Изыскание путей совершенствования нормативного правового регулирования деятельности в сфере обращения изготавливаемых лекарственных препаратов тема диссертации и автореферата по ВАК РФ 00.00.00, кандидат наук Юрочкин Дмитрий Сергеевич

• Юрочкин Дмитрий Сергеевич
• кандидат наук
• 2026

Оглавление диссертации кандидат наук Юрочкин Дмитрий Сергеевич

ВВЕДЕНИЕ

ГЛАВА 1. УРОВЕНЬ РАЗВИТИЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ В СФЕРЕ ИЗГОТОВЛЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ НА ТЕРРИТОРИИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

1.1. Роль изготавливаемых лекарственных препаратов в системе лекарственного обеспечения

1.2. Этапы развития и текущее состояние российской системы государственного регулирования в сфере изготовления лекарственных препаратов

1.3. Ограничения по структуре классификационных признаков при осуществлении фармацевтической деятельности, оказании услуг и выполнении работ

1.4. Оценка текущего состояния фармацевтического рынка в сфере оказания услуг (выполнения работ) по изготовлению лекарственных препаратов и мониторинг действующей инфраструктуры в Российской Федерации

1.4.1. Методологический подход к исследованию количественных характеристик деятельности функционирующих аптечных организаций, осуществляющих изготовление лекарственных препаратов и внутриаптечную фасовку зарегистрированных лекарственных препаратов на территории Российской Федерации

1.4.2. Оценка спроса на услуги (работы) по изготовлению лекарственных препаратов для обеспечения государственных и муниципальных нужд

1.4.3. Исследование основных характеристик действующей инфраструктуры в сфере изготовления лекарственных препаратов

1.5. Выводы по главе

ГЛАВА 2. УГЛУБЛЕННОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ И ВЫЯВЛЕНИЕ ОСНОВНЫХ ПРОБЛЕМАТИК РОССИЙСКОГО ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВА ПРИ ОБРАЩЕНИИ ИЗГОТОВЛЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ

2.1. Изучение положений действующего законодательства об охране здоровья граждан Российской Федерации

2.2. Оценка перспектив применения действующего законодательства об основах социального обслуживания граждан Российской Федерации при осуществлении деятельности по изготовлению лекарственных препаратов

2.3. Анализ особенностей применения положений действующего законодательства о контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд Российской Федерации

2.5.1. Установление особенностей при определении заказчика в рамках закупок услуг (работ) по изготовлению лекарственных препаратов

2.5.2. Выявление особенностей при описании требований к услугам (работам) по изготовлению лекарственных препаратов, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд

2.5.3. Выработка предложений и процесс совершенствования общероссийского классификатора видов экономической деятельности в части осуществления фармацевтической деятельности по изготовлению ЛП

2.5.4. Определение потребности в разработке формы типового контракта по оказании услуг (выполнению работ) по изготовлению лекарственных препаратов и (или) внутриаптечной фасовке зарегистрированных лекарственных препаратов

2.4. Исследование специфики применения налогового законодательства Российской Федерации в отношении услуг (работ) по изготовлению лекарственных препаратов

2.5. Обзор ключевой нормы по применению российского законодательства при изготовлении лекарственных препаратов, не являющейся нарушением исключительного права на изобретение, полезную модель или промышленный образец

2.6. Выводы по главе

ГЛАВА 3. РАЗРАБОТКА РЕКОМЕНДАЦИЙ ПО ОРГАНИЗАЦИИ ВЫСОКОТЕХНОЛОГИЧНОЙ АПТЕЧНОЙ ИНФРАСТРУКТУРЫ И ПРИМЕНЕНИЮ МЕХАНИЗМОВ ПРИВЛЕЧЕНИЯ ИНВЕСТИЦИЙ

3.1. Разработка методологии формирования перечня лекарственных препаратов, рекомендованных к изготовлению аптечными организациями

3.2. Разработка моделей реализации и привлечения инвестиций и создания инфраструктуры оказания услуг (выполнения работ) по изготовлению лекарственных препаратов и внутриаптечной фасовке зарегистрированных лекарственных препаратов, в том числе с использованием имущества (недвижимого имущества или недвижимого имущества и движимого имущества, технологически связанных между собой), которое создано, реконструировано, в том числе в соответствии с контрактом со встречными инвестиционными обязательствами

3.3. Обоснование бюджетной эффективности применения услуг (работ) по изготовлению лекарственных препаратов при интеграции в систему лекарственного обеспечения Российской Федерации

3.4. Выводы по главе

ГЛАВА 4. РАЗРАБОТКА ПУТЕЙ СОВЕРШЕНСТВОВАНИЯ НОРМАТИВНОГО ПРАВОВОГО РЕГУЛИРОВАНИЯ

ДЕЯТЕЛЬНОСТИ В СФЕРЕ ОБРАЩЕНИЯ ИЗГОТАВЛИВАЕМЫХ

ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ

4.1. Предложения о возможных изменениях, вносимых в федеральные законы

4.2. Предложения о возможных изменениях, вносимых в подзаконные нормативные правовые документы

4.3. Выводы по главе

ЗАКЛЮЧЕНИЕ

СПИСОК ИСПОЛЬЗОВАННОЙ ЛИТЕРАТУРЫ

ПРИЛОЖЕНИЕ А. Типовой офсетный контракт

ПРИЛОЖЕНИЕ Б. Акты об использовании, апробации, внедрении результатов исследования

Введение диссертации (часть автореферата) на тему «Изыскание путей совершенствования нормативного правового регулирования деятельности в сфере обращения изготавливаемых лекарственных препаратов»

ВВЕДЕНИЕ

Актуальность темы исследования. Одним из условий обеспечения доступности лекарственных препаратов (ЛП) является сохранение, функционирование и дальнейшее развитие в Российской Федерации (РФ) аптечных организаций (АО), имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность с правом изготовления ЛП (производственные аптеки, ПА). На сегодняшний день актуальными и востребованными направлениями их деятельности являются: индивидуальное изготовление ЛП (экстемпоральные лекарственные препараты, ЭЛП); мелкосерийное изготовление ЛП в виде внутриаптечной заготовки (ВАЗ); внутриаптечная фасовка зарегистрированных ЛП; разведение (восстановление) зарегистрированных ЛП, в том числе содержащих высокотоксичные вещества; персонифицированное фармацевтическое консультирование, связанное с обращением изготовленных и расфасованных лекарственных препаратов в условиях АО на всех уровнях системы здравоохранения, а также поддержка медицинского и пациентского сообществ по направлениям оказания фармацевтической помощи. Совокупность данных подвидов фармацевтических услуг (работ) в сфере обращения лекарственных средств (ЛС) для медицинского применения и стабильность их предоставления населению составляет особую социальную значимость аптечной инфраструктуры. Это, в свою очередь, обуславливает актуальность круга вопросов, связанных с регуляторными условиями. Они системно не развивались на протяжении нескольких десятилетий, имеют перекос в сторону организации розничной, оптовой торговли и производства ЛС, что сказывается на возможностях повышения инвестиционной привлекательности данной сферы, в том числе привлечения в нее частного капитала. В результате возникли административные барьеры при обращении персонализированной фармакотерапии, которые проистекают из устаревших и неактуальных действующих положений государственного регулирования,

характеризующихся на сегодняшний день «двойным» или «ограничительным» толкованием. Данная ситуация наглядно выражается в регрессе деятельности в сфере изготовления ЛП, застое в развитии инфраструктурной и технологической базы производственных аптек, а также подкрепляется широким спектром проблем [2, 4, 57, 60, 122, 138, 139, 156, 276, 284, 285, 289, 326], существенно влияющих на развитие фармацевтической профессии и требующих незамедлительного решения в целях повышения качества оказания медицинской и фармацевтической помощи.

Современная система государственного регулирования деятельности в сфере изготовления ЛП должна отвечать ряду принципов и требований. Во -первых, она должна основываться на принципах обоснованности, правовой определенности, системности, открытости, предсказуемости, исполнимости [316]. Во-вторых, она должна соответствовать современному уровню науки и ориентироваться на внедрение передовых технологических решений [133, 299, 297], соответствовать прогрессивным требованиям и применять процессные подходы надлежащих практик. Наконец, система должна исключать риски для пациентов, бюджетной системы и участников рынка обращения ЛС, не допуская неэффективного расходования бюджетных и личных средств граждан. Таким образом, с одной стороны, законодательные и нормативные положения должны гарантировать равнозначную доступность фармацевтических услуг (работ) по изготовлению ЛП, внутриаптечной фасовке зарегистрированных ЛП, обеспечивая их полноценную интеграцию в систему здравоохранения, социальной помощи и обслуживания населения. Для этого необходимо разработать механизмы и утвердить порядки оплаты фармацевтических услуг (работ) по структуре различных источников финансирования системы здравоохранения. С другой стороны, регуляторные условия и нормативная правовая база должны обеспечивать инвестиционную привлекательность аптечной инфраструктуры. Последней необходимо обладать необходимыми компетенциями в областях надлежащего обеспечения и контроля качества, разработки и освоении современных

технологий, а также способствовать поддержке внедрения новейших и передовых технологий для ускоренного доступа граждан РФ к персонализированным видам ЛП, вне зависимости от места проживания. Такой подход сочетает социальную направленность инвестиций с инновационным развитием экономики в соответствии с общероссийскими стратегическими целями.

Необходимость систематизации и оптимизации регулирования деятельности по изготовлению ЛП прежде всего вызвана потребностью в повышении доступности, безопасности, эффективности и качества ЛП при оказании фармацевтической помощи гражданам РФ. Стратегическая значимость, цельность и достижимость указанных приоритетов определили целесообразность и актуальность решения комплексной задачи, заключающейся в поиске путей совершенствования нормативного регулирования в сфере осуществления фармацевтической деятельности с правом изготовления ЛП и разработке соответствующих предложений, что в итоге и обосновало выбор направления настоящего исследования.

Степень разработанности темы исследования. Результаты диссертационных исследований организационно-управленческого характера Бахаревой А. В. [1], Голубенко Р. А. [12], Гладуновой Е. П. [41], Дроздецкой О. А. [28], Дударенковой М. Р. [54], Дьяченко Р. Г. [55], Каревой Н. Н. [62], Петрухиной И. К. [74], Пономаревой Е. А. [182], Ростовой Н. Б. [78], Сбоева Г. А. [80], Фисенко В. С. [117], Яркаевой Ф. Ф. [131] и других авторов посвящены вопросам разработки основных концепций развития лекарственного обеспечения и оказания фармацевтической помощи, в том числе с применением изготавливаемых ЛП.

Существенный вклад в развитие деятельности по изготовлению ЛП внесли работы Гравель И. В. [42], Егоровой С. Н. [57], Крупновой И. В. [48], Максимкиной Е. А. [39], Мирошниченко Ю. В. [62, 135], Наркевича И. А. [66, 148, 144], Немятых О. Д. [153], Смеховой И. Е. [117], Тернинко И. И. [290, 291], Ягудиной Р. И. [138] и многих других исследователей. Стоит выделить

работы Бахаревой А. В. [347], Глембоцкой Г. Т. [36], Захарочкиной Е. Р. [39], Мандрика М. А. [119], Медведевой Д. М. [38, 58], Пономаревой Е. А. [182], Скоробогатовой А. И. [117], Фаррахова А.З. [302], Фисенко В. С. [318], в которых были рассмотрены аспекты совершенствования нормативного регулирования данной сферы.

В то же время имеющиеся исследования носят фрагментарный характер и подчеркивают потребность в научной разработке комплексных предложений по совершенствованию законодательных и подзаконных актов, которые должны предусматривать приоритеты и контуры взаимосвязанного регулирования деятельности в сфере обращения изготавливаемых ЛП и зарегистрированных ЛП, востребованных и подлежащих внутриаптечной фасовке.

Целью работы является разработка и обоснование путей совершенствования нормативного правового регулирования обращения изготавливаемых ЛП, способствующих развитию деятельности и повышению доступности персонифицированной фармакотерапии.

Для достижения поставленной цели были определены следующие задачи:

1. Систематизировать и обобщить актуальное состояние инфраструктуры, деятельности функционирующих производственных аптек, уточнив перспективные направления их развития.

2. Провести критический анализ действующих положений государственного регулирования в сфере обращения изготавливаемых ЛП в РФ, определив и обосновав контур основных элементов, требующих совершенствования.

3. Разработать рекомендации и обосновать концепцию по организации современной, высокотехнологичной аптечной инфраструктуры с применением актуальных механизмов привлечения инвестиций.

4. Разработать комплексные и гармонизированные предложения по совершенствованию российского нормативного правового регулирования

деятельности в сфере обращения изготавливаемых ЛП.

Результаты проведенного диссертационного исследования впервые позволили научно, системно и последовательно обосновать необходимость во внесении изменений в ряд законодательных и подзаконных положений нормативных правовых документов в сфере обращения изготовленных ЛП, а именно:

- впервые определено точное количество действующих производственных аптек в РФ, получены качественные и количественные характеристики их деятельности, включая детализированный анализ обеспечения услугами (работами) по изготовлению и внутриаптечной фасовке зарегистрированных ЛП для государственных и муниципальных нужд;

- впервые установлено, что перспективным направлением для развития сферы обращения изготавливаемых ЛП является внесение изменений в действующее законодательство об основах социального обслуживания граждан РФ, расширяющих виды социальных услуг по отношению к фармацевтической деятельности с правом изготовления и отпуска ЛП;

- впервые разработан и обоснован комплексный подход при реализации проектов по созданию (модернизации) современной, высокотехнологичной аптечной инфраструктуры, основанный на предложенных порядках определения характеристик функционирующих производственных аптек на территории субъекта РФ, основанный на методологии определения уровня спроса, неудовлетворенных потребностей и формированием перечня услуг (работ) по изготовлению ЛП и внутриаптечной фасовке зарегистрированных ЛП, востребованных на территории субъекта РФ, включая методику осуществления расчетов и обоснования бюджетной эффективности, а также условий по выбору механизмов привлечения инвестиций в организацию такой инфраструктуры;

- впервые разработаны комплексные и взаимосвязанные предложения по внесению изменений в законодательство об обращении ЛС, охране здоровья граждан, обязательном медицинском страховании,

государственной социальной помощи, в том числе касающиеся взаимосвязанного регулирования - внесения изменений в положения Гражданского, Налогового кодексов и подзаконные нормативные правовые документы в целях поддержки принятия административных и управленческих решений при внедрении лучших практик.

Теоретическая значимость диссертационного исследования заключается в научном обосновании и разработке механизмов совершенствования нормативного правового регулирования деятельности в сфере обращения изготавливаемых ЛП, направленных на создание условий для развития деятельности по изготовлению и отпуску ЛП в системе здравоохранения РФ. Результаты научного исследования доведены до конкретных выводов и рекомендаций.

Практическая значимость результатов исследования заключается во внедрении разработок в практику органов государственной власти, деятельность некоммерческих, АО, а именно: Государственной Думы Федерального Собрания РФ (акт о внедрении от 10.12.2025 г.), Законодательного собрания Санкт-Петербурга (акт о внедрении от 16.12.2025 г.), Комитета по здравоохранению Санкт-Петербурга (акт о внедрении от 28.11.2025 г.), Комитета по здравоохранению Ленинградской области (акт о внедрении от 02.12.2025 г.), Казенного учреждения Ханты-Мансийского автономного округа - Югры «Центр Лекарственного Мониторинга» (акт о внедрении от 27.11.2025 г.), Ассоциации государственных аптечных сетей (акт о внедрении от 16.12.2025 г.), Государственного предприятия Нижегородской области «Нижегородская областная фармация» (акт о внедрении от 15.12.2025 г.), ООО «Аптека №147» (акт о внедрении от 19.11.2025 г.).

Методологическую основу исследования составили труды ведущих ученых в области управления и экономики фармации, работы по реализации концепций оказания фармацевтической помощи, законодательные, подзаконные нормативные правовые акты в части организации фармацевтической деятельности и лекарственного обеспечения. Для решения

задач были применены эмпирические и теоретические методы: анализ (системный, описательный, сравнительный, качественный, количественный и др.), синтез, индукция, дедукция, моделирование, сравнение. Проведено социологическое исследование с применением метода экспертных оценок в форме дистанционного анкетирования (проанализировано 353 анкеты).

Объектом исследования является российская система обращения изготавливаемых ЛП.

Предметом исследования выступают фармацевтическая деятельность с правом изготовления и отпуска ЛП, а также актуальные положения и требования ее нормативного правового регулирования.

Материалами исследования служили релевантные источники информации, сведения из различных электронно-поисковых систем и баз данных: PubMed, научной электронной библиотеки eLIBRARY.RU, национальной электронной библиотеки, систем «КонсультантПлюс», «ГАРАНТ», «Консорциум Кодекс», Единая автоматизированная информационная система судебного делопроизводства (электронное правосудие) [350] и ее сервисы: «Банк решений арбитражных судов» [266], «Мой арбитр» [267], данные Государственного реестра лекарственных средств (ГРЛС) [41], Единой информационной системы в сфере закупок (ЕИС закупки) [39], Единого реестра лицензий, в том числе лицензий, выданных органами государственной власти субъектов РФ в соответствии с переданным полномочием по лицензированию отдельных видов деятельности Росздравнадзора (Реестр РЗН) [64]. Кроме того, в работе использовались специально разработанные формы и данные, полученные в ходе социологического исследования с применением метода экспертных оценок в форме дистанционного анкетирования (проанализировано 353 анкеты), которые позволили сформировать базу данных для углубленного изучения объема изготовленных ЛП и расфасованных зарегистрированных ЛП; определения площадей помещений, задействованных при изготовлении ЛП; проведения исследования номенклатуры, объемов спроса на

фармацевтические субстанции (ФС) и вспомогательные вещества (ВВ), включая установление неудовлетворенной потребности в «малых» фасовках; изучения номенклатуры и объемов изготовления ЛП из зарегистрированных ЛП. В работе использованы данные специализированных аналитических компаний «Альфа Ресерч и Маркетинг» [7] и «ДСМ Групп» [8]. Полученные результаты и выводы по итогам исследования представлены в виде графических материалов, аналитических таблиц и методических рекомендаций, обработанных с помощью прикладного программного обеспечения.

На защиту выносятся следующие положения и результаты исследования, характеризующиеся научной новизной:

1. Результаты мониторинга деятельности функционирующих производственных аптек на территории РФ, которые могут использоваться для определения актуальных направлений развития инфраструктуры, разработки и реализации программ научно-исследовательского развития АО, а также для формирования расчетной базы при обосновании финансовых, нефинансовых мер государственной поддержки и совершенствования государственного регулирования в сфере обращения изготавливаемых ЛП.

2. Результаты критического анализа положений российского государственного регулирования в сфере обращения ЛП, которые определяют и обосновывают контур основных элементов, требующих совершенствования в части изготовления и отпуска ЛП.

3. Модели привлечения инвестиций в создание (модернизацию) современной, высокотехнологичной аптечной инфраструктуры для оказания услуг (выполнения работ) по изготовлению ЛП и внутриаптечной фасовке зарегистрированных ЛП на территории субъектов РФ, в том числе в рамках контрактов со встречными инвестиционными обязательствами.

4. Разработанные предложения по комплексному внесению изменений в нормативные правовые документы, связанные с регулированием сферы осуществления фармацевтической деятельности с правом изготовления

и отпуска ЛП на территории РФ в целях ее интенсивного развития, отражающие необходимость внесения изменений в 6 федеральных законов и 7 подзаконных нормативных правовых документов.

Связь задач исследования с проблемным планом фармацевтических наук. Диссертационная работа выполнена в соответствии с планом научно-исследовательских работ федерального государственного бюджетного образовательного учреждения высшего образования «Санкт-Петербургский государственный химико-фармацевтический университет» Министерства Здравоохранения Российской Федерации «Совершенствование лекарственного обеспечения в системе общественного здравоохранения» (регистрационный номер 122120700018-2).

Степень достоверности и апробация результатов исследования. Достоверность полученных результатов подтверждается достаточным количеством объектов исследования, системным характером работы и адресным применением современных методов. Основные результаты диссертационного исследования были представлены на: Всероссийском молодежном форуме «Моя законотворческая инициатива» (Москва, 2022); Форуме «Сильные идеи для нового времени» (Москва, 2023); Международном Муниципальном Форуме БРИКС+ «На стыке прошлого и будущего: мировая трансформация» (Санкт-Петербург, 2023); XI Международном молодежном научном медицинском форуме «Белые цветы» (Казань, 2024); XII и XIII Петербургских международных форумах здоровья (Санкт-Петербург, 2024, 2025), Экономическом конгрессе VI Международного муниципального форума стран БРИКС (осенняя сессия) (Санкт-Петербург, 2024); VI и VII международных научно-практических конференциях по вопросам государственного управления и общественного развития «Горчаковские чтения» (Санкт-Петербург, 2024, 2025); Международной выставке и форуме по фармацевтике и биотехнологиям IPhEB Russia (Санкт-Петербург, 2025); XXVII ежегодной Всероссийской конференции «ФармМедОбращение 2025» (Казань, 2025); XXVIII Петербургском международном экономическом

форуме (Санкт-Петербург, 2025); XVII ежегодной научно-практической конференции с международным участием «Медицина и право в XXI веке» (Санкт-Петербург, 2025); в том числе в рамках заседаний рабочей группы по подготовке к реализации норм Федерального закона от 5 декабря 2022 г. № 502-ФЗ «О внесении изменений в статью 56 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» в части изготовления ЛП (протокол № 1 от 26.01.2023 г.; протокол № 2 от 12.04.2023 г.; протокол № 5 от 17.12.2024 г.; протокол № 6 от 29.05.2025 г.; протокол № 7 от 12.12.2025 г.); заседаний постоянной комиссии по социальной политике и здравоохранению Законодательного Собрания Санкт-Петербурга 7-го созыва (п. 2 протокола № 49 от 30.11.2023 г.; п. 2. протокола № 28 от 02.10.2025 г.; п. 2 протокола № 40 от 10.12.2025 г.); заседаний комиссии по здравоохранению и общественному здоровью Общественной палаты Санкт-Петербурга (16.10.2024 г., 16.06.2025 г.); пленарном заседании Совета общественных организаций по защите прав пациентов при Территориальном органе Росздравнадзора по Санкт-Петербургу и Ленинградской области (26.06.2025 г.).

Соответствие диссертации паспорту научной специальности.

Диссертация, ее область, полученные, представленные результаты выполнены по научной специальности 3.4.3. «Организация фармацевтического дела» и соответствуют ее паспорту в областях исследований по следующим пунктам: 1. Фундаментальные и прикладные исследования по обоснованию механизмов совершенствования государственного регулирования обеспечения населения лекарственными препаратами и парафармацевтической продукцией; 15. Исследование проблем правового регулирования в системе охраны здоровья граждан.

Личный вклад автора. Автор самостоятельно осуществил выбор научного направления диссертационного исследования, сформулировал цель и задачи, лично выполнил все этапы программы исследования. Ему принадлежит ведущая роль при осуществлении информационного поиска,

анализе, обработке данных, интерпретации, обобщении, обосновании и изложении полученных результатов исследования, формулировании выводов и последующей апробации этих результатов.

Публикации и апробация результатов исследования. Основное содержание диссертационного исследования представлено в 14 научных работах, в том числе 13 статьях, опубликованных в изданиях, рекомендованных ВАК Минобрнауки России, среди которых 1 статья опубликована в журнале, входящем в международную реферативную базу данных Scopus, а также в 1 коллективной монографии и 1 внедренных методических рекомендациях.

Структура и объем диссертационной работы. Диссертационная работа состоит из введения, 4 глав, заключения, списка использованной литературы, включающего 370 источников, в том числе 21 на иностранных языках, и 2 приложений. Диссертация содержит 43 рисунка, 23 таблицы и изложена на 426 страницах компьютерного текста.

ГЛАВА 1. УРОВЕНЬ РАЗВИТИЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ В СФЕРЕ ИЗГОТОВЛЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ НА ТЕРРИТОРИИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Данная глава посвящена определению современной роли изготавливаемых ЛП, значению персонифицированной фармакотерапии, внутриаптечной фасовке зарегистрированных ЛП, включающей восстановление (разведение) зарегистрированных ЛП в системе лекарственного обеспечения населения. Глава включает анализ исторических аспектов, устанавливает и фиксирует текущее состояние законодательной базы и подзаконных нормативных правовых документов, уделяя особое внимание ограничениям в структуре классификационных признаков при осуществлении фармацевтической деятельности, оказании услуг и выполнении работ.

1.1. Роль изготавливаемых лекарственных препаратов в системе

лекарственного обеспечения

Важнейшими приоритетами, стоящими перед РФ, являются осуществление прорывного научно-технологического, социально-экономического развития и социальной защиты граждан [133]. В системе здравоохранения для достижения национальной цели по сохранению населения, укреплению здоровья и повышению благополучия людей в структуре целевых показателей существенная роль отводится необходимости обеспечить лекарственную безопасность, технологическую независимость и сформировать новые рынки по направлениям сбережения здоровья граждан [133]. Одновременно, согласно положениям Стратегии научно-технологического развития РФ [299], приоритетным направлениям научно-технологического развития и перечню важнейших наукоемких технологий [297], требуется обеспечить переход к персонализированной, предиктивной и

профилактической медицине, высокотехнологичному здравоохранению, в том числе за счет рационального применения ЛП.

Рациональное использование ЛП является ключевой задачей Стратегии лекарственного обеспечения населения Российской Федерации на период до 2025 года, утвержденной приказом Минздрава России от 13 февраля 2013 года № 66 [209], а также одним из приоритетов органов государственной власти (ОГВ) в сфере здравоохранения по достижению целей повышения эффективности расходования бюджетных средств. В качестве одной из текущих проблем заявлено нерациональное и неэффективное использование ЛП при оказании медицинской помощи в амбулаторных и стационарных условиях, не соответствующее общепринятым мировым подходам к диагностике и лечению [209]. В связи с этим предусмотрена подзадача по созданию механизмов стимулирования рационального использования ЛП для эффективного управления ресурсами здравоохранения. Отвечая данному вызову, одним из основных и прогрессивных решений является полноценная интеграция изготавливаемых ЛП в систему лекарственного обеспечения, механизмы регулирования которых взаимосвязаны с законодательством в сферах обращения ЛС, охраны здоровья граждан, государственной социальной помощи, обязательном медицинском страховании. Данный подход позволяет сформировать и обеспечить функционирование системы рационального использования ЛП, что является результатом реализации указанной стратегии и в целях его достижения требует конкретизации приоритетов, долгосрочных перспектив и ожидаемых результатов, а также декомпозиции цели, задач, этапов, мероприятий, их источников и механизмов финансирования, включая разработку детализированного плана реализации в сфере совершенствования нормативного правового обеспечения при актуализации Стратегии лекарственного обеспечения населения РФ на следующий период реализации. В законодательной базе существует такая возможность, а также созданы необходимые базовые условия для решения вышеуказанной задачи - реализация принципов рационального применения

ЛП [1, 48]; выполнение мероприятий, способствующих повышению доступности ЛП [29], комплаентности и эффективности лечения [89, 22, 263], что в том числе достижимо посредством выполнения взаимосвязанных мероприятий по комплексному развитию направлений деятельности в сфере изготовления ЛП, разработке современных технологий изготовления, внутриаптечной фасовки зарегистрированных ЛП и восстановления (разведения) ЛП, модернизации аптечной инфраструктуры, совершенствования системы обеспечения и внедрения новых методик контроля качества, повышения доступности исходного сырья фармацевтического качества и выстраивания новых кооперационных цепочек с фармацевтическими производителями (поставщиками), расширение и развитие компетенций фармацевтических работников, углубления их взаимодействия с врачебным сообществом. В случае полноценной интеграции механизмов и порядков оплаты фармацевтической помощи и фармацевтических услуг (работ) по аналогии с медицинской помощью и медицинскими услугами в бюджеты системы здравоохранения на всех уровнях возможно не только создать стимулы для развития фармацевтического образования, но и создать достаточные основания для развития современной аптечной инфраструктуры, соответствующей гармонизированным надлежащим практикам в сфере изготовления ЛП, современному мировому уровню технологий и рецептур. Механизмы и порядки должны включать совокупность подвидов социально значимых фармацевтических услуг (работ) по актуальным и востребованным направлениями: индивидуальное изготовление ЛП; мелкосерийное изготовление ЛП в виде ВАЗ; внутриаптечная фасовка зарегистрированных ЛП и разведение (восстановление) зарегистрированных ЛП, в том числе содержащих высокотоксичные вещества [146].

Список литературы диссертационного исследования кандидат наук Юрочкин Дмитрий Сергеевич, 2026 год

СПИСОК ИСПОЛЬЗОВАННОЙ ЛИТЕРАТУРЫ

1. Абрамович, Р. А. Обеспечение качества в лабораториях разного типа / Р. А. Абрамович, П. В. Гремякова, М. В. Карлина [и др.] // Консультант GLP-Planet 2022. Мнение фармацевтической отрасли. - 2022. - С. 32-51. https://doi.org/10.57034/978-5-6048955-0-4-s2.

2. Абросимова, Н. В. Обеспечение населения Дальневосточного федерального округа лекарственными препаратами аптечного изготовления: проблемы и тенденции / Н. В. Абросимова, И. В. Крюкова // Здравоохранение Дальнего Востока. - 2022. - №№3. - С. 44-48. - DOI: 10.33454/1728-1261-2022-344-48.

3. Автоматизированная информационная система судебного делопроизводства (электронное правосудие) [Электронный ресурс]. - URL: https://arbitr.ru/ (дата обращения: 15.09.2023).

4. Азизов, С. Д. Проблемы производственных аптек в Республике Марий Эл на современном этапе / С. Д. Азизов, А. А. Трофимов, Н. Д. Черешнева // Современные проблемы медицины и естественных наук. - 2019. - С. 64-66.

5. Алехин, А. В. Деятельность производственных аптек и возможные риски нарушения исключительных прав на оригинальные лекарственные средства / А. В. Алехин, Т. Н. Эриванцева, В. О. Калятин [и др.] // Фармация и фармакология. - 2024. - .№12(4). - С. 309-320. - DOI: 10.19163/2307-9266-202412-4-309-320.

6. Алехин, А. В. Новая роль экстемпорального изготовления в регулировании доступа лекарственных препаратов на рынок / А. В. Алехин, Т. Н. Эриванцева, В. В. Ряженов [и др.] // Фармация и фармакология. - 2023. -№11(2). - С. 161-172. - DOI: 10.19163/2307-9266-2023-11-2-161-172.

7. Аналитическая база данных «AlphaRM»: Аудит розничного и государственного фармацевтического рынка в РФ [Электронный ресурс]. -URL: https://clients.alpharm.ru/ (дата обращения: 15.09.2023, 10.07.2024,

17.12.2024, 15.01.2025 - 25.08.2025).

8. Аналитическая база данных «DSM Group» [Электронный ресурс]. - URL: https://dsmviewer.ru/ (дата обращения: 15.09.2023, 10.07.2024, 17.12.2024, 15.01.2025 - 25.08.2025).

9. Андрющенко, А. И. Проблемы лекарственного обеспечения стационарных больных в Свердловской области / А. И. Андрющенко, Г. Н. Андрианова // Фармакоэкономика теория и практика. - 2014. - № 1. - С. 39.

10. Антонова, Н. Л. Фармацевтическая помощь: сценарии взаимодействия населения с фармацевтами / Н. Л. Антонова // Вестник Удмуртского университета. Социология. Политология. Международные отношения. - 2024. - Т. 8, № 3. - С. 283-290.

11. Арзамасцев, А. П. Анализ лекарственных смесей: учебное пособие // А. П. Арзамасцев, В. М. Печенников, Г. М. Родионова [и др.]. - Москва: Компания спутник, 2000. - 275 с.

12. Асланянц, С. К. Анализ структуры номенклатуры детских лекарственных препаратов, зарегистрированных в российской федерации / С. К. Асланянц, В. Л. Аджиенко, В. В. Кулик // Вестник Волгоградского государственного медицинского университета. - 2016. - № 1 (57). - С. 22-24.

13. Бадрин, Е. А. Регуляторные аспекты и правовые рамки изготовления CAR-T-препаратов в производственных аптеках / Е. А. Бадрин, М. А. Масчан, Н. В. Пятигорская // Фармация. - 2025. - № 3. - С. 27-35. - DOI: 10.29296/25419218-2025-03-04.

14. Бахарева, А. В. Анализ нормативно-правовых аспектов аптечного изготовления лекарственных препаратов / А. В. Бахарева, Г. Т. Глембоцкая // Health and social Care Journal. - 2017. - № S 2(5). - С. 26-32.

15. Бахарева, А. В. Научно-методические основы разработки концептуальной модели перспективного развития системы лекарственного обеспечения на региональном уровне (на примере Московской области): дис. ... д-ра фарм. наук: 14.04.03 / Бахарева Алла Владимировна. - Москва, 2020. -177 с.

16. Бекетова, А. В. Клинико-экономический анализ экстемпоральной рецептуры в терапии острого бронхита у грудных детей / А. В. Бекетова, М. В. Дегтярёва // Медико-фармацевтический журнал «Пульс». - 2012. - Т. 14, № 4. - С. 441.

17. Беленова, А. С. Состояние экстемпоральной рецептуры в аптечных организациях города Воронеж / А. С. Беленова, Т. Г. Афанасьева // Пути и формы совершенствования фармацевтического образования. Создание новых физиологически активных веществ: материалы 6-й Международной научно-методической конференции «Фармобразование-2016», Воронеж: Воронеж, 21-23 апреля 2016 года: - Воронеж: Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования «Воронежский государственный университет», 2016. - С. 178182.

18. Беспалов, Н. Для развития РПО текущих корректировок недостаточно / Н. Беспалов // Фармацевтическая газета «Московские аптеки». [Электронный ресурс]. - URL: https://mosapteki.ru/material/dlya-razvitiya-rpo-tekushhix-korrektirovok-nedostatochno-16312 (дата обращения: 28.04.2023).

19. Блинова, М. П. Контроль качества лекарственных средств аптечного изготовления-современное состояние и перспективы развития / М. П. Блинова, Т. Ю. Ильина, Н. И. Котова [и др.] // Инновации в здоровье нации: сборник материалов III Всероссийской научно-практической конференции с международным участием, Санкт-Петербург, 10-11 ноября 2015 года. - Санкт-Петербург: Государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования «Санкт-Петербургская государственная химико-фармацевтическая академия» Министерства здравоохранения Российской Федерации, 2015. - С. 12-15. EDN WBZIBR.

20. Блинова, М. П. Совершенствование методов внутриаптечного анализа как направление научной деятельности кафедры фармацевтической химии СПХФУ / М. П. Блинова, Т. Ю. Ильина, Н. И. Котова [и др.] // Современные достижения фармацевтической науки и практики: материалы

Международной конференции, посвященной 60-летию фармацевтического факультета учреждения образования «Витебский государственный ордена Дружбы народов медицинский университет»: под редакцией А. Т. Щастного. - Витебск: ВГМУ, 2019. - С. 252-254.

21. Блинова, М. П. Фармацевтическая химия как основа в подготовке провизора-аналитика / М. П. Блинова, Т. Ю. Ильина, Н. И. Котова [и др.] // Инновации в здоровье нации: Сборник материалов VII Всероссийской научно-практической конференции с международным участием, Санкт-Петербург, 08-09 ноября 2019 года. - Санкт-Петербург: Государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования «Санкт-Петербургская государственная химико-фармацевтическая академия» Министерства здравоохранения Российской Федерации, 2019. - С. 466-471.

22. Вакурова, Н. В. Приверженность к лечению как важнейшее условие успешности и эффективности фармакотерапии / Н. В. Вакурова, Т. А. Азовскова // Медицинские науки. - 2012. - № 3. - С. 25-28.

23. Василенко, Е. А. Медицинская безграмотность населения как барьер в коммуникации фармацевта и пациента / Е. А. Василенко, Е. В. Динейкина, Е. О. Сергеева // The Scientific Heritage. - 2020. - № 43-1 (43). - С. 53-56.

24. Вин Т. Оптимизация изолированной химиоперфузии легкого мелфаланом на основе компьютерной томографии: дис. ... к-та мед. наук: 14.01.12, 14.01.13 / Тин Ван, Санкт-Петербург, 2019. - 97 с.

25. Власенко, Н. А. Систематизация и модернизация законодательной базы Российской Федерации в 1994—2014 гг. Уроки и приоритетные направления для дальнейшего развития: отчет о научно-исследовательской работе ФГНИУ «Институт законодательства и сравнительного правоведения при Правительстве Российской Федерации». Москва, 2014. - 252 с.

26. Волкинд, И. В. Аптечная технология лекарств / И. В. Волкинд, И. Я. Гуревич, Д. Н. Синев. - Ленинград: Ордена Октябрьской Революции, ордена Трудового Красного Знамени Ленинградское производственно-

техническое объединение «Печатный двор» имени А.М. Горького Союзполиграфпрома при Государственном комитете Совета Министров СССР по делам издательств, полиграфии и книжной торговли, 1978. - 295 с.

27. Воронков, О. В. Использование возможностей аптечной сети для изготовления лекарственных препаратов в чрезвычайных ситуациях / О. В. Воронков, Л. И. Шевченко // Медицина катастроф. - 2018. - № 1. - С. 47-49.

28. Воскобойник, С. Нужно восстановить диалог между врачами и провизорами / С. Воскобойник // Фармацевтическая газета «Московские аптеки». [Электронный ресурс]. - URL: https://mosapteki.ru/material/nuzhno-vosstanovit-dialog-mezhdu-vrachami-i-provizorami-16311 (дата обращения: 28.04.2023).

29. Гаранкина, Р. Ю. Расфасовка лекарственных препаратов «in bulk» в аптечной организации: проблемы и решения / Р. Ю. Гаранкина, В. В. Ряженов, Е. А. Максимкина [и др.] // Фармация и фармакология. - 2025. - № 13(2). - С. 128-138. - DOI: 10.19163/2307-9266-2025-13-2-128-138.

30. Гарифуллина, Г. Х. Ретроспективный анализ структуры закупок лекарственных препаратов аптечного изготовления и промышленного производства для детского многопрофильного стационара / Г. Х. Гарифуллина, А. Р. Хаятов, О. З. Акберов [и др.] // Современные проблемы науки и образования. - 2016. - № 3. - С. 75. - EDN UPVCYC

31. Гладких, М. Н. Авторские прописи мазей / М. Н. Гладких, Е. А. Сулина //Вестник Пермской государственной фармацевтической академии. -2021. - С. 347-348.

32. Гладкова, Е. Необходимо отнести аптечное изготовление к социальной сфере / Е. Гладкова // Фармацевтическая газета «Московские аптеки». [Электронный ресурс]. - URL: https://mosapteki.ru/material/neobxodimo-otnesti-aptechnoe-izgotovlenie-k-socialnoyo-sfere-16306 (дата обращения: 28.04.2023).

33. Гладунова Е. П. Экологические аспекты внутриаптечного изготовления лекарственных препаратов / Гладунова Е. П. // Известия

Самарского научного центра Российской академии наук. - 2014. - Т. 16, № 52. - С. 983-986.

34. Гладунова, Е. П. Методологические основы разработки организационно экономической модели обеспечения медицинских организаций и населения отдельными социально-значимыми видами лекарственной помощи на региональном уровне: дис. ... д-ра фарм. наук: 14.04.03 / Елена Павловна Гладунова. - Самара, 2014. - 326 с.

35. Гладунова, Е. П. Разработка подходов к прогнозированию потребности в фармацевтических субстанциях / Е. П. Гладунова, Ф. Р. Пайгин // Вестник Башкирского государственного медицинского университета. -2018. - № 4. - С. 7-13.

36. Глембоцкая, Г. Т. Организационно-правовые резервы модернизации процесса обеспечения качества изготовленных в аптечных условиях парентеральных лекарственных форм / Г. Т. Глембоцкая, А. В. Бахарева // Фармация. - 2016. - №8. С. 42-47.

37. Голант, З. М. Потребность в индивидуальном изготовлении ЛП может достигать до 10 % общего спроса / З. М. Голант, Д. С. Юрочкин, Д. Д. Мамедов // Сетевое издание «Катрен-Стиль». [Электронный ресурс]. - URL: https://www.katrenstyle.ru/expert_interview/potrebnost_v_individualnom_izgotovl enii_lp_mozhet_dostigat_do_10_obshchego_sprosa (дата обращения: 22.08.2023).

38. Голант, З. М. Производственные аптеки России: развитие, автоматизация и обеспечение доступности фармацевтических субстанций / З. М. Голант, Д. С. Юрочкин, Д. Д. Мамедов // Химический эксперт. - 2023. - № 1(9). - С. 26-33.

39. Голубенко, Р. А. Обоснование современной концепции развития лекарственного обеспечения в военном здравоохранении: автореф. дис. ... д-ра фарм. наук: 14.04.03 / Роман Александрович Голубенко. - Санкт-Петербург, 2015. - 52 с.

40. Государственная фармакопея СССР. 10-е изд. М.: Медицина; 1968.

41. Государственный реестр лекарственных средств [Электронный ресурс]. - URL: https://grls.rosminzdrav.ru/ (дата обращения: 15.09.2023, 10.07.2024, 17.12.2024).

42. Гравель, И. В. Сравнительный анализ требований зарубежных фармакопей к качеству лекарственного растительного сырья по содержанию тяжелых металлов / И. В. Гравель, Е. А. Плыкина // Традиционная медицина. - 2010. - Т. 20, № 1. - С. 49-54.

43. Григорьева, М. А. Разработка показателей качества инфузионного раствора этилового спирта в растворе глюкозы в качестве антидота при отравлении суррогатами алкоголя / М. А. Григорьева, О. Н. Абросимова, О. Ю. Стрелова [и др.] // Фармация. - 2021. - Т. 70, № 1. - С. 18-24. - DOI: 10.29296/25419218-2021 -01 -03.

44. Дедов, И. И. Персонализированная медицина: современное состояние и перспективы / И. И. Дедов, А. Н. Тюльпаков, В. П. Чехонин [и др.] // Вестник Российской академии медицинских наук. - 2012. - № 12. - С. 4-12.

45. Денисова, М. Н. Российский и международный опыт применения кардиоплегических растворов при кардиохирургических операциях / М. Н. Денисова, Д. Н. Пасько // Вопросы обеспечения качества лекарственных средств. - 2024. - Т. 45, № 3. - С. 89-100.

46. Дмитриев, В. Фарма без зависимости, или время возможностей / В. Дмитриев, Н. Беспалов, К. Зайцев [и др.] // Фармацевтическая газета «Московские аптеки». [Электронный ресурс]. - URL: https: //mosapteki .ru/material/farma-bez-zavisimo sti-ili-vremya-vozmozhno steyo-16025 (дата обращения: 27.01.2023).

47. Дремова, Н. Б. Фармацевтическая помощь новое направление профессиональной деятельности провизора Н.Б. Дремова, А.И. Овод, Э.А. Коржавых [и др.] // Новая аптека. - 2005. - № 10. - С. 20-28.

48. Дремова, Н. Б. Фармацевтическая помощь: концепция, направления (на примере пациентов больных раком молочной железы) / Н. Б. Дремова, Т. М. Литвинова // Новая аптека. - 2001. - № 7. - С. 35-43.

49. Дремова, Н. Б. Фармацевтическая помощь: термин и понятие / Н. Б. Дремова, Э. А. Коржавых, Т. М. Литвинов [и др.] // Фармация. - 2005. - № 2. - С. 37-45.

50. Дроздецкая, О. А. Обеспечение доступности лекарственной помощи населению удаленных территорий / О. А. Дроздецкая, Н. И. Гаврилина, В. В. Гацан // Современные проблемы науки и образования. - 2014. - № 1. - С. 376-376.

51. Дрозецкая, О. А. Совершенствование регионального подхода к организации лекарственного обеспечения населения: на примере Ставропольского края: дис. ... канд. фарм. наук: 14.04.03 / Ольга Алексеевна Дроздецкая. - Пятигорск, 2015. - 146 с.

52. Дударенкова, М. Р. Анализ рецептуры аптечных организаций Оренбургской области / М. Р. Дударенкова, Е. П. Гладунова, К. В. Шерстнева, [и др.] // Информационный архив. - 2008. - Т. 2, № 4. - С. 10-12.

53. Дударенкова, М. Р. Изучение использования в педиатрической практике лекарственных препаратов аптечного изготовления / М. Р. Дударенкова, А. В. Солонинина, Г. Ю. Евстифеева [и др.] // Аспирантский вестник Поволжья. - 2024. - Т. 24, № 2. - С. 56-60. - 001: 10.35693/АУР618048.

54. Дударенкова, М. Р. Разработка организационно-экономических подходов к аптечному изготовлению лекарственных препаратов на территориальном уровне (на примере Оренбургской области: дис. ... канд. фарм. наук: 14.04.03 / Дударенкова Марина Рудольфовна. - Пермь, 2012. - 26 с.

55. Дьяченко, Р. Г. Управление качеством фармацевтических работ и услуг в аптечных организациях: дис. ... канд. фарм. наук: 14.04.03 / Дъяченко Роман Геннадьевич. - Пятигорск, 2014. - 179 с.

56. Егорова С. Н., Воронина Е. А., Воробьева Н. В; Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшегообразования «Казанский государственный медицинский

университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации. База данных составов нестерильных лекарственных препаратов аптечного изготовления в виде жидких лекарственных форм. Патент РФ № RU2024626044; Заявл. 29.11.2024; Опубл. 16.12.2024, Бюлл. № 12.

57. Егорова, С. Н. Аптечное изготовление лекарственных форм: проблемы, требующие правового решения / С. Н. Егорова, Е. В. Неволина // Вестник Росздравнадзора. - 2013. - № 6. - С. 36-46.

58. Егорова, С. Н. Методические указания по применению в практической деятельности медицинских организаций Республики Татарстан унифицированных прописей лекарственных препаратов аптечного изготовления: Методические указания / С.Н. Егорова, А.О. Пологов, М.В. Терентьева [и др.]. - Казань: Министерство здравоохранения Республики Татарстан, 2015. - 52 с.

59. Егорова, С. Н. Может ли медицинская организация обойтись без экстемпоральных лекарственных препаратов? / С. Н. Егорова // Современная организация лекарственного обеспечения. - 2021. - Т. 8, № 1. - С. 42-46.

60. Егорова, С. Н. Современные проблемы дозирования лекарственных средств для детей в Российской Федерации / С. Н. Егорова, С. Э. Кондаков, В. В. Гордеев [и др.] // Вестник Смоленской государственной медицинской академии. - 2019. - № 18(4). - С. 220-228.

61. Егорова, С. Н. Обоснование оптимальной дозировки цефазолина в детской лекарственной форме «порошок для приготовления раствора для инъекций» / С. Н. Егорова, Ю. А. Абдуллина, C. А. Сидуллина // Медицинский альманах. - 2023. - №3(76). - С. 63-69.

62. Егорова, С. Н. Доступность фармпомощи - от Москвы до самых до окраин / С. Н. Егорова, Р.И. Ягудина, А. Миронов [и др.] // Фармацевтическая газета «Московские аптеки». [Электронный ресурс]. -URL: https://mosapteki.ru/material/dostupnost-farmpomoshhi-ot-moskvy-do-samyx-do-okrain-16382 (дата обращения: 30.05.2023).

63. Единая информационная система в сфере закупок (ЕИС закупки)

[Электронный ресурс]. - URL: https://zakupki.gov.ru/ (дата обращения: 15.01.2025 - 25.08.2025).

64. Единый реестр лицензий, в том числе лицензий, выданных органами государственной власти субъектов Российской Федерации в соответствии с переданным полномочием по лицензированию отдельных видов деятельности [Электронный ресурс]. - URL: https://roszdravnadzor.gov.ru/services/licenses (дата обращения: 05.10.2023 г., 10.07.2024 г., 12.11.2024 г.).

65. Елисеева, Н. Аптечное регулирование: к чему быть готовыми этой осенью? / Н. Елисеева, Е. Перфильева, К. Бичевой [и др.] // Фармацевтическая газета «Московские аптеки». [Электронный ресурс]. - URL: https://mosapteki.ru/material/aptechnoe-regulirovanie-k-chemu-byt-gotovymi-etoyo-osenyu-16645 (дата обращения: 29.08.2023).

66. Жабина, А. С. Десятилетний опыт работы отделения централизованного разведения лекарственных препаратов в Санкт-Петербургском клиническом научно-практическом центре специализированных видов медицинской помощи (онкологический) имени Н. П. Напалкова / А. С. Жабина, Н. Х. Абдулоева, Ф. В. Моисеенко [и др.]. // Вопросы онкологии. - 2025. - № 71(2). - С. 402-408. -DOI: 10.37469/05073758-2025- 71-2-402-408.

67. Зайцева, Т. А. Состояние здоровья фармацевтических работников производственных аптек г. Витебска / Т. А. Зайцева, А. Б. Юркевич // Вестник фармации. - 2014. - № 4 (66). - С. 29-37.

68. Закон Санкт-Петербурга от 03.03.1997 № 149-51 «О порядке определения арендной платы за нежилые помещения, арендодателем которых является Санкт-Петербург» [Электронный ресурс]. - URL: https://docs.cntd.ru/document/9109809 (дата обращения: 26.12.2025).

69. Закон Санкт-Петербурга от 19.07.2005 № 377-57 «О порядке предоставления льгот по арендной плате за объекты нежилого фонда, арендодателем которых является Санкт-Петербург» [Электронный ресурс]. -

URL: https://docs.cntd.ru/document/8414026 (дата обращения: 26.12.2025).

70. Закон Санкт-Петербурга от 30.06.2004 № 387-58 «О методике определения арендной платы за объекты нежилого фонда, арендодателем которых является Санкт-Петербург» [Электронный ресурс]. - URL: https://docs.cntd.ru/document/8397312 (дата обращения: 26.12.2025).

71. Захарочкина, Е. Р. Состояние и тенденции законодательно-нормативного регулирования применения лекарственных препаратов вне инструкции / Е. Р. Захарочкина, В.В. Ряженов, Е.А. Смолярчук [и др.] // Терапевтический архив. - 2024. - Т. 96, № 4. - С. 396-406.

72. Золотарева, Н. Г. Лекарственные препараты экстемпорального изготовления в детской практике. Особенности изготовления, контроля и учета / Н. Г. Золотарева, Е. В. Похваленко, Д. Д. Демченко [и др.] // Новая аптека. - 2025. - № 4. - С. 28-39.

73. Золотарева, Н. Г. Программа адаптации и профессиональное развитие персонала в рамках системы менеджмента качества аптечной организации / Н. Г. Золотарева, С. В. Стрелков, В. А. Стрелкова // Разработка и регистрация лекарственных средств. - 2019. - № 8(1). - С. 103-107.

74. Иванова, Н. Здравоохранение должно быть обеспечено большим числом РПО / Н. Иванова // Фармацевтическая газета «Московские аптеки». [Электронный ресурс]. - URL: https://mosapteki.ru/material/zdravooxranenie-dolzhno-byt-obespecheno-bolshim-chislom-rpo-16300 (дата обращения: 28.04.2023).

75. Кабакова, Т.И. Методологические основы совершенствования лекарственного обеспечения лиц, пострадавших в чрезвычайных ситуациях, на госпитальном и восстановительном этапах лечения: дис. ... д-ра фарм. наук: 14.04.03 / Таисия Ивановна Кабакова. - Пятигорск, 2016. - 346 с.

76. Карева, Н. Н. Организационные и экономические основы перехода аптечной службы к рынку: автореф. дис. ... д-ра фарм. наук: 15.00.01 / Карева Нина Николаевна. - Санкт-Петербург, 1996. - 39 с.

77. Карнышева, Н. Г. Детские лекарственные формы аптечного

изготовления. Особенности изготовления жидких лекарственных форм для новорожденных и детей до 1 года / Н. Г. Карнышева, Л. А. Стадникова, Д. С. Лямзина // Символ науки. - 2024. - № 5-1-3. - С. 197-201.

78. Кирщина, И. А. Профессиональная компетентность специалистов фармацевтического профиля: актуальность, проблемы, пути решения / И. А. Кирщина, А. В. Солонинина, А. Д. Каткова // Современные проблемы науки и образования. - 2013. - № 3. - С. 362-362.

79. Клименкова, А. А. Процессное преобразование товара - гарант качества фармацевтической помощи / А. А. Клименкова, Л. Н. Геллер, А. А. Скрипко // Система менеджмента качества: опыт и перспективы. - Иркутск, 2020. - Выпуск 9. - C. 47-50.

80. Клименкова, А. А. Фармацевтические услуги: состояние и тенденции развития / А. А. Клименкова, Л. Н. Геллер, А. А. Скрипко [и др.] // Фармация и фармакология. - 2021. - № 9(1). - С. 32-53. - DOI: 10.19163/23079266-2021-9-1-32-53.

81. Клинические рекомендации «Атопический дерматит» [Электронный ресурс]. - URL: https://cr.minzdrav.gov.ru/schema/265_2 (дата обращения: 15.07.2023).

82. Клюев, М. А. Испытание на подлинность: Воспоминания фармацевта / М. А. Клюев. - Москва: Фармацевтический мир, 1997. - 24 с. -ISBN 5-89611-001-4.

83. Ковалёва, Е. А. Анализ рисков в сфере обращения лекарственных средств для детей в рамках национальной системы здравоохранения / Е. А. Ковалёва, О. Д. Немятых, Д. М. Медведева [и др.] // Вестник Росздравнадзора. - 2024. - № 6. - С. 11-17.

84. Ковальская, Г. Н. Факторы роста деятельности по аптечному изготовлению на примере аптечных организаций г. Иркутска: анализ регионального опыта / Г. Н. Ковальская, Н. В. Верлан, Е. Н. Михалевич // Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения. -2024. - Т. 14, № 4. - С. 400-410.

85. Кодина, Г. Е. Регуляторные требования к аптечному изготовлению радиофармацевтических лекарственных препаратов / Г. Е. Кодина, О. П. Власова, В. К. Тищенко [и др.] // Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств. - 2025. - № 15(4). - С. 404-420. - Б01: 10.30895/19912919-2025-15-4-404-420.

86. Комаров, Ю. И. Правила разработки методических рекомендаций по внедрению методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации: учебное пособие / Ю. И. Комаров, Е. Ю. Храповицкая, О. А. Яковлева [и др.]; под ред. А. М. Беляева. - Санкт-Петербург: ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н.Н. Петрова» Минздрава России, 2022. - 37 с.

87. Кондратьева, И. А., Требования фармакопей к ректальным суппозиториям / И. А. Кондратьева, И. Е. Смехова //Фармация. - 2012. - № 1. - С. 54-56.

88. Кононова, С. В. Социальный статус и престиж фармацевтического работника в современном обществе / С. В. Кононова, Н. Н. Дадус, Е. В. Шаленкова [и др.] //Медицинский альманах. - 2011. - № 1. - С. 215-218.

89. Конради, А. О. Значение приверженности к терапии в лечении кардиологических заболеваний / А. О. Конради // Справочник поликлинического врача. - 2007. - № 6. - С. 8-11.

90. Корабельникова, Н. Ю. Фармацевтическая помощь льготным категориям граждан за счет средств бюджета Тамбовской области / Н. Ю. Корабельникова, Д. А. Кузнецов // Современная организация лекарственного обеспечения. - 2021. - Т. 8. - № 1. - С. 116-119.

91. Коржавых, Э. А. Выявление и анализ векторов развития современных исследований по фармацевтической помощи / Э. А. Коржавых, Т. И. Кабакова, А. А. Умирова // Евразийское Научное Объединение. - 2019. -№ 4-3(50). - С. 175-181.

92. Коровина, Е. В. Рациональное назначение антигипертензивных лекарственных средств на основе фармакоэпидемиологического анализа // дис. ... канд. фарм. наук: 14.03.06 / Коровина Елизавета Викторовна. -

Волгоград, 2015. - 171 с.

93. Король, Л. А. Современная экстемпоральная рецептура в системе гериатрической медицины: текущие возможности и будущие задачи. Обзор литературы / Л.А. Король, С.Н. Егорова, Д.А. Кудлай [и др.] // Терапевтический архив. - 2022. - Т. 94, № 8. - С. 1020-1027.

94. Котова, Н. И. Сравнительная оценка проведения химического анализа внутриаптечной заготовки в различных аптеках АО «Петербургские аптеки» / Н. И. Котова, М. П. Блинова, П. А. Тищенко [и др.] // Инновации в здоровье нации: Сборник материалов V Всероссийской научно-практической конференции с международным участием, Санкт-Петербург, 08-09 ноября 2017 года. - Санкт-Петербург: Государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования «Санкт-Петербургская государственная химико-фармацевтическая академия» Министерства здравоохранения Российской Федерации, 2017. - С. 203-206.

95. Кочин, И. В. Целесообразность развертывания и функционирования аптек по изготовлению лекарственных форм в зоне чрезвычайных ситуаций И. В. Кочин, С. В. Трошина, Д. А. Трошин // Военная медицина. - 2017. - № 3. - С. 114-118.

96. Красавина, М. А. Оптимальная доза и продолжительность лечения больных злокачественными опухолями: всегда ли зарегистрированные рекомендации корректны? / М. А. Красавина, В. М. Моисеенко // Практическая онкология. - 2024. - Т. 25, № 1. - С. 8-16. - DOI: 10.31917/2501008.

97. Краснюк, И. И. Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм: учебник / И. И. Краснюк, Г. В. Михайлова, Т. В. Денисова, В. И. Скляренко; под ред. И. И. Краснюка, Г. В. Михайловой. -Москва: ГЭОТАР-Медиа, 2013. - 656 с. - ISBN 978-5-9704-2694-4

98. Криштанова, Н. А. Приобретение практических навыков -приоритетная задача в образовательном процессе по подготовке провизора / Н. А. Криштанова, М. П. Блинова, Т. Ю. Ильина [и др.] // Вузовская педагогика: Сборник статей Всероссийской научно-педагогической

конференции с международным участием, Красноярск, 03-04 февраля 2021 года. - Красноярск: Красноярский государственный медицинский университет имени профессора В.Ф.Войно-Ясенецкого, 2021. - С. 674-679.

99. Крупнова, И. В. Актуальные вопросы лицензирования фармацевтической деятельности в свете нового федерального закона о лицензировании / И. В. Крупнова, И. С. Старостина // Вестник Росздравнадзора. - 2012. - № 1. - С. 7-14.

100. Крупнова, И. В. Лицензирование медицинской и фармацевтической деятельности как гарантия прав и законных интересов граждан и государства / И. В. Крупнова //Вестник Росздравнадзора. - 2014. -№ 5. - С. 36-39.

101. Крупнова, И. В. Приоритетные направления деятельности Управления лицензирования и контроля соблюдения обязательных требований / И. В. Крупнова // Вестник Росздравнадзора. - 2024. - № 2. - С. 73-80.

102. Кузнецова, Е. Ю. Проблема применения лекарственных препаратов «off-label» в России / Е. Ю. Кузнецова, П. П. Овчинникова, А. С. Семёнчева // Международный научно-исследовательский журнал. - 2020. - №2 9-1 (99). - С. 133-138.

103. Кулешова, З. Нужно решать те проблемы, которые есть сегодня / З. Кулешова // Фармацевтическая газета «Московские аптеки». [Электронный ресурс]. - URL: https://mosapteki.ru/material/nuzhno-reshat-te-problemy-kotorye-est-segodnya-16307 (дата обращения: 28.04.2023).

104. Куприянова, Н. П. Сборник учебных прописей, контрольных вопросов и ситуационных задач к лабораторным занятиям по фармацевтической технологии: учеб.-метод. пособие / Н. П. Куприянова, О. А. Миняева. - Челябинск: ЮУГМУ, 2022. - 131 с.

105. Лактионов, К.К. Практические рекомендации по лекарственному лечению немелкоклеточного рака легкого / К. К. Лактионов, Е. В. Артамонова, В. В. Бредер [и др.] // Злокачественные опухоли: Практические рекомендации

RUSSCO #3s2. - 2018. - № 8(3). - С. 30-46. - DOI: 10.18 027/2224-5057-2018-8-3s2-30-46.

106. Ландышев, Н. Н. Обзор законодательства в области обращения персонализированных препаратов бактериофагов / Н. Н. Ландышев, Я. Г. Воронько, О. Ю. Тимошина [и др.] // Вопросы вирусологии. - 2020; - № 65(5).

- С. 259-266. DOI: 10.36233/0507-4088-2020-65-5-2.

107. Лебедев, М.В. Нерациональное использование лекарственных средств в медицинских организациях Приволжского федерального округа (на примере ГБУЗ Пензенская областная клиническая больница им. Н.Н. Бурденко, при оказании специализированной помощи детям в условиях взрослого отделения челюстно-лицевой хирургии) / М.В. Лебедев, Ю.А. Абдуллина, И.Ю. Захарова // Медико-фармацевтический журнал «Пульс». -2021. - №23(5). - С. 168-175.

108. Лепахин, В. К. История создания и развития контрольно-разрешительной системы лекарственных средств в России (25 лет со времени создания первого государственного учреждения по экспертной оценке лекарственных средств) / В. К. Лепахин, Ю. В. Олефир, В. А. Меркулов [и др.] // Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения.

- 2016. - № 1. - С. 3-10.

109. Лобова, Е. Д. Использование Интернет-технологий при оказании фармацевтической помощи / Е. Д. Лобова, В. А. Смолина // Саратовский научно-медицинский журнал. - 2014. - № 10(2). - С. 322-326.

110. Мавлиханов, Р. Фармацевты больничных аптек требуют поддержки за работу в условиях пандемии / Р. Мавлиханов // Фармацевтический вестник [Электронный ресурс]. - URL: https://pharmvestnik.ru/content/news/Farmacevty-bolnichnyh-aptek-trebuut-podderjki-za-rabotu-v-usloviyah-pandemii.html (дата обращения: 01.09.2024).

111. Майорова, У. В. Фармацевтическая помощь: история, современное состояние и перспективы развития (литературный обзор) / У. В. Майорова, И. С. Козярский, Г. В. Годовальников // Рецепт. - 2015. - № 1. - С. 16-35.

112. Максимкина, Е. А. Государственная политика в области лекарственного обеспечения населения Российской Федерации / Е. А. Максимкина // Новая аптека. Эффективное управление. - 2014. - № 6. - С. 1316.

113. Малахова, А. Ю. О роли дисциплины «радиофармацевтические лекарственные средства: применение и контроль качества» при подготовке провизора / А. Ю. Малахова, О. Ю. Стрелова, А. Н. Гребенюк // Сандеровские чтения. Сборник материалов Научно-методической конференции с международным участием, посвященная памяти выдающегося отечественного ученого в области технологии лекарств Юрия Карловича Сандера, Санкт-Петербург, 07 февраля 2025 года. - Санкт-Петербург: Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Санкт-Петербургский государственный химико-фармацевтический университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации, 2025. - С. 185-187.

114. Мамедов, Д. Д. Госпитальные исключения в изготовлении лекарственных препаратов / Д. Д. Мамедов // Павловские чтения 2023: Материалы IX Международной научно-практической конференции, посвященной 130-летию со дня рождения профессора Н.К. Верещагина, Курск, 13 октября 2023 года. - Курск: Курский государственный медицинский университет, 2023. - С. 64-69.

115. Мамедов, Д. Д. Государственные (региональные) фармации -обязательный элемент эффективной системы лекарственного обеспечения населения Российской Федерации / Д. Д. Мамедов, Д. С. Юрочкин // Вестник Росздравнадзора. - 2024. - № 6. - С. 18-31

116. Мамедов, Д. Д. Нормативное правовое регулирование изготовления лекарственных препаратов аптечными организациями: опыт североамериканского фармацевтического рынка / Д. Д. Мамедов, Д. С. Юрочкин, А. А. Лешкевич [и др.] // ФАРМАКОЭКОНОМИКА. Современная фармакоэкономика и фармакоэпидемиология. - 2023. - Т. 16, № 1. - С. 80-86.

- DOI: 10.17749/2070-4909/farmakoekonomika.2022.155.

117. Мамедов, Д. Д. Прошлое, текущее и будущее нормативного правового регулирования аптечного изготовления лекарственных препаратов в Российской Федерации / Д. Д. Мамедов, Д. С. Юрочкин, З. М. Голант [и др.] // Фармация и фармакология. - 2023. - № 11(3). - С. 176-192. - DOI: 10.19163/2307-9266-2023-11-3-176-192. - EDN QXJFKF.

118. Мамедов, Д. Д. Нормативное правовое регулирование изготовления лекарственных препаратов аптечными организациями: опыт латвийского фармацевтического рынка / Д. Д. Мамедов, Д. С. Юрочкин, Д. Д. Зеликова [и др.] // ФАРМАКОЭКОНОМИКА. Современная фармакоэкономика и фармакоэпидемиология. - 2024. - № 17 (1). - С. 106-117.

- DOI: 10.17749/2070-4909/farmakoekonomika.2024.189. - EDN PEJRHI.

119. Мандрик, М. А. Изготовление орфанных лекарственных препаратов как индикатор системных барьеров в аптечной практике: опыт Российской Федерации / М. А. Мандрик, А. В. Быков, В. С. Фисенко [и др.] // Фармация и фармакология. - 2025. - Т. 13, № 5. - С. 350-366.

120. Мантуров, Д. В. Промышленная политика в российской фармацевтической отрасли / Д. В. Мантуров // Экономическая политика. -2018. - Т. 13, № 2. - С. 64-77

121. Мартыненко В. Ф. Памяти Михаила Алексеевича Клюева / В. Ф. Мартыненко // Вестник Росздравнадзора. - 2008. - № 3. - С. 71-72.

122. Мартынов, А. А. Проблемы лекарственного обеспечения в дерматовенерологии на современном этапе / А. А. Мартынов, А. В. Власова // Фарматека. - 2023. - № 30 (9-10). - С. 204-207. - DOI: 10.18565/pharmateca.2023.9-10.204-207.

123. Материалы публичного обсуждения [Электронный ресурс]. -URL: https://regulation.gov.ru/Regulation/Npa/PublicView?npaID=18437# (дата обращения: 15.03.2024)

124. Материалы публичного обсуждения «Законопроект 798952-7» [Электронный ресурс]. - URL: https://sozd.duma.gov.ru/bill/798952-7 (дата

обращения: 15.03.2023).

125. Материалы публичного обсуждения «О внесении изменений в правила изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 26.10.2015 № 751н» [Электронный ресурс]. - URL: https://regulation.gov.ru/Regulation/Npa/PublicView?npaID=69544 (дата обращения: 15.03.2023)

126. Материалы публичного обсуждения «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» [Электронный ресурс]. - URL: https://regulation.gov.ru/Regulation/Npa/PublicView?npaID=136853 (дата обращения: 01.11.2023).

127. Материалы публичного обсуждения «Пояснительная записка» [Электронный ресурс]. - URL: https://sozd.duma.gov.ru/download/A2081146-E5FD-4599-8C17-C18F5C8B661E (дата обращения: 15.03.2023).

128. Материалы публичного обсуждения «Сводка предложений» [Электронный ресурс]. - URL: https://regulation.gov.ru/Regulation/Npa/PublicView?npaID=18437# (дата обращения: 15.03.2024).

129. Медведева, Д. М. Анализ доступности лекарственных препаратов для детей, нуждающихся в паллиативной медицинской помощи / Д. М. Медведева, И. А. Наркевич, О. Д. Немятых // Фармакоэкономика. Современная фармакоэкономика и фармакоэпидемиология. - 2021. - Т. 14, № 2. - С. 167-179.

130. Медведева, Д. М. Разработка организационно-фармацевтических подходов к совершенствованию лекарственного обеспечения детей, нуждающихся в паллиативной медицинской помощи: дис. ... канд. фарм. н.:

14.04.03 / Медведева Дарья Михайловна. - Санкт-Петербург, 2021. - 223 с.

131. Методические рекомендации Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14.05.1998 № 98/124 «О внутриведомственном первичном учете лекарственных средств и других медицинских товаров в организациях розничной фармацевтической (аптечной) сети всех организационно-правовых форм, расположенных на территории Российской Федерации» [Электронный ресурс]. - URL: https://docs.cntd.ru/document/901853511 (дата обращения: 15.09.2023).

132. Методические рекомендации по оценке сравнительной клинической эффективности и безопасности лекарственного препарата [Электронный ресурс]. - URL: https://www.rosmedex.ru/complex (дата обращения: 15.03.2023).

133. Мешковский, А. П. К 50-летию GMP: из истории правил GMP (сообщение первое) / А. П. Мешковский, Ж. И. Аладышева, Н. В. Пятигорская [и др.] // Ремедиум. Журнал о российском рынке лекарств и медицинской технике. - 2013. - № 2. - С. 32-39.

134. Мирошниченко, Ю. В. Анализ номенклатуры лекарственных препаратов, изготавливаемых в аптеках военно-медицинских организаций / Ю. В. Мирошниченко, Е. А. Климкина, Р. А. Еникеева // Военно-медицинский журнал. - 2024. - Т. 345, №11. - C. 69-74. - DOI: 10.52424/00269050_2024_345_11_69.

135. Мирошниченко, Ю. В. Методические подходы к оптимизации лекарственного обеспечения стационарных больных (на примере отделения интенсивной терапии специализированного лечебного учреждения) / Ю. В. Мирошниченко, И. А. Наркевич, В. И. Власов // Здравоохранение. - 2002. - № 11. - С. 31-37.

136. Мирошниченко, Ю. В. Роль экстемпоральных лекарственных препаратов в лечении пациентов в стационарных условиях: сравнительный анализ с их промышленными аналогами / Ю. В. Мирошниченко, Е. Ю. Алексейчук, Р. А. Еникеева // Вестник Российской военно-медицинской

академии. - 2025. - Т. 27, №2. - C. 203-210. - DOI: 10.17816/brmma676906.

137. Моисеенко, Ф. В. Сравнение результатов лечения больных неоперабельным немелкоклеточным раком легкого в рамках клинических исследований и стандартной клинической практики методом псевдорандомизации / Ф. В. Моисеенко, М. Ю. Федянин, Н. М. Волков [и др.] // Альманах клинической медицины. - 2022. - Т. 50, № 1. - С. 47-55.

138. Мороз, Т. Л. Проблема доступности лекарственных препаратов внутриаптечного изготовления (на примере Иркутской области) / Т.Л. Мороз, О.А. Рыжова // Ремедиум. - 2020. - № 10. - С. 54-57.

139. Мороз, Т. Л. Проблемы лекарственного обеспечения лечебно-профилактических учреждений в связи с сокращением внутриаптечного изготовления лекарственных препаратов / Т. Л. Мороз, О. А. Рыжова // Ремедиум. - 2015. - № 1. С. - 43-46.

140. Муравьев, И. А. Технология лекарств: учебник / И. А. Муравьев; рец. Е. Е. Борзунов. - Москва: Медицина, 1980. - 704 с.

141. Наркевич, И. А. Анализ ассортимента лекарственных препаратов для оказания паллиативной помощи детям в Российской Федерации / И. А. Наркевич, О. Д. Немятых, Д. М. Медведева [и др.] // Ремедиум. Журнал о российском рынке лекарств и медицинской технике. - 2019. - № 7-8. - С. 2832. - DOI: /10.21518/1561-5936-2019-07-08-28-32.

142. Наркевич, И. А. Аптечное изготовление лекарственных препаратов в России: анализ открытых конкурентных закупок и перспективы сегмента / И. А. Наркевич, Д. М. Медведева, О. Д. Немятых [и др.] // Медицинские технологии. Оценка и выбор. - 2023. - № 45(4). - С. 64-74. -DOI: 10.17116/medtech20234504164.

143. Наркевич, И. А. Для кого важно развитие производственных аптек / И. А. Наркевич // Фармацевтическая газета «Московские аптеки», 09.10.2023. [Электронный ресурс]. - URL: https://mosapteki.ru/material/dlya-kogo-vazhno-razvitie-proizvodstvennyx-aptek-16819 (дата обращения: 09.10.2023).

144. Наркевич, И. А. Организационно-фармацевтические аспекты

совершенствования лекарственного обеспечения детей (на примере Санкт-Петербурга) / И. А. Наркевич, О. Д. Немятых, Д. М. Медведева, И. Е. Смехова, Ю. М. Ладутько, С. В. Стрелков // Journal of Siberian Medical Sciences. - 2020.

- №1. - С. 31-43.

145. Наркевич, И. А. Организация лекарственного обеспечения детей, нуждающихся в паллиативной помощи: реалии и перспективы / И. А. Наркевич, Д. М. Медведева // Инновационные технологии диагностики и лечения в многопрофильном медицинском стационаре: Материалы Всероссийской научно-практической конференции, посвященной 30-летию со дня образования СПб ГБУЗ «Городская многопрофильная больница № 2», Санкт-Петербург, 05-06 июля 2023 года. Под редакцией В. А. Волчкова. -Санкт-Петербург: Военно-медицинская академия имени С. М. Кирова. - 2023.

- С. 224-227. - 2023. - С. 224-227.

146. Наркевич, И. А. Основы формирования единой гармонизированной системы нормативного правового регулирования в области обращения лекарственных препаратов, изготавливаемых аптечными организациями / И. А. Наркевич, В. С. Фисенко, З. М. Голант [и др.]. - Санкт-Петербург: ООО «Медиапапир», 2023. - 292 с. - ISBN 978-5-00110-344-8.

147. Наркевич, И. А. Оценка структуры потребления лекарственных препаратов в условиях стационарного лечения детей, больных ОРВИ / И. А. Наркевич, В. Н. Тимченко, О. Д. Немятых [и др.] // Детские инфекции. - 2020.

- Т. 19, № 2. - С. 47-51. - DOI: 10.22627/2072-8107-2020-19-2-47-51.

148. Наркевич, И. А. Разработка предложений по совершенствованию процессов обращения экстемпоральных лекарственных препаратов и регулирования рецептурно-производственной деятельности аптечных организаций в Российской Федерации / И. А. Наркевич, З. М. Голант, Д. С. Юрочкин [и др.] // Ремедиум. - 2021. - № 4. - С. 14-29. - DOI: 10.32687/15615936-2021-25-4-14-29. - EDN FUTJVI.

149. Наркевич, И. А. Структурный анализ ассортимента лекарственных средств для этиопатогенетической терапии детей, больных острыми

вирусными инфекциями / И. А. Наркевич, О. Д. Немятых, В. Н. Тимченко [и др.] // Формулы фармации. - 2020. - Т. 2, № 2. - С. 20-28. - DOI: 10.17816/phf34093/2713-153X-2020-2-2-20-28.

150. Наркевич, И. А. Фармацевтическая разработка лекарственных препаратов для педиатрической практики: фундаментальные основы и специфические особенности / И. А. Наркевич, О. Д. Немятых, И. И. Басакина [и др.] // Разработка и регистрация лекарственных средств. - 2016. - 3. - С. 194-201.

151. Наркевич, И. А. Экстемпоральные лекарственные препараты для новорожденных / И. А. Наркевич, Е. В. Похваленко // Фармация. - 2013. - № 7. - С. 27-29.

152. Немятых, О. Д. Изготовление лекарственных препаратов аптечными организациями в рамках Северо-Западного федерального округа: анализ тенденций и перспективы развития сегмента / О. Д. Немятых, Д. С. Юрочкин, С. Э. Эрдни-Гаряев, С. А. Сорокина, О. А. Махова, С. Ю. Молчанова // Современная организация лекарственного обеспечения. - 2025. - № 3. - С. 5-19.

153. Немятых, О. Д. Перспективы оптимизации лекарственного обеспечения педиатрических пациентов на основе развития фармацевтического рынка в сегменте лекарственных препаратов для детей / О. Д. Немятых, Е. А. Ковалёва, И. А. Наркевич // Разработка и регистрация лекарственных средств. - 2024. - Т. 13, № 4. - С. 272-283.

154. Немятых, О. Д. РПО и подготовка фармкадров: что важно сделать сегодня? / О. Д. Немятых // Фармацевтическая газета «Московские аптеки». [Электронный ресурс]. - URL: https://mosapteki.ru/material/rpo-i-podgotovka-farmkadrov-chto-vazhno-sdelat-segodnya-16397 (дата обращения: 30.05.2023).

155. Николаев, М. П. Фармацевтический мануал / Чл.-кор. Акад. мед. наук СССР проф. М. П. Николаев, С. Е. Марголин, провизор Г. Д. Коренблат [и др.]; Сост. бригадой авт. под общ. ред. чл.-кор. Акад. мед. наук проф. М. П. Николаева; Министерство здравоохранения СССР. Главное аптечное

управление. - Медгиз, 1949. - 244 с.

156. Никулина, М. А. Проблемы производственного отдела аптеки в современных условиях / М. А. Никулина, И. В. Воронкина, Т.В. Пудовкина, И.В. Григорьева // Международный журнал прикладных и фундаментальных исследований. - 2016. - № 2-2. - С. 265-269.

157. Обухова, И. Лекарство учтет индивидуальность пациента / И. Обухова, И. Краснюк, О. Шутов [и др.] // Фармацевтическая газета «Московские аптеки». [Электронный ресурс]. - URL: https://mosapteki.ru/material/lekarstvo-uchtet-individualnost-pacienta-16455 (дата обращения: 19.06.2023).

158. Общая фармакопейная статья (ОФС) ОФС.1.11.0001 «Радиофармацевтические лекарственные препараты» [Электронный ресурс]. -URL: https: //pharmacopoeia.regmed.ru/pharmacopoeia/izdanie-15/1/1-11/radiofarmatsevticheskie-lekarstvennye-preparaty/ (дата обращения: 26.12.2025).

159. Общая фармакопейная статья (ОФС) ОФС.1.11.0004 «Радиофармацевтические лекарственные препараты экстемпорального изготовления [Электронный ресурс]. - URL: https: //pharmacopoeia. regmed.ru/pharmacopoeia/izdanie-15/1/1-11/radiofarmatsevticheskie-lekarstvennye-preparaty-ekstemporalnogo-izgotovleniya/ (дата обращения: 26.12.2025).

160. Пелюшкевич, А. В. Технология и стандартизация лекарственных препаратов неврологического действия для детей младшего возраста: дис. ... канд. фарм. н.: 14.04.01 / Пелюшкевич Александра Васильевна. - СПб, 2020. -220 с.

161. Пелюшкевич, А. В. Экстемпоральные лекарственные формы для детей: перспективы и пути совершенствования / А. В. Пелюшкевич, Т. Д. Синева, Г. М. Алексеева [и др.] //Медицина: теория и практика. - 2019. - Т. 4, № СПЕЦВЫПУСК. - С. 420-421.

162. Передерий, С.В. Экстемпоральное изготовление лекарственных

средств в Луганской Народной Республике / С.В. Передерий, Е.А. Передерий, С.А. Темный // Морфологический альманах имени В.Г. Ковешникова. - 2022 №3. - С. 95-99.

163. Перфильева, Е. Почему закон о возрождении производственных аптек «лопнул»? / Перфильева Е. // Фармацевтическая газета «Московские аптеки». [Электронный ресурс]. - URL: https://mosapteki.ru/material/pochemu-zakon-o-vozrozhdenii-proizvodstvennyx-aptek-lopnul-16650 (дата обращения:

29.08.2023).

164. Петиция фармацевтических работников в связи со сложившейся ситуацией из-за коронавируса // Фармзнание [Электронный ресурс]. - URL: https://pharmznanie.ru/article/coronavirus/peticiya_farmacevticheskih_rabotnikov_ v_svyazi_so_slozhivshej sya_situaciej_iz-za_koronavirusa (дата обращения:

01.09.2024).

165. Петров, А. Г. Развитие и внедрение фармацевтической помощи -важнейший аспект профессиональной деятельности фармацевтического работника / А. Г. Петров // Медицина в Кузбассе. - 2014. - № 3. - С. 10-16.

166. Петров, А. Л. Оценка потенциала кооперационного взаимодействия фармацевтической промышленности и аптечных организаций с правом изготовления лекарственных препаратов в Уральском федеральном округе / А. Л. Петров, А. Я. Канторович, Г. Н. Андрианова // Медико-фармацевтический журнал «Пульс». - 2020. - Т. 22, № 9. - С. 82-86.

167. Петров, А. Ю. Проблемы экстемпорального изготовления лекарственных форм в аптечных организациях как формы персонифицированной фармации в Российской Федерации и за рубежом / А. Ю. Петров, И. Н. Айро, Е. С. Бережная [и др.] // Медицина. Социология. Философия. Прикладные исследования. - 2022. № 6. - С. 77-84.

168. Петрухина, И. К. Построение структурно-функциональной модели лекарственного обеспечения населения (на примере субъектов РФ Приволжского федерального округа): дис. ... д-ра фарм. наук: 14.04.03 / Петрухина Ирина Константиновна. - Москва, 2017. - 327с.

169. Петрухина, И. К. Анализ затрат при экстемпоральном изготовлении лекарственных форм в аптечных организациях Приволжского федерального округа / И. К. Петрухина, Н. А. Кичаева, Ю. О. Окоряк // Тенденции и перспективы развития науки XXI века. - 2015. - С. 206-208.

170. Письмо Министерства здравоохранения Российской Федерации от

14.02.2018 г. № 418/25-5 «О направлении ответов на часто задаваемые вопросы, касающиеся закупок лекарственных препаратов для медицинского применения» [Электронный ресурс]. - URL: https://docs.cntd.ru/document/556608694 (дата обращения: 15.09.2023).

171. Письмо Министерства финансов Российской Федерации от 07.03.2012 № 03-11-11/71 «О классификации сделок оптовой и розничной торговли» [Электронный ресурс]. - URL: https://docs.cntd.ru/document/902334409 (дата обращения: 15.09.2023).

172. Письмо Министерства финансов Российской Федерации от

27.12.2019 № 03-11-11/102578 «О применении налоговых режимов при реализации товаров бюджетным и некоммерческим организациям по договорам розничной купли-продажи, поставки и государственным (муниципальным) контрактам» [Электронный ресурс]. - URL: https://docs.cntd.ru/document/544403892 (дата обращения: 15.09.2023).

173. Письмо Управления Министерства Российской Федерации по налогам и сборам по г. Москве от 21 июня 2004 г. № 24-14/4/41004 «Рекомендации по проведению проверки правомерности предоставления освобождения от налогообложения в соответствии со статьей 149 НК РФ» [Электронный ресурс]. - URL: https://docs.cntd.ru/document/3687606 (дата обращения: 15.09.2023).

174. Письмо Федеральной антимонопольной службы Российской Федерации 17.07.2013 № АД/27592/13 «О рассмотрении обращения» [Электронный ресурс]. - URL: https://docs.cntd.ru/document/420254568 (дата обращения: 15.09.2023).

175. Письмо Федеральной антимонопольной службы Российской

Федерации от 19.09.2017 № ИА/64899/17 «О необходимости наличия у участников закупки лекарственных препаратов лицензии на оптовую торговлю лекарственными препаратами» [Электронный ресурс]. - URL: https://docs.cntd.ru/document/456093571 (дата обращения: 15.09.2023).

176. Письмо Федеральной антимонопольной службы Российской Федерации от 29.06.2018 г. № АД/49278/18 «О рассмотрении обращения» [Электронный ресурс]. - URL: https://rulaws.ru/acts/Pismo-FAS-Rossii-ot-29.06.2018-N-AD_49278_18/ (дата обращения: 15.09.2023).

177. Письмо Федеральной налоговой службы Российской Федерации от 10.08.2011 № АС-4-3/13016@ [Электронный ресурс]. - URL: https://docs.cntd.ru/document/902294943 (дата обращения: 03.05.2023).

178. Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) от 01.06.2010 № 04И-516/10 «О качестве инъекционных и инфузионных растворов аптечного изготовления» [Электронный ресурс]. -URL: https://docs.cntd.ru/document/902218497 (дата обращения: 15.03.2023).

179. Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) от 16.01.2020 г. № 01И-71/20 «О розничной и оптовой торговле лекарственными препаратами» [Электронный ресурс]. - URL: https://docs.cntd.ru/document/564166657 (дата обращения: 15.09.2023).

180. Подпружников, Ю. В. Хрестоматия фармацевтического качества / Ю. В. Подпружников, А. А. Ишмухаметов, А. С. Немченко [и др.]: учебное пособие; под ред. А. А. Ишмухаметова. - Москва: Группа Ремедиум, 2015. -432 с.

181. Пономарева, А. А. Анализ затрат на восстановление производственной функции аптек в Нижегородской области / А. А. Пономарева, Е. В. Шаленкова, И. В. Спицкая // Современная фармация: вызовы, ожидания, решения. - 2023. - С. 171-174.

182. Пономарева, Е. А. Оптимизация работы производственных аптек в современных условиях: автореф. дис. ... канд. фармац. наук: 14.04.03 / Елена Александровна Пономарева. - Пятигорск, 2012. - 24 с.

183. Постановление Арбитражного суда Восточно-Сибирского округа от 9 июня 2022 г. по Делу № А74-6442/2021 [Электронный ресурс]. - URL: https://kad.arbitr.ru/Card/c43d88ca-5884-459a-80d5-23b9ea6766fe (дата обращения: 15.09.2023).

184. Постановление Арбитражного суда Поволжского округа от 30 мая 2019 г. по Делу № А57-14551/2018 [Электронный ресурс]. - URL: https://kad.arbitr.ru/Card/0a4f6257-6296-4a51-94f5-4c2a5b38af4a (дата обращения: 15.09.2023).

185. Постановление Арбитражного суда Северо-Западного округа от 16 июня 2016 г. по Делу № А05-9084/2015 [Электронный ресурс]. - URL: https://kad.arbitr.ru/Card/25db340b-082e-4119-98b7-8809b38e6664 (дата обращения: 15.09.2023).

186. Постановление Второго арбитражного апелляционного суда от 4 июля 2022 г. по Делу № А29-12643/2021 [Электронный ресурс]. - URL: https://kad.arbitr.ru/Card/0c5b0cb8-67f0-4d37-8a1d-edcbaefc1cce (дата обращения: 15.09.2023).

187. Постановление Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 24.12.2020 № 44 «Об утверждении санитарных правил СП 2.1.3678-20 «Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг» [Электронный ресурс]. - URL: https://docs.cntd.ru/document/573275590 (дата обращения: 01.11.2023).

188. Постановление Двадцатого арбитражного апелляционного суда от 28 марта 2019 г. по Делу № А54-5540/2018 [Электронный ресурс]. - URL: https://kad.arbitr.ru/Card/20b856a0-e32a-4400-b3c7-6d6f708a7766 (дата обращения: 15.09.2023).

189. Постановление Краснодарского УФАС от 2 апреля 2019 г. № 199А-РЗ/2019 [Электронный ресурс]. - URL:

https://docs.cntd.ru/document/564824066 (дата обращения: 15.09.2023).

190. Постановление Краснодарского УФАС от 22 марта 2019 г. № 162А-РЗ/2019 [Электронный ресурс]. - URL: https://docs.cntd.ru/document/563729936 (дата обращения: 15.09.2023).

191. Постановление Пленума ВАС РФ от 22 октября 1997 г. № 18 «О некоторых вопросах, связанных с применением Положений Гражданского кодекса Российской Федерации о договоре поставки» [Электронный ресурс]. - URL: http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_17621/ (дата обращения: 15.09.2023).

192. Постановление Правительства Российской Федерации от 02.06.2022 № 1007 «О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений» [Электронный ресурс]. - URL: https://docs.cntd.ru/document/350558817 (дата обращения: 24.10.2024).

193. Постановление Правительства Российской Федерации от 06.07.2012 № 686 «Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств» [Электронный ресурс]. - URL: https://docs.cntd.ru/document/902356716 (дата обращения: 15.03.2023).

194. Постановление Правительства Российской Федерации от 15.04.2014 № 305 «Об утверждении государственной программы Российской Федерации «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности» [Электронный ресурс]. - URL: https://base.garant.ru/70644070/ (дата обращения: 24.10.2024)

195. Постановление Правительства Российской Федерации от 15.11.2017 № 1380 «Об особенностях описания лекарственных препаратов для медицинского применения, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд» [Электронный ресурс]. - URL: https://docs.cntd.ru/document/555643772 (дата обращения: 15.09.2023).

196. Постановление Правительства Российской Федерации от 15.112008 № 688 «Об утверждении перечней кодов медицинских товаров,

облагаемых налогом на добавленную стоимость по налоговой ставке 10 процентов» [Электронный ресурс]. - URL:

https://docs.cntd.ru/document/902119124 (дата обращения: 15.03.2023).

197. Постановление Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» [Электронный ресурс]. - URL: https://docs.cntd.ru/document/350167126 (дата обращения: 01.11.2023).

198. Постановление Правительства Санкт-Петербурга от 28.12.2005 № 2002 «О мерах по реализации Закона Санкт-Петербурга от 29.06.2005 № 37757 «О порядке предоставления льгот по арендной плате за объекты нежилого фонда, арендодателем которого является Санкт-Петербург» [Электронный ресурс]. - URL: https://docs.cntd.ru/document/8423475 (дата обращения: 26.12.2025).

199. Постановление Пятнадцатого арбитражного апелляционного суда от 1 октября 2021 г. по Делу № А32-13691/2020 [Электронный ресурс]. - URL: https://kad.arbitr.ru/Card/42f44e20-407a-4f00-a27d-396dfe8fcc0c (дата обращения: 15.09.2023).

200. Постановление Седьмого арбитражного апелляционного суда от 14 февраля 2022 г. по Делу № А03-18076/2020 [Электронный ресурс]. - URL: https://kad.arbitr.ru/Card/ffd18ebe-7a1e-4f0d-a723-a6ebb4bdeb93 (дата обращения: 15.09.2023).

201. Постановление Тринадцатого арбитражного апелляционного суда от 29 мая 2018 г. по делу № А56-5541/2017 [Электронный ресурс]. - URL: https://sudact.ru/arbitral/doc/S6NIVfce3BlO/ (дата обращения: 15.03.2023).

202. Похваленко, Е. В. Организация хранения различных групп лекарственных средств в аптечных организациях / Е. В. Похваленко, Н. Г. Золотарева // Формулы фармации. - 2024. - Т. 6, № 1. - С. 56-74.

203. Преснякова, В. Нужно ли исключать профессию провизора-технолога? / В. Преснякова // Фармацевтическая газета «Московские аптеки». [Электронный ресурс]. - URL: https://mosapteki.ru/material/nuzhno-li-

isklyuchat-professiyu-provizoratexnologa-16304 (дата обращения: 28.04.2023).

204. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 12.02.2007 г. № 110 «О порядке назначения и выписывания лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания» [Электронный ресурс]. -URL: https://docs.cntd.ru/document/902030092 (дата обращения: 15.09.2023).

205. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28.12.2010 № 1222н «Об утверждении Правил оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения» [Электронный ресурс]. - URL: https://docs.cntd.ru/document/902256454 (дата обращения: 15.09.2023).

206. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 06.05.2024 № 223 «Об утверждении общей фармакопейной статьи и внесении изменений в приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от

13.03.2024 г. № 120 «Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей» [Электронный ресурс]. - URL: https://docs.cntd.ru/document/1305945326 (дата обращения: 26.12.2025).

207. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от

07.03.2025 № 100н «Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями, расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, Правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, Порядка отпуска гражданам аптечными организациями иммунобиологических

лекарственных препаратов для иммунопрофилактики» [Электронный ресурс]. - URL: https://docs.cntd.ru/document/1312411675 (дата обращения: 26.12.2025).

208. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11.04.2025 № 188 «Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей» [Электронный ресурс]. - URL: https://docs.cntd.ru/document/1312481705 (дата обращения: 26.12.2025).

209. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.02.2013 № 66 «Об утверждении Стратегии лекарственного обеспечения населения Российской Федерации на период до 2025 года и плана ее реализации» [Электронный ресурс]. - URL: https://docs.cntd.ru/document/499003360 (дата обращения: 22.10.2024).

210. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 16.07.1997 № 214 «О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках)» [Электронный ресурс]. -URL: https://docs.cntd.ru/document/902062371 (дата обращения: 15.03.2023).

211. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от

18.01.2021 № 15н «Об утверждении типового контракта на поставку лекарственных препаратов для медицинского применения и информационной карты Типового контракта на поставку лекарственных препаратов для медицинского применения» [Электронный ресурс]. - URL: https://docs.cntd.ru/document/573955410 (дата обращения: 15.09.2023).

212. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от

22.02.2022 № 103н «Об утверждении порядка разработки стандартов медицинской помощи» [Электронный ресурс]. - URL: https://docs.cntd.ru/document/350030483 (дата обращения: 15.07.2023).

213. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от

22.05.2023 г. № 249н «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» [Электронный ресурс]. - URL: https://docs.cntd.ru/document/1301699481 (дата

обращения: 01.11.2023).

214. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от

24.08.2020 № 889 «О признании не действующими на территории Российской Федерации отдельных актов СССР и утратившими силу отдельных актов РСФСР» [Электронный ресурс]. - URL: https://docs.cntd.ru/document/565687294?marker=8Q60M3 (дата обращения: 22.02.2024).

215. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от

24.12.2021 № 1094н «Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов» [Электронный ресурс]. - URL: https://docs.cntd.ru/document/727251258 (дата обращения: 01.11.2023).

216. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25.08.2023 № 448 «Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей и внесении изменений в приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 июля 2023 г. № 377 «Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей». [Электронный ресурс]. - URL: https://docs.cntd.ru/document/1302604017 (дата обращения: 26.12.2025).

217. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 26.10.2015 № 751н «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» [Электронный ресурс]. - URL: https://docs.cntd.ru/document/420313316 (дата обращения: 15.03.2023).

218. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от

26.10.2017 № 870н «Об утверждении Типового контракта на поставку лекарственных препаратов для медицинского применения и информационной карты Типового контракта на поставку лекарственных препаратов для медицинского применения» [Электронный ресурс]. - URL: https://docs.cntd.ru/document/542610455/ (дата обращения: 15.09.2023).

219. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от

28.02.2019 № 103н «Об утверждении порядка и сроков разработки клинических рекомендаций, их пересмотра, типовой формы клинических рекомендаций и требований к их структуре, составу и научной обоснованности включаемой в клинические рекомендации информации» [Электронный ресурс]. - URL: https://docs.cntd.ru/document/553937038 (дата обращения: 15.07.2023).

220. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29.04.2025 № 259н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения» [Электронный ресурс]. - URL: https://docs.cntd.ru/document/1312969722 (дата обращения: 26.12.2025).

221. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29.04.2025 № 260н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств для медицинского применения» [Электронный ресурс]. - URL: доступа URL: https://docs.cntd.ru/document/1312971055 (дата обращения: 26.12.2025).

222. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от

31.07.2020 г. № 780н «Об утверждении видов аптечных организаций» [Электронный ресурс]. - URL: https://docs.cntd.ru/document/565649073 (дата обращения: 01.09.2024).

223. Приказ Министерства здравоохранения РСФСР от 17.11.1976 № 471 «Памятка работнику по хранению лекарств в отделениях лечебно-профилактических учреждений» [Электронный ресурс]. - URL: https://docs.cntd.ru/document/9041048 (дата обращения: 22.02.2024).

224. Приказ Министерства здравоохранения СССР от 03.04.1991 № 96

«О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках» [Электронный ресурс]. - URL: https://docs.cntd.ru/document/9035950 (дата обращения: 15.03.2023).

225. Приказ Министерства здравоохранения СССР от 30.04.1985 № 582 «Об усилении контроля качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках» [Электронный ресурс]. - URL: http://www.hippocratic.ru/medtext1/medtext_955.htm (дата обращения: 15.03.2023).

226. Приказ Министерства Здравоохранения СССР от 12.08.1991 № 223 «Об утверждении сборника унифицированных лекарственных прописей» [Электронный ресурс]. - URL: https://docs.cntd.ru/document/901860373 (дата обращения: 15.03.2023).

227. Приказ Министерства образования и науки Российской Федерации от 12.08.2020 № 988 «Об утверждении федерального государственного образовательного стандарта высшего образования -специалитет по специальности 31.05.01 Лечебное дело» [Электронный ресурс]. - URL: https://base.garant.ru/74566342/ (дата обращения: 15.07.2023).

228. Приказ Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 23.09.2009 № 965 «Об утверждении Стратегии развития фармацевтической промышленности Российской Федерации на период до 2020 года» [Электронный ресурс]. - URL: https://base.garant.ru/4189282/ (дата обращения: 24.10.2024).

229. Приказ Министерства труда и социальной защиты Российской Федерации от 22.05.2017 № 427н «Об утверждении профессионального стандарта «Провизор-аналитик» [Электронный ресурс]. - URL: https://docs.cntd.ru/document/436739572 (дата обращения: 26.12.2025).

230. Приказ Министерства труда и социальной защиты Российской Федерации от 09.03.2016 № 91н «Об утверждении профессионального стандарта «Провизор» [Электронный ресурс]. - URL: https://docs.cntd.ru/document/420346038 (дата обращения: 26.12.2025).

231. Приказ Министерства труда и социальной защиты Российской Федерации от 31.05.2021 № 349н «Об утверждении профессионального стандарта «Фармацевт». [Электронный ресурс]. - URL: https://docs.cntd.ru/document/607123199 (дата обращения: 26.12.2025).

232. Приказ Министерства труда и социальной защиты Российской Федерации от 21.11.2023 № 817н «Об утверждении Методики проведения специальной оценки условий труда, Классификатора вредных и (или) опасных производственных факторов, формы отчета о проведении специальной оценки условий труда и инструкции по ее заполнению» [Электронный ресурс]. - URL: https://docs.cntd.ru/document/1304153715 (дата обращения: 26.12.2025).

233. Приказ Министерство труда и социальной защиты Российской Федерации от 22.05.2017 № 428н «Об утверждении профессионального стандарта «Специалист в области управления фармацевтической деятельностью» [Электронный ресурс]. - URL: https://docs.cntd.ru/document/436739762 (дата обращения: 26.12.2025).

234. Приказ Министерство труда и социальной защиты Российской Федерации от 21.03.2017 № 293н «Об утверждении профессионального стандарта «Врач-лечебник (врач-терапевт участковый)» [Электронный ресурс]. - URL: https://cr.minzdrav.gov.ru/schema/265_2 (дата обращения: 15.07.2023).

235. Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии (Росстандарта) от 31 января 2014 г. № 14-ст «О принятии и введении в действие Общероссийского классификатора видов экономической деятельности (ОКВЭД2) ОК 029-2014 (КДЕС Ред.2) и Общероссийского классификатора продукции по видам экономической деятельности (ОКПД2) ОК 034-2014 (КПЕС 2008)». URL: https://docs.cntd.ru/document/499092012 (дата обращения: 01.09.2024).

236. Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии (Росстандарта) от 09.04.2025 № 268-ст «Об утверждении Изменения 80/2025 ОКВЭД 2 к Общероссийскому классификатору видов

экономической деятельности» [Электронный ресурс]. - URL: https://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_503144/ (дата обращения: 11.04.2025).

237. Приказ Федеральной службы государственной регистрации, кадастра и картографии Российской Федерации от 10.11.2020 № П/0412 «Об утверждении классификатора видов разрешенного использования земельных участков» [Электронный ресурс]. - URL: https://docs.cntd.ru/document/573114694 (дата обращения: 01.09.2024).

238. Рагозин, А. В. Мировой опыт как развитие принципов академика АМН СССР Н.А. Семашко помогло Исландии создать одну из самых эффективных систем здравоохранения в мире. Часть 1. Исторический обзор / А. В. Рагозин, А. Л. Сафонов, В. В. Гришин [и др.] // Проблемы социальной гигиены, здравоохранения и истории медицины. - 2023. - Т. 31, № S2. - С. 1282 1289.

239. Рагозин, А. В. Мировой опыт как развитие принципов академика АМН СССР Н.А. Семашко помогло Исландии создать одну из самых эффективных систем здравоохранения в мире. Часть 2. Принципы функционирования системы здравоохранения Исландии / А. В. Рагозин, А. Л. Сафонов, В. В. Гришин [и др.] // Проблемы социальной гигиены, здравоохранения и истории медицины. - 2023. - Т. 31, № S2. - С. 1290-1296.

240. Рагозин, А. В. Пути снижения потерь российским здравоохранением доли ВВП / А. В. Рагозин, В. В. Гришин, С. А. Глазунова [и др.] // Право и управление. XXI век. - 2022. - №18(3). - С. 48-60. - DOI: 10.24833/2073-8420-2022-3-64-48-60.

241. Распоряжение Правительства Российской Федерации от 07.06.2023 № 1495-р «Об утверждении Стратегии развития фармацевтической промышленности Российской Федерации на период до 2030 года» [Электронный ресурс]. - URL: https://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_449976/ (дата обращения: 24.10.2024).

242. Распоряжение Правительства Российской Федерации от 16.05.2022 № 1180-р «О перечне заболеваний или состояний (групп заболеваний или состояний), при которых допускается применение лекарственного препарата в соответствии с показателями (характеристиками) лекарственного препарата, не указанными в инструкции по его применению» [Электронный ресурс]. - URL: https://base.garant.ru/404700683/ (дата обращения: 15.07.2023).

243. Решение Арбитражного суда Вологодской области от 15 ноября 2018 г. по Делу № А13-9248/2017 [Электронный ресурс]. - URL: https://kad.arbitr.ru/Card/1d38753c-e347-4d8b-987f-ee431c02011b (дата обращения: 15.09.2023).

244. Решение Арбитражного суда Вологодской области от 17 октября 2022 г. по Делу № А13-16601/2021 [Электронный ресурс]. - URL: https://kad.arbitr.ru/Card/8d695ed7-2690-4934-9548-5924a6518512 (дата обращения: 15.09.2023).

245. Решение Арбитражного суда города Санкт-Петербурга и Ленинградской области от 12 февраля 2020 г. по делу № А56-137377/2019 [Электронный ресурс]. - URL: https://kad.arbitr.ru/Card/f234113c-b6ee-46ac-ae56-2296c6c58d72 (дата обращения: 15.09.2023).

246. Решение Арбитражного суда Липецкой области от 18 октября 2021 г. по Делу № А36-3136/2021 [Электронный ресурс]. - URL: https://kad.arbitr.ru/Card/3b4204bb-5b72-41b0-95b0-d7278666aa77 (дата обращения: 15.09.2023).

247. Решение Арбитражного суда Московского округа от 1 июня 2018 г. по Делу № А40-169182/17 [Электронный ресурс]. - URL: https://kad.arbitr.ru/Card/4f5a8be8-e551-4219-839d-a4a5c1adeae6 (дата обращения: 15.09.2023).

248. Решение Арбитражного суда Пермского края от 16 февраля 2021 г. по Делу № А50-32871/2020 [Электронный ресурс]. - URL: https://kad.arbitr.ru/Card/3eec3da4-73bc-4762-a31e-f1ab0fe157c4 (дата

обращения: 15.09.2023).

249. Решение Арбитражного суда Удмуртской Республики от 26 июня 2014 г. по Делу № А71-2602/2014 [Электронный ресурс]. - URL: https://kad.arbitr.ru/Card/92894313-9a49-402f-830d-d4285a0362dc (дата обращения: 15.09.2023).

250. Решение Верховного Суда РФ от 5 декабря 2016 г. № АКПИ16-1012 «Об отказе в удовлетворении заявления о признании недействующим абзаца тринадцатого пункта 2 письма ФАС России от 23.10.2014 № АД/43043/14» [Электронный ресурс]. - URL: http://www.consultant.ru/document/cons_doc_ LAW_210788/ (дата обращения: 15.09.2023).

251. Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 04.10.2022 № 138 «Об утверждении Требований к проведению исследований (испытаний) лекарственных средств в части оценки и контроля содержания примесей» [Электронный ресурс]. - URL: https://docs.cntd.ru/document/351978270 (дата обращения: 15.03.2023).

252. Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 № 77 «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза» [Электронный ресурс]. - URL: https://docs.cntd.ru/document/456026099 (дата обращения: 15.03.2023).

253. Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 № 80 «Об утверждении Правил надлежащей дистрибьюторской практики в рамках Евразийского экономического союза» [Электронный ресурс]. - URL: https://docs.cntd.ru/document/456026098 (дата обращения: 15.09.2023).

254. Российский национальный педиатрический формуляр / под ред. А. А. Баранова. - М.: ГЭОТАР-Медиа, 2009. - 912 с. - ISBN 978-5-9704-1087-5.

255. Ростова, Н. Б. Обоснование организационно-фармацевтических подходов к оптимизации лекарственного обеспечения населения на основе рационального использования лекарственных средств: дис. ... д-ра фарм. наук:

14.04.03 / Ростова Наталья Борисовна. - Пермь, 2011. - 400 с.

256. Рыжова, О. А. К вопросу о доступности для населения лекарственных средств индивидуального изготовления / О. А. Рыжова, Т. Л. Мороз // Актуальные проблемы клинической медицины. - 2019. - С. 184-188.

257. Рябова, Е. И. Анализ часто встречающихся прописей экстемпоральной рецептуре аптек г. Тюмени / Е. И. Рябова, Т. П. Чурина // Актуальные проблемы фармацевтической науки и практики. - 2014. - С. 101103.

258. Рябова, Е. И. Об актуальности изготовления экстемпоральных лекарственных форм в аптеке многопрофильного стационара / Е. И. Рябова, О.Л. Гусева, Е. В. Рябова // Современная организация лекарственного обеспечения. - 2021. - Т. 8, № 1. - С. 80-82.

259. Ряженов, В. В. Регулирование в сфере обращения экстемпоральных лекарственных препаратов в современных условиях России / В. В. Ряженов, Е. А. Максимкина, В. С. Фисенко [и др.] // Фармация и фармакология. - 2024. - № 12(5). - С. 324-337. - DOI: 10.19163/2307-92662024-12-5-324-337.

260. Самойлова, А. В. Организация и проведение контроля качества лекарственных средств в новых условиях / А. В. Самойлова, Е.М. Кудрявцева // Вестник Росздравнадзора. - 2023. - № 4. - С. 6-16.

261. Сафонов, А. Л. Финансирование общедоступной медицинской помощи населению Российской Федерации: сохранять многоканальность или переходить на систему единого плательщика? / А. Л. Сафонов, А. В. Рагозин, В. В. Гришин // Финансы: теория и практика. - 2022. - № 26(4). - С. 230-244. - DOI: 10.26794/2587-5671-2022-26-4-230-244.

262. Сбоев, Г. А. Разработка методических основ гармонизации аптечной практики и интеграции систем обеспечения и управления качеством: дис. ... канд. фармац. наук: 15.00.01 / Сбоев Георгий Александрович. -Москва, 2009. - 264 с.

263. Семенова, О. Н. Факторы, влияющие на приверженность к

терапии: параметры ВОЗ и мнение пациентов кардиологического отделения. О. Н. Семенова, Е. А. Наумова // Бюллетень медицинских интернет-конференций. - 2013. - T. 3. - № 3. - С. 507-511.

264. Семенченко, В. Ф. История фармации: учебник для студентов, обучающихся по специальности 040500 «Фармация» / В. Ф. Семенченко. -Москва : Альфа-М, 2010. - 590 с. - ISBN 978-5-98281-139-4.

265. Семенченко, В. Ф. Хроника фармации [Текст] / В. Ф. Семенченко. - Москва: Альфа-М, 2006. - 637 с. - ISBN 978-5-98281-091-5.

266. Сервис «Банк решений арбитражных судов» автоматизированной информационной системы судебного делопроизводства (электронное правосудие) [Электронный ресурс]. - URL: https://ras.arbitr.ru/ (дата обращения: 15.09.2023).

267. Сервис «Мой арбитр» автоматизированной информационной системы судебного делопроизводства (электронное правосудие) [Электронный ресурс]. - URL: https://my.arbitr.ru/ (дата обращения: 15.09.2023).

268. Синева, Т. Д. Детские лекарственные формы: международные требования по разработке и качеству: учебное пособие / Т. Д. Синева, И. А. Наркевич. - Мосвка: ГЭОТАР-Медиа, 2019. - 144 с. - DOI: 10.33029/9704-5255-4-DLF-2019-1-144. - ISBN 978-5-9704-5255-4.

269. Синева, Т. Д. Лекарственные средства для педиатрии: фармацевтическая разработка и модифицированное использование: учебное пособие / Т. Д. Синева, И. А. Наркевич. — Москва: ГЭОТАР-Медиа, 2026, -128 с. - DOI: 10.33029/9704-9512-4-SТD-2026-1-128. - ISBN 978-5-9704-95124.

270. Синева, Т. Д. Перспективы изготовления детских экстемпоральных лекарственных форм и возможность их переведения на мелкосерийное производство / Т.Д. Синева, А. В. Пелюшкевич, Г. М. Алексеева [и др.] // Инновации в здоровье нации: Сборник материалов VI Всероссийской научно-практической конференции с международным

участием, Санкт-Петербург, 14-15 ноября 2018 года. - Санкт-Петербург: Государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования «Санкт-Петербургская государственная химико-фармацевтическая академия» Министерства здравоохранения Российской Федерации, 2018. - С. 338-342.

271. Сиукаева, Д. Д. Исследование структуры потребления лекарственных препаратов в условиях стационарного лечения детей с внебольничной пневмонией / Д. Д. Сиукаева, И. А. Наркевич, В. Н. Тимченко [и др.] // Фармакоэкономика. Современная фармакоэкономика и фармакоэпидемиология. - 2018. - Т. 11, № 3. - С. 8-12. - DOI: 10.17749/20704909.2018.11.3-008-012.

272. Скоробогатова, А. И. Нормативное регулирование экстемпорального изготовления в США, Канаде, странах Европейского союза и России / А. И. Скоробогатова, И. Е. Смехова, Н. И. Котова // Инновации в здоровье нации: Сборник материалов V Всероссийской научно-практической конференции с международным участием, Санкт-Петербург, 08-09 ноября 2017 года. - Санкт-Петербург: Государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования «Санкт-Петербургская государственная химико-фармацевтическая академия» Министерства здравоохранения Российской Федерации, 2017. - С. 366-369.

273. Скоробогатова, А. И. Состояние экстемпоральной рецептуры в России и за рубежом / А. И. Скоробогатова, Н. И. Котова, И. Е. Смехова // Инновации в здоровье нации: Сборник материалов V Всероссийской научно-практической конференции с международным участием, Санкт-Петербург, 08-09 ноября 2017 года. - Санкт-Петербург: Государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования «Санкт-Петербургская государственная химико-фармацевтическая академия» Министерства здравоохранения Российской Федерации, 2017. - С. 369-373.

274. Скрипко, А. А. Исследования по оптимизации фармацевтической помощи льготным категориям граждан на территории Иркутской области: дис.

... канд. фарм. наук: 14.04.03 / Анна Анатольевна Скрипко. - Москва, 2012. -230 с.

275. Скрипко, А. А. Социальная фармацевтическая помощь в Иркутской области: монография / А. А. Скрипко, Л. Н. Геллер; ГБОУ ВПО Иркутский государственный медицинский университет. - Иркутск: [б. и.], 2014. - 119 с.

276. Смехова, И. Е. Экстемпоральное изготовление лекарственных препаратов: проблемы и решения / И. Е. Смехова, Ю. М. Ладутько, О. В. Калинина // Вестник фармации. - 2021. - Т. 91, № 1. - С. 48-52.

277. Список лекарственных формул, утвержденных Ученым медицинским советом НКЗ РСФСР / Нар. ком. здрав. РСФСР. - М.; Л.: Гос. мед. изд-во, 1930. - 85 с.

278. Степанов, М. В чем сейчас смысл обучаться на провизора? / М. Степанов // Фармацевтическая газета «Московские аптеки». [Электронный ресурс]. - URL: https://mosapteki.ru/material/m-stepanov-v-chem-seyochas-smysl-obuchatsya-na-provizora-16106 (дата обращения: 01.03.2023).

279. Степанов, М. Производственные аптеки нуждаются в грантах и субсидиях / М. Степанов // Фармацевтическая газета «Московские аптеки». [Электронный ресурс]. - URL: https://mosapteki.ru/material/proizvodstvennye-apteki-nuzhdayutsya-v-grantax-i-subsidiyax-16309 (дата обращения: 28.04.2023).

280. Степанов, М. Производственные аптеки: кто даст им новую жизнь? / М. Степанов, С. Воскобойник, Т. Ходанович [и др.] // Фармацевтическая газета «Московские аптеки». [Электронный ресурс]. -URL: https://mosapteki.ru/material/proizvodstvennye-apteki-kto-dast-im-novuyu-zhizn-16299 (дата обращения: 28.04.2023).

281. Стрелова, О. Ю. Вопросы токсикологии в подготовке специалистов фармацевтического профиля / О. Ю. Стрелова, Е. Н. Степанова, А. Н. Гребенюк // Современные достижения фармацевтической науки и практики: материалы Международной конференции, посвященной 60-летию фармацевтического факультета учреждения образования «Витебский

государственный ордена Дружбы народов медицинский университет»: под редакцией А.Т. Щастного. - Витебск: ВГМУ, 2019. С. 383-385.

282. Стрелова, О. Ю. Разработка средства антидотной терапии при отравлении этиленгликолем / О. Ю. Стрелова, В. В. Тихонова, А. Н. Гребенюк // Вестник Воронежского государственного университета. Серия: Химия. Биология. Фармация. - 2023. - № 4. - С. 115-122.

283. Сутайкина, А. С. Оценка качества экстемпорального поливитаминного сиропа для детей: разработка аналитических методик / А. С. Сутайкина, Н. А. Криштанова, Е. В. Вишняков [и др.] // Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств. - 2024. - №2 14(4). - С. 411418. - DOI: 10.30895/1991-2919-2024-649.

284. Тарабукина, С. М. Проблема изготовления в больничной аптеке лекарственных препаратов, назначаемых «off-label» / С. М. Тарабукина, Н. Б. Дремова // Современная организация лекарственного обеспечения. - 2021. - Т. 8, № 1. - С. 106-108. DOI: 10.30809/solo.1.2021.36.

285. Тарабукина, С. М. Проблемы аптечного изготовления лекарственных препаратов / С. М. Тарабукина, Л. В. Мошкова // Вопросы обеспечения качества лекарственных препаратов. - 2019. - № 2 (24). - С. 2025.

286. Тарасова, Е. Н. Подходы к установлению сроков годности экстемпоральных нестерильных лекарственных средств / Е. Н. Тарасова, М. А. Колков, А. А. Мешко // Вестник фармации. - 2022. - №4 (98). - С. 68-74.

287. Тарасова, Е. Н. Фармацевтическая помощь и консультирование посетителей аптек / Е. Н. Тарасова // Вестник фармации. - 2006. - № 4 (34). -С.16-23.

288. Тарловская, Е. И. Коморбидность и полиморбидность -современная трактовка и насущные задачи, стоящие перед терапевтическим сообществом / Е. И. Тарловская // Кардиология. - 2018. - № 58(S9). - С. 2938.

289. Тельнова, Е.А. Об особенностях и проблемах с лекарственными

средствами для детей / Е.А. Тельнова, А.В. Плесовских, А.А. Загоруйченко // Бюллетень Национального научно-исследовательского института общественного здоровья имени Н.А. Семашко. - 2020. - №3. - С. 28-35.

290. Тернинко, И. И. Ассортиментная оценка и подходы к контролю качества растительных сборов / И. И. Тернинко, Е. В. Вишняков, М. А. Романова // Инновации в здоровье нации: Сборник материалов VI Всероссийской научно-практической конференции с международным участием, Санкт-Петербург, 14-15 ноября 2018 года. - Санкт-Петербург: Государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования «Санкт-Петербургская государственная химико-фармацевтическая академия» Министерства здравоохранения Российской Федерации, 2018. - С. 389-393.

291. Тернинко, И. И., Критерии стандартизации лекарственного растительного сырья в фармакопеях стран ЕАЭС и ЕС / И. И. Тернинко, Т. Х. И. Нгуен // Фармация. - 2016. - Т. 65, № 8. - С. 5-8.

292. Титова, А. В. Вспомогательные вещества, используемые в производстве лекарственных препаратов. Стандартизация и методы контроля: дис. ... д-ра фарм. наук: 15.00.01 / Титова Анна Васильевна. - Москва, 2006. -416.

293. Трофимова Е. О. Оценка потенциального влияния заключенных офсетных контрактов на конкурентную ситуацию в сегменте госзакупок // // Инновации в здоровье нации: Сборник материалов VII Всероссийской научно-практической конференции с международным участием, Санкт-Петербург, 08-09 ноября 2019 года. - Санкт-Петербург: Государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования «Санкт-Петербургская государственная химико-фармацевтическая академия» Министерства здравоохранения Российской Федерации, 2019. - С. 401-406.

294. Трофимова, Е.О. Изменение позиций отечественных производителей на региональном рынке в результате поставок лекарственных препаратов по офсетным контрактам / Е. О. Трофимова, Ю. А. Алешечкина //

Ремедиум. - 2025. - Т. 29, № 2. С. 119—123. - DOI: 10.32687/1561-5936-202529-2-119-123.

295. Тюренков, И. Н. Финансово-экономические аспекты функционирования производственных аптек / И. Н. Тюренков, Е. А. Пономарёва // Вестник Росздравнадзора. - 2011. - № 2. - С. 23-26.

296. Указ Президента Российской Федерации от 07.07.2018 г. № 204 «О национальных целях и стратегических задачах развития Российской Федерации на период до 2024 года» [Электронный ресурс]. - URL: https://docs.cntd.ru/document/557309575 (дата обращения: 22.10.2024).

297. Указ Президента Российской Федерации от 18.07.2024 г. № 529 «Об утверждении приоритетных направлений научно-технологического развития и перечня важнейших наукоемких технологий» [Электронный ресурс]. - URL: https://docs.cntd.ru/document/1306389112/ (дата обращения: 22.10.2024).

298. Указ Президента Российской Федерации от 22.06.1993 № 939 «О государственных научных центрах Российской Федерации» [Электронный ресурс]. - URL: https://docs.cntd.ru/document/9006316/ (дата обращения: 24.10.2024).

299. Указ Президента Российской Федерации от 28.02.2024 г. № 145 «Об утверждении Стратегии научно-технологического развития РФ». [Электронный ресурс]. - URL: https://docs.cntd.ru/document/1305071057/ (дата обращения: 22.10.2024).

300. Устинова, Л. В. Расширенные результаты исследования деятельности в сфере изготовления лекарственных препаратов на территории Дальневосточного федерального округа / Л. В. Устинова, Д. С. Юрочкин, С. Э. Эрдни-Гаряев, Е. О. Цветкова // Вестник Росздравнадзора. - 2025. - № 6. - С. 21-36.

301. Фармрынок России: итоги 2022 [Электронный ресурс]. - URL: https://dsm.ru/docs/analytics/DSM%20Group%20%D0%98%D1%82%D0%BE% D0%B3%D0%B8%202022.pdf (дата обращения: 15.03.2023).

302. Фаррахов, А. З. Возрождение производственных аптек как актуальная задача здравоохранения / А. З. Фаррахов. Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств. - 2024. - № 14(4). - С. 380385. - DOI: 10.30895/1991-2919-2024-14-4-380-385.

303. Фаррахов, А. З., Мониторинг производственных аптек в Российской Федерации за 2023-2024 годы (часть 1) / А.З. Фаррахов, С.Д. Леонов, Б.Н. Башанкаев [и др.] // Вестник Росздравнадзора. - 2025. - № 3. - С. 6-28.

304. Фаррахов, А. З. Мониторинг производственных аптек в Российской Федерации за 2023-2024 годы (часть 2) / А. З. Фаррахов, С. Д. Леонов, Б. Н. Башанкаев, Л. А. Огуль, Т. В. Соломатина, И. В. Крупнова, Д. С. Юрочкин, С. Э. Эрдни-Гаряев, Д. Д. Мамедов, З. М. Голант, Д. А. Чагин, И. А. Наркевич // Вестник Росздравнадзора. - 2025. - № 4. - С. 15-31.

305. Фаррахов, А. З. Основы формирования стратегии развития сегмента изготовления и отпуска лекарственных препаратов в Российской Федерации / А. З. Фаррахов, Т. В. Соломатина, Д. Д. Мамедов, Д. С. Юрочкин, З. М. Голант, И. А. Наркевич // Вестник Росздравнадзора. - 2023. - № 6. - С. 6-17

306. Федеральные клинические рекомендации по ведению больных атопическим дерматитов [Электронный ресурс]. - URL: https://www.ismos.ru/guidelines/doc/atopicheskij_dermatit.pdf (дата обращения: 15.07.2023).

307. Федеральный закон от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» [Электронный ресурс]. - URL: https://docs.cntd.ru/document/499011838 (дата обращения: 01.11.2023).

308. Федеральный закон от 05.08.2000 № 117-ФЗ «Налоговой кодекс РФ (часть вторая)» [Электронный ресурс]. - URL: https://docs.cntd.ru/document/ 901765862 (дата обращения: 15.03.2023).

309. Федеральный закон от 05.12.2022 № 502-ФЗ «О внесении

изменений в статью 56 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» [Электронный ресурс]. - URL:

http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202212050043 (дата

обращения: 01.11.2023).

310. Федеральный закон от 17.07.1999 № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи» [Электронный ресурс]. - URL: https://docs.cntd.ru/document/901738835 (дата обращения: 01.11.2023).

311. Федеральный закон от 18.12.2006 № 230-ФЗ «Гражданский кодекс Российской Федерации (часть четвертая) (статьи 1225 - 1551)» [Электронный ресурс]. - URL: https://docs.cntd.ru/document/902019731 (дата обращения: 01.11.2023).

312. Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» [Электронный ресурс]. - URL: https://docs.cntd.ru/document/902312609 (дата обращения: 01.11.2023).

313. Федеральный закон от 23.08.1996 № 127-ФЗ «О науке и государственной научно-технической политике» [Электронный ресурс]. -URL: https://docs.cntd.ru/document/9028333 (дата обращения: 24.10.2024).

314. Федеральный закон от 28.12.2009 № 381-ФЗ «Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации» [Электронный ресурс]. - URL: https://docs.cntd.ru/document/902192509 (дата обращения: 15.09.2023).

315. Федеральный закон от 29.11.2010 № 326-ФЗ «Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации» [Электронный ресурс]. -URL: https://docs.cntd.ru/document/902247618 (дата обращения: 01.11.2023).

316. Федеральный закон от 31.07.2020 № 247-ФЗ «Об обязательных требованиях в Российской Федерации» [Электронный ресурс]. - URL: https://docs.cntd.ru/document/565414861 (дата обращения: 22.10.2024).

317. Федоров, А. Вместе с индустрией нужно развивать производственные аптеки / А. Федоров // Фармацевтическая газета «Московские аптеки». [Электронный ресурс]. - URL:

https://mosapteki.ru/material/vmeste-s-industrieyo-nuzhno-razvivat-proizvodstvennye-apteki-16029 (дата обращения: 27.01.2023).

318. Фисенко, В. С. Анализ условий и выработка путей совершенствования системы подготовки фармацевтических и медицинских работников, направленных на развитие потенциала деятельности производственных аптек в Российской Федерации / В. С. Фисенко, Т. В. Соломатина, А. З. Фаррахов [и др.] // Вестник Росздравнадзора. - 2023. - № 4. - С. 29-42. - EDN CYOTYR.

319. Фисенко, В. С. Мониторинг производственных аптек в Российской Федерации / В. С. Фисенко, А. З. Фаррахов, Т. В. Соломатина [и др.] // Вестник Росздравнадзора. - 2023. - № 3. - С. 22-33. - EDN XZJIJT.

320. Фисенко, В. С. Обзор судебной практики в отношении государственных закупок экстемпоральных лекарственных препаратов за 2012-2022 годы / В. С. Фисенко, А. З. Фаррахов, Д. Д. Мамедов [и др.] // Вестник Росздравнадзора. - 2023. - № 5. - С. 19-30. - EDN XCIZZY.

321. Фисенко, В. С. Разработка комплексной оценки эффективности инновационных проектов аптечных предприятий: дис. ... канд. фармац. наук: 15.00.01 / Сбоев Георгий Александрович. - Москва, 2009. - 187 с.

322. Форум Государственной фармакопеи. Лекарственные препараты аптечного изготовления [Электронный ресурс]. - URL: https://pharmacopoeia.regmed.rU/pharmacopoeia/izdanie-15/1/1-7/ (дата обращения: 01.11.2023).

323. Хаятов, А. Р. Разработка подходов к оптимизации лекарственного обеспечения детского многопрофильного стационара (на примере Детской республиканской клинической больницы Министерства здравоохранения Республики Татарстан): дис. ... к-та фармац. наук: 14.04.03 / Хаятов Айрат Рустемович, Пермь, 2020. - 164 с.

324. Церковная, К. М. Технология получения полипиллов как персонализированной лекарственной формы (обзор) / К. М. Церковная, Ю. М. Коцур, Е. В. Флисюк, И. А. Наркевич // Химико-фармацевтический журнал. -

2023. - Т. 57, № 1. - С. 43-51.

325. Чечилова, С. Производственная аптека: изменения диктует 21-й век / С. Чечилова // Фармацевтическая газета «Московские аптеки». [Электронный ресурс]. - URL: https://mosapteki.ru/material/proizvodstvennaya-apteka-izmeneniya-diktuet-21yo-vek-16013 (дата обращения: 18.01.2023).

326. Чикина, И. В. Современное экстемпоральное фармацевтическое производство: проблемы и перспективы / И.В. Чикина, С.В. Онегин, А.А. Парфенов [и др.] // Пациентоориентированная медицина и фармация. - 2024. - Т. 2, № 2. - С. 43-50. DOI: 10.37489/2949-1924-0049.

327. Чукреева, Н. В. Исторические этапы эволюции систем обеспечения и контроля качества лекарственных средств / Н. В. Чукреева // Ремедиум. Журнал о российском рынке лекарств и медицинской технике. -2016. - № 6. - С. 44-50.

328. Шарафанович, А. Лекарственное обеспечение: внутренние резервы / А. Шарафанович, И. А. Наркевич, Д. А. Чагин [и др.] // Фармацевтическая газета «Московские аптеки». [Электронный ресурс]. -URL: https://mosapteki.ru/material/lekarstvennoe-obespechenie-vnutrennie-rezervy-16849 (дата обращения: 23.10.2023).

329. Шишова, Л. И. Современные и перспективные фармакопейные требования к качеству экстемпоральных лекарственных препаратов: обзор регуляторных подходов / Л. И. Шишова, А. В. Яруткин, В. Л. Багирова // Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств. - 2024. - № 14(4). - С.386-399. - DOI: 10.30895/1991-2919-2024-14-4-386-399.

330. Шишова, Л. И. Фармакопейные требования к качеству лекарственных препаратов экстемпорального изготовления: настоящее и будущее / Л. И. Шишова, Е. И. Саканян, Т. Б. Шемерянкина [и др.] // Химико-фармацевтический журнал. - 2017. - Т. 51, № 8. - С. 61-64.

331. Электронный аукцион № 0131200001022007779 [Электронный ресурс]. - URL: https://zakupki.gov.ru/epz/order/notice/ea20/view/common-info.html?regNumber=0131200001022007779 (дата обращения: 15.03.2023).

332. Электронный аукцион № 0139200000122010153 [Электронный ресурс]. - URL: https://zakupki.gov.ru/epz/order/notice/ea20/view/common-mfo.html?regNumber=0139200000122010153 (дата обращения: 15.03.2023).

333. Электронный аукцион № 0142200001322016601 [Электронный ресурс]. - URL: https://zakupki.gov.ru/epz/order/notice/ea20/view/common-info.html?regNumber=0142200001322016601 (дата обращения: 15.03.2023).

334. Электронный аукцион № 0346300071722000068 [Электронный ресурс]. - URL: https://zakupki.gov.ru/epz/order/notice/ea20/view/common-info.html? regNumber=0346300071722000068 (дата обращения: 15.03.2023).

335. Электронный аукцион № 0813500000121007320 [Электронный ресурс]. - URL: https://zakupki.gov.ru/epz/order/notice/ea44/view/common-info.html?regNumber=0813500000121007320 (дата обращения: 15.03.2023).

336. Электронный аукцион № 0817200000322007565 [Электронный ресурс]. - URL: https://zakupki.gov.ru/epz/order/notice/ea20/view/common-info.html?regNumber=0817200000322007565 (дата обращения: 15.03.2023).

337. Эльяшевич, Е. Г. Новые функции провизора на современном этапе развития фармации / Е. Г. Эльяшевич // Вестник Витебского государственного медицинского университета. - 2015. - Т. 14. - № 1. - С. 6-11.

338. Эрдни-Гаряев, С. Э. Нормативное правовое регулирование изготовления лекарственных препаратов аптечными организациями на немецком фармацевтическом рынке. Часть 1. Основные положения законодательства (обзор) / С. Э. Эрдни-Гаряев, Д. Д. Мамедов, Д. С. Юрочкин [и др.] // Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения. Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств.