Влияние методов обработки и среды суспендирования концентратов тромбоцитов на их качество и клиническую эффективность трансфузий тема диссертации и автореферата по ВАК РФ 14.01.21, кандидат наук Азимова Мухайёхон Ходжиевна

• Азимова Мухайёхон Ходжиевна
• кандидат наук
• 2018

Оглавление диссертации кандидат наук Азимова Мухайёхон Ходжиевна

Актуальность темы исследования

Степень разработанности темы исследования

Цель исследования

Задачи исследования

Научная новизна работы

Теоретическая и практическая значимость

Методология и методы исследования

Положения, выносимые на защиту

Степень достоверности и апробации результатов

Апробация

Публикации

Объем и структура диссертации

Глава 1. Обзор литературы

1.1 Клиническое использование концентратов тромбоцитов в гематологии

1.2 Факторы риска вероятного заражения гемотрансмиссивными инфекциями при трансфузии КТ: причины, пути решения проблемы

1.2.1 Обследование и отбор доноров

1.2.2 Заготовка и обработка КТ

1.2.2.1 Лейкодеплеция

1.2.2.2 Скрининг патогенов в КТ

1.2.2.3 Процессинг КТ с пониженным содержанием плазмы

1.2.2.4 Инактивация патогенов в КТ

1.3. Характеристика технологий инактивации патогенов и основной принцип действия

1.3.1 Фотохимические методы инактивации

1.3.2 Мировая практика инактивации патогенов амотосаленом и УФА

1.3.3 Использование технологии инактивации патогенов в России

1.3.4 Технология обработки тромбоцитов амотосаленом и УФА

1.3.4.1 Механизм действия амотосалена и УФА

1.3.4.3 Клиническое использование КТ после инактиваци патогенов амотосаленом и УФА

1.4 Методы заготовки КТ

1.5 Факторы, влияющие на эффективность трансфузий КТ

Глава 2. Материалы и методы

2.1 Объем и дизайн исследования качества КТ и клинической эффективности трансфузий КТ

2.2 Характеристика реципиентов трансфузий КТ

2.3 Характеристика доноров КТ

2.4 Критерии включения в исследование и основные понятия

2.5 Сбор и обработка тромбоцитов для лабораторной оценки качества и эффективности трансфузий

2.6 Сбор тромбоцитов для оценки эффективности трансфузий

2.7.1 Исследование биохимических показателей КТ

2.7.2 Исследование маркеров активации тромбоцитов методом проточной цитофлюориметрии

2.8 Методы исследования клинической эффективности трансфузий КТ

2.8.1 Подсчет количества тромбоцитов в периферической крови у реципиентов

2.8.2 Оценка лабораторных показателей эффективности трансфузий КТ

2.8.3 Оценка эффективности трансфузий КТ методом ТЭГ

2.8.4 Оценка геморрагического синдрома, анализ интервала между трансфузиями и неблагоприятных реакций после трансфузий КТ

2.9 Лабораторная база исследования

2. 10 Статистический анализ

Глава 3. Результаты собственных исследований

3.1. Исследование качества КТ

3.1.1 Исследование биохимических параметров КТ при хранении до 7 дней

3.1.2 Исследование маркеров активации тромбоцитов при хранении до 7 дней

3.1.3 Влияние среды суспендирования на функции тромбоцитов в процессе хранения

3.1.4 Влияние инактивации патогенов на функции тромбоцитов в процессе хранения

3.2 Исследование клинической эффективности трансфузий КТ

3.2.1. Оценка эффективности трансфузий КТ по количественному приросту тромбоцитов крови

3.2.2 Оценка эффективности трансфузий КТ в зависимости от сроков хранения и синдрома ППТ

3. 2. 3 Оценка эффективности трансфузий КТ методом ТЭГ

3.2.3.1 Оценка эффективности трансфузий ПРКТплазма и РОКТПЛАЗМА методом ТЭГ

3.2.3.2 Сравнение эффективности трансфузий ПРКТ^Р+ и РОКТ^Р+ методом ТЭГ

3.2.3.3 Изменение МА в тесте «Функциональный фибриноген» после трансфузии

различных типов КТ

3.2.3.4 Оценка эффективности трансфузий КТ, по количественному приросту тромбоцитов крови и параметрам ТЭГ

3.2.4 Клиническая оценка эффективности трансфузий КТ различных типов при лечении геморрагического синдрома

3.2.5 Оценка эффективности трансфузий КТ по интервалу между трансфузиями

3. 2. 6 Нежелательные посттрансфузионные реакции

Глава 4. Обсуждение

Заключение

Выводы

Практические рекомендации

Список сокращений и условных обозначений

СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ

Введение диссертации (часть автореферата) на тему «Влияние методов обработки и среды суспендирования концентратов тромбоцитов на их качество и клиническую эффективность трансфузий»

ВВЕДЕНИЕ Актуальность темы исследования

Программу современной противоопухолевой химиотерапии невозможно реализовать без интенсивной поддерживающей терапии, важным компонентом которой является трансфузия компонентов донорской крови и, прежде всего, концентратов тромбоцитов (КТ) [16-18]. Однако, концентраты тромбоцитов являются потенциально опасной трансфузионной средой, поскольку из-за короткого срока хранения и интервала между донациями карантинизация их невозможна, а хранение их при комнатной температуре не позволяет исключить рост микроорганизмов в случае контаминации. Дополнительную опасность представляет содержание в концентратах тромбоцитов донорской плазмы, которая может быть не только источником гемотрансмиссивных инфекций, но и причиной аллергических реакций, активации системы комплемента, гемолиза и т.д. [3, 22, 146]. Таким образом, обеспечить абсолютную безопасность трансфузий концентратов тромбоцитов, даже при условии применения современных методов выявления инфекций, не представляется возможным [46] .

Одним из направлений повышения безопасности трансфузий концентратов тромбоцитов являются организационные мероприятия на этапе их заготовки: внедрение системы качества, технического переоснащения, государственного контроля, формирования донорских кадров, медицинского освидетельствования потенциального донора, совершенствования лабораторного тестирования [8]. Привлечение безвозмездных доноров является одним из путей предупреждения гемотрансмиссивных инфекций [21, 156]. Однако методы детекции патогенов, основанные на определении серологических маркеров гемотрансмиссивных инфекций (антигенов/антител к вирусу иммунодефицита человека -1, -2, антител к вирусу гепатита С, поверхностного антигена гепатита В; антител к антигенам возбудителя сифилиса) неинформативны, если донор находится в периоде

«серонегативного окна» [93, 144]. Сократить период «серонегативного окна» позволяет метод амплификации нуклеиновых кислот (Nucleic amplification techniques - NAT) [110]. Однако даже после негативных результатов тестирования донорской крови этим методом описаны случаи заражения гемотрансмиссивными инфекциями [44, 131]. Существует проблема и вновь появляющихся патогенов, для выявления которых не разработаны тест-системы. Актуальны вопросы бактериальной контаминации КТ [92]. Риск контаминации бактериями концентрата тромбоцитов велик из-за условий хранения при комнатной температуре, при которых возможен рост бактерий. Еще одной причиной снижения безопасности трансфузий концентратов тромбоцитов является аллоиммунизация, выявляемая у 20-60% гематологических больных, нуждающихся в длительной терапии данным компонентом донорской крови [25, 58], и проявляющаяся фебрильными негемолитическими реакциями и рефрактерностью к трансфузиям[36].

Другой подход к повышению безопасности трансфузий концентратов тромбоцитов заключается в дополнительной обработке уже полученных концентратов тромбоцитов и удалении донорской плазмы. Эта обработка включает в себя инактивацию патогенов и замещение донорской плазмы добавочным раствором. Добавочные растворы позволяют заменить до 70-80% донорской плазмы, сохраняя целостность мембраны тромбоцитов и стабильно поддерживая уровень рН в течение всего срока хранения концентратов тромбоцитов, снижая риск аллоиммунизации [70]. Фотохимическая инактивация патогенов с применением амотосалена и ультрафиолетового облучения спектра А (УФА) приводит к тому, что молекула амотосалена проникает и встраивается между пиримидиновыми основаниями нуклеиновых кислот патогенов, образуя под воздействием этих лучей, перекрестную связь и блокируя дальнейшую репликацию дезоксирибонуклеиновой кислоты (ДНК) или рибонуклеиновой кислоты (РНК) вирусов, бактерий и простейших [101].

Таким образом, вопрос сохранения функциональной активности тромбоцитов после проведения редукции патогенов и использования добавочных растворов остается открытым. В литературе мало работ, посвященных влиянию технологии инактивации патогенов на функциональную активность тромбоцитов при разных сроках хранения.

Степень разработанности темы исследования

В литературе мало работ, посвященных оценке качества и клинической эффективности КТ, суспендированных в аддитивных растворах, а также оценке эффективности в зависимости от сроков хранения КТ. Jean-Louis H Kerkhoffs с соавт. [88] показали, что КТ, суспендированные как в плазме, так и в растворе SSP+ (platelet storage solution), после инактивации патогенов обладают равной эффективностью при лечении геморрагического синдрома по сравнению с КТ без инактивации патогенов, несмотря на то, что прирост тромбоцитов был значимо меньше после переливания КТ, подвергшихся инактивации патогенов и суспендированных в аддитивном растворе. Однако эти данные основаны на оценке количественного прироста тромбоцитов и уменьшении клинических проявлений геморрагического синдрома. Работ, в которых оценивали эффективность трансфузий КТ методом тромбоэластографии (ТЭГ), в литературе мало.

Имеются единичные исследования, оценивающие качество тромбоцитов, суспендированных в растворе SSP+ [106]. Эти работы ограничиваются результатами сравнительного исследования in vitro маркеров активации тромбоцитов и изменений метаболизма КТ, суспендированных в различных видах добавочных растворов, и не подтверждаются результатами клинической оценки эффективности исследуемых КТ.

Таким образом, существующие в литературе данные о качестве и клинической эффективности КТ, суспендированных в растворе SSP+ и в 100% донорской плазме,

подвергшихся инактивации патогенов, единичные, что подтверждает актуальность изучения данного вопроса.

Цель исследования

Изучить влияние различных методов обработки концентратов тромбоцитов, суспендированных в донорской плазме и в добавочном растворе, на качество и клиническую эффективность трансфузий.

Задачи исследования

1. Определить изменения биохимических показателей КТ в процессе хранения, суспендированных в плазме или добавочном растворе, подвергнутых редукции патогенов или рентгеновскому облучению.

2. Сравнить изменения маркеров активации тромбоцитов в процессе хранения КТ, суспендированных в плазме или добавочном растворе, подвергнутых редукции патогенов или рентгеновскому облучению.

3. Оценить эффективность трансфузий концентратов тромбоцитов, суспендированных в плазме или в добавочном растворе, подвергнутых редукции патогенов или рентгеновскому облучению, по параметрам количественного прироста тромбоцитов.

4. Оценить эффективность трансфузий концентратов тромбоцитов, суспендированных в плазме или в добавочном растворе, подвергнутых редукции патогенов или рентгеновскому облучению, методом тромбоэластографии.

5. Выявить факторы, влияющие на эффективность трансфузий концентратов тромбоцитов.

Научная новизна работы

Впервые дана оценка клинической эффективности трансфузий КТ в зависимости от метода их заготовки с помощью ТЭГ. Показана роль КТ в гемостатическом эффекте. Эффективность трансфузий КТ проявлялась увеличением максимальной амплитуды (МА), что свидетельствовало об увеличении плотности сгустка, обусловленного улучшением функции и количества тромбоцитов. Тромбоэластографическая оценка эффективности трансфузий проведена при переливании КТ с различными сроками хранения, суспендированных в плазме или в добавочном растворе 8БР+, после инактивации патогенов или рентгеновского облучения. Показано, что КТ, подвергнутые редукции патогенов, обладают равной эффективностью с КТ, подвергнутыми рентгеновскому облучению, а трансфузии КТ, суспендированных в добавочном растворе, столь же эффективны, как КТ, суспендированных в плазме.

По параметрам количественного прироста тромбоцитов и ТЭГ дана сравнительная оценка эффективности трансфузий КТ, суспендированных в плазме или добавочном растворе, подвергнутых редукции патогенов или рентгеновскому облучению, с различными срокам хранения (с 1 по 5 день). С помощью параметров количественного прироста тромбоцитов показано влияние времени хранения КТ на эффективность трансфузий. В то же время при оценке методом ТЭГ не выявлено зависимости между эффективностью трансфузий КТ, временем хранения и методами обработки КТ.

Проанализирована эффективность трансфузий КТ у больных с геморрагическим синдромом и/или синдромом повышенного потребления тромбоцитов. Показано, что на количественный прирост тромбоцитов в крови после трансфузий КТ влияли такие факторы, как сепсис, лихорадка, геморрагический синдром у пациента на момент трансфузии, которые приводили к повышенному

потреблению тромбоцитов, но не метод обработки и среда суспендирования тромбоцитов. Однако данные факторы не влияли на изменения такого параметра ТЭГ, как максимальная амплитуда, в связи с чем, несмотря на значимо низкий прирост тромбоцитов крови, достигался гемостатический эффект после большинства трансфузий КТ. При сочетании синдромов повышенного потребления тромбоцитов, геморрагического синдрома и при отсутствии увеличения максимальной амплитуды на ТЭГ гемостатический эффект не достигался.

Дана оценка качества КТ, суспендированных в плазме или в добавочном растворе, а также подвергшихся и не подвергавшихся редукции патогенов, по биохимическим показателям и маркерам активации тромбоцитов с 1 по 7 день хранения. Показано, что редукция патогенов не влияла на биохимические параметры и маркеры активации тромбоцитов, суспендированных в плазме или в добавочном растворе. Инактивация патогенов препятствовала спонтанной экспрессии Р-селектина. При сравнении сред суспендирования тромбоцитов в КТ, суспендированных в добавочном растворе, показатель рН был стабильным и не снижался даже на 7 день хранения, а концентрация лактата оставалась низкой на период всего срока хранения. С 3 по 7 день хранения доля тромбоцитов, ответивших связыванием с антителом РАС-1 на стимуляцию АДФ, была больше в КТ, суспендированных в добавочном растворе, чем в КТ, суспендированных в плазме.

Таким образом, выявлены факторы, влияющие на эффективность трансфузий: время хранения и синдром повышенного потребления тромбоцитов, но не метод обработки и среда суспендирования. Оценка эффективности трансфузий КТ, проведенная методом ТЭГ, показала, что, даже при незначительном количественном приросте тромбоцитов, эффективность по значению максимальной амплитуды и гемостатическому эффекту может быть достигнута.

Теоретическая и практическая значимость

Теоретическая значимость диссертационной работы заключается в том, что полученные в ходе исследования результаты дополняют представления о применении технологии инактивации патогенов и добавочного раствора SSP+ на этапе уже полученных КТ, что обеспечивает дополнительную инфекционную и иммунологическую безопасность трансфузий. Применение нового подхода к оценке эффективности трансфузий КТ методом ТЭГ позволяет определить функцию тромбоцитов и оценить эффективность трансфузии при недостаточном количественном приросте тромбоцитов.

Практическая значимость работы состоит в том, что на основании полученных результатов оценки качества и клинической эффективности рекомендовано применение КТ, суспендированных в добавочном растворе SSP+ и обработанных амотосаленом и ультрафиолетовым облучением спектра А, особенно пациентам с гемобластозами и депрессиями кроветворения, являющимися реципиентами множественных трансфузий. Показано, что эффективность трансфузий КТ у пациентов с синдромом повышенного потребления тромбоцитов, снижается в трети случаев, после трансфузии КТ, хранимых более 3-х дней.

Методология и методы исследования

Методологической и теоретической основой диссертационного исследования послужили труды отечественных и зарубежных исследователей в области трансфузиологии, гематологии, интенсивной терапии, а также исследования in vitro, посвященные изучению биохимических и функциональных особенностей клеток крови. Большое значение в теоретическом и практическом аспекте имели научные исследования и концепции, обобщающие принципы существующих в мире

технологий инактивации патогенов и степень их влияния на донорские тромбоциты после применения данных технологий. Большой интерес представляли научные труды, посвященные оценке эффективности применения профилактической и терапевтической стратегии трансфузий КТ и пороговые значениям тромбоцитов для принятия решения о профилактических трансфузиях у пациентов с гемобластозами и депрессиями кроветворения.

Положения, выносимые на защиту

1. Редукция патогенов амотосаленом в сочетании с ультрафиолетовым облучением спектром А не снижает качество КТ, суспендированных в 100% плазме или в смеси плазмы (30%) и аддитивного раствора SSP+ (70%). Замещение в концентратах тромбоцитов 70% плазмы раствором SSP+ привело к сохранению свойств тромбоцитов по мере хранения по сравнению с КТ, суспендированными только в плазме, приводя к меньшей утилизации глюкозы, меньшему образованию лактата и сохранению резидуальной функциональной активности тромбоцитов.

2. Редукция патогенов амотосаленом в сочетании с ультрафиолетовым облучением спектром А и рентгеновское облучение не снижают клиническую эффективность КТ, заготовленных в 100% донорской плазме или в смеси плазмы (30%) и аддитивного раствора SSP+ (70%). Факторами, снижающими эффективность трансфузий КТ, вне зависимости от метода обработки и среды суспендирования, являются время хранения КТ и синдром повышенного потребления тромбоцитов у реципиента.

3. Эффективность трансфузий КТ может быть подтверждена методом тромбоэластографии. После трансфузии КТ даже при отсутствии количественного прироста тромбоцитов в крови может быть достигнут гемостатический эффект, если на тромбоэластограмме регистрируется увеличение максимальной амплитуды до 44 мм более.

Степень достоверности и апробации результатов

Достоверность и обоснованность выводов, полученных в результате исследования, подтверждается использованием соответствующей методологии, изучением достаточного объема научной литературы, нормативной базы, а также оперированием эмпирическими данными, собранными в процессе работы над диссертационным исследованием.

Апробация

Полученные результаты представлены на ведущих отечественных и зарубежных конгрессах и конференциях в виде устных и стендовых докладов:

1. II Московская конференция специалистов производственной и клинической трансфузиологии (Москва, 2016 г., устный доклад);

2. 7th Regional congress of ISBT (Копенгаген, 2017 г., стендовый доклад)

3. IV Конгресс гематологов России (Москва, 2018 г., устный доклад)

4. IV Конгресс гематологов России (Москва, 2018 г., стендовый доклад)

Апробация диссертации состоялась на объединенном заседании проблемных комиссий «Клинические исследования в гематологии, трансфузиологии, патологии гемостаза, хирургической гематологии, анестезиологии и интенсивной терапии»; «Фундаментальные исследования в гематологии, трансплантологии, трансфузиологии»; «Проблемы донорства, производства и контроля качества компонентов и препаратов крови, разработки средств воздействия на систему крови» ФГБУ «НМИЦ Гематологии» Минздрава России 19 июня 2018 года.

Публикации

По теме диссертации опубликовано 11 работ, из них 2 статьи в журналах, рекомендованных ВАК Министерства образования и науки РФ, 1 раздел в книге и 8 тезисов.

Объем и структура диссертации

Работа изложена на 140 страницах машинописного текста, состоит из введения, обзора литературы, материалов и методов, результатов, обсуждения, заключения, выводов, практических рекомендаций, списка литературы. Текст иллюстрирован 18 таблицами и 27 рисунками. Список литературы включает 23 отечественных и 136 зарубежных источников.

Глава 1. Обзор литературы 1.1 Клиническое использование концентратов тромбоцитов в гематологии

КТ в клинической практике применяются для лечения или профилактики геморрагического синдрома при тромбоцитопении и являются неотъемлемым компонентом сопроводительной трансфузионной терапии. По данным В.Г. Савченко и соавт. [16], эффективность программного лечения острых лейкозов (ОЛ) и апластической анемии (АА) во многом зависит от сопроводительной трансфузионной терапии компонентами донорской крови, в частности КТ. Данные Российского многоцентрового исследования по изучению результатов терапии острых миелоидных лейкозов (ОМЛ) о состоянии роста потребности в КТ представлены в работе Т.Ц. Гармаевой и соавт. [16]. С 2002 по 2012 гг. фактическое обеспечение двух индукционных курсов химиотерапии при ОМЛ на одного больного увеличилось с 27 до 81 дозы КТ, в результате чего отмечено уменьшение геморрагических осложнений с летальным исходом с 50% до 24,4% [16]. По результатам Российского многоцентрового исследования терапии гемобластозов и депрессий кроветворения [19], для проведения индукционных курсов химиотерапии ОМЛ, острого промиелоцитарного лейкоза и трансплантации аллогенных гемопоэтических стволовых клеток (ТГСК) на одного пациента необходимо в среднем 45 единиц КТ. Для проведения индукции острого лимфобластного лейкоза (ОЛЛ) требуется, в среднем, 16 единиц КТ, для ауто-ТГСК - 104 единицы, а для проведения первого этапа программной терапии апластической анемии необходимы 120 единиц КТ [16, 19]. При недостаточном обеспечении КТ снижается эффективность лечения ОЛ и АА из-за увеличения риска геморрагических осложнений [12, 17, 18]. В Великобритании ежегодно заготавливают около 2 660 000 терапевтических доз КТ, 67% из которых применяется в гематологической практике, в основном, для профилактики геморрагических осложнений [51]. В США ежегодно пациентам с гемобластозами и депрессиями кроветворения после курсов

химиотерапии и ТГСК переливают около 2,2 миллиона доз КТ, причем преимущественно в профилактических целях [86]. Увеличение трансфузионной нагрузки в период терапии связано не только с увеличением интенсивности современных протоколов лечения, но и с их продолжительностью. Программное лечение рассчитано на продолжительный период времени: при ОМЛ длится около 1 года, при остром промиелоцитарном лейкозе (ОПЛ) - 2 года, при ОЛЛ - 2,5 года, при АА - 1,5 года, а средние сроки трансфузионной терапии после ТГСК составляет 6-9 месяцев [16, 19].

С увеличением потребности в КТ возросли и объемы их заготовки. В 2003 г. в России было заготовлено 190 834 доз КТ, что составило 6,7% от всех видов компонентов крови, в 2011 г. - 530 294 доз КТ или 24% от всех видов компонентов крови. Таким образом за 8 лет заготовка КТ увеличилась в 3,57 раз [7, 20]. Учитывая увеличение интенсивности сопроводительной трансфузионной терапии КТ, актуален вопрос повышения безопасности их трансфузий. Эта задача особенно актуальна для пациентов с заболеваниями системы крови, так как они относятся к группе высокого риска возможного инфицирования гемотрансмиссивными вирусными инфекциями вследствие большого количества переливаемых компонентов донорской крови от огромного числа доноров [16]. Важно учитывать, что КТ не подлежат карантинизации в связи с коротким сроком хранения, а также хранятся при комнатной температуре, что не исключает опасности бактериального роста в случае их контаминации. Известно что ни одна из существующих современных методик, направленных на повышение безопасности трансфузий компонентов донорской крови на этапе их заготовки, такие как, безвозмездное донорство, селекция доноров, лабораторное тестирование, лейкодеплеция, применение метода тромбоцитафереза, не исключает возможности инфицирования реципиента гемотрансмиссивными инфекциями [3, 146].

1.2 Факторы риска вероятного заражения гемотрансмиссивными инфекциями при трансфузии КТ: причины, пути решения проблемы 1.2.1 Обследование и отбор доноров

До настоящего времени компоненты крови остаются вероятными источниками инфекций, вызываемых вирусами гепатитов В (ВГВ), С (ВГС), цитомегаловирусом (ЦМВ), вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ), Т-лимфотропным вирусом человека, а также вновь возникающих инфекций вызванными вирусами лихорадки Западного Нила, Эбола, Зика [53]. На базе ФГБУ НМИЦ гематологии с 2009 по 2012 гг. выполнена работа по изучению распространенности вирусных гепатитов В и С у больных с заболеваниями системы крови [16]. Частота обнаружения специфических маркеров ВГВ и ВГС у пациентов с заболеваниями системы крови за время стационарного лечения увеличилась, в среднем, для ВГВ в 7 раз, а ВГС -- в 4 раза. Остаточный риск трансфузионного инфицирования (ОРТИ) ВГС составил, в среднем, 1 случай на 1057 единиц перелитых компонентов крови. [4]. ОРТИ обусловлен допуском для клинического использования инфицированных компонентов крови, заготовленных от доноров в период «серонегативного окна» или, реже, в следствии ложноотрицательных результатов лабораторного анализа, полученных, в том числе, из-за наличия в крови донора генетических вариантов вируса, не выявляемых отдельными тест-системами [4]. Поскольку риск инфицирования каждой единицы кроводачи равен аналогичному риску каждой перелитой единицы компонента крови, то остаточный риск заражения реципиента пропорционален количеству перелитых единиц компонентов крови [16]. По данным Т.Ц. Гармаевой с соавт. [4], трансфузионный фактор вероятного инфицирования ВГВ и ВГС больных заболеваниями системы крови на момент проведения исследования являлся ведущим. Выявлена взаимосвязь между инфицированием ВГВ и увеличением риска летального исхода среди больных АА (ОР (отношение рисков) = 4,26; р = 0,022) и больных ОЛ (ОР = 1,83; р = 0,034) [64].

Согласно результатам исследования, проведенного Российской ассоциацией трансфузиологов [5], распространенность гемотрансмиссивных инфекций среди доноров крови в России в 2010-2012 гг. составили: для ВИЧ -162 на 1 млн. донаций, для ВГВ - 337 на 1 млн. донаций, для ВГС - 971 на 1 млн. донаций, в то время как в США параметры ОРТИ составили: для ВИЧ - 2,03; для ВГВ - 15,83; для ВГС - 9,70 на 1 млн. донаций. Таким образом, ОРТИ в России для ВИЧ, ВГВ и ВГС -соответственно, в 80, 61 и 35 раз выше, чем в США [5]. Обеспечение безопасности трансфузий компонентов крови зависит от качества тестирования доноров. Патогены могут содержаться в крови донора изначально, либо контаминировать КТ через кожу при венепункции, а также из окружающей среды при их заготовке или хранении [77]. Совершенствование методов тестирования образцов донорской крови значительно снизило вероятность передачи вирусов при трансфузиях, однако не исключило их присутствия из-за «серонегативного окна», предшествующего сероконверсии у инфицированного донора. Период «серонегативного окна» - это период между инфицированием и возможностью обнаружения маркеров вируса с помощью иммунологических лабораторных тестов [80]. Для сокращения периода «серонегативного окна», в ряде стран внедрена методика тестирования гемотрансмиссивных инфекций с помощью амплификации нуклеиновой кислоты (Nucleic acid Amplification Testing - NAT) [113]. Если от момента заражения донора ВГС прошло менее 70 дней (период «серонегативного окна»), то при тестировании иммуноферментным методом (ИФА) анти-ВГС могут быть не выявлены, а применение метода NAT, значительно сокращает период «серонегативного окна» (Таблица 1) [28, 41, 80].

Таблица 1 - Период «серонегативного окна»

Инфекция «Негативное окно», дни

ИФА NAT

ВИЧ 90 - 120 5

ВГВ 51 15

ВГС 57 3

В таблице 1 приведены периоды сокращения «серонегативного окна» при применении NAT в сравнении с серологическими тестами. Применение NAT сокращает период «серонегативного окна» для ВИЧ до 5 дней, ВГС - до 3-х дней, ВГВ - до 15 дней, но только при условии проведения индивидуального тестирования. В большинстве стран, использующих современные методы NAT, исследования проводятся не индивидуально, а в пулах от 6 до 16 образцов, что уменьшает чувствительность теста из - за разведения небольшого количества вируса приводит к удлинению периода «негативного окна». В Германии был зарегистрирован первый случай трансфузионного инфицирования ВИЧ после внедрения обязательного скрининга крови доноров на наличие ВИЧ-1 методом NAT в минипулах. При расследовании причин выявлено, что концентрация ВИЧ из - за разведения NAT-системы в минипулы из 6 была ниже уровня чувствительности тест-системы. Другая причина - аномальная структура нуклеиновой кислоты ВИЧ [131]. Дополнительное тестирование образцов крови доноров на наличие ВИЧ, ВГВ и ВГС методом NAT в развитых странах привело к снижению уровней рисков трансфузионного инфицирования этими вирусами. В Азиатско-Тихоокеанском регионе введение NAT-тестирования на наличие ВГВ значительно сократило «негативное окно». Тем не менее, ОРТИ сохраняется в случае мутации вируса или при латентной форме инфекции, когда уровень репликации может быть ниже предела чувствительности NAT тестирования [144]. В этих регионах существует

также проблема таких инфекций, как малярия, вирус Денге и Чикунгунья, диагностика которых еще не разработана. Последние сообщения [143] свидетельствуют о потенциальной угрозе новых патогенов, таких как переносимые москитами Aedes в Швеции, вирус лихорадки Западного Нила, ставший причиной смерти 34 человек в Греции. Распространению вирусов, в том числе и новых, способствует увеличение миграционных демографических процессов [143].

Список литературы диссертационного исследования кандидат наук Азимова Мухайёхон Ходжиевна, 2018 год

СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ

1. Антонов В.С. Автоматизация гематологического анализа . Интерпретация показателей гемограммы . Часть 1 / В. С. Антонов, А. С. Волков // Лабораторная служба - 2013. - № 3- 10-24с.

2. Галстян Г.М. Нужны ли в России препараты фибриногена? / Г. М. Галстян, А. Л. Берковский, В. В. Журавлев, Д. М. Полохов, В. Г. Савченко // Анестезиология и реаниматология - 2014. - № 3- 49-59с.

3. Гармаева Т.Ц.Вирусные гепатиты В и С у больных заболеваниями системы крови: дис. ...канд. мед. наук: 14.01.21 / Т. Ц. Гармаева - М., 2012.- 225с.

4. Гармаева Т.Ц. Динамика инфицирования вирусами гепатитов В и С больных гематологического стационара / Т. Ц. Гармаева, С. М. Куликов, Е. А. Михайлова, Ф. П. Филатова, А. Б. Судариков, В. Г. Савченко // Российский журнал гастроэнтерологии, гепатологии, колопроктологии. - 2009. - Т. 19- № 1 Б33- 30с.

5. Губанова М.Н. Остаточный риск инфицирования при переливании крови / М. Н. Губанова, С. Р. Мадзаев, К. С. Аветисян, А. В. Бахметьев, М. В. Зарубин, А. В. Караваев, Е. А. Клюева, А. В. Коденев, К. В. Кузнецов, А. Р. Максимов, У. С. Султанбаев, Н. Г. Филина, К. В. Хальзов, Л. М. Яковлева, Ж. Е.Б. // Трансфузиология - 2013. - Т. 14 - № 4- 13-21с.

6. Жибурт Е.Б. Вирусинактивированная плазма для переливания . Почему хороший продукт медленно внедряется ? / Е. Б. Жибурт, М. Н. Губанова, А. Т. Коденев, Е. А. Клюева, А. В. Караваева // Вестник Росздравнадзора - 2009. - № 4-13-17с.

7. Жибурт Е.Б.Заготовка и переливание тромбоцитов. Руководство для врачей / Е. Б. Жибурт, С. Р. Мадзаев - Москва: М., РАЕН, 2013.- 376с.

8. Зарубин М.В. Обеспечение эффективности и безопасности переливания тромбоцитов / М. В. Зарубин, М. Н. Губанов, Т. В. Гапонова, С. Р. Мадзаев, К. В. Хальзов // Вестник Национального медико - хирургического Центра им. Н.И. Пирогова - 2016. - Т. 11 - № 3- 118-25с.

9. Исеркапов А.В. Изучение возможности очистки препаратов протромбинового

комплекса / А. В. Исеркапов, А. Л. Берковский, Е. В. Сергеева, Т. Л. Дереза, О. Г. Кутюрова, Е. М. Голубев, В. И. Швец // Гематол. и трансфузиол - 2014. - Т. 59 -№ 3- 23-26с.

10. Карпова О.В. Оценка качества тромбоцитного концентрата, заготовленного методом афереза с использованием добавочного раствора SSP+ / О. В. Карпова, Е. В. Ройтман, А. А. Игнатова, С. Р. Мадзаев, С. А. Румянцев, С. А. Плясунова, П. Е. Трахтман // Вопросы гематологии/онкологии и иммунопатологии в педиатрии -2014. - Т. 13 - № 2- 20-24с.

11. Минеева Н.В. Антигены и антитела к тромбоцитам ( обзор литературы ) / Н. В. Минеева, И. И. Кробинец, М. Н. Блинов, С. И. Капустин // Онкогематология -

2013. - № 3- 60-68с.

12. Михайлова Е.А. Программная терапия апластической анемии / под ред. В.Г. Савченко. Москва: ООО "Русская книга," 2008. - 328-342с.

13. Накастоев И.М. Клиническая эффективность переливаний концентратов тромбоцитов , подвергнутых инактивации патогенов / И. М. Накастоев, А. Е. Грачев, Э. Г. Гемджян, Н. Н. Цыба, В. В. Журавлев, А. В. Кречетова, И. С. Кастрикина, Е. А. Ватагина, В. В. Рыжко, В. М. Городецкий // Терапевтический архив - 2013. - Т. 85 - № 8- 77-80с.

14. Огородникова М.Д. Опыт применения фотохимически обработанных тромбоконцентратов в онкогематологичекой практике / М. Д. Огородникова, Т. Н. Заботина, А. А. Борунова, Е. В. Огородникова // Вопросы гематологии/онкологии и иммунопатологии в педиатрии - 2012. - Т. 11 - № 2- 6-11с.

15. Паровичникова Е.Н. Лечение больных острым миелоидными лейкозами по протоколу российского многоцентрового рандомизированного исследования ОМЛ - 01.10: результаты координационного центра / Е. Н. Паровичникова, В. В. Троицкая, Г. А. Клясова, А. Н. Соколов, Е. В. Парамонов, Г. М. Галстян, М. Ю. Дроков, Т. Н. Обухова, С. М. Куликов, В. Г. Савченко // Терапевтический архив -

2014. - Т. 7- 14-23с.

16. Савченко В.Г. Эффективность и безопасность трансфузионной терапии гематологических больных / В. Г. Савченко, Т. Ц. Гармаева, С. М. Куликов, Ф. П.

Филатов, А. Б. Судариков, Е. А. Михайлова // Терапевтический архив - 2006. - Т. 78 - № 7- 12-18с.

17. Савченко В.Г. Национальные клинические рекомендации по диагностике и лечению острых миелоидных лейкозов взрослых / В. Г. Савченко, Е. Н. Паровичникова, Б. В. Афанасьева, С. В. Грицаев, С. С.В., С. Н. Бондаренко, В. В. Троицкая, А. Н. Соколов, Л. А. Кузьмина, Г. А. Клясова, Т. В. Гапонова, О. Ю. Баранова, В. А. Лапин, Т. С. Константинова, О. С. Самойлова, С. В. Капорская // Гематология и трансфузиология - 2014. - Т. 59 - № 1- 2-29с.

18. Савченко В.Г.Программное лечение лейкозов / В. Г. Савченко, Е. Н. Паровичникова, В. Г. Исаев - Москва: Гематологический научный центр РАМН (Москва), 2002. Вып. ИПФ Фолиан- 238с.

19. Савченко В.Г. Многоцентровая кооперация - основа прогресса в лечении лейкозов / В. Г. Савченко, Е. Н. Паровичникова, Л. П. Менделеева, Г. А. Клясова, С. М. Куликов, И. В.Г., Л. С. Любимова, С. К. Кравченко, Н. Д. Хорошко // Терапевтический архив - 2005. - Т. 77 - № 7- 5-11с.

20. Селиванов Е.А. Служба крови России : современное состояние и перспективы развития / Е. А. Селиванов, Т. Н. Данилова, И. Н. Дегтерева, М. Ш. Григорьян // Трансфузиология - 2010. - Т. 4- № Том 11- 4-31с.

21. Тихомиров Д.С. Метод амплификации нуклеиновых кислот в диагностике бактериальных инфекций у больных в критическом состоянии Общемозговые симптомы у пациентов с истинной полицитемией Особенности индукционной терапии больных с гиперлейкоцитозом в дебюте острого миелобласт / Д. С. Тихомиров, О. Ю. Шипулина, Ю. А. Савочкина, Т. А. Гаранжа, Т. А. Туполева, Ф. П. Филатов, Г. М. Галстян // Гематол. и трансфузиол - 2014. - Т. 59 - № 1- 124с.

22. Приказ Минздрава Российской Федерации от 25.11.2002г. №363 "Инструкция по применению компонентов крови."

23. Постановление Правительства РФ от 26 января 2010 г. №29. "Об утверждении технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии" // - 2010.

24. Abonnenc M. In vitro study of platelet function confirms the contribution of the ultraviolet B (UVB) radiation in the lesions observed in riboflavin/UVB-treated platelet concentrates / M. Abonnenc, G. Sonego, D. Crettaz, A. Aliotta, M. Prudent, J. D. Tissot, N. Lion // Transfusion - 2015. - T. 55 - № 9- 2219-2230c.

25. Alcorta I. Clinical and laboratory factors associated with platelet transfusion refractoriness: A case-control study / I. Alcorta, A. Pereira, A. Ordinas // Br. J. Haematol. - 1996. - T. 93 - № 1- 220-224c.

26. Andreu G. Introduction en pratique transfusionnelle des concentrés de plaquettes en solution de conservation. Avantages, inconvénients, et intérêt pour les patients / G. Andreu, J. Vasse, F. Hervé, R. Tardivel, G. Semana // Transfus. Clin. Biol. - 2007. - T. 14 - № 1- 100-106c.

27. Apelseth T.O. Therapeutic efficacy of platelet transfusion in patients with acute leukemia: An evaluation of methods / T. O. Apelseth, 0. Bruserud, T. Wentzel-Larsen, T. Hervig // Transfusion - 2010.

28. Assal A. Sensitivity of two hepatitis B virus, hepatitis C virus (HCV), and human immunodeficiency virus (HIV) nucleic acid test systems relative to hepatitis B surface antigen, anti-HCV, anti-HIV, and p24/anti-HIV combination assays in seroconversion panels / A. Assal, V. Barlet, M. Deschaseaux, I. Dupont, P. Gallian, C. Guitton, P. Morel, H. van Drimmelen, B. David, N. Lelie, P. De Micco // Transfusion - 2009. - T. 49 - № 2- 301-310c.

29. Bakry R. Platelet function, activation and apoptosis during and after apheresis / R. Bakry, D. Sayed, H. Galal, S. Shaker // Ther. Apher. Dial. - 2010. - T. 14 - № 5- 457-464c.

30. Bashir S. Pathogen inactivation of platelets using ultraviolet C light: Effect on in vitro function and recovery and survival of platelets / S. Bashir, P. Cookson, M. Wiltshire, L. Hawkins, L. Sonoda, S. Thomas, A. Seltsam, F. Tolksdorf, L. M. Williamson, R. Cardigan // Transfusion - 2013. - T. 53 - № 5- 990-1000c.

31. Behr-Gross M.E. The guide to the preparation, use and quality assurance of blood components of the council of Europe- Outline of the 16th edition and plans for the future / M. E. Behr-Gross, P. Flanagan, S. Sondag-Thull, H. Kluter, S. Maclennan, J.

O'Riordan, M. Lozano, C. V. Van Der Poel // Vox Sang. - 2011. - T. 101 - № 2011-164c.

32. Bikker A. Functional recovery of stored platelets after transfusion / A. Bikker, E. Bouman, S. Sebastian, S. J. A. Korporaal, R. T. Urbanus, R. Fijnheer, L. A. Boven, M. Roest // Transfusion - 2016. - T. 56 - № 5- 1030-1037c.

33. Birchall J. Chapter 11: Acute Transfusion Reactions (Allergic, Hypotensive and Severe Febrile) / J. Birchall, H. Tinegate, F. Regan // PHB Bolton-Maggs D Poles al. behalf Serious Hazards Transfus. Steer. Group. 2015 Annu. SHOT Rep. - 2016. - 81-86c.

34. Bishop J.F. Clinical factors influencing the efficacy of pooled platelet transfusions. / J. F. Bishop, K. McGrath, M. M. Wolf, J. P. Matthews, T. De Luise, R. Holdsworth, K. Yuen, M. Veale, M. G. Whiteside, I. a Cooper // Blood - 1988. - T. 71 - № 2- 383-387c.

35. Brand A. Platelet Transfusion Therapy: From 1973 to 2005 / A. Brand, V. Novotny, B. Tomson // Hum. Immunol. - 2006. - T. 67 - № 6- 413-418c.

36. Brand A. Immunological complications of blood transfusions Quarterly Medical Review / A. Brand, J.-D. Tissot, O. Garraud, M. Lozano, J. Cid, L. Amorim Filho, S. Laperche, C. Tayou-Tagny, B. Pozzetto, P. Schoettker, C. E. Marcucci // Press. Med -2016. - T. 45 - № 7-8- 313-324c.

37. Brecher M.E. Monitoring of apheresis platelet bacterial contamination with an automated liquid culture system: a university experience / M. E. Brecher, S. N. Hay, S. J. Rothenberg // Transfusion - 2003. - T. 43 - № 7- 974-978c.

38. British Committee for S. in H. Guidelines for the use of platelet transfusions / S. in H. British Committee for, F. Blood Transfusion Task // Br J Haematol - 2003. - T. 122 - № 1- 10-23c.

39. Bryant B.J. Pathogen inactivation: The definitive safeguard for the blood supply / B. J. Bryant, H. C. Klein // Arch. Pathol. Lab. Med. - 2007. - T. 131 - № 5- 719-733c.

40. Burnouf T. Nanofiltration of plasma-derived biopharmaceutical products / T. Burnouf, M. Radosevich // Haemophilia - 2003. - T. 9 - № 1- 24-37c.

41. Busch M.R. Evolving approaches to estimate risks of transfusion-transmitted viral

infections: incidence-window period model after ten years. / M. R. Busch // Dev. Biol. (Basel). - 2007. - T. 127- 87-112c.

42. Bux J. Antibody-mediated (immune) transfusion-related acute lung injury / J. Bux // Vox Sang. - 2011. - T. 100 - № 1- 122-128c.

43. Cancelas J.A. Stored red blood cell viability is maintained after treatment with a second-generation S-303 pathogen inactivation process / J. A. Cancelas, L. J. Dumont, N. Rugg, Z. M. Szczepiorkowski, L. Herschel, A. Siegel, P. G. Pratt, D. N. Worsham, A. Erickson, M. Propst, A. North, C. D. Sherman, N. A. Mufti, W. F. Reed, L. Corash // Transfusion - 2011. - T. 51 - № 11- 2367-2376c.

44. Centers for Disease Control and Prevention (CDC) Update: West Nile virus screening of blood donations and transfusion-associated transmission—United States, 2003. / Centers for Disease Control and Prevention (CDC) // MMWR. Morb. Mortal. Wkly. Rep. - 2004. - T. 53 - № 13- 281-4c.

45. Chitlur M. Challenges in the laboratory analyses of bleeding disorders / M. Chitlur // Thromb. Res. - 2012. - T. 130 - № 1- 1-6c.

46. Chudy M. Blood screening nucleic acid amplification tests for human immunodeficiency virus Type 1 may require two different amplification targets / M. Chudy, M. Weber-Schehl, L. Pichl, C. Jork, J. Kress, M. Heiden, M. B. Funk, C. M. Nubling // Transfusion - 2012. - T. 52 - № 2- 431-439c.

47. Ciaravino V. The role of toxicology assessment in transfusion medicine / V. Ciaravino, T. McCullough, G. Cimino // Transfusion - 2003. - T. 43 - № 10- 1481-1492c.

48. Ciaravino V. Preclinical safety profile of plasma prepared using the INTERCEPT Blood System / V. Ciaravino, T. McCullough, G. Cimino, T. Sullivan // Vox Sang. -2003. - T. 85 - № 3- 171-182c.

49. Ciaravino V. Pharmacokinetic and toxicology assessment of INTERCEPT (S-59 and UVA treated) platelets / V. Ciaravino, T. McCullough, A. D. Dayan // Hum. Exp. Toxicol. - 2001. - T. 20 - № 10- 533-550c.

50. Corash L. Transfusion of platelet components prepared with photochemical pathogen inactivation treatment during a Chikungunya virus epidemic in Ile de la

Réunion / L. Corash, P. Rasonglès, M. F. Angelini-Tibert, P. Simon, C. Currie, H. Isola, D. Kientz, M. Slaedts, M. Jacquet, D. Sundin, L. Lin, J. P. Cazenave // Transfusion -2009. - T. 49 - № 6- 1083-1091c.

51. Crighton G.L. A therapeutic-only versus prophylactic platelet transfusion strategy for preventing bleeding in patients with haematological disorders after myelosuppressive chemotherapy or stem cell transplantation // Cochrane database Syst. Rev. - 2015. - 140c.

52. der. Rhenen D. Van Transfusion of pooled buffy coat platelet components prepared with photochemical pathogen inactivation treatment: the euroSPRITE trial. / D. Van der. Rhenen, H. Gulliksson, J. Cazenave, D. Pamphilon, P. Ljungman, H. Kluter, H. Vermeij, M. Kappers-Klunne, G. de Greef, M. Laforet, B. Lioure, K. Davis, S. Marblie, V. Mayaudon, J. Flament, M. Conlan, L. Lin, P. Metzel, D. Buchholz, L. Corash, euroSPRITE trial // Blood - 2003. - T. 101 - № 6- 2426-33c.

53. Dodd R.Y. Development of a multisystem surveillance database for transfusion-transmitted infections among blood donors in the United States / R. Y. Dodd, E. P. Notari, D. Nelson, G. A. Foster, D. E. Krysztof, Z. Kaidarova, L. Milan-Benson, D. A. Kessler, B. H. Shaz, F. Vahidnia, B. Custer, S. L. Stramer // Transfusion - 2016. - T. 56 - № 11- 2781-2789c.

54. Dumont L.J. In vitro pH effects on in vivo recovery and survival of platelets: An analysis by the BEST Collaborative / L. J. Dumont, J. P. AuBuchon, H. Gulliksson, S. J. Slichter, M. D. Elfath, S. Holme, J. R. Murphy, L. E. Rose, M. A. Popovsky, S. Murphy // Transfusion - 2006. - T. 46 - № 8- 1300-1305c.

55. Dumont L.J. In vitro and in vivo quality of leukoreduced apheresis platelets stored in a new platelet additive solution / L. J. Dumont, J. A. Cancelas, S. Graminske, K. D. Friedman, R. R. Vassallo, P. H. Whitley, N. Rugg, D. F. Dumont, L. Herschel, A. H. Siegal, Z. M. Szczepiorkowski, L. Fender, A. Razatos // Transfusion - 2013. - T. 53 -№ 5- 972-980c.

56. Estcourt L. Prophylactic platelet transfusion for prevention of bleeding in patients with haematological disorders after chemotherapy and stem cell transplantation ( Review ) Prophylactic platelet transfusion for prevention of bleeding in patients with

haematological // Cochrane Database Syst. Rev. - 2012. - № 5.

57. European Agency for the Evaluation of Medicinal Products Note for Guidance on Virus Validation Studies : the Design , Contribution and Interpretation of Studies Validating the Inactivation and Removal of Viruses Cpmp/Bwp/268/95 / European Agency for the Evaluation of Medicinal Products // Comm. Propr. Med. Prod. - 1996. -T. 0 - № 0- 1-13c.

58. Ferreira A.A. Identification of platelet refractoriness in oncohematologic patients / A. A. Ferreira, R. Zulli, S. Soares, V. de Castro, H. Moraes-Souza // Clinics - 2011. -T. 66 - № 1- 35-40c.

59. Flier J.S. The Neurologic Basis of Fever / J. S. Flier, L. H. Underhill, C. B. Saper, C. D. Breder // N. Engl. J. Med. - 1994. - T. 330 - № 26- 1880-1886c.

60. Fluger I. Comparison of functional fibrinogen assessment using thromboelastography with the standard von clauss method / I. Fluger, K. Maderova, M. Simek, R. Hajek, J. Zapletalova, V. Lonsky // Biomed. Pap. - 2012. - T. 156- № Suppl. 3- 260-261 c.

61. Fontana S. Prospective, paired crossover comparison of multiple, single-needle plateletpheresis procedures with the Amicus and Trima Accel cell separators / S. Fontana, L. Mordasini, P. Keller, B. M. Taleghani // Transfusion - 2006. - T. 46 - № 11- 2004-2010c.

62. Freedman J.E. Nitric oxide release from activated platelets inhibits platelet recruitment / J. E. Freedman, J. Loscalzo, M. R. Barnard, C. Alpert, J. F. Keaney, A. D. Michelson // J. Clin. Invest. - 1997. - T. 100 - № 2- 350-356c.

63. Freireich E.J. Origins of platelet transfusion therapy / E. J. Freireich // Transfus. Med. Rev. - 2011. - T. 25 - № 3- 252-256c.

64. Garmaeva T.T. Use of Questionnaire in Patients with Hematological Diseases on Admission to Hospital for Evaluation of the Probable Risk Factors for Hepatitis B and Hepatitis C Virus Infection / T. T. Garmaeva, S. M. Kulikov, E. A. Mikhailova // Gematol. I Transfuziol. - 2011. - T. 56 - № 3- 3-10c.

65. George G. Reproducibility of TEG Parameters in Stable Cirrhotics. / G. George, W. Manatasahit, M. Balasubramanian, V. Navarro // Lab. Med. - 2018. - № March - 1-5c.

66. Goodrich R.P. The Mirasol™ PRT system for pathogen reduction of platelets and plasma: An overview of current status and future trends / R. P. Goodrich, R. A. Edrich, J. Li, J. Seghatchian // Transfus. Apher. Sci. - 2006. - Т. 35 - № 1- 5-17с.

67. Grass J. Inactivation of leukocytes in platelet concentrates by photochemical treatment with psoralen plus UVA. / J. Grass, D. J. Hei, K. Metchette, G. D. Cimino, G. P. Wiesehahn, L. Corash, L. Lin // Blood - 1998. - Т. 91 - № 6- 2180-2188с.

68. Grass J. Inactivation of leukocytes in platelet concentrates by photochemical treatment with psoralen plus UVA. / J. Grass, D. J. Hei, K. Metchette, G. D. Cimino, G. P. Wiesehahn, L. Corash, L. Lin // Blood - 1998. - Т. 91 - № 6- 2180-8с.

69. Grass J. Prevention of transfusion-associated graft-versus-host disease by photochemical treatment. / J. Grass, T. Wafa, A. Reames, D. Wages, L. Corash, J. L. Ferrara, L. Lin // Blood - 1999. - Т. 93 - № 9- 314-317с.

70. Gulliksson H. Storage of platelets in additive solutions: a multicentre study of the in vitro effects of potassium and magnesium / H. Gulliksson, J. P. AuBuchon, R. Cardigan, P. F. van der Meer, S. Murphy, C. Prowse, E. Richter, J. Ringwald, C. Smacchia, S. Slichter, J. de Wildt-Eggen // Vox Sang. - 2003. - Т. 85 - № 3- 199-205с.

71. Gupta A. In vitro function of random donor platelets stored for 7 days in composol platelet additive solution / A. Gupta, T. Chandra, A. Kumar // Asian J. Transfus. Sci. -2011. - Т. 5 - № 1- 11-4с.

72. Hanson S.R. Platelet kinetics in patients with bone marrow hypoplasia: evidence for a fixed platelet requirement. / S. R. Hanson, S. J. Slichter // Blood - 1985. - Т. 66 - № 5- 1105-1109с.

73. Harr J.N. Functional Fibrinogen Assay Indicates That Fibrinogen is Critical in Correcting Abnormal Clot Strength Following Trauma / J. N. Harr, E. E. Moore, A. Ghasabyan, T. Chin, A. Sauaia, A. Banerjee, C. Silliman, Christopher // Shock - 2014. - Т. 39 - № 1- 45-49с.

74. Hébert P.C. Clinical Outcomes Following Institution of the Canadian Universal Leukoreduction Program for Red Blood Cell Transfusions / P. C. Hébert, D. Fergusson, M. A. Blajchman, G. A. Wells, A. Kmetic, D. Coyle, N. Heddle, M. Germain, M.

Goldman, B. Toye, I. Schweitzer, C. VanWalraven, D. Devine, G. D. Sher, for the L. S. for the Leukoreduction Study Investigators // JAMA - 2003. - T. 289 - № 15- 1941-1949c.

75. Hechler B. Preserved functional and biochemical characteristics of platelet components prepared with amotosalen and ultraviolet A for pathogen inactivation / B. Hechler, P. Ohlmann, P. Chafey, C. Ravanat, A. Eckly, E. Maurer, P. Mangin, H. Isola, J. P. Cazenave, C. Gachet // Transfusion - 2013. - T. 53 - № 6- 1187-1200c.

76. Henschler R. Development of the S-303 Pathogen Inactivation Technology for Red Blood Cell Concentrates / R. Henschler, E. Seifried, N. Mufti // Transfus. Med. Hemotherapy - 2011. - T. 38 - № 1- 33-42c.

77. Hillyer C. Bacterial contamination of blood components: risks, strategies, and regulation: joint ASH and AABB educational session in transfusion medicine. / C. Hillyer, C. Josephson, M. Blajchman, J. Vostal, J. Epstein, J. Goodman // Hematol. 2003 - 2003. - T. 2003 - № 1- 575-589c.

78. Hornsey V.S. Extended storage of platelets in SSP + platelet additive solution / V. S. Hornsey, K. McColl, O. Drummond, L. McMillan, A. Morrison, L. Morrison, I. R. MacGregor, C. V. Prowse // Vox Sang. - 2006. - T. 91 - № 1- 41-46c.

79. Horowitz B. Solvent/detergent-treated plasma: a virus-inactivated substitute for fresh frozen plasma. / B. Horowitz, R. Bonomo, a M. Prince, S. N. Chin, B. Brotman, R. W. Shulman // Blood - 1992. - T. 79 - № 3- 826-831c.

80. Hourfar M.K. Experience of German Red Cross blood donor services with nucleic acid testing: Results of screening more than 30 million blood donations for human immunodeficiency virus-1, hepatitis C virus, and hepatitis B virus / M. K. Hourfar, C. Jork, V. Schottstedt, M. Weber-Schehl, V. Brixner, M. P. Busch, G. Geusendam, K. Gubbe, C. Mahnhardt, U. Mayr-Wohlfart, L. Pichl, W. K. Roth, M. Schmidt, E. Seifried, D. J. Wright // Transfusion - 2008. - T. 48 - № 8- 1558-1566c.

81. Jacobs M.R. Relationship between Bacterial Load, Species Virulence, and Transfusion Reaction with Transfusion of Bacterially Contaminated Platelets / M. R. Jacobs, C. E. Good, H. M. Lazarus, R. A. Yomtovian // Clin. Infect. Dis. - 2008. - T. 46 - № 8- 1214-1220c.

82. Janetzko K. Therapeutic efficacy and safety of photochemically treated apheresis platelets processed with an optimized integrated set / K. Janetzko, J. P. Cazenave, H. Kluter, D. Kientz, M. Michel, P. Beris, B. Lioure, J. Hastka, S. Marblie, V. Mayaudon, L. Lin, J. S. Lin, M. G. Conlan, J. Flament // Transfusion - 2005. - T. 45 - № 9- 1443-1452c.

83. Johansson P.I. Thrombelastography and tromboelastometry in assessing coagulopathy in trauma / P. I. Johansson, T. Stissing, L. Bochsen, S. R. Ostrowski // Scand. J. Trauma. Resusc. Emerg. Med. - 2009. - T. 17 - № 1- 1-8c.

84. Johansson P.I. Investigation of the thrombin-generating capacity, evaluated by thrombogram, and clot formation evaluated by thrombelastography of platelets stored in the blood bank for up to 7 days / P. I. Johansson, M. S. Svendsen, J. Salado, L. Bochsen, A. T. Kristensen // Vox Sang. - 2008. - T. 94 - № 2- 113-118c.

85. Johnston G.I. Structure of the human gene encoding granule membrane protein-140, a member of the selectin family of adhesion receptors for leukocytes / G. I. Johnston, G. A. Bliss, P. J. Newman, R. P. McEver // J. Biol. Chem. - 1990. - T. 265 - № 34-21381-21385c.

86. Kaufman R.M. Platelet Transfusion: A Clinical Practice Guideline From the AABB / R. M. Kaufman, B. Djulbegovic, T. Gernsheimer, S. Kleinman, A. T. Tinmouth, K. E. Capocelli, M. D. Cipolle, C. S. Cohn, M. K. Fung, B. J. Grossman, P. D. Mintz, B. A. O'Malley, D. A. Sesok-Pizzini, A. Shander, G. E. Stack, K. E. Webert, R. Weinstein, B. G. Welch, G. J. Whitman, E. C. Wong, A. A. R. Tobian // Ann. Intern. Med. - 2015. -T. 162 - № 3- 205c.

87. Kawasaki J. Electron microscopic evaluations of clot morphology during Thrombelastography® / J. Kawasaki, N. Katori, M. Kodaka, H. Miyao, K. A. Tanaka // Anesth. Analg. - 2004. - T. 99 - № 5- 1440-1444c.

88. Kerkhoffs J.-L.H. Clinical effectiveness of leucoreduced, pooled donor platelet concentrates, stored in plasma or additive solution with and without pathogen reduction / J.-L. H. Kerkhoffs, W. L. J. Van Putten, V. M. J. Novotny, P. A. W. Te Boekhorst, M. R. Schipperus, J. J. Zwaginga, L. C. M. Van Pampus, G. E. De Greef, M. Luten, P. C. Huijgens, A. Brand, D. J. Van Rhenen // Br. J. Haematol. - 2010. - T. 150 - № 2- 209-

217c.

89. Kerkhoffs J.L.H. A multicenter randomized study of the efficacy of transfusions with platelets stored in platelet additive solution II versus plasma / J. L. H. Kerkhoffs, J. C. Eikenboom, M. S. Schipperus, R. J. Van Wordragen-Vlaswinkel, R. Brand, M. S. Harvey, R. R. De Vries, R. Barge, D. J. Van Rhenen, A. Brand // Blood - 2006. - T. 108 - № 9- 3210-3215c.

90. Kilkson H. Platelet metabolism during storage of platelet concentrates at 22 degrees C. / H. Kilkson, S. Holme, S. Murphy // Blood - 1984. - T. 64 - № 2- 406-414c.

91. Klein H. Pathogen inactivation: making decisions about new technologies-preliminary report of a consensus conference / H. Klein, D. Anderson, M. Bernardi // Transfusion - 2007. - T. 47 - № 12- 2338-2347c.

92. Kleinman S. A patient-oriented risk-benefit analysis of pathogen-inactivated blood components: Application to apheresis platelets in the United States / S. Kleinman, W. Reed, A. Stassinopoulos // Transfusion - 2013. - T. 53 - № 7- 1603-1618c.

93. Kleinman S.H. Infectivity of human immunodeficiency virus-1, hepatitis C virus, and hepatitis B virus and risk of transmission by transfusion / S. H. Kleinman, N. Lelie, M. P. Busch // Transfusion - 2009. - T. 49 - № 11- 2454-2489c.

94. Klinger M.H.F. The storage lesion of platelets: Ultrastructural and functional aspects / M. H. F. Klinger // Ann. Hematol. - 1996. - T. 73 - № 3- 103-112c.

95. Kmiecik B. Influence of oxidative stress on tissue regeneration / B. Kmiecik, A. Skotny, M. Batycka, R. Wawrzaszek, Z. Rybak // Polim. Med. - 2013. - T. 43 - № 3-191-197c.

96. Kumar A. Platelet transfusion: A systematic review of the clinical evidence / A. Kumar, R. Mhaskar, B. J. Grossman, R. M. Kaufman, A. A. R. Tobian, S. Kleinman, T. Gernsheimer, A. T. Tinmouth, B. Djulbegovic // Transfusion - 2015. - T. 55 - № 5-

1116-1127c.

97. Lambrecht B. Photoinactivation of Viruses in Human Fresh Plasma by Phenothiazine Dyes in Combination with Visible Light / B. Lambrecht, H. Mohr, J. Knüver-Hopf, H. Schmitt // Vox Sang. - 1991. - T. 60 - № 4- 207-213c.

98. Leitner G.C. Additive solutions differentially affect metabolic and functional

parameters of platelet concentrates / G. C. Leitner, J. List, M. Horvath, B. Eichelberger, S. Panzer, P. Jilma-Stohlawetz // Vox Sang. - 2016. - T. 110 - № 1- 20-26c.

99. Li J.W. Addressing the risk of bacterial contamination in platelets: a hospital economic perspective / J. W. Li, M. E. Brecher, J. L. Jacobson, S. K. Harm, D. Chen, A. El-Gamil, A. Dobson, P. D. Mintz // Transfusion - 2017. - T. 57 - № 10- 2321-2328c.

100. Lin, L., Hanson, C.V., Alter, H. J., Jauvin, V., Bernard, K. M.K. Inactivation of viruses in platelet concentrates by photochemical treatment with amotosalen and long-wavelength ultraviolet light / M. K. Lin, L., Hanson, C.V., Alter, H. J., Jauvin, V., Bernard, K., L. Metzel, P., Corash // Nurs. Stand. - 2005. - T. 45 - № 13- 580-590c.

101. Lin L. Photochemical treatment of platelet concentrates with amotosalen and long-wavelength ultraviolet light inactivates a broad spectrum of pathogenic bacteria / L. Lin, R. Dikeman, B. Molini, S. A. Lukehart, R. Lane, K. Dupuis, P. Metzel, L. Corash // Transfusion - 2004. - T. 44 - № 10- 1496-1504c.

102. Lozano M. A multi-centre study of therapeutic efficacy and safety of platelet components treated with amotosalen and ultraviolet A pathogen inactivation stored for 6 or 7d prior to transfusion / M. Lozano, F. Knutson, R. Tardivel, J. Cid, R. M. Maymo, H. Löf, H. Roddie, J. Pelly, A. Docherty, C. Sherman, L. Lin, M. Propst, L. Corash, C. Prowse // Br. J. Haematol. - 2011. - T. 153 - № 3- 393-401c.

103. Manasa, K., Vani R. Influence of Oxidative Stress on Stored Platelets / R. Manasa, K., Vani // Adv. Hematol. - 2016. - T. 2016- 1-6c.

104. Marschner S. Pathogen Reduction Technology Treatment of Platelets, Plasma and Whole Blood Using Riboflavin and UV Light. / S. Marschner, R. Goodrich // Transfus. Med. Hemother. - 2011. - T. 38 - № 1- 8-18c.

105. McCullough J. Therapeutic efficacy and safety of platelets treated with a photochemical process for pathogen inactivation: The SPRINT trial / J. McCullough, D. H. Vesole, R. J. Benjamin, S. J. Slichter, A. Pineda, E. Snyder, E. A. Stadtmauer, I. Lopez-Plaza, S. Coutre, R. G. Strauss, L. T. Goodnough, J. L. Fridey, T. Raife, R. Cable, S. Murphy, F. Howard IV, K. Davis, J. S. Lin, P. Metzel, L. Corash, A. Koutsoukos, L. Lin, D. H. Buchholz, M. G. Conlan // Blood - 2004. - T. 104 - № 5-1534-1541c.

106. Meer P.F. Van der In vitro comparison of platelet storage in plasma and in four platelet additive solutions, and the effect of pathogen reduction: A proposal for an in vitro rating system / P. F. Van der Meer, J. L. Kerkhoffs, J. Curvers, J. Scharenberg, D. De Korte, A. Brand, J. De Wildt-Eggen // Vox Sang. - 2010. - Т. 98 - № 4- 517-524с.

107. Miyaji R. Decreased platelet aggregation of platelet concentrate during storage recovers in the body after transfusion / R. Miyaji, M. Sakai, H. Urano, K. Nakata, H. Sakamoto, A. Shirahata // Blood - 2004. - Т. 44 - № 6- 891-899с.

108. Murphy S. Platelets from pooled buffy coats: An update / S. Murphy // Transfusion - 2005. - Т. 45 - № 4- 634-639с.

109. Murphy S. SPRINT trial of platelets photochemically treated with amotosalen HCl and ultraviolet A light / S. Murphy, E. Snyder, R. Cable, S. J. Slichter, R. G. Strauss // Transfusion - 2006. - Т. 46 - № 1- 24-33с.

110. Murthy K.K. Redefining the HIV-infectious window period in the chimpanzee model: evidence to suggest that viral nucleic acid testing can prevent blood-borne transmission / K. K. Murthy, D. R. Henrard, J. W. Eichberg, K. E. Cobb, M. P. Busch, J. P. Allain, H. J. Alter // Transfusion - 1999. - Т. 39 - № 7- 688-693с.

111. New York State Council on Human Blood and Transfusion ServicesGuidelines for transfusion options and alternatives. / New York State Council on Human Blood and Transfusion Services - , 2010.- 1-23c.

112. Niu M.T. Transfusion-Transmitted Klebsiella pneumoniae Fatalities, 1995 to 2004 / M. T. Niu, M. Knippen, L. Simmons, L. G. Holness // Transfus. Med. Rev. - 2006. -Т. 20 - № 2- 149-157с.

113. Nübling C.M. Validation of HCV-NAT Assays and Experience with NAT Application for Blood Screening in Germany / C. M. Nübling, M. Chudy, J. Löwer // Biologicals - 1999. - Т. 27 - № 4- 291-294с.

114. Osselaer J.C. An active haemovigilance programme characterizing the safety profile of 7437 platelet transfusions prepared with amotosalen photochemical treatment / J. C. Osselaer, J. P. Cazenave, M. Lambermont, O. Garraud, M. Hidajat, L. Barbolla, R. Tardivel, L. Defoin, C. Waller, I. Mendel, J. P. Raidot, G. Kandel, R. De Meuter, P. Fabrigli, D. Dehenau, J. L. Arroyo, F. Padrón, H. Gouezec, M. Corral, M. Jacquet, D.

Sundin, L. Lin, L. Corash // Vox Sang. - 2008. - Т. 94 - № 4- 315-323с.

115. Owusu-Ofori S. Treatment of whole blood with riboflavin and uv light: Impact on malaria parasite viability and whole blood storage / S. Owusu-Ofori, J. Kusi, A. Owusu-Ofori, G. Freimanis, C. Olver, C. R. Martinez, S. Wilkinson, J. M. Mundt, S. D. Keil, R. P. Goodrich, J. P. Allain // Shock - 2015. - Т. 44 - № 2015- 33-38с.

116. Pavenski K. HLA alloimmunization against platelet transfusions: Pathophysiology, significance, prevention and management / K. Pavenski, J. Freedman, J. W. Semple // Tissue Antigens - 2012. - Т. 79 - № 4- 237-245с.

117. Picker S.M. Functional characteristics of buffy-coat PLTs photochemically treated with amotosalen-HCl for pathogen inactivation / S. M. Picker, R. Speer, B. S. Gathof // Transfusion - 2004. - Т. 44 - № 3- 320-329с.

118. Prochazkova R. Markers of platelet activation and apoptosis in platelet concentrates collected by apheresis / R. Prochazkova, C. Andrys, L. Hubackova, J. Krejsek // Transfus. Apher. Sci. - 2007. - Т. 37 - № 2- 115-123с.

119. Prowse C. Pathogen inactivation of blood components / C. Prowse // Transfus. Altern. Transfus. Med. - 2008. - Т. 10 - № 1- 139-146с.

120. Prowse C. V. Component pathogen inactivation: a critical review / C. V. Prowse // Vox Sang. - 2013. - Т. 104 - № 3- 183-199с.

121. Ramirez-Arcos S. Residual risk of bacterial contamination of platelets: six years of experience with sterility testing / S. Ramirez-Arcos, C. DiFranco, T. McIntyre, M. Goldman // Transfusion - 2017. - Т. 57 - № 9- 2174-2181с.

122. Reesink H.W. Pathogen inactivation of platelet concentrates / H. W. Reesink, S. Panzer, Z. K. McQuilten, E. M. Wood, D. C. Marks, S. Wendel, F. Trigo, S. Biagini, S. Olyntho, D. V. Devine, I. Mumford, J. P. Cazenave, P. Rasongl, O. Garraud, P. Richard, F. Schooneman, G. Vezon, R. Al Radwan, A. Brand, T. Hervig, E. Castro, M. Lozano, L. Navarro, L. Puig, C. Almaz, S. MacLennan, R. Cardigan, I. M. Franklin, C. Prowse // Vox Sang. - 2010. - Т. 99 - № 1- 85-95с.

123. Rhenen D.J. Van der Functional characteristics of S-59 photochemically treated platelet concentrates derived from buffy coats / D. J. Van der Rhenen, J. Vermeij, V. Mayaudon, C. Hind, L. Lin, L. Corash // Vox Sang. - 2000. - Т. 79 - № 4- 206-214с.

124. Rhenen D.J. Van Therapeutic efficacy of pooled buffy-coat platelet components prepared and stored with a platelet additive solution / D. J. Van Rhenen, H. Gulliksson, J. P. Cazenave, D. Pamphilon, K. Davis, J. Flament, L. Corash // Transfus. Med. -2004. - T. 14 - № 4- 289-295c.

125. Rinder H. Progressive platelet activation with storage: evidence for shortened survival of activated platelets after transfusion / H. Rinder, M. Murphy, J. Mitchell, J. Stocks, K. Ault, R. Hillman // Transfusion - 1991. - T. 31 - № 5- 409-414c.

126. Ringwald J. The new generation of platelet additive solution for storage at 22??C: Development and current experience / J. Ringwald, R. Zimmermann, R. Eckstein // Transfus. Med. Rev. - 2006. - T. 20 - № 2- 158-164c.

127. Sandgren P. Pathogen inactivation of double-dose buffy-coat platelet concentrates photochemically treated with amotosalen and UVA light: Preservation of in vitro function / P. Sandgren, B. Diedrich // Vox Sang. - 2015. - T. 108 - № 4- 340-349c.

128. Schiffer C.A. Platelet transfusion for patients with cancer: clinical practice guidelines of the American Society of Clinical Oncology. / C. A. Schiffer, K. C. Anderson, C. L. Bennett, S. Bernstein, L. S. Elting, M. Goldsmith, M. Goldstein, H. Hume, J. J. McCullough, R. E. McIntyre, B. L. Powell, J. M. Rainey, S. D. Rowley, P. Rebulla, M. B. Troner, A. H. Wagnon, American Society of Clinical Oncology // J. Clin. Oncol. - 2001. - T. 19 - № 5- 1519-38c.

129. Schlenke P. Protection against Transfusion-Associated Graft-versus-Host Disease in Blood Transfusion: Is Gamma-Irradiation the Only Answer? / P. Schlenke // Transfus. Med. Hemotherapy - 2004. - T. 31 - № 1- 24-31c.

130. Schlenke P. Pathogen inactivation technologies for cellular blood components: An update / P. Schlenke // Transfus. Med. Hemotherapy - 2014. - T. 41 - № 4- 309-325c.

131. Schmidt M. First transmission of human immunodeficiency virus type 1 by a cellular blood product after mandatory nucleic acid screening in Germany / M. Schmidt, K. Korn, C. M. Nübling, M. Chudy, J. Kress, H. A. Horst, G. Geusendam, H. Hennig, W. Sireis, H. F. Rabenau, H. W. Doerr, A. Berger, M. K. Hourfar, K. Gubbe, A. Karl, H. Fickenscher, B. K. Tischer, R. Babiel, E. Seifried, L. Gürtler // Transfusion - 2009. -T. 49 - № 9- 1836-1844c.

132. Schmidt M.S. Efficiency of the pathogen inactivation system intercept under experimental conditions / M. S. Schmidt, B. Kapzrak, H.-U. Pfeiffer, R. Henschler, W. Sireis, E. Seifried // Vox Sang. - 2011. - T. 101- 226-227с.

133. Seghatchian J. Platelet storage lesion: An update on the impact of various leukoreduction processes on the biological response modifiers / J. Seghatchian // Transfus. Apher. Sci. - 2006. - T. 34 - № 1- 125-1З0с.

134. Shattil S.J. Changes in the platelet membrane glycoprotein IIb.IIIa complex during platelet activation. / S. J. Shattil, J. A. Hoxie, M. Cunningham, L. F. Brass // J. Biol. Chem. - 1985. - T. 260 - № 20- 11107-11114с.

135. Shimizu T. Roles of acetate and phosphate in the successful storage of platelet concentrates prepared with an acetate-containing additive solution / T. Shimizu, S. Murphy // Transfusion - 1993. - T. 33 - № 4- З04-З10с.

136. Slichter S.J. Factors affecting posttransfusion platelet increments, platelet refractoriness, and platelet transfusion intervals in thrombocytopenic patients. / S. J. Slichter, K. Davis, H. Enright, H. Braine, T. Gernsheimer, K.-J. Kao, T. Kickler, E. Lee, J. McFarland, J. McCullough, G. Rodey, C. A. Schiffer, R. Woodson // Blood - 2005. -T. 105 - № 10- 4106-14с.

137. Slichter S.J. Thrombocytopenia: mechanisms and management of defects in platelet production. / S. J. Slichter, L. A. Harker // Clin. Haematol. - 1978. - T. 7 - № 3- 52З-З9с.

138. Slichter S.J. Dose of Prophylactic Platelet Transfusions and Prevention of Hemorrhage / S. J. Slichter, R. M. Kaufman, S. F. Assmann, J. McCullough, D. J. Triulzi, R. G. Strauss, T. B. Gernsheimer, P. M. Ness, M. E. Brecher, C. D. Josephson, B. A. Konkle, R. D. Woodson, T. L. Ortel, C. D. Hillyer, D. L. Skerrett, K. R. McCrae, S. R. Sloan, L. Uhl, J. N. George, V. M. Aquino, C. S. Manno, J. G. McFarland, J. R. Hess, C. Leissinger, S. Granger // N. Engl. J. Med. - 2010. - T. 362 - № 7- 600-61Зс.

139. Slichter S.J. Platelets photochemically treated with amotosalen HCl and ultraviolet A light correct prolonged bleeding times in patients with thrombocytopenia / S. J. Slichter, T. J. Raife, K. Davis, M. Rheinschmidt, D. H. Buchholz, L. Corash, M. G. Conlan // Transfusion - 2006. - T. 46 - № 5- 731-740с.

140. Snyder E. Clinical safety of platelets photochemically treated with amotosalen HCl and ultraviolet a light for pathogen inactivation: The SPRINT trial / E. Snyder, J. McCullough, S. J. Slichter, R. G. Strauss, I. Lopez-Plaza, J. S. Lin, L. Corash, M. G. Conlan // Transfusion - 2005. - Т. 45 - № 12- 1864-1875с.

141. Snyder E. Recovery and life span of 11 lindium-radiolabeled platelets treated with pathogen inactivation with amotosalen HCl (S-59) and ultraviolet A light / E. Snyder, T. Raife, L. Lin, G. Cimino, P. Metzel, M. Rheinschmidt, L. Baril, K. Davis, D. H. Buchholz, L. Corash, M. G. Conlan // Blood components - 2004. - Т. 44 - № 12-1732-1740с.

142. Stanworth S.J. A No-Prophylaxis Platelet-Transfusion Strategy for Hematologic Cancers / S. J. Stanworth, L. J. Estcourt, G. Powter, B. C. Kahan, C. Dyer, L. Choo, L. Bakrania, C. Llewelyn, T. Littlewood, R. Soutar, D. Norfolk, A. Copplestone, N. Smith, P. Kerr, G. Jones, K. Raj, D. A. Westerman, J. Szer, N. Jackson, P. G. Bardy, D. Plews, S. Lyons, L. Bielby, E. M. Wood, M. F. Murphy // N. Engl. J. Med. - 2013. - Т. 368 -№ 19- 1771-1780с.

143. Stramer S.L. Emerging infectious disease agents and their potential threat to transfusion safety / S. L. Stramer, F. B. Hollinger, L. M. Katz, S. Kleinman, P. S. Metzel, K. R. Gregory, R. Y. Dodd // Transfusion - 2009. - Т. 49 - № s2- 1S-29Sc.

144. Teo D. Pathogen inactivation / D. Teo, S. Lam // ISBT Sci. Ser. - 2011. - Т. 6 - № 2- 449-453с.

145. Tice R.R. The pathogen reduction treatment of platelets with S-59 HCl (Amotosalen) plus ultraviolet A light: Genotoxicity profile and hazard assessment / R. R. Tice, D. Gatehouse, D. Kirkland, G. Speit // Mutat. Res. - Genet. Toxicol. Environ. Mutagen. - 2007. - Т. 630 - № 1-2- 50-68с.

146. Vetlesen A. Biological response modifiers in photochemically pathogen-reduced versus untreated apheresis platelet concentrates / A. Vetlesen, M. R. Mirlashari, Ç. A. Akkök, M. R. Kelher, S. Y. Khan, C. C. Silliman, J. Kjeldsen-Kragh // Transfusion -2013. - Т. 53 - № 1- 147-155с.

147. Vetlesen A. Platelet activation and residual activation potential during storage of hyperconcentrated platelet products in two different platelet additive solutions / A.

Vetlesen, M. R. Mirlashari, I. A. Torsheim, J. Kjeldsen-Kragh // Transfusion - 2005. -Т. 45 - № 8- 1349-1355с.

148. Wainwright M. Pathogen inactivation of blood products / M. Wainwright // Curr. Med. Chem. - 2002. - Т. 9 - № 1- 127-143с.

149. Webert K.E. Proceedings of a Consensus Conference: Pathogen Inactivation-Making Decisions About New Technologies / K. E. Webert, C. M. Cserti, J. Hannon, Y. Lin, K. Pavenski, J. M. Pendergrast, M. A. Blajchman // Transfus. Med. Rev. - 2008. -Т. 22 - № 1- 1-34с.

150. WHO Annex 4 Guidelines on viral inactivation and removal procedures intended to assure the viral safety of human blood plasma products / WHO // World Heal. Organ. - 2004. - Т. 924 - № 924- 150-224с.

151. Wildt-Eggen J. De Reactions and platelet increments after transfusion of platelet concentrates in plasma or an additive solution: A prospective, randomized study / J. De Wildt-Eggen, S. Nauta, J. G. Schrijver, M. Van Marwijk Kooy, M. Bins, H. C. Van Prooijen // Transfusion - 2000. - Т. 40 - № 4- 398-403с.

152. Wildt-Eggen J. de Storage of platelets in additive solutions: effects of magnesium and/or potassium / J. de Wildt-Eggen, J. G. Schrijver, M. Bins, H. Gulliksson // Transfusion - 2002. - Т. 42 - № 0041-1132- 76-80с.

153. Williamson L.M. Methylene blue-treated fresh-frozen plasma: What is its contribution to blood safety? / L. M. Williamson, R. Cardigan, C. V. Prowse // Transfusion - 2003. - Т. 43 - № 9- 1322-1329с.

154. Wollowitz S. Fundamentals of the psoralen-based Helinx technology for inactivation of infectious pathogens and leukocytes in platelets and plasma. / S. Wollowitz // Semin Hematol - 2001. - Т. 38 - № 4- 4-11с.

155. Wollowitz S. Targeting DNA and RNA in Pathogens: Mode of Action of Amotosalen HCl / S. Wollowitz // Transfus. Med. Hemotherapy - 2004. - Т. 31 - № 1-11-16с.

156. Zou S. Donor Testing and Risk: Current Prevalence, Incidence, and Residual Risk of Transfusion-Transmissible Agents in US Allogeneic Donations / S. Zou, S. L. Stramer, R. Y. Dodd // Transfus. Med. Rev. - 2012. - Т. 26 - № 2- 119-128с.

157. Platelets | The INTERCEPT™ Blood System by Cerus Corporation [Электронный ресурс]. URL: www.амотосален+УФА.bloodsystem.com (accessed: 06.12.2017).

158. The INTERCEPT™ Blood System by Cerus Corporation [Электронный ресурс]. URL: http://interceptbloodsystem.com/ (accessed: 08.12.2017).

159. Cerus - Home [Электронный ресурс]. URL: http://www.cerus.com/ (accessed: 08.12.2017).

160. INTERCEPT® Blood System for Platelets -Dual Storage (DS) Processing Set Rx Only Caution: US Federal law restricts this device to sale by or on the order of a licensed healthcare practitioner [Электронный ресурс]. URL:

https://www.fda.gov/downloads/biologicsbloodvaccines/bloodbloodproducts/approvedp roducts/premarketapprovalspmas/ucm427522.pdf (accessed: 06.12.2017).