.M. A comparative study on the efficacy of covered metal stent and plastic stent in unresectable malignant biliary obstruction / Choi J.M., Kim J.H., Kim S.S. [et al.] // Clinical Endoscopy. - 2012. - Vol. 45. - №. 1. - P. 78-83.

49.Dumonceau J.M. European Society of Gastrointestinal Endoscopy. Biliary stenting: indications, choice of stents and results: European Society of Gastrointestinal Endoscopy (ESGE) clinical guideline / Dumonceau J.M., Tringali A., Blero D. [et al.] // Endoscopy. - 2018. - Vol. 50. - №. 9. - P. 910-930.

50.Lad N. Distal cholangiocarcinoma / Lad N., Kooby D.A. // Surgical Oncological Clinincs of North America. - 2014. - Vol. 23. - №. 2. - P. 265-287.

51.DeOliveira M.L. Cholangiocarcinoma: thirty-one-year experience with 564 patients at a single institution / DeOliveira M.L., Cunningham S.C., Cameron J.L. [et al.] // Annals of Surgery. - 2007. - Vol. 245. - №. 5. - P. 755-762.

52.National Comprehensive Cancer Network. Hepatobiliary Cancers (Version 2.2022).

53.Komaya K. Recurrence after resection with curative intent for distal cholangiocarcinoma / Komaya K., Ebata T., Shirai K. [et al.] // British Journal of Surgery. - 2017. - Vol. 104. - №. 4. - P. 426-433.

54. Zhou Y. Survival after surgical resection of distal cholangiocarcinoma: a systematic review and meta-analysis of prognostic factors / Zhou Y., Liu S., Wu L. [et al.] // Asian Journal of Surgery. - 2017. - Vol. 40. - №. 2. - P. 129-138.

55.Primrose J.N. Adjuvant capecitabine for biliary tract cancer: The BILCAP randomized study. / Primrose J.N., Fox R., Palmer D.H. [et al.] // ASCO Annual Meeting. JCO. - 2017. - P. 35.

56.Valle J. Cisplatin plus gemcitabine versus gemcitabine for biliary tract cancer / Valle J., Wasan H., Palmer D.H. [et al.] // New England Journal of Medicine. -2010. - Vol. 362. - №. 14. - P. 1273-1281.

57. Strijker M. Pancreatic Cancer Group Treatment and survival of resected and unresected distal cholangiocarcinoma: a nationwide study / Strijker M., Belkouz A., van der Geest L.G. [et al.] // Acta Oncologica. - 2019. - Vol. 58. - №. 7. - P. 1048-1055.

58.Kim B.J. Prognostic factors in patients with advanced biliary tract cancer treated with first-line gemcitabine plus cisplatin: retrospective analysis of 740 patients / Kim B.J., Hyung J., Yoo C. [et al.] // Cancer Chemotherapy and Pharmacology. -2017. - Vol. 80. - №. 1. - P. 209-215.

59.Torgeson A. Chemoradiation therapy for unresected extrahepatic cholangiocarcinoma: a propensity scorematched analysis / Torgeson A., Lloyd S.,

Boothe D. [et al.] // Annals of Surgical Oncology. - 2017. - Vol. 24. - №. 13. - P. 4001-4008.

60.Nakai Y. International consensus statements for endoscopic management of distal biliary stricture / Nakai Y., Isayama H., Wang H.P. [et al.] // Journal of Gastroenterology and Hepatology. - 2020. - Vol. 35. - №. 6. - P. 967-979.

61.Almadi M.A. Plastic vs. self-Expandable metal stents for palliation in malignant biliary obstruction: a series of meta-analyses / Almadi M.A., Barkun A., Martel M. // American Journal of Gastroenterology. - 2017. - Vol. 112. - №. 2. - P. 260273.

62.Chandrashekhara S.H. Current status of percutaneous transhepatic biliary drainage in palliation of malignant obstructive jaundice: A Review / Chandrashekhara S.H., Gamanagatti S., Singh A. [et al.] // Indian Journal of Palliative Care. - 2016.

- Vol. 22. - №. 4. - P. 378-387.

63.Madhusudhan K.S. Radiological interventions in malignant biliary obstruction / Madhusudhan K.S., Gamanagatti S., Srivastava D.N. [et al.] // World Journal of Radiology. - 2016. - Vol. 8. - №. 5. - P. 518-529.

64.Venkatanarasimha N. Diagnosis and management of complications from percutaneous biliary tract interventions / Venkatanarasimha N., Damodharan K., Gogna A. [et a!.] // RadioGraphics. - 2017. - Vol. 37. - №. 2. - P. 665-680.

65.Liu Y.S. Success and complications of percutaneous transhepatic biliary drainage are influenced by liver entry segment and level of catheter placement / Liu Y.S., Lin C.Y., Chuang M.T. [et al.] // Abdominal Radiology. - 2018. - Vol. 43. - №. 3.

- P. 713-722.

66.Kaupp-Roberts S.D. Validation of the EORTC QLQ-BIL21 questionnaire for measuring quality of life in patients with cholangiocarcinoma and cancer of the gallbladder / Kaupp-Roberts S.D., Yadegarfar G., Friend E. [et al.] // British Journal of Cancer. - 2016. - Vol. 115. - №. 9. - P. 1032-1038.

67.Castiglione D. Health-related quality of life evaluation in "left" versus "right" access for percutaneous transhepatic biliary drainage using EORTC QLQBIL-21 questionnaire: a randomized controlled trial / Castiglione D., Gozzo C., Mammino L. [et al.] // Abdominal Radiology. - 2019. - Vol. 45. - № 4. - P. 1162-1173.

68.Охотников О.И. Инфекционные осложнения при различных вариантах чрескожного наружно-внутреннего билиарного дренирования при механической желтухе опухолевого генеза / Охотников О.И., Яковлева М.В., Григорьев С.Н. [и др.] // Онкологический журнал: лучевая диагностика, лучевая терапия. - 2021. - №. 4. - С. 51-59.

69.Wang L.A. Systematic review of the comparison of the incidence of seeding metastasis between endoscopic biliary drainage and percutaneous transhepatic biliary drainage for resectable malignant biliary obstruction / Wang L., Lin N., Xin F. [et al.] // World Journal of Surgical Oncology. - 2019. - Vol. 17. - №. 1. - P. 116.

70.Subasi O. Effects of preoperative biliary drainage methods and time to postoperative complications after biliary drainage in periampullary tumors / Subasi O., Ercan M., Aziret M. [et al.] // Annals of Italian Chirurgy. - 2022. - Vol. 93. -P. 403-409.

71.Lee P.J. Preoperative biliary drainage in resectable pancreatic cancer: a systematic review and network meta-analysis. HPB (Oxford). / Lee P.J., Podugu A., Wu D. [et al.] // - 2018. - Vol. 20. - №. 6. - P. - P. 477-486.

72.Miura F. Prognostic impact of type of preoperative biliary drainage in patients with distal cholangiocarcinoma / Miura F., Sano K., Wada K. [et al.] // American Journal of Surgery. - 2017. - Vol. 214. - №. 2. 256-261.

73.Van Delden O.M. Percutaneous drainage and stenting for palliation of malignant bile duct obstruction / Van Delden O.M., Lameris J.S. // European Radiology. -2007. - Vol. 18. - №. 3. - P. 448-456.

74.Мамошин А.В. Минимально инвазивные технологии при злокачественном поражении органов гепатопанкреатодуоденальной зоны, осложненном механической желтухой / Мамошин А.В., Борсуков А.В., Иванов Ю.В. // Онкологический журнал: лучевая диагностика, лучевая терапия. - 2019. - №2. 2. - С. 59-66.

75.Gamanagatti S. Unilobar versus bilobar biliary drainage: effect on quality of life and bilirubin level reduction / Gamanagatti S., Singh T., Sharma R. [et al.] // Indian journal of palliative care. - 2016. - Vol. 22. - №. 1. - P. 50-62.

76.Zu Q.Q. Percutaneous transpapillary biliary stent placement for distal malignant biliary obstruction: Outcomes and survival analysis / Zu Q.Q., Zhang J.X., Wang B. [et al.] // Turkish Journal of Gastroenterology. - 2019. - Vol. 30. - №. 8. - P. 714-721.

77.Zhang J.X. Predictors of Recurrent Biliary Obstruction Following Percutaneous Uncovered Metal Stent Insertion in Patients with Distal Malignant Biliary Obstruction: An Analysis Using a Competing Risk Model / Zhang J.X., Wang B., Liu S. [et al.] // Cardiovascular and Interventional Radiology. - 2019. - Vol. 42. - №. 2. - P. 276-282.

78.Tang L. Covered vs bare stent for distal malignant biliary obstruction due to primary common biliary cancer / Tang L., Bao K.H., Xu Y.S. [et al.] // Medicine (Baltimore). - 2021. - Vol. 100. - №. 3. - P. e23938.

79.Wang W. Percutaneous stenting and chemotherapy for unresectable pancreatic cancer: comparison of irradiation stents vs conventional metal stents / Wang W., Li P., Wang Y., Liu B. [et al.] // Pancreatology. - 2019. - Vol. 19. - №. 7. - P. 957-962.

80.Zhou W.Z. Study of percutaneous stent placement with iodine-125 seed strand for malignant biliary obstruction / Zhou W.Z., Fu Y.M., Yang Z.Q. [et al.] // Cardiovascular Interventional Radiology. - 2019. - Vol. 42. - №. 2. - P. 268e75.

81.Aadam A.A. Endoscopic palliation of biliary obstruction / Aadam A.A., Liu K. // Journal of Surgical Oncology. - 2019. - Vol. 120. - №. 1. - P. 57-64.

82. Sassatelli R. Endoscopic ultrasound-guided biliary drainage for malignant biliary obstruction after failed ERCP in low performance status patients / Sassatelli R., Cecinato P., Lupo M. [et al.] // Digestive and Liver Disease. - 2020. - Vol. 52. -№. 1. - P. 57-63.

83.Khashab M.A. International multicenter comparative trial of transluminal EUS-guided biliary drainage via hepatogastrostomy vs. choledochoduodenostomy approaches / Khashab M.A., Messallam A.A., Penas I. [et al.] // Endoscopy International Open. - 2016. - Vol. 4. - №. 2. - P. E175-181.

84.Wang K. Assessment of efficacy and safety of EUS-guided biliary drainage: a systematic review / Wang K., Zhu J., Xing L. [et al.] // Gastrointestinal Endoscopy. - 2016. - Vol. 83. - №. 6. - P. 1218-1227.

85.Hedjoudje A. Outcomes of endoscopic ultrasound-guided biliary drainage: a systematic review and meta-analysis / Hedjoudje A., Sportes A., Grabar S. [et al.] // United European Gastroenterology Journal. - 2019. - Vol. 7. - №. 1. - P. 60-68.

86.Карпов О.Э. Минимально инвазивные стентовые технологии в гепатопанкреатобилиарной хирургии / Карпов О.Э., Ветшев П.С., Бруслик С.В. [и др.] // Анналы хирургической гепатологии. - 2021. - №. 3. - С. 13-22.

87.Ромащенко П.Н. Механическая желтуха опухолевого генеза: обоснование выбора метода декомпрессии желчевыводящих протоков / Ромащенко П.Н., Майстренко Н.А., Кузнецов А.И. [и др.] // Анналы хирургической гепатологии. - 2020. - №. 2. - С. 124-136.

88.Быков М.И. Возможности лечебных ретроградных миниинвазивных технологий при синдроме механической желтухи / Быков М.И., Порханов В.А., Гобаева С.Л. [и др.] // Анналы хирургической гепатологии. - 2019. - №. 2. - С. 60-73.

89.Vihervaara H. Antireflux versus conventional plastic stent in malignant biliary obstruction: a prospective randomized study / Vihervaara H., Grönroos J.M., Hurme S. [et al.] // Journal of Laparoendoscopic and Advanced Surgical Techniques. - 2017. - Vol. 27. - №. 1. - P. 53-57.

90.Leong Q.W. A prospective, randomized study of the patency period of the plastic antireflux biliary stent: An interim analysis / Leong Q.W., Shen M.L., Au K.W. [et al.] // Gastrointestinal Endoscopy. - 2016. - Vol. 83. - №. 2. - P. 387-393.

91.Yuan X.L. New antireflux plastic stent for patients with distal malignant biliary obstruction / Yuan X.L., Wei B., Ye L.S. [et al.] // World Journal of Gastroenterology. - 2019. - Vol. 25. - №. 19. - P. 2373-2382.

92.Yamabe A. Application of a silver coating on plastic biliary stents to prevent biofilm formation: An experimental study using electron microscopy / Yamabe A., Irisawa A., Wada I. [et al.] // Endoscopy International Open. - 2016. - Vol. 4. -№. 10. - P. E1090-E1095.

93.Ge P.S. Plastic biliary stent patency in patients with locally advanced pancreatic adenocarcinoma receiving downstaging chemotherapy / Ge P.S., Hamerski C.M., Watson R.R. // Gastrointestinal Endoscopy. - 2015. - Vol. 81. - №. 2. - P. 360366.

94.Ostrowski B. Performance of plastic stents used for benign and malignant biliary strictures: experience of a single high-volume endoscopy unit / Ostrowski B., Marek T., Nowakowska-Dulawa E. [et al.] // Polish Archives of Internal Medicine. - 2022. - Vol. 132. - №. 1. - P. 16109.

95.Bernon M.M. Distal malignant biliary obstruction: a prospective randomised trial comparing plastic and uncovered self-expanding metal stents in the palliation of symptomatic jaundice / Bernon M.M., Shaw J., Burmeister S. [et al.] // South African Journal of Surgery. - 2018. - Vol. 56. - №. 1. - P. 30-34.

96.Кулезнева Ю.В. Спорные вопросы билиарной декомпрессии при механической желтухе опухолевого генеза / Кулезнева Ю.В., Мелехина О.В., Ефанов М.Г. [и др.] // Анналы хирургической гепатологии. - 2019. - №. 4. -С. 111-122.

97.Liu P. Comparison of metal and plastic stents for preoperative biliary drainage in resectable and borderline resectable periampullary cancer: a meta-analysis and system review / Liu P., Lin H., Chen Y. [et al.] // Journal of Laparoendoscopic and Advenced Surgical Techniques. - 2018. - Vol. 28. - №. 9. - P. 1074-1082.

98.Zhang W. Comparison of metal stents versus plastic stents for preoperative biliary drainage: a meta-analysis of five randomized controlled trials / Zhang W., Xu L., Che X. [et al.] // ANZ Journal of Surgery. - 2021. - Vol. 91. - №. 7-8. - P. E446-E454.

99.Kobayashi K. Comparison of plastic stent versus metal stent in preoperative biliary drainage for pancreatic head cancer with neoadjuvant chemoradiotherapy / Kobayashi K., Kobara H., Kamada H. [et al.] // Journal of Hepatobiliary Pancreatic Sciences. - 2021. - Vol. 28. - №. 10. - P. 856-863.

100. Андреев А.В., Дурлештер В.М., Левешко А.И. Антеградное билиарное стентирование в лечении механической желтухи / Андреев А.В., Дурлештер В.М., Левешко А.И. [и др.] // Анналы хирургической гепатологии. - 2019. -№. - 2. - С. 25-35.

101. Almadi M.A. Plastic vs. self-expandable metal stents for palliation in malignant biliary obstruction: a series of meta-analyses / Almadi M.A., Barkun A., Martel M. [et al.] // American Journal of Gastroenterology. - 2017. - Vol. 112. -№. 2. - P. 260 - 273.

102. Chen M.Y. Covered stents versus uncovered stents for unresectable malignant biliary strictures: a meta-analysis / Chen M.Y., Lin J.W., Zhu H.P. [et al.] // Biomed Research International. - 2016. - Vol. 2016. - P. 6408067.

103. Li J. Covered versus uncovered self-expandable metal stents for managing malignant distal biliary obstruction: a meta-analysis / Li J., Li T., Sun P. [et al.] // PLoS One. - 2016. - Vol. 11. - №. 2. - P. e0149066.

104. Moole H. Covered versus uncovered self-expandable metal stents for malignant biliary strictures: A meta-analysis and systematic review / Moole H., Bechtold M.L., Cashman M. [et al.] // Indian Journal of Gastroenterology. - 2016. - Vol. 35. - №. 5. - P. 323-330.

105. Tringali A. Covered vs. uncovered self-expandable metal stents for malignant distal biliary strictures: a systematic review and meta-analysis / Tringali A., Hassan C., Rota M. [et al.] // Endoscopy. - 2018. - Vol. 50. - №. 6. - P. 631641.

106. Yamashita Y. Covered versus uncovered metal stent for endoscopic drainage of a malignant distal biliary obstruction: Meta-analysis / Yamashita Y., Tachikawa A., Shimokawa T. [et al.] // Digestive Endoscopy. - 2022. - Vol. 34. - №. 5. - P. 938-951.

107. Kim J.Y. Partially covered metal stents may not prolong stent patency compared to uncovered stents in unresectable malignant distal biliary obstruction / Kim J.Y., Ko G.B., Lee T.H. [et al.] // Gut and Liver. - 2017. - Vol. 11. - №. 3. -P. 440-446.

108. Yokota Y. Partially covered metal stents have longer patency than uncovered and fully covered metal stents in the management of distal malignant biliary obstruction: a retrospective study / Yokota Y., Fukasawa M., Takano S. [et al.] // BMC Gastroenterology. - 2017. - Vol. 17. - №. 1. - P. 105.

109. Jang S. Association of covered metallic stents with cholecystitis and stent migration in malignant biliary stricture / Jang S., Stevens T., Parsi M. [et al.] // Gastrointestinal Endoscopy. - 2018. - Vol. 87. - №. 4. - P. 1061-1070.

110. Gardner T.B. Cost-effectiveness and clinical efficacy of biliary stents in patients undergoing neoadjuvant therapy for pancreatic adenocarcinoma in a randomized controlled trial / Gardner T.B., Spangler C.C., Byanova K.L. [et al.] // Gastrointestinal Endoscopy. - 2016. - Vol. 84. - №. 3. - P. 460-466.

111. Haal S. Stent patency in patients with distal malignant biliary obstruction receiving chemo(radio)therapy / Haal S., van Hooft J.E., Rauws E.A.J. [et al.] // Endoscopy International Open. - 2017. - Vol. 5. - №. 11. - P. E1035-E1043.

112. Dhondt E. No evidence of improved efficacy of covered stents over uncovered stents in percutaneous palliation of malignant hilar biliary obstruction: results of a prospective randomized trial / Dhondt E., Vanlangenhove P., Geboes K. [et al.] // European Radiology. - 2020. - Vol. 30. - №. 1. - P. 175-185.

113. Koiwai A. Self-expandable metal stents have longer patency and less cholangitis than inside stents in malignant perihilar biliary obstruction. / Koiwai A., Hirota M., Katayama T. [et al.] // JGH Open. - 2022. - Vol. 6. - №. 5. - P. 317-323.

114. Vandenabeele L.A.M. Percutaneous stenting in malignant biliary obstruction caused by metastatic disease: clinical outcome and prediction of survival according to tumor type and further therapeutic options / Vandenabeele L.A.M., Dhondt E., Geboes K.P. [et al.] // Acta Gastroenterologica Belgica. - 2017. - Vol. 80. - №. 2. - P. 249-255.

115. Ba Y. Percutaneous transhepatic biliary drainage may be the preferred preoperative drainage method in hilar cholangiocarcinoma / Ba Y., Yue P., Leung J.W. [et al.] // Endoscopy International Open. - 2020. - Vol. 8. - №. 2. - P. E203-E210.

116. Wang L. A systematic review of the comparison of the incidence of seeding metastasis between endoscopic biliary drainage and percutaneous transhepatic biliary drainage for resectable malignant biliary obstruction / Wang L., Lin N., Xin

F. [et al.] // World Journal of Surgical Oncology. - 2019. - Vol. 17. - №. 1. - P. 116.

117. Almadi M.A. Plastic vs. Self-Expandable Metal Stents for Palliation in Malignant Biliary Obstruction: A Series of Meta-Analyses / Almadi M.A., Barkun A., Martel M. // American Journal of Gastroenterology. - 2017. - Vol. 112. - №. 2. - P. 260-273.

118. Gao D.J. Metal versus plastic stents for unresectable gallbladder cancer with hilar duct obstruction / Gao D.J., Hu B., Ye X. [et al.] // Digestive Endoscopy. -2017. - Vol. 29. - №. 1. - P. 97-103.

119. Chen G.F. The methods of preoperative biliary drainage for resectable hilar cholangiocarcinoma patients: A protocol for systematic review and meta-analysis / Chen G.F., Yu W.D., Wang J.R. [et al.] // Medicine (Baltimore). - 2020. - Vol. 99. - №. 21. - P. e20237.

120. Lee T.H. Biliary stenting for hilar malignant biliary obstruction / Lee T.H., Moon J.H., Park S. // Digestive Endoscopy. - 2020. - Vol. 32. - №. 2. - P. 275286.

121. Hajibandeh S. Endoscopic versus percutaneous preoperative biliary drainage in patients with klatskin tumor undergoing curative surgery: a systematic review and meta-analysis of short-term and long-term outcomes / Hajibandeh S., Hajibandeh S., Satyadas T. // Surgical Innovation. - 2020. - Vol. 27. - №. 3. - P. 279-290.

122. Van Eecke E. Outcome of primary ERCP versus primary PTC for biliary drainage in malignant hilar biliary strictures: a systematic review and meta-analysis / Van Eecke E., Degroote H., Vanlander A. [et al.] // Surgical Endoscopy. - 2022. - Vol. 36. - №. 10. - P. 7160-7170.

123. Гальперин Э.И. Дифференцированный подход к применению минимально инвазивных методов лечения опухолевой механической

желтухи / Гальперин Э.И., Ахаладзе Г.Г., Ветшев П.С. // Анналы хирургической гепатологии. - 2019. - №. 2. - С. 10-24.

124. Mori H. Comparison of an inside stent and a fully covered self-expandable metallic stent as preoperative biliary drainage for patients with resectable perihilar cholangiocarcinoma / Mori H., Kawashima H., Ohno E. [et al.] // Canadian Journal of Gastroenterology and Hepatology. - 2022. - Vol. 2022. - P. 3005210.

125. Takahashi Y. Preoperative biliary drainage for patients with perihilar bile duct malignancy / Takahashi Y., Ito H., Inoue Y. [et al.] // Journal of Gastrointestinal Surgery. - 2020. - Vol. 24. - №. 7. - P. 1630-1638.

126. Shim D.J. Percutaneous metallic stent placement for palliative management of malignant biliary hilar obstruction / Shim D.J., Gwon D.I., Han K. [et al.] // Korean Journal of Radiology. - 2018. - Vol. 19. - №. 4. - P. 597-605.

127. Jang S.I. Percutaneous biliary approach as a successful rescue procedure after failed endoscopic therapy for drainage in advanced hilar tumors / Jang S.I., Hwang J.H., Lee K.H. [et al.] // Journal of Gastroenterology and Hepatology. -2017. - Vol. 32. - №. 4. - P. 932-938.

128. Moole H. Endoscopic versus percutaneous biliary drainage in palliation of advanced malignant hilar obstruction: A meta-analysis and systematic review / Moole H., Dharmapuri S., Duvvuri A. [et al.] // Canadian Journal of Gastroenterology and Hepatology. - 2016. - Vol. 2016. - P. 4726078.

129. Jang S. I. Percutaneous biliary approach as a successful rescue procedure after failed endoscopic therapy for drainage in advanced hilar tumors / Jang S.I., Hwang J.-H., Lee K.-H. [et al.] // Journal of Gastroenterology and Hepatology. -2017. - Vol. 32. - №. 4. - P. 932-938.

130. Кулезнева Ю.В. Спорные вопросы стентирования желчных протоков при проксимальном опухолевом билиарном блоке / Кулезнева Ю.В.,

Мелехина О.В., Мусатов А.Б. [и др.] // Анналы хирургической гепатологии.

- 2021. - Vol. 26. - №. 3. - P. 79-88.

131. Deipolyi A.R. Palliative percutaneous biliary interventions in malignant high bile duct obstruction / Deipolyi A.R., Covey A.M. // Seminars of Interventional Radiology. - 2017. - Vol. 34. - №. 4. - P. 361-368.

132. Zhao Z. Primary clinical application of Y-shaped jogged stent implantation in patients with malignant hilar biliary obstruction / Zhao Z., Song J., Fan X. [et al.] // Journal of Gastrointestinal Surgery. - 2019. - Vol. 23. - №. 4. - P. 745-750.

133. Jeon C.H. Percutaneous stent placement for malignant hilar biliary obstruction: a comparison between criss-cross and T-configuration techniques / Jeon C.H., Yoon C.J., Seong N.J. [et al.] // Clinical Radiology. - 2018. - Vol. 73. - №. 4. - P. 412.e9-412.e16.

134. Shim D.J. Percutaneous metallic stent placement for palliative management of malignant biliary hilar obstruction / Shim D.J., Gwon D.I., Han K. [et al.] // Korean Journal of Radiology. - 2018. - Vol. 19. - №. 4. - P. 597-605.

135. Jiao D. Placement of a newly designed Y-confgured bilateral self expanding metallic stent for hilar biliary obstruction: a pilot study / Jiao D., Huang K., Zhu M. [et al.] // Digestive Diseases and Sciences. - 2017. - Vol. 62. - №. 1. - P. 253263.

136. Fu Y.-F. Percutaneous stenting for malignant hilar biliary obstruction: a randomized controlled trial of unilateral versus bilateral stenting / Fu Y.-F., Zhou W.-J., Shi Y.-B. [et al.] // Abdominal Radiology. - 2019. - Vol. 44. - №. 8. - P. 2900-2908.

137. Ashat M. Bilateral vs unilateral placement of metal stents for inoperable high-grade hilar biliary strictures: A systemic review and meta-analysis / Ashat M., Arora S., Klair J.S. [et al.] // World Journal of Gastroenterology. - 2019. - Vol. 25.

- №. 34. - P. 5210-5219.

138. Sawas T. Self-expandable metal stents versus plastic stents for malignant biliary obstruction: a meta-analysis / Sawas T., Al Halabi S., Parsi M.A. [et al.] // Gastrointestinal Endoscopy. - 2015. - Vol. 82. - №. 2. - P. 256-267.e7.

139. Kurita A. Stent placement above the sphincter of Oddi is a useful option for patients with inoperable malignant hilar biliary obstruction / Kurita A., Uza N., Asada M. [et al.] // Surgical Endoscopy. - 2022. - Vol. 36. - №. 5. - P. 2869-2878.

140. Cosgrove N.A. comparison of bilateral side-by-side metal stents deployed above and across the sphincter of Oddi in the management of malignant hilar biliary obstruction / Cosgrove N., Siddiqui A.A., Adler D.G. [et al.] // Journal of Clinical Gastroenterology. - 2017. - Vol. 51. - №. 6. - P. 528-533.

141. Kitamura K. Endoscopic side-by-side uncovered self-expandable metal stent placement for malignant hilar biliary obstruction / Kitamura K., Yamamiya A., Ishii Y. [et al.] // Therapeutic Advances in Gastrointestinal Endoscopy. - 2019. -Vol. 12. - P. 2631774519846345.

142. Kitamura K. Side-by-side partially covered self-expandable metal stent placement for malignant hilar biliary obstruction / Kitamura K., Yamamiya A., Ishii Y. // Endoscopy International Open. - 2017. - Vol. 5. - №. 12. - P. E1211-E1217.

143. Maruyama H. Safety and efficacy of transpapillary bridged bilateral side-by-side stenting for unresectable malignant hilar biliary obstruction / Maruyama H., Tominaga K., Kato K. [et al.] // Hepatobiliary and Pancreatic Diseases International. - 2017. - Vol. 16. - №. 6. - P. 659-661.

144. Son J.H. Revision of bilateral self-expandable metallic stents placed using the stent-in-stent technique for malignant hilar biliary obstruction / Son J.H., Lee H.S., Lee S.H. [et al.] // Hepatobiliary and Pancreatic Diseases International. -2018. - Vol. 17. - №. 5. - P. 437-442.

145. Yang M.J. Prospective multicenter study of the challenges inherent in using large cell-type stents for bilateral stent-in-stent placement in patients with

inoperable malignant hilar biliary obstruction / Yang M.J., Kim J.H., Hwang J.C. [et al.] // Gut and Liver. - 2018. - Vol. 12. - №. 6. - P. 722-727.

146. Heo J.Y. Clinical outcomes of bilateral stent-in-stent placement using self-expandable metallic stent for high-grade malignant hilar biliary obstruction / Heo J.Y., Lee H.S., Son J.H. [et al.] // Yonsei Medical Journal. - 2018. -Vol. 59. - №. 7. - P. 827-833.

147. Kobayashi M. Development of a biliary multi-hole self-expandable metallic stent for bile tract diseases: A case report / Kobayashi M. // World Journal of Clinical Cases. - 2019. - Vol. 7. - №. 11. - P. 1323-1328.

148. Lee T.H. Bilateral versus unilateral placement of metal stents for inoperable high-grade malignant hilar biliary strictures: a multicenter, prospective, randomized study (with video) / Lee T.H., Kim T.H., Moon J.H. [et al.] // Gastrointestinal Endoscopy. - 2017. - Vol. 86. - №. 5. - P. 817-827.

149. Teng F. Comparison of unilateral with bilateral metal stenting for malignant hilar biliary obstruction / Teng F., Xian Y.T., Lin J. [et al.] // Surgical Laparoscopy Endoscopy and Percutaneous Techniques. - 2019. - Vol. 29. - №. 1. - P. 43-48.

150. Inoue T. Feasibility of the placement of a novel 6-mm diameter threaded fully covered self-expandable metal stent for malignant hilar biliary obstructions (with videos) / Inoue T., Okumura F., Naitoh I. [et al.] // Gastrointestinal Endoscopy. - 2016. - Vol. 84. - №. 2. - P. 352-357.

151. Yoshida T. Benefits of side-by-side deployment of 6-mm covered self-expandable metal stents for hilar malignant biliary obstructions / Yoshida T., Hara K., Imaoka H. [et al.] // Journal of Hepato-biliary-pancreatic Sciences. - 2016. -Vol. 23. - №. 9. - P. 548-555.

152. Kitamura K. Side-by-side partially covered self-expandable metal stent placement for malignant hilar biliary obstruction / Kitamura K., Yamamiya A.,

Ishii Y. [et al.] // Endoscopy International Open. - 2017. - Vol. 5. - №. 12. - P. 1211-1217.

153. Pavlidis E.T. Pathophysiological consequences of obstructive jaundice and perioperative management / Pavlidis E.T., Pavlidis T.E. // Hepatobiliary and Pancreatic Diseases International. - 2018. - Vol. 17. - №. 1. - P. 17-21.

154. Хоронько Ю.В. Синдром «быстрой» билиарной декомпрессии при лечении механической желтухи / Хоронько Ю.В., Коробка В.Л., Грошилин В.С. [и др.] // Анналы хирургической гепатологии. - 2019. - №. 4. - С. 123130.

155. Дуберман Б.Л. Механическая желтуха опухолевого генеза: подходы к миниинвазивной декомпрессии / Дуберман Б.Л., Мизгирёв Д.В., Эпштейн А.М. [и др.] // Анналы хирургической гепатологии. - 2019. - №. 2. - С. 3647.

156. Shim D.J. Percutaneous metallic stent placement for palliative management of malignant biliary hilar obstruction / Shim D.J., Gwon D.I., Han K. [et al.] // Korean Journal of Radiology. - 2018. - Vol. 19. - №. 4. - P. 597-605.

157. Ferraz Gonfalves J.A. Complications of biliary drainage in patients with malignant biliary obstruction / Ferraz Gonfalves J.A., Rosendo E., Sousa L. [et al.] // Journal of Gastrointestinal Cancer. - 2021. - Vol. 52. - №. 3. - P. 1067-1072.

158. Vehvilainen S. Use of self-expandable metallic stents for endoscopic biliary decompression decreases stent complications in pancreatic cancer patients receiving chemotherapy / Vehvilainen S., Seppanen H., Nurmi A. [et al.] // Surgical Endoscopy. - 2022. - Vol. 36. - №. 1. - P. 614-620.

159. Кулезнева Ю.В. Антеградное желчеотведение: анализ осложнений и способы их профилактики / Кулезнева Ю.В., Мелехина О.В., Курмансеитова Л.И. [и др.] // Анналы хирургической гепатологии. - 2018. - №2. 3. - С. 37-46.

160. Miyatani H. Risk factors of post- endoscopic retrograde cholangiopancreatography pancreatitis in biliary type sphincter of Oddi

dysfunction in Japanese patients / Miyatani H., Matsumoto S., Mashima H. // Journal of Digestive Diseases. - 2017. - Vol. 18. - №. 10. - P. 591-597.

161. Sugawara S. Frequency, severity, and risk factors for acute pancreatitis after percutaneous transhepatic biliary stent placement across the papilla of vater / Sugawara S., Arai Y., Sone M. [et al.] // Cardiovascular Interventional Radiology.

- 2017. - Vol. 40. - №. 12. - P. 1904-1910.

162. Imai Y. Management of acute cholecystitis after biliary stenting for malignant obstruction: comparison of percutaneous gallbladder drainage and aspiration / Imai Y., Hasegawa T., Sato Y. [et al.] // Japanese Journal of Radiology.

- 2019. - Vol. 37. - №. 10. - P. 719-726.

163. Hnaris K. Removal of a migrated biliary stent perforating the colonic wall: a case description of endoscopic repair / Hnaris K., Bechara R. // Endoscopy. -2019. - Vol. 51. - №. 10. - P. E282-E283.

164. Tao Y. Sigmoid colon perforation caused by migrated plastic biliary stents: a case report / Tao Y., Long J. // International Journal of Colorectal Disease. -2021. - Vol. 36. - №. 1. - P. 199-201.

165. Охотников О.И. Гемобилия при чрескожной чреспеченочной холангиостомии / Охотников О.И., Яковлева М.В., Григорьев С.Н. [и др.] // Анналы хирургической гепатологии. - 2020. - №. 1. - C. 56-61.

166. Аванесян Р.Г. Осложнения чрескожных миниинвазивных эндобилиарных операций / Аванесян Р.Г., Королев М.П., Федотов Л.Е. [и др.] // Анналы хирургической гепатологии. - 2019. - №. 2. - С. 88-99.

167. Шаповальянц С.Г. Современные подходы к лечению осложнений эндоскопических транспапиллярных вмешательств // Шаповальянц С.Г., Будзинский С.А., Федоров Е.Д. [и др.] // Анналы хирургической гепатологии.

- 2019. - №. 2. - С. 74-87.

168. Kim G.H. Risk factors for pancreatitis and cholecystitis after endoscopic biliary stenting in patients with malignant extrahepatic bile duct obstruction / Kim

G.H., Ryoo S.K., Park J.K. [et al.] // Clinical Endoscopy. - 2019. - Vol. 52. - №. 6. - P. 598-605.

169. Шаповальянц С.Г. Перемены в тактике ведения больных с ретродуоденальными перфорациями после транспапиллярных вмешательств / Шаповальянц С.Г., Будзинский С.А., Бордиков М.В. [и др.] // Анналы хирургической гепатологии. - 2021. - №. 3. - С. 23-33.

170. Панченков Д.Н. Особенности эндобилиарного стентирования при нерезектабельных опухолях гепатопанкреатодуоденальной зоны / Панченков Д.Н., Иванов Ю.В., Сазонов Д.В. [и др.] // Анналы хирургической гепатологии. - 2021. - №. 3. - С. 70-78.

171. Zhou C. Self-expanding metallic stent fracture in the treatment of malignant biliary obstruction / Zhou C., Wei B., Wang J. [et al.] // Gastroenterology Research and Practice. - 2018. - Vol. 2018. - P. 6527879.

172. Esparaz A.M. Resolution of metallic biliary stent allergic reaction after partial stent removal in a patient with nickel sensitivity / Esparaz A.M., Ahmed M. // Cardiovascular and Interventional Radiology. - 2017. Vol. 40. - №. 7. - P. 11181122.

173. Raijman I. Biliary and pancreatic stents / Raijman I. // Gastrointestinal Endoscopy Clinics of North America. - 2003. - Vol. 13. - №. 4. - P. 561-592.

174. Hamada T. Antireflux metal stent as a first-line metal stent for distal malignant biliary obstruction: a pilot study / Hamada T., Isayama H., Nakai Y. [et al.] // Gut and Liver. - 2017. - Vol. 11. - №. 1. - P. 142-148.

175. Isayama H. Polyurethane-covered metal stent for management of distal malignant biliary obstruction / Isayama H., Komatsu Y., Tsujino T. [et al.] // Gastrointestinal Endoscopy. - 2002. - Vol. 55. - №. 3. - P. 366-370.

176. Jeong S. Basic knowledge about metal stent development / Jeong S. // Clinical Endoscopy. - 2016. - Vol. 49. - №. 2. - P. 108-112.

177. Soehendra N. Palliative bile duct drainage: a new endoscopic method of introducing a transpapillary drain / Soehendra N., Reynders-Frederix V. // Endoscopy. - 1980. - Vol. 12. - №. 1. - P. 8-11.

178. Leung J.W. Early attachment of anaerobic bacteria may play an important role in biliary stent blockage / Leung J.W., Liu Y., Chan R.C. [et al.] // Gastrointestinal Endoscopy. - 2000. - Vol. 52. - №. 6. - P. 725-729.

179. van Berkel A.M. Mechanisms of biliary stent clogging: confocal laser scanning and scanning electron microscopy / van Berkel A.M., van Marle J., Groen A.K. [et al.] // Endoscopy. - 2005. - Vol. 37. - №. 8. - P. 729-734.

180. Guaglianone E. Microbial biofilms associated with biliary stent clogging / Guaglianone E., Cardines R., Vuotto C. [et al.] // FEMS Immunology and Medical Microbiology. - 2010. - Vol. 59. - №. 3. - P. 410-420.

181. Kwon C.-I. Time sequence evaluation of biliary stent occlusion by dissection analysis of retrieved stents / Kwon C.-I., Gromski M.A., Sherman S. [et al.] // Digestive Diseases and Sciences. - 2016. - Vol. 61. - №. 8. - P. 2426-2435.

182. Vaishnavi C. Characterization of biofilms in biliary stents and potential factors involved in occlusion / Vaishnavi C., Samanta J., Kochhar R. // World Journal of Gastroenterology. - 2018. - Vol. 24. - №. 1. - P. 112-123.

183. Jirapinyo P. Impact of infected stent removal on recurrent cholangitis with time-to-event analysis / Jirapinyo P., AlSamman M.A., Thompson C.C. // Surgical Endoscopy. - 2019. - Vol. 33. - №. 12. - P. 4109-4115.

184. Lubbert C. Epidemiology and resistance patterns of bacterial and fungal colonization of biliary plastic stents: a prospective cohort study / Lubbert C., Wendt K., Feisthammel J. [et al.] // PLoS One. - 2016. - Vol. 11. - №. 5. - P. e0155479.

185. Donelli G. Plastic biliary stent occlusion: factors involved and possible preventive approaches / Donelli G., Guaglianone E., Di Rosa R. [et al.] // Clinical Medicine Research. - 2007. - Vol. 5. - №. 1. - P. 53-60.

186. Deprez P.H. A new 12-French plastic stent for unresectable distal malignant biliary obstruction / Deprez P.H., Moreels T.G., Aouattah T. [et al.] // Endoscopy. - 2020. - Vol. 52. - №. 6. - P. 474-482.

187. Pfau P.R. Pancreatic and biliary stents / Pfau P.R., Pleskow D.K., Banerjee S. [et al.] // Gastrointestinal Endoscopy. - 2013. - Vol. 77. - №. 3. - P. 319-327.

188. Raijman I. Biliary and pancreatic stents / Raijman I. // Gastrointestinal Endoscopy Clinics of North America. - 2003. - Vol. 13. - №. 4. - P. 561-592.

189. Vaishnavi C. Characterization of biofilms in biliary stents and potential factors involved in occlusion / Vaishnavi C., Samanta J., Kochhar R. // World Journal of Gastroenterology. - 2018. - - Vol. 24. - №. 1. - P. 112-123.

190. Wagh M.S. Multicenter randomized trial of 10-French versus 11.5-French plastic stents for malignant biliary obstruction / Wagh M.S., de Bellis M., Fogel E.L. [et al.] // Diagnostic and Therapeutic Endoscopy. - 2013. - Vol. 2013. - P. 891915.

191. Kawashima H. Comparison of 8-mm and 10-mm diameter fully-covered self-expandable metal stents: a multicenter prospective study in patients with distal malignant biliary obstruction / Kawashima H., Hashimoto S., Ohno E. [et al.] // Digestive Endoscopy. - 2019. - Vol. 31. - №. 4. - P. 439-447.

192. England R.E. A prospective randomised multicenter trial comparing 10 Fr Teflon Tannenbaum stents with 10 Fr polyethylene Cotton-Leung stents in patients with malignant common duct strictures / England R.E., Martin D.F., Morris J. [et al.] // Gut. - 2000. - Vol. 46. - №. 3. - P. 395-400.

193. Terruzzi V. Prospective randomized trial comparing Tannenbaum Teflon and standard polyethylene stents in distal malignant biliary stenosis / Terruzzi V., Comin U., De Grazia F. [et al.] // Gastrointestinal Endoscopy. - 2000. - Vol. 51. -№. 1. - P. 23-27.

194. Cheon Y.K. New 10F soft and pliable polyurethane stents decrease the migration rate compared with conventional 10F polyethylene stents in hilar biliary

obstruction: results of a pilot study / Cheon Y.K., Oh H.C., Cho Y.D. [et al.] // Gastrointestinal Endoscopy. - 2012. - Vol. 75. - №. 4. - P. 790-797.

195. Sasahira N. Multicenter study of endoscopic preoperative biliary drainage for malignant distal biliary obstruction / Sasahira N., Hamada T., Togawa O. [et al.] // World Journal of Gastroenterology. - 2016. Vol. - 22. - №. 14. - P. 37933802.

196. Nennstiel S. Management of occluded self-expanding biliary metal stents in malignant biliary disease / Nennstiel S., Tschurtschenthaler I., Neu B. [et al.] // Hepatobiliary and Pancreatic Diseases International. - 2018. - Vol. 17. - №. 1. -P. 49-54.

197. Kwon C.I. Functional self-expandable metal stents in biliary obstruction / Kwon C.I., Ko K.H., Hahm K.B. [et al.] // Clinical Endoscopy. - 2013. - Vol. 46.

- №. 5. - P. 515-521.

198. Galandi D. Ursodeoxycholic acid and/or antibiotics for prevention of biliary stent occlusion / Galandi D., Schwarzer G., Bassler D. [et al.] // Cochrane Database Systematic Reviewers. - 2002. - Vol. 2002. - №. 3. - P. CD003043.

199. Jang S. Aspirin use is associated with reduced risk of occlusion of metallic biliary stents / Jang S., Stevens T., Parsi M.A. [et al.] // Clinical gastroenterology and hepatology. - 2017. - Vol. 15. - №. 3. - P. 446-453.

200. Gwon D.I. Cefotaxime-eluting covered self-expandable stents in a canine biliary model: scanning electron microscopic study of biofilm formation / Gwon D.I., Lee S.S., Kim E.Y. // Acta Radiologica. - 2012. - Vol. 53. - №. 10. - P. 11271132.

201. Weickert U. Optimizing biliary stent patency by coating with hydrophobin alone or hydrophobin and antibiotics or heparin: an in vitro proof of principle study / Weickert U., Wiesend F., Subkowski T. [et al.] // Advances of Medical Sciences.

- 2011. - Vol. 56. - №. 2. - P. 138-144.

202. John S.F. Adhesion of staphylococci to polyurethane and hydrogel-coated polyurethane catheters assayed by an improved radiolabelling technique / John

S.F., Hillier V.F., Handley P.S. [et al.] // Journal of Medical Microbiology. - 1995. - Vol. 43. - №. 2. - P. 133-140.

203. van Berkel A.M. A prospective randomized study of hydrophilic polymer-coated polyurethane versus polyethylene stents in distal malignant biliary obstruction / van Berkel A.M., Bruno M.J., Bergman J.J. [et al.] // Endoscopy. -2003. - Vol. 35. - №. 6. - P. 478-482.

204. Wen W. Silver-nanoparticle-coated biliary stent inhibits bacterial adhesion in bacterial cholangitis in swine / Wen W., Ma L.-M., He W. [et al.] // Hepatobiliary and Pancreatic Diseases International. - 2016. - Vol. 15. - №. 1. - P. 87-92.

205. Weickert U. Improving biliary stent patency by the use of stent coating - a prospective randomized porcine study / Weickert U., Weddeling S., Subkowski T. [et al.] // Zeitschrift Für Gastroenterologie. - 2016. - Vol. 54. - №. 7. - P. 629633.

206. Lee T.H. Safety and efficacy of a metal stent covered with a silicone membrane containing integrated silver particles in preventing biofilm and sludge formation in endoscopic drainage of malignant biliary obstruction: a phase 2 pilot study / Lee T.H., Jung M.K., Kim T.K. [et al.] // Gastrointestinal Endoscopy. -2019. - Vol. 90. - №. 4. - P. 663-672.

207. Yamabe A. Application of a silver coating on plastic biliary stents to prevent biofilm formation: an experimental study using electron microscopy / Yamabe A., Irisawa A., Wada I. [et al.] // Endoscopy International Open. - 2016. - Vol. 4. -№. 10. - P. E1090-E1095.

208. Kwon C.I. Time Sequence evaluation of biliary stent occlusion by dissection analysis of retrieved stents / Kwon C.I., Gromski M.A., Sherman S. [et al.] // Digestive Diseases and Sciences. - 2016. - Vol. 61. - №. 8. - P. 2426-2435.

209. Kuwatani M. Possible reasons for the regrettable results of patency of an inside stent in endoscopic transpapillary biliary stenting / Kuwatani M., Kawakubo K., Sakamoto N. // Digestive Endoscopy. - 2022. - Vol. 34. - №. 2. - P. 334-344.

210. Park J.S. A double-layered covered biliary metal stent for the management of unresectable malignant biliary obstruction: A multicenter feasibility study / Park J.S., Jeong S., Lee D.H. [et al.] // Gut and Liver. - 2016. - Vol. 10. - №. 6. - P. 969-974.

211. Yuan X.L. New antireflux plastic stent for patients with distal malignant biliary obstruction / Yuan X.L., Wei B., Ye L.S. [et al.] //World Journal of Gastroenterology. - 2019. - Vol. 25. - №. 19. - P. 2373-2382.

212. Leong Q.W. A prospective, randomized study of the patency period of the plastic antireflux biliary stent: an interim analysis / Leong Q.W., Shen M.L., Au K.W. [et al.] // Gastrointestinal Endoscopy. - 2016. - Vol. 83. - №. 2. - P. 387393.

213. Lee Y.N. Effectiveness of a newly designed antireflux valve metal stent to reduce duodenobiliary reflux in patients with unresectable distal malignant biliary obstruction: a randomized, controlled pilot study (with videos) / Lee Y.N., Moon J.H., Choi H.J. [et al.] // Gastrointestinal Endoscopy. - 2016. - Vol. 83. - №. 2. -P. 404-412.

214. Hamada T. Antireflux metal stent as a first-line metal stent for distal malignant biliary obstruction: A Pilot Study / Hamada T., Isayama H., Nakai Y. // Gut Liver. - 2017. - Vol. 11. - №. 1. - P. 142-148.

215. Kurita A. Stent placement above the sphincter of Oddi is a useful option for patients with inoperable malignant hilar biliary obstruction / Kurita A., Uza N., Asada M. [et al.] // Surgical Endoscopy. - 2022. - Vol. 36. - №. 5. - P. 28692878.

216. Jo J.H. Suprapapillary versus transpapillary stent placement for malignant biliary obstruction: which is better? / Jo J.H., Park B.H. // Journal of Vascular and Interventional Radiology. - 2015. - Vol. 26. - №. 4. - P. 573-82.

217. Ishiwatari H. Newly designed plastic stent for endoscopic placement above the sphincter of Oddi in patients with malignant hilar biliary obstruction / Ishiwatari

H., Hayashi T., Ono M. [et al.] / Digestive Endoscopy. - 2013. - Vol. 25. - P. 9499.

218. Shin J. Comparison of the clinical outcomes of suprapapillary and transpapillary stent insertion in unresectable cholangiocarcinoma with biliary obstruction / Shin J., Park J.S., Jeong S. [et al.] // Digestive Diseases and Sciences. - 2020. - Vol. 65. - №. 4. - P. 1231-1238.

219. Vaishnavi C. Characterization of biofilms in biliary stents and potential factors involved in occlusion / Vaishnavi C., Samanta J., Kochhar R. // World Journal of Gastroenterology. - 2018. - Vol. 24. - №. 1. - P. 112-123.

220. Tierney J. Predictive risk factors associated with cholangitis following ERCP / Tierney J., Bhutiani N., Stamp B. [et al.] // Surgical Endoscopy. - 2018. -Vol. 32. - №. 2. - P. 799-804.

221. Lin X.H. Predictors of stent occlusion in patients with unresectable pancreatic cancer after biliary metalstents / Lin X.H., Ting P.H., Luo J.C. [et al.] // Journal of the Chinese Medical Association. - 2019. - Vol. 82. - №. 10. - P. 762766.

222. Shiomi H. Management of acute cholangitis as a result of occlusion from a self-expandable metallic stent in patients with malignant distal and hilar biliary obstructions / Shiomi H., Matsumoto K., Isayama H. // Digestive Endoscopy. - 2017. - Vol. 2. - P. 88-93.

223. Xia N. Percutaneous intraductal radiofrequency ablation for treatment of biliary stent occlusion: A preliminary result / Xia N., Gong J., Lu J. [et al.] // World Journal of Gastroenterology. - 2017. - Vol. 23. - №. 10. - P. 1851-1856.

224. Inoue T. Reintervention for stent occlusion after bilateral self-expandable metallic stent placement for malignant hilar biliary obstruction / Inoue T., Naitoh

I., Okumura F. [et al.] // Digestive Endoscopy. - 2016. - Vol. 28. - №. 7. - P. 731737.

225. Lee B.S. Reintervention for occluded metal stent in malignant bile duct obstruction: A prospective randomized trial comparing covered and uncovered

metal stent / Lee B.S., Ryu J.K., Jang D.K. [et al.] // Journal of Gastroenterology and Hepatology. - 2016. - Vol. 31. - №. 11. - P. 1901-1907.

226. Liu Y. Developments in research on interstitial Cajal-like cells in the biliary tract / Liu Y., Fan Y., Wu S. // Expert Review of Gastroenterology and Hepatology - 2021. - Vol. 15. - №. 2. - P.159-164.

227. Chen L. Telocytes and interstitial cells of Cajal in the biliary system / Chen L., Yu B. // Journal of Cellular and Molecular Medicine. - 2018. - Vol. 22. - №. 7. - P. 3323-3329.

228. Pasternak A. Telocytes: New Players in Gallstone / Pasternak A., Gil K., Matyja A. // Disease. Advances in Experimental Medicine and Biology. - 2016. -Vol. 913. - P. 77-103.

229. Zhao Y. Hepatic Telocytes / Zhao Y., Chen X., Wang F. [et al.] // Advances in Experimental Medicine and Biology. - 2016. - Vol. 913. - P. 425-432.

230. Liu J. Telocytes in Liver / Liu J., Cao Y., Song Y. [et al.] // Current Stem Cell Research and Therapy. - 2016. - Vol. 11. - №. 5. - P. 415-419.

231. Karcioglu O. A systematic review of the pain scales in adults: Which to use? / Karcioglu O., Topacoglu H., Dikme O. [et al.] // The American Journal of Emergency Medicine. - 2018. - Vol. 36. - №. 4. - P. 707-714.

232. Hagiwara Y. Mapping EORTC QLQ-C30 and FACT-G onto EQ-5D-5L index for patients with cancer / Hagiwara Y., Shiroiwa T., Taira N. [et al.] // Health and Quality of Life Outcomes. - 2020. - Vol. 18. - №. 1. - P. 354.

233. Raymond J. Pharmacogenetics of direct oral anticoagulants: A Systematic Review / Raymond J., Imbert L., Cousin T. [et al.] // Journal of Personalized Medicine. - 2021. - Vol. 11. - №. 1. - P. 37.

234. Werk A.N. Functional gene variants of CYP3A4 / Werk A.N., Cascorbi I. // Clinical Pharmacology and Therapeutics. - 2014. - Vol. 96. - №. 3. - P. 340-348.

235. Wang D. CYP3A4 intronic SNP rs35599367 (CYP3A4*22) alters RNA splicing / Wang D., Sadee W. // Pharmacogenetics and Genomics. - 2016. - Vol. 26. - №. 1. - P. 40-43.

236. Wang D. Intronic polymorphism in CYP3A4 affects hepatic expression and response to statin drugs / Wang D., Guo Y., Wrighton S.A. [et al.] // Pharmacogenomics Journal. - 2011. - Vol. 11. - P. 274-286.

237. Zanger U.M. Cytochrome P450 enzymes in drug metabolism: Regulation of gene expression, enzyme activities, and impact of genetic variation / Zanger U.M., Schwab M. // Pharmacology and Therapeutics. - 2013. - Vol. 138. - №. 1. - P. 103-141.

238. Kuehl P. Sequence diversity in CYP3A promoters and characterization of the genetic basis of polymorphic CYP3A5 expression / Kuehl P., Zhang J., Lin Y., [et al.] // Nature Genetics. - 2001. - Vol. 27. - №. 4. - P. 383-391.

239. Neuhaus H. Preoperative biliary drainage in hilar cholangiocarcinoma: when and how? / Neuhaus H. // Endoscopy International Open. - 2020. - Vol. 8. - №. 2.

- P. E211-E213.

240. Wronka K.M. Relevance of preoperative hyperbilirubinemia in patients undergoing hepatobiliary resection for hilar cholangiocarcinoma / Wronka K.M., Grat M., Stypuikowski J. [et al.] // Journal of Clinical Medicine. - 2019. - Vol. 8.

- №. 4. - P. 458.

241. Celotti A. Preoperative biliary drainage in hilar cholangiocarcinoma: Systematic review and meta-analysis / Celotti A., Solaini L., Montori G. [et al.] // European Journal of Surgical Oncology. - 2017. - Vol. 43. - №. 9. - P. 1628 -1635.

242. Hameed A. Percutaneous vs. endoscopic preoperative biliary drainage in hilar cholangiocarcinoma - a systematic review and meta-analysis / Hameed A., Pang T., Chiou J. [et al.] // HPB (Oxford). - 2016. - Vol. 18. - №. 5. - P. 400 -410.

243. Al Mahjoub A. Preoperative biliary drainage in patients with resectable perihilar cholangiocarcinoma: is percutaneous transhepatic biliary drainage safer and more effective than endoscopic biliary drainage? A meta-analysis. / Al

Mahjoub A., Menahem B., Fohlen A. [et al.] // Journal of Vascular and Interventional Radiology. - 2017. - Vol. 28. - №. 5. - P. 576 - 582.

244. Kishi Y. The type of preoperative biliary drainage predicts short-term outcome after major hepatectomy / Kishi Y., Shimada K., Nara S. [et al.] // Langenbecks Archives of Surgery. - 2016. - Vol. 401. - №. 5. - P. 503 - 511.

245. Sellier F. Clinical outcome after biliary drainage for metastatic colorectal cancer: Survival analysis and prognostic factors / Sellier F., Bories E., Sibertin-Blanc C. // Digestive and Liver Disease. - 2018. - Vol. 50. - №. 2. - P. 189-194.

246. Yuan P. Clinical results after biliary drainage by endoscopic retrograde cholangiopancreatography for analysis of metastatic cancer survival and prognostic factors / Yuan P., Zhang L., Li S. [et al.] // Surgical Endoscopy. - 2021.

- Vol. 35. - №. 11. - P. 6220-6226.

247. Ryou M. Initial clinical experience of a steerable access device for EUS-guided biliary drainage / Ryou M., Benias P.C., Kumbhari V. // Gastrointestinal Endoscopy. - 2020. - Vol. 91. - №. 1. - P. 178-184.

248. Tellez-Avila F.I. Biliary drainage in patients with failed ERCP: percutaneous versus EUS-guided drainage / Tellez-Avila F.I., Herrera-Mora D., Duarte-Medrano G. [et al.] // Surgical Laparoscopy Endoscopy and Percutaneous Techniques. - 2018.

- Vol. 28. - №. 3. - P. 183-187.

249. Matsubara T. Peribiliary glands: development, dysfunction, related conditions and imaging findings. / Matsubara T., Kozaka K., Matsui O. [et al.] // Abdominal Radiology (NY). - 2020. - Vol. 45. - №. 2. - P. 416-436.

250. Varga I. Recently Discovered Interstitial Cell Population of Telocytes: Distinguishing Facts from Fiction Regarding Their Role in the Pathogenesis of Diverse Diseases Called "Telocytopathies" / Varga I., Polak S., Kyselovich Y. [et al.] // Medicina. - 2019. - Vol. 55. - №. 2. - P. 56.

251. Everett B.T. Risk factors for the development of stent-associated cholangitis following endoscopic biliary stent placement / Everett B.T., Naud S., Zubarik R.S. // Digestive Diseases and Sciences. - 2019. - Vol. 64. - №. 8. - P. 2300-2307.

252. Petit S. Risk factors for biliary stent infections in malignant biliary obstruction secondary to unresectable malignancies / Petit S., Puyade M., Pichon M. [et al.] // Support Care Cancer. - 2022. - Vol. 30. - №. 8. - P. 6937-6946.

253. Stapfer M. Management of duodenal perforation after endoscopic retrograde cholangiopancreatography and sphincterotomy / Stapfer M., Selby R.R., Stain S.C. [et al.] // Annals of Surgery. - 2000. - Vol. 232. - №. 2. - P. 191-198.

254. Rizzo A. How to choose between percutaneous transhepatic and endoscopic biliary drainage in malignant obstructive jaundice: An Updated Systematic Review and Meta-analysis / Rizzo A., Ricci A.D., Frega G. [et al.] // In Vivo. - 2020. -Vol. 34. - №. 4. - P. 1701-1714.