Разработка объектно-ориентированных технологий повышения доступности и прозрачности фармацевтической системы в Приднестровской Молдавской Республике тема диссертации и автореферата по ВАК РФ 14.04.03, кандидат наук Самко Галина Николаевна
Самко Галина Николаевна
кандидат наук
2018
- Специальность ВАК РФ14.04.03
- Количество страниц 197
Оглавление диссертации кандидат наук Самко Галина Николаевна
ВВЕДЕНИЕ
ГЛАВА 1. ХАРАКТЕРИСТИКА СИСТЕМЫ ЛЕКАРСТВЕННОГО
ОБЕСПЕЧЕНИЯ НАСЕЛЕНИЯ ПРИДНЕСТРОВЬЯ
1.1. Ретроспективный анализ развития аптечной службы Приднестровья
1.2 Изучение направлений государственного регулирования фармацевтического сектора ПМР в постсоветский период
1.3 Объектно-ориентированный анализ развития фармацевтической системы
ПМР на современном этапе
Заключение по 1-й главе
ГЛАВА 2. ОБОСНОВАНИЕ ПРОГРАММЫ ИССЛЕДОВАНИЯ
2.1. Выявление проблем фармацевтической системы ПМР
2.2. Обоснование методического подхода к исследованию доступности и прозрачности фармацевтической системы ПМР
2.3. Разработка алгоритма изучения транспарентности фармацевтической системы ПМР
2.4. Разработка алгоритма исследования доступности лекарственных средств 68 Заключение по 2-й главе
ГЛАВА 3. ИЗУЧЕНИЕ ТРАНСПАРЕНТНОСТИ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ СИСТЕМЫ ПРИДНЕСТРОВЬЯ
3.1. Формализация исследования
3.2. Анализ результатов исследования транспарентности по основным областям деятельности фармацевтической системы ПМР
3.3. Разработка предложений по повышению транспарентности
фармацевтической системы ПМР
Заключение по 3-й главе
ГЛАВА 4. ИССЛЕДОВАНИЕ ДОСТУПНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В ПРИДНЕСТРОВСКОЙ МОЛДАВСКОЙ РЕСПУБЛИКЕ
4.1. Формализация исследования
4.2. Анализ физической доступности лекарственных средств
4.3. Анализ экономической доступности лекарственных средств
4.4. Разработка рекомендаций по улучшению доступности лекарственных
средств в ПМР
Заключение по 4-й главе
ВЫВОДЫ
СПИСОК СОКРАЩЕНИЙ
СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ
ПРИЛОЖЕНИЯ
ВВЕДЕНИЕ
Рекомендованный список диссертаций по специальности «Организация фармацевтического дела», 14.04.03 шифр ВАК
Теоретические основы и организационно-методические подходы к обеспечению национальной безопасности России в сфере обращения лекарственных средств2005 год, доктор фармацевтических наук Пархоменко, Дмитрий Всеволодович
Исследование особенностей позиционировании лекарственных средств на российском фармацевтическом рынке (на примере средств от миграции)2008 год, кандидат фармацевтических наук Панкова, Наталия Ивановна
Стратегическое моделирование региональной лекарственной политики в условиях реформирования системы здравоохранения (на примере Омской области)2018 год, доктор наук Шукиль Людмила Владимировна
Теоретические и методические основы стратегии управления лекарственным обеспечением (на примере Ставропольского края)2004 год, доктор фармацевтических наук Парфейников, Сергей Алексеевич
Организационно-методические подходы к оптимизации лекарственного обеспечения ветеринарных аптечных организаций и ветеринарных клиник на примере Тюменской области2022 год, кандидат наук Черкасова Виктория Владимировна
Введение диссертации (часть автореферата) на тему «Разработка объектно-ориентированных технологий повышения доступности и прозрачности фармацевтической системы в Приднестровской Молдавской Республике»
Актуальность темы исследования
Одной из задач в области здравоохранения в рамках целей устойчивого развития, принятых Организацией объединенных наций, является обеспечение всеобщей доступности к основным лекарственным средствам (ЛС) в развивающихся странах, где в настоящее время данный показатель в среднем составляет 58% в учреждениях здравоохранения государственного сектора и 67% -частного. Важнейшим условием реализации данной задачи является повышение качества текущего контроля за наличием основных ЛС и их ценами. Поэтому Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) постоянно разрабатывает рекомендации и осуществляет методическую поддержку в области повышения доступности ЛС и прозрачности фармацевтической системы.
Приднестровская Молдавская Республика (ПМР) является унитарным, суверенным, независимым, демократическим, правовым государством, в котором создана реально функционирующая система здравоохранения. При этом развитие фармацевтической системы ПМР имеет определенные сложности, связанные с отсутствием собственного фармацевтического производства, опыта формирования фармацевтического рынка и законотворчества в области обращения ЛС, сложностью политической обстановки, дефицитом специалистов и многими другими факторами, что отрицательно влияет на качество оказания фармацевтической помощи. Поэтому одной из главных задач развития здравоохранения в ПМР является повышение доступности для каждого нуждающегося гражданина качественных, эффективных и безопасных лекарственных средств и другой медико-фармацевтической продукции в условиях открытости фармацевтической системы. В связи с этим, научные исследования в этой области, базирующиеся на международном опыте и методических рекомендациях, предлагаемых ВОЗ, являются весьма актуальными.
Степень проработанности темы исследования
Проблемам лекарственного обеспечения, в том числе связанным с развитием фармацевтической системы и доступностью ЛС на региональном уровне,
посвящены работы многих российских ученых. Научно-методические основы в этой области были заложены еще в ХХ-м столетии (Сбоева С.Г., Мошкова Л.В., Скулкова Р.С., Лопатин П.В., Лоскутова Е.Е.). На современном этапе вопросам доступности ЛС были посвящены исследования следующих авторов: Дмитрюк Т.М., 2003; Лидер М.Б., 2005; Хаджиева А.Ж., 2006; Геллер Л.Н., 2007; Воронович И.В., 2008; Ростова Н.Б., 2011; Скрипко А.А., 2012; Лаврентьева Л.И., 2012; Лозовая К.В., 2014; Степанов А.С., 2014; Лесонен А.С., 2016 и др. При этом, следует отметить, что вопросам, связанным с изучением прозрачности фармацевтической системы, в научных исследованиях Российской Федерации достаточного внимания пока не уделялось, а в ПМР таких исследований не проводилось.
Поскольку фармацевтическая сфера каждой страны представляет собой сложную многоуровневую систему, имеющую собственную специфику развития, это требует адекватных методов ее анализа. Применение объектно-ориентированного подхода позволяет оценить не только текущее состояние, но выявить проблемы и перспективы развития фармацевтической системы. Вышеизложенное определило цель и задачи исследования. Цель и задачи исследования
Целью исследования явилось научное обоснование и разработка направлений повышения доступности ЛС и прозрачности функционирования фармацевтической системы ПМР на основе объектно-ориентированного подхода.
Для достижения поставленной цели необходимо было решить следующие задачи:
• провести ретроспективный анализ развития фармацевтической службы Приднестровья и выявить направления регулирования фармацевтического сектора ПМР в постсоветский период;
• осуществить объектно-ориентированный анализ развития фармацевтической системы ПМР и выявить основные ее проблемы на современном этапе;
• разработать модель совершенствования фармацевтической помощи в ПМР и обосновать методический подход к исследованию доступности и прозрачности фармацевтической системы ПМР и определить направления их повышения;
• разработать алгоритм и провести исследование транспарентности фармацевтической системы ПМР на основе адаптированной методологии ВОЗ;
• предложить рекомендации по повышению транспарентности фармацевтической системы ПМР, ориентированные на ее объекты;
• провести исследование физической и экономической доступности ЛС в аптеках ПМР в зависимости от различных факторов;
• предложить практические рекомендации по улучшению физической и экономической доступности ЛС, базирующиеся на ключевых свойствах объектов фармацевтической системы ПМР.
Научная новизна исследования
- Впервые объектом организационно-экономических научных исследований является фармацевтическая система Приднестровской Молдавской Республики.
- Впервые для изучения фармацевтической системы применен объектно-ориентированный анализ, на основе которого предложен методический подход к изучению доступности и прозрачности фармацевтической системы ПМР.
- В результате декомпозиции выделены объекты фармацевтической системы (регулирования, координирования и контроля фармацевтической деятельности; снабжения медико-фармацевтической продукцией; лекарственного обеспечения населения и др.), для каждого из них обоснованы ключевые свойства и возможные траектории изменения.
- Дано определение понятию «Транспарентность (прозрачность) фармацевтической системы». Обоснован и реализован алгоритм социологического исследования транспарентности фармацевтической системы, базирующийся на адаптированной к территориальным особенностям методике ВОЗ, включающий изучение свойств каждого объекта с помощью комплекса
стандартизированных методик и позволяющий оценить прозрачность фармацевтического сектора и степень уязвимости его к коррупции.
- Разработан и реализован алгоритм изучения физической и экономической доступности ЛС, основанный на методике ВОЗ/БЛ1 и международном опыте. Данный алгоритм базируется на оценке наличия в аптечных организациях Приднестровья ЖВЛС и их цен по следующим показателям: коэффициент медианной цены (КМЦ), 25-ый и 75-ый процентиль КМЦ и др.
- Впервые выявлен ряд специфических для ПМР условий, оказывающих влияние на доступность лекарственных средств: форма собственности (государственная/частная); тип поселения (город/село); вид аптеки (индивидуальная/сетевая); специальность владельца аптеки (специалист/неспециалист в области фармации); географический регион страны (север/центр/юг), что позволяет разрабатывать направленные рекомендации по повышению доступности ЛС.
Практическая значимость и внедрение результатов исследования
Результаты исследования могут быть использованы контрольно-разрешительными органами фармацевтической системы для принятия решений по совершенствованию функционирования данной системы, а также по улучшению физической и экономической доступности лекарств для населения ПМР.
По результатам исследования разработаны и внедрены следующие рекомендации:
1. Стандартная операционная процедура «Подача и валидация заявок на регистрацию медико-фармацевтической продукции» (Акт внедрения от 20 июня 2016г., ГУ «ЦКОМФП», Акт внедрения от 12 мая 2016 г., ПГУ им. Т.Г. Шевченко);
2. Стандартная операционная процедура «Порядок проведения инспекционного контроля за сертифицированной медико-фармацевтической продукцией» (Акт внедрения от 20 июня 2016г., ГУ «ЦКОМФП», Акт внедрения от 12 мая 2016 г., ПГУ им. Т.Г. Шевченко);
3. Стандартная операционная процедура «Этическое продвижение
лекарственных средств в аптечной сети» (Акт внедрения от 10 мая 2016 г., ГУП «Слободзейское аптечное управление»; Акт внедрения от 17 июня 2016 г., ГУП «Дубоссарское аптечное управление»).
4. Стандартная операционная процедура «Предварительная апробация и мониторинг продвижения медико-фармацевтической продукции на фармацевтическом рынке» (Акт внедрения от 12 мая 2016 г., ПГУ им. Т.Г. Шевченко);
5. Методические рекомендации для студентов, интернов фармацевтических факультетов и для слушателей курсов повышения квалификации провизоров на тему: «Анализ транспарентности фармацевтической системы», которые внедрены в учебный процесс фармацевтического отделения медицинского факультета ПГУ им. Т.Г. Шевченко (Акт внедрения от 12 мая 2016 г., ПГУ им. Т.Г. Шевченко).
Методология, объекты и методы исследования
Методология данного исследования основана на достижениях современной фармацевтической науки, трудах отечественных и зарубежных ученых в области организационно-экономических исследований, в частности совершенствования лекарственного обеспечения населения. В качестве базовой концепции принят объектно-ориентированный подход, который применен к анализу фармацевтической системы ПМР: оценке ретроспективных данных, изучению динамики основных показателей развития системы, выявлению проблем на современном этапе и др.
Объектами исследования явились: фармацевтическая система ПМР, динамика ее развития и основные показатели функционирования за период 19952015 гг.; аптечная сеть ПМР (100 фармацевтических организаций), законодательные акты ПМР в области фармации, Перечень основных лекарств ВОЗ, Перечень ЖВЛС ПМР и цены на них, результаты анкетирования специалистов-экспертов, эмпирические данные о наличии лекарственных средств в аптеках.
Методами исследования явились: системный, ретроспективный, сравнения и описания, логический, структурно-функциональный, выборочный метод
статистического исследования, экспертных оценок, социологический, SWOT-анализ.
Положения, выносимые на защиту:
- результаты объектно-ориентированного анализа развития фармацевтической системы ПМР;
- методика и результаты анализа проблем фармацевтической системы ПМР;
- методический подход к изучению доступности и прозрачности фармацевтической системы ПМР;
- алгоритм и результаты изучения транспарентности фармацевтической системы ПМР и направления ее улучшения;
- алгоритм и результаты исследования физической и экономической доступности ЛС и направления их повышения.
Апробация
Результаты проведенного исследования доложены на межкафедральной конференции специальных кафедр медицинского института и факультета повышения квалификации медицинских работников Российского университета дружбы народов (Москва, 2016). Основные результаты работы рассмотрены на научно-практической конференции профессорско-преподавательского состава медицинского факультета Приднестровского Государственного Университета (Тирасполь, 2016). Материалы диссертации докладывались на юбилейной конференции, посвященной 50-летию фармацевтического факультета Государственного Университета Медицины и Фармации Республики Молдова им. Николая Тестемицану (Кишинев, 2015), ежегодной межвузовской межрегиональной научной конференции «Ильинские чтения», «Актуальные вопросы развития российской фармации» (Санкт-Петербург, 2015), ежегодных научно-практических конференциях, проводимых на «Молдэкспо» Республики Молдова (Кишинев, 2011-2015), Всероссийской научно-практической конференции «Современные проблемы фармацевтической безопасности: рациональное применение лекарственных средств (с использованием
энтеросорбентов) и профессиональная квалификация специалистов» (Москва, 2017).
Личное участие автора
Основная часть диссертационного исследования (не менее 95% от всего объема) выполнена лично автором. В работах, выполненных в соавторстве, автором лично определены направления исследования, выбраны методики, проведен анализ, обобщены результаты. Автор лично организовал и принимал участие в сборе экспериментальных данных, сам подвергал их оценке, анализу и сам сформулировал вывод.
Соответствие работы паспорту специальности
Диссертация выполнена по специальности 14.04.03 - «Организация фармацевтического дела» и включает исследования, соответствующие паспорту специальности, а именно: по пункту 1 «Исследование маркетинга и менеджмента при осуществлении фармацевтической деятельности», по пункту 2 «Изучение особенностей организации лекарственного обеспечения населения».
Публикации
По результатам научных исследований опубликованы 6 работ, в т. ч. 3 публикации - в изданиях, включенных в Перечень ВАК Министерства образования и науки Российской Федерации.
Связь задач исследования с проблемным планом фармацевтических
наук
Диссертационная работа выполнена в рамках плана научных исследований кафедры управления и экономики фармации медицинского института Федерального государственного автономного образовательного учреждения высшего образования «Российский университет дружбы народов».
Структура и объем диссертации
Диссертационная работа состоит из введения, 4 глав и выводов, изложенных на 149 страницах машинописного текста, содержит 19 приложений, иллюстрирована 19 рисунками и 44 таблицами. Библиографический список включает 145 источников литературы, в том числе 49 на иностранном языке.
Во введении изложены: актуальность темы исследования; цель и задачи; методология, объекты и методы исследования; научная новизна; практическая значимость; внедрения; апробация работы; связь задач исследования с проблемным планом фармацевтических наук; положения, выдвигаемых на защиту; личное участие автора; соответствие работы паспорту специальности и публикации автора.
В первой главе проведен ретроспективный анализ развития фармации в Приднестровском регионе, представлены результаты объектно-ориентированного анализа современного состояния ПМР.
Вторая глава посвящена обоснованию программы исследования. Приводятся результаты анализа проблем фармацевтической системы ПМР, на основании которых разработан методический подход к исследованию, излагаются методики изучения транспарентности фармацевтической системы и доступности (физической и экономической) лекарственных средств.
В третьей главе изложены результаты изучения транспарентности по основным областям деятельности фармацевтической системы ПМР, что позволило выявить уровень уязвимости к коррупции и разработать объектно-ориентированные рекомендации по улучшению транспарентности.
В четвертой главе представлены результаты многоаспектного анализа физической и экономической доступности лекарств для населения в ПМР и практические рекомендации по ее повышению.
ГЛАВА 1. ХАРАКТЕРИСТИКА СИСТЕМЫ ЛЕКАРСТВЕННОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ НАСЕЛЕНИЯ ПРИДНЕСТРОВЬЯ
^Приднестровская Молдавская Республика расположена на левом и правом берегах реки Днестр. На западе и юго-западе граничит с Республикой Молдова, а на востоке и северо-востоке - с Украиной.
Рисунок 1 - Карта ПМР
Согласно Конституции, ПМР является унитарным, суверенным, независимым, демократическим, правовым государством.
* При нанесении данной преамбулы использованы данные Статистического Ежегодника ПМР, Тирасполь,2015,отв.за вып. Н.А. Случинская, Н.Л. Романенко.
Государственная власть в стране осуществляется на основе разделения ее на законодательную, исполнительную и судебную. Форма правления характеризуется как «президентская республика».
На территории ПМР сконцентрирована значительная часть промышленности бывшей МССР. Основу экономики ПМР составляют крупные предприятия, такие как Молдавская ГРЭС, Молдавский металлургический завод, текстильный комбинат «Тиротекс» и др.
На 01.01.2015г население ПМР составило 505,4 тыс., в т.ч. городское 349,3 тыс., а сельское 156,1 тыс. жителей.
Система здравоохранения ПМР характеризуется следующими показателями (на 01.01.2015г.): численность врачей всех специальностей - 1900 чел.; на 10тыс. населения - 37,6 врачей; численность среднего медицинского персонала - 4100 чел., а на 10тыс. населения - 81,1 специалистов; больничных учреждений - 14, больничных коек - 4200, амбулаторно- поликлинических учреждений - 133, в т.ч.: поликлиник - 18, сельских врачебных амбулаторий - 38, фельдшерских здравпунктов при ЛПУ - 17, число ФАПов при ЛПУ - 60. Кроме этого, в ПМР функционируют 3 центра и отделение переливания крови; 8 станций/отделений/пунктов скорой медицинской помощи; 7 центров гигиены и эпидемиологии; дом ребенка и др.
По данным за 2014г. число заболеваний составило 292986 случаев (на 8,9% ниже, чем в 2013г. и на 16,3% ниже, чем в 2010г.), на 10 тыс. жителей - 5797,1 заболевания, в т.ч. болезнями органов дыхания - 2837,6 случаев на 10 тыс. жителей; травмами и отравлениями 547,4 случаев, болезнями кожи - 445,7 случаев, болезнями мочеполовой системы - 370,3 случаев, инфекционными заболеваниями - 323,8 случаев на 10 тыс. жителей.
Смертность В ПМР за 2015г. составила 14,1 умерших на 100 человек населения; для сравнения: в Республике Молдова коэффициент смертности составил - 11,1, в России - 13,1, в Украине - 14,7.
1.1. Ретроспективный анализ развития аптечной службы Приднестровья
Становление современной фармацевтической системы ПМР базируется на богатой истории фармации данного региона. Проведенный ретроспективный анализ в этой области позволил нам выделить пять основных этапов развития фармацевтической службы Приднестровья [1-3,16,48-50,67,68,71,72,90,91]:
I этап: 19 в. - период формирования первых признаков самостоятельной фармации;
II этап: первая половина 20 в. - период больших социальных перемен;
III этап: середина 40-х гг. - 50-е гг. 20 в. -, период восстановления фармацевтической службы;
IV этап: 60-е гг. - начало 90-х гг. - дальнейшее развитие фармацевтического сектора Приднестровья в составе МССР;
V этап: 90-е гг. 20 в. - настоящее время - современный этап развития фармации в ПМР.
В 19 в. наметились первые признаки формирования самостоятельной фармации Приднестровского региона. Первые аптеки были организованы в составе госпиталей, в частности по данным 1849г., в штате Тираспольского военного госпиталя числился управляющий аптеками и рецептариус. В 1897г. в Тираспольском уезде функционировало пять аптек [48,49,68].
Первая половина 20-го века характеризуется большими социальными переменами, которые оставили отпечаток и на развитии фармацевтической системы.
По официальным губернским данным 1906 года в Тираспольском уезде сложилась хорошо действующая медицинская сеть [71,91]. Система уездного медицинского обслуживания опиралась на хорошо поставленное аптечное обслуживание. Сеть аптек как в Тирасполе, так и в уезде была частная. Так, в Тирасполе содержали аптеки Н.М. Авербух (на Дворянской улице); провизор Г.Э. Лимонник (на Покровской улице); провизор Красносельский (на углу Дворянской и Базарной улиц); мещанки Швадлер, провизоры Оксманн, Ванштейн, Бронштейн
и др. Некоторые владельцы открывали филиалы своих аптек. В уезде находились аптеки в с. Глиное, м. Захарьевке, ст. Затишье, с. Катаржино, ст. Раздельная, г. Дубоссары [1,90].
После Октябрьской революции 1917 года и образования в составе УССР Автономной Молдавской ССР (1924г), аптечная служба Приднестровья стала развиваться в соответствии с основными принципами советского здравоохранения. Уже к началу 1925 года, аптечная сеть МАССР состояла из 22 аптек и одного магазина санитарии и гигиены, а в 1940 году население Приднестровья обслуживалось уже 130 аптеками, в том числе 65 сельскими. За время фашистской оккупации аптечная сеть Приднестровья почти полностью была разрушена: в городе Тирасполе осталась всего одна аптека (В.И. Кант, В.И. Прокопишин, 1973).
В послевоенные годы начался период восстановления фармацевтической службы.
После изгнания фашистских захватчиков фармацевтическая служба восстанавливалась быстрыми темпами. Если в 1952 году в г. Тирасполе работали всего 2 аптеки, то в 1960 году их было уже восемь. В 1955-1958 гг. были открыты ряд аптек на всей территории Приднестровья: в селах Спея, Буторы и Токмазея Григориопольского района, в районном центре Слободзея, в селах Глиное и Незавертайловка Слободзейского района и др.
Во второй половине 20-го века продолжается дальнейшее развитие фармацевтического сектора Приднестровья в составе МССР. Следует отметить, что за годы советской власти в составе Молдавской ССР, Приднестровский регион развивал свою фармацевтическую систему на принципах централизованного пятилетнего планирования и в соответствии с постановлениями центральных органов советской власти. В таблице 1 представлена динамика развития аптечной сети Приднестровского региона МССР за 1950 - 1990 гг.
Таблица 1 - Динамика развития аптечной сети Приднестровского региона
за 1950-1990 гг.*
Учреждения аптечной сети Годы Средний темп роста за 10 лет (%)
1950 1960 1970 1980 1990
1. Аптеки 7 27 50 66 58 206,02
2. Аптечные пункты: I группы II группы 2 4 12 15 31 207,92
12 59 131 182 109 228,14
3. Аптечные киоски - - 1 2 3 225,00
Всего 21 90 194 265 201 216,22
*1. В таблице данные представлены на 31.12. соответствующего года (или 01.01 следующего года, т.е. 01.01.1951, 01.01.1961 и т.д.).
2. Для составления таблицы использован Архив Главного Аптечного Управления Минздрава МССР.
Данные, представленные в таблице 1 свидетельствуют о том, что аптечная сеть Приднестровского региона на протяжении всего периода советской власти имела постоянную тенденцию роста. Средний темп роста аптечной сети за 10 лет (без больничных аптек) за анализируемый 40-летний период составил 216,22%.
Наибольший вклад в рост аптечной сети внесли провизоры: Федотов Даниил Давыдович, Капустина Зинаида Яковлевна, Качуровская Нина Ильинична, почетный гражданин г. Тирасполя, кавалер ордена Октябрьской революции; кавалер Ордена Трудового Красного Знамени; Парамонова Мария Павловна, заслуженный работник здравоохранения МССР, Перетятко В.А, Кривда Г.К. и др.
Особая роль в развитии фармацевтической системы Приднестровья принадлежит аптеке №8 г. Тирасполь, которая была открыта в 1952 году, а в 1960 году переведена в новое помещение. Начиная с 1964 года, аптека №8 стала центральной городской аптекой с прикреплением городских и 13 сельских аптек. Аптека была также первой среди аптек МССР школой передового опыта. Значительный вклад в развитие лекарственной помощи населению Приднестровья внесла бессменный руководитель аптеки №8 г. Тирасполь Н.И. Качуровская.
Современный этап развития фармации ПМР берет свое начало в сентябре 1990 года, когда Приднестровская Молдавская Советская Социалистическая Республика провозгласила себя самостоятельной республикой в составе СССР, после принятия Верховным Советом ПМССР «Декларации о независимости». В
связи с распадом СССР, 5 ноября 1991 года, ПМССР была переименована в Приднестровскую Молдавскую Республику. В течение всего периода существования Приднестровской Молдавской Республики получили развитие все отрасли, способствующие укреплению государственности: экономическая, политическая, социальная, обороноспособность и др. Среди социальных сфер одной из наиболее важных является здравоохранение, состоящее из множества подсистем таких как: амбулаторная помощь, стационарная, неотложная, помощь матери и ребенку, профилактическая медицина, фармацевтическая помощь и др. Характеристика современных особенностей развития фармации ПМР представлена ниже.
1.2 Изучение направлений государственного регулирования фармацевтического сектора ПМР в постсоветский период
Регулирование в области лекарств и фармацевтической деятельности, с момента обретения государственности, стало приоритетным направлением деятельности государственных органов ПМР [30,34,53,55,60,61].
Первая редакция Закона ПМР «О фармацевтической деятельности» была принята 18 апреля 1995 года. За истекшие 20 лет этот Закон был изменен и дополнен 2 (два) раза, а 09.08.2012г. была принята новая редакция, которая состоит из 13 глав, 47 статей и которая является основной законодательной базой для дальнейшего развития нормативно-законодательного поля в области лекарств и фармацевтической деятельности. Указанный Закон устанавливает основные принципы государственной политики в сфере обращения медико-фармацевтической продукции:
a) Охрана здоровья граждан Приднестровской Молдавской Республики путем государственного регулирования обращения медико-фармацевтической продукции;
b) Обеспечение прав граждан на получение безопасной, эффективной и качественной лекарственной помощи;
c) Обеспечение населения лекарственными средствами для медицинского применения в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи;
d) Государственная поддержка разработок и развитие производства качественных, конкурентоспособных лекарственных средств;
e) Рациональное использование лекарственных средств;
1 Использование достижений науки, техники и мирового опыта в сфере обращения медико-фармацевтической продукции;
§) Соблюдение единых требований ко всем субъектам обращения медико-фармацевтической продукции.
Закон устанавливает также пути проведения в жизнь государственного регулирования обращения медико-фармацевтической продукции, а именно, путем:
a) Лицензирования фармацевтической деятельности в соответствии с действующим законодательством Приднестровской Молдавской Республики;
b) Государственной регистрации медико-фармацевтической продукции;
c) Сертификации медико-фармацевтической продукции, производства лекарственных средств в порядке, определяемом действующим законодательством Приднестровской Молдавской Республики;
d) Аттестации специалистов-фармацевтов, провизоров;
e) Государственного контроля за фармацевтической деятельностью;
1) Государственного регулирования цен на медико-фармацевтическую продукцию, в том числе на жизненно важные лекарственные средства для медицинского применения в соответствии с перечнем, утвержденным уполномоченным Правительством Приднестровской Молдавской Республики исполнительным органом государственной власти, в ведении которого находятся вопросы здравоохранения;
Похожие диссертационные работы по специальности «Организация фармацевтического дела», 14.04.03 шифр ВАК
Использование социально ориентированных технологий в решении проблем лекарственного обеспечения населения в условиях Крайнего Севера и Арктики2023 год, доктор наук Тарабукина Сардана Макаровна
Совершенствование государственных механизмов управления доступностью лекарственной помощи2018 год, доктор наук Рейхтман Татьяна Владимировна
Обоснование организационно-фармацевтических подходов к оптимизации лекарственного обеспечения населения на основе рационального использования лекарственных средств2011 год, доктор фармацевтических наук Ростова, Наталья Борисовна
Методические подходы к разработке маркетинговых программ по совершенствованию лекарственной помощи больным с патологиями костно-мышечной системы2013 год, кандидат наук Орешко, Александр Юрьевич
Методологическое обоснование обеспечения населения лекарственными препаратами для купирования болевого синдрома (на примере республики Бурятия)2023 год, кандидат наук Тараскина Анна Сергеевна
Список литературы диссертационного исследования кандидат наук Самко Галина Николаевна, 2018 год
СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ
1. Амбулатория Всероссийской лиги борьбы с туберкулезом перемещена в дом Руденко по Покровской улице // Днестровский край. - 1913. - 24 июня. - С. 3
2. Аптеки, больницы в Тирасполе и Тираспольском уезде // Обзор Херсонской губернии за 1899г. Приложение ко всеподданнейшему отчету Херсонского губернатора. - Херсон, 1900. - С. 62.
3. Аптечный кризис // Днестровский край. - 1916. - 18авг. - С. 2.
4. Артюхов, И.П. Роль кадрового состава государственных аптечных организаций в обеспечении доступности лекарственной помощи населению красноярского края / И.П. Артюхов, В.В. Богданов // Сиб. мед. обозрение. -2010. - № 3. - С. 101-104.
5. Баканова, Е. Регулирование цен и проблема доступности лекарств [Электронный ресурс] / Е. Баканова // с№ув: аналитика : сайт. - Режим лоступа: www.cnews.ru/reviews/free/national 2007/агйс1е8/ргюе ееп1:га1.8Ы:т1/, свободный.
6. Балчугова, С.А. Ценовая доступность лекарственных средств в условиях посткризисной экономики / С.А. Балчугова, А.Ф. Крюков // Экономика и эффективность организации производства. - 2011. - № 14. - С. 84-87.
7. Богданов, В.В. Моделирование доступности лекарственной помощи населению муниципальных образований / В.В. Богданов, М.В. Малаховская // Здравоохранение. - 2012. - № 4. - С. 167-174.
8. Богданов, В.В. Оптимизация доступности лекарственной помощи населению в субъекте Российской Федерации (на модели Красноярского края) : автореф. дис. ... канд. фармацевт. наук :14.04.03 / Богданов Вячеслав Владимирович. -М., 2011. - 17 с.
9. Бурмантова, И.В. Методические подходы к совершенствованию системы лекарственного обеспечения населения на уровне первичного звена здравоохранения : автореф. дис. ... канд. фармацевт. Наук : 14.04.03 / Бурмантова Ирина Владимировна. - М., 2013. - 25 с.
10. Бусленко, Н. П. Моделирование сложных систем / Н.П. Бусленко. - М.: Наука, 1968.-356с.
11. Буч, Г. Объектно-ориентированный анализ и проектирование с примерами приложений / Г. Буч, Р.А. Максимчук, М.У. Энгл идр. - М.: ООО «И.Д. Вильямс», 2010.-720с.
12. В Гослекслужбе Украины по лекарственным средствам обсудили вопросы обеспечения физической доступности лекарственных средств [Электронный ресурс] // ФармацевтПрактик. - Режим доступа: http://fp.com.ua/news/v-gosleksluzhbe-obsudili-vopros-obespecheniya-fízicheskoy-dospupnosti-lekarstvennyih-sredstv/, свободный.
13. В Казахстане совершенствуется система обеспечения лекарственными средствами [Электронный ресурс] // Vidal Казахстан: справочник лекарственных препаратов : сайт. - Режим доступа: http: //www.vidal .kz/novosti/v-kazahstane-sovershenstvuetsya-sistema-obespecheniya-lekarstvennymi-sredstvami.html, свободный.
14. В Минздраве обсудили стратегию доступности лекарственных средств [Электронный ресурс] // Medinform.in.ua : сайт. - Режим доступа: medinform. in. ua/1812-v-minzdrave-obsudili-strategiyu-dostupnosti-lekarstvennyh-sredstv. html, свободный.
15. Васильев, И. Глобальное исследование о доступности лекарств: цены на препараты в Украине оказались самыми низкими в Европейском регионе [Электронный ресурс] // РБК-Украина : сайт. - Режим доступа: https://daily.rbc.ua/rus/show/globalnoe-issledovanie-dostupnosti-lekarstv-1461151723.html, свободный.
16. Васильков, М.О. Медицинский и санитарный отчет по Тираспольскому уезду Херсонской губернии за 1887 г. / М.О. Васильков. - Херсон,1889. - 86 с., 3 л. диагр.
17. Воронович, И.В. Разработка методических подходов к оптимизации управления качеством лекарственного обеспечения на региональном уровне :
автореф. дис. ... канд. фармацевт. Наук : 15.00.01 / Воронович Игорь Владимирович. - М., 2008. - 19 с.
18. Вощанова, Ю.А. Анализ доступности льготной лекарственной помощи в разрезе муниципальных образований Ставропольского края. Фундаментальные исследования. - 2011, № 12. - С. 785-788.
19. Геллер, Л.Н. Теоретические и организационно - экономические основы стратегического управления системой фармацевтической помощи на уровне субъекта РФ : автореф. дис. ... д-р. фармацевт. Наук : 15.00.01 / Геллер Лев Николаевич. - М., 2007. - 47 с.
20. Гильдеева, Г.Н. Роль государства в обеспечении финансовой доступности лекарственных препаратов для населения / Г.Н. Гильдеева, Д.А. Старых // Управление здравоохранением. - 2012. - № 1. - С 30-38.
21. Голубенко, Р.А. Обоснование современной концепции развития лекарственного обеспечения в военном здравоохранении : автореф. дис. ... д-ра фармацевт. наук : 14.04.03 / Голубенко Роман Александрович. - М., 2015. -39 с.
22. Джупарова, И.А. Оценка доступности лекарственных средств на областном уровне / И.А. Джупарова, С.Г. Сбоева // Новая аптека. Эффективное управление. - 2009. - № 2. - С. 38-45.
23. Дмитрюк, Т.М. Моделирование стратегии управления социально-экономическими аспектами лекарственного обеспечения населения Республики Башкортостан : автореф. дис. ... канд. фармацевт. наук : 15.00.01 / Дмитрюк Татьяна Михайловна. - М., 2003. - 19 с.
24. Доступность лекарств в России отражает потребности населения [Электронный ресурс] // Медвестник : портал российского врача. - Режим доступа: http://www.medvestnik.ru/content/news/dostupnost Ькш^ V rossii 0^71^: potrebnosti nase1eniya.html, свободный.
25. Доступность лекарственных препаратов [Электронный ресурс]. - Режим доступа: kostrova.monavista.ru/news/148189/.
26. Дроздецкая, О.А. Обеспечение доступности лекарственной помощи населению удаленных территорий [Электронный ресурс] / О.А. Дроздецкая, Н.И. Гаврилина, В.В. Гацап // Современные проблемы науки и образования : электрон. науч. журн. - 2014. - № 1. - Режим доступа: https://science-education.ru/ru/article/view?id=12179
27. Дроздецкая, О.А. Совершенствование регионального подхода к организации лекарственного обеспечения населения ( на примере Ставропольского края ) : автореф. дис. ... канд. фармацевт. наук :14.04.03 / Дроздецкая Ольга Алексеевна. - М., 2015. - 19 с.
28. Друшляк, О.И. Организационные технологии повышения доступности и качества медицинской помощи гражданам, имеющим право на дополнительное лекарственное обеспечение : автореф. дис. ... канд. фармацевт. наук : 14.04.03 / Друшляк Ирина Александровна. - М., 2010. - 22 с.
29. Закон о наркотических средствах и психотропных веществах от 7 июня 2002 г.(текущая редакция на 7 апреля 2015 г). О наркотических средствах и психотропных веществах : [федер. закон: принят Гос. Думой 10 дек. 1997 г. (редакция, действующая с 1 янв. 2017 г.)] [Электронный ресурс] // Электрон. фонд павовой и нормативно-технической документации : сайт. - Режим доступа: http://docs.cntd.ru/document/9056021, свободный.
30. Закон о фармацевтической деятельности в Приднестровской Молдавской Республике (текущая редакция по состоянию на 9 августа 2012 г.) [Электронный ресурс] // Минздрав Приднестровской Молдавской республики : офиц. сайт. - Режим доступа: http://minzdrav.g0spmr.0rg/n0de/214, свободный.
31. Измерение цены, наличия, ценовой доступности и ценовых составляющих лекарственных средств / ВОЗ/HAI ; под ред. М. Фолвей. - 2-е изд. - Женева 2008. - 427 с.
32. Исследование доступности лекарственных средств населению различных регионов российской федерации в современных условиях модернизации
здравоохранения / Иванова В.А. [и др.] // Экология человека. - 2005. - .№ 10. -С. 51-56.
33. Колесов, Ю.Б. Моделирование систем. Объектно-ориентированный подход / Ю.Б. Колесов, Ю.Б. Сениченков. - СПб.: БХВ-Петербург, 2012. - 192с.
34. Конституция Приднестровской Молдавской Республики (текущая редакция по состоянию на 6 августа 2011 года) [Электронный ресурс] // Центр правовых инициатив : сайт. - Режим доступа: http: //legal-center.org/pravo/pravo-pridnestrovva/konstitutsiva-pridnestrovskov-moldavskov-respublik.html, свободный.
35. Концепция развития здравоохранения и медицинской науки в Российской Федерации [одобрена постановлением Правительства РФ от 5 ноября 1997 г. № 1387] [Электронный ресурс]. - Режим доступа: http://zakonbase.ru/content/part/148029. - свободный.
36. Кошель, М.С. Математическое моделирование доступности лекарственного обеспечения населения Армении [Электоронный ресурс] / М.С. Кошель, Н.В. Габриелян, С.А. Парфейников // Современные проблемы науки и образования : электрон. науч. жун. - 2014, № 2. - Режим доступа: htpp://www.sciente-education.ru/ru/article/view?id=12589, свободный.
37. Краткие итоги круглого стола «Доступность лекарственных средств» [Электронный ресурс] // Гражданский кодекс в России 2014 : сайт. - Режим доступа: http://www.g20civil.com/ru/search/index.php?tags=&how=r&q= Краткие+ итоги+круглого +стола.+«Доступность+лек&where=, свободный.
38. Лаврентьева, И.Л. Методологические основы моделирования управленческих решений по формированию рациональной ассортиментной политики аптечных организаций на региональном уровне : автореф. дис. ... д-р фармацевт. наук : 14.04.03 / Лаврентьева Лариса Ивановна. - М., 2012. - 46 с.
39. Лазаренко, В.А. Формирование концепции повышения доступности и качества лекарственного обеспечения жителей сельских поселений на основе изучения демографической ситуации, состояния здоровья и особенностей потребления лекарственных средств / В.А. Лазаренко, И.Г. Комиссинская,
Ю.В. Коробанов // Курск. науч.-практ. вестн. "Человек и его здоровье". - 2012.
- № 4. - С. 93-101.
40. Лидер, М.Б Исследование территориальных особенностей доступности фармацевтической помощи населению (на примере Территории Сибирского Федерального округа) : автореф. дис. ... канд. фармацевт. наук 15.00.01 / Лидер Марина Борисовна. - М., 2005. - 19 с.
41. Листова, О.Л. Исследование по оптимизации лекарственного обеспечения урологических больных на региональном уровне (на примере Ставропольского края) : автореф. дис. ... канд. фармацевт. наук : 15.00.01 / Листова Ольга Леонидовна. - М., 2005. - 24 с.
42. Лозовая, К.В. Разработка методического подхода к оценке социально -экономической эффективности лекарственного обеспечения в государственной системе здравоохранения в Республике Башкортостан : автореф. дис. ... канд. фармацевт. наук : 14.04.03 / Лозовая Ксения Викторовна.
- М., 2014. - 23 с.
43. Мнушко, З.Н. Проблема доступности лекарственных средств / З.Н. Мнушко, И.В. Тиманюк // Провизор. - 2006. - № 11. - С. 20-22.
44. Мнушко, З.Н. Проблема доступности лекарственных средств / З.Н. Мнушко, И.В. Тиманюк [Электронный ресурс] // Провизор. - 2006. - № 11. - Режим доступа: http://www.provisor.com.ua/archive/2006/N11/art 02.php, свободный.
45. Мониторинг цен и наличия лекарств [Электронный ресурс]. - Режим доступа: http: //haiweb. org/wp-content/uploads/2015/07/Chapter-9-RU-Measuring-Medicine-Prices-Methodology.pdf, свободный.
46. Музыра, Ю.А. Практика оценки доступности фармацевтической помощи и перспектив ее развития на территориальном уровне / Ю.А. Музыра, М.Б. Лидер // Вестн. Росздравнадзора. - 2010. - № 2. - С. 54-60.
47. Нагорнова, А.Г. Оптимизация организационно - экономических методов повышения качества лекарственной помощи населения аптечными предприятиями розничного звена (на примере Москвы и Московской обл.) :
автореф. дис. ... канд. фармацевт. наук : 15.00.01 / Нагорнова Алевтина Геннадьевна. - Пятигорск,2002. - 23 с.
48. Народное здравие Тираспольского уезда в 1884г. // Обзор Херсонской губернии за 1884г. Приложение ко всеподданнейшему отчету Херсонского губернатора. - Херсон, 1885. - С. 39-44.
49. Народное и общественное здравие Тираспольского уезда // Обзор Херсонской губернии за 1902 г. Приложение ко всеподданнейшему отчету Херсонского губернатора. - Херсон,1903. - С. 66-69.
50. Народное и общественное здравие Тираспольского уезда в 1897 г. // Обзор Херсонской губернии за 1897г. Приложение ко всеподданнейшему отчету Херсонского губернатора. - Херсон,1898. - С. 53-57.
51. О внесении изменения и дополнения в Приказ МЗ и соц. защиты Приднестровской Молдавской Республики от 7 дек. 2001 г. № 794 «Об утверждении порядка проведения сертификации медико-фармацевтической продукции» (регистрационный № 1552 от 10 июня 2002 года) (САЗ 02-24) : Приказ МЗ ПМР от 26 марта 2014 г. № 134 САЗ 14-17 [зарегистрирован Минюстом ПМР 24 апр. 2014 г. № 6788] [Электронный ресурс] // Минздрав Приднестровской Молдавской республики : офиц. сайт. - Режим доступа: http://minzdrav.gospmr.org/node/1022, свободный.
52. О лекарственных средствах : [федер. закон от 21.06.98 № 86-ФЗ (ред. 30.12.2001)] [Электронный ресурс]. - Режим доступа: zaconbase.ru/content/part/208439, свободный.
53. О лицензировании отдельных видов деятельности : [федер. закон № 99-ФЗ: принят Гос. Думой 22 апр. 2011 г. (последняя редакция)] [Электронный ресурс] // КонсультантПлюс : сайт. - Режим доступа: http://www.consultant.ru/document/cons doc LAW 113658/, свободный.
54. О состоянии лекарственного обеспечения населения в Российской Федерации (2008 г.) : доклад Формулярного комитета РАМН [Электронный ресурс] / под ред.
П.А. Воробьева. - М. : НЬЮДИАМЕД, 2009. - 80 с.
55. Об основах охраны здоровья граждан в РФ : [федер. закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ (с изм. и доп., вступил в силу с 01.01.2017)] [Электронный ресурс] // Законы, кодексы и нормативно-правовые акты Российской Федерации : офиц. сайт. - Режим доступа: http://legalacts.ru/doc/FZ-ob-osnovah-ohranv-zdorovia-
свободный
56. Об утверждении Единой номенклатуры государственных и муниципальных медицинских, фармацевтических организаций : Приказ МЗ ПМР № 200 от 25 апреля 2014 г. (редакция на 01.09.2014) [Электронный ресурс] // Минздрав Приднестровской Молдавской республики : офиц. сайт. - Режим доступа: http://minzdrav.gospmr.org/node/3 53, свободный.
57. Об утверждении перечня групп населения, при амбулаторном лечении которых предусмотрены льготы по лекарственному обеспечению, протезированию и обеспечению средствами медицинской реабилитации и перечня заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются бесплатно : Приказ МЗ и СЗ ПМР № 116 от 5 марта 2009 г. [Электронный ресурс] // Минздрав Приднестровской Молдавской республики : офиц. сайт. - Режим доступа: http://minzdrav.gospmr.org/node/359, свободный.
58. Об утверждении перечня товаров, относящихся к медико-фармацевтической продукции : Приказ МЗ ПМР № 80 от 7 февр. 2014 г. [зарегистрирован Минюстом ПМР 14 марта 2014 г. № 6735] [Электронный ресурс] // Минздрав Приднестровской Молдавской республики : офиц. сайт. - Режим доступа: http://minzdrav.gospmr.org/node/361, свободный.
59. Об утверждении Положения о государственном регистре медико-фармацевтической продукции : Приказ ГУ «ЦКОМФП» № 32 от 27 марта 2009 г. [Электронный ресурс] // Минздрав Приднестровской Молдавской республики : офиц. сайт. - Режим доступа: http://minzdrav.gospmr.org /node/360, свободный.
60. Об утверждении Положения о лицензировании деятельности, связанной с приобретением у государственных структур, хранением и использованием в
своей медицинской деятельности психотропных препаратов и наркотических средств : Постановление Правительства ПМР № 293от 15 дек. 2014 г. [Электронный ресурс] // Минздрав Приднестровской Молдавской республики : офиц. сайт. - Режим доступа: http://minzdrav.gospmr.org/node/383, свободный.
61. Об утверждении положения о лицензировании фармацевтической деятельности, производства и оборота дезинфекционных, дезинсекционных и дератизационных средств, иммунобиологических препаратов и изделий медицинского назначения : Приказ МЗ и СЗ ПМР № 842 от 15 окт. 2002 г. (САЗ 02-50) [Электронный ресурс] // Минздрав Приднестровской Молдавской республики : офиц. сайт. - Режим доступа: http://minzdrav.gospmr.org/node/390, свободный.
62. Об утверждении Положения о порядке ведения Государственного регистра лекарственных средств для медицинского применения и изделий медицинского назначения : Постановление Правительства ПМР № 208 от 10 авг. 2015 г. [Электронный ресурс] // Минздрав Приднестровской Молдавской республики : офиц. сайт. - Режим доступа: http://minzdrav.gospmr.org /node/970, свободный.
63. Об утверждении Положения о порядке выписывания рецептов на лекарственные препараты и Положения о порядке розничной реализация лекарственных препаратов по рецепту врача : Приказ МЗ ПМР от 13 июня 2014 г. № 286 САЗ 14-33 [Электронный ресурс] // Минздрав Приднестровской Молдавской республики : офиц. сайт. - Режим доступа: http://minzdrav.gospmr.org/node/238, свободный.
64. Об утверждении Положения о порядке проведения ведомственного тендера Министерства здравоохранения Приднестровской Молдавской Республики : Приказ МЗ ПМР № 119 от 13 марта 2014 г. [зарегистрирован Минюстом ПМР 7 авг. 2014 г. № 6888] [Электронный ресурс] // Минздрав Приднестровской Молдавской республики : офиц. сайт. - Режим доступа: http://minzdrav.gospmr.org/node/1023, свободный.
65. Об утверждении Порядка уничтожения лекарственных средств для медицинского применения пришедших в негодность, с истекшим сроком годности и (или) несоответствующих стандартам качества : Приказ МЗ ПМР № 175 от 14апр. 2014 г. [зарегистрирован Минюстом ПМР 4 авг. 2014 г. № 6886] [Электронный ресурс] // Минздрав Приднестровской Молдавской республики : офиц. сайт. - Режим доступа: http://minzdrav.gospmr.org/node/236, свободный.
66. Организация доступной лекарственной помощи жителям отдаленных, сельских районов края через фельдшерско-акушерские пункты [Электронный ресурс] // МЗ Хабаровского края : сайт. - Режим доступа: zdrav.medkhv.ru/node 716, свободный.
67. Открытие Тираспольской городской больницы в присутствии Херсонского губернатора барона Гревеница // Днестровский край. - 1914. - 20 нояб. - С. 4.
68. Памятная книжка Херсонской губернии на 1913 год. - Херсон : Губернская типография, 1913. - С. 446-447.
69. Панюшев, В.Я. Разработка подходов к управлению качеством лекарственного обеспечения населения субъекта Российской Федерации в условиях обязательного медицинского страхования : автореф. дис. ... канд. фармацевт. наук : 14.04.03 / Панюшев Владимир Ярославович. - М., 2012. - 22 с.
70. Парфейников, С.А. Мониторинг ценовой и ассортиментной доступности лекарственных препаратов на территории Российской Федерации [Электронный ресурс] / С.А. Парфейников, Т.М. Бондарева, Н.В. Габриелян // Современные проблемы науки и образования : электрон. науч. журн. - 2012. -№ 6. - Режим доступа: https://science-education.ru/ru/article/view?id=7803, свободный.
71. Полушин, В.Л. Тирасполь на грани столетий : библиогр. справ. / В.Л. Полушин. - Бендеры. : Полиграфист, 2004. - 366 с.
72. Полушин, В.Л. Тирасполь на грани столетий. Книга первая / В.Л. Полушин. -Тирасполь : Реклиз-Эолис, Лада, 1995. - 496 с.
73. Постановление правительства ПМР № 303 от 18 декабря 2014 г «Об утверждении Концепции развития здравоохранения Приднестровской Молдавской Республики на 2015 год и среднесрочную перспективу».
74. Приказ Министерства экономики ПМР № 645 от 16 ноября 2010 г. «Об установлении предельных уровней (нормативов) рентабельности, которые применяются к перечню товаров (работ, услуг), производимых (осуществляемых, оказываемых) в сфере естественных монополий и социально значимых товаров (работ, услуг) и об установлении предельных уровней торговой надбавки к отпускной цене или цене приобретения, которые применяются к перечню социально значимых товаров (работ, услуг)».
75. Приказ МЗ и СЗ ПМР № 230 от 28 мая 2010 г. «Об утверждении основных требований к фармацевтическим организациям розничной торговли».
76. Прозрачность фармацевтической системы / В.Н. Сафта [и др.] // Медико-социальная экология личности: состояние и перспективы. - Минск : Издат. центр БГУ, 2009. - С. 298-300.
77. Ростова, Н.Б. Обоснование организационно-фармацевтических подходов к оптимизации лекарственного обеспечения населения на основе рационального использования лекарственных средств : автореф. дис. ... д-р фармацевт. наук : 14.04.03 / Ростова Наталья Борисовна. - Пермь, 2011. - 47 с.
78. Рыжова, О.А. Научно- методическое обоснование оптимизации лекарственного обеспечения учреждений здравоохранения на основе процессного подхода : автореф. дис ... канд. фармацевт. наук : 15.00.01 / Рыжова Ольга Александровна. - М., 2008. - 18 с.
79. Самко, Г.Н. Исследование транспарентности фармацевтической системы Приднестровской Молдавской Республики / Г.Н. Самко, В.В. Дорофеева. // Ремедиум. Журн. о российском рынке лекарств и мед. технике. - 2015. - № 12. - С. 52-55.
80. Скрипачева, Л. Доступность лекарств, межгосударственного соглашения и гражданское общество [Электронный ресурс] / Л Скрипачева // Казахстан. фармацевт. вестн. : информ.-аналит. газета. - 2009. - 1 дек. - Режим доступа:
http://pharmnews.kz/news/dostupnost lekarstv mezhgosudarstvennye soglashenij a_i_grazhdanskoe_obshhestvo/2009-12-01 -2532, свободный.
81. Скрипко, А.А. Исследования по оптимизации фармацевтической помощи льготным категориям граждан на территории Иркутской области : автореф. дис. ... канд. фармацевт. наук : 14.04.03 / Скрипко Анна Анатольевна. - М., 2012. - 23 с.
82. Смолина, В.А. Доступность фармацевтической помощи населению Саратовской области / В.А. Смолина, О.Д. Пашко // Бюл. мед. интернет конференций. - 2013. - Т. 3, № 12. - С. 1362-1364.
83. Статистика заболеваемости в Приднестровской Молдавской Республике за 2010-2014 гг. // Здоровье населения Приднестровья и деятельность учреждений здравоохранения : стат. сб. - Тирасполь, 2014.
84. Степанов, А.С. Методологические подходы к оптимизации работы региональных оптовых фармацевтических организаций (на примере Дальнего Востока) : автореф. дис. ... д-р фармацевт. наук : 14.04.03 / Степанов Алексей Сергеевич. - М., 2014. - 48 с.
85. Стратегия лекарственного обеспечения населения Российской Федерации до 2025 года [Электронный ресурс]. - Режим доступа: http://armss.ru/upup/vlasov/Strategiya 2025.pdf, свободный.
86. Суржик, Л. Дешевые лекарства? Нет, доступные / Л. Суржик // Зеркало недели. Украина. - 2006. - 25 марта
87. Тарабукина, С.М. Методические подходы к формированию стратегии лекарственного обеспечения населения на примере Республики Саха (Якутия) : автореф. дис. ... канд. фармацевт. наук : 14.04.03 / Тарабукина Сардана Макаровна. - М., 2011. - 26 с.
88. Тельнова, Е.А. Ассортиментная политика как элемент доступности и качества лекарственной помощи / Е.А. Тельнова, Г.Н. Гильдеева // Ремедиум. Журн. о российском рынке лекарств и мед. технике. - 2007. - № 7. - С. 14-20.
89. Тельнова, Е.А. Ценовая политика как элемент доступности лекарственной помощи населению / Е.А. Тельнова, А.С. Румянцев // Ремедиум. Журн. о российском рынке лекарств и мед. технике. - 2008. - № 3. - С. 25-28.
90. Тираспольское отделение лаборатории практической медицины в Париже. Представительство и продажа в аптекарском магазине с. Любошица, ул. Покровская 57, г. Тирасполь // Днестровский край. - 1917. - 26 янв. - С. 1.
91. Уездные земские врачи. Земский медперсонал Тираспольского уезда. Аптеки Тирасполя, Тираспольского уезда // Памятная книжка Херсонской губернии на1901г. - Херсон, 1901. - С. 189-190, 268-269.
92. Украине в сегодняшних условиях нужно сохранить физическую доступность лекарств [Электронный ресурс] // 112.ua. - Режим доступа: http://112.ua/ekonomika/ukraine-v-segodnyashnih-usloviyah-nuzhno-sohranit-fízicheskuyu-dostupnost-lekarstv-ekspert-48259.html, свободный.
93. Флейшман, Б. С. Основы системологии / Б.С. Флейшман.- М.: Радио и Связь, 1982.- 368с.
94. Фомина, А.В. Научное обоснование приоритетных направлений совершенствования системы обеспечения доступности лекарственной помощи населению : автореф. дис. ... д-р. фармацевт. наук : 15.00.01 / Фомина Анна Владимировна. - М., 2007. - 48 с.
95. Хаджиева, А.Ж. Теоретические и методические основы моделирования программы восстановления фармацевтической службы в кризисных регионах (на примере Чеченской Республики) : автоореф. дис. ... д-р фармацевт. наук : 15.00.01 / Хаджиева Амминат Жамалеевна. - М., 2006. - 48 с.
96. Эксперт: в доступности лекарственных средств количество аптек играет не главную роль // Фармацевт. вестн. - 2015. - 10 нояб.
97. Anderson, F. Methodological aspects of international drug price comparisons / F. Anderson // Pharmacoeconomies. - 1993. - Vol. 4. - P. 247-256.
98. Auton, M. Medicine prices in Africa. Analysis of findings from 11 countries in the WHO African Region / M. Auton, J.-M. Guimer, T. Sturm (in press).
99. Baghdadi-Sabeti, G. Measuring Transparency in the public pharmaceutical sector. Assessment Instrument Working document for field testing and revision. WHO, Marck, 2008. - Geneva, 2008. - 183 p.
100. Baghdadi-Sabeti, J. Medicine prices: a new aproach to measurement. Working draft for fieldtesting and revision / J. Baghdadi-Sabeti, Clare Cohen-Kohler, Es. Wondemagegnehu. - Geneva, 2003
101. Bala, K. Patents and prices [Electronic resource] / K. Bala, K. Sagoo // Health Action International News. - 2000. - Vol. 111 (April/May). - URL: (http: //haiweb.org/pubs/hainews/April2000.html).
102. Bala, K. Retail drug prices: the law of the jungle / K. Bala, O Lanza, S.L. Kaur // Health Action International News. - 1998. Vol. 100, N 2-4. - P. 13-16.
103. Bale, H. Consumption and trade in off-patented medicines [Electronic resource] / H. Bale ; Indian council for research on international economic relations. - URL: http: //icrier. org/pdf/bale6 5. pdf.
104. Ball, D. Prices, availability and affrodability of medicines in the WHO Eastern Mediterranean Region: a synthesis report of medicine price surveys undertaken in selected WHO Eastern Mediterranean Region countries / D. Ball, Z. Mirza, M. Ewen. - Cairo : WHO, 2008.
105. Barnett, A. Reducing poverty needs an innovation system approach [Electronic resource] / A. Barnett // Sci. Dev. Net. - 2005. - 4 April. - URL: http://www.scidev.net/dossiers/index.cfin?fuseaction=dossierReadItem&type=3&it emid=374&language=1 &dossier=13.
106. Beitz, J. Prices of reproductive health medicines in Nicaragua (March 2006) [Electronic resource] / J. Beitz, V. Romero, J. Hutchings. - Seattle, PATH, 2006. -26 p - URL: http://www.haiweb.org/medicineprices/related/09062006/
107. Buna Guvernare in sistemul farmaceutic: evaluarea nationala a transparentei. -Chi§inau : Sinus, 2008. - 128 p.
108. Danzon, P.M. Cross - national price differences pharmaceuticals: how large, and why? / P.M. Danzon, L.W. Chao // J. Health Econom. - 2000. - Vol. 19. - P. 159195.
109. Daries, R. Network perspectives in the evaluation of development interventions: more than a metaphor / R. Daries // New directions in impact assessment for development methods and practice: EDAIS Conf. (24-25 November 2003). - URL: http: //www.mande.co.uk/docs/nape. pdf.
110. Drugs and money. Prices, affordability and cost containment / eds. M.N.G. Dukes [et al.]. - Copenhagen, 2003.
111. Guidelines for price discounts of single-source pharmaceuticals / WHO. - Geneva, 2003. - 12 p.
112. Hovland, J. Successful communication: a toolkit for researchers and civil society organizations / J. Hovland. - London : Overseas Development Institute, 2005. - 55 p.
113. How to develop and implement a national drug policy / WHO. - 2 nd ed. - Geneva, 2001. - 83 p.
114. Iacobzone, S. Pharmaceutical policies in OECD countries: reconciling social and industrial goals / S. Iacobzone. - Paris, Franse, 2000. - 100 p.
115. Increasing access to essential medicines in the developing world: UK Government policy and plans / Department for International Development. - London, 2004.
116. Kotwani, A. Price components and access to medicines in Delhi, India / A. Kotwani, L. Levinson. - London, 2007. - 44 p.
117. Levinson, L. Investigating price components: medicine costs between procurement and point of delivery. Report on initial field studies. WHO and HAI, Geneva and Amsterdam.
118. Levinson, L. Policy and programming options for reducing the procurement cost of essential medicine sin developing countries / L. Levinson. - Boston : University School of Public Health, 2003.
119. Levinson, L. The hidden costs of essential medicines / L. Levinson, R. Laing // Essential Drugs Monitor. - 2003. - Vol. 33. - P. 20-21.
120. Measuring medicine prices, availability, affordability and price components / WHO, HAI. - 2 nd ed. - Switzerland, 2008. - 290 p.
121. Medicine prices, availability, affordability and price components in Republic of Moldova (2011). [Republic of Moldova Health Policy Paper Series No. 11] -Copenhagen, Denmark, 2013. - 67 p.
122. Myhr, K. Comparing prices of essential drugs between for East African countries and with international prices. - Nairobi : Medicins Sans Frontieres, 2000.
123. Nguyen, A. What is the range of policies that can be used to promote the use of generic medicines in developing and transitional countries? Unpublished.
124. Perez-Casas, C. Pricing of drugs and donations: options for sustainable equity pricing / C. Perez-Casas, E. Herranz, N. Ford // Trop. Med. Int. Health. - 2001. - Vol. 6, N 11. -P. 960-964.
125. Pharmaceutical price differences : Research Report. Australia. Productivity Commission, July 2001. - Australia, 2001.
126. Prescription drugs: companies typically charge more in the United States than in the United Kingdom. - Washington DC : United States General Accounting Office, 1994
127. Price, availability and affordability. An international comparison of chronic disease medicines. Background report prepared for the WHO Planning Meeting on the Global Initiative for Treatment of Chronic Diseases held in Cairo in December 2005 / S. Gelders [et al.]. - Cairo, 2006. - 70 p.
128. Prices & availability of common medicines at six sites in India using a standard methodology / A. Kotwani [et al.] // Indian J. Med.Res. - 2007. - Vol. 125. - P. 645654.
129. Public health innovation and intellectual property rights. Report of the commission on intellectual property rights, innovation, and public health (April, 2006) [Electronic resource] / WHO. - Geneva, 2006. - 204 p. - URL: http://www.who. int/intellectualproperty/documents/thereport/ENPublicHealthRepo rt.pdf.
130. Rao, R. Nepal: reproductive health commodity pricing survey: understanding equity, access and affordability of essential reproductive health commodities [Electronic resource] / R. Rao, D. Thara. - Arlington, Va. 2005. - 72 p. - URL: http://pdf.usaid.gov/pdf docs/PNADG034.pdf.
131. Resolution WHA 54.11. WHO Medicines Strategy // Fifty-fourth World Health Assembly (Geneva, 14-22 May 2001). Vol. 1: Resolutions and decisions, and list of participants. - Geneva : WHO, 2001.
132. Resolutions WHA 55.14. Ensuring accessibility of essential medicines // In:Fifty-fifth World Health Assembly (Geneva, 13-18 May 2002). Vol. 1 Resolutions and decisions, and list of participants. - Geneva : WHO, 2002.
133. Richards, T. The great medicines scandal / T. Richards // Br. Med. J. - 2006. - Vol. 332. - P. 1345-1346.
134. Safta, V. Farmacie sociala / V. Safta. - Chisinau : S.n., 2011. - 376 p.
135. Safta, V. Repere analitice privind aplicarea principiului "scopului final" al abordarii sistemice in practica / V. Safta // Revista Farmaceuticii a Moldovei. - 2014. - N 34. - P. 20.
136. Safta, V. Repere motivacionale privind necesitatea perfectionarii sistemului farmaceut icnr / V. Safta, M. Brumarel, L. Buga. 1-4. - P.3-7.JSSN 1812-5077.
137. Schweitzer, S. Pharmaceutical economics and policy / S. Schweitzer. - N.Y.: Oxford University Press, 1997. - 246 p.
138. Start, D. Tools for policy impact: a handbook for researchers : monograph [Electronic resource] / D. Start, J. Hovland. - London : Overseas Development Institute, 2004. - URL: https://www.ndi.org/sites/default/files/Tools-for-Policy-Impact-ENG.pdf.
139. The availability of selected essential medicines for chronic diseases in six low - and middle - income countries / S. Mendis [et al.] // Bull. World Health Organization. -2007. -Vol. 85, N 4. - P. 279-287.
140. The world medicines situation [Electronic resource] / WHO. - Geneva, 2004. - 145 p. - URL: http://apps.who.int/medicinedocs/pdf/s6160e/ s6160e.pdf.
141. Tinituc, D. Sanatate publica §i management / D. Tinituc, Ju Grossu. - Chi§inau : Tipogr. Céntrala, 2007. - 896 p.
142. Top selling non-patented single source drug products: international comparison 1998/99. - Ottawa : Patented Medicine Review Board, 2003.
143. Wagner, J.L. International differences in drug prices / J.L. Wagner, E. McCarthy // Ann. Rev. Publ. Health. - 2004. - Vol. 25. - P. 475-495.
144. What are the economic consequences for households of illness and of paying for health care in low - and middle - income country contexts? / D. McIntyre [et al.] // Soc. Sci. Med. - 2006. - Vol. 62. - P. 858-865.
145. Working document on developing countries duties and taxes on essential medicines used in the treatment of the major communicable diseases [Electronic resource] / Directorate-General for Trade, European Commission. 2003. - URL: http: //www.iprsonline.org/resources/health.htm.
ПРИЛОЖЕНИЯ
АНКЕТА
для выявления проблем фармацевтической системы Приднестровской Молдавской Республики
Уважаемый коллега,
Просим Вас отметить знаком 0 те, из нижеприведенных недостатков и факторов, которые на Ваш взгляд являются наиболее характерным для фармацевтической системы ПМР:
□ Низкая физическая доступность лекарств.
□ Наличие на фармацевтическое рынке ПМР фальсифицированных и контрафактных лекарств.
□ Низкий профессиональный уровень фармацевтических работников.
□ Низкая экономическая доступность лекарств.
□ Наличие теневого фармацевтического рынка.
□ Неэтическое, порой агрессивное продвижение лекарств.
□ Коррупция в органах фармацевтической системы, принимающих решения.
□ Монополизм отдельных лекарственных средств.
□ Нелояльная конкуренция между фармацевтическими предприятиями.
□ Бюрократизм в органах управления фармацевтической системой.
□ Другие недостатки и факторы:
Сведения о респонденте: □Эксперт госоргана; □ Провизор; □ Фармацевт; Возраст [
............ лет]; Стаж работы [.............. лет]; □ Пол муж.; □ Пол жен.; □ Посетитель
аптеки, потребитель лекарств; □ Город; □ Село._
Перечень показателей (вопросов) по областям фармацевтической системы
Область фармацевтической системы Показатели / вопросы
1. Государственная регистрация лекарств 1.1. Существует ли обновленный список всех зарегистрированных в стране ЛВ? 1.2. Если такой список существует, представляет ли он минимальный уровень информации? 1.3. Существуют ли для заявителей письменно оформленные процедуры подачи заявки на регистрацию ЛС? 1.4. Существуют ли письменно оформленные процедуры для экспертов, содержащие механизм рассмотрения заявок, поданных на регистрацию ЛС? 1.5. Существует ли стандартный образец заявления, доступный общественности для подачи заявок на регистрацию ЛС? 1.6. Существуют ли письменно оформленные инструкции, устанавливающие ограничения на то, как и где сотрудники службы регистрации лекарственных средств могут проводить встречи с заявителями? 1.7. Существует ли постоянно действующий официальный орган, ответственный за оценку заявок, поданных на регистрацию ЛС? 1.8. Существуют ли четкие письменно оформленные критерии по отбору членов данного органа? 1.9. Существует ли письменно оформленный документ, описывающий состав и круг полномочий этого органа? 1.10. Существует ли письменное оформление инструкций по конфликтам интересов в регистрационной деятельности? 1.11. В какой степени согласны с утверждением: «Члены регистрационного органа систематически и объективно избираются на основе письменно оформленных критериев, действующих в стране?» 1.12. Существуют ли четкие и всеобъемлющие инструкции для процесса принятия решений органов регистрации ПВ? 1.13. Существует ли независимая официальная апелляционная система для заявителей, чьи заявки на регистрацию ЛС были отклонены? 1.14. В какой мере согласны с утверждением: «Подарки и другие бенефиты, предлагаемые должностным лицам, отвечающим за регистрацию ЛС, не влияют на их окончательное решение?» 1.15. В какой мере согласны со следующим утверждением: « Регистрационный орган проводит заседания на регулярной основе и ведет протоколы этих заседаний?» 1.16. Какие виды неэтического поведения являются распространенными в регистрационной системе Приднестровья?» 1.17. Если бы Вы были представителем высших органов государственной власти, каким бы был первый шаг, который бы Вы предприняли для улучшения процесса регистрации в стране?
2. Лицензирование деятельности 2.1. Является ли требование закона для фармацевтического учреждения наличие лицензии на соответствующие виды деятельности? 2.2. Существует ли подразделение госоргана, ответственное за выдачу лицензий фармацевтическим учреждениям?
Область фармацевтической системы Показатели / вопросы
фармацевтических предприятий. 2.3. Существует ли письменно оформленная процедура подачи заявок на получение лицензии? 2.4. Существуют ли письменно оформленные инструкции для оценки заявок на получение лицензии? 2.5. Является ли предоставление отчета о проведении предлицензионной инспекции одним из требований для принятия решения о выдаче лицензии? 2.6. Существует ли действующая официальная комиссия, которая оценивает заявки фармучреждений на получение лицензии? 2.7. Существуют ли четкие письменно оформленные критерии по отбору членов Комиссии? 2.8. Существует ли письменно оформленный документ, описывающий состав и круг полномочий Комиссии? 2.9. Проводится ли постлицензионная инспекция (не менее одного раза в год) всех лицензированных фармацевтических учреждений? 2.10. Существует ли обновленный список всех лицензированных фармацевтических учреждений, действующий в Приднестровье? 2.11. В какой степени согласны со следующим утверждением: «Лицензирование фармацевтических учреждений проводится систематически в соответствии с нормами и правилами? 2.12. Существует ли независимая апелляционная система для заявителей, чьи заявки на получение лицензии были отклонены? 2.13. В какой мере согласны со следующим утверждением: «Официальная Комиссия, занимающаяся оценкой заявок на лицензирование фармацевтических учреждений, функционирует в полном объеме и проводит заседания на постоянной основе?» 2.14. Какие примеры неэтического поведения зачастую встречаются в процессе лицензирования фармацевтических учреждений в Приднестровье? 2.15. Если бы Вы были представителем высших органов государственной власти, каким бы был Ваш первый шаг, который бы Вы предприняли для улучшения лицензионного процесса фармацевтических учреждений в стране?
3. Контроль за деятельностью фармацевтических предприятий 3.1. Существует ли положение в законодательстве / документации по регулированию в области фармации, описывающие механизм проведения инспекции фармацевтических учреждений? 3.2. Является ли положение о проведении инспекций достаточно полным? 3.3. Существуют ли письменно оформленные инструкции по классификации несоблюдения правил ОМР, описывающие виды недостатков и соответствующие меры, которые должны быть приняты? 3.4. Существуют ли письменно оформленные процедуры / механизмы, призванные предотвращать регуляторный захват между инспекторами и производителями / реализаторами, которых проверяет инспектор? 3.5. Существуют ли письменно оформленные инструкции о конфликте интересов, регулирующие инспекционную деятельность? 3.6. Существует ли внутренняя инспекция выводов и заключений?
Область фармацевтической системы Показатели / вопросы
3.7. Существуют ли для инспекторов стандартные операционные процедуры (СОП) в письменном виде о порядке проведения инспекций? 3.8. Существуют ли письменно оформленные критерии отбора и рекрутинга инспекторов? 3.9. 3.10. В какой мере согласны со следующим утверждением: «Личная выгода не оказывает никакого влияния на профессиональную этику инспекторов?» 3.11. В какой мере согласны со следующим утверждением: «Инспекционная деятельность систематически осуществляется в соответствии с руководящими документами и процедурами для предотвращения нарушений?» 3.12. Какие виды неэтического поведения в стране являются распространенными в процессе отбора инспекторов? 3.12. Если бы Вы были представителем высших органов государственной власти, каким бы был Ваш первый шаг, который бы Вы предприняли для улучшения процесса инспекции в стране?
4. Государственные закупки лекарств 4.1. Использует ли правительство прозрачные и четко обозначенные процедуры закупок фармацевтической продукции? 4.2. Существуют ли письменные рекомендации для сотрудников отдела закупок относительно метода закупок, который используется для различных видов государственных закупок? 4.3. Осуществляется ли закупка с использованием количественного метода для определения количества ЛС, которое необходимо приобрести? 4.4. Есть ли официальный процесс подачи апелляции для заявителей, заявки которых были отклонены? 4.5. Существует ли Тендерный Комитет? Если «да», то есть ли четкое разделение между ключевыми функциями отдела закупок и Тендерного Комитета? 4.6. В какой мере согласны со следующим утверждением: «Решения Тендерного Комитета всегда принимаются во внимание в процессе закупок?» 4.7. Есть ли определенные критерии для вступления в состав Тендерного Комитета? 4.8. Есть ли письменно оформленные инструкции о конфликте интересов в связи с процессом закупок? 4.9. В какой мере согласны со следующим утверждением: «Члены Тендерного Комитета систематически избираются на основе определенных критериев? 4.10. Используется ли компьютеризированная информационная система управления с целью информирования о проблемах, связанных с продуктами в сфере закупок? 4.11. Используются ли СОПы для плановой проверки грузов?
Область фармацевтической системы Показатели / вопросы
4.12. Существует ли эффективная пост-тендерная система для ведения контроля и предоставления отчетности Тендерному Комитету о выполнении своих обязательств поставщиками? 4.13. Аудиторская проверка отдела закупок проводится регулярно? 4.14. В какой мере согласны со следующим утверждением: «Система закупок в Приднестровье является совершенно прозрачной?» 4.15. Какие виды неэтического поведения являются распространенными в процессе отбора? 4.16. Если бы Вы были представителем высших органов государственной власти, каким бы был Ваш первый шаг, который бы Вы предприняли для улучшения системы и процедуры закупок?
5. Продвижение лекарств на рынке 5.1. Есть ли положение в законодательстве по обращению ЛС или в нормативных актах, регламентирующих продвижение и рекламирование ЛС (ПРЛС)? 5.2. Включают ли положения по ПРЛС упоминание о формах продвижения? 5.3. Является ли получение предварительного одобрения продвижения ЛС и рекламных материалов официальным требованием? 5.4. Предусматривают ли данные положения механизм, регулирующий продвижение и рекламу ЛС и применение санкций в случае их несоблюдения? 5.5. Есть ли официальные процедуры подачи претензий для сообщения о случаях неэтичной рекламной деятельности? 5.6. Существует ли служба или комитет, ответственный за контроль и обеспечение соблюдения положений о продвижении ЛС? Существуют ли четки критерии для отбора сотрудников службы / членов комитета? 5.8. Существует ли письменно оформленный документ, который описывает состав и полномочия службы / комитета? 5.9. Существуют ли письменно оформленные и общедоступные СОПы, регламентирующие механизм получения предварительного одобрения и мониторинг продвижения и рекламы ЛС? 5.10. Существуют ли письменно оформленные инструкции о конфликте интересов, регламентирующие контроль мероприятий по продвижению ЛС? 5.11. В какой мере согласны со следующим утверждением: «Правовые положения, регламентирующие продвижение ЛС, были разработаны в рамках расширенного совещания со всеми заинтересованными сторонами?» 5.12. В какой мере согласны со следующим утверждением: «Получение предварительного одобрения рекламных материалов систематически осуществляется прежде, чем они становятся достоянием общественности?» 5.13. В какой мере согласны со следующим утверждением: «Гражданское общество / негосударственные организации оказывают большое влияние на улучшение контроля продвижения ЛС в стране?»
Область фармацевтической системы Показатели / вопросы
5.14. В какой степени согласны со следующим утверждением: «Санкции, предусмотренные в положениях о продвижении ЛС, систематически применяются в случае обнаружения нарушений?» 5.15. Какие виды неэтического поведения в области продвижения ЛС часто встречаются в Приднестровье? 5.16. Если бы Вы были представителем высших органов государственной власти, каким бы был Ваш первый шаг, который бы Вы предприняли для улучшения процесса продвижения ЛС в стране?
6. Распределение лекарств. 6.1. Есть ли надлежащая система, которая может ускорить таможенную очистку? 6.2. В какой мере согласны со следующим утверждением: «Процесс таможенной очистки происходит без задержек и нет никакой необходимости давать взятки или делать подарки, чтобы ускорить процесс?» 6.3. Существует ли система инспекций для проверки того, что лекарственные средства, доставленные от поставщиков, соответствуют тем, которые были отправлены от поставщиков? 6.4. Существует ли система кодирования для идентификации зарегистрированных ЛС? 6.5. Хранятся ли ЛС на стеллажах в складских и кладовых помещениях систематизировано и упорядочено? 6.6. Существует ли надлежащая система хранения и распределения ЛС? 6.7. Есть ли СОПы для управления запасами на каждом уровне системы распределения? 6.8. Существует ли система управления запасами на каждом уровне системы распределения, которая предоставляет необходимую информацию? 6.9. Согласовываются ли данные учета товарных запасов с результатами физического подсчета, который внутренний персонал выполняет не реже одного раза в 3 месяца? 6.10. Проверяют ли склады независимые высшие инспекторы или аудиторы? 6.11. Существует ли система для отслеживания движения ЛС со склада в медицинское учреждение? 6.12. Имеют ли медицинские учреждения соответствующую процедуру запроса ЛС? 6.13. Существуют ли надлежащие письменно оформленные инструкции по транспортировке и поставке ЛС от/до склада? 6.14. Есть ли надлежащим образом функционирующая система связи для подачи заказа, повторного заказа и претензий между поставщиками и конечными пользователями? 6.15. Существует ли программа мониторинга и оценки эффективности системы распределения ЛВ? 6.16. Применяются ли санкции в отношении отдельных лиц или агентств/компаний за хищения или другие коррупционные схемы, связанные с распределением? 6.17. Имеет ли МЗ/медицинское учреждение соответствующие процедуры для утилизации просроченных и/или испорченных ЛС?
Область фармацевтической системы Показатели / вопросы
6.18. В какой степени согласны со следующим утверждением: «В стране потери в системе распределения ЛВ случаются очень редко?» 6.19. Если бы Вы были представителем высших органов государственной власти, каким бы было Ваше первое действие, которое бы Вы предприняли для улучшения системы и процессов распределения ЛС в государственном секторе страны?
СПИСОК* лекарственных средств, включенных в исследование
№ п/п МНН Оригинальное название ЛС № п/п МНН Оригинальное название ЛС
1 Acidum acetilsalicilycum Aspirin 26 Fluoxetinum Prozak
2 Acidum folicum Leucovorin Calcium 27 Furosemidum Lazix
3 Acidum valproicum Depakine 28 Glibenclamidum Daonil
4 Amiodoronum Cordarone 29 Hidroclorathi azidu m Hypothiazide
5 Amitriptillinum Tryptizol 30 Imipraminum Tofranil
6 Amlodipinum Norvask 31 Izosorbi dumdinitras Isoket
7 Amoxicillinum Amoxil 32 Levodopa + carbidopa Sinemet
8 Amoxicillinum suspension Amoxil 33 Lizinoprilum Prinivil
9 Atenololum Tenorminum 34 Loratadinum Claritin
10 Captoprilum Kapoten 35 Methotreaxatum Ledertrexate
11 Carbamazepinum Finlepsin 36 Metronidazolum Flagyl
12 Cefalexinum Keflex 37 Omeprazolum Losek
13 Chlorpromazinum Largactil 38 Paracetamolum Panadol
14 Ciprofloxacinum Ciprobay 39 Phenozimethilpenici llinum Phenozimethilpenic illinum
15 Claritromicinum Klacid 40 Prednizolonum Prednizolonum
16 Clonazepamum Rivotril 41 Propranololum Obsidian
17 Clozapinum Clozapinum 42 Ranitidinum Zantac
18 Co-trimoxazolum Bactrim 43 Risperidonum Risperdal
19 Diazepamum Valium 44 Salbutamolum inhaler Ventolin
20 Digoxinum Lanoxinum 45 Simvastatinum Zocor
21 Diclofenacum Voltarenum 46 Sulfasalazine Salazopyrin
22 Enalaprilum 5mg Renitek 47 Tramadolum Tramal
23 Enalaprilum 10mg Renitek 48 Trifluoperazine Тпйиоре^те
24 Famotidinum Persid 49 Trihexifenidil Trihexifenidil
25 Fluconazolum Diflukan 50 Verapamilum Isoptin
лекарственных средств (самые продаваемые), включенных в исследование
№ МНН Торговое название Производитель
1 Ацетилсалициловая кислота Ацетилсал.к-та 0,5 №10 БЗМП г. \Борисов
2 Фолиевая к-та Фолиевая к-та 1мг №30 Киевский витаминный з-д
3 Вальпроевая к-та Депакин хроно500мг №30 SanofiWinhtrop
4 Амиодарон Амиокардин 0,2 №30 KRKA
5 Амитриптиллин Амитриптиллин 0,25 № 50 ГНЦЛС Украина
6 Амлодипин Амлодипин Прана 5 мг № 30 Прогрессфарм Россия
7 Амоксициллин Амоксициллин 250мг №10 Барнаул Россия
8 Сусп.Амоксициллин 125/5 мл, 100 мл Амоксициллин 125/5мл, 100мл Troge Medical
9 Атенолол Атенолол 0,1 №30 Прогрессфарм Россия
10 Каптоприл Каптоприл 25 мг №40 KRKA, Словения
11 Карбамазепин Карбамазепин 200мг №40 Алсифарма Россия
12 Цефалексин Цефалексин 500мг №10 R P Молдова
13 Хлорпромазин Аминазин100мг №10 Россия
14 Ципрофлоксацин Ципрофлоксацин 500мг №10 Озон Россия
15 Кларитромицин Кларитромицин 250мг№10 Озон Россия
16 Клоназепам Клоназепам 2мг №30 Polfa
17 Клозапин Азалептин 0,1 №50 Технолог Украина
18 Ко-тримоксазол Ко-тримоксазол 480 №20 Фармстандарт Россия
19 Диазепам Диазепам 5 мг «20 Гриндекс Латвия
20 Дигоксин Дигоксин 0,25 №40 БХФЗ Украина
21 Диклофенак Диклофенак 75мг/3мл №10 Troge Medical
22 Эналаприл 5 мг Эналаприл 5 мг №20 Биосинтез Россия
23 Эналаприл 10мг Эналаприл 10мг №20 БЗМП Беларусь
24 Фамотидин Фамотидин-Акос 20мг №20 Курган Россия
25 Флуконазол Флуконазол 150мг №1 Озон Россия
26 Флуоксетин Флуоксетин 10мг №20 Озон Россия
27 Фуросемид Фуросемид 0,04 №50 БЗМП, Беларусь
28 Глибенкламид Глибенкламид 5мг №50 Белмедпрепараты
29 Гидрохлортиазид Гидрохлотиазид 25мг №20 БХФЗ Украина
30 Имипрамин Мелипрамин 25мг №50 Эгис Венгрия
31 Изосорбида динитрат Нитросорбид 10мг №50 Озон Россия
32 Леводопа+карбидопа Наком 25мг №100 Lek, Словения
33 Лизиноприл Лизиноприл 10мг №20 Алсифарма Россия
34 Лоратадин Лоратадин 10мг №10 Озон Россия
35 Метотрексат Метотрексат 2,5 мг №50 Озон Россия
36 Метронидазол Метронидазол 0,25 №20 Биохимик Россия
37 Омепразол Омепразол 20мг №30 капс. Озон Россия
38 Парацетамол Парацетамол 0,2,№10 БЗМП Беларусь
№ МНН Торговое название Производитель
39 Феноксиметилпеници ллин Феноксиметилпенициллин 0,25 №10 Синтез, Россия
40 Преднизолон Преднизолон 5 мг №60 Биосинтез Россия
41 Пропранолол Анаприлин 40мг №50 БЗМП Беларусь
42 Ранитидин Ранитидин150мг №20 таб. Озон Россия
43 Рисперидон Риспакол 2мг №10 Гриндекс Латвия
44 Сальбутамол аэр. Сальбутамол 100мкг/доза 200 доз, аэр. Биннофарм Россия
45 Симвастатин Симвастатин 20мг №30 Авва Рус Россия
46 Сульфасалазин Сульфасалазин 0,5 №10 КККЛ. Словения
47 Трамадол Трамадол 50мг№20 капс. БигоГагшако Б.Л/ молдова
48 Трифлуоперазин Трифтазин 5 мг №50 Дальхимфарм Россия
49 Тригексифенидил Циклодол 2мг №50 Гриндекс, Латвия
50 Верапамил Верапамил 40мг№50 Озон Россия
лекарственных средств (самые дешевые), включенных в исследование
№ МНН Торговое название Производитель Розн.цена руб.ПМР
1 Ацетилсалициловая кислота Ацетилсал.к-та 0,5 №10 БЗМП г. \Борисов 0,85
2 Фолиевая к-та Фолиевая к-та 1мг №30 Киевский витаминный з-д 2,70
3 Вальпроевая к-та Депакин хроно500мг №30 SanofiWinhtrop 39.70
4 Амиодарон Амиокардин 0,2 №30 KRKA 25,05
5 Амитриптиллин Амитриптиллин 0,25 № 50 ГНЦЛС Украина 20,50
6 Амлодипин Амлодипин Прана 5 мг № 30 Прогрессфарм Россия 5,85
7 Амоксициллин Амоксициллин 250мг №10 Барнаул Россия 3,35
8 Сусп.Амоксициллин 125/5 мл, 100 мл Амоксициллин 125/5мл, 100мл Troge Medical 24,55
9 Атенолол Атенолол 0,1 №30 Прогрессфарм Россия 2,90
10 Каптоприл Каптоприл 25 мг №40 БХФЗ Украина 1,80
11 Карбамазепин Карбамазепин 200мг №40 Алсифарма Россия 11,20
12 Цефалексин Цефалексин 500мг №10 R P Молдова 9,13
13 Хлорпромазин Аминазин100мг №10 Россия 12,50
14 Ципрофлоксацин Ципрофлоксацин 500мг №10 Озон Россия 6,20
15 Кларитромицин Кларитромицин 250мг№10 Озон Россия 21,75
16 Клоназепам Клоназепам 2мг №30 Polfa 15.70
17 Клозапин Азалептин 0,1 №50 Технолог Украина 30,80
18 Ко-тримоксазол Ко-тримоксазол 480 №20 Фармстандарт Россия 3,05
19 Диазепам Диазепам 5 мг «20 Гриндекс Латвия 6,10
20 Дигоксин Дигоксин 0,25 №40 БХФЗ Украина 3,20
21 Диклофенак Диклофенак 75мг/3мл №10 Troge Medical 22.60
22 Эналаприл 5 мг Эналаприл 5 мг №20 БЗМП,Беларусь 1,84
23 Эналаприл 10мг Эналаприл 10мг №20 БЗМП Беларусь 1,85
24 Фамотидин Фамотидин-Акос 20мг №20 Курган Россия 3,60
25 Флуконазол Флуконазол 150мг №1 Озон Россия 3,20
26 Флуоксетин Флуоксетин 10мг №20 Озон Россия 8,30
27 Фуросемид Фуросемид 0,04 №50 БЗМП, Беларусь 2,75
28 Глибенкламид Глибенкламид 5мг №50 Белмедпрепараты 6,70
29 Гидрохлортиазид Гидрохлотиазид 25мг №20 БХФЗ Украина 9,15
30 Имипрамин Мелипрамин 25мг №50 Эгис Венгрия 68,30
31 Изосорбида динитрат Нитросорбид 10мг №50 Озон Россия 7,50
32 Леводопа+карбидопа Наком 25мг №100 Lek, Словения 329.60
33 Лизиноприл Лизиноприл 10мг №20 Алсифарма Россия 9,10
34 Лоратадин Лоратадин 10мг №10 Озон Россия 2,65
35 Метотрексат Метотрексат 2,5 мг №50 Озон Россия 41,30
36 Метронидазол Метронидазол 0,25 №20 Биохимик Россия 1,80
37 Омепразол Омепразол 20мг №30 капс. Озон Россия 7,70
38 Парацетамол Парацетамол 0,2,№10 БЗМП Беларусь 0,55
№ МНН Торговое название Производитель Розн.цена руб.ПМР
39 Феноксиметилпеници ллин Феноксиметилпенициллин 0,25 №10 Синтез, Россия нет в наличии
40 Преднизолон Преднизолон 5 мг №60 Биосинтез Россия 13,35
41 Пропранолол Анаприлин 40мг №50 БЗМП Беларусь 2,15
42 Ранитидин Ранитидин150мг №20 таб. Озон Россия 3,35
43 Рисперидон Риспакол 2мг №10 Гриндекс Латвия 43,12
44 Сальбутамол аэр. Сальбутамол 100мкг/доза 200 доз, аэр. Биннофарм Россия 22,50
45 Симвастатин Симвастатин 20мг №30 Авва Рус Россия 12,75
46 Сульфасалазин Сульфасалазин 0,5 №10 КККЛ. Словения 10,16
47 Трамадол Трамадол 50мг№20 капс. БигоГагшако Б.Л/ молдова 17,95
48 Трифлуоперазин Трифтазин 5 мг №50 Дальхимфарм Россия 8,50
49 Тригексифенидил Циклодол 2мг №50 Гриндекс, Латвия 14,70
50 Верапамил Верапамил 40мг№50 Озон Россия 6,95
аптечных учреждений (аптек и фармацевтических пунктов)
для сбора данных о доступности лекарственных средств
№ Наименование организации Учреждение Адрес
1. Аптека г. Тирасполь, ул. Краснодонская,50/2
2. ООО «Ремедиум» Аптека г. Тирасполь, ул. 25 Октября,126 «А»
3. Аптека г. Тирасполь, ул. Каховская, 1
4 Фармацевтический пункт г. Тирасполь, ул. Свердлова, 86
5. ООО «ВЭВЕС» Аптека г. Тирасполь, ул. К. Либкнехта, 72
6. Аптека г. Тирасполь, ул. Ленина, 15-б
7. Фармацевтический пункт г. Тирасполь, ул. Луначарского, 24
8. ООО «Экстрактум» Фармацевтический пункт г. Тирасполь, ул. Шевченко, 47а
9. Фармацевтический пункт г.Тирасполь, ул.Ларионова 43
10. Фармацевтический пункт г. Тирасполь, ул. К. Либкнехта, 159-в
11. Аптека г. Тирасполь, ул. Комсомольская, 16/1
12 Фармацевтический пункт Слободзейский р-н, с.Карагаш, ул. Ленина 139а
13 Аптека Тирасполь, ул. Комсомольская 10/1
14 ООО «Кейсер» Аптека г. Тирасполь, ул. Каховская, 19
15. Фармацевтический пункт г. Тирасполь, ул. К. Либкнехта, 226
16. Фармацевтический пункт г. Тирасполь, ул. Ларионова, 47
17. Фармацевтический пункт г. Тирасполь, ул. Одесская, 72
18. Фармацевтический пункт г. Каменка, ул. Пролетарская, 51
19. ООО «Русфарм» Фармацевтический пункт г. Бендеры, ул. Т. Кручок, 35
20. ООО Фармацевтический пункт Слободзейский р-н, с. Парканы, ул. Ленина, 83-а
21. «Авиценафарм» Фармацевтический пункт Слободзейский р-н, ул. Ленина, 51-а
22 ООО «Омегафарм» Фармацевтический пункт Слободзейский р-н, с. Бл. Хутор ул. Ленина, 48
23. ООО «Фарм Ресурс» Аптека г. Бендеры, ул. 40 лет Победы, 29
№ Наименование организации Учреждение Адрес
24. Аптека г. Бендеры, ул. Победы, 10
25. Аптека г. Бендеры, ул. Лазо, 31
26. ГУП «Р еспубликанский центр профилактической дезинфекции» Фармацевтический пункт г. Тирасполь, пер. Западный, 13
27. ООО «Провизор» Аптека г. Бендеры, ул. Б. Восстания, 146 а
28. Аптека г. Бендеры, ул. Спортивная, 10, право собс. №0150958 от 26.02.2008 г.
29. Аптека г. Бендеры, ул. Ленина, 13 аренда «Провизор.ком»
30. Фармацевтический пункт (самостоятельный) г. Бендеры, ул. 50 лет ВЛКСМ, 6-а
31. Фармацевтический пункт г. Бендеры, ул. Победы, 7
32. Фармацевтический пункт г. Бендеры, ул. Калинина, 60
33. ООО "Провизор.ком" Аптека г.Рыбница,ул.Кирова 120
34. ООО «Гриб» Фармацевтический пункт г. Бендеры, ул. Ленинградская, 42
35. Фармацевтический пункт г. Бендеры, ул. Тимирязева, 24а
36. ООО «СВА» Фармацевтический пункт г. Бендеры, ул. Коммунистическая, 189, а
37. ООО«Фармамаркет» Аптека г. Бендеры, ул. Лазо, 35
38. Фармацевтический пункт г. Бендеры, ул. Лазо, 37
39. СООО «Адонис» Фармацевтический пункт г. Бендеры, ул. Комсомольская, 1
40. ООО «Амгстрон» Аптека Рыбницкий район, с. Жура, ул. Днестровская, 42
41. ООО «Лавиктор» Фармацевтический пункт Рыбницкий район, с. Жура, ул. Днестровская, 3
42. ГУП «Дубоссарское аптечное управление» Аптека №17 г. Дубоссары, ул. Ленина, 193
43. Аптека №330 г. Дубоссары, ул. Ломоносова, 33а
44. Аптечный киоск Дубоссарский р-н, с. Цыбулевка
45. Фармацевтический пункт Дубоссарский р-н, с. Дойбаны
46. Фармацевтический пункт г. Дубоссары, ул. Свердлова, 118
47. Аптечный киоск г. Дубоссары, ул. Моргулец, 3
48. ГУП «Лекфарм» Аптека г. Тирасполь, пер Набережный, 10
49. Аптека г. Бендеры, ул. Лазо, 20
№ Наименование организации Учреждение Адрес
50. Фармацевтический пункт г. Тирасполь, ул. Мира, 33
51. Фармацевтический пункт г. Тирасполь, ул. Шевченко, 81/10
52. Фармацевтический пункт г. Григориополь, ул. Урицкого, 73-а
53. Фармацевтический пункт г. Григориополь, ул. Дзержинского, 34
54. Фармацевтический пункт г. Слободзея, пер. Больничный, 1
55. Фармацевтический пункт г. Слободзея, ул. Ленина, 98
56. Фармацевтический пункт г. Бендеры, ул. Калинина, 62
57. Фармацевтический пункт г. Бендеры, ул. Б. Восстания, 146
58. Фармацевтический пункт г. Рыбница, ул. Грибоедова, 3
59. Фармацевтический пункт г. Рыбница, ул. Кирова, 112
60. Фармацевтический пункт г. Рыбница, ул. Грибоедова, 3
61. Фармацевтический пункта г. Каменка, ул. Кирова, 300
62. Фармацевтический пункт г. Днестровск, ул. Терпиловского, 1
63. ООО «Ан-Мар» Аптека г. Григориополь, К. Маркса, 176
64. ГУП «Григориопольское аптечное управление» Аптека г. Григориополь, ул. Дзержинского, 32
65. фармацевтические пункты с. Спея ул. Ленина (в здании правления колхоза)
66. с. Бутор ул. Мира
67. г. Григориополь, ул. Урицкого, 73 «а» (при ГУ Григориопольская ЦРБ)
68. с. Малаешты ул. Ленина, 99 «а»
69. ООО «Диапрофмед» Фармацевтический пункт г. Каменка, ул. Ленина, 12
Обратите внимание, представленные выше научные тексты размещены для ознакомления и получены посредством распознавания оригинальных текстов диссертаций (OCR). В связи с чем, в них могут содержаться ошибки, связанные с несовершенством алгоритмов распознавания. В PDF файлах диссертаций и авторефератов, которые мы доставляем, подобных ошибок нет.