Стентирование коронарных артерий малого диаметра тема диссертации и автореферата по ВАК РФ 14.00.44, кандидат медицинских наук Панков, Алексей Сергеевич

• Панков, Алексей Сергеевич
• кандидат медицинских наук
• 2009

Оглавление диссертации кандидат медицинских наук Панков, Алексей Сергеевич

Список сокращений

Введение t i

Глава 1. Обзор литературы и

Глава 2. Материалы и методы

ГлаваЗ. Результаты стентирования артерий малого диаметра у пациентов первой группы

Глава 4. Результаты сгентирования артерий малого диаметра у пациентов второй группы

Глава 5. Обсуждение

Введение диссертации (часть автореферата) на тему «Стентирование коронарных артерий малого диаметра»

Проблема лечения ишемической болезни сердца на сегодняшний день остается одной из наиболее актуальных и приоритетных задач мирового и отечественного здравоохранения [14, 17, 24, 27, 37, 49, 154]. В структуре причин общей смертности населения болезни системы кровообращения в большинстве экономически развитых стран занимают первое место [14, 17, 18, 37]. В Российской Федерации в 2004 г. сердечно-сосудистые заболевания были причиной более чем половины всех случаев смерти - 895,4 случая из 1596,0 в расчете на 100 000 населения, или 56,1% [14], причем продолжался рост этого показателя по сравнению с предыдущими годами [14, 15]. Случаи летальности, обусловленные ишемической болезнью сердца (все формы), составили 47,7% (426,8 случаев в расчете на 100 000 населения) от общего числа смертей, обусловленных патологией системы кровообращения [14]. Колоссальны и материальные издержки, связанные с этим заболеванием - гак, в США в 1995 г. затраты на стационарное лечение больных только одной стабильной стенокардией превысили 15 000 000 000 долларов, причем в эту огромную сумму не включены ни затраты на лечение острых расстройств коронарного кровообращения (сопоставимые по размерам), ни финансовые потери вследствие временной нетрудоспособности или инвалидизации [154]. Все эти данные наглядно объясняют сохраняющуюся актуальность изучения различных аспектов лечения ишемической болезни.

Возможная связь между приступами загрудинных болей, впервые описанных У. Геберденом (1772 г.), и наличием сужений коронарных артерий была сформулирована в конце XIX столетия У. Ослером [169] и установлена в начале XX столетия А. Каррелем, удостоенным впоследствии Нобелевской премии в области медицины [50]. Первым методом лечения ишемической болезни являлась консервативная терапия, которая и по сей день играет важнейшую роль. Изучение патоморфологических и патофизиологических аспектов эволюции атеросклеротической бляшки, выделение различных клинических форм в рамках диагноза «ишемическая болезнь сердца» привели к серьезному прогрессу в медикаментозном лечении данного заболевания [19, 20, 22, 32, 45, 150]. Внедрение в клиническую практику таких препаратов, как ацетилсалициловая кислота, нитраты, бета-блокаторы в свое время ознаменовало прорыв в лечении пациентов с ИБС [20, 33, 45, 46, 64]. Применение гепарина и тромболитических препаратов при острых расстройствах коронарного кровообращения, воздействие на факторы риска и «агрессивное» использование гиполипидемических препаратов также в значительной степени способствовало улучшению результатов медикаментозного лечения ИБС [19, 22, 46, 64, 150]. Тем не менее, консервативное лечение эффективно лишь у достаточно ограниченной группы пациентов с некритическими сужениями одной или двух венечных артерий, у большинства же больных медикаментозная терапия позволяет лишь незначительно облегчить симптоматику без какого-либо значимого улучшения течения заболевания, что обусловило поиски новых, более эффективных методов лечения обструктивного коронарного атеросклероза [20, 32, 33, 58, 77].

Исторически первым методом прямой реваскуляризации миокарда является хирургический (операция аорто-коронарного шунтирования). Впервые подобная операция, с выполнением каротидно-коронарного анастомоза, была выполнена У. Мастардом в 1953 г. [15], а в 1958 г. У. Лонгмаяр впервые использовал внутреннюю грудную артерию в качестве аутоартериального кондуита для лечения осложненной эндартерэктомии из правой коронарной артерии [50]. Первая операция аорто-коронарного шунтирования с применением аутовены в качестве кондуита была выполнена М. Добейки и Е. Гарретом в 1964 г., также для преодоления осложнения (пересечения артерии) эндартерэктомии из передней межжелудочковой ветви левой коронарной артерии [89]. Первая плановая операция аортокоронарного шунтирования была выполнена в 1962 г. Д. Сабистоном с использованием аутовенозного кондуита и без применения искусственного кровообращения [92]. В 1964 г. В.И. Колесов выполнил серию успешных операций коронарного шунтирования без искусственного кровообращения с использованием внутренней грудной артерии в качестве аутоартериального кондуита [30].

Следующий этап лечения ИБС начался в 1977г., когда A. Gruentzig выполнил первую коронарную ангиопластику в клинической практике, совершив настоящий переворот в кардиологии. В течение следующих нескольких лет метод бурно развивался, несмотря на ряд существенных ограничений. Для преодоления недостатков баллонной ангиопластики ученые разработали методику стентирования. Впервые идею о возможности использования чрескожно вводимых металлических каркасов (стентов) предложил еще в 1964г. Ч. Доттер. Первое стентирование коронарных артерий у человека было проведено в 1986 г. Ж. Пюэлем (Тулуза, Франция) [114]. Практически одновременно в 1986 г. У. Сигварт (Лозанна, Швейцария) сообщил о результатах стентирования 24 коронарных артерий у 19 пациентов [125].

Стентирование коронарных артерий при ишемической болезни сердца очень быстро завоевало популярность во всем мире с момента своего возникновения. Данные рандомизированных исследований показывают значительное превосходство этого метода над транслюминальной баллонной ангиопластикой (ТЛБАП) [59, 73, 80, 100, 101, 131, 132, 144, 151]. Показания к применению стентов постоянно расширяются; имплантация данных устройств производится при самых различных поражениях коронарного русла [1, 2, 3, 4, 6, 13, 42, 44, 58 ,77, 79, 89, 107, 126, 141, 142, 148]. Одними из самых спорных видов вмешательств являются процедуры, выполняемые на коронарных артериях малого диаметра (АМД). Совсем недавно размер артерии менее 3 мм в диаметре считался очевидным противопоказанием к стентированию, ввиду большого числа острых и подострых тромбозов, а также частого развития рестенозов в отдаленном периоде. [52, 56, 68, 70, 94, 112, 163]. Однако известно, что пациенты с такими артериями составляют значительную часть популяции, особенно в определенных этнических группах. Так, по данным многих авторов [52, 56, 65, 98, 100, 106, 117, 121, 163], от 30% до 40% коронарных артерий, требующих стентирования, имеют диаметр менее 3 мм. Поэтому интерес к этой проблеме во всем мире не ослабевает, и прогресс технологий, применяемых при стентировании подобных артерий, развивается очень быстро.

Все эти нерешенные вопросы и послужили основанием к проведению настоящего исследования, основанного на накопленном в НЦССХ им. А.Н. Бакулева РАМН за семилетний (1999 г. - 2006 г.) период опыте эндоваскулярного лечения больных ИБС с поражением коронарных артерий малого диаметра.

На основании этого нами была сформулирована цель и поставлены следующие задачи данной научной работы:

Цель исследования.

Определить возможности и значение стентирования при лечении больных ИБС с поражением коронарных артерий малого диаметра (< 2,5 мм).

Задачи исследования.

1. Изучить непосредственные результаты стентирования коронарных артерий малого диаметра с помощью непокрытых стентов и оценить их клиническую эффективность.

2. Изучить отдаленные результаты стентирования коронарных артерий малого диаметра с помощью непокрытых стентов, проанализировать частоту и возможные причины рецидива стенокардии при подобных вмешательствах.

3. Изучить непосредственные результаты стентирования коронарных артерий малого диаметра с помощью стентов с антипролиферативным покрытием и оценить их клиническую эффективность.

4. Изучить отдаленные результаты стентирования коронарных артерий малого диаметра с помощью стентов с антипролиферативным покрытием, проанализировать частоту и возможные причины рецидива стенокардии при подобных вмешательствах.

5. Оптимизировать алгоритм выполнения стентирования у больных с поражением коронарных артерий малого диаметра (< 2,5 мм).

Научная новизна.

Данная работа является первым отечественным исследованием, в котором проводится сопоставление непосредственных и отдаленных результатов стентирования коронарных артерий малого диаметра у пациентов со стабильной стенокардией напряжения с помощью непокрытых стентов и стентов с лекарственным антипролиферативным покрытием. Диссертационная работа содержит решение актуальной научной задачи -выбор оптимальной тактики стентирования у больных ИБС с поражением коронарных артерий малого диаметра (< 2,5 мм).

Практическая значимость.

Использование результатов работы позволяет более точно определить оптимальный метод лечения данного контингента больных. Основываясь на полученных результатах, возможно улучшение непосредственных и отдаленных результатов стентирования коронарных артерий малого диаметра (< 2,5 мм). Результаты исследования внедрены в клиническую практику НЦССХ им. А.Н. Бакулева РАМН. Рекомендации целесообразно использовать в кардиохирургических и кардиологических центрах страны. Материалы диссертации могут быть 8 включены в учебные программы медицинских вузов и факультетов усовершенствования врачей.

Положения, выносимые на защиту.

1. Стентирование является высокоэффективным методом лечения больных ИБС с поражением коронарных артерий малого диаметра (< 2,5 мм).

2. Основным фактором, ограничивающим отдаленную клиническую эффективность стентирования с помощью непокрытых стентов, является высокая частота возобновления стенокардии, в большинстве случаев обусловленная рестенозированием.

3. Применение стентов с лекарственным антипролиферативиым покрытием "Cypher" позволяет значительно улучшить отдаленные клинические результаты стентирования у данной группы пациентов.

Данная тема входит в комплексную программу «Эндоваскулярная хирургия заболеваний сердца и сосудов», и является составной частью научно-исследовательской программы, проводимой в Научном Центре сердечно-сосудистой хирургии им. А.Н. Бакулева РАМН.

Работа выполнялась на базе отделения рентгенохирургических методов исследования и лечения заболеваний сердца и сосудов (руководитель — доктор медицинских наук, член-корреспондент РАМН Б.Г. Алекян), клинико-диагностического отделения (руководитель — доктор медицинских наук, академик РАМН Ю.И. Бузиашвили), отделения неинвазивной аритмологии (руководитель — доктор медицинских наук, член-корреспондент РАМН Е. 3. Голухова), отделения кардиологии приобретенных пороков сердца (руководитель — доктор медицинских наук, профессор Т.Г. Никитина), и отделения хирургического лечения нарушений ритма сердца руководитель - доктор медицинских наук, член-корреспондент РАМН А.Ш. Ревишвили).

Автор выражает искреннюю признательность и благодарность директору Научного Центра сердечно-сосудистой хирургии им. А.Н. Бакулева РАМН академику РАМН JI.A. Бокерия и член-корреспонденту РАМН профессору Б.Г Алекяну за предоставленную возможность выполнения данной работы, а также коллективам всех отделений, оказавшим большую научную и практическую помощь на всех этапах осуществления работы.

Заключение диссертации по теме «Сердечно-сосудистая хирургия», Панков, Алексей Сергеевич

Выводы.

1. Ренгеноэндоваскулярное вмешательство является эффективным и безопасным методом лечения у больных ИБС с поражением коронарных артерий малого диаметра.

2. Частота ангиографического успеха при стентировании артерий малого диаметра в современных условиях приближается к 100%

3. Частота тромбозов при стентировании артерий малого диаметра в настоящее время невелика как при использовании непокрытых стентов, так и при использовании стентов с лекарственным покрытием.

4. Непосредственная клиническая эффективность после выполнения стентирования в обеих группах являлась достаточно высокой.

5. В отдаленном периоде клиническая эффективность в группе непокрытых стентов была значительно ниже, чем в группе стентов с антипролиферативным покрытием.

6. Рецидив клиники стенокардии в отдаленном периоде после стентирования АМД обусловлен преимущественно рестенозом имплантированных ранее устройств.

7. В группе стентов с лекарственным покрытием частота рестеноза встречалась в 3 раза реже, чем в группе непокрытых стентов.

8. Частота повторных реваскуляризаций в отдаленном периоде была значительно выше в группе непокрытых стентов.

Практические рекомендации.

1. Применение стентов с антипролиферативным покрытием показано при всех вариантах ангиопластики у больных с многососудистым поражением в связи со значительным улучшением отдаленных клинических результатов.

2. При использовании стентов без лекарственного покрытия целесообразен выбор устройств со специфичеким дизайном (уменьшенной толщиной металлического каркаса).

3. Для исключения ошибок при измерении артерий малого диаметра рекомендуется тотальный переход на использование QCA; в спорных случаях методом выбора является использование ВСУЗИ.

4. С целью выявления рестенозирования и оценки прогрессирования атеросклеротического процесса показано проведение контрольной коронарографии через 6-9 месяцев после имплантации непокрытых стентов и через 9-12 месяцев после имплантации стентов с антипролиферативным покрытием.

5. В отдаленном периоде наблюдения в сроки более 12 месяцев с целью выявления прогрессирования атеросклеротического процесса показано выполнение нагрузочных проб с интервалом 6 месяцев, при выявлении ишемии - проведение коронарографии.

Список литературы диссертационного исследования кандидат медицинских наук Панков, Алексей Сергеевич, 2009 год

1. Абугов С.А. Баллонная коронарная ангиопластика у больныхишемической болезнью сердца с неблагоприятными морфологическими и клиническими особенностями. Дисс. докт. мед. наук. -М., 1998 г.

2. Алекян Б. Г., Бузиашвили Ю. И., Голухова Е. 3. и др. Стентированиекоронарных артерий в лечении больных ишемической болезнью сердца // Грудная и серд.-сосуд. хир. 1999. -№ 6. - С. 143-152.

3. Алекян Б. Г., Стаферов А. В. Коронарное стентирование // Там же. — М.:

4. Изд-во НЦССХ им. А. Н. Бакулева РАМН, 2002. Гл. 11. - С. 226-261.

5. Атьков О. Ю., Эрбель Э., Караджева И. А. Применение методавнутрисосудистого исследования у больных ишемической болезнью сердца // Визуализ. в клинике. 1996. - № 9. - С. 41-46.

6. Бабунашвили А. М., Иванов В. А., Бирюков С. А. Эндопротезированиевенечных артерий сердца. — М.: Изд-во АСВ, 2001.

7. Бабунашвили А. М., Иванов В. А., Дундуа Д. П. и др. Лечениекоронарного атеросклероза: влияние массового применения стентов на отдаленные результаты коронарной ангиопластики // Кардиология. -2004. № 5. - С. 23-29.

8. Беленков Ю. Я., Савченко А. П., Данилов Н. М. и др. Первый опытприменения сиролимус-покрытых стентов "Cypher" в лечении ишемической болезни сердца // Там же. — 2004. — № 3. С. 9-14.

9. Бокерия Л. А„ Алекян Б. Г., Бузиашвили Ю. И. и др. Применение внурисосудистого ультразвука в диагностике и лечении патологиикоронарных артерий // Грудная и серд.-сосуд. хир. 2002. — № 2. - С. 37-42.

10. Бокерия JI. А., Алекян Б. Г., Закарян Н. В., Стаферов А. В. Коронарныестенты с лекарственным покрытием для лечения больных ишемической болезнью сердца // Грудная и серд.-сосуд. хир. 2004. -№ 2. - С. 48-52.

11. Бокерия JI. А., Алекян Б. Г., Коломбо А., Бузиашвили Ю. И. Интервенционные методы лечения ишемической болезни сердца. — М.: НЦССХ им. А. Н. Бакулева РАМН, 2002. 417 с.

12. Бокерия JI.A., Гудкова Р.Г. Сердечно-сосудистая хирургия 2004. Болезни и врожденные аномалии системы кровообращения. М., НЦССХ им. А.Н. Бакулева РАМН, 2005 г. С. 3-30.

13. Бокерия JIA, Ступаков ИН, Гудкова РГ, Самородская ИВ. Сердечнососудистая хирургия в России: методы оценки результатов и перспектив развития. // Грудная и сердечно-сосудистая хирургия. — 2002. -№3. -С. 4-11.

14. Буза В. В., Лопухова В. В., Левицкий И. В. и др. Поздние тромбозыпосле имплантации коронарных стентов с лекарственным покрытием // Кардиология. 2007. - № 6. - С. 85 - 87.

15. Волков В.С, Поздняков Ю.М. Лечение и реабилитация больных стенокардией в амбулаторных условиях. — М.: Культура, 1995.

16. Гасилин В.С, Сидоренко Б.А. Стенокардия. — М.: Медицина, 1987.

17. Гелис Л. Г. Антитромботические препараты в лечении нестабильнойстенокардии. Мн.: Технопринт, 1999.

18. Гелис JT. Г. и др. Безболевая ишемия миокарда у больных нестабильной стенокардией.— Мн.: Ротапринт, 1998.

19. Грацианский НА. Лечение и предупреждение обострений ишемической болезни сердца (острых коронарных синдромов) // Междунар. журн. в мед. практ. 2000. - Т. 11. - С. 44-45.

20. Демин В.В. Клиническое руководство по внутрисосудистому ультразвуковому исследованию. Оренбург, 2005.

21. A.Н. Бакулева РАМН. 2002. - С. 81-95.

22. Здоровье населения и деятельность учреждений здравоохранения в 2001 г. Справочник Министерства Здравоохранения РФ. Москва, 2002 г.

23. Иоселиани Д. Г. Нерешенные вопросы интервенционной кардиоангиологии. М., 2001. - С. 21-24.

24. Кардиология в таблицах и схемах. / Под ред. М. Фрида, С. Грайнс. -М.: Практика. -1998.

25. Клиническое руководство по ультразвуковой диагностике. / Под ред.

26. B.В. Митькова, В.А. Сандрикова. М.: Видар, 1998.

27. Кобалава Ж.Д. и др. Суточное мониторирование артериального давления: Методические аспекты и клиническое значение. / Под ред.1. B.C. Моисеева. M., 1997.

28. Колесов В.И. Хирургия венечных артерий сердца. — Л.: Медицина, 1977.

29. Ламбич К.С, Строжинич С.П. Стенокардия. М.: Медицина, 1990.

30. Лутай М.И., Воронков Л. Г. Стабильная и вазоспастическая стенокардия: Механизмы, лечение, прогноз. Киев: Здоров'я. - 1995.

31. Мацкеплишвили С.Т. Стресс-эхокардиография в диагностике ишемической болезни сердца, определении прогноза и оценке результатов хирургического и эндоваскулярного лечения. Дисс. д.м.н, Москва. — 2002.

32. Меркулов Е.В., Самко А.Н., Ширяев А.А. с соавт. Многососудистая ангиопластика и коронарное шунтирование: сравнение непосредственных и отдаленных результатов. Бюллетень НЦССХ им. А.Н. Бакулева РАМН. 2004. - Том 5. - №11. - С. 204207.

33. Методы исследования сердечно-сосудистой системы //Болезни сердца и сосудов / Под ред. Е.Н. Чазова. М.: Медицина, 1992. - С. 211- 490.

34. Моисеев В. С. Нестабильная стенокардия и другие формы обострения ИБС // Клин. фарм. и тер. 1998.-Т. 7.-№ 4. - С. 1-11.

35. Морман Д., Хеллер Л. Физиология сердечно-сосудистой системы. — СПб.: Питер.-2000.

36. Орлов В.Н. Руководство по электрокардиографии. — М.: Медицина. 1997.

37. Петросян ЮС, Зингерман JIC. Коронарография. М.: Медицина. -1974.

38. Руденко Б. А. Первичная и вторичная эндоваскулярная реваскуляризация миокарда с использованием баллоннной ангиопластики и коронарного стентирования у больных ишемической болезнью сердца. Автореферат дисс. д.м.н. Москва. -2004.

39. Рыбкина Т.В. Стресс-эхокардиография в дифференциальной диагностике и оценке степени коронарной недостаточности. Дисс. к.м.н. Санкт-Петербург. 1996.

40. Саакян Ю.М. Баллонная коронарная ангиопластика у больных ишемической болезнью сердца при многососудистом поражении коронарного русла. Автореферат дисс. к.м.н. Москва. — 1997.

41. Сидоренко Б А., Преображенский Д. В. Антитромботические препараты, применяемые при лечении сердечно-сосудистых заболеваний // Кардиология. 1996. - №5. - С. 74-85.

42. Сидоренко Б.А., Преображенский Д. В. Антагонисты кальция. М.: АОЗТ «Информатик». — 1997.

43. Физиология человека. Кровь, кровообращение, дыхание / Под ред. Р. Шмидта, Г. Гевса. М.: Медицина. - 1987.

44. Функциональная нагрузочная электрокардиография: Руководство. / Под ред. В.В. Мирончика, А.В. Фролова. Мн., 1998.

45. Чазов Е.И., ред. Болезни сердца и сосудов в 4 томах. Москва, Медицина. 1992. - Том 2. - С. 5-136.

46. Чазов Е.И., ред. Болезни сердца и сосудов в 4 томах. Москва, Медицина. 1992. - Том 2. - С. 136-177.

47. Шиллер Н., Осипов М.А. Клиническая эхокардиография. М., 1993.

48. Arampatzis CA, Lemos PA, Tanabe K, et al. Effectiveness of sirolimus-eluting stent for treatment of left main coronaiy artery disease. // Am J Cardiol. 2003. - Vol. 92, N 3. - P. 327-329.

49. Ardissino D et al. SES-SMART: A multi-center randomized comparison of a Sirolimus-eluting and an uncoated stents in the prevention of restenosis in small coronary arteries. TCT-2004 (abstract)

50. Ardissino D, Cavallini C, Bramucci E, et al. Sirolimus-eluting vs uncoated stents for prevention of restenosis in small coronary arteries: A randomized trial. // JAMA. 2004. - Vol. 292. - P. 2727-2734.

51. Bahl VK, Narang R. Elective stenting in small coronary arteries: Lessons learned from recent trials. // Indian Heart J 2001;53:275-281. 2001. -Vol. 53.-P. 275-281.

52. Bakhai A, Hill RA, Dundar Y, et al. Drug-eluting stents versus non-drug eluting stents in people with stable angina or acute coronary syndrome (Protocol for Cochrane Review). // Cochrane Database Syst Rev. 2004.- Vol.1.-CD004587.

53. Barragan P, Rieu R, Garitey V, Roquebert PO, Sainsous J, Silvestri M, Bayet G. Elastic recoil of coronary stents: a comparative analysis. // Catheter Cardiovasc Interv. 2000. - Vol. 50. - P. 112-119.

54. Betriu A, Masotti M, Serra A, et al. Randomized comparison of coronary stent implantation and balloon angioplasty in the treatment of de novocoronary artery lesions (START): A four-year follow-up. // J Am Coll Cardiol. 1999. - Vol. 34. - P. 1498-1506.

55. Briguori C, Nishida T, Adamian M, et al. Coronary stenting versus balloon angioplasty in small coronary artery with complex lesions. // Cathet Cardiovasc Interv. 2000. - Vol. 50. - P. 390-397.

56. Briguori C, Sarais C, Pagnotta P, et al. In-stent restenosis in small coronary arteries: Impact of strut thickness. // J Am Coll Cardiol. 2002. - Vol. 40. -P. 403-409.

57. Caputo RP, Giambartolomei A, Simons A, et al. Small vessel stenting. Comparison of modular versus slotted tube designs. Six month results from the EXTRA trial (Abstr). // J Am Coll Cardiol. 2000. - Vol. 35.- P. 56A.

58. Catalan Agency for Health Technology Assessment and Research (CAHTA). Anti-proliferative drug-eluting stents for the treatment of coronary stenosis. HTA Report. Barcelona, Spain: CAHTA; 2003.

59. Chew DP, Moliterno DJ. A critical appraisal of platelet glycoprotein Ilb/IIIa inhibition. // J Am Coll Cardiol. 2000. - Vol. 36. - P. 2028-2035.

60. Cohen MG, Kong DF, Warner JJ, et al. Outcomes following interventions in small coronary arteries with the use of hand-crimped Palmaz-Shatz stents. // Am J Cardiol. 2000. - Vol. 85. - P. 446-450.

61. Colombo A, Drzewiecki J, Banning A, et al. Randomized study to assess the effectiveness of slow- and moderate-release polymer-based paclitaxel-eluting stent for coronary artery lesions. // Circulation. 2003. — Vol. 108. -P. 788-794.

62. Comite devaluation et de Diffusion des Innovations Technologiques (CEDIT). Drug-eluting coronary stents systematic review, expert panel. Paris, France: CEDIT; 2002.

63. Cox D, O'Shaughnessy С, Cannon L, et al. ACS Pixel Registry. 30-day and 6-month results for abrupt or threatened abrupt closure in small vessels. // Am J Cardiol. 2002. - Vol. 251. - P. 99-105.

64. Curfman GD. Sirolimus-eluting coronary stents. // N Engl J Med. 2002. -Vol. 346,N23.-P. 1770-1771.

65. Degertekin M, Regar E, Tanabe K, et al. Sirolimus-eluting stent for treatment of complex in-stent restenosis. The first clinical experience. // J Am Coll Cardiol.-2003.-Vol. 41, N2.-P. 184-189.

66. Dibra A, Kastrati A, Alfonso F, et al. Effectiveness of drug-eluting stents in patients with bare-metal in-stent restenosis: Meta-analysis of randomized trials. // J Am Coll Cardiol. 2007. - Vol. 49, N 5. - P. 616-623.

67. Doucet S, Schalij MJ, Vrolix MCM, et al., for the stent in small arteries (SISA) Trial Investigators. Stent placement to prevent restenosis after angioplasty in small coronary arteries. // Circulation. — 2001. Vol. 104. — P. 2029-2033.

68. Dzavik V. Progress in percutaneous management of coronaiy bifurcation lesions. // Minerva Cardioangiol. 2005. - Vol. 53, N 5. - P. 379-401.

69. Elezi S, Kastrati A, Neumann FJ, Hadamitzky M, Dirschinger J, Schmig A. Vessel size and long-term outcome after coronary stent placement. // Circulation. 1998. - Vol. 98. - P. 1875-1880.

70. Fischman DL, Leon MB, Baim DS, et al. A randomized comparison of coronary-stent placement and balloon angioplasty in the treatment of coronary artery disease: Stent Restenosis Study Investigators. // N Engl J Med. 1994.-Vol. 331.-P. 496-501.

71. Foley DP, Melkert R, Serruys PW. Influence of coronary vessel size on renarrowing process and late angiographic outcome after successful balloon angioplasty. // Circulation. 1997. - Vol. 345. - P. 203-209.

72. Garasic JM, Edelman ER, Squire JC, Seifert P, Williams MS, Rogers C. Stent and artery geometry determine intimal thickening independent of arterial injury.//Circulation.-2001.-Vol. 101. P. 812-818.

73. Garces K. Drug eluting stents: Managing coronary artery stenosis following PTCA. Issues in Emerging Flealth Technologies Issue 40. Ottawa, ON: Canadian Coordinating Office for Health Technology Assessment (CCOHTA); 2002.

74. Garcia E, Gomez-Recio M, Moreno R, Pasalodos J, Bethancourt A, Zueco J, Iniguez A. Stent reduces restenosis in small vessels: results of the RAP Study (abstract). // J Am Coll Cardiol. 2001. - Vol. 37. - P. 17.

75. Grenadier E, Roguin A, Hertz I, et al. Stenting very small coronary narrowings (< 2,0 mm) using the biocompatible phosphorylcholine-coated coronary stent. // Cath Cardiovasc Intervent. — 2002. Vol. 55. -P. 303-308.

76. Grube E, Silber S, Hauptmann KE, et al. TAXUS I: Six- and twelvemonth results from a randomized, double-blind trial on a slow-release polymer-based paclitaxel-eluting stent for coronary artery lesions. // Circulation. 2003. - Vol. 107. - P. 38-42.

77. Haude M, Konorza TF, Kalnins U, et al. Heparin-coated stent placement for the treatment of stenoses in small coronary arteries of symptomatic patients. // Circulation. 2003. - Vol. 107. - P. 1265-1270.

78. Hill R, Bagust A, Bakhai A, et al. Coronary artery stents: A rapid systematic review and economic evaluation. // Health Technol Assess. — 2004. Vol. 8, N 35. - P. 1-265.

79. Hirshfeld JW, Schwartz JS, Jugo R, MacDonald RG, Goldberg S, Savage MP, Bass ТА, Vetrovec G, Cowley M, Taussig AS, Whitworth HB,

80. Margolis JR, Hill JA, Pepine CJ. Restenosis after coronaiy angioplasty: A multivariate statistical model to relate lesion and procedure variables to restenosis. // J Am Coll Cardiol. 1991. - Vol. 18. - P. 647-656.

81. Hoffmann R, Mintz GS, Pichard AD, et al. Intimal hyperplasia thickness at follow-up is independent of stent size: A serial intravascular ultrasound study. // Am J Cardiol. 1998. - Vol. 82. - P. 1168-1172.

82. Huang P, Levin T, Kabour A, Feldman T. Acute and late outcome after use of 2,5 mm intracoronary stents in small (< 2,5 mm) coronary arteries. // Cathet Cardiovasc Interv. 2000. - Vol. 49. - P. 121 -126.

83. Iakovou I, Schmidt T, Bonizzoni E, et al. Incidence, predictors, and outcome of thrombosis after successful implantation of drug-eluting stents. // JAMA. 2005. - Vol. 293, N 17. - P. 2126-2130.

84. Institute for Clinical Systems Improvement (ICSI). Drug-eluting stents for the prevention of restenosis in native coronaiy arteries. Technology Assessment Report. Bloomington, MN: ICSI; 2003.

85. Kastrati A, Dibra A, Eberle S, et al. Sirolimus-eluting stents vs paclitaxel-eluting stents in patients with coronary artery disease: Metaanalysis of randomized trials. // JAMA. 2005. - Vol. 294, N 7. - P. 819-825.

86. Kastrati A, Mehilli J, Pache J, et al. Analysis of 14 trials comparing sirolimus-eluting stents with bare-metal stents. I IN Engl J Med. 2007. - Vol. 356, N 10. - P. 1030-1039.

87. Kiemeneij F, Serruys PW, Macaya C, et al. Continued benefit of coronary stenting versus balloon angioplasty: Five-year clinical follow-up of Benestent-1 trial. // J Am Coll Cardiol. 2001. - Vol. 37. - P. 1598-1603.

88. Kittleson MM, Needham DM, Kim SJ, et al. The efficacy of sirolimus-and paclitaxel-eluting stents: A meta-analysis of randomized controlled trials. // Can J Cardiol. 2005. - Vol. 21, N 7. - P. 581-587.

89. Kleiman NS, Califf RM. Results from late-breaking clinical trial sessions at ACCIS 2000 and ACC 2000. // J Am Coll Cardiol. 2000. - Vol. 2000.-P. 310-325.

90. Klugherz BD, Llanos G, Lieuallen W, et al. Twenty-eight-day efficacy and phamacokinetics of the sirolimus-eluting stent. // Coron Artery Dis. -2002.-Vol. 13,N3.-P. 183-188.

91. Lau KW, Ding ZP, Sim LL, Sigwart U. Clinical and angiographic outcome after angiography-guided stent placement in small coronary vessels. // Am. Heart J. 2000. - Vol. 139. - P. 830-839.

92. Lee TH. 'Me-too' products friend or foe? // N Engl J Med. - 2004. -Vol. 350, N3.-P. 211-212.

93. Lemos PA, Arampatzis CA, Saia F, et al. Treatment of very small vessels with 2,25-mm diameter sirolimus-eluting stents (from the RESEARCH registry). // Am J Cardiol. 2004. - Vol. 93. - P. 633-636.

94. Lemos PA, Saia F, Hofma SH, et al. Short- and long-term clinical benefit of sirolimus-eluting stents compared to conventional bare stents for patients with acute myocardial infarction. // J Am Coll Cardiol. 2004. -Vol. 43, N4.-P. 704-708.

95. Lemos PA, Saia F, Ligthart JM, et al. Coronary restenosis after sirolimus-eluting stent implantation: Morphological description and mechanistic analysis from a consecutive series of cases. // Circulation. -2003. Vol. 108, N 3. - P. 257-260.

96. Liistro F, Colombo A. Late acute thrombosis after paclitaxel eluting stent implantation. // Heart. 2001. - Vol. 86, N 3. - P. 262-264.

97. Lolekha P, Bhuripanyo K, Kukreja R, et al. Clinical experience of sirolimus-eluting stents in patients with coronary artery disease at Bangkok Heart Institute. // J Med Assoc Thai. 2003. - Vol. 86. - P. 7682.

98. Macaya C, Serruys PW, Ruygrok P, et al. Continued benefit of coronary stenting versus balloon angioplasty: one-year clinical follow-up of Benestent trial. Benestent Study Group. // J Am Coll Cardiol. 1996. -Vol. 27.-P. 255-261.

99. Medical Services Advisory Committee (MSAC). Drug eluting stents. MSAC Reference 30. Canberra, Australia; MSAC; 2005.

100. Miketic S, Carlsson J, Tebbe U. Clinical and angiographic outcome of NIR stent implantation in small vessel with unfavorable lesion morphology. // J Invas Cardiol. 1999. - Vol. 11. - P. 269-273.

101. Moer R, Myreng Y, Molstad P, et al. Stenting in small coronary arteries (SISCA) trial: A randomized comparison between balloon angioplasty and the heparin-coated beStent. // J Am Coll Cardiol. 2001. - Vol. 38. -P. 1598-1603.

102. Moer R, Myreng Y, Molstad P, et al. Stenting small coronary arteries using two second-generation slotted tube stents: Acute and six-month clinical and angiographic results. // Cathet Cardiovasc Intervent. 2000. -Vol. 50.-P. 307-313.

103. Morice MC, Serruys PW, Sousa JE, et al., for the RAVEL study group. A randomized comparison of a sirolimus-eluting stent with a standard stent for coronary revascularization. // N Engl J Med. — 2002. Vol. 346. - P. 1773-1780.

104. Moses JW, Leon MB, Popma JJ, et al., and the SIRIUS Investigators. Sirolimus-eluting stents versus standard stents in patients with stenosis in a native coronary artery. // N Engl J Med. 2003. - Vol. 349, N 14. - P. 1315-1323.

105. National Horizon Scanning Centre (NHSC). Preventing restenosis after PTCA horizon scanning review. New and Emerging Health Technology Briefing. Birmingham, UK: NHSC. - 2001.

106. National Institute for Clinical Excellence (NICE). Guidance on the use of coronary artery stents. Technology Appraisal Guidance No. 71. London, UK: NICE; 2003.

107. New SIRIUS. Pooled data from E-SIR1US and C-SIRIUS trials: 8-month angiographic and 9-month clinical follow-ups. Data on file, 2003. Warren, New Jersey: Cordis Corporation.

108. Okabe T, Asakura Y, Ishikawa S, Asakura K, Mitamura H, Ogawa S. Determining appropriate small vessels for stenting by intravascular ultrasound. // J Invasive Cardiol. 2000. - Vol. 12. - P. 631-632.

109. Pache J, Kastrati A, Mehilli J, et al. Intracoronary stenting and angiographic results: strut thickness effect on restenosis outcome (ISAR-STEREO-2) trial. // J Am Coll Cardiol. 2003. - Vol. 41. - P. 12831288.

110. Park SJ, Shim WH, Ho DS, et al. A paclitaxel-eluting stent for the prevention of coronary restenosis. // N Engl J Med. 2003. — Vol. 346, N 16.-P. 1537-1545.

111. Park SW, Lee CW, Hong MK, Kim JJ, Cho GY, Nah DY, Park SJ. Randomized comparison of coronary stenting with optimal balloon angioplasty for treatment of lesions in small coronary arteries. // Eur Heart J.-2000.-Vol. 21.-P. 1785-1789.

112. Pepine С J, Holmes DR, Jr. Coronary artery stents. American College of Cardiology. // J Am Coll Cardiol. 1996. - Vol. 28. - P. 782-794.

113. Regar E, Sianos G, Serruys PW. Stent development and local drug delivery. // Br Med Bull. 2001. - Vol. 59. - P. 227-248.

114. Rensing BJ, Vos J, Smits PC, et al. Coronary restenosis elimination with a sirolimus eluting stent: first European human experience with 6-monthangiographic and intravascular ultrasonic follow-up. // Eur Heart J. — 2001. Vol. 22, N 22. - P. 2125-2130.

115. Rieu R, Barragan P, Masson C, Fuseri J, Garitey V, Silvestri M, Roquebert P, Sainsous J. Radial force of coronary stents: a comparative analysis. // Catheter Cardiovasc Interv. 1999. - Vol. 46. - P. 380-391.

116. Rodriguez A, Ayala F, Bernardi V, et al. Optimal coronaiy balloon angioplasty with provisional stenting versus primary stent (OCBAS): Immediate and long-term follow-up results. // J Am Coll Cardiol. 1998. -Vol. 32.-P. 1351-1357.

117. Rogers C, Edelman ER. Endovascular stent design dictates experimental restenosis and thrombosis. // Circulation. 1995. - Vol. 91. - P. 29953001.

118. Rogers C, Tseng DY, Squire JC, Edelman ER. Balloon-artery interactions during stent placement: A finite element analysis approach to pressure, compliance and stent design as contributors to vascular injury. // Circ Res. 1999. - Vol. 84. - P. 378-383.

119. Roiron C, Sanchez P, Bouzamondo A, et al. Drug eluting stents: An updated meta-analysis of randomised controlled trials. // Heart. 2006. -Vol. 92, N5.-P. 641-649.

120. Ruygrok PN, Melkert R, Morel MA, et al. Does angiography six months after coronaiy intervention influence management and outcome? The BENESTENT II Investigators. // J Am Coll Cardiol. 1999. - Vol. 34. -P. 1507-1511.

121. Saia F, Lemos PA, Lee CH, et al. Sirolimus-eluting stent implantation in ST-elevation acute myocardial infarction: A clinical and angiographic study. // Circulation. -2003. Vol. 108, N 16. - P. 1927-1929.

122. Savage MP, Fischman DL, Kada F, Fry ETA, Kiernan FJ, Goldberg SL. A randomized comparison of elective stenting and balloon angioplasty in the treatment of small coronary arteries (abstract). // Circulation. — Vol. 100.-P. 503.

123. Schalij MJ, Doucet S, Bilodeau L, Reiber JHC, Hilton DJ, Vrolix MC. The Stenting in Small Arteries Study (SISA): quantitative angiographic results per segment treated (abstract). // J Am Coll Cardiol. — 2001. -Vol. 37.-P. 52.

124. Schampaert E, Cohen EA, Schluter M, et al. The Canadian study of the sirolimus-eluting stent in the treatment of patients with long de novo lesions in small native coronary arteries (C-SIRIUS). // J Am Coll Cardiol. 2004. - Vol. 43. - P.l 110-1115.

125. Schilen H, Kastrati A, Dirschinger J, Hausleiter J, Elezi S, Wehinger A, Pache J, Hadamitzky M, Schmig A. Intracoronary stenting and risk for major adverse cardiac events during the first month. // Circulation. — 1998.-Vol. 98.-P. 104-111.

126. Schomig A, Neumann F-J, Kastrati A, et al. A randomized comparison of antiplatelet and anticoagulant therapy after placement of coronary artery stent. N Engl J Med. — 1996. — Vol. 334.-P. 1084-1089.

127. Sharma S, Bhambi B, Nyitray W. Sirolimus-eluting coronary stents. N Engl J Med. 2002. - Vol. 347, N 16.-P. 1285.

128. Sousa JE, Costa MA, Abizaid A, et al. Sirolimus-eluting stent for the treatment of in-stent restenosis: a quantitative coronary angiography and three-dimensional intravascular ultrasound study. // Circulation. 2003. -Vol. 107, N 1. — P. 24-27.

129. Sousa JE, Costa MA, Abizaid AC, et al. Sustained suppression of neointimal proliferation by sirolimus-eluting stents: One-year angiographic and intravascular ultrasound follow-up. // Circulation. — 2001.-Vol. 104, N 17. P. 2007-2011.

130. Sousa JE. EVOLUTION: An evaluation of Sirolimus-eluting, heparin-coated cobalt-chromium stent in the treatment of patients with de-novo coronary artery lesions in small arteries. TCT-2004 (abstract)

131. Sousa JE. SVELTE: Study in Patients with De Novo Coronary Artery Lesions in Small Vessels Treated With the Cypher Stent. EuroPCR 2004 (abstract)

132. Stone GW, Ellis SG, Cox DA, et al. A polymer-based, paclitaxel-cluting stent in patients with coronary artery disease. // N Engl J Med. — 2004. -Vol. 350, N3.-P. 221-231.

133. Stone GW, Ellis SG, Cox DA, et al. One-year clinical results with the slow-release, polymer-based, paclitaxel-eluting TAXUS stent: The TAXUS-IV trial. // Circulation. 2004. - Vol. 109. - P. 1942-1947.

134. Stone GW. TAXUS IV: The pivotal, perspective randomized trial of the slow-rate release polymer-based paclitaxel-eluting TAXUS99 stent. Presented at Transcatheter Cardiovascular Therapeutics, Washington D.C., 2003.

135. Suwaidi JA, Garratt KN, Berger PB, et al. Immediate and one-year outcome of intracoronary stent implantation in small coronary arteries with 2,5 mm stents. // Am Heart J. 2000. - Vol. 140. - P. 898-905.

136. Swedish Council on Technology Assessment in Healthcare (SBU). Drug eluting stents in coronary arteries early assessment briefs (Alert). Stockholm, Sweden: SBU; March 17, 2004.

137. Tanabe K, Degertekin M, Regar E, et al. No delayed restenosis at 18 months after implantation of sirolimus-eluting stent. // Catheter Cardiovasc Interv. 2002. - Vol. 57, N 1. - P. 65-68.

138. Tanabe K, Serruys PW, Degertekin M, et al. Fate of side branches after coronary arterial sirolimus-eluting stent implantation. // Am J Cardiol. — 2002. Vol. 90, N 9. - P. 937-941.

139. Tanabe K, Serruys PW, Grube E, et al. TAXUS III Trial: In-stent restenosis treated with stent-based delivery of paclitaxel incorporated in a slow-release polymer formulation. // Circulation. — 2003. Vol. 107, N 4.-P. 559-564.

140. The TIMI Study Group. The thrombolysis in myocardial infarction (TIMI) trial. //N Engl J Med. 1985. - Vol. 312. - P. 932-936.

141. Topol EJ, Serruys PW. Frontiers in interventional cardiology. // Circulation. 1998. - Vol. 98. - P. 1802-1820.

142. Virmani R, Liistro F, Stankovic G, et al. Mechanism of late in-stent restenosis after implantation of a paclitaxel derivate-eluting polymer stent system in humans. // Circulation. 2002. - Vol. 106, N 21. - P. 26492651.

143. Wong P, Lau KW, Lim YL, Oesterle SN. Stent placement for non-STRESS/BENESTENT lesions: A critical review. // Catheter Cardiovasc Interv. 2000. - Vol. 51.-P. 223-233.