Разработка организационно-функциональной модели лицензирования фармацевтической деятельности тема диссертации и автореферата по ВАК РФ 15.00.01, кандидат фармацевтических наук Копачевская, Светлана Васильевна

• Копачевская, Светлана Васильевна
• кандидат фармацевтических наук
• 2007

Оглавление диссертации кандидат фармацевтических наук Копачевская, Светлана Васильевна

Введение

Глава 1. Развитие основ правового регулирования лицензирования фармацевтической деятельности

1.1. Ретроспективный анализ развития разрешительной системы предпринимательской деятельности и видов деятельности в сфере обращения лекарственных средств в России до революции (1917 г.) ив 13 советский период (1917-1990)

1.2. Становление государственного регулирования фармацевтической деятельности через механизм лицензирования в Российской 21 Федерации с 1993 по 2001 годы

1.3. Совершенствование механизма лицензирования фармацевтической деятельности в период с 2002 по 2006 годы

1.4. Реформирование здравоохранения и влияние реформ на государственное регулирование фармацевтической деятельности

Глава 2. Зарубежный опыт лицензирования фармацевтической деятельности

2.1. Регулирование фармацевтической деятельности в США, Австралии, Новой Зеландии

2.2. Регулирование фармацевтической деятельности в Европе

Глава 3. Роль общественных организаций в регулировании фармацевтической деятельности

Глава 4. Методология и результаты исследования структуры фармацевтического рынка по состоянию на 2005 год по данным 89 реестров лицензий, предоставленных лицензирующими органами

4.1. Структура организаций, осуществляющих фармацевтическую деятельность, по видам, формам собственности и месторасположению

4.2. Определение тенденций развития зарубежной аптечной практики и фармацевтической деятельности в Российской Федерации.

Глава 5. Методология совершенствования механизма лицензирования фармацевтической деятельности на современном этапе

5.1. Анализ нормативно-правового обеспечения организации лицензирования фармацевтической деятельности и постановочные 114 задачи совершенствования государственного регулирования лицензирования через механизм лицензирования

5.2. Системы управления и их основные характеристики

5.3. Оптимизация организационно-функциональной модели лицензирования фармацевтической деятельности в Российской 143 Федерации на современном этапе

Выводы

Введение диссертации (часть автореферата) на тему «Разработка организационно-функциональной модели лицензирования фармацевтической деятельности»

Актуальность темы исследования

Реформирование системы государственного управления в России является одним из важных условий ускорения социально-экономического развития страны. В 2004 - 2005 годах были приняты важные решения по реализации административной реформы в Российской Федерации.

В соответствии с Указом Президента Российской Федерации от 09.03.2004 № 314 «О системе и структуре федеральных органов исполнительной власти» образованы новая система и структура федеральных органов исполнительной власти.

Функции по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию возложены на федеральные министерства, функции контроля и надзора - на федеральные службы, функции по оказанию государственных услуг и управлению государственным имуществом - на федеральные агентства.

По свидетельству международных экспертов, по эффективности государственного управления Российская Федерация находится на одном уровне со странами, намного уступающим ей в экономическом развитии. А по ряду интегральных показателей, используемых в международной практике, Россия значительно уступает не только развитым странам, но и большинству стран Восточной Европы.

В частности, в рейтинге международной конкурентоспособности Всемирного экономического форума за последний год Российская Федерация по показателю качество «государственных институтов» опустилась с 81-го на 89-е место.

Согласно индексу GRICS (Governance " Research Indicator Country Snapshot), который определяется 1 раз в 2 года Всемирным Банком и оценивает эффективность государственного управления в 209 странах, Россия по таким показателям, как эффективность работы правительства, качество законодательства, верховенство закона и контроль за коррупцией, находится в нижней части рейтинга.

Правительством Российской Федерации разработана Концепция административной реформы в Российской Федерации в 2006-2008 годах», в которой одной из основных целей административной реформы названо повышение эффективности государственного управления путем кардинального улучшения деятельности органов исполнительной власти.

Проводимая административная реформа коснулась также и сферы обращения лекарственных средств. Поскольку это одна из самых социально значимых сфер государственного регулирования, последовательность в проведении мероприятий реформирования, сохранение преемственности и накопленного опыта, плавность внедрения методов и процедур управления по результатам, приобретают важнейшее значение.

Разработка организационно-функциональной модели лицензирования фармацевтической деятельности, как одного из механизмов повышения эффективности государственного управления в период реформирования административной системы в Российской Федерации имеет большую актуальность, научное и практическое значение.

Цель исследования

На основе теоретического обобщения опыта регулирования фармацевтической деятельности в Российской Федерации и за рубежом, изучения влияния и роли представителей гражданского общества на процесс регулирования фармацевтической деятельности, понимания объема ее составляющих (качественных и количественных характеристик), а также анализа нормативно-правовых основ регулирования разработать организационно-функциональную модель лицензирования фармацевтической деятельности, эффективную для периода реформирования административной системы в Российской Федерации.

Задачи исследования

Исходя из указанной цели, ставятся следующие задачи:

1. Провести ретроспективный анализ развития разрешительной системы фармацевтической деятельности в России;

2. Изучить и систематизировать отечественный и зарубежный опыт лицензирования фармацевтической деятельности;

3. Определить место и роль общественных организаций в регулировании фармацевтической деятельности;

4. Исследовать структуру фармацевтического рынка России и определить влияние его характеристик на формирование государственной системы управления;

5. На основе данных об инфраструктуре фармацевтического рынка, анализа нормативно-правовой базы и изучения практики ее применения, изучив классы системных структур управления, разработать модель организации лицензирования фармацевтической деятельности в Российской Федерации в современных условиях.

Связь задач исследования с проблемным планом фармацевтических наук

Диссертационная работа выполнена в соответствии с планом научных исследований ММА им. И.М.Сеченова по проблеме «Фармация» научного совета № 10.06 «Фармакология и фармация» и является фрагментом исследования по теме «Организационно-экономические и социально-психологические технологии в сфере обращения лекарственных средств» (номер государственной регистрации 01.200.118801).

Методологическая основа, объекты и методы исследования

Методология исследования базировалась на законодательно закрепленных правах, принципах охраны здоровья граждан, ненанесения ущерба здоровью и жизни человека, обязательности соблюдения лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности.

Объектом исследования служили статистическая информация и аналитические данные деятельности федеральных и региональных органов по лицензированию фармацевтической деятельности; действующие и утратившие силу нормативные правовые акты в области регламентации и организации лицензирования фармацевтической деятельности.

Анализ инфраструктуры фармацевтического рынка Российской Федерации выполнен на основе материалов реестров лицензий на фармацевтическую деятельность, полученных в 72 субъектах Российской Федерации. Обработка данных проводилась с помощью математических современных методов и новых компьютерных технологий на ПЭВМ в Windows 2000 (Accès 7 и Exel 7). В процессе исследования использовались методы: системный, ретроспективный, экспертный, сравнительный, ситуационный анализ, непосредственное и выборочное наблюдение.

Исходной базой исследования служили официальные сообщения и публикации, включая периодические издания, электронные СМИ, ведомственные материалы, нормативно-правовые документы, материалы государственной и ведомственной статистики, экспериментальные данные собственных исследований, характеризующие качественные и количественные составляющие российского фармацевтического рынка, тенденции его развития.

Научная новизна

На основе ретроспективного анализа определены тенденции становления разрешительной системы лицензирования фармацевтической деятельности в России и предпосылки формирования структуры лицензирования фармацевтической деятельности в современных условиях.

С учетом методов системного и ситуационного анализов впервые: разработана организационно-функциональная модель лицензирования фармацевтической деятельности в Российской Федерации на этапе реализации административной реформы;

- изучено и определено место и роль представителей гражданского общества в регулировании фармацевтической деятельности; разработаны конкретные предложения совершенствования нормативно-правовой базы по лицензированию фармацевтической деятельности в современных условиях.

На основе математических и статистических методов, а также метода выборочного наблюдения осуществлена оценка структуры фармацевтического рынка по типам аптечных учреждений, осуществляющих деятельность на этом рынке, определено ее влияние на формирование и организацию государственной системы управления процессом лицензирования фармацевтической деятельности.

Оценка инфраструктуры фармацевтического рынка позволила выявить общие характеристики и различия отечественной и зарубежной аптечной практики и лекарственного обеспечения населения, а также тенденции их развития.

По результатам исследования:

- дана характеристика разрешительной системы лицензирования фармацевтической деятельности в России до революции и в советское время;

- дана характеристика системы лицензирования фармацевтической деятельности в Европе, США, Австралии и Новой Зеландии;

- определены формы участия общественных организаций в разработке и принятии решений уполномоченных органов исполнительной власти;

- дана характеристика структуры фармацевтического рынка по типам аптечных учреждений, осуществляющих фармацевтическую деятельность в России, выявлено влияние структуры фармацевтического рынка на систему управления лицензирующих органов;

- определены пути совершенствования нормативно-правовой базы, регламентирующей лицензирование фармацевтической деятельности на современном этапе;

- дана характеристика осуществления зарубежной аптечной практики на основании оценки ее инфраструктуры;

- определена стратегическая цель и уровни управления системой лицензирования фармацевтической деятельности.

Практическая значимость и внедрение результатов исследования

Практическая значимость проведенных исследований состоит в определении рациональной модели построения системы лицензирования фармацевтической деятельности на этапе реформирования государственной системы управления в России, определении факторов, оказывающих существенное влияние на ее формирование, функционирование, эффективное управление и устойчивость.

Сформулированные выводы и рекомендации, полученные в процессе выполненного исследования, могут служить источником обоснованности принимаемых решений и тем научных разработок, связанных с совершенствованием процесса лицензирования фармацевтической деятельности.

По результатам проведенных исследований разработаны и применяются федеральными и региональными лицензирующими органами при лицензировании фармацевтической деятельности следующие нормативно-правовые акты и инструктивно-методические материалы:

Постановление Правительства Российской Федерации «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» от 06.07.2006 №416;

Постановление Правительства Российской Федерации «Об утверждении Положений о лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ» от 04.11.2006 № 648;

Положение о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по субъекту Российской Федерации, утверждено приказом Минздравсоцразвития России №205 от 22.11.2004 г.;

Методические рекомендации «Организация лицензионного контроля при осуществлении фармацевтической деятельности», утверждены приказом Росздравнадзора от 12.04.2006 № 833-Пр/06;

Сборник нормативно-правовых документов «Лицензирование видов деятельности в сфере здравоохранения и социального развития» выпуск 1, Москва, 2005 год;

О порядке лицензирования медицинской и фармацевтической деятельности» информационное письмо Росздравнадзора № 1064/04 от 21.07.2004;

О лицензировании медицинской и фармацевтической деятельности» информационное письмо Росздравнадзора от 06.08.04 № 1641/04;

О лицензировании» информационное письмо Росздравнадзора № 10833/04 от 16.12.2004;

О порядке контроля за соблюдением лицензионных требований и условий» информационное письмо Росздравнадзора № 02И-43/05 от 09.02.2005;

О единообразном подходе к оценке технической укрепленности и оснащению средствами охранной сигнализации помещений, используемых для осуществления фармацевтической деятельности с правом работы с сильнодействующими и ядовитыми веществами, включенными в списки ПККН» письмо Росздравнадзора и ФСКН России № 01-5515/05 от 06.06.05, ВЧ-1243 от 02.06.05;

О лицензировании» информационное письмо

Росздравнадзора № 02И-276/06 от 03.04.2006;

О распределении полномочий по лицензированию фармацевтической деятельности» информационное письмо Росздравнадзора № 01И-581/06 от 25.07.2006;

О временном порядке переоформления лицензий» письмо Росздравнадзора от 14.03.2006 № 02И-2/06.

Результаты диссертационного исследования могут быть использованы в учебном процессе при подготовке специалистов по лицензированию фармацевтической деятельности.

Положения, выдвигаемые на защиту

Положения, выдвигаемые на защиту:

- методология исследования влияния социально-экономической среды на организацию разрешительной системы фармацевтической деятельности;

- основные направления совершенствования нормативно-правовой базы, регламентирующей лицензирование фармацевтической деятельности;

- организационно-функциональная модель лицензирования фармацевтической деятельности.

Апробация работы

Основные положения исследований доложены и обсуждены на:

IV Всероссийском совещании по вопросам государственного регулирования в сфере обращения лекарственных средств. Москва, (2003 г);

Всероссийском совещании по вопросам государственного регулирования в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий. Москва, (2004 г.);

X Всероссийской конференции «Аптечная сеть России». Москва, (2005 г.);

Всероссийском форуме «Медицинские изделия 2005». Москва, (2005 г.);

II Всероссийском съезде фармацевтических работников. Сочи, (2005 г.);

Всероссийском совещании по вопросам государственного регулирования в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий. Москва, (2005 г);

XI Всероссийской конференции «Аптечная сеть России». Москва (2006 г.)

Всероссийском совещании по вопросам государственного регулирования в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий Москва, (2006 г.);

Всероссийской конференции «Медфармконвенция» (2006 год Челябинск; 2006 год Ханты-Мансийск; 2006 год Сочи).

Заключение диссертации по теме «Технология лекарств и организация фармацевтического дела», Копачевская, Светлана Васильевна

ВЫВОДЫ

1. Проведен ретроспективный анализ развития разрешительной системы лицензирования фармацевтической деятельности в Российской Федерации, результаты которого указали на то, что допуск к фармацевтической деятельности на различных этапах развития общества осуществлялся в основном через разрешительные механизмы.

2. Выявлено наличие сходных тенденций и механизмов реализации разрешительной системы фармацевтической деятельности на различных этапах ее развития:

- наличие регуляторного органа, осуществляющего свои функции на централизованной или вертикально - интегрированной системе управления; наличие нормативного документа, регулирующего отношения в установленной сфере деятельности;

- допуск на рынок - через получение разрешительного документа;

- внесение установленной платы за предоставление разрешения;

- наличие механизмов контроля деятельности;

- право применения контролирующими органами мер административного воздействия в отношении правонарушителей.

3. Установлены отличия механизма государственного регулирования фармацевтической деятельности в период плановой экономики. Существовавшая жесткая централизованная система управления экономикой делала ненужным лицензирование различных видов деятельности, в том числе и фармацевтической (при наличии действенных механизмов других видов контроля отсутствовала необходимость лицензирования государством самого себя).

4. Показано, что цели и задачи регулирования фармацевтической деятельности в различных странах едины, однако методические подходы к лицензированию, предмет регулирования в зарубежных странах и в России имеют различия (расстояние между аптеками, размер площадей, профессиональный уровень подготовки специалистов и т.д.).

5. Регулирование фармацевтической деятельности в подавляющем большинстве зарубежных стран осуществляется государством по вертикально - интегрированной или централизованной системе управления. Выявлены основные тенденции и закономерности развития зарубежной аптечной практики и фармацевтической деятельности в Российской Федерации:

- усиление роли государства в проведении мер регулирования фармацевтической деятельности;

- увеличение числа сетевых аптек;

- появление и развитие новых форм и методов оказания лекарственной помощи в аптеках;

- расширение функций фармацевта; - внедрение современных технологий.

6. Общественные объединения и профессиональные организации в Российской Федерации, как и в ряде зарубежных стран, в настоящее время не оказывают прямого влияния на решения, принимаемые государственными органами, однако их мнение изучается и, может, учитывается.

7. На основе математических и статистических методов, а также метода выборочного наблюдения выявлено, что количественные и качественные показатели структуры фармацевтического рынка оказывают существенное влияние на формирование и организацию системы государственного регулирования.

8. На основе проведенного анализа нормативно-правовой базы лицензирования фармацевтической деятельности определили основные направления ее совершенствования, которые были использованы при разработке Положения «О лицензировании фармацевтической деятельности», утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 №416.

9. Сделан вывод о наличии характеристик «агрессивной» социально-экономической среды обитания системы лицензирования фармацевтической деятельности в период проведения административной реформы, а именно:

- реорганизации федеральных органов исполнительной власти;

- организации новой системы органов государственного контроля (надзора) в сфере фармацевтической деятельности;

- отсутствие необходимого квалифицированного информационного и кадрового обеспечения административной реформы;

- отсутствие или несовершенство стандартов и регламентов;

- необходимость сохранения преемственности и обеспечения непрерывности процесса.

10. С применением теории маркетинга, системного, экспертного, а также ситуационного анализов, установлено, что в условиях проведения административной реформы оптимальной и эффективной является централизованная система управления и разработанная на ее основе организационно-функциональная модель лицензирования фармацевтической деятельности.

Список литературы диссертационного исследования кандидат фармацевтических наук Копачевская, Светлана Васильевна, 2007 год

1. Нормативно-правовые документы:

2. Конституция Российской Федерации / "Российская газета", № 237, 25.12.1993.

3. Основы законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан» от 22.07.1993 № 5487-1 / "Ведомости СНД и ВС РФ", 19.08.1993, N33, ст. 1318.

4. Указ Президента Российской Федерации от 09.03.2004 № 314 «О системе и структуре федеральных органов исполнительной власти» / "Собрание законодательства РФ", N 11, 15.03.2004, ст. 945.

5. Послание Президента Российской Федерации Федеральному Собранию страны от 8 июля 2000 г. / "Российская газета", N 133, 11.07.2000.

6. Закон РСФСР от 25.12.1990 № 445-1 «О предприятиях и предпринимательской деятельности» / "Ведомости СНД и ВС РСФСР", 27.12.1990, N30, ст. 418.

7. Федеральный закон от 19.05.95 82-ФЗ «Об общественных объединениях» / "Собрание законодательства РФ", 22.05.1995, N 21, ст. 1930.

8. Федеральный закон от 22.06.1998 г. № 86-ФЗ «О лекарственных средствах» / "Собрание законодательства РФ", N 26, 29.06.1998, ст. 3006.

9. Федеральный закон от 25.09.1998 № 158-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» / "Собрание законодательства РФ", 28.09.98, N 39, ст.4857.

10. Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях от 30.12.2001 г. Ш95-ФЗ "Собрание законодательства РФ", 07.01.2002, N 1 (ч. 1), ст. 1.

11. Федеральный закон от 08.08.2001 г. № 129-ФЗ «О государственной регистрации юридических лиц» / "Собрание законодательства РФ", 13.08.2001, N33 (часть I), ст. 3431,

12. Федеральный закон от 08.08.2001 г. N 134-Ф3 «О защите прав юридических! лиц и индивидуальных предпринимателей при проведении государственного контроля (надзора)» / "Собрание законодательства РФ", 13.08.2001, № 33 (часть I), ст. 3436.

13. Федеральный закон от 08.08.2001 N 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» / "Собрание законодательства РФ", 13.08.2001, N33 (часть 1), ст. 3430.

14. Федеральный закон от 27.12.2002 г. № 184-ФЗ «О техническом регулировании» / "Собрание законодательства РФ", 30.12.2002, N 52 (ч. 1), ст. 5140.

15. Федеральный закон от 02.07.2005 г. № 80-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон «О лицензировании отдельных видов деятельности»,

16. Постановление Правительства РФ от 08.12. 1994 г. № 1418 «О лицензировании отдельных видов деятельности» / "Собрание законодательства РФ", 02.01.95, N 1, ст. 69.

17. Постановление Правительства Российской Федерации от 11.04.2000 № 326 "О лицензировании отдельных видов деятельности" / "Собрание законодательства РФ", 17.04.2000, N 16, ст. 1716.

18. Постановление Правительства Российской Федерации от 11.02.2002 № 135 «О лицензировании отдельных видов деятельности» / "Собрание законодательства РФ", 04.03.2002, N 9, ст. 928.

19. Постановление Правительства Российской Федерации от 01.07.2002 г. № 489 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности " / "Собрание законодательства РФ", 08.07.2002, N 27, ст. 2700.

20. Постановление Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 №416 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности " / "Собрание законодательства РФ", 17.07.2006, N 29, ст. 3250.

21. Постановление Правительства Российской Федерации от 26.01.2006 № 45 «Об организации лицензирования отдельных видов деятельности» / "Собрание законодательства РФ", 06.02.2006, N 6, ст. 700

22. Агапов А.Б. Постатейный комментарий к Федеральному закону «О лицензировании отдельных видов деятельности» / А.Б. Агапов. М.: Статут, 2000. - 248 с.

23. Абрамова С. Дмитрий Рейхарт: «Проделанную работу оцениваю позитивно» / С. Абрамова Российские аптеки. 2006. - № 7. — С. 8-10.

24. Багандов А.Б. Лицензирование юридических лиц / А.Б. Багандов. М., 2000. - 128 с.

25. Бородина Е.М. Правовые основы проведения мероприятий по проверкам аптечных организаций: проверки Росздравнадзора / Е.М. Бородина // Московские аптеки. 2006. - № 10.

26. Бударин С.С. Современное состояние организации работы лицензирования фармацевтической деятельности в Российской Федерации / С.С. Бударин // Фармация. 1999. - № 4. - С. 14-16.

27. Вилькен А.Е. Проблемы лицензирования субъектов Российской Федерации / А.Е. Вилькен, Л.В. Мошкова // Фармацевтическая' наука в решении вопросов лекарственного обеспечения. М., 1998. - ч.1. - С.22-26

28. Волошин М.Е. Организация и управление аптечной сетью РСФСР: автореф. канд. диссертации / М.Е. Волошин.- 1974.- с. 162

29. Воронов А.Ф. Некоторые проблемы лицензирования / А.Ф. Воронов, И.Н. Трофименко // Юридический мир. 1998. - № 5 С.29-38.

30. Гандилов Т.М. Законодательство о лицензировании и проблемы малого бизнеса / Т.М. Гандилов // Государство и право на рубеже веков: Мат. всероссийской конференции. М. -2001. - С. 245-251

31. Григорян С. Лицензирование: игра по новым правилам / С. Григорян // Российские аптеки. 2006. - № 9/1. - С. 14-16.

32. Демидова Н.М. О совершенствовании законодательства о лицензировании / Н.М. Демидова // Вестник Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации. 2000. - № 5. - С. 84-88.

33. Дранникова Е.М. Основы законодательства и нормативно-правовой базы лицензирования фармацевтической деятельности и пути ее совершенствования

34. Е.М. Дранникова, Л.В. Мошкова // Фармацевтическая наука в решении вопросов лекарственного обеспечения. М., - 1998, ч.1. - С. 32-36.

35. Дранникова Е.М. Проблемы лицензирования объектов фармацевтической деятельности и пути их преодоления / Е.М. Дранникова, Л.В. Мошкова // Фармацевтическая наука в решении вопросов лекарственного обеспечения. -М., 1998, ч.1. -С. 26-31.

36. Елин А. Соблюдает ли аптека закон о защите прав потребителей? / А. Елин // Фармацевтические ведомости. 2006. - № 9.

37. Елин А. Проверка деятельности аптеки органами Росздравнадзора / А. Елин // Фармацевтические ведомости. 2007. - № 1.

38. Емельянов Ю.П. Лицензирование в новых условиях хозяйствования / Ю.П. Емельянов, М.С. Халиков. М.: АГУМАА, 1999. - 123 с.

39. Законы, постановления и другие акты, принятые на пятой сессии Верховного Совета СССР. М., - 1991, ч.2. - С. 254-257.

40. Звоненко Д.П. Новый закон о лицензировании / Д.П. Звоненко // Консультант. 2002. - № 1. - С. 64-67.

41. Злотник П. Проблемы правового регулирования лицензирования / П. Злотник, Г. Злотник // Хозяйство и право. 2000. - № 2. - С.90-94

42. Иванова И. Прозрачность процедуры лицензирования, или 100%-ный контроль уменьшился до 30% / И. Иванова // Московские аптеки. 2004.-№ 11.

43. Иванова О. О лицензировании фармдеятельности / О. Иванова // Московские аптеки. 2005.- № 10.

44. Ионова Ж.А. Новый Закон «О лицензировании отдельных видов деятельности»: изменения, продиктованные жизнью // Хозяйство и право. -1999.-№2.-С. 36-44.

45. Исмайлов Т.А. Новое положение о лицензировании / Т.А. Исмайлов // Фармацевтические ведомости. 2006.- № 9.

46. Исмайлов Т. А. Административная ответственность руководителей аптечных организаций в сфере лицензионной деятельности // ФармОбоз. Нормативные акты и комментарии. 2007. - № 2.

47. Камоликова С. Лицензии на осуществление отдельных видов деятельности: права или разрешения? // Хозяйство и право. 1998. - № 9. - С. 108-110.

48. Клиот И.А. Тридцать лет Советской аптеки / И.А. Клиот, С.И. Майминд. -М., 1948. 50 с.

49. Кобзева Н.И. Опыт лицензирования фармацевтической деятельности в Рязанской области / Н.И. Кобзева // Новая Аптека. 2002. - № 7. - С. 12-15.

50. Клевцова Л. Фармацевтический рынок России: Рост конкуренции и предпринимательства / Л. Клевцова // Московские аптеки. 2003. - № 4.

51. Клевцова Л. Стандартизация и лицензирование в области обеспечения лекарственными средствами /Л. Клевцова // Московские аптеки. 2002. -№ 11.

52. Клевцова Л. Принципы лицензирования /Л. Клевцова // Московские аптеки. 2005. - № 3.

53. Копачевская C.B. Кто возместит убытки / C.B. Копачевская // Фармацевтические ведомости. 2006. - № 1.

54. Копачевская C.B. Фармацевтическая инспекция Минздрава России. Подводим первые итоги // Новая аптека. 2003. - № 7. - С. 18-21

55. Корсунский A.A. Лицензирование как важный механизм обеспечения качества оказания медицинской помощи / A.A. Корсунский // Российский вестник перинатологии и педиатрии. 2005. - № 1. - С. 53-55

56. Корсунский A.A. Вопросы лицензирования в сфере здравоохранения и социального развития: современные аспекты/Медицинское право.- 2005. -№ 1.

57. Крапивникова Г.А. Как происходит лицензирование фармацевтической деятельности в Москве /Г.А. Крапивникова// Фарматека. 1994. - № 1.- С.9-11.

58. Криков В.И. Организация и экономика фармации / В.И. Криков, В.И. Прокопишин. М., Медицина, 1991. - 624 с.

59. Кузнецов В. Лицензирование хозяйственной деятельности в Германии / В. Кузнецов // Закон. 1994. - № 6. - С. 92-94.

60. Лаптев В.В. Введение в предпринимательское право / В.В. Лаптев. М., 1994.- 13 с.

61. Левушков O.E. Лицензирование фармацевтической деятельности /О.Е.Левушков // Рецепт. 2000. - № 1. - С.13-14.

62. Майдыков A.A. О некоторых противоречиях в федеральных законах, регулирующих лицензирование фармацевтической деятельности и оптовой торговли лекарственными средствами / A.A. Майдыков., В.П. Падалкин // Фарматека. 2001. - № 7. - С. 61-63.

63. Малахов С.А. Лицензирование деятельности в России/ С.А. Малахов // Законодательство и экономика. 1999. - № 2. - С.30-33.

64. Милушин М.И. Новое Положение о лицензировании: точки над I расставлены / М.И. Милушин // Фармацевтическое обозрение. 2006. - № 9.

65. Милушин М.И. Проблемные вопросы законодательства о лицензировании деятельности в сфере обращения лекарственных средств /М.И. Милушин //Экономика здравоохранения. 2001,- № 11-12. - С. 8-12.

66. Милушин М.И. Проблемы Российского законодательства об обращении лекарственных средств /М.И. Милушин // Нормативные акты и комментарии для фармации. 2006. - № 4.

67. Милыпин Ю.Н. Лицензирование как способ обеспечения прав и законных интересов граждан / Ю.Н. Милыпин // Правоведение. 1998. - № 1. - С. 150-151.

68. Миронов В.Ф. Федеральное законодательство о лицензировании отдельных видов деятельности в России. Нормативные акты и комментарии / В.Ф. Миронов. М., НОРМА-ИНФА-М, 2001, 411 с.

69. Мойсеюк И.М. Аптеки в Европе / И.М. Мойсеюк // Провизор. № 4. -1998.

70. Мошкова JI.B. Лицензирование фармацевтической деятельности в Российской Федерации / Л.В. Мошкова // Аптечная сеть России. М., - 2000. -МЦФЭР. - С.42-50.

71. Мошкова Л.В. Некоторые аспекты деятельности аптечных учреждений в Германии / Л.В. Мошкова, М.Т. Алюшин, И.С. Грицаенко // Фармация. -1992. -№3.-С.66-68.

72. Мошкова Л.В. Законодательные основы в сфере обращения лекарственных средств / Л.В. Мошкова, В.А. Савченко, O.A. Умнова // Новая Аптека. Аптека и рынок. 2002. - № 7. - С.36-40.

73. Олейник О.М. Лицензирование отдельных видов деятельности в российском праве / О.М. Олейник // Закон .- 2000. № 1. - С.20-24.

74. Олейник, О.М. Правовые основы лицензирования хозяйственной деятельности / О.М. Олейник // Закон .- 1994. № 6. - С. 15-18.

75. Осинцев, Д.В. Ответственность за нарушение правил лицензирования отдельных видов деятельности / Д.В. Осинцев // Российский юридический журнал. Издательство Уральского университета, 1997. - № 2. - С.75-84.

76. Падалкин, В.П. Фармацевтический надзор: прошлое, настоящее, будущее / В.П. Падалкин, В. Варнавский // Фармацевтическое обозрение. 2004. - № 1.

77. Паламарчук А. Надзор за исполнением законодательства о лицензировании / А. Паламарчук, Н. Бут // Законность. 2000. - № 6. - С. 7-10.

78. Парций Я. О лицензировании отдельных видов деятельности / Я. Парций // Хозяйство и право. 2002. - № 1. - С. 31-40.

79. Пашкова Е. Системного правового регулирования обращения JIC сегодня нет / Е. Пашкова // Московские аптеки. 2003. - № 10.

80. Пашкова Е. Законы не успевают / Е. Пашкова // Московские аптеки. -2003. -№ 11.

81. Пашкова Е. Думайте сами, решайте сами / Е. Пашкова // Московские аптеки. 2002. - № 4.

82. Подгорбунских Н.И. Совершенствование работы органов управления в сфере обращения лекарственных средств / Н.И. Подгорбунских, Е.В. Толстова, В.П. Падалкин // Фармацевтическое обозрение. 2003. - № 12.

83. Поляков H. № 80-ФЗ современный и цивилизованный регулятор системы лицензионного контроля / H. Поляков // Российские аптеки. - 2006. -№9/1. -С. 7-9.

84. Реутская Л.А. Фармацевтический сектор Республики Беларусь / Л.А. Реутская, Т.С.Котковская // Рецепт. 2002 . - № 3. - С. 17-18.

85. Решетников Ф.М. // Правовые системы стран мира. М. 1993. - с. 255.

86. Сбоев Г. А. Технологии гармонизации систем госрегулирования, регистрации, контроля производства и применения лекарственных средств / Г.А. Сбоев, В.Л. Багирова, И.И. Краснюк // Экономический вестник фармации. 2003. - № 10.

87. Свод законов Российской империи. Спб., 1901, т.5. С.101-102

88. Сидорков A.M. Исследование организационно-методических принципов развития фармацевтического дела в СССР. Автореферат докторской диссертации. М., 1973. с.302.

89. Скулкова P.C. Характеристика зарубежного опыта совершенствования системы лекарственного обеспечения населения / P.C. Скулкова, Е.А. Тельнова // Фармация. 1998. - № 6. - С. 36-40.

90. Соболь О.С. Лицензирование предпринимательской деятельности (правовой аспект): автореф. дис. канд. юрид. наук: 12.00.03.

91. Согоконь Л. Чем гордятся британские фармацевты? / Л. Согоконь, С. Согоконь // Провизор. 2001. - № 16.

92. Соколова H.H. Вопрос как никогда актуальный./ H.H. Соколова // Российские аптеки. 2006. - №7. - С.11-13.

93. Соломахин Б.Я. Становление системы лицензирования в Воронежской области / Б.Я. Соломахин //. Актуальные вопросы обеспечения качества медицинской помощи. Аккредитация и лицензирование медицинской и фармацевтической деятельности. Воронеж, 1998. - С. 6-9.

94. Соломахин Б.Я. Лицензирование фармацевтических организаций в Воронежской области / Б.Я. Соломахин, Д.А. Цурган //Новая Аптека. № 1.2002. - С.57-64.

95. Солонинина, A.B. Нормативно-правовой статус фармацевтических организаций и роль провизора в современных условиях / A.B. Солонинина // Фармация. 1999. - № 3. - С. 31-34.

96. Солонина A.B. О регламентации фармацевтической деятельности / A.B. Солонинина // Новая Аптека. Аптека и рынок. 2001. - № 7. - С.46-56.

97. Сорокина Ю.В. Лицензирование торговли и промышленности в дореформенной России (вторая половина XIX века). Право и рынок. Изд. Воронежского университета. 1996, вып. № 4, с. 24-32.

98. Спектор Е. Разрешения и лицензия в законодательстве о лицензировании / Е. Спектор // Законодательство и экономика. 2000. - № 8. - С.21-25.

99. Спицына Т.Я. Структурно-технологические аспекты формирования областного лицензионного органа в сфере здравоохранения / Т.Я. Спицына,

100. Л.С. Кирсанова, Н.И. Кобзева и др. // Проблемы оценки качества медицинской помощи. С-Пб., 1998, вып.2. - С. 93-97.

101. Татарников М.А. Административная реформа как фактор повышения эффективности управления здравоохранением / М.А. Татарников // Главврач. -2006.-№ 8.

102. Тенцова А.И. Отечественная фармацевтическая наука / А.И. Тенцова. -М., 1977.

103. Терлецкий A.A. Использование информационных технологий при лицензировании и аккредитации медицинских учреждений / A.A. Терлецкий, Л.А. Силкина, Т.Ю. Ошканова и др. // Проблемы оценки качества медицинской помощи. С-Пб., 1998, - вып.2. - С. 107-111.

104. Тимошилова Н.М. Проблемы информационного обеспечения процесса лицензирования фармацевтической деятельности / Н.М. Тимошилова, И.Г. Комиссинская, В.Л. Базарный // Актуальные вопросы медицинской науки. -Курск, 1997. С.658-659.

105. Толстова Е.В. Лицензирование как механизм контроля в сфере фармацевтической деятельности / Е.В. Толстова, Н.И. Подгорбунских // Новая Аптека.-2003.-№3.-С. 11-15.

106. Тольцман Т.И. Учебное пособие по истории и организации фармацевтического дела / Т.И. Тольцман. М.: Медицина, 1974. - с. 256.

107. Тотьев К. О лицензировании отдельных видов деятельности / К. Тотьев // Хозяйство и право. 2001. - № 1. - С. 31-40.

108. Уздеников А.Н. Проблемы лицензирования фармацевтической деятельности / А.Н. Уздеников // Фармация. 1995. - № 6. - С.6-8.

109. Федотова, О. Светлана Копачевская: «Работа аптеки начинается с получения лицензии» / Федотова О. // Российские аптеки. 2005. - № 3. — С.5-7.

110. Фефилов Е. Фармконсультация / Е. Фефилов // Российские аптеки. -2006. -№9/1. -С. 19-20.

111. Хайкин В.Л. Проблемы саморегулирования фармацевтического рынка России / В.Л. Хайкин // Ремедиум. 2005. - № 8. - С. 6-11.

112. Хабриев Р.У. Лицензионный контроль при осуществлении фармацевтической деятельности / Р.У. Хабриев, C.B. Копачевская, Р.И. Ягудина // Новая аптека. 2005. - № 12.- С. 34-37.

113. Хабриев Р.У. Фармацевтическая деятельность в зарубежных странах. / Р.У. Хабриев, C.B. Копачевская // Фармация. 2007. - № 2. - С. 38-40.

114. Хвалина A.B. Оказание юридической помощи хозяйствующим субъектам по спорам, возникающим из лицензионных правоотношений: автореф.дис.канд.юрид.наук.

115. Хуторецкий Р. Лицензирование в гражданском праве/Р. Хуторецкий // Право и жизнь. -2000. № 29. - С. 47-53.

116. Хлопцев В.В. Лицензирование фармацевтической деятельности на территории города Москвы» / В.В.Хлопцев // Нормативные акты и комментарии для фармации. 2004. - №1.'

117. Цихоцкая, А.И. Государственное управление: проблемы теории, истории, практики, преподавания / А.И. Цихоцкая. Ростов - на - Дону, 1993. -С.162-163.

118. Чапкевич Л.Е. Правовое регулирование обращения лекарственных средств в свете требований Федерального закона «О техническом регулировании» / Л.Е.Чапкевич // Медицинское право.-2004.-№ 3.

119. Шестаков A.B. Лицензирование отдельных видов предпринимательской деятельности / A.B. Шестаков. М., 2000. - 140 с.

120. Шмелькова Е. Аптеки Австралии / Е. Шмелькова // Фармацевтический вестник. 2002. - № 17.

121. Юрьев A.C. Новое в законодательстве о лицензировании отдельных видов деятельности / A.C. Юрьев, C.B. Копачевская, В.П. Падалкин // Новая аптека. 2005. -№ 11. - С. 44-47.

122. Юргель Н.В. Организация лекарственного обеспечения населения в сельской местности и труднодоступных районах / Н.В. Юргель, Е.А. Тельнова, Р.И. Ягудина, Т.В. Рейхтман, М.Ю. Хубиева // Ремедиум. 2006.-№ 2. - С. 46-49.

123. Ягудина Р.И. Зарубежный опыт организации лекарственного обеспечения населения / Р.И. Ягудина, Ф.Р. Леонтьева // Фармацевтические ведомости. 2004. № 10.

124. Ярошенко Н.П. Комментарии к Федеральному закону № 80 от 02.07.2005 г. / Н.П. Ярошенко // ФармОбоз. Нормативные акты и комментарии. 2005. - № 9.

125. Ярошенко Н.П. Комментарии к постановлению правительства РФ № 416 от 06.07.2006 г. / Н.П. Ярошенко // Нормативные акты и комментарии для фармации. 2006. - № 9.

126. Федеральный закон Federal Controlled Substances Act (о контроле субстанций)118. he American Hospital Formulary Service (американский госпитальный формуляр услуг);

127. Закон (параграф 2 German Pharmacy Law).

128. Моральный кодекс (Code of Ethics)

129. Are chain pharmacies really the «bad guys», as some people say they are //The pharmaceutical journal, 2004, p. 273, 437.

130. What the future holds for pharmacy?// The pharmaceutical journal, 2004, 272, p.735-736.

131. The pharmaceutical journal, 2004, 273, 429-433.

132. What will happen when prescription medicines are treated like car parts. // The pharmaceutical Journal, 2004, 275, 512.