Организация лабораторной службы в амбулаторно-поликлиническом учреждении мегаполиса на основе принципов ГОСТ Р ИСО 9001-2008 и ГОСТ Р ИСО 15189-2009 тема диссертации и автореферата по ВАК РФ 14.03.10, кандидат медицинских наук Иванов, Георгий Алексеевич

• Иванов, Георгий Алексеевич
• кандидат медицинских наук
• 2011

Оглавление диссертации кандидат медицинских наук Иванов, Георгий Алексеевич

Список сокращений.

Введение.

ГЛАВА 1. Обзор литературы.

1.1. Проблемы организации и эффективности лабораторной службы в учреждениях здравоохранения при модернизации медицинской помощи и расширении задач по профилактике заболеваний.

1.2. Стандартизация в лабораторной медицине в формате системы менеджмента качества по ГОСТ Р ИСО 9001-2008 и ГОСТ Р ИСО 15189-2009.

ГЛАВА 2. Материалы и методы.

2.1. Характеристика клинических групп и базы проведения исследования.

2.2. Лабораторные методы исследования биоматериала. Исследование показателей функционального обследования почек.

2.3. Методы статистической обработки.

ГЛАВА 3. Образовательный процесс и кадровая политика для обеспечения деятельности КДЛ в соответствии с требованиями ГОСТ Р ИСО 15189-2009 «Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности» и взаимодействия КДЛ с клиническим персоналом по ГОСТ Р ИСО 9001-2008 «Системы менеджмента качества. Требования».

ГЛАВА 4. Технологическая политика обеспечения качества лабораторной диагностики и преемственности лабораторных исследований в амбулаторно-поликлиническом учреждении здравоохранения.

ГЛАВА 5. Адаптация организации деятельности КДЛ к требованиям ГОСТ Р ИСО 15189-2009 «Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности».

Введение диссертации (часть автореферата) на тему «Организация лабораторной службы в амбулаторно-поликлиническом учреждении мегаполиса на основе принципов ГОСТ Р ИСО 9001-2008 и ГОСТ Р ИСО 15189-2009»

Бурное развитие биологии и революционное преобразование научного приборостроения в начале XXI столетия радикально изменили арсенал диагностических возможностей в медицине (Меньшиков В.В., 2002).

Аналитический прогресс научной дисциплины, направленной на изучение состава и свойств биологических материалов из организма человека, — in vitro диагностики — обеспечил ей, по существу, прорыв на передовые позиции в лечебно-диагностическом процессе, что изменило меру ответственности этой сферы клинической медицины (Меньшиков В.В., Пи-менова Л.М., 2003; Кишкун A.A., 2006).

Однако реалии отечественной лабораторной службы в практическом здравоохранении характеризуются архаизмом в организации медицинской помощи: недостаточный уровень технологического и кадрового обеспечения многих учреждений здравоохранения, особенно в амбулаторно-поликлиническом звене, дефекты в системе профессиональной подготовки кадров и, наконец, недостаточное участие профессиональной общественности в формировании управленческих решений в отрасли.

Уровень качества медицинской помощи, предоставляемой в настоящее время, и прежде всего качества лабораторной диагностики не соответствует современному уровню развития медицинской науки (Никонов Е.Л., 2009; Малахов В.Н., 2010).

Трудности перехода системы здравоохранения на иной принцип деятельности — ориентацию, прежде всего, на качество, а не объемы оказания медицинской помощи, — связаны с традиционной системой организации здравоохранения (Солодкий В.А., Тихомиров A.B., 2008; Хальфин P.A., 2007).

Политический вектор развития здравоохранения Российской Федерации направлен на обеспечение качества медицинской помощи (Улумбеко-ваГ.Э., 2010). В условиях модернизации здравоохранения особое значение имеет внедрение новых форм управления (Хабриев Р.У., 2005; Улумбеко-ва Г.Э., 2010).

Опыт международных систем организации управления медицинской помощью, эффективного использования имеющихся ресурсов может обеспечить развитие отрасли за счет повышения качества жизни населения, сокращения сроков лечения и решения демографических проблем, особенно путем сохранения здоровья трудоспособному населению (Стародубов В.И., 2005; Хабриев Р.У., 2005).

Совершенствование организационных подходов, эффективное управление ресурсами амбулаторно-поликлинического учреждения решается через системный подход к качеству лабораторной диагностики, основанный на модели непрерывного улучшения или всеобщего управления качеством (Total Quality Management — TQM) (Мошкин A.B., Долгов В.В., 2004; Балахов-ский И.С., 2010; Назаренко Г.И., Кишкун А.А., 2006; Ricos С. et al., 2004).

Ключевым элементом, отражающим технические и кадровые ресурсы современной клинико-диагностической лаборатории, является системный подход к качеству, включающий анализ структуры, анализ процессов и анализ результатов (Назаренко Г.И., Полубенцева Е.И., 2004). Ориентация на качество лабораторных услуг требует, прежде всего, системной работы по стандартизации всего процесса получения диагностической информации при проведении in vitro исследований (Свещинский M.JL, 2010; Колупаев В.Е., Мозжерова М.А., 2010).

Эффективность деятельности лабораторного звена определяется качеством взаимодействия лаборатории и клиники (Сапрыгин Д.Б. и соавт., 2005; Эмануэль В.Л., 2007; Garber С., 2010).

Международный путь обеспечения качества медицинской помощи во многом опирается на процесс стандартизации во всех видах медицинской деятельности и систем управления технологическими процессами, основанными на индустриальной модели менеджмента качества (Стародубов В.И.,

2002; Чавпецов В.Ф., 2008). Эти принципы непрерывного улучшения или всеобщего управления качеством получили признание в форме документированной системы менеджмента качества по ISO 9000:2000, уже принятой Российской системой стандартизации как ГОСТ Р ИСО 9000-2000 и ГОСТ Р ИСО 9001-2008 «Система менеджмента качества. Требования».

В лабораторной службе амбулаторно-поликлинических учреждений нашей страны пока что нет опыта управления качеством лабораторной диагностики, основанной на применении принципов ГОСТ Р ИСО 9001-2008 и специализированных стандартов по лабораторной медицине ГОСТ Р ИСО 15189-2009 «Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности» (Меньшиков В.В., 2009).

Поскольку «качество медицинской помощи не может быть выше качества полученного образования» (ВОЗ), требуется повышение качества образования в области лабораторной медицины, ужесточение требований к допуску врачей к практической деятельности, развитие системы непрерывного медицинского образования (Никонов E.JL, 2009; Улумбекова Г.Э., 2010).

Амбулаторно-поликлиническое звено является самым массовым и определяет качество деятельности всей медицинской отрасли. Более 80% объема первичной медицинской помощи оказывается в амбулаторно-поликлинических учреждениях. Для жителей мегаполисов доступность медицинской помощи в основном обеспечивается за счет амбулаторно-поликлинических учреждений. Внедрение принципов менеджмента качества в амбулаторно-поликлиническом звене представляется актуальной задачей научного исследования, направленного на ускорение этого процесса (Островский О.В., 2009).

В целом, современный этап развития Российского государства требует более углубленного рассмотрения проблем здоровья населения с включением этого критерия в стратегические планы государственной безопасности.

Политический вектор развития здравоохранения Российской Федерации направлен на обеспечение качества медицинской помощи. Среди главных направлений «Концепции развития здравоохранения РФ до 2020 года» отмечена необходимость межведомственных программ по охране здоровья населения и безусловная направленность на обеспечение качества медицинской помощи (Улумбекова Г.Э., 2010).

В условиях кардинального реформирования здравоохранения, направленного на создание условий, при которых населению страны гарантируется не только квалифицированная медицинская помощь, но и высокотехнологичные медицинские методы диагностики и лечения в системе ОМС, особое значение имеет внедрение новых форм управления, обеспечивающих рентабельность существенных капиталовложений.

Самостоятельное значение имеет разработка научно-обоснованных алгоритмов принятия управленческих решений организации деятельности амбулаторно-поликлинического учреждения, функционирующего в условиях мегаполиса. Проведение организационной модернизации в масштабах Национального приоритетного проекта «Здоровье» направлено на то, чтобы практическое здравоохранение, в истинном смысле стало системой охраны здоровья, что и должно стать основной национальной идеей России в наступившем тысячелетии (Тайц Б.М., 2009).

Цель работы: научное обоснование и создание концепции организации лабораторной службы в амбулаторно-поликлиническом учреждении мегаполиса на основе принципов ГОСТ Р ИСО 9001-2008 и ГОСТРИСО 15189-2009.

Основные задачи исследования

1. Проанализировать методологические основы принципов системы менеджмента качества по ГОСТ Р ИСО 9001-2008 и ГОСТ Р ИСО 15189

2009 и определить перспективы использования стандартов как средства обеспечения качества лабораторной диагностики.

2. Разработать принцип кадрового и технологического обеспечения лабораторной службы и применения аутсорсинга в амбулаторно-поликлиническом учреждении в условиях мегаполиса.

3. Разработать и апробировать процедуру внутреннего аудита структурного и процессуального подходов к обеспечению качества деятельности лабораторной службы амбулаторно-поликлинического учреждения.

4. Обосновать концепцию системы менеджмента качества с учетом требований стандартов ГОСТ Р ИСО 9001-2008 и ГОСТ Р ИСО 151892009 для клинико-диагностических лабораторий амбулаторно-поликлинических учреждений.

Научная новизна диссертационного исследования заключается в обосновании концепции, принципов и технологии организации лабораторной службы амбулаторно-поликлинического учреждения в условиях мегаполиса на основе международных принципов системы менеджмента качества.

Впервые дано научное обоснование использования системы менеджмента качества по ГОСТ Р ИСО 9001-2008 и ГОСТ Р ИСО 15189-2009 в условиях изменения государственного регулирования деятельности учреждений здравоохранения.

Впервые создана и описана процедура внутреннего аудита структурного и процессуального подхода к обеспечению качества деятельности лабораторной службы амбулаторно-поликлинического учреждения на примере ФГБУ «Консультативно-диагностический центр с поликлиникой» Управления делами Президента Российской Федерации (Санкт-Петербург).

Внесены предложения о дополнении действующей редакции «Номенклатуры сложных и комплексных услуг в здравоохранении» услугами врача клинической лабораторной диагностики.

Предложено дополнить Федеральный государственный образовательный стандарт по специальности «врач-лечебник» учебной дисциплиной «Клиническая лабораторная диагностика».

Научно-практическая значимость выполненного исследования

Результаты исследования могут использоваться для внедрения международных принципов менеджмента качества медицинских лабораторий в соответствии с требованиями стандартизации ГОСТ Р ИСО 15189-2009 и ГОСТ Р ИСО 9001-2008 в амбулаторно-поликлинических учреждениях здравоохранения.

Разработаны анкеты для социологического опроса клинического персонала, сотрудников лабораторий и пациентов, позволяющие контролировать ход процесса стандартизации в лабораторной службе.

Предложены механизмы идентификации рисков при формировании номенклатуры исследований и применения лабораторного аутсорсинга в клинико-диагностической лаборатории амбулаторно-поликлинического учреждения мегаполиса.

Предложенные методические подходы проведения образовательных мероприятий по внедрению ГОСТ Р ИСО 9001-2008 и ГОСТ Р ИСО 151892009 и внутренних аудитов деятельности лабораторных служб на основе интегральной оценки деятельности учреждений здравоохранения могут быть использованы в образовательных учреждениях дополнительного профессионального образования при проведении циклов повышения квалификации и профессиональной переподготовки по специальности «Клиническая лабораторная диагностика».

Сформулированные и научно обоснованные требования к образовательному процессу подготовки врачей клинических специальностей по вопросам лабораторной диагностики используются в учебном плане на лечебном, педиатрическом, спортивном и иностранном факультетах

СПбГМУ им. И.П. Павлова и факультете последипломного образования Университета для врачей общей практики и врачей клинической лабораторной диагностики.

Предложенные в работе подходы могут быть использованы при контроле деятельности амбулаторно-поликлинических учреждений в системе Росздравнадзора и проведении экспертизы качества деятельности учреждений здравоохранения.

Основные положения работы были доложены на IV съезде научного общества специалистов клинической лабораторной диагностики России (Москва, 2010) и научно-практической конференции с международным участием «Биохимия — Биофизика — Информатика — три кита лабораторной медицины XXI века» (Санкт-Петербург, 2011). По материалам диссертационного исследования проведена сертификация системы менеджмента качества в ФГБУ «Консультативно-диагностический центр с поликлиникой» Управления делами Президента Российской федерации (Санкт-Петербург) (сертификат РОСС 1Ш.ФК61.К0010) и Межрайонной централизованной Клинико-диагностической лаборатории в составе СПб ГУЗ «Городская Николаевская больница» (сертификат РОСС 1Ш.ФК61.К00006).

По материалам диссертации опубликованы 3 научные работы и учебно-методическое пособие.

Основные положения, выносимые на защиту:

1. Методической основой повышения качества лабораторного обеспечения лечебно-диагностического процесса в амбулаторно-поликлинических учреждениях являются ГОСТ Р ИСО 9001-2008 и ГОСТРИСО 15189-2009.

2. Система менеджмента качества лабораторных исследований должна включать как элементы, характерные для управления качеством в медицине в целом, — анализ структур, процессов и результатов деятельности клинико-диагностической лаборатории амбулаторно-поликлинического учреждения мегаполиса, так и специфические аспекты специальности, такие как лабораторный аутсорсинг.

3. Использование разработанной системы менеджмента качества позволяет осуществлять эффективный контроль качества лабораторных исследований амбулаторно-поликлинического учреждения мегаполиса.

Личный вклад автора

Автором лично сформулированы цель и задачи исследования, разработан его план, программа и методика выполнения, самостоятельно осуществлялась разработка анкет для социологического опроса и анализ результатов (вклад 100%). Доля участия автора в разработке пособия по методологическим проблемам внедрения ГОСТ Р ИСО 9001-2008 и ГОСТ Р ИСО 151892009 — 65%.

Автором самостоятельно проводились лабораторные исследования: выделение белка Тамма-Хорсфалла мочи, выявление криогеля мочи (холодовая проба, патент № 2402769 от 27.10.2010), биохимическое и иммунохи-мическое определение цистатина С, все расчеты парциальных функций почек в рамках комплексного функционального обследования (100%). В целом, вклад автора превышает 95%.

Объем и структура диссертации

Основное содержание диссертации изложено на 187 страницах машинописного текста и состоит из введения, обзора литературных источников, изложения материалов и методов исследования, трех глав собственных исследований, заключения, выводов и предложений, списка литературы, включающего 267 источников, в том числе 67 иностранной литературы. Работа иллюстрирована 7 рисунками и 19 таблицами.

Заключение диссертации по теме «Клиническая лабораторная диагностика», Иванов, Георгий Алексеевич

выводы

1. Система управления качеством на основе ГОСТ Р ИСО 9001-2008 и ГОСТ Р ИСО 15189-2009 является перспективным средством совершенствования организации деятельности лабораторной службы амбулаторно-поликлинического учреждения мегаполиса.

2. Качество оказания медицинской помощи является критерием эффективности решений по кадровому и технологическому обеспечению деятельности КДЛ амбулаторно-поликлинического учреждения мегаполиса.

3. Применение аутсорсинга в амбулаторно-поликлиническом учреждении мегаполиса позволяет улучшить качество медицинской помощи за счет расширения спектра и повышения доступности клинических, биохимических, иммунохимических, коагулологических и молекуляр-но-генетических исследований.

4. Структурный и процессуальный подход к обеспечению качества оказания медицинской помощи предполагает использование процедур внутренних аудитов, включающих оценку удовлетворенности пациентов, клинического и лабораторного персонала.

5. Основными элементами концепции системы менеджмента качества для клинико-диагностических лабораторий амбулаторно-поликлинического учреждения мегаполиса являются организация деятельности в соответствии с требованиями ГОСТ Р ИСО 9001-2008 и ГОСТ Р ИСО 15189-2009, использование системы аудитов, лабораторного аутсорсинга.

ПРАКТИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ

1. В клинико-диагностической лаборатории амбулаторно-поликли-нического учреждения мегаполиса процедуру аутсорсинга лаборатор-но-диагностических исследований рекомендуется проводить на основе идентификации рисков.

2. При выборе учреждения для выполнения исследований путем аутсорсинга в квалификационных требованиях к участникам конкурса целесообразно учитывать наличие добровольной сертификации учреждений здравоохранения по ГОСТ Р ИСО 9001-2008, а в части лабораторных услуг — по ГОСТ Р ИСО 15189-2009.

3. Для оценки удовлетворенности качеством оказания медицинской помощи клинического и лабораторного персонала, пациентов амбула-торно-поликлинического учреждения рекомендуется регулярное использование анкет социологического опроса — «Изучение мнения врачей по проблеме взаимодействия клинициста и лаборатории» и «Изучение мнения пациентов по качеству лабораторных услуг».

4. При организации СМК в КДЛ амбулаторно-поликлинического учреждения рекомендуется проведение внутренних аудитов, ориентированных на анализ взаимосвязанных процессов с контролем их результативности.

5. Для повышения эффективности лабораторного обеспечения деятельности учреждений здравоохранения амбулаторно-поликлинического типа рекомендуется включить в программы последипломного образования изучение основ ГОСТ Р ИСО 9001-2008 и ГОСТ Р ИСО 151892009 в зависимости от клинического профиля врачей, проходящих повышение квалификации.

Список литературы диссертационного исследования кандидат медицинских наук Иванов, Георгий Алексеевич, 2011 год

1. Абалкин Л.И. Логика экономического роста / Л.И.Абалкин. — М., 2002. — 134 с.

2. Агеев В.М. Интересы. Стимулы. Эффективность / В.М. Агеев. — М., 19-74. — 111 с.

3. Административный регламент по исполнению государственной функции регистрации изделий медицинского назначения, утвержденный приказом № 735 от 30 ноября 2006 г. — М., 2006.

4. Акопян A.C. Реорганизация стационарной медицинской помощи — направление реформирования здравоохранения: автореф. дис. . докт. мед. наук / A.C. Акопян. — М., 1998.

5. Актуальные вопросы организации системы управления качеством в крупной многопрофильной больнице / Б.М. Тайц, Г.Н. Кричмар, A.A. Крылов, И.Ю. Стволинский и др. // Новые Санкт-Петербургские врачебные ведомости. — 2010. — № 1. — С. 22-26.

6. Александров O.A. Комплексная программа «Здоровье» / O.A. Александров. — М., 1988. — 29 с.

7. Алексеева Ю.А. Клинико-функциональные и метаболические критерии формирования и прогнозирования уровня здоровья детей и подростков: автореф. дис. докт. мед. наук / Ю.А. Алексеева. — Иваново, 2002.

8. Аляев A.B. Мочекаменная болезнь текст. / A.B. Аляев, Р.Г. Григорян, А.И. Рудина. — М.: Литера, 2007. — 80 с.

9. Андреева И.Jl. Оценка эффективности внедрения научных разработок в практику ЛПУ / И.Л. Андреева, А.Н. Гуров, И.Ю. Абрамова // Главврач. — 2010. — № 10. — С. 78-84.

10. Ансофф И. Стратегическое управление / И. Ансофф. — М., 1989. — 232 с.

11. Архипов В.В. Отечественное здравоохранение на рубеже веков /

12. B.В. Архипов. — СПб.: Стикс, 2006. — 256 с.

13. Бабенко А.И. К методологии социально-гигиенических исследований / А.И. Бабенко // Проблемы социальной гигиены и история медицины. — 2004. — № 6. — С. 3-4.

14. Бабенко А.И. Программа «Здоровый город»: концепция, стратегия, методология / А.И. Бабенко // Проблемы социальной гигиены и история медицины. — 2004. — № 5. — С. 29-34.

15. Бабич A.M. Экономика социального страхования. Курс лекций / A.M. Бабич, E.H. Егоров, E.H. Жильцов. — М., 1998. — 234 с.

16. Балан A.B. Корпоративная модель взаимодействия государства и гражданского общества: теория и практика: автореф. дис. . канд. полит, наук / A.B. Балан. — Саратов, 2001. — 19 с.

17. Балаховский И.С. Количественная оценка воспроизводимости результатов клинических лабораторных анализов изо дня в день / И.С. Балаховский // Клиническая лабораторная диагностика. — 2003. — №3.—1. C. 50-51.

18. Белоусов В.Ю. Развитие системы региональных интересов в современной российской экономике: автореф. дис. . канд. экон. наук /

19. B.Ю. Белоусов. — Волгоград, 2006. — 20 с.

20. Белоусов P.A. Экономическая история России: XX век / P.A. Белоусов. — М., 2006. — 333 с.

21. Божкова С.А. Рекомендации по ведению преаналитического этапа клинических лабораторных исследований текст.: методическое пособие /

22. C.А. Божкова, Ю.П. Ковальчук. — СПб.: Лань, 2004. — С. 34-36.

23. Васильцова Л.И. Муниципальное здравоохранение: социально-экономические аспекты трансформации и развития / Л.И. Васильцова. — Екатеринбург: Изд-во Урал. гос. экон. ун-та, 2004. — 269 с.

24. Власов В.В. Доказательная медицина как средство продвижения лекарственных средств / В.В. Власов. — М.: Ремедиум, 2007. — № 4.

25. Водорезов Д.П. Управление рисками проекта автоматизации клинической лаборатории / Д.П. Водорезов, М.Г. Светашев, Л.М. Манукян// Справочник заведующего КДЛ. — 2007. — № 5. — С. 10-22.

26. Вопросы оптимизации технологических процессов в клинико-диагностической лаборатории / Л.М. Манукян, Н.Б. Малышева, Д.П. Водорезов, Н.В. Иванец, М.Г. Светашев // Лабораторная медицина. — 2006. —№8. —С. 23-27.

27. Вялков А.И. Управление качеством медицинской помощи в лечебно-профилактическом учреждении на современном этапе / А.И. Вялков, P.A. Хальфин, Е.Л. Никонов // Главврач. — 2009. — № 3. — С. 16-25.

28. ГОСТ О EH 13612. Оценка рабочих характеристик медицинских диагностических устройств in vitro.

29. ГОСТ Р ЕН 12322. Медицинские изделия для диагностики in vitro. Питательные среды для микробиологии. Критерии качества для питательных сред.

30. ГОСТ Р ЕН 13532. Общие требования к медицинским изделиям для диагностики in vitro для самоконтроля.

31. ГОСТ Р ЕН 13640. Оценка стабильности реактивов для диагностики in vitro.

32. ГОСТ Р ЕН 13641. Устранение или уменьшение риска инфекционного заражения, связанного с реагентами для диагностики in vitro.

33. ГОСТ Р ЕН 14254. Медицинские изделия для диагностики in vitro. Одноразовые емкости для сбора образцов биоматериалов человека, помимо крови.

34. ГОСТ Р ЕН 592. Инструкция по применению изделий для диагностики in vitro для самотестирования.

35. ГОСТ Р ИСО 10012-2008. Менеджмент организации. Системы менеджмента измерений. Требования к процессам измерений и измерительному оборудованию. — Введ. 01.12.2009. — М.: Стандартинформ, 2009. — 26 с.

36. ГОСТ Р ИСО 15189-2009. Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности. — Взамен ГОСТ Р ИСО 15189-2006; введ. 01.09.2010. — М.: Стандартинформ, 2010. — 38 с.

37. ГОСТ Р ИСО 15197-2009. Системы диагностические in vitro. Требования к системам мониторного наблюдения за концентрацией глюкозы в крови для самоконтроля при лечении сахарного диабета.

38. ГОСТ Р ИСО 17593-2009. Клинические лабораторные исследования и изделия медицинские для диагностики in vitro. Требования к системам мониторинга in vitro для самотестирования при пероральной терапии антикоагулянтами.

39. ГОСТ Р ИСО 15198-2009. Клиническая лабораторная медицина. Подтверждение методик контроля качества, рекомендуемых изготовителями пользователям.

40. ГОСТ Р ИСО 19011-2003. Руководящие указания по аудиту систем менеджмента качества и/или систем экологического менеджмента. — Введ. 01.04.2004. — М.: Стандартинформ, 2008. — 28 с.

41. Референтный метод исследования in vitro активности антимикробных препаратов против быстрорастущих бактерий, вызывающих инфекционные болезни. Часть 2. Оценка характеристик изделий для исследования чувствительности к антимикробным препаратам.

42. ГОСТ Р ИСО 22869-2009. Лаборатории медицинские. Руководство по внедрению ИСО 15189.

43. ГОСТ Р 52905-2007 (ИСО 15190:2003). Лаборатории медицинские. Требования безопасности.

44. ГОСТ Р ИСО 22870-2009. Исследования по месту лечения. Требования к качеству и компетентности.

45. ГОСТ Р ИСО 6710-2009. Контейнеры одноразовые для сбора образцов венозной крови.

46. ГОСТ Р ИСО 9000-2008. Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь. — Взамен ГОСТ Р ИСО 9000-2001; введ. 10.09.2009. — М.: Стандартинформ, 2009. — 35 с.

47. ГОСТ Р ИСО 9001-2008. Системы менеджмента качества. Требования. — Взамен ГОСТ Р ИСО 9001-2001; введ. 13.11.2009. — М.: Стандартинформ, 2009. — 32 с.

48. ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025-2006. Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий. — Взамен ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025-2000; введ. 01.07.2007. — М.: Стандартинформ, 2007. — 32 с.

49. Гресь A.A. Коррекция метаболических нарушений при мочекаменной болезни: инструкция по применению текст. / A.A. Гресь, Д.М. Ниткин,

50. B.И. Вощула. — Минск, 2004. — 29 с.

51. Дасаева JI.A. Применение цистона и диуресса для разрушения бессимптомных камней у больных нефролитиазом текст. / JI.A. Дасаева,

52. C.Н. Шатохина, Е.М. Шилов // Нефрология и диализ. — 2003. — №3. —Т. 5. —С. 13-23.

53. Денисов И.Н. Ведение пациентов с кислотозависимыми заболеваниями в условиях общей врачебной практики (семейная медицина) / И.Н. Денисов, Н.В. Топчий, И.Г. Черкашина // Болезни органов пищеварения. Диагностика, лечение, профилактика. — 2004. — № 2.

54. Денисов И.Н. Основные направления совершенствования подготовки врачебных кадров / И.Н. Денисов // Экономика здравоохранения. — 2007. —№ 11. —С. 12-17.

55. Дзеранов Н.К. Лечение мочекаменной болезни — комплексная медицинская проблема текст. / Н.К. Дзеранов, Д.А. Бешлиев // Consilium medicum. — 2003. — Т. 5, № 1. — С. 18-33.

56. Единая система управления качеством медицинской помощи / В.Ф. Чавпецов, В.М. Колабутин, М.А. Карачевцева, С.М. Михайлов // Заместитель главного врача. — 2009. — № 9. — С. 62-71.

57. Жерлов Г.К. Современные тенденции диагностики и лечения гастро-дуоденальных язв. Бюллетень сибирской медицины / Г.К. Жерлов. —2003. — №4. — С. 24-29.

58. Закон Санкт-Петербурга от 12 ноября 2008 г. № 702-125. О территориальной программе государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи в Санкт-Петербурге на 2009 год.

59. Залеский М.Г. Клинико-лабораторная информативность исследования процесса структуризации капель мочи и других биологических жидкостей текст.: Автореф. дис. . канд. мед. наук: 14.00.58 / М.Г. Залеский. — СПб., 2006. — 35 с.

60. Ивашкин В.Т. Диагностика и лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. Пособие для врачей / В.Т. Ивашкин, A.A. Шептулин и др. — М., 2005. —31 с.

61. Информационные технологии в системе управления здоровьем населения Свердловской области / P.A. Хальфин, Е.В. Ползик, А.Б. Блохин и др. — Екатеринбург, 1998. — 45 с.

62. Информационные технологии в системе управления здоровьем населения Свердловской области / P.A. Хальфин, Е.В. Ползик, B.C. Казанцев, A.C. Конькова. — Екатеринбург, 1998. — 88 с.

63. Казанцев B.C. Математические методы и новые информационные технологии в решении медицинских задач / B.C. Казанцев. — Екатеринбург, 2002. —134 с.

64. Кишкун A.A. Иммунологические и серологические исследования в клинической практике / A.A. Кишкун. — М.: МИА, 2006. — 531 с.

65. Козлов A.B. Методы определения белка в моче: возможности и перспективы / A.B. Козлов, В.В. Слепышева — СПб., 1999. — С. 17-18.

66. Козлов A.B. Протеинурия: методы ее выявления / A.B. Козлов. — СПб.: СПМА, 2007. — 45 с.

67. Колупаев В.Е. Обеспечение единства измерений в лабораторной диагностике. Сравнение эффективности различных метрологических подходов / В.Е. Колупаев, М.А. Мозжерова // Справочник заведующего КДЛ. — 2010. — № 2. — С. 24-30.

68. Кондурцев В.А. Вступительная лекция: Часть 2. Современный больной терапевтического профиля. Общение с больными и их родственниками / В.А. Кондурцев // Новые С.-Петерб. врачеб. ведомости. — 2007. — №3. —С. 16-29.

69. Кондурцев В.А. Цель и задачи кафедры госпитальной терапии. Часть 1. Характеристика врача. Искусство врачевания, общения / В.А. Кондурцев // Новые С.-Петерб. врачеб. ведомости. — 2007. — № 2. — С. 37—44.

70. Консервативное лечение мочекаменной болезни текст.: пособие для врачей / под ред. И.С. Колпакова. — М.: МИА, 2009. — С. 8-15.

71. Короткова О.В. Тамма-Хорсфалла протеин как маркер поражения почек у больных пожилого и старческого возраста с внебольничными пневмониями текст.: автореф. дис. . канд. мед. наук: 14.00.31/ О.В. Короткова. — СПб., 2008. — 28 с.

72. Лабораторная диагностика протеинурий текст. / под ред. И.А. Пушка-рева. — Рига: Зинатне, 1985. — 65 с.

73. Лабораторные методы прогнозирования первичного и рецидивного камнеобразования в почках текст. / М.К. Алчинбаев, А.М. Малик, Н.В. Меркушева, И.А. Маконина // Урология. — 2000. — № 5. — С. 910.

74. Лечебно-профилактические учреждения федерального подчинения: анализ и оценка деятельности / А.И. Вялков, В.О. Щепин, Е.А. Тищук, Т.Н. Проклова; под ред. О.П. Щепина. — М., 2000. — 224 с.

75. Лисовая H.A. Информативность новых лабораторных технологий в диагностике заболеваний почек у детей: Автореф. дис. . канд. мед. наук / H.A. Лисовая. — СПб., 2001.

76. Лисовая H.A. Лабораторные подходы к выявлению мочекаменной болезни. Доклиническая диагностика у детей текст. / H.A. Лисовая // Тег-га medica. — 2001. — № 3. — С. 50-56.

77. Лукичева Т.И. Биологическая вариация: единая мера точности для лабораторной аналитики и диагностики / Т.И. Лукичева, В.В. Меньшиков, Л.М. Пименова. — М.: Аналитика, 2004. — 173 с.

78. Лукичева Т.И. Проблемы стандартизации в л абораторно-диагностической энзимологии / Т.И. Лукичева, В.В. Меньшиков // Клиническая лабораторная диагностика. — 2010. — № 9 — С. 7-11.

79. Лясников Н.В. Совершенствование организации рабочего места менеджеров лечебно-профилактических учреждений различных форм собственности / Н.В. Лясников, М.Н. Дудин // Главврач. — 2010. — № 10. — С. 19-25.

80. Маев И.В. Современные подходы к лечению язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки / И.В. Маев // Лечащий врач. — 2003. — №5. —С. 11-15.

81. Малахов В.Н. Лабораторная медицина в Санкт-Петербурге — взгляд из ФСВОК / В.Н. Малахов // Клинико-лабораторный консилиум. — 2007. —№ 15. —С. 22-26.

82. Малахов В.Н. Референтные и метод-зависимые целевые значения возможности межлабораторного эксперимента в аттестации стандартных образцов / В.Н. Малахов // Клиническая лабораторная диагностика. — 2007. — № 9. — 34 с.

83. Малахов В.Н. Федеральная система внешней оценки качества клинических лабораторных исследований (лекция) / В.Н. Малахов, В.В. Меньшиков и др. // Клиническая лабораторная диагностика. — 2002. — №7. — С. 21-36.

84. Манзенюк И.Н. Оценка соответствия медицинских изделий для диагностики in vitro, международный и отечественный опыт / И.Н. Манзенюк, Г.А. Шипулин, В.В. Меньшиков // Клиническая лабораторная диагностика. — 2009. — № Ю. — С. 48-53.

85. Мартыненко В.Ф. Качество медицинской помощи — определяющий фактор в оценке динамики развития медицинской организации / В.Ф. Мартыненко // Главврач. — 2010. — № 10. — С. 38-40.

86. Международные стандарты автоматизации клинической диагностической лаборатории / Л.М. Манукян, Н.В. Иванец, М.Г. Светашев, Р.В. Родионов // Лабораторно-информационные системы. LIMS. 2006: сборник статей. — 2006. — С. 98-110.

87. Меньшиков В.В. Анализ по месту лечения / В.В.Меньшиков. — М.: Юнимед-пресс, 2003. — 150 с.

88. Меньшиков В.В. Менеджмент в лабораторной клинико-диагностической службе. Учебное пособие для среднего профессионального образования / В.В. Меньшиков, Л.М. Пименова. — М.: Академия, 2002. — 208 с.

89. Меньшиков В.В. Принципы и практика менеджмента в лабораторной клинико-диагностической службе (лекция, часть I) / В.В. Меньшиков, Л.М. Пименова // Клиническая лабораторная диагностика. — 2003.— №5. — С. 25-32.

90. Меньшиков В.В. Стандартизация в клинической лабораторной медицине. Организационные и метрологические аспекты / В.В. Меньшиков. — М.: Лабора, 2005. — 251 с.

91. Методики клинических лабораторных исследований. Справочное пособие / под ред. В.В. Меньшикова. Т. 2. Клинико-биохимические исследования. Иммунологические исследования. — М.: Лабора, 2009. — 303 с.

92. Методические рекомендации по оценке медицинской эффективности деятельности лечебно-профилактических учреждений. — М., 2001. — 34 с.

93. Методические рекомендации по подготовке документов для регистрации изделий медицинского назначения. — М., 2008. — 23 с.

94. Миронова А.Г. Методология и принципы разработки инструкции по охране труда персонала лечебно-профилактических учреждений /

95. A.Г. Миронова // Главврач. — 2010. — № 10. — С. 53-60.

96. Морозова В.Т. Мочевые синдромы. Лабораторная диагностика текст. /

97. B.Т. Морозова, И.И. Миронова, Р.Л. Марцишевская — М.: Лабпресс, 2000. — 130 с.

98. Максимов С.А. Морфология твердой фазы биологических жидкостей организма как метод диагностики в медицине текст. / С.А. Максимов // Бюллетень сибирской медицины. — 2007. — № 4. — С. 80-83.

99. Мошкин A.B. Обеспечение качества в клинической лабораторной диагностике. Руководство для специалистов клинической лабораторной диагностики / A.B. Мошкин, В.В. Долгов. — М.: Медиздат, 2004. — 191 с.

100. Назаренко Г.И. Клиническая оценка результатов лабораторных исследований / Г.И. Назаренко, A.A. Кишкун. — М.: Медицина, 2006. — 544 с.

101. Назаров Т.Х. Современные аспекты патогенеза, диагностики и лечения мочекаменной болезни: автореферат дис. . канд. мед. наук текст.: 14.00.40 / Т.Х. Назаров. — СПб., 2009. — 28 с.

102. Никифоров С.А. Оценка здоровья и ресурсов здравоохранения в муниципальных образованиях Свердловской области / С.А. Никифоров,

103. B.C. Казанцев // Вестн. Уральской мед. академ. наук. — 2007. — № 2. —1. C. 3.

104. Никифоров С.А. Экономические проблемы муниципального здравоохранения / С.А. Никифоров, М.В. Колетова // Экономика здравоохранения. — 2007. — № 10. — С. 23-27.

105. Николаев А.Ю. Лечение почечной недостаточности текст. / А.Ю. Николаев, Ю.С. Милованов. — М.: Медицина, 1999. — 362 с.

106. Никонов Е.Л. Краткая характеристика функционирования систем медицинской помощи в родах по субъектам РФ / Е.Л. Никонов, Н.В. Юргель и др. // Здравоохранение. — 2009. — № 9. — С. 21-47.

107. Никонов Е.Л. Об отказах в предоставлении лицензии на медицинскую деятельность Росздравнадзором в 2001-2007 гг. / Е.Л. Никонов, Ю.Я. Бойченко, C.B. Максимов // Здравоохранение. — 2009. — № 1. — С. 13-19.

108. О бюджетной политике в 2010-2012 годах: бюджетное послание Президента РФ Федеральному Собранию от 25.05.2009 г. // Парламентская газета. — М., 2009. — № 28. — С. 27.

109. Об обеспечении единства измерений: Федеральный закон РФ от 26.06.2008 № 102-ФЗ // Собр. законодательства РФ: офиц. изд. — М., 2008. — № 26. — Ст. 3021.

110. Об утверждении форм первичной медицинской документации учреждений здравоохранения: Приказ Минздрава СССР от 04.10.1980 № 1030.

111. О защите прав потребителей: Закон РФ от 07.02.1992 № 2300-1 (ред. от 23.11.2009) // Собр. законодательства РФ: офиц. изд. — М., 1996. — №3 —Ст. 140.

112. О науке и государственной научно-технической политике: Федеральный закон РФ от 23.08.1996 № 127-ФЗ (ред. от 27.07.2010) // Собр. законодательства РФ: офиц. изд. — М., 1996. — № 35. — Ст. 4137.

113. О размещении заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для государственных и муниципальных нужд: Федеральный закон РФ от 21.07.2005 № 94-ФЗ // Собр. законодательства РФ: офиц. изд. — М., 2005. —№30 (ч. 1). —Ст. 3105.

114. О разрешении к применению в медицинской практике новых медицинских изделий и об исключении из номенклатуры морально устаревших изделий: Приказ Минздрава РФ от 21.01.1997 № 17 // Здравоохранение. — М., 1997. — № 3. — С. 13-16.

115. О техническом регулировании: Федеральный закон РФ от 27.12.2002 № 184-ФЗ (ред. от 27.07.2010) // Собр. законодательства РФ: офиц. изд. — М., 2002. — № 52 (ч. 1). — Ст. 5140.

116. О требованиях к безопасности медицинских изделий для диагностики in vitro: проект технического регламента // Ежегодный справочник. Лабораторная диагностика России 2008-2009 гг. — С. 68-84.

117. О состоянии здоровья населения и деятельности учреждений здравоохранения Санкт-Петербурга в 2008 году: Материалы Государственного доклада / под ред. Ю.А. Щербука. — СПб.: СПб МИАЦ, 2009. — 176 с.

118. Основные положения проекта рекомендаций Всероссийского научного общества кардиологов и научного общества нефрологов России по оценке функционального состояния почек у больных сердечнососудистыми заболеваниями или с повышенным риском их развития /

119. B.C. Моисеев, H.A. Мухин, Ж.Д. Кобалава, C.B. Виллевальде, М.А. Еф-ремовцева, JI.B. Козловская, Ю.В. Котовская, В.В. Фомин, С.А. Шаль-нова. — М., 2010. — 11 с.

120. Отраслевая программа. Повышение структурной эффективности системы здравоохранения Российской Федерации на 2004-2010 гг. // Менеджер здравоохранения. — 2004. — № 6. — С. 63-80.

121. Оценка экономической эффективности деятельности лечебно-профилактических учреждений и их структурных подразделений // Метод. письмо Минздрава РФ № 10-5/90. — М., 2004.

122. Плетинский В.И. Новые пути решения проблем проекта «Здоровье»/ В.И. Плетинский // Главврач. — 2006. — № 8. — С. 4-7.

123. Плетинский В.И. Семейная медицина — фундамент стратегического развития здравоохранения РФ / В.И. Плетинский // Рос. семейный врач. — 2000. — № 3. — С. 103-112.

124. Постановление Правительства РФ от 5 декабря 2008 г. № 913. О программе государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи на 2009 год.

125. Постановление Правительства РФ от 9 апреля 2010 г. № 218. О мерах государственной поддержки развития кооперации российских высших учебных заведений и организаций, реализующих комплексные проекты по созданию высокотехнологичного производства.

126. Постановление Правительства РФ от 9 апреля 2010 г. № 219. О государственной поддержке развития инновационной инфраструктуры в федеральных образовательных учреждениях высшего профессионального образования.

127. Постановление Правительства РФ от 9 апреля 2010 г. № 220. О мерах по привлечению ведущих ученых в российские образовательные учреждения высшего профессионального образования.

128. Приказ МЗ СССР от 04.10.1980 г. № 1030. Об утверждении форм первичной медицинской документации учреждений здравоохранения.

129. Практический опыт применения технологических карт для повышения эффективности использования возможностей лаборатории / Г.И. Назаренко, Е.И. Полубенцева, A.A. Кишкун, А.Н. Антипин // Клиническая лабораторная диагностика. — 2004. — № 10. — С. 51.

130. Применение лазерной корреляционной спектроскопии для исследования субфракционного состава мочи у больных сахарным диабетом 2-го типа текст.: пособие для врачей / под ред. С.Б. Шустова, B.J1. Эмануэля. — СПб., 2004. — 27 с.

131. Применение метода динамического светорассеивания для исследования обратимых мегамолекулярных комплексов белка Тамма-Хорсфалла и их роли в ранней диагностике уролитиаза текст. / С.Б. Ланда,

132. B.B. Егоров, А.Б. Чухловин, Ю.В. Эмануэль // Клинико-лаборатрный консилиум. — 2008. — № 6. — С. 33-38.

133. Проект технического регламента «О требованиях к безопасности медицинских изделий для диагностики in vitro» // Ежегодный справочник. Лабораторная диагностика России 2008-2009 гг. — С. 68-84.

134. Процессный подход при внедрении информационных технологий в практику лабораторной службы / Л.М. Манукян, Н.Б. Малышева, Н.В. Иванец, М.Г. Светашев // Лабораторно-информационные системы. LIMS. 2006: сборник статей. — 2006. — С. 110-120.

135. Пыжев C.B. К проблеме охраны, оценки и реализации изобретений в медицинских НИИ и вузах /C.B. Пыжев, А.Н. Гуев // Экономика здравоохранения. — 2001. — № 7. — С. 74-76.

136. Пытель Ю.А. Клиническое значение обнаружения эпителиальных клеток и эритроцитов в моче при урологических заболеваниях / Ю.А. Пытель, С.Б. Шапиро // Лабор. дело. — 1977. — № 4. — С. 198203.

137. Раков С.С. Белковые маркеры нарушений гисто-гематологического барьера текст.: дис. . докт. мед. наук / С.С. Раков. — М., 2003. — 213 с.

138. Реализация программы государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи в 2005 г. /

139. B.О. Флек, Д.Р. Шиляев, H.A. Кравченко, Е.О. Дмитриева // Здравоохранение. — 2006. — № 12. — С. 17-39.

140. Регулирование медицинских изделий. Обзор мировой практики и руководящие принципы. — Женева: ВОЗ, 2003.

141. Роль белка Тамма-Хорсфалла в развитии мочекаменной болезни текст. / С.Б. Ланда, В.В. Егоров, A.B. Вазин, A.A. Кульминская, А.Б. Чухловин // Клинико-лабораторный консилиум. — 2008. — № 3. —1. C. 35-38.

142. Свещинский M.JI. Использование диагностических ресурсов в многопрофильном стационаре / М.Л. Свещинский // Проблемы социальной гигиены, здравоохранения и истории медицины. — 2004. — № 4. — С. 38-41.

143. Свещинский М.Л. Конкретизация ответственности за диагностический результат в документах медицинской организации / М.Л. Свещинский // Медицинская диагностика. Управление и качество. — 2009. — № 1. — С. 6-9.

144. Свещинский М.Л. Медико-экономические основы развития диагностической службы в регионе: автореф. дис. . докт. мед. наук / М.Л. Свещинский. — М., 2003. — 48 с.

145. Свещинский М.Л. О принципах организации деятельности централизованных диагностических служб / М.Л. Свещинский // Проблемы упр. здравоохранением. — 2003. — № 5. — С. 30-33.

146. Свещинский М.Л. Цена лабораторного теста и ценность лабораторной информации / М.Л. Свещинский // Клиническая лабораторная диагностика. — 2010. — № 9. — С. 15

147. Сквирская Г.П. Концептуальные подходы к развитию и совершенствованию медицинской диагностики в Российской Федерации / Г.П. Сквирская, М.Л. Свещинский // Здравоохранение. — 2010. — № 3.

148. Смирнов A.B. Хроническая болезнь почек или хроническое заболевание почек? / A.B. Смирнов // Нефрология. — 2004. — № 8 (1). — С. 101102.

149. Смирнов A.B. Эпидемиология и социально-экономические аспекты хронической болезни почек / A.B. Смирнов, В.А. Добронравов, И.Г. Каюков // Нефрология. — 2006. — Т. 10, № 1. — С. 7-13.

150. Смойер В.Е. Гематурия. Патофизиология почки текст. / В.Е. Смойер; под ред. Д.А. Шейман. — М.: Бином, 1997. — С. 138-154.

151. Солодкий В.А. Здравоохранение: путь к реформе / В.А. Солодкий, A.B. Тихомиров // Российский онкологический журнал. — 2008. — №2. — С. 38-42.

152. Стародубов В.И. Здоровье нации: динамика и прогнозы здоровья населения России в социальном контексте 90-х годов / В.И. Стародубов, A.B. Иванова, В.Г. Семина // Главврач. — 2002. — № 8. — С. 13-32.

153. Стародубов В.И. О дифференцированных принципах управления здравоохранением на основе комплексного подхода к ресурсному обеспечению / В.И. Стародубов, В.А. Рогожников, Г.Г. Орлова // Здравоохранение. — 2002. — № 5. — С. 19.

154. Стародубов В.И. Стратегия профилактики заболеваний в условиях реформирования здравоохранения / В.И. Стародубов, Н.П. Соболева // Экономика здравоохранения. — 2002. — № 1. — С. 5.

155. Стародубов В.И. Перепрофилирование неэффективных хозяйств учреждений здравоохранения / В.И. Стародубов, A.B. Тихомиров // Главврач. — 2002. — № 10. — С. 11-13.

156. Стожаров В.В. Система обеспечения структурного качества медицинской помощи: автореф. дис. . докт. мед. наук/В.В. Стожаров. — СПб., 2005. —41 с.

157. Тайц Б.М. Менеджмент в сфере медицинской профилактики / Б.М. Тайц // Менеджер здравоохранения. — 2009. — № 12. — С. 20-30.

158. Титов В.Н. Инновации на постаналитическом этапе диагностического процесса / В.Н. Титов // Технологии и инновации в лабораторной медицине: материалы конференции 30-31 марта 2009 г. — М., 2009. — С. 34-36.

159. Титов В.Н. Теория биологических функций и биологических реакций. Совершенствование постаналитического этапа лабораторной диагностики / В.Н. Титов // Клиническая лабораторная диагностика. — 2010.—№9. —С. 3-9.

160. Томах Ю.Ф. Некоторые физико-химические и биохимические признаки нефролитиаза текст. / Ю.Ф. Томах // Урол. и нефрол. — 1993. — №6. —С. 19-21.

161. Торшин В.А. Обзор материалов Международного симпозиума ААСС "Critical and point-of-care testing", Барселона 17-20 сентября 2008 г. / В.А. Торшин // Клиническая лабораторная диагностика. — 2009. — №5. —С. 54-55.

162. Тюков Ю.А. Социально-гигиенические проблемы управления здоровьем населения крупных городов: автореф. дис. . докт. мед. наук/ Ю.А. Тюков. — М., 2001. — 47 с.

163. Уйба В.В. Медико-экономическая эффективность сети лечебно-профилактических учреждений / В.В. Уйба // Экономика здравоохранения. — 2005. — № 5-6. — С. 45-56.

164. Уйба В.В. Методологические основы управления качеством медицинской помощи в сети лечебно-профилактических учреждений специализированного государственного здравоохранения / В.В. Уйба // Проблемы управления здравоохранением. — 2005. — № 5. — С. 24-37.

165. Уйба В.В. Общетеоретические основы управления качеством медицинской помощи / В.В. Уйба // Проблемы управления здравоохранением. — 2005. —№4. —С. 22-30.

166. Улумбекова Г.Э. Здравоохранение России. Что надо делать. Научное обоснование «Стратегии развития здравоохранения до 2020 года»/ Г.Э. Улумбекова. — М.: ГЭОТАР-Медиа, 2010. — 592 с.

167. Улумбекова Г.Э. Интегральная оценка эффективности деятельности системы здравоохранения РФ / Г.Э. Улумбекова // Пробл. управления здравоохранением. — 2010. — № 2. — С. 6-13.

168. Фирстова С.Ю. Порядок проведения инвентаризации основных средств, медикаментов, перевязочных средств и изделий медицинского назначения в учреждениях здравоохранения / С.Ю. Фирстова // Главврач. — 2010. —№ 10. —С. 32-35.

169. Функциональная диагностика в гастроэнтерологии. Учебно-методическое пособие / O.A. Саблин, В.Б. Гриневич, Ю.П. Успенский, В.А. Ратников. — СПб., 2002. — 88 с.

170. Хабриев Р.У. Как реализовать международные стандарты GMP в России / Р.У. Хабриев, И.В. Сударев, JI.A. Кумышева // Клиническая лабораторная диагностика. — 2006. — № 4. — С. 46-48.

171. Хабриев Р.У. Лицензирование медицинской деятельности / Р.У. Хабриев, A.C. Юрьев; под ред. В.И. Стародубова. — М.: МЦФЭР,2005. —368 с.

172. Хабриев Р.У. Системы добровольной сертификации услуг как элементы системы обеспечения качества медицинской помощи / Р.У. Хабриев, A.C. Юрьев, Е.Л. Никонов // Клиническая лабораторная диагностика. —2006. — № 7. — С. 52-56.

173. Хальфин P.A. Приоритетный национальный проект в сфере здравоохранения: результаты и перспективы / P.A. Хальфин // Экономика здравоохранения. — 2007. — № 11. — С. 45-50.

174. Хальфин P.A. Состояние и перспективы развития муниципального здравоохранения Российской Федерации / P.A. Хальфин // Здравоохранение. — 2007. — № 12. — С. 15-19.

175. Хрусталев М.Б. Новые подходы к оценке научно-исследовательской работы на уровне крупного медицинского вуза: дис. . канд. мед. наук: 14.02.03/ М.Б. Хрусталев; СПбГМУ им. И.П.Павлова. — СПб., 2010. — 15 с.

176. Цыпин Л.Е. Обучение выявлению изобретений в плановой диссертационной работе / Л.Е. Цыпин, C.B. Пыжев // Проблемы управления здравоохранением. — 2004. — № 3. — С. 77-81.

177. Чавпецов В.Ф. Автоматизированная технология экспертизы качества медицинской помощи: Структура, результаты и перспективы применения/ В.Ф. Чавпецов, С.М.Михайлов, М.А. Карачевцева — СПб.: КО-ПИ-Р, 2007. — 65 с.

178. Чавпецов В.Ф. О состоянии системы управления качеством медицинской помощи в Санкт-Петербурге / В.Ф. Чавпецов, И.В. Тимофеев, О.В. Грицак // Менеджмент качества в сфере здравоохранения и социального развития. — 2009. — № 6. — С. 34-38.

179. Чиж A.C. Протеинурия: Клиническое значение и патогенез текст. / A.C. Чиж. — Минск: Вышэйша школа, 1983. — 120 с.

180. Чухловин А.Б. Факторы патогенеза и лабораторная диагностика мочекаменной болезни / А.Б. Чухловин, Ю.В. Эмануэль // Клинико-лабораторный консилиум. — 2009. — № 7. — С. 56-58.

181. Чухловин А.Б. Факторы солевого баланса и возможная генетическая предрасположенность в развитии мочекаменной болезни текст. / А.Б. Чухловин // Клинико-лабораторный консилиум. — 2009. — № 1. — С. 26-29.

182. Шестаков Г.С. Роль информационного обеспечения организации медицинской помощи больным гипертонической болезнью при осуществлении профилактических мероприятий / Г.С. Шестаков, О.Ю. Никилина // Главврач. — 2010. — № 10. — С. 72-76.

183. Щепин В.О. Темат. вып. / В.О. Щепин, И.А. Купеева // Бюл. нац. НИИ обществ, здоровья РАМН. — 2006. — С. 106-108.

184. Эль-Hare М.М. Руководство по эффективному использованию клинических лабораторных тестов. Учебное пособие: пер. с англ. H.A. Макаровой / М.М. Эль-Hare, М. Камун, П. Вайлдинг; под ред. В.В. Меньшикова. — М.: Агат-Мед: Лабпресс, 2001. — 122 с.

185. Эмануэль A.B. Внедрение международных стандартов системы ISO в России — проблемы и перспективы / A.B. Эмануэль, О.Н. Осипова // Менеджмент качества в сфере здравоохранения и социального развития. — 2008. — № 3. — С. 55-58.

186. Эмануэль В.Л. Лабораторное обеспечение первичного звена медицинской помощи в формате Национального проекта «Здоровье» / В.Л. Эмануэль // Новые С.-Петерб. врачеб. ведомости. — 2007. — № 4. — С. 34-39.

187. Эмануэль В.Л. Лабораторные технологии и интерпретация исследования мочи в офисе врача общей практики. — СПб.: Изд-во СПбГМУ. — 2008. — 96 с.

188. Эммануэль В.Л. Пособие для семейного врача по лабораторным технологиям и интерпретации исследования мочи текст. / В.Л. Эммануэль. — СПб.; Тверь: Триада, 2007. — 128 с.

189. A blood group Sda-active pentasaccharide isolated from Tamm-Horfall urinary glycoprotein / A.S. Donald, A.D. Yates, C.P. Soh, W.T. Morgan, W.M. Watkins // Biochem. Biophys. Res. Commun. — 1983. — Vol. 115.— P. 625-631.

190. A lectin array-based methodology for the analysis of protein lycosylation text. / R. Rosenfeld, H. Bangio, G.J. Gerwig, R. Rosenberg, R. Aloni, Y.Cohen, Y. Amor // J. Biochem. Biophys. Methods. — 2007. — Vol. 70. — P. 415-426.

191. Bayer M.E. An electron microscope examination of urinary mucoprotein and its interreaction with influenza virus text. / M.E. Bayer // J. Cell Biol. — 1964. — Vol. 21. — P. 265-274.

192. Bergstein J.M. A practical approach to proteinuria text. / J.M. Bergstein // Pediatr. Nephrol. — 1999. — Vol. 13. — P. 697-700.

193. Bunting P.S. Can education and feedback affect test utilization in a community laboratory? / P.S. Bunting // Clin. Biochem. — 2002. — Vol. 35. — P. 151-169.

194. Burke J.R. Urinary tract infections: investigation in young children text. / J.R. Burke // Medicine Today. — 2003. — Vol. 4. — P. 69-76.

195. Burnett D. Standards for the medical laboratory — harmonization and subsidiarity/ D.Burnett, C.Blair // Clin. Chim. Acta. — 2001. — Vol. 309, N2. —P. 137-145.

196. Carvalho M. Role of Tamm-Horsfall protein and uromodulin in calcium oxalate crystallization text. / M. Carvalho, R.A. Mulinari, Y. Nakagawa // Brazilial Journal of Medical and biologyical research. — 2002. — Vol. 35. — P. 1165-1172.

197. Cockcrofit D.W. Prediction of creatinine clearance from serum creatinine /

198. D.W. Cockcroft, M.H. Gault // Nephron. — 1976. — Vol. 16, N 1. — P. 3141.

199. Coe F.L. Science in medicine kidney stone disease text. / F.L. Coe, A. Evan,

200. E. Worcester// Journal of Clinical Investigation. — 2005. — Vol. 115.— P. 331-338.

201. Delanghe J.R. The role of automated urine particle flow cytometry in clinical practice / J.R. Delanghe, T. Kouri et al. // Clinical Chimica Acta. — 2000. — Vol. 301. —P. 1-18.

202. Dell A. Spectrometry Glycoprotein Structure Determination by Mass text. / A. Dell // J. Medical Sciences. — 2001. — Vol. 13. — P. 114-118.

203. Determination of the Diffusion Coefficient and Molecular Weight of Tamm-Horsfall Glycoprotein by Intensity Fluctuation Spectroscopy text. / C.J. Oliver, R.R. Pikk, A.J. Cleave, A.R. Peacocke // Biopolymers. — 1971. —Vol. 10, N9 —P. 1731-1733.

204. Directive 98/79/EC of the European Parliament and of the Council of 27 October 1998 on in Vitro Diagnostic Medical Devices OJ L 331, 7.12.1998. — P. 1-9.

205. EDMA workshop. IVD Classification and Conformity Assessment — the Future. 29 June 2007, Belgium.

206. European Best Practice Guidelines, Expert Group on Hemodialysis, European Renal Association. Section I. Measurement of renal function, when torefer and when to start dialysis // Nephrol. Dial. Transplant. — 2002. — Vol. 17 Suppl 7. —P. 7-15.

207. European urinalysis guidelines, summary // Scandinavian Journal of Clinical Laboratory Investigation. — 2000. — Vol. 60. — P. 1-96.

208. Fletcher A.P. Tamm-Horsfall urinary glycoprotein: The chemical composition / A.P. Fletcher, A. Neuberger, W.A. Ratcliffe // J. Biochem. — 1970. — Vol. 20. —P. 417-424.

209. Fredric L.C. Science in medicine kidney stone disease / L.C.Frederic, E. Andrew, E. Worcester // Journal of Clinical Investigation. — 2005. — Vol. 115. —P. 331-338.

210. Gessoni G. Cytometry in the diagnosis of acute urinary tract infections: one year's experience / G. Gessoni et al. // Scandinavian Journal of Clinical Laboratory Investigation. — 2004. — Vol 64. — P. 77-80.

211. Glycosylation sites and site-specific glycosylation in human Tamm-Horsfall glycoprotein text. / J.J.M. van Rooijen, A.F. Voskamp, J.P. Kamerling, J.F.G. Vliengenthart // Glycobiol. — 1999. — Vol. 9. — P. 21-30.

212. Hannemann-Pohl K. Automation of urine sediment examination: a comparison of the Sysmex UF-100 automated flow cytometer with routine manual diagnosis (microscopy, test strips, and bacterial culture) / K. Hannemann

213. Pohl, S.C. Kampf // Clinical chemistry and laboratory medicine CCLM FESCC. — 1999. — Vol. 37, Is. 7. — P. 753-764.

214. Influence of grapefruit, orange, and apple juice consumption on urinary variables and risk of crystallization text. / R. Honow, N. Laube, A. Schneider, T. Kessler, A. Hesse // J. Nutr. — 2003. — Vol. 90. — P. 295-300.

215. ISO 13485:2003. Medical Devices — Quality Management Systems — Requirements for Regulatory Purposes / International Standard. — 2003.

216. ISO 14971:2007. Medical Devices-Application of Risk Management of Medical Devices / International Standard. — 2007.

217. K/DOQI clinical practice guidelines for chronic kidney disease evaluation, classification, and stratification. Kidney disease outcome quality initiative // Am. J. Kidney Dis. — 2002. — Vol. 39. — N 2, Suppl. 1. — 246 p.

218. Kim S.Y. Multidetector row CT of various hepatic artery complications after living donor liver transplantation / S.Y. Kim et al. // Abdominal Imaging. — 2007. — Vol. 32. — P. 635-643.

219. Kim S.Y. Use of F-FDG PET for primary treatment strategy in patients with squamous cell carcinoma of the oropharynx / S.Y. Kim et al. // J. Nucl. Med. — 2007. — Vol. 48, N 5. — P. 752-757.

220. Larson T.S. Evaluation of proteinuria text. / T.S. Larson // Mayo Clin. Proc. — 1994. — Vol. 69. — P. 1154-1158.

221. Lifshitz E. Outpatient urine culture: does collection technique matter? / E. Lifshitz, L. Kramer // Archives of Internal Medicine. — 2000. — Vol. 160, N 16. — P. 2537-2540.

222. Manoni F. Cutoff values for bacteria and leukocytes for urine flow cytometer Sysmex UF-1000Í in urinary tract infections / F. Manoni, L. Fornasiero et al. // Diagnostic microbiology and infectious disease. — 2009. — Vol. 65. —P. 103-107.

223. Moe S. Definition and classification of chronic kidney disease: a position statement from Kidney Disease text. / S. Moe, T. Drueke, J. Cunningham // Kidney Disease. — 2005. — Vol. 67. — P. 113-117.

224. National Kidney Foundation KD: Clinical practice guidelines for chronic Kidney disease: Evaluation, classification and stratification // Am. J. Kidney Dis. — 2002. — Vol. 39 Suppl. 1. — P. 1-266.

225. Pregnancy-associated Changes in the Glycosylation of Tamm-Horsfall Glycoprotein text. / R.L. Easton, M.S. Patankar, G.F. Clark, A. Dell // Journal of biological Chemisty. — 2000. — Vol. 275. — P. 219-238.

226. Principles of conformity assessment for IVD Medical Devices. SGI Final Document 4GHTF/SG1/N046-2008.

227. Rapid isolation of Tamm-Horsfall glycoprotein (uromodulin) from human urine / F. Serafini-Cessi, G. Bellabarba, N. Malagolini, F. Dall'Olio // J. Immunol. Methods. — 1989. — Vol. 120. — P. 185-189.

228. Registration of Manufacturers and other Parties and Listing of Medical Devices / Proposed Document Global Harmonization Task Force SGI (WD) / N065. —2008.

229. Ricos C. Quality indicators and specifications for the extra-analytical phases in clinical laboratory management / C. Ricos, M. Garsia-Victoria, B. Fuente // Clin. Chem. Lab. Med. — 2004. — Vol. 42, N 6. — P. 578-582.

230. Roggeman S. Safely reducing manual urine microscopy analyses by combining urine flow cytometer and strip results / S. Roggeman, Z. Zaman // American Journal of Clinical Pathology. — 2001. — Vol. 116, N 6. — P. 872-878.

231. Serafini-Cessi F. High-mannose oligosaccharides from human Tamm-Horsfall glycoprotein / F. Serafini-Cessi, F. Dall'Olio, N. Malagolini // Biosci. Rep. — 1984. — Vol. 4. — P. 269-274.

232. Serafini-Cessi F. Tamm-Horsfall Glycoprotein: Biology and Clinical Relevance text. / F. Serafini-Cessi, N. Malagolini, D. Cavallone // American Journal of Kidney Diseases. — 2003. — Vol. 42, N 4. — P. 658-676.

233. Shigara H. Inhibition of calcium oxalate crystal growth in vitro by uropontin: Another member of the aspartic acid-rich protein superfamily text. / H. Shigara // J. Medical Sciences. — Vol. 89. — P. 426-430.

234. Soriano F. Microbiological and clinical features of Corynebacterium urealy-ticum: urinary tract stones and genomics as the Rosetta Stone text. / F. Soriano, A. Tauch // Clin. Microbiol. Infect. — 2008. — Vol. 14. — P. 632-643.

235. Stankowska D. Quantification of Proteus mirabilis virulence factors and modulation by acylated homoserine lactones text. / D. Stankowska, M. Kwinkowski, W. Kaca // Journal of Microbiology, Immunology and Infection. — 2008. — N 4. — P. 243-253.

236. Stickler D.J. Bacterial biofilms in patients with indwelling urinary catheters / D.J. Stickler // Nat. Clin. Pract. Urol. Medscape. — 2008. — N 11. — P. 598-608.

237. Stickler D.J. Modulation of crystalline Proteus mirabilis biofilm development on urinary catheters text. / D.J. Stickler, S.D. Morgan // J. Med. Microbiol. — 2006. — Vol. 55. — P. 489—494.

238. Strohmaier W.L. Course of calcium stone disease without treatment. What can we expect? text. / W.L. Strohmaier // Eur. Urol. — 2000. — Vol. 37. — P. 339-344.

239. Successful treatment of Corynebacterium urealyticum encrusted cystitis: a case report and literature review text. / A. Pierciaccante, M.E. Pompeo, F. Fabi, M. Venditti // Infez. Med. — 2007. — Vol. 1. — P. 56-88.

240. Summary Technical Documentation for Demonstrating Conformity to the Essential Principles of Safety and Performance of Medical Devices (STED) / Final Document Global Harmonization Task Force GHTF/SG1-N 11: 2008.

241. Tamm I. A mucoprotein derived from human urine which reacts with influenza, mumps, and newcastle disease viruses text. / I. Tamm, F.L. Horsfall // J. Exp. Med. — 1952. — Vol. 95. — P. 71-97.

242. Tamm-Horsfall protein protects against urinary tract infection by proteus mirabilis text. / H.S. Raffi, J.M. Bates Jr, Z. Laszik, S. Kumar // J. Urol. — 2009. — Vol. 5. — P. 334-335.

243. Testing by Sysmex UF-100 flow cytometer and with bacterial culture in a diagnostic laboratory: a comparison / R. Evans, M.M. Davidson, L.R. Sim, A.J. Hay // Journal of Pathology. — 2006. — Vol. 59. — P. 661-662.

244. Torzewska A. Crystallization of urine mineral components may depend on the chemical nature of Proteus endotoxin polysaccharides text. / A. Torzewska, P. Staczek, A. Rozalski // J. Med. Microbiol. — 2003. — Vol. 52.—P. 471—477.

245. Urinalysis (review) / J.A. Simerville, W.C. Maxted, J.J. Pahira // Amer. Fam. Physician. — 2005. — Vol. 71, N 6. — P. 1153-1162.

246. Valenstein P.N. Staffing Benchmarks for Clinical Laboratories: A College of American Pathologists Q-Probes Study of Staffing at 151 Institutions / P.N. Valenstein, R. Souers, D.S. Wilkinson // Arch. Pathol. Lab. Med. — 2005. — Vol. 129. — P. 467-473.

247. Van Walraven C. Continuity of care and patient outcomes after hospital discharge/ C. van Walraven // Journal of General Internal Medicine. — 2004. — Vol. 19, N 6. — P. 624-631.

248. Wang J. Convergence of protein kinase C and JAK-STAT signaling on transcription factor GATA-4 / J. Wang, P. Paradis, A. Aries et al. // Mol. Cell. Biol. — 2005. — Vol. 25, N 22. — P. 9829-9844.

249. Zaman Z. Unsatisfactory performance of flow cytometer UF-100 and urine strips in predicting outcome of urine cultures / Z. Zaman, S. Roggeman, J. Verhaegen // J. Clin. Microbiol. — 2001. — Vol. 39. — P. 4169-4671.J