Диагностика и дискриминация предсердных тахиаритмий одноэлектродными имплантируемыми системами кардиоверсии-дефибрилляции тема диссертации и автореферата по ВАК РФ 00.00.00, кандидат наук Прокопенко Александра Викторовна

• Прокопенко Александра Викторовна
• кандидат наук
• 2026

Оглавление диссертации кандидат наук Прокопенко Александра Викторовна

ВВЕДЕНИЕ

ГЛАВА 1 ОБЗОР ЛИТЕРАТУРЫ

1.1 Проблемы и современные возможности одноэлектродных ИКД в первичной и вторичной профилактике ВСС

1.2 Доказательная база применения современных одноэлектродных систем ИКД: подкожного ИКД и ИКД с чувствительным предсердным диполем

1.3 Проблемы нанесения неуместных шоков ИКД

1.4 Преимущества и недостатки применения одноэлектродных систем ИКД

1.5 Хирургические особенности имплантации одноэлектродных систем ИКД

1.6 Особенности послеоперационного и амбулаторного ведения пациентов с имплантированными одноэлектродными системами ИКД

1.7 Резюме

ГЛАВА 2 МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ ИССЛЕДОВАНИЯ

2.1 Дизайн исследования. Клиническая характеристика пациентов

2.2 Общеклинические и инструментальные методы обследования

2.3 Статистические методы исследования

2.4 Отбор пациентов для имплантации одноэлектродных систем ИКД

2.4.1 Трансвенозный однокамерный ИКД

2.4.2 ИКД с чувствительным предсердным диполем

2.4.3 Подкожный ИКД

2.5 Техника имплантации ИКД

2.5.1 Техника имплантации трансвенозного однокамерного ИКД

2.5.2 Техника имплантации ИКД DX

2.5.3 Техника имплантации П-ИКД

2.6 Послеоперационное программирование ИКД

ГЛАВА 3 РЕЗУЛЬТАТЫ ИССЛЕДОВАНИЯ

3.1 Исходная характеристика пациентов в ретроспективном исследовании

3.2 Анализ развившихся интраоперационных и послеоперационных осложнений в трех группах пациентов

3.3 Результаты наблюдения пациентов в течение 6 месяцев после имплантации одноэлектродных ИКД

3.4 Анализ нанесенных шоковых разрядов ИКД по трем группам пациентов в первые 6 месяцев наблюдения

3.5 Клинический пример пациента с классическим однокамерным ИКД и сопутствующей предсердной тахиаритмией

3.6 Клинический пример пациента с однокамерным ИКД с чувствительным предсердным диполем и сопутствующей предсердной тахиаритмией

3.7 Клинический пример пациента с подкожным ИКД и фибрилляцией желудочков

3.8 Результаты наблюдения пациентов в течение 12 месяцев после имплантации одноэлектродных ИКД

3.9 Анализ нанесенных шоковых разрядов ИКД по трем группам пациентов в течение периода 12 месяцев наблюдения

ГЛАВА 4 ОБСУЖДЕНИЕ РЕЗУЛЬТАТОВ

ЗАКЛЮЧЕНИЕ

ВЫВОДЫ

СПИСОК СОКРАЩЕНИЙ

СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ

Введение диссертации (часть автореферата) на тему «Диагностика и дискриминация предсердных тахиаритмий одноэлектродными имплантируемыми системами кардиоверсии-дефибрилляции»

Актуальность темы исследования

Внезапная остановка кровообращения (ВОК) или внезапная сердечная смерть (ВСС) продолжает оставаться лидирующей причиной гибели лиц трудоспособного и творчески активного возраста (возрастной разбег составляет от 35 до 55 лет). По данным из различных источников, в США от ВОК/ВСС погибает от 326 до 350 тысяч человек ежегодно [8, 81]. В Российской Федерации их численность составляет от 200 до 250 тысяч человек в год [2].

Основной причиной ВСС являются фатальные аритмии (до 90 % случаев), такие как внезапно развившаяся фибрилляция желудочков (ФЖ) или желудочковая тахикардия (ЖТ) [13, 20]. В ряде международных клинических исследований приводятся убедительные доказательства того, что применение имплантируемых кардиовертеров-дефибрилляторов (ИКД) в профилактике ВСС высокоэффективно [8] и, как следствие, оправдано, несмотря на их высокую стоимость. Именно эти устройства следует рассматривать как основное средство первичной и вторичной профилактики ВСС, а также как средство лечения желудочковых тахиаритмий, которые не удается устранить медикаментозным или оперативным путем [2].

Однако, как и любой метод лечения, трансвенозные ИКД-системы (ТВ-ИКД) имеют ряд особенностей, связанных с процедурой имплантации и дальнейшего функционирования системы. К ним относятся механическое повреждение электродов как следствие активных движений пациента, необходимость ограничивать двигательную активность верхнего плечевого пояса пациента, бактериальная инфекция и пролежни ложа ИКД и электродов, инфекционные эндокардиты, окклюзия верхней полой и подключичной вен, механическое повреждение трикуспидального клапана, сложности процедуры имплантации трансвенозных электродов не только при нестандартной анатомии, но и на оперированном ранее сердце (протезирование трикуспидального клапана, операция Mustard, Fonten и др.), трудности имплантации эпикардиально расположенных электродов, эпикардиальной шоковой спирали, в частности с

учетом анатомических особенностей детей [84], высокие риски осложнений при имплантации системы, такие как пневмоторакс, гемоторакс, гемоперикард, перфорация стенки сердца, повреждение хордального аппарата и сосочковых мышц. Все это послужило причиной разработки дефибриллирующей системы, которая если и не снижала бы в значительной степени все вышеперечисленные риски, но хотя бы минимизировала их. Так появилась первая подкожная ИКД-система (П-ИКД) Emblem компании Boston Stientific.

История разработки и внедрения в клиническую практику подкожного ИКД начинается с 2002 года; первое поколение было выпущено в 2009 году. Первые испытания показали высокую эффективность купирования индуцированной ФЖ подкожным ИКД с первого шока, но из-за особенностей его конструкции и расположения относительно сердца наблюдались значительно более высокие пороги дефибрилляции по сравнению с порогами трансвенозных ИКД [18]. Помимо вышеуказанного, подкожный ИКД имеет ряд важных особенностей, которые нужно учитывать при выборе вида ИКД для каждого пациента индивидуально: отсутствие возможности длительной стимуляции кроме первых тридцати секунд после шока; отсутствие возможности антитахикардитической стимуляции; особенности экстракардиальной детекции сердечных сигналов, увеличенные размеры корпуса и вес по сравнению с трансвенозными ИКД. По-прежнему имеют место инфицирование и пролежни ложа ИКД и электродов. Однако в случае подкожного ИКД исключаются грозные риски, сопутствующие процедуре имплантации и дальнейшему функционированию трансвенозных ИКД-систем.

Согласно данным ряда исследований, именно фибрилляция предсердий нередко становится одной из наиболее распространенных причин неуместных разрядов у обладателей ИКД [2, 20]. При этом при ведении пациентов с уже имплантированными кардиовертерами-дефибрилляторами врачи сталкиваются как с адекватными срабатываниями, направленными на купирование опасных желудочковых аритмий (ЖТ и ФЖ), так и с эпизодами ошибочной шоковой терапии. Под последней понимают ситуацию, когда устройство реагирует на

предсердные тахиаритмии, частота которых превышает пороговые показатели для зоны ФЖ, настроенные в ИКД. К числу подобных нарушений ритма относятся фибрилляция предсердий (ФП), трепетание предсердий (ТП) и наджелудочковые тахикардии (НЖТ).

Дифференцировка желудочковых и наджелудочковых тахиаритмий в одноэлектродных ИКД-системах затрудняется тем, что электрическая активность сердца в них регистрируется только с одного шокового электрода. Этот электрод, установленный в правом желудочке, улавливает сигналы лишь из его миокарда. Процессы, протекающие в предсердиях, остаются вне зоны регистрации, что существенно ограничивает возможности точной диагностики.

Разработчики одноэлектродных ИКД-систем, принимая во внимание эти ограничения, стремятся совершенствовать алгоритмы дискриминации аритмий, чтобы достичь результатов, сопоставимых с двухэлектродными приборами. В отличие от одноэлектродных устройств, двухэлектродные системы одновременно регистрируют сигналы из предсердий и желудочков, что позволяет точнее дифференцировать аритмии, анализируя их временные характеристики. В ходе большого числа клинических исследований установлено, что у значительной части больных, которым изначально не требовалась предсердная стимуляция, впоследствии все же проводится имплантация дополнительного предсердного электрода с целью более точной диагностики нарушений ритма [13, 15, 17, 37]. Однако следует учитывать, что установка дополнительного электрода увеличивает риск развития осложнений как во время операции, так и в послеоперационном периоде [18, 70].

Компания BЮTROMK (BЮTROMK SE & Со. Ш, Берлин, Германия), принимая во внимание перечисленные особенности, представила усовершенствованную одноэлектродную систему ИКД. В состав этого комплекса входит однокамерный кардиовертер-дефибриллятор, обеспечивающий запись предсердных потенциалов с четырехкратным усилением. Кроме того, предусмотрен дефибриллирующий электрод, укомплектованный флотирующим диполем и размещенный в зоне правого предсердия. Такая конструкция позволяет

регистрировать активность предсердий и повышает точность определения аритмий (ИКД DX).

Цель исследования: формирование принципа выбора оптимальной имплантируемой одноэлектродной системы кардиоверсии-дефибрилляции пациенту с показаниями к ИКД-терапии с целью минимизации неуместных шоков.

Задачи исследования:

1. Изучить особенности диагностики и дискриминации предсердных тахиаритмий у пациентов с имплантированными одноэлектродными системами ИКД в послеоперационном периоде наблюдения и на амбулаторном этапе наблюдения в течение 12 месяцев.

2. Изучить статистические данные по корректно нанесенным шоковым разрядам и неуместной шоковой терапии одноэлектродных ИКД-систем.

3. Оценить частоту хирургических и нехирургических осложнений в течение первых 12 месяцев после имплантации.

4. Разработать рекомендации по программированию одноэлектродных ИКД-систем, учитывая сопутствующие предсердные тахиаритмии.

5. Разработать алгоритм выбора оптимальной одноэлектродной ИКД-системы для пациента с сопутствующими предсердными тахиаритмиями.

Научная новизна

Впервые в российской популяции проведена сравнительная оценка эффективности и безопасности имплантированных одноэлектродных ИКД-систем с целью минимизации неуместных шоков ИКД, спровоцированных предсердными тахиаритмиями.

Впервые проведено исследование с целью формирования алгоритма оптимального выбора одноэлектродной ИКД-системы для пациентов с показаниями к ИКД-терапии и сопутствующими предсердными тахиаритмиями.

Практическая значимость

Проведен анализ частоты хирургических и нехирургических осложнений в послеоперационном периоде наблюдения пациентов с различными одноэлектродными ИКД-системами.

Разработаны рекомендации по программированию одноэлектродных ИКД-систем с учетом сопутствующих предсердных тахиаритмий.

Разработан алгоритм выбора наиболее подходящей одноэлектродной ИКД-системы для пациента с сопутствующими предсердными тахиаритмиями.

Основные положения, выносимые на защиту:

1. Возможность диагностики предсердных тахиаритмий достоверно выше у ИКД DX в сравнении с трансвенозным однокамерным ИКД. Пациентам с показаниями к первичной или вторичной профилактике ВСС, при наличии и вероятности наличия сопутствующих предсердных тахиаритмий, целесообразна имплантация кардиовертера-дефибриллятора с чувствительным предсердным плавающим диполем.

2. Безопасность и эффективность кардиоверсии-дефибрилляции имплантируемых одноэлектродных ИКД-систем сопоставима во всех трех группах в течение 12 месяцев наблюдения. Частота хирургических осложнений достоверно ниже после имплантации подкожного ИКД.

3. При исходном наличии или выявлении предсердных тахиаритмий зона детекции быстрой ЖТ и ФЖ при программировании подкожных кардиовертеров-дефибрилляторов с частотой сердечных сокращений от 200 до 220 в 1 минуту приводит к снижению количества неуместных шоков. У пациентов с трансвенозными ИКД и сопутствующими предсердными тахиаритмиями рекомендуется программирование зоны ФЖ с частотой сердечных сокращений от 222 в 1 минуту, с зоной подтверждения 32 из 40 комплексов QRS.

Достоверность выводов и рекомендаций

Исследование было выполнено с использованием современного высокотехнологичного оборудования, с проведением оптимального послеоперационного обследования, включающего клинические, лабораторные и инструментальные методы обследования. Объем выборки составил 123 пациента.

Статистический анализ данных был выполнен с использованием программ IBM SPSS Statistics 27, StatSoft Statistica 10 и Excel 2013 для обработки, анализа и визуализации данных. Для построения диаграмм размаха количественных данных

применялся язык программирования Python версии 3.10.11, а также современные специализированные библиотеки: pandas (v2.2.3) и seaborn (v0.13.2), обеспечивающие высокую точность и наглядность результатов.

Для определения подчинения количественных признаков нормальному распределению использовался критерий Шапиро - Уилка. Количественные данные сравнивались по группам критерием Краскела - Уоллиса (для определения различий в распределении между всеми группами сразу) и критерием Манна -Уитни (для определения различий между двумя группами). Для сравнения групп по качественным признакам использовался критерий хи-квадрат Пирсона, который применяется для оценки различий с равномерным распределением.

Использованные инструменты и подходы обеспечивают воспроизводимость исследования, высокую точность расчетов и соответствие современным стандартам анализа данных.

Внедрение результатов работы

Результаты диссертационной работы внедрены в клиническую практику Федерального государственного бюджетного учреждения «Федеральный центр сердечно-сосудистой хирургии» Министерства здравоохранения Российской Федерации (г. Красноярск) при выборе типа одноэлектродного кардиовертера-дефибриллятора у пациентов с показаниями к первичной или вторичной профилактике внезапной сердечной смерти.

Личный вклад автора

Автором выполнен отбор пациентов с учетом критериев включения и невключения. Произведен сбор анамнеза, осмотр больных, проанализированы все инструментальные исследования. Сформирована база данных, выполнена обработка статистических материалов, а также анализ и научная интерпретация полученных результатов. Автор лично ассистировал при операциях имплантации подкожных и трансвенозных кардиовертеров-дефибрилляторов, проводил интраоперационное программирование устройств, динамическое наблюдение за пациентами. Автором написаны все главы диссертации и автореферат,

подготовлены печатные работы и устные сообщения.

Апробация работы и публикации по теме диссертации

Апробация кандидатской диссертации состоялась на заседании проблемной комиссии Федерального государственного бюджетного образовательного учреждения высшего образования «Красноярский государственный медицинский университет имени профессора В.Ф. Войно-Ясенецкого» Министерства здравоохранения Российской Федерации 08.04.2025 (протокол № 1).

Основные материалы и результаты работы представлены на следующих конференциях: «Кардиостим - 2023», г. Санкт-Петербург, 10-11 февраля 2023; X Всероссийский съезд аритмологов, г. Москва, 08-10 июня 2023; VII Международный конгресс, посвященный А.Ф. Самойлову, «Фундаментальная и клиническая электрофизиология. Актуальные вопросы современной медицины», г. Казань, 5-6 апреля 2024; V Санкт-Петербургский аритмологический форум, г. Санкт-Петербург, 9-11 июня 2024; XII Санкт-Петербургская школа аритмологии -2024 «Аритмология - мультидисциплинарная специальность», г. Санкт-Петербург, 9-11 октября 2024; Международный конгресс «От науки к практике в кардиологии и сердечно-сосудистой хирургии», г. Кемерово, 7-8 ноября 2024, XI Всероссийский съезд аритмологов, г. Красноярск, 5-7 июня 2025.

По теме диссертации опубликовано 3 печатные работы, все 3 статьи в рецензируемых научных изданиях, рекомендованных ВАК Министерства образования и науки Российской Федерации для публикации материалов диссертаций на соискание ученой степени кандидата наук.

Объем и структура диссертации

Диссертация состоит из введения, обзора литературы, главы «Материалы и методы», главы собственных результатов, обсуждения, выводов, практических рекомендаций, описания клинических случаев и списка литературы, который включает 95 публикаций (11 - отечественных и 84 - зарубежных авторов). Диссертация построена по классическому принципу, изложена на 121 странице, иллюстрирована 38 рисунками, содержит 15 таблиц.

ГЛАВА 1 ОБЗОР ЛИТЕРАТУРЫ

1.1 Проблемы и современные возможности одноэлектродных ИКД в первичной и вторичной профилактике ВСС

Внезапная сердечная смерть, являясь необратимым исходом, обусловленным внезапной остановкой сердца, составляет до 50 % среди всех летальных исходов у лиц в возрасте 35-50 лет, причем преимущественно среди мужчин. Однако в последние годы отмечается увеличение доли случаев ВСС среди женщин, а также подростков и молодых людей. У мужчин риск ВСС выше и возрастает с годами, что связано с большей распространенностью ишемической болезни сердца (ИБС) среди пожилого населения [34].

Частота ВСС варьирует в зависимости от пола: у женщин она составляет 1,4 на 100 тыс. человеко-лет (95 % доверительный интервал (ДИ): 0,95-1,98), тогда как у мужчин достигает 6,68 на 100 тыс. человеко-лет (95 % ДИ: 6,24-7,14). Среди молодежи этот показатель колеблется в пределах 0,46-3,7 на 100 тыс. человеко-лет [94], что эквивалентно 1100-9000 смертей в Европе и 800-6200 в США ежегодно [87]. В России данные о распространенности ВСС остаются ограниченными, что связано с различиями в системе учета случаев ВСС в отдельных регионах. Согласно имеющейся информации, во всех возрастных категориях ВСС составляет 49,1 % всех вскрытий (15 420 из 31 428 случаев), что эквивалентно 123,3 случая на 100 тыс. человек в год. В возрастной группе от 1 до 45 лет ВСС составляет 27,5 % (2790 из 10 132 вскрытий) [6]. Однако, согласно экспертным оценкам, реальное число случаев может достигать 200-250 тыс. в год [2].

Примечательно, что почти половина случаев внезапной остановки сердца у людей старше 40 лет регистрируется при отсутствии ранее выявленных заболеваний сердца, хотя у большинства таких пациентов впоследствии диагностируется нераспознанная ИБС [63]. Снижение распространенности ИБС и других сердечно-сосудистых заболеваний привело к уменьшению количества

случаев ВСС почти на 40 % [69]. Отмечено, что существует генетическая предрасположенность к внезапной смерти: так, наличие одного случая ВСС в семье повышает относительный риск (ОР) до 1,89, а при двух эпизодах внезапной смерти среди родственников ОР возрастает до 9,44 (р=0,01) [36, 44, 45]. В рамках когортного подисследования Фрамингемского исследования установлено, что семейный анамнез ВСС увеличивает вероятность внезапной смерти на 50 % (ОР -1,46; 95 % ДИ: 1,23-1,72) [22, 45]. Также отмечено, что семейная предрасположенность к ВСС чаще встречается у пациентов, перенесших реанимационные мероприятия после фибрилляции желудочков, по сравнению с контрольной группой (ОР - 2,72; 95 % ДИ: 1,84-4,03) [32]. Совокупность данных исследований подтверждает вероятность существования генетического фактора, предрасполагающего к ВСС, даже при отсутствии установленного наследственного заболевания.

Основной причиной ВСС в 90 % случаев являются фатальные аритмии, в частности внезапно возникающая фибрилляция желудочков или желудочковая тахикардия [13, 20]. Данные ряда международных клинических исследований подтвердили высокую эффективность имплантируемых кардиовертеров-дефибрилляторов в профилактике ВСС [63]. В настоящее время ИКД рассматриваются как ключевой метод первичной и вторичной профилактики ВСС, а также как средство купирования желудочковых тахикардий, не поддающихся медикаментозному и катетерному лечению [2].

В развитых странах Европы и США ежегодно проводится более 1000 имплантаций устройств на 1 млн населения, включая электрокардиостимуляторы (ЭКС) и ИКД. В России этот показатель достиг 250 на 1 млн человек. В результате на сегодняшний день в стране насчитываются сотни тысяч пациентов с имплантированными устройствами, и их количество продолжает расти, увеличиваясь примерно на 37 000 новых имплантаций ежегодно [5]. Несмотря на то, что операции по установке ИКД начали проводиться в России с начала 1990-х годов, существующая потребность в этих устройствах до сих пор не полностью удовлетворена. По различным оценкам, количество необходимых имплантаций

ИКД варьирует от 50 до 400 на 1 млн населения в год. Так, в 2006 году этот показатель составлял 1,3 на 1 млн населения, в 2011 году - 9 на 1 млн, в 2013 году - более 13, а в 2018 году - уже 18 имплантаций на 1 млн населения [1].

Исследование AVID (The Antiarrhythmics versus Implantable Defibrillators), опубликованное в 1997 году, стало первым масштабным рандомизированным проектом, в котором оценивалась эффективность ИКД в целях вторичной профилактики внезапной сердечной смерти. В данное исследование включили 1016 пациентов, перенесших эпизод ВСС, связанный с возникновением желудочковых тахикардий либо фибрилляции желудочков.

Сравнительный анализ показал, что трехлетняя выживаемость в группе ИКД достигала 75,4 %, тогда как у пациентов, получавших амиодарон, этот показатель составил 64,1 % (р < 0,02). На основании полученных результатов было заключено, что использование ИКД обеспечивает статистически значимое снижение общей смертности на 31 % [80].

Мета-анализ результатов исследований AVID, CASH и CIDS (1963 пациента) продемонстрировал, что имплантация ИКД способствует значимому снижению общей смертности на 28 % (р = 0,006), а ВСС - на 50 % (р = 0,0001). Результаты этого мета-анализа послужили основой для всех последующих клинических рекомендаций по применению ИКД с целью вторичной профилактики ВСС.

Исследование MADIT-II было проведено с целью изучения эффективности ИКД в разрезе первичной профилактики ВСС. Включало это исследование 1397 пациентов с установленным диагнозом ИБС и со сниженной фракцией выброса (ФВ) левого желудочка (ЛЖ) менее 30 %. Пациенты группы ИКД продемонстрировали снижение относительного риска смерти от всех причин на 31 % по сравнению с пациентами группы медикаментозной антиаритмической терапии (ОР = 0,69, 95% ДИ: 0,51-0,93, р = 0,02) [62].

Исследование SCD-HeFT, включавшее пациентов с ХСН II—III класса по NYHA, с ФВ ЛЖ < 35 %, через 5 лет наблюдения показало абсолютное снижение риска смерти в группе с ИКД на 7 %, с относительным снижением риска на 23 % [17].

Трансвенозные ИКД-системы имеют ряд особенностей, связанных с процедурой имплантации и повышающих риски развития интраоперационных осложнений и осложнений послеоперационного периода. Самыми грозными осложнениями являются пневмоторакс, гемоторакс, гемоперикард, перфорация стенки сердца, тампонада сердца, повреждение хордального аппарата и сосочковых мышц, бактериальная инфекция и пролежни ложа ИКД и электродов, инфекционные эндокардиты, окклюзия верхней полой и подключичной вен, механическое повреждение трикуспидального клапана. Сложной представляется процедура имплантации трансвенозных электродов не только при нестандартной анатомии, но и на оперированном ранее сердце после протезирования трикуспидального клапана, после операций Mustard, Fontan и др. Также часто хирурги сталкиваются с трудностями при имплантации эпикардиальных электродов и эпикардиальной шоковой спирали, в частности, с учетом анатомических особенностей у детей [43]. Механическое повреждение электродов как следствие активных движений пациента, необходимость ограничивать двигательную активность верхнего плечевого пояса создают определенные ограничения для некоторых профессий [8, 9].

Вопросу неуместных срабатываний имплантируемых кардиовертеров-дефибрилляторов в современной аритмологии уделяется значительное внимание [4, 10, 11, 56]. Исследования подтверждают, что шоковые разряды ИКД могут способствовать повреждению миокарда, ухудшению функции левого желудочка и увеличению риска летального исхода в 1,9-5,6 раза [10, 11, 79].

Помимо прямого воздействия на сердечно-сосудистую систему, частые срабатывания ИКД оказывают негативное влияние на качество жизни пациентов. Они способствуют развитию социальной дезадаптации, повышенной тревожности и депрессивных состояний, которые, в свою очередь, могут утяжелять течение основного заболевания. Согласно данным исследований, в течение первого года после имплантации устройства симптомы депрессии регистрируются у 22-66 % пациентов, тревожные расстройства отмечаются у 31-83 % [86, 89]. При этом

установлена четкая корреляция между частотой шоковых разрядов и риском развития психических нарушений [78].

Современные научные работы подтверждают двустороннюю взаимосвязь между тревожными и депрессивными расстройствами у пациентов с ИКД и неблагоприятными клиническими исходами, включая госпитализацию и летальный исход [55]. Таким образом, больные с хронической сердечной недостаточностью (ХСН) и имплантированным ИКД рассматриваются как группа с выраженным психосоциальным дистрессом и высоким уровнем социальной дезадаптации.

1.2 Доказательная база применения современных одноэлектродных систем ИКД: подкожного ИКД и ИКД с чувствительным предсердным диполем

Как было сказано ранее, ИКД доказали свое безоговорочное право встать в первую линию борьбы с ВСС. Однако, учитывая имеющиеся недостатки в области хирургических и инфекционных осложнений, а также существование проблемы неуместной шоковой терапии, ряд производителей одноэлектродных ИКД продолжили разработки устройств, которые решали бы вышеуказанные проблемы и при этом минимизировали количество внутрисердечных имплантатов.

Развитие и внедрение подкожного ИКД в клиническую практику берет начало в 2002 году, а первое поколение устройства было представлено в 2009 году. Первоначальные исследования подтвердили высокую эффективность П-ИКД в купировании индуцированной фибрилляции желудочков с первого же шока [18].

Ключевые особенности данного устройства, которые необходимо учитывать при индивидуальном подборе системы ИКД, включают отсутствие возможности антитахистимуляции и длительной стимуляции (за исключением первых 30 секунд после разряда), экстракардиальный способ детекции сердечных сигналов, а также увеличенные размеры и массу корпуса по сравнению с трансвенозными ИКД.

Однако имплантация П-ИКД позволяет избежать серьезных рисков, характерных для установки и последующего функционирования трансвенозных систем.

К числу наиболее значимых многоцентровых исследований, направленных на оценку эффективности и безопасности применения П-ИКД, относятся IDE, EFFORTLESS (впоследствии преобразован в регистр), PRAETORIAN, UNTOUCHED, PRAETORIAN-DFT, MADIT-SICD.

Исследование IDE, проведенное в США, носило проспективный характер и включало 321 пациента. Спустя 180 дней после имплантации у 99 % пациентов не было зафиксировано осложнений, связанных с устройством, а все спонтанные эпизоды желудочковой тахикардии были успешно купированы. В общей сложности было обработано 112 эпизодов ЖТ/ФЖ, 38 из которых носили полиморфный характер и возникли в условиях электрического шторма. В 111 случаях из 112 П-ИКД обеспечил успешную дефибрилляцию, один эпизод ЖТ купировался самопроизвольно [94].

Исследование PRAETORIAN, являясь единственным рандомизированным контролируемым многоцентровым исследованием, оценивало сопоставимость П-ИКД и ТВ-ИКД у пациентов с показаниями I или IIa класса к имплантации ИКД, но без необходимости кардиостимуляции. Основным критерием эффективности выступала совокупность осложнений и неуместных шоков, при этом к числу осложнений были отнесены инфекционные процессы, кровотечения, пневмоторакс, гемоторакс, перфорация сердечной стенки, тампонада, тромботические события и дислокация электрода.

В исследование были включены 849 пациентов из 39 медицинских центров 6 стран Европы и США, причем американские пациенты составили лишь 7 % выборки. Средний возраст испытуемых находился в пределах 63-64 лет, при этом ишемическая кардиомиопатия преобладала над неишемической (67,8 % против 23,2 % в группе П-ИКД и 70,4 % против 23,1 % в группе ТВ-ИКД). Средняя фракция выброса левого желудочка составила 30 %.

Список литературы диссертационного исследования кандидат наук Прокопенко Александра Викторовна, 2026 год

СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ

1. Богачевская, С. А. Развитие хирургической и интервенционной аритмологии в России за 10 лет. Особенности функционирования службы в дальневосточном регионе / С. А. Богачевская, А. Н. Богачевский // Социальные аспекты здоровья населения. - 2017. - № 1(53). - С. 2.

2. Бокерия, Л. А. Внезапная сердечная смерть / Л. А. Бокерия, А. Ш. Ревишвили, Н. М. Неминущий. - Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2011. - 272 с. -ISBN 978-5-9704-2059-1.

3. Верещагина, А. В. Подкожные кардиовертеры-дефибрилляторы в сравнении с трансвенозными: 6-месячное наблюдение / А. В. Верещагина, Т. М. Ускач, О. В. Сапельников [и др.]. - DOI 10.21688/1681-3472-2023-1-17-29 // Патология кровообращения и кардиохирургия. - 2023. - Т. 27, № 1. - С. 17-29.

4. Всероссийские клинические рекомендации по контролю над риском внезапной остановки сердца и внезапной сердечной смерти, профилактике и оказанию первой помощи / А. Ш. Ревишвили, Н. М. Неминущий, Р. Е. Баталов [и др.] // Вестник аритмологии. - 2017. - № 89. - С. 2-104.

5. Клинические рекомендации по проведению электрофизиологических исследований, катетерной абляции и применению имплантируемых антиаритмических устройств / А. Ш. Ревишвили, Е. В. Шляхто, С. В. Попов [и др.]; Всероссийское научное общество специалистов по клинической электрофизиологии, аритмологии и кардиостимуляции (ВНОА). - 2017. - URL: https://library.mededtech.ru/rest/documents/cd57f453997c457/?ysclid=m6dcdwiy7u371 981920 (дата обращения: 12.01.2025).

6. Макаров, Л. М. Распространенность внезапной сердечной смерти у лиц молодого возраста в крупном мегаполисе / Л. М. Макаров, В. Н. Комолятова, И. И. Киселева, Ю. А. Солохин // Медицинский алфавит. - 2014. - Т. 1, № 3. - С. 35-40.

7. Прокопенко, А. В. Одноэлектродная система имплантируемого кардиовертера-дефибриллятора DX с флотирующим предсердным диполем: когда,

кому и почему? / А. В. Прокопенко, Э. А. Иваницкий. - DOI 10.15829/1560-40712023-5437 // Российский кардиологический журнал. - 2023. - Т. 28, № 5. - С. 7-13.

8. Прокопенко, А. В. Опыт применения подкожного кардиовертера-дефибриллятора в мировой практике: обзор литературы / А. В. Прокопенко, Э. А. Иваницкий. - DOI 10.35336/VA-2022-4-06 // Вестник аритмологии. - 2022. - Т. 29, № 4(110). - С. 42-46.

9. Прокопенко, А. В. Подкожный кардиовертер-дефибриллятор, отбор пациентов, техника имплантации, послеоперационное ведение в ФЦССХ Г. Красноярска / А. В. Прокопенко, Э. А. Иваницкий. - DOI 10.15829/1560-4071-20225116 // Российский кардиологический журнал. - 2022. - Т. 27, № 8. - С. 104-108.

10. Ревишвили, А. Ш. Терапия имплантируемых кардиовертеров-дефибрилляторов на современном этапе: совершенствование и стандартизация метода / А. Ш. Ревишвили, Н. М. Неминущий // Вестник аритмологии. - 2017. -№ 87. - С. 33-41.

11. Рычков, А. Ю. Частота мотивированных срабатываний имплантированных кардиовертеров-дефибрилляторов у пациентов с хронической сердечной недостаточностью / А. Ю. Рычков, В. А. Кузнецов, Е. Л. Дюрягина [и др.] // Вестник аритмологии. - 2015. - № 81. - С. 10-14.

12. A randomized trial of beta-blockade in heart failure. The Cardiac Insufficiency Bisoprolol Study (CIBIS). CIBIS Investigators and Committees // Circulation. - 1994. - Vol. 90, № 4. - Р. 1765-1773.

13. Albert, C. M. Prospective study of sudden cardiac death among women in the United States / C. M. Albert, C. U. Chae, F. Grodstein [et al.]. -DOI 10.1161/01.CIR.0000065223.21530.11 // Circulation. - 2003. - Vol. 107, № 16. -P. 2096-2101.

14. Al-Khatib, S. M. 2017 AHA/ACC/HRS Guideline for Management of Patients With Ventricular Arrhythmias and the Prevention of Sudden Cardiac Death: A Report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Clinical Practice Guidelines and the Heart Rhythm Society / S. M. Al-Khatib, W. G.

Stevenson, M. J. Ackerman [et al.]. - DOI 10.1161/CIR.0000000000000549 // Circulation. - 2018. - Vol. 138, №13. - P. e272-e391.

15. Almendral, J. Dual-chamber defibrillators reduce clinically significant adverse events compared with single-chamber devices: results from the DATAS (Dual chamber and Atrial Tachyarrhythmias Adverse events Study) trial / J. Almendral, F. Arribas, C. Wolpert [et al.]. - DOI 10.1093/europace/eun072 // Europace. - 2008. -Vol. 10, № 5. - P. 528-535.

16. Bänsch, D. Intra-operative defibrillation testing and clinical shock efficacy in patients with implantable cardioverter-defibrillators: the NORDIC ICD randomized clinical trial / D. Bänsch, H. Bonnemeier, J. Brandt [et al.] ; NORDIC ICD Trial Investigators. - DOI 10.1093/eurheartj/ehv292 // European heart journal. - 2015. -Vol. 36, № 37. - P. 2500-2057.

17. Bardy, G. H. Amiodarone or an implantable cardioverter-defibrillator for congestive heart failure / G. H. Bardy, K. L. Lee, D. B. Mark [et al.] ; Sudden Cardiac Death in Heart Failure Trial (SCD-HeFT) Investigators. - DOI 10.1056/NEJMoa043399 // The New England journal of medicine. - 2005. - Vol. 352, № 3. - P. 225-237.

18. Bardy, G. H. An entirely subcutaneous implantable cardioverter-defibrillator / G. H. Bardy, W. M. Smith, M. A. Hood [et al.]. - DOI 10.1056/NEJMoa0909545 // The New England journal of medicine. - 2010. - Vol. 363, № 1. - P. 36-44.

19. Basu-Ray, I. Subcutaneous versus transvenous implantable defibrillator therapy: a meta-analysis of case-control studies / I. Basu-Ray, J. Liu, X. Jia [et al.]. -DOI 10.1016/j.jacep.2017.07.017 // ACC. Clinical electrophysiology. - 2017. - Vol. 3, № 13. - P. 1475-1483.

20. Bayes de Luna, A. Ambulatory sudden cardiac death: mechanisms of production of fatal arrhythmia on the basis of data from 157 cases / A. Bayes de Luna, P. Coumel, J. F. Leclercq. - DOI 10.1016/0002-8703(89)90670-4 // American Heart Journal. - 1989. - Vol. 117, № 1. - P. 151-159.

21. Berenbom, L. D. Differences in outcomes between patients treated with single- versus dual-chamber implantable cardioverter defibrillators: a substudy of the Multicenter Automatic Defibrillator Implantation Trial II / L. D. Berenbom, B. C.

Weiford, J. L. Vacek [et al.]. - DOI 10.1111/j.1542-474X.2005.00063.x // Annals of noninvasive electrocardiology. - 2005. - Vol. 10, № 4. - P. 429-435.

22. Bezzina, C. R. Genome-wide association study identifies a susceptibility locus at 21q21 for ventricular fibrillation in acute myocardial infarction / C. R. Bezzina, R. Pazoki, A. Bardai [et al.]. - DOI 10.1038/ng.623 // Nature genetics. - 2010. - Vol. 42, № 8. - P. 688-691.

23. Biffi, M. The role of atrial sensing for new-onset atrial arrhythmias diagnosis and management in single-chamber implantable cardioverter-defibrillator recipients: Results from the THINGS registry / M. Biffi, M. Iori, E. De Maria [et al.]. -DOI 10.1111/jce.14396 // Journal of cardiovascular electrophysiology. - 2020. - Vol. 31, № 4. - P. 846-853.

24. Block, M. Transvenous subcutaneous implantation technique of the cardioverter/defibrillator / M. Block, D. Hammel, M. Borggrefe [et al.] // Herz. - 1994. -Vol. 19, № 5. - P. 259-277.

25. Boersma, L. Implant and Midterm Outcomes of the Subcutaneous Implantable Cardioverter-Defibrillator Registry: The EFFORTLESS Study / L. Boersma, C. Barr, R. Knops [et al.]. - DOI 10.1016/j.jacc.2017.06.040 // Journal of the American College of Cardiology. - 2017. - Vol. 70, № 7. - P. 830-841.

26. Borne, R. T. Implantable cardioverter-defibrillator shocks: epidemiology, outcomes, and therapeutic approaches / R. T. Borne, P. D. Varosy, F. A. Masoudi. -DOI 10.1001/jamainternmed.2013.428 // JAMA internal medicine. - 2013. - Vol. 173, № 10. - P. 859-865.

27. Brouwer, T. F. Long-term clinical outcomes of subcutaneous versus transvenous implantable defibrillator therapy / T. F. Brouwer, D. Yilmaz, R. Lindeboom [et al.]. - DOI 10.1016/j.jacc.2016.08.044 // Journal of the American College of Cardiology. - 2016. - Vol. 68, № 19 - P. 2047-2055.

28. Burke, M. C. 1-year prospective evaluation of clinical outcomes and shocks: the subcutaneous ICD post approval study / M. C. Burke, J. D. Aasbo, M. F. El-Chami [et al.]. - DOI 10.1016/j.jacep.2020.05.036 // JACC. Clinical electrophysiology. - 2020. - Vol. 6, № 12. - P. 1537-1550.

29. Burke, M. C. Safety and Efficacy of the Totally Subcutaneous Implantable Defibrillator: 2-Year Results From a Pooled Analysis of the IDE Study and EFFORTLESS Registry / M. C. Burke, M. R. Gold, B. P. Knight [et al.]. -DOI 10.1016/j.jacc.2015.02.047 // Journal of the American College of Cardiology. -2015. - Vol. 65, № 16. - P. 1605-1615.

30. Dabiri Abkenari, L. Clinical experience with a novel subcutaneous implantable defibrillator system in a single center / L. Dabiri Abkenari, D. A. Theuns, S. D. Valk [et al.]. - DOI 10.1007/s00392-011-0303-6 // Clinical research in cardiology. -2011. - Vol. 100, № 9. - P. 737-744.

31. Daubert, J. P. Inappropriate implantable cardioverter-defibrillator shocks in MADIT II: frequency, mechanisms, predictors, and survival impact / J. P. Daubert, W. Zareba, D. S. Cannom [et al.] ; MADIT II Investigators // Journal of the American College of Cardiology. - 2008. - Vol. 51, № 14. - P. 1357-1365.

32. Dekker, L. R. Familial sudden death is an important risk factor for primary ventricular fibrillation: a case-control study in acute myocardial infarction patients / L. R. Dekker, C. R. Bezzina, J. P. Henriques [et al.]. -DOI 10.1161/CIRCULATIONAHA.105.606145 // Circulation. - 2006. - Vol. 114, № 11. - P. 1140-1145.

33. Dewland, T. A. Dual-chamber implantable cardioverter-defibrillator selection is associated with increased complication rates and mortality among patients enrolled in the NCDR implantable cardioverter-defibrillator registry / T. A. Dewland, C. N. Pellegrini, Y. Wang [et al.]. - DOI 10.1016/j.jacc.2011.04.039 // Journal of the American College of Cardiology. - 2011. - Vol. 58, № 10. - P. 1007-1013.

34. Eckart, R. E. Sudden death in young adults: an autopsy-based series of a population undergoing active surveillance / R. E. Eckart, E. A. Shry, A. P. Burke [et al.] ; Department of Defense Cardiovascular Death Registry Group. -DOI 10.1016/j.jacc.2011.01.049 // Journal of the American College of Cardiology. -2011. - Vol. 58, № 12. - P. 1254-1261.

35. Frankel, D. S. Impact of body mass index on safety and efficacy of the subcutaneous implantable cardioverter-defibrillator / D. S. Frankel, M. C. Burke, D. J.

Callans [et al.]. - DOI 10.1016/j.jacep.2017.11.019 // JACC. Clinical electrophysiology.

- 2018. - Vol. 4, № 5. - P. 652-659.

36. Friedlander, Y. Family history as a risk factor for primary cardiac arrest / Y. Friedlander, D. S. Siscovick, S. Weinmann [et al.]. - DOI 10.1161/01.cir.97.2.155 // Circulation. - 1998. - Vol. 97, № 2. - P. 155-160.

37. Friedman, P. A. A prospective randomized trial of single- or dual-chamber implantable cardioverter-defibrillators to minimize inappropriate shock risk in primary sudden cardiac death prevention / P. A. Friedman, D. Bradley, C. Koestler [et al.]. -DOI 10.1093/europace/euu022 // Europace. - 2014. - Vol. 16, № 10. - P. 1460-1468.

38. Gillis, A. M. HRS/ACCF expert consensus statement on pacemaker device and mode selection / A. M. Gillis, A. M. Russo, K. A. Ellenbogen [et al.]. -DOI 10.1016/j.jacc.2012.06.011 // Journal of the American College of Cardiology. -2012. - Vol. 60, № 7. - P. 682-703.

39. Gold, M. R. Primary results from the Understanding Outcomes with the S-ICD in Primary Prevention Patients With Low Ejection Fraction (UNTOUCHED) Trial / M. R. Gold, P. D. Lambiase, M. F. El-Chami [et al.]. -DOI 10.1161/CIRCULATIONAHA.120.048728 // Circulation. - 2021. - Vol. 143, № 1.

- P. 7-17.

40. Gold, S. M. R. Subcutaneous implantable cardioverter-defibrillator post-approval study: clinical characteristics and perioperative results / S. M. R. Gold, J. D. Aasbo, M. F. El-Chami [et al.]. - DOI 10.1016/j.hrthm.2017.05.016 // Heart rhythm. -2017. - Vol. 10, № 14. - P. 1456-1463.

41. Healey, J. S. Cardioverter defibrillator implantation without induction of ventricular fibrillation: a single-blind, non-inferiority, randomised controlled trial (SIMPLE) / J. S. Healey, S. H. Hohnloser, M. Glikson [et al.]; Shockless IMPLant Evaluation [SIMPLE] investigators. - DOI 10.1016/S0140-6736(14)61903-6 // Lancet. -2015. - Vol. 385, № 9970. - P. 785-791.

42. Healey, J. S. LB-733-01: Subcutaneous versus transvenous defibrillators HRS late breaking clinical trials: the ATLAS trial / J. S. Healey, B. A. Mondesert, J. Bashir [et al.] // Heart Rhythm. - 2022. - Vol. 19. - P. 1223.

43. Jarman, J. W. Clinical experience of entirely subcutaneous implantable cardioverter-defibrillators in children and adults: cause for caution / J. W. Jarman, K. Lascelles, T. Wong [et al.]. - DOI 10.1093/eurheartj/ehs017 // European heart journal. -2012. - Vol. 33, № 11. - P. 1351-1359.

44. Jouven, X. Predicting sudden death in the population: the Paris Prospective Study I / X. Jouven, M. Desnos, C. Guerot, P. Ducimetiere. -DOI 10.1161/01.cir.99.15.1978 // Circulation. - 1999. - Vol. 99, № 15. - P. 1978-1983.

45. Kaikkonen, K. S. Family history and the risk of sudden cardiac death as a manifestation of an acute coronary event / K. S. Kaikkonen, M. L. Kortelainen, E. Linna [et al.]. - DOI 10.1161/CIRCULATIONAHA.106.624593 // Circulation. - 2006. -Vol. 114, № 14. - P. 1462-1467.

46. Knops, R. E. Subcutaneous or transvenous defibrillator therapy / R. E. Knops, L. R. A. Olde Nordkamp, P. H. M. Delnoy [et al.] ; PRAETORIAN Investigators.

- DOI 10.1056/NEJMoa1915932 // The New England journal of medicine. - 2020. -Vol. 383, № 6. - P. 526-536.

47. Knops, R. E. The learning curve associated with the introduction of the subcutaneous implantable defibrillator / R. E. Knops, T. F. Brouwer, C. S. Barr [et al.] ; IDE and EFFORTLESS investigators. - DOI 10.1093/europace/euv299 // Europace. -2016. - Vol. 18, № 7. - P. 1010-1015.

48. Köbe, J. Implantation and follow-up of totally subcutaneous versus conventional implantable cardioverter-defibrillators: a multicenter case-control study / J. Köbe, F. Reinke, C. Meyer [et al.] // Heart Rhythm. - 2013. - Vol. 10, № 1. - P. 29-36.

49. Konstantino, Y. Home monitoring report from a single lead Lumax DX implantable cardioverter defibrillator: new observations in a new system / Y. Konstantino, A. Kleiman, G. Amit. - DOI 10.1016/j.joa.2015.12.004 // Journal of arrhythmia. - 2016. - Vol. 32, № 3. - P. 218-219.

50. Kurt, M. Avoiding inappropriate therapy of single-lead implantable cardioverter-defibrillator by using atrial-sensing electrodes / M. Kurt, N. Jathanna, M. Babady [et al.]. - DOI 10.1111/jce.13736 // Journal of cardiovascular electrophysiology.

- 2018. - Vol. 29, № 12. - P. 1682-1689.

51. Kuschyk, J. Comparison of transvenous vs subcutaneous defibrillator therapy in patients with cardiac arrhythmia syndromes and genetic cardiomyopathies / J. Kuschyk, J. Muller-Leisse, D. Duncker [et al.]. - DOI 10.1016/j.ijcard.2020.08.089 // International journal of cardiology. - 2021. - Vol. 323, № 15. - P. 100-105.

52. Kutyifa, V. Characterization and predictors of first and subsequent inappropriate ICD therapy by heart rate ranges: Result of the MADIT-RIT efficacy analysis / V. Kutyifa, J. P. Daubert, B. Olshansky [et al.]. - DOI 10.1016/j.hrthm.2015.05.021 // Heart Rhythm. - 2015. - Vol. 12, № 9. - P. 2030-2037.

53. Lambiase, P. D. Worldwide experience with a totally subcutaneous implantable defibrillator: early results from the EFFORTLESS S-ICD Registry / P. D. Lambiase, C. Barr, D. A. M. J. Theuns [et al.]. - DOI 10.1093/eurheartj/ehu112 // European heart journal. - 2014. - Vol. 35, № 25. - P. 1657-1665.

54. Leenhardt, A. First inappropriate implantable cardioverter defibrillator therapy is often due to inaccurate device programming: analysis of the French OPERA registry / A. Leenhardt, P. Defaye, E. Mouton [et al.] ; OPERA Registry Investigators. -DOI 10.1093/europace/eus144 // Europace. - 2012. - Vol. 14, № 10. - P. 1465-1474.

55. Lemon, J. Avoidance behaviors in patients with implantable cardioverter defibrillators / J. Lemon, S. Edelman, A. Kirkness. - DOI 10.1016/j.hrtlng.2004.02.005 // Heart & lung. - 2004. - Vol. 33, № 3. - P. 176-182.

56. Link, M. S. Sudden cardiac death in the young: epidemiology and overview / M. S. Link. - DOI 10.1111/chd.12494 // Congenital heart disease. - 2017. - Vol. 12, № 5. - P. 597-599.

57. Lloyd, M. S. Design and rationale of the MODULAR ATP global clinical trial: A novel intercommunicative leadless pacing system and the subcutaneous implantable cardioverter-defibrillator / M. S. Lloyd, A. J. Brisben, V. Y. Reddy [et al.]. -DOI 10.1016/j.hroo.2023.05.004 // Heart Rhythm O2. - 2023. - Vol. 4, № 7. - P. 448456.

58. Martin, D. T. Randomized trial of atrial arrhythmia monitoring to guide anticoagulation in patients with implanted defibrillator and cardiac resynchronization devices / D. T. Martin, M. M. Bersohn, A. L. Waldo [et al.]. -

DOI 10.1093/eurheartj/ehv115 // European heart journal. - 2015. - Vol. 36, № 26. - P. 1660-1668.

59. McMurray , J. J. Angiotensin-neprilysin inhibition versus enalapril in heart failure / J. J. McMurray, M. Packer, A. S. Desai [et al.]. - DOI 10.1056/NEJMoa1409077 // The New England journal of medicine. - 2014. - Vol. 371, № 11. - P. 993-1004.

60. McMurray, J. J. ESC Guidelines for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure 2012: The Task Force for the Diagnosis and Treatment of Acute and Chronic Heart Failure 2012 of the European Society of Cardiology. Developed in collaboration with the Heart Failure Association (HFA) of the ESC / J. J. McMurray, S. Adamopoulos, S. D. Anker [et al.]. - DOI 10.1093/eurheartj/ehs104 // European heart journal. - 2012. - Vol. 33, № 14. - P. 1787-1847.

61. McMurray, J. J. V. Dapagliflozin in patients with heart failure and reduced ejection fraction / J. J. V. McMurray, S. D. Solomon, S. E. Inzucchi [et al.]. -DOI 10.1056/NEJMoa1911303 // The New England journal of medicine. - 2019. -Vol. 381, № 21. - P. 1995-2008.

62. Moss, A. J. Prophylactic implantation of a defibrillator in patients with myocardial infarction and reduced ejection fraction / A. J. Moss, W. Zareba, W. J. Hall [et al.]. - DOI 10.1056/NEJMoa013474 // The New England journal of medicine. - 2002.

- Vol. 346, № 12. - P. 877-883.

63. Myerburg, R. J. Sudden cardiac death. Structure, function, and time-dependence of risk / R. J. Myerburg, K. M. Kessler, A. Castellanos // Circulation. - 1992.

- Vol. 85, Suppl. 1. - P. 12-10.

64. O'Connor, M. REACT DX registry: Real world REACTion to atrial high rate episodes detected in implantable cardioverter-defibrillator recipients with a DX lead / M. O'Connor, C. Kolb, N. Klein [et al.]. - DOI 10.3233/THC-220432 // Technology and health care. - 2023. - Vol. 31, № 2. - P. 735-746.

65. Olde Nordkamp, L. R. Rationale and design of the PRAETORIAN trial: a Prospective, RAndomizEd comparison of subcuTaneOus and tRansvenous ImplANtable cardioverter-defibrillator therapy / L. R. Olde Nordkamp, R. E. Knops, G. H. Bardy

[et al.]. - DOI 10.1016/j.ahj.2012.02.012 // American heart journal. - 2012. - Vol. 163, № 5. - P. 753.e2-760.e2.

66. Patel, K. H. The subcutaneous ICD-current evidence and challenges / K. H. Patel, P. D. Lambiase. - DOI 10.3978/j.issn.2223-3652.2014.12.02 // Cardiovascular diagnosis and therapy. - 2014. - Vol. 4, № 6. - P. 449-459.

67. Peddareddy, L. Effect of defibrillation threshold testing on effectiveness of the subcutaneous implantable cardioverter defibrillator / L. Peddareddy, F. M. Merchant, A. R. Leon [et al.]. - DOI 10.1111/pace.13416 // Pacing and clinical electrophysiology.

- 2018. - Vol. 41, № 8. - P. 996-1000.

68. Pedersen, S. S. A comparison of the quality of life of patients with an entirely subcutaneous implantable defibrillator system versus a transvenous system (from the EFFORTLESS S-ICD Quality of Life Substudy) / S. S. Pedersen, M. H. Mastenbroek, N. Carter [et al.]. - DOI 10.1016/j.amjcard.2016.05.047 // American journal of cardiology.

- 2016. - Vol. 118, № 4. - P. 520-526.

69. Perk, J. European Guidelines on cardiovascular disease prevention in clinical practice (version 2012). The Fifth Joint Task Force of the European Society of Cardiology and Other Societies on Cardiovascular Disease Prevention in Clinical Practice (constituted by representatives of nine societies and by invited experts) / J. Perk, G. De Backer, H. Gohlke [et al.]. - DOI 10.1093/eurheartj/ehs092 // European heart journal. -2012. - Vol. 33, № 13. - P. 1635-1701.

70. Peterson, P. N. Association of single- vs dual-chamber ICDs with mortality, readmissions, and complications among patients receiving an ICD for primary prevention / P. N. Peterson, P. D. Varosy, P. A. Heidenreich [et al.]. - DOI 10.1001/jama.2013.4982 // JAMA. - 2013. - Vol. 309, № 19. - P. 2025-2034.

71. Pitak, M. J. Subcutaneous implantable cardioverter-defibrillator and the two-incision intermuscular technique in pediatric patients - a single center experience / M. J. Pitak, M. Jastrzçbski, A. Rudek-Budzynska [et al.]. - DOI 10.33963/KP.a2021.0081 // Kardiologia polska. - 2021. - Vol. 79, № 9. - P. 1025-1027.

72. Poole, J. E. Prognostic importance of defibrillator shocks in patients with heart failure / J. E. Poole, G. W. Johnson, A. S. Hellkamp [et al.]. -

DOI 10.1056/NEJMoa071098 // The New England journal of medicine. - 2008. -Vol. 359, № 10. - P. 1009-1017.

73. Powell, B. D. Noise, artifact and oversensing related inappropriate ICD shock evaluation: ALTITUDE noise study / B. D. Powell, S. J. Asirvatham, D. L. Perschbacher [et al.]. - DOI 10.1111/j.1540-8159.2012.03407.x // Pacing and clinical electrophysiology. - 2012. - Vol. 35, № 7. - P. 863-869.

74. Powell, B. D. Survival after shock therapy in implantable cardioverter-defibrillator and cardiac resynchronization therapy-defibrillator recipients according to rhythm shocked: The ALTITUDE survival by rhythm study / B. D. Powell, L. A. Saxon, J. P. Boehmer [et al.]. - DOI 10.1016/j.jacc.2013.04.083 // Journal of the American College of Cardiology. - 2013. - Vol. 62, № 18. - P. 1674-1679.

75. Priori, S. G. 2015 ESC Guidelines for the management of patients with ventricular arrhythmias and the prevention of sudden cardiac death: The Task Force for the Management of Patients with Ventricular Arrhythmias and the Prevention of Sudden Cardiac Death of the European Society of Cardiology (ESC). Endorsed by: Association for European Paediatric and Congenital Cardiology (AEPC) / S. G. Priori, C. Blomström-Lundqvist, A. Mazzanti [et al.]. - DOI 10.1093/eurheartj/ehv316 // European heart journal. - 2015. - Vol. 36, № 41. - P. 2793-2867.

76. Priori, S. G. European Society of Cardiology Guidelines 2015 for the management of patients with ventricular arrhythmias and the prevention of sudden cardiac death summarized by co-chairs / S. G. Priori, C. Blomström-Lundqvist. -DOI 10.1093/eurheartj/ehv445 // European heart journal. - 2015. - Vol. 36, № 41. - P. 2757-2759.

77. Quast, A. B. E. Rationale and design of the PRAETORIAN-DFT trial: A prospective randomized CompArative trial of SubcutanEous ImplanTable CardiOverter-DefibrillatoR ImplANtation with and without DeFibrillation testing / A. B. E. Quast, S. W. E. Baalman, T. R. Betts [et al.]. - DOI 10.1016/j.ahj.2019.05.002 // American heart journal. - 2019. - Vol. 214. - P. 167-174.

78. Sears, S. F. Seeking innovation in the delivery of psychosocial care for ICD patients / S. F. Sears, J. Ford. - DOI 10.1093/eurheartj/ehz167 // European Heart Journal. - 2020. - Vol. 41, № 11. - P. 1212-1214.

79. Shen, L. Declining risk of sudden death in heart failure / L. Shen, P. S. Jhund, M. C. Petrie [et al.]. - DOI 10.1056/NEJMoa1609758 // The New England journal of medicine. - 2017. - Vol. 377, № 1. - P. 41-51.

80. Steinberg, J. S. Antiarrhythmic drug use in the implantable defibrillator arm of the Antiarrhythmics Versus Implantable Defibrillators (AVID) Study / J. S. Steinberg, J. Martins, S. Sadanandan [et al.]. - DOI 10.1067/mhj.2001.117129 // American heart journal. - 2001. - Vol. 142, № 3. - P. 520-529.

81. Sudden Cardiac Arrest: A Healthcare Crisis // Sudden Cardiac Arrest Fuondation : [website]. - URL: https://www.sca-aware.org/about-sca (date accessed: 12.01.2025).

82. Sweeney, M. O. Atrial pacing or ventricular backup-only pacing in implantable cardioverter-defibrillator patients / M. O. Sweeney, K. A. Ellenbogen, A. S. Tang [et al.] ; Managed Ventricular Pacing Versus VVI 40 Pacing Trial Investigators. -DOI 10.1016/j.hrthm.2010.05.038 // Heart Rhythm. - 2010. - Vol. 7, № 11. - P. 15521560.

83. Tachibana, M. Complete right bundle branch block and QRS-T discordance can be the initial clue to detect S-ICD ineligibility / M. Tachibana, N. Nishii, Y. Morimoto [et al.]. - DOI 10.1016/j.jjcc.2016.11.014 // Journal of Cardiology. - 2017. - Vol. 70, № 1. - P. 23-28.

84. Theuns, D. A. Prevention of inappropriate therapy in implantable defibrillators: A meta-analysis of clinical trials comparing single-chamber and dual-chamber arrhythmia discrimination algorithms / D. A. Theuns, M. Rivero-Ayerza, E. Boersma, L. Jordaens. - DOI 10.1016/j.ijcard.2007.02.041 // International journal of cardiology. - 2008. - Vol. 125, № 3. - P. 352-357.

85. Thomas, G. Subclinical atrial fibrillation detection with a floating atrial sensing dipole in single lead implantable cardioverter-defibrillator systems: Results of the

SENSE trial / G. Thomas, D. Y. Choi, H. Doppalapudi [et al.]. - DOI 10.1111/jce. 14081 // Journal of cardiovascular electrophysiology. - 2019. - Vol. 30, № 10. - P. 1994-2001.

86. Thylen, I. Concerns about implantable cardioverter-defibrillator shocks mediate the relationship between actual shocks and psychological distress / I. Thylen, D. K. Moser, A. Stromberg [et al.]. - DOI 10.1093/europace/euv220 // Europace. - 2016. -Vol. 18, № 6. - P. 828-835.

87. UNECE Data Portal // UNECE : [website]. - URL: http://w3.unece.org/pxweb (date accessed: 12.01.2025).

88. Vamos, M. Rationale and feasibility of the atrioventricular single-lead ICD systems with a floating atrial dipole (DX) in clinical practice / M. Vamos, M. Nemeth, T. Balazs [et al.]. - DOI 10.1016/j.tcm.2021.01.003 // Trends in cardiovascular medicine. - 2022. - Vol. 32, № 2. - P. 84-89.

89. Van Den Broek, K. C. Emotional distress in partners of patients with an implantable cardioverter defibrillator: a systematic review and recommendations for future research / K. C. Van Den Broek, M. Habibovic, S. S. Pedersen. -DOI 10.1111/j.1540-8159.2010.02885.x // Pacing and clinical electrophysiology. - 2010.

- Vol. 33, № 12. - P. 1442-1450.

90. van der Werf, C. Improving usual care after sudden death in the young with focus on inherited cardiac diseases (the CAREFUL study): a community-based intervention study / C. van der Werf, A. Hendrix, E. Birnie [et al.]. -DOI 10.1093/europace/euv059 // Europace. - 2016. - Vol. 18, № 4. - P. 592-601.

91. van Rees, J. B. Inappropriate implantable cardioverter-defibrillator shocks: incidence, predictors, and impact on mortality / J. B. van Rees, C. J. Borleffs, M. K. de Bie [et al.]. - DOI 10.1016/j.jacc.2010.06.059 // Journal of the American College of Cardiology. - 2011. - Vol. 57, № 5. - P. 556-562.

92. Varma, N. Impact of remote monitoring on clinical outcomes / N. Varma, R. P. Ricci. - DOI 10.1111/jce.12829 // Journal of cardiovascular electrophysiology. - 2015.

- Vol. 26, № 12. - P. 1388-1395.

93. Verma, K. P. An unusual source of electromagnetic interference / K. P. Verma, D. Adam. - DOI 10.1111/pace. 13418 // Pacing and clinical electrophysiology. -2018. - Vol. 41, № 10. - P. 1381-1383.

94. Weiss, R. Safety and efficacy of a totally subcutaneous implantable-cardioverter defibrillator / R. Weiss, B. P. Knight, M. R. Gold [et al.]. -DOI 10.1161/CIRCULATIONAHA.113.003042 // Circulation. - 2013. - Vol. 128, № 9. - p. 944-953.

95. Worden, N. E. "Two for the Price of One": a single-lead implantable cardioverter-defibrillator system with a floating atrial dipole / N. E. Worden, M. Alqasrawi, S. M. Krothapalli, A. Mazur. - DOI 10.4022/jafib.1396 // Journal of atrial fibrillation. - 2016. - Vol. 8, № 6. - Article number:1396. - URL: https://doi.org/10.4022/jafib.1396 (date accessed: 12.01.2025).