Совершенствование методов контроля качества вакцин против рожи свиней тема диссертации и автореферата по ВАК РФ 00.00.00, кандидат наук Кузьменко Мария Анатольевна
Кузьменко Мария Анатольевна
кандидат наук
2026
- Специальность ВАК РФ00.00.00
- Количество страниц 136
Оглавление диссертации кандидат наук Кузьменко Мария Анатольевна
ВВЕДЕНИЕ
ГЛАВА 1. ОБЗОР ЛИТЕРАТУРЫ
1.1 Краткий обзор рожи свиней
1.2 Эпизоотология возбудителя рожи свиней
1.3 Течение и клинические проявления болезни, вызываемой Erysipelothrix ^шюраШав у животных и людей
1.4 Специфическая профилактика рожи свиней
1.5 Контроль качества противорожистых препаратов
1.6 Заключение по обзору литературы
ГЛАВА 2. СОБСТВЕННЫЕ ИССЛЕДОВАНИЯ
2.1. Материалы и методы
2.2 РЕЗУЛЬТАТЫ ИССЛЕДОВАНИЙ
2.2.1 Распространенность рожи свиней на территории Российской Федерации
2.2.2 Биологические свойства культур штаммов Erysipelothrix ^шюраШае
2.2.3 Сравнительное изучение эффективности противорожистых вакцин
2.2.4 Сравнительная оценка ростообеспечивающих свойств питательных сред, используемых для культивирования Erysipelothrix ^шюраШае
2.2.5 Корреляция показателей оптической плотности и количества живых клеток (КОЕ) во взвеси культур в жидких питательных средах
2.2.6 Разработка стандарта качества (ГОСТ) инактивированных вакцин против
рожи свиней
ГЛАВА 3. ОБСУЖДЕНИЕ ПОЛУЧЕННЫХ РЕЗУЛЬТАТОВ
ГЛАВА 4. ЗАКЛЮЧЕНИЕ
4.1 Выводы
4.2 Практическое использование полученных научных результатов
4.3 Рекомендации по использованию научных выводов
УСЛОВНЫЕ СОКРАЩЕНИЯ
ГЛАВА 5. СПИСОК ИСПОЛЬЗОВАННОЙ ЛИТЕРАТУРЫ
ПРИЛОЖЕНИЯ
ВВЕДЕНИЕ
Рекомендованный список диссертаций по специальности «Другие cпециальности», 00.00.00 шифр ВАК
Совершенствование технологии промышленного производства и обеспечение качества лечебной сыворотки крови свиней2018 год, кандидат наук Глушенкова Юлия Александровна
Референс-противорожистая вакцина и ее использование для изучения гуморального иммунитета у трансгенных свиней1999 год, кандидат ветеринарных наук Моисеева, Наталья Анатольевна
Серовариантная принадлежность бактерий вида Erysipelothrix rhusiopathiae2002 год, кандидат биологических наук Олейник, Алексей Владимирович
Совершенствование диагностики и специфической профилактики пастереллеза птиц2001 год, кандидат биологических наук Выборнов, Сергей Константинович
Биологические свойства стрептококков и изыскание инактивированной вакцины против стрептококкоза свиней из местных штаммов2022 год, кандидат наук Тахавиев Ильдус Гумарович
Введение диссертации (часть автореферата) на тему «Совершенствование методов контроля качества вакцин против рожи свиней»
Актуальность темы исследования.
Формирование единого рынка лекарственных препаратов в рамках Евразийского экономического союза (ЕАЭС) обусловливает необходимость унификации правил и норм, регламентирующих контроль качества и безопасность биопрепаратов, в том числе для ветеринарного применения. Основополагающим для функционирования рынка в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения является гармонизация требований к их качеству согласно международным нормам, научным подходам и техническим руководствам.
Рожа свиней — это одно из актуальных инфекционных заболеваний в свиноводческих комплексах. Острое течение болезни характеризуется лихорадкой, септицемией и воспалительной эритемой кожи, а хроническое - эндокардитом и артритами [94, 95, 111, 161].
Экономический ущерб при роже свиней связан с падежом больных животных, введением ограничительных мероприятий, лечением и массовой иммунизацией животных [41, 103, 156, 204].
Болезнь регистрируется в европейских странах, в США, Канаде, Японии, Китае, Корее и др. [57, 131, 133, 135, 152, 153, 157, 181, 182, 191, 203]. Рожу свиней выявили и в Российской Федерации [72, 103].
В медицине болезнь известна под названием эризипелоид, или ползучая эритема, эризипелоид Розенбаха, мышиная септицемия, краснуха натуралистов, эритема Брейкера. Это острая инфекционная бактериальная болезнь, передающаяся через продукцию, полученную от больных животных и характеризующаяся преимущественно поражением у человека кожи пальцев рук, нередко суставов пальцев, реже кожи запястья и предплечья [43, 94, 107].
Помимо проведения общих неспецифических профилактических мероприятий болезни в Российской Федерации применяют вакцины отечественного производства, живые из штамма ВР-2 или инактивированные моно-
и ассоциированные с возбудителями парвовироза свиней и лептоспирозными компонентами, а также инактивированные вакцины иностранных производителей [72, 90, 120].
Следует отметить, что при этом не было единого подхода к проведению контроля иммуногенной активности указанных препаратов.
В частности, в стране действует ГОСТ 28333-89 «Вакцина живая сухая против рожи свиней из штамма ВР-2», который регламентирует контроль качества живых вакцин против рожи свиней изготовленных из штамма ВР-2. При этом, несмотря на расширение перечня применяемых инактивированных вакцин единой методики контроля их качества нет. Так же следует отметить, что при регистрации вакцин против рожи свиней контроль их качества проводится не на целевых животных, а на белых мышах с использованием различающихся по величине иммунизирующих доз с ревакцинацией согласно нормативным документам. Таким образом эксперт не имеет возможности объективно оценить защитные свойства указанных препаратов.
Контроль специфической активности зарубежных инактивированных вакцин против рожи свиней основан на определении количества антигена вакцинного штамма в испытуемом препарате или титра антител в сыворотке крови вакцинированных ими белых мышей методом иммуноферментного анализа (ИФА).
Для интерпретации результатов методом ИФА каждый зарубежный производитель представляет собственное программное обеспечение для оценки качества вакцин по показателю «иммуногенная активность», что указывает на отсутствие единого похода при контроле их качества.
Следует также указать, что качество зарубежных вакцин по показателю «иммуногенная активность» оценивается по результатам сравнительного контроля испытуемой сыворотки крови вакцинированных мышей со стандартной сывороткой, предоставляемой производителем, но при этом отсутствует возможность контроля стандартной сыворотки.
С учетом вышеизложенного было принято решение об унификации методов контроля качества иммуногенной активности рожистого компонента в отношении
широкого перечня моно и полиспецифичных вакцин, используемых на территории Российской Федерации.
Разработанные методические рекомендации позволят оценивать качество инактивированных вакцин против рожи свиней по показателю «иммуногенная активность», вне зависимости от методов, предписанных в нормативных документах фирм-производителей.
Степень разработанности темы.
В Российской Федерации для контроля качества иммунобиологических лекарственных средств против рожи свиней по показателю «иммуногенная активность» используется метод «вакцинация-заражение» или иммуноферментный анализ. При этом отдельные производители в качестве альтернативы предлагают метод «вакцинация-заражение», с использованием разных вирулентных штаммов для заражения и разработанных ими специальных питательных сред не синтетического происхождения, а также специфических методов определения количества бактериальных клеток [124].
Согласно работам отечественных ученых: Глушенкова Ю.А., Исаев Е.В., Школьников Е.Э. [15, 44, 117] и зарубежных ученых: H. To, G.J. Eamens [133, 142] ведутся научные работы, направленные на разработку и подбор эффективных питательных сред для культивирования и получения максимального количества культуры Erysipelothrix rhusiopathiae.
Цель и задачи исследований.
Цель работы - разработка унифицированного метода контроля иммуногенной активности инактивированных вакцин против рожи свиней.
Для достижения цели работы были поставлены следующие задачи:
1. Разработать методические рекомендации по оценке эффективности противорожистых инактивированных вакцин и представить проект ГОСТ «Вакцина против рожи свиней инактивированная».
2. Провести сравнительное изучение биохимических свойств культур производственных (BP-2, M-2, 1329, 1689, 1933 и Матрикс Конева) и контрольных (149, Tuzok, NF-4, E1-6P и F26) штаммов Erysipelothrix rhusiopathiae.
3. Совершенствовать питательные среды обеспечивающие оптимальный рост при культивировании Erysipelothrix ^шюраШае.
4. Изучить корреляцию между результатами определения количества живых микробных клеток культур спектрофотометрическим и культуральным методами в среде для культивирования Erysipelothrix rhusiopathiae.
5. Провести сравнительную оценку методов контроля вакцин против рожи свиней по показателю иммуногенная активность согласно требованиям нормативных документов фирм-производителей, Европейской Фармакопеи, СТО, ТУ, ГОСТ и разработанных нами методических указаний.
Научная новизна работы.
Впервые разработаны и утверждены в установленном порядке методические рекомендации по оценке эффективности противорожистых инактивированных вакцин (приложение 1).
Разработан проект ГОСТ 15990 «Вакцина против рожи свиней инактивированная» (приложение 2).
Впервые представлена расширенная характеристика биохимических показателей производственных (BP-2, M-2, 1329, 1689, 1933 Матрикс Конева) и контрольных (149, Tuzok, №-4, E1-6P и Б26) штаммов Erysipelothrix rhusiopathiae.
Разработана методика определения концентрации культур Erysipelothrix rhusiopathiae спектрофотометрическим методом и корреляция этого показателя с бактериологическим методом определения КОЕ/мл штаммов, так как отсутствуют значения оптической плотности для Erysipelothrix rhusiopathiae в наборах стандартов мутности.
Теоретическая и практическая значимость работы.
Разработаны методические рекомендации по оценке эффективности противорожистых инактивированных вакцин (утверждены директором ФГБУ «ВГНКИ» от 05.04.2022 г.).
Представлен проект ГОСТ 15990 «Вакцина против рожи свиней инактивированная».
Модифицирована питательная среда для культивирования и наработки биомассы штаммов Erysipelothrix ^шюраШае. Результаты исследования внедрены для использования с целью разработки инактивированных вакцин против рожи свиней в ФКП «Щелковский биокомбинат» (приложение 3).
Разработана методика определения КОЕ бактерий штаммов рожи свиней спектрофотометрическим методом.
Методология и методы исследования.
Объектами исследований являлись штаммы Erysipelothrix ^шюраШае, белые мыши, а также свиньи. При разработке методики определения эффективности противорожистых инактивированных вакцин, изучении свойств штаммов возбудителя рожи свиней, разработки метода определения КОЕ культуры штаммов Erysipelothrix ^шюраШае и оценке качества питательных сред для культивирования заражающей культуры применяли микробиологические, иммунологические, клинические и биологические методы исследования, а также методы статистического анализа. Методология работы базировалась на сравнительной оценке результатов испытания показателя «иммуногенная активность» методами фирм-производителей, испытании вакцин на целевых животных и их сравнении с результатами разработанной нами методики определения эффективности противорожистых инактивированных вакцин.
Степень достоверности.
Все этапы диссертационной работы выполнены в аккредитованной лаборатории ФГБУ «ВГНКИ» с использованием сертифицированных откалиброванных приборов и оборудования, что обеспечивает высокую достоверность полученных результатов. Исследования были выполнены на значительном объёме экспериментального материала с использованием широкого спектра классических и современных методов, обеспечивающих точность, повторяемость и контролируемость результатов. Титрацию культур штаммов проводили в трехкратной повторности для достоверности полученных результатов. Экспериментальные данные были обработаны методами статистического анализа
на персональном компьютере с программным обеспечением и программой Microsoft Excel 2016.
Публикации результатов исследований и апробация результатов работы.
По теме диссертации опубликовано 6 научных работ, в том числе 4 статьи в изданиях, включенных в перечень ВАК РФ. Разработаны и утверждены в ФГБУ «ВГНКИ» «Методические рекомендации определение эффективности противорожистых инактивированных вакцин».
Материалы диссертационной работы рассмотрены, обсуждены и одобрены на заседаниях Ученого совета ФГБУ «ВГНКИ», апробированы на IV Всероссийской научно-практической конференции «Инновационные технологии в зоотехнии и ветеринарии», г. Пенза, 21-22 июня 2022 г. (приложение 4), а также апробированы на Международной научно-практической конференции «Биотехнология: научные исследования и связь с производством», г. Лосино-Петровский, 30-31 октября 2024 г (приложение 5).
Личный вклад.
Все этапы работы: анализ распространения рожи свиней на территории Российской Федерации, оценка качества культуры штаммов Erysipelothrix rhusiopathiae и сравнение их биохимических свойств, сравнительная оценка качества питательных сред для культивирования Erysipelothrix rhusiopathiae, сравнительная оценка определения количества живых клеток заражающей культуры с помощью посева на МПА и подсчета выросших колоний и спектрофотометрическим методом, иммунизация свиней и белых мышей живыми и инактивированными вакцинами против рожи свиней, определение эффективности живых и инактивированных вакцин согласно нормативным документам производителей и разработанной методикой, сравнительная оценка эффективности противорожистых вакцин, сбор и анализ полученных результатов, оформление выносимых на защиту основных положений, заключений и выводов, подготовка к публикациям результатов исследований были выполнены самостоятельно при участии в выполнении ряда исследований к.вет.н., доцента
Цатурян Л.Г., д.вет.н. Склярова О.Д., а также методическую консультацию оказали к.вет.н. Пивоварова О.С., д.вет.н. Черных О.Ю., к.вет.н. Кривонос Р.А., к.вет.н. Басанкин А.В.
Участие всех коллег отражено в совместных публикациях. Выражаю соавторам глубокую благодарность за помощь и поддержку.
Объем и структура диссертационной работы.
Диссертационная работа изложена на 136 страницах машинописного текста и состоит из введения, обзора литературы, собственных исследований, результатов исследований и их обсуждения, заключения, практических предложений, списка литературы и приложений.
Библиографический список включает в себя 206 источников научной литературы, из которых 86 иностранных. Диссертационная работа содержит 10 таблиц и 24 рисунка.
Основные положения диссертации, выносимые на защиту:
1. Изучены биохимические и биологические свойства вакцинных и контрольных штаммов Erysipelothrix ^шюраШае.
2. Модифицирована питательная среда для культивирования и получения биомассы производственных и контрольных штаммов Erysipelothrix ^шюраШае.
3. Установлена коррелятивная связь спектрофотометрического метода определения концентрации культур Erysipelothrix ^шюраШае с определением КОЕ/мл микробиологическим методом.
4. Сравнительная оценка методов контроля инактивированных вакцин против рожи свиней по показателю иммуногенная активность согласно нормативным документам отечественных и зарубежных фирм-производителей, Европейской Фармакопее с предложенной нами методикой.
ГЛАВА 1. ОБЗОР ЛИТЕРАТУРЫ 1.1 Краткий обзор рожи свиней
Рожа свиней (Erysipelas suum) является широко распространённым инфекционным заболеванием, наносящим большой экономический ущерб в следствие гибели и снижения продуктивности больных животных, затрат на лечебно-профилактические и оздоровительные мероприятия. Возбудитель данного инфекционного заболевания Erysipelothrix rhusiopathiae - факультативно-анаэробная, грамположительная, тонкая, неподвижная, не спорообразующая палочка. Вид Erysipelothrix rhusiopathiae ранее являлся единственным представителем рода Erysipelothrix. Инфицирование человека этим микроорганизмом впервые было установлено в конце девятнадцатого века [77, 83, 89, 98, 100, 105, 150].
Возбудитель распространен повсеместно и способен сохраняться в течение длительного периода времени в том числе в морской среде. Патогенен для диких и домашних животных, птиц и рыб [136]. Отдельные вспышки возможны также среди индеек, кур, уток, эму. У овец и ягнят заболевание проявляется в виде полиартрита. Микроорганизм не вызывает заболевание у рыб, но может выживать длительное время на слизистой оболочке чешуи [134, 206].
У человека выделяют три клинические формы заболевания: кожную, кожно-суставную и генерализованную, которая часто связана с эндокардитом [159]. Инфицирование людей, вызванное Erysipelothrix rhusiopathiae, связано с профессиональной деятельностью. В результате контакта с зараженными животными, их продуктами или отходами, с почвой заражаются рабочие убойных пунктов, мясокомбинатов, рабочие рыбных промыслов, ветеринарные специалисты. Локализованные кожные поражения, являются наиболее распространенной формой заболевания при инфицировании Erysipelothrix rhusiopathiae у людей. Некоторые другие названия использовались для описания этой инфекции: китовый палец, пятнистый палец, отравление рыбой и свиной палец [187; 206]. Диагностика может быть затруднена если клинические признаки данного заболевания слабо выражены [141].
Erysipelothrix rhusiopathiae, буквально «рожистая нить красной болезни», имеет долгую историю изучения и множество номенклатурных изменений. Бактерия была впервые выделена Р. Кохом (1876) из крови мышей с септицемией и названа E. muriseptica. Пастер и Дюма (1882) обнаружили бактерию у свиней. Позже Леффлер (1886) выделил и описал бактерию, выделенную из сосудов кожи свиньи, павшей от рожи. Это было первое описание микроорганизма как инфекционного агента, вызывающего заболевание у свиней. В 1870 г. Erysipelothrix rhusiopathiae впервые был выделен от человека. Однако только в 1884 г. Erysipelothrix rhusiopathiae был признан патогеном вызывающем инфекционное заболевание у людей, когда Розенбах выделил микроорганизм у пациента с локальными кожными поражениями. Он использовал термин «эризипелоид», чтобы отличить рожистое воспаление у человека от воспаления вызываемым стрептококком [206].
Впоследствии бактерия Erysipelothrix rhusiopathiae была идентифицирована как причина инфекции у многих видов животных. Розенбах выделил три отдельных вида микроорганизма: Erysipelothrix muriseptica, Erysipelothrixporci и Erysipelothrix erysipeloid, на основании выделения их у мышей, свиней и людей соответственно. Позже выяснилось, что эти три организма были почти идентичными штаммами одного и того же вида.
Первоначально микроорганизму было присвоено название Erysipelothrix insidiosa предложенное Тревизаном в 1885 г. Окончательное название Erysipelothrix rhusiopathiae было принято в 1966 г. [151].
Сегодня большинство свиноводческих племенных стад в Европе, Северной Америке и Южной Америке регулярно вакцинируются (каждые 4-6 месяцев) против рожи свиней, за рубежом возрастает использование вакцин для иммунизации домашней птицы [137].
Широкое распространение возбудителя в природе является одной из существенных сторон его биологии, что обусловливает возникновение заболевания почти повсеместно в виде спорадических случаев и эпизоотических вспышек, представляя в отдельных хозяйствах серьезную проблему [41, 180].
1.2 Эпизоотология возбудителя рожи свиней Систематическое положение. Erysipelothrix rhusiopathiae относится к семейству Erysipelothrichaceae, подсемейству Salmoninae, отделу Firmicutes, роду Erysipelothrix, представленному видом Erysipelothrix rhusiopathiae [94]. По некоторым данным относится к семейству Corynebacteriaceae [106].
Морфологические, тинкториальные и культуральные свойства Erysipelothrix rhusiopathiae. Возбудитель рожи свиней Erysipelothrix rhusiopathiae - прямые или слегка изогнутые палочки размером 0,2-0,3 х 0,8-2,5 мкм. Спор и капсул не образует, неподвижен, не устойчив к кислотам, по Граму окрашивается положительно [102, 109]. Клетки располагаются единично, группами, в виде коротких цепочек, некоторые под углом друг к другу. При хроническом течении болезни в мазках из пораженных клапанов сердца свиней обнаруживают длинные нити. В диссоциированных культурах также преобладают длинные нитевидные формы. Относится к убиквитарным микроорганизмам [41, 76, 94, 96, 97].
Микроорганизм является факультативным анаэробом - растет в аэробных и анаэробных условиях в атмосфере с пониженным давлением кислорода и содержащей 5-10% СО2. В первой генерации ведет себя как микроаэрофил. Температурный оптимум в пределах 36-37 ОС (диапазон при котором растет микроорганизм 5-42 °С), рН 7,2-7,5, S-формы лучше растут при 37 ОС и рН 7,6-8,2, R-формы - при 37 °С и рН менее 7 [82, 94, 101, 104, 160].
На плотных питательных средах через 48 ч формируются мелкие (0,2-1,5 мм), круглые, выпуклые, прозрачные колонии с гладкой, блестящей поверхностью и ровными краями ^-колонии). R-колонии менее выпуклые, с неровными краями, тусклой поверхностью и отходящими от края корнеобразными отростками. Кроме R-колонии могут наблюдаться промежуточные SR-формы. При септицемии бактерии формируют колонии S-формы, при хроническом течении болезни образуются колонии R-формы. В мазке из колонии S-формы клетки микроорганизма имеют форму коротких тонких палочек, расположенных отдельно
или по парам, тогда как в мазке из колонии R-формы бактерии имеют форму коротких палочек и располагаются цепочками [4, 7].
В МПБ рост сопровождается очень слабым помутнением среды без пристеночного кольца и пленки, при встряхивании пробирки хорошо заметны «муаровые волны». Через 48-72 ч роста среда просветляется, на дне пробирки появляется осадок, поднимающийся при встряхивании в виде облачка [5, 64, 80, 88, 92].
Erysipelothrix rhusiopathiae хорошо растет в МПБ с добавлением 0,5% глюкозы и 5-10% сыворотки крови лошади. Добавление этих компонентов в данном соотношении стимулирует рост рожистой палочки [10, 11, 45, 91, 94, 110, 199, 201].
При исследовании материала, контаминированного посторонней микрофлорой, используют разные селективные среды. Например, селективная среда ESB. В 1000 см3 стерильного мясного бульона вносят 50 см3 сыворотки крови лошади, 400 мг канамицина, 50 мг неомицина, 25 мг ванкомицина. Среда пригодна для использования в течение 12-14 дней, хранение при 4 ОС [101].
Селективная среда МВА. В 1000 см3 питательного агара добавляют 0,4 г азида натрия. Стерилизуют при 121 ОС 15 минут и вносят 20 см3 сыворотки крови лошади [101, 108].
Анализ состава питательных сред для культивирования рожистой палочки показывает, что лошадиная сыворотка способствует увеличению бактериальной массы.
Изданы ряд работ, направленных на усовершенствование существующих технологий культивирования штаммов Erysipelothrix ^шюраШае и накопления бактериальной массы [93, 114].
Для определения ростовых свойств питательных сред определяют КОЕ разными методами.
Некоторые исследователи в своей работе для определения концентрации клеток в суспензии культуры Erysipelothrix rhusiopathiae использовали метод титрования на плотных питательных средах и подсчета колоний соотнося данные
определения количества микробных клеток спектрофотометрическим методом при длине волны 650 нм. Их данные коррелировали с результатами предыдущих исследований в тех же условиях культивирования.
В ряде работ установлена корреляция между результатами определения концентрации микробных клеток Erysipelothrix rhusiopathiae во взвеси культуральным и спектрофотометрическим методами. Поглощение света компонентами клеток при длине волны 500-650 нм практически отсутствует, и оптическая плотность суспензии клеток обусловлена только светорассеянием. Оптическая плотность, измеренная в данном диапазоне, отражает концентрацию клеток микроорганизмов в суспензии [133, 142]. Эти данные дают возможность рассматривать спектрофотометрический метод подсчета КОЕ бактерий Erysipelothrix rhusiopathiae как перспективное направление, требующее разработки методики подсчета зависимости количества бактериальных клеток от длины волны.
Не образует каталазу, оксидазу, тест с метиловым красным обычно отрицательный или слабоположительный, не утилизирует цитраты, тест Фогенс-Проскауера - отрицательный, образует сероводород (тест более чувствителен на трехсахарном агаре с железом); расщепляет с образованием кислоты без газа глюкозу, лактозу, левулезу, галактозу, фруктозу, мальтозу, декстрин; слабое образование кислоты регистрируется при утилизации маннозы, иногда сахарозы. Обычно не образует кислоту из сорбита, маннита, инозита, дульцита, рамнозы, сорбозы, глицерина, эритрита, амигдалина, арбутина, салицина, трегалозы, инулина, мелицитозы, раффинозы, гликогена, ксилита, эскулина, салицина, целлобиозы. Индол не образует, не редуцирует нитраты, лакмусовое молоко не изменяет или слабо закисляет. Желатин не разжижает. Не гидролизует гиппурат натрия, твин-20, 40, 80, казеин, эскулин, крахмал. Вирулентные штаммы продуцируют гиалуронидазу, отдельные штаммы - лецитиназу и фосфатазу [101].
Согласно действующим методическим указаниям по лабораторным исследованиям на рожу свиней, наряду с культуральными, морфологическими и тинкториальными свойствами у испытуемой культуры определяют способность
расщеплять с образованием кислоты без газа глюкозу, лактозу, сахарозу, маннит, образовывать сероводород, каталазу, подвижность, агглютинировать с гипериммунной рожистой сыворотке и вызывать гибель мышей при подкожном заражении [63, 116]. К Erysipelothrix rhusiopathiae относят культуры бактерий, не разлагающие сахарозу, маннит, расщепляющие глюкозу, лактозу, образующие сероводород, не обладающие каталазной активностью, патогенные для мышей [101].
Имеются данные о том, что бактериологический анализатор Vitek 2 Compact эффективен при идентификации Erysipelothrix rhusiopathiae по биохимическим свойствам данного микроорганизма [125].
Антигенная структура. Термолабильные, видоспецифичные и термостабильные, типоспецифичные осажденные антигены, обозначаемые арабскими цифрами, присутствуют в клеточной стенке. Антигенная структура Erysipelothrix rhusiopathiae была изучена Уотсом (1940) и Дедье (1949), которые разделили штаммы рожи свиней на два основных варианта А и В на основе преципитиногена, растворимого в кислотах. Варианты А преобладали в изолированных штаммах. Кроме двух вышеуказанных групп, был выявлен третий - вариант N, не содержащий растворимого в кислотах антигена. Высоко вирулентные штаммы были включены в группу А, так как они вызывали септическое заболевание у свиней после перорального введения. Штаммы В и N не были сильно патогенными и не вызывали заболевания после перорального введения животным. С 1940 года, когда Уотс доказал, что штамм рожи свиней может быть разделен на две различные группы, отличающиеся по антигенным свойствам, в дальнейшем было выявлено множество различных типов. Вельманн, Куксера и Норрунг (1983) занимались стандартизацией типов Erysipelothrix rhusiopathiae. Они предложили методы для приготовления антигенов и антисывороток, а также указали влияние конкретных факторов на результаты, полученные в сравнительном исследовании, посвященном различным методам типирования штаммов Erysipelothrix rhusiopathiae [180, 204].
Было проведено дальнейшее разделение типов 1 и 2 (предыдущие А и В) на 1а и 1Ь (предыдущие А1 и А2) и на 2а и 2Ь (предыдущие В1 и В2). Штаммы других, более 20 сероваров не являются значимыми для свиней с этиологической точки зрения [29, 49, 52, 53, 65, 74].
Известно 28 сероваров Erysipelothrix rhusiopathiae, более 80% идентифицированных изолятов, обозначаемых теперь арабскими цифрами, принадлежат к серовару 1 или 2. Серовары не являются специфичными для вида или филогенетически информативными. Ряд исследований различных авторов привели к выводам, что хромосомный локус, ответственный за антигенность сероваров 1а и 2, участвует в вирулентности. Культуры серовара 2 обладают способностью агглютинировать эритроциты кур в присутствии комплемента. Именно из этого серовара изготавливают современные противорожистые вакцины [17, 101, 163, 204].
Эпизоотология инфекции. Рожа свиней, вызываемая бактерией Erysipelothrix rhusiopathiae, является распространённым инфекционным заболеванием, наносящим большой экономический ущерб свиноводству в Российской Федерации, а также в странах Европы, Северной Америки, Азии и Австралии [122, 150]. Полиартрит овец и ягнят, инфекция у телят, уток и домашних индеек вызываемые Erysipelothrix rhusiopathiae также являются большой экономической проблемой [136, 146, 206].
Похожие диссертационные работы по специальности «Другие cпециальности», 00.00.00 шифр ВАК
Сравнительное изучение иммунобиологических свойств вакцинных штаммов Bacillus anthracis с целью повышения эффективности вакцинации коз2022 год, кандидат наук Федюшин Дмитрий Владимирович
Мониторинг и совершенствование специфической профилактики сальмонеллеза свиней и птиц2004 год, кандидат биологических наук Павлов, Сергей Иванович
Получение антигенов Avibacterium paragallinarum для инактивированных вакцин2021 год, кандидат наук Воронина Маргарита Сергеевна
Усовершенствование специфической профилактики стрептококкозов свиней2026 год, кандидат наук Терехов Павел Юрьевич
Усовершенствование технологии изготовления вакцины против инфекционного кератоконъюнктивита и изучение ее антигенных и иммуногенных свойств2013 год, кандидат наук Нургалиева, Алиня Равилевна
Список литературы диссертационного исследования кандидат наук Кузьменко Мария Анатольевна, 2026 год
ГЛАВА 5. СПИСОК ИСПОЛЬЗОВАННОЙ ЛИТЕРАТУРЫ
1. 0064 Вакцина против рожи (инактивированная) для свиней / Европейская фармакопея 8.0 // Том 1. - Страсбург: Совет Европы, 2014. — С. 14181419.
2. Авдиенко, В. А. Рожа свиней: Лекция / В.А. Авдиенко. - М.: МГАВМиБ, 2000. - 13 с.
3. Антонюк, В.П. О повышении качества ветеринарных биологических препаратов / В.П. Антонюк, А.Г. Лихачев, Ю.В. Родин // Сборник науч. тр. / ВГНКИ. - М.: ВГНКИ, 1984. - С. 10-13.
4. Байрак, В.А. Возбудитель рожи свиней / В.А Байрак // Практикум по ветеринарной микробиологии. - М., 1980. - С. 146 - 150.
5. Бакулов, И.А. Эпизоотология с микробиологией / И.А. Бакулов. - М.: Агропромиздат, 1987. - 415 с.
6. Барыкова, Ю.А. Выделение и изучение белковых компонентов бактерий рожи свиней вакцинного штамма ВР-2: автореферат диссертации на соискание ученой степени кандидата биологических наук: 03.00.23 / Барыкова Юлия Александровна. - Щёлково, 2005. - 23 с.
7. Болоцкий, И.А. Инфекционные болезни свиней: учебное пособие для вузов/ И.А. Болоцкий, А.К. Васильев, В.И. Семенцов, С.В. Пруцаков. - М.: Феникс, 2007. - 350 с.
8. Ветеринарное законодательство: Вет. Устав Союза ССР, положения, указания, инструкции, направления, правила по вет. делу. Т. 3/Под об. Ред. А.Д. Третьякова. - М.: Колос, 1981. - 640 с.
9. Ветеринарные препараты / под ред. Д.Ф. Осидзе. - М.: Колос, 1981. -
300 с
10. Власова, Н.П. Оптимизация состава питательной среды для культивирования бактерий рожи свиней / Н.П. Власова, А.С. Фоменко, Л.Б. Соловьев [и др.] // Передовой научно-производственный опыт в биологической промышленности. - М.,1983. - № 3. - С. 7-9.
11. Власова, Н.П. Сравнительная характеристика роста бактерий рожи свиней в питательных средах различного состава / Н.П. Власова, Н.И. Емельянов // Передовой научно-производственный опыт в биологической промышленности. -М., 1984. - № 2. - С. 9-11.
12. Воронин, Е.С. Рожа свиней: профилактика и меры борьбы / Е.С. Воронин, М.В Романова. - М.: ВНИИТЭИ агропром, 1987. - 44 с.
13. Гафаров, Х.З. Лечение смешанных форм инфекционных диарей новорожденных телят и поросят / Х.З Гафаров., А.В., Иванов Е.А Непоклонов., А.З Равилов // Практик. - 2007. - № 1. - С. 56-61.
14. Гафаров, Х.З. Моно- и смешанные инфекции телят и поросят / Х.З. Гафаров, А.В. Иванов, Е.А. Непоклонов, А.З. Равилов. - Казань: ФЭН, 2002. -592 с.
15. Глушенкова, Ю.А. Совершенствование технологии промышленного производства и обеспечение качества лечебной сыворотки крови против рожи свиней: автореферат диссертации на соискание ученой степени кандидата биологических наук: 16.00.03/ Глушенкова Юлия Александровна. - Щелково, 2017. - 24 с.
16. Голиков, А.В. Чувствительность возбудителя рожи свиней к полусинтетическим антибиотикам / А.В. Голиков, С.Е. Гуннер // Ветеринария. -1973. - № 7. - С. 39-40.
17. Горбунова, И.В. Об антигенном родстве производственных штаммов рожистых бактерий / И.В. Горбунова // Сборник. науч. тр. / ВГНКИ. - М., 1983. -С. 96-97.
18. ГОСТ 28333. Вакцина живая сухая против рожи свиней из штамма ВР-2. Технические условия. - М.: Стандартинформ, 2006. - 6 с.
19. ГОСТ Р 58144-2018 Вода дистиллированная. Технические условия. -Москва: Стандартинформ, 2020. - С. 10.
20. Джей, Д.М. Современная пищевая микробиология / Д.М. Джей, М. Д. Лесснер, Д.А. Гольден; пер 7-го англ. изд. - 2-е изд. - М: БИНОМ. Лаборатория знаний, 2014. - 886 с.
21. Джупина, С.И. Факторные инфекционные болезни / С.И. Джупина // Ветеринария. - 2001. - № 1. - С. 6-9.
22. Дудар, Л. Что нового в контроле парвовируса и рожи свиней? / Л. Дудар // Свиноводство. - 2015. - № 6. - С. 71-73.
23. Душук, Р.В. Дифференциация вакцинных и полевых штаммов Erysipelothrix АшюраМае / Р.В. Душук, Л.А. Подлесных // Ветеринария. - 1991.-№ 10. - С.34-35.
24. Душук, Р.В. Инфекционные болезни сельскохозяйственных животных / Р.В. Душук - М.: Агропромиздат, 1987. - 198 с.
25. Душук, Р.В. Профилактика и борьба с рожей свиней / Р.В Душук / Ветеринария. - 1993. - № 7. - С.52-56.
26. Душук, Р.В. Профилактика рожи свиней / Р.В. Душук, Л.А. Подлесных// Достижения науки и техники АПК. - 1988. - № 11. - С. 35.
27. Душук, Р.В. Специфическая профилактика рожи свиней / Р.В. Душук, Л.А. Подлесных// Ветеринария. - 1999. - № 3. - С. 35-40.
28. Дынин, В.И. Применение иммуномодуляторов при вакцинопрофилактике рожи свиней на фоне иммунодефицитных состояний / В.И. Дынин// Пути повышения продуктивности, воспроизводительной способности, профилактики и лечения с.-х. животных. - Курск, 1999. - С. 108-109.
29. Дьяконов, О.Б. Определение типовой принадлежности штаммов рожи свиней при помощи РДП в агаровом геле (микромодификация) / О.Б. Дьяконов, Л.А. Подлесных // Труды / ВГНКИ. - М.,1968. - Т.15. - С. 155-160.
30. Иммунитет и его коррекция в ветеринарной медицине / П.А. Красочко, В. С. Прудников, О. Г. Новиков [и др.]. - Смоленск, 2001. - 324 с.
31. Иммунокоррекция в клинической ветеринарной медицине / под ред. П.А. Красочко. - Минск: Техноперспектива, 2008. - 507 с.
32. Инструкция по применению вакцины против парвовироза и рожи свиней инактивированной «Парворувакс» (организация-разработчик: Сева Санте Анималь, 10 авеню де ла Балластьер, 33500, Либурн, Франция).
33. Инструкция по применению вакцины против парвовироза, рожи и лептоспироза свиней инактивированной «Фарошур Голд В» (организация-разработчик: «Zoetis Inc.», США).
34. Инструкция по применению вакцины против парвовирусной инфекции и рожи свиней инактивированной «Эрисенг/Парво» (организация-разработчик: «Лабораториос Хипра С.А.», Испания).
35. Инструкция по применению вакцины против рожи и парвовирусной болезни свиней инактивированной «ВЕРРЕС-ЭП» (организация-разработчик -ООО «Ветбиохим», г. Москва).
36. Инструкция по применению вакцины против рожи и парвовирусной инфекции свиней инактивированной «Порцилис Ery+Parvo» (разработчик лекарственного препарата: Интервет Интернешнл Б.В., Вим Де Кёрверстраат 35, а/я 31 5830 АА Боксмеер, Нидерланды).
37. Инструкция по применению вакцины против рожи, парвовирусной инфекции и лептоспироза свиней инактивированной «Порцилис Ery+Parvo+Lepto» (Интервет Интернешнл Б.В., Вим Де Кёрверстраат 35, а/я 31 5830 АА Боксмеер, Нидерланды).
38. Инструкция по применению вакцины против рожи свиней из штамма ВР-2 живой сухой (организация-разработчик: ФКП «Щелковский биокомбинат», Московская область).
39. Инструкция по применению вакцины против рожи свиней инактивированной «Порцилис Ery» (организация-разработчик: Интервет Интернешнл Б.В., Вим Де Кёрверстраат 35, а/я 31 5830 АА Боксмеер, Нидерланды).
40. Инструкция по применению вакцины против рожи свиней инактивированной «Эрисенг» (организация-разработчик: «Лабораториос Хипра С.А.», Испания).
41. Инфекционные болезни животных: учебник/ А.А. Сидорчук, Н.А. Массимов, В.Л. Крупальник [и др.]; под ред. А.А. Сидорчука. - 2-е изд, перераб. и доп. - Москва: ИНТРА-М, 2022. - 954 с.
42. Инфекционные болезни свиней: учеб. пособие / сост.: И. А. Болоцкий [и др.]. - Ростов-н/Д: Феникс, 2007. - 195 с.
43. Инфекционные болезни: Учеб. пособие для вузов. Под ред. Е.П. Шуваловой / Серия «Учебники и учебные пособия» - Ростов н/Д: Изд-во «Феникс», 2001. - 960 с.
44. Исаев, Е.В. Оценка активности рожистого антигена в зависимости от способа его получения / Е.В. Исаев, Е.Э. Школьников // Ветеринарная биотехнология: настоящее и будущее. - Щелково, 2004. - С. 178-182.
45. Исаева, И.А. Методические рекомендации к контролю питательных сред по параметрам роста микроорганизмов в процессе их культивирования / З.А. Исаева, И.А. Баснакъян, Л.Н. Запорожцев [и др.]. - М., 1980.- 18 с.
46. Карелин, А.И. Программа борьбы с инфекционными болезнями в промышленном свиноводстве / А.И. Карелин // Бюллетень ВИЭВ. - М.: 1982. -Вып. 46. - С. 3-6.
47. Кириллов, Л.В. Методические основы разработки методов контроля специфической активности вакцин и гипериммунных сывороток / Л.В. Кириллов, Н.Н. Кружнов // Совершенствование методов гос. контроля вет. препаратов: тез. докл. - М., 1991. - С. 8-9.
48. Кириллов, Л.В. Оценка качества производственных штаммов микроорганизмов / Л.В., Кириллов, Н.Т Татаринцев // Сборник науч. тр. / ВГНКИ. - М., 2001. - Т.62. - С. 97-100.
49. Кисленко, В.Н. Ветеринарная микробиология и иммунология: учебник. В 3-х ч. / В.Н. Кисленко, Н.М. Колычев. - М.: КолосС, 2007. - Ч. 3. - 215 с.
50. Коваленко, Я.Р. Антитела сывороток крови и напряжённость иммунитета против рожи у свиней / Я.Р. Коваленко, М.А. Сидоров, Н.Г. Татаринцев // Доклады ВАСХНИЛ. - 1970. - № 8. - С. 25.
51. Колычев, Н.М. Ветеринарная микробиология и иммунология / Н.М. Колычев, Р.Т. Госманов. - М.: Колос, 2003. - 431 с.
52. Колычев Н. М. Ветеринарная микробиология и микология: учебник / Н. М. Колычев, Р. Г. Госманов. — 3-е изд., стер. — Санкт-Петербург: Лань, 2019.— 624 с.
53. Коляков, Я.Е. Ветеринарная иммунология / Я.Е. Коляков. - М.: Агропромиздат, 1986. - 272 с.
54. Комментарий к Руководству Европейского Союза по надлежащей практике производства лекарственных средств и применение в ветеринарии / под ред. С.Н. Быковского, И.А. Василенко, С.В. Максимова. - М.: Перо, 2014. - 488 с.
55. Конопаткин, А.А. Рожа свиней / А.А. Конопаткин // Эпизоотология и инфекционные болезни с.-х. животных. - М., 1984. - С. 358-363.
56. Красочко, П.А. Болезни крупного рогатого скота и свиней / П.А. Красочко, О.Г. Новиков, А.И. Ятусевич [и др.]; под ред. П.А. Красочко. - Минск: Технопринт, 2003 - 464 с.
57. Красочко, П.А. Болезни сельскохозяйственных животных / П.А. Красочко, М.В. Якубовский, А.И. Ятусевич [и др.]; под ред. П.А. Красочко. -Минск: Бизнесофсет, 2005. - 800 с.
58. Красочко, П.А. Иммунология: учебное пособие / П.А. Красочко, Ю.Н. Федоров, В.С. Прудников. - Минск: Аверсэв, 2005. - 128 с.
59. Кузьменко, М.А. Анализ эпизоотологических данных по роже свиней на территории Российской Федерации / Кузьменко М.А., Цатурян Л.Г., Скляров О.Д. // Проблемы развития АПК региона. - 2022. - № 2 (50). - С. 158-161.
60. Кузьменко, М.А. Особенности эпизоотической ситуации и профилактика болезней животных, вызываемых Erysipelothrix rhusiopathiae, на современном этапе / Кузьменко М. А., Цатурян Л. Г., Скляров О. Д. // Ветеринария, зоотехния, биотехнология. - 2024. - № 12. Т. 2. - С. 85-92.
61. Кузьменко, М.А. Совершенствование методов контроля качества вакцин против рожи свиней / Кузьменко М.А., Цатурян Л.Г., Скляров О. Д., Черных О.Ю., Кривонос Р.А., Басанкин А.В. // Ветеринария Кубани. - 2022. - № 2. - С. 1820.
62. Кузьменко, М.А. Характеристика некоторых производственных и контрольных штаммов Erysipelothrix АшюраМае / Кузьменко М.А., Цатурян Л.Г., Скляров О.Д., Пивоварова О.С. // Ветеринарный врач. - 2022. - № 4. - С. 35-42.
63. Лабораторная диагностика бактериальных болезней животных: учебное пособие/ составитель П. И. Барышников. — Санкт Петербург : Лань, 2019. — 712 с.
64. Лабораторные инфекции в ветеринарии. Бактериальные инфекции. Справочник. - М.: Агропромиздат, 1986. - 280 с.
65. Левковитс, И. Иммунология. Методы исследования / под ред. И. Левковитса, Б. Перниса. - М.: Мир, 1983. - 560 с.
66. Майзель, Дж. Методы вирусологии и молекулярной биологии / Дж. Майзель. - М.: Мир, 1972. - С.266-293
67. Малахов, Ю.А. Вакцина против рожи свиней депонированная / Ю.А. Малахов, Р.В. Душук, А.В. Олейник // Разработка и освоение производства нового поколения лекарственных средств для животных и их применения в ветеринарной практике:. тез. докл. Всерос. научно-произв. конф. - Ставрополь, 2000. - С. 27-29.
68. Медведев, А.П. Основы получения противобактериальных вакцин и сывороток / А.П. Медведев, А.А. Вербицкий. - Витебск: Витебская ГАВМ, 2010. -200 с.
69. Медведев, А.П. Противобактериальные гипериммунные сыворотки / А.П. Медведев, А.А. Вербицкий. - Витебск: ГАВМ, 2001. - 121 с.
70. Медведев, А.П. Противобактериальные лечебно-профилактические сыворотки: монография /А.П. Медведев. - Витебск: УО Витебская ГАВМ, 2007. -379 с.
71. Медицинская микробиология /под ред. В.И. Покровского, О.К. Поздеева. - М.: ГЭОТАР Медицина, 1999. - 1182 с.
72. Мельник, Р.Н. Анализ рынка вакцин против рожи свиней в Российской Федерации/ Мельник Р.Н., Хаустова Н.В., Мельник Н.В., Литенкова И.Ю., Тройнин А.С., Фролов Ю.Д. // Ветеринарный врач. - 2022. - № 5. - С. 49-54.
73. Меркулов, В.П. Сухая вакцина против рожи свиней из второго матрикса Конева / В.П. Меркулов, А.Б. Эпштейн // Труды ВГНКИ.- М .,1962. -Т.11. - С. 103-107.
74. Методы ветеринарной клинической лабораторной диагнотики: Справочник / Под ред. проф. И. П. Кондрахина. — M.: КолосС, 2004. — 520 с.
75. Михайленко, А.А. Профилактическая иммунология / А.А. Михайленко, Г.А. Базанов, В.И. Покровский, В.И. Коненков. - М., 2004. - 447 с.
76. Мониторинг бактериальных инфекций в промышленном свиноводстве / В. В. Гусев, С. М. Приходько, С. И. Павлов [и др.] // Ветеринария. - 2004. - № 2. -С. 7-8.
77. Никифорова, И.М. Биологические свойства штаммов рожи свиней, используемых для изготовления живых противорожистых вакцин / И.М. Никифорова, О.Б. Дьяконов, Л.А. Подлесных// Труды ВГНКИ ветпрепаратов. - М., 1967. - Т. 13. - С. 218-221.
78. Общая хирургия: учебник для студентов высших учебных заведений по медицинским специальностям: в 2 т. / под ред. Г. П. Рычагова, П. В. Гарелика. -Минск: Вышэйшая школа, T. 2. - 2008. - 491с.
79. Олейник, А.В. Серовариантная принадлежность бактерий Erysipelothrix rhusiopathiae: автореферат диссертации на соискание ученой степени кандидата биологических наук :16.00.03 / Олейник Алексей Владимирович. - М., 2002. -20 с.
80. Осидзе, Д.Ф. Инфекционные болезни животных / Д.Ф. Осидзе. - М.: Агропромиздат, 1987. - 288 с.
81. Панин, А.Н. Состояние и перспективы профилактики рожистой инфекции /А.Н. Панин, Р.В. Душук // Состояние, проблемы и перспективы развития ветеринарной науки в России. - М., 1999. - Т. 1. - С. 216-219
82. Перт, С.Дж. Основы культивирования микроорганизмов и клеток: пер. с англ. / С.Дж. Перт. - М.: Мир, 1978. - 331 с.
83. Петров, Р.В. Иммунология / Р.В. Петров. - М.: Медицина, 1987. - 365
с.
84. Подлесных, Л.А. Вакцины против рожи свиней из штамма ВР-2 / Л.А. Подлесных, Л.И. Тихонов, Н.А. Шаповалова // Состояние, проблемы и перспективы развития вет. наук в России. - М., 1999. - Т. 1. - С. 234.
85. Подлесных, Л.А. Изучение иммунобиологических свойств штаммов возбудителя рожи свиней с целью совершенствования биопрепаратов: автореферат диссертации на соискание ученой степени кандидата ветеринарных наук: 16.00.03/ Подлесных Лилия Антоновна. - Витебск, 1978. - 25 с.
86. Подлесных, Л.А. Изучение некоторых маркеров вакцинных и эпизоотических штаммов возбудителя рожи свиней/ Л.А. Подлесных, О.Б. Дьяконов// Труды ГНКИ ветпрепаратов МСХ СССР. - М., 1974. - Т. 20. - С. 179183.
87. Подлесных, Л.А. Усовершенствование метода изготовления и контроля инактивированной противорожистой вакцины / Л.А. Подлесных, Р.В. Душук// Сборник науч. тр. ВГНКИ. - М., 1994. - Т. 55. - С. 68-75.
88. Полушин, Р.В. Рожа свиней. Практические рекомендации / Р.В. Полушин, С.В. Старченков, М.М. Широкобокова. - СПб., 2000. - 22 с.
89. Проектный подход в создании инновационных биотехнологических препаратов / Г.А. Скотникова, Л.А. Неминущая, Н.К. Еремец [и др.] // Вестник Казанского технологического ун-та. - 2012. - Т. 15, № 4. - С. 82-86.
90. Промышленная технология производства противобактерийных препаратов / Е.А. Рубан, Н.В. Мельник, Е.А. Непоклонов [и др.]; под ред. А.Я. Самуйленко. - М.: ИКЦ «Академкнига», 2006. - 267 с.
91. Раскин, Б.М. Питательные среды: состояние и перспективы разработок / Б.М. Раскин // Разработка и стандартизация бактериологических питательных сред: сб. тр. - М., 1980.- С. 3-9.
92. Рогожин, П.С. Биологические свойства эпизоотических и эталонных штаммов рожи / П.С. Рогожин // Сборник науч. тр. / УзНИВИ. - 1973. - Вып. 21. -С. 176-177.
93. Роенко А.Д., Пименов Н.В. Усовершенствование технологии производства вакцины против рожи свиней из штамма Erysipelothrix АшюраМае ВР-2. // Ветеринарный врач. - 2025. - № 2. - С.141 - 145.
94. Рожа свиней // Инфекционная патология животных / под ред. А.Я. Самуйленко. - М., 2009. - Т.3. - С. 620-649.
95. Рожа свиней: характеристика, диагностика и меры борьбы. // Инфекционные болезни животных, регистрируемые в союзном государстве. / П.А. Красочко, Н.И. Гавриченко, О.Ю. Черных и др. - Краснодар: КубГАУ. - 2020. - С. 60-89.
96. Рожа свиней. Меры борьбы и профилактики. Методические указания. - М.: МСХ, 1993. - 11 с.
97. Руководство по инфекционным болезням. В 2 кн. Кн. 1: руководство для врачей / под ред. Ю. В. Лобзина, К. В. Жданова. — 4-е изд., доп. и перераб. — Санкт-Петербург : ООО «Издательство Фолиант», 2011. - 664 с.
98. Рягузов, В.С. Эризипелоиды / В.С. Рягузов // Ветеринарная микробиология. - М., 1982. - С.198-203.
99. Семенов, Л.В. Активность сыворотки против рожи свиней, полученной гипериммунизацией волов / Л.В. Семенов // Ветеринария. - 2002. - № 4. - С. 19-21.
100. Сидоров, М.А. Иммунный статус и инфекционные болезни новорожденных телят и поросят / М.А. Сидоров, Ю.Н Федоров, О.М. Савич // Ветеринария. - 2006. - № 1. - С. 3-6.
101. Сидоров, М.А. Определитель зоопатогенных микроорганизмов. Справочник / М.А. Сидоров, Д.И. Скородумов, В.Б. Федотов. - М.: Колос, 1995.319 с.
102. Скалинский, Е.И. Ультраструктура возбудителя рожи свиней / Е.И. Скалинский, А.А. Шахбанов // Доклады ВАСХНИЛ. - 1970. - № 8. - С. 36-37.
103. Скориков, А.В. Нозологический профиль инфекционных заболеваний свиней в Краснодарском крае / А.В. Скориков, П.Н. Смирнов, Е.Н. Новикова // Инновации и продовольственная безопасность. - 2020. - №2(28). - С. 64-70.
104. Сусский, Е.В. Оптимизация технологических процессов производства лечебных и иммунобиологических препаратов против рожи свиней / Е.В. Сусский, В.Т. Ночевный, А.А. Раевский, И.В. Бобровская // Ветеринарный врач. - 2012. -№5. - С. 24-28.
105. Сусский, Е.В. Сывороточные и вакцинные препараты для профилактики и терапии инфекционных заболеваний животных: монография / Е.В. Сусский, П.А. Красочко, А.П. Медведев, А.А. Вербицкий. - Армавир, 2013. - 383 с
106. Таксономия и различия в химических свойствах Listeria monocytogenes и Erysipelothrix rhusiopathiae / Л. Я. Телишевская, А. В. Сорокин, Л. Г. Цатурян, О. Д. Скляров, А. А. Комаров // Ветеринарная патология. - 2017. - Т. 1, № 59. - С. 4048.
107. Тезаурус. Дерматовенерология. - Москва: Российский национальный исследовательский медицинский университет имени Н.И. Пирогова, 2021. - 58 с.
108. Телишевская, Л.Я. Влияние пептидов из белковых панкреатических гидролизатов на рост микроорганизмов / Л.Я. Телишевская, Н.Н. Максимюк, З.Ф. Богаутдинов// Труды ВГНКИ. - М., 1995. - Т.58. - С. 3-10.
109. Трубкин А. И. Инфекционные и инвазионные болезни свиней : учебное пособие / А. И. Трубкин, Д. Н. Мингалевв, М. Х. Лутфуллин. — Санкт-Петербург ; Лань, 2020. — 180 с.
110. Трусова, Л.И. Потребность Erysipelathrix insidiosa в некоторых минеральных элементах / Л.И. Трусова, Л.Я. Телешевская // Труды ВГНКИ. - М., 1974. - Т.20. - С. 247-250.
111. Урбан, В.П. Болезни молодняка в промышленном животноводстве / В.П. Урбан, В.П. Найманов. - М., 1984. - С. 55-57.
112. Федоров, Ю.Н. Иммунитет у подсвинков после введения иммунной сыворотки против рожи / Ю.Н. Федоров, Н.А. Лахотина // Сборник науч. тр. / ВИЭВ. - М., 1977. - Т.45. - С. 78-81.
113. Федоров, Ю.Н. Характеристика иммунного статуса поросят в хозяйствах промышленного типа / Ю.Н. Федоров, О.А. Верховский, Б.Г. Орлянкин,
Т.И. Алипер // Всерос. вет. конгресс: материалы секции «Проблемы инфекционной патологии свиней». - М., 2007. - С. 6.
114. Харченко, В.Г. Эффективность применения аэрации для накопления биомассы штамма Erysipelothrix rhusiopathiae/ Харченко В.Г., Капустин А.В., Роенко А.Д., Климанович И.В. // Ветеринария, зоотехния и биотехнология. - 2025. - № 10. Т. 1. - С. 131-137.
115. Частная ветеринарно-санитарная микробиология и вирусология: Учебное пособие. — СПб.: Издательство «Лань», 2019. — 316 с.
116. Шаталов, В.Ф. Изменение вирулентности возбудителя рожи при пассировании через животных / В.Ф. Шаталов, В.С. Шаталов // Диагностика и лечебно-профилактические мероприятия при инфекционных и инвазионных заболеваниях сельскохозяйственных животных. - М., 1998. - С. 19-22.
117. Школьников, Е.Э. Усовершенствование питательной среды и условий культивирования бактерии рожи свиней / Е.Э. Школьников, А.Л. Самуйленко, В.И. Еремец // Диагностика, профилактика, и меры борьбы с особо опасными, экзотическими и зооантропонозными боезнями животных: Междунар. научно -практ. конф. - Покров, 2000. - С. 251-252.
118. Юрков, Г.Г. Рожа свиней / Г.Г. Юрков // Эпизоотология с микробиологией. - М., 1981. - С. 271-275.
119. Ярцев, М.Я. Иммуногенные свойства сухой живой вакцины из штамма ВР-2 против рожи свиней / М.Я. Ярцев, В.П. Шишов, Р.В. Душук [и др.] // Научные основы производства вет. препаратов. - М., 1989. - С. 74-77.
120. Ярцев, М.Я. Разработка технологии производства живых сухих вакцин против пастереллеза птиц и рожи свиней / М.Я. Ярцев, И.А. Баснакъян, А.А. Раевский // ЖМЭИ. - 1993. - № 3. - С. 63-70.
121. Abrashev, I. Erysipelothrix rhusiopathiae neuraminidase and its role in pathogenicity / I. Abrashev, P. Orozova // Naturforsch. - 2006. - №61. - P. 434-438.
122. Andersen-Ranberg, E. Environmental stressors and zoonoses in the Arctic: Learning from the past to prepare for the future / E. Andersen-Ranberg, I.H. Nymo, P. Jokelainen [et al.] // Science of the Total Environment. - 2024. - № 957.
123. Bacterial genomics reveal the complex epidemiology of an emerging pathogen in arctic and boreal ungulates / T.L. Forde, K. Orsel, R.N. Zadoks [et al.] // Frontiers in Microbiology. - 2016. - №7. - P. 1759.
124. Batch potency testing of inactivated erysipelas vaccines by ELISA-development, validation and implementation / U. Rosskopf-Streicher, S. Johannes, H. Gyra [et al.] // Developmental Biology. - 2002. - № 111. - P. 153-161.
125. Bennet, J.E. Mandell, Douglas, and Bennett's Principles and Practice of Infectious Diseases/ J.E. Bennet., R. Dolin, M.J. Blaser, 9th ed. - Philadelphia: Elsevier, 2020. - P. 2575-2577.e1
126. Bernath, S. Computerized comparison of the protein compositions of Erysipelothrix rhusiopathiae and Erysipelothrix tonsillarum strains / S. Bernath, L. Nemet, K. Toth, G. Morovjan // Vet. Med. B: Infect. Dis. Vet. Public Health. - 2001. -№48. - P. 73-79.
127. Bobrek, K. Infections with Erysipelothrix rhusiopathiae in poultry flocks / K. Bobrek, A. Gawel, M. Mazurkiewicz // Worlds Poultry. - 2013. - №69. - P. 803-812.
128. Bratberg, A.M. Selective adherence of Erysipelothrix rhusiopathiae to heart valves of swine investigated in an in vitro test / A.M. Bratberg // Acta Vet. Scand. - 1981. - №22. - P. 39-45.
129. Bricker, J.M. Use of a live oral vaccine to immunize turkeys against erysipelas / J.M. Bricker, Y.M. Saif // Avian Diseases. - 1988. - №32. - P. 668-673.
130. Brooke, C.J. Erysipelothrix rhusiopathiae: bacteriology, epidemiology and clinical manifestations of an occupational pathogen / C.J. Brooke, T.V. Riley // Med. Microbiol. - 1999. - №48. - P. 789-799.
131. Characterization of Erysipelothrix rhusiopathiae strains isolated from acute swine erysipelas outbreaks in Eastern China / Y. Zou, X. Zhu, H.M. Muhammad [et al.] // Veterinary Medicine and Science. - 2015. - №77. - P. 653-660.
132. Characterization of Erysipelothrix rhusiopathiae isolates from laying hens and poultry red mites (Dermanyssus gallinae) from an outbreak of erysipelas / H. Eriksson, S. Brannstrom, H. Skarin [et al.] // Avian Pathology. - 2010. - №39. - P. 505514.
133. Characterization of Erysipelothrix rhusiopathiae strains isolated from recent swine erysipelas outbreaks in Japan / H. To, H. Sato, A. Tazumi [et al.] // Veterinary Microbiology Science. - 2012. - №74. - P. 949-953.
134. Characterization of spaC-type Erysipelothrix sp. isolates causing systemic disease in ornamental fish/ E.K. Pomaranski, S.R. Reichley, R. Yanong [et al.] // Fish Dis. - 2018. - №41. - P. 49-60.
135. Clonal lineages of Erysipelothrix rhusiopathiae responsible for acute swine erysipelas in Japan identified by using genome-wide single-nucleotide polymorphism analysis/ Y. Ogawa, K. Shiraiwa, Y. Ogura [et al.] // Applied and Environmental Microbiology. - 2017. - №83. - P. 130-147.
136. Conklin, R.H. Series in Zoonoses. Erysipelothrix infections / R.H. Conklin, J.H. Steele - Vol. 1. - FL: CRC Press, Boca Raton, 1979. - P. 327-337.
137. Crespo, R. Use of commercial swine live attenuated vaccine to control an Erysipelothrix rhusiopathiae outbreak in commercial cage-free layer chickens / R. Crespo, M. Bland, T. Opriessnig // Avian Diseases. - 2019. - №63. - P. 520-524.
138. Cromwell, G.L. Why and how antibiotics are used in swine production / G.L. Cromwell // Animal Biotechnology. - 2002. - №13. - P. 7-27.
139. Diseases of Poultry / J.M. Bricker, Y.M. Saif, J.M. Calnek Bricker [et al.] -10th ed. Ames: Iowa State University Press, 1997. - P. 302-313.
140. DNA relatedness among Erysipelothrix rhusiopathiae strains representing all twenty-three serovars and Erysipelothrix tonsillarum / T. Takahashi, T. Fujisawa, Y. Tamura [et al.] // Syst. Bacteriol. - 1992. - №42. - P. 469-473.
141. Dunbar, S.A. Potential errors in recognition of Erysipelothrix rhusiopathiae/ S.A. Dunbar, J.E. Clarridge III // Clin. Microbiol. - 2000. - №38. - P. 1302-1304.
142. Eamens, G.J. Characterisation of Erysipelothrix rhusiopathiae isolates from pigs associated with vaccine breakdowns/ G.J. Eamens, W.A. Forbes, S.P. Djordjevic // Veterinary Microbiology. - 2006. - №115. - P. 329-338.
143. Effects of amoxicillin, ceftiofur, doxycycline, tiamulin and tulathromycin on pig humoral immune responses induced by erysipelas vaccination / M. Pomorska-Mol, K. Kwit, K. Wierzchoslawski [et al.] // Veterinary Record. - 2016. - №178. - P. 559.
144. Efficacy of vaccines against bacterial diseases in swine: what can we expect? / F. Haesebrouck, F. Pasmans, K. Chiers [et al.] // Veterinary Microbiology. - 2004. -№100. - P. 255-268.
145. Ersdal, C. Acute and chronic Erysipelothrix rhusiopathiae infection in lambs / C. Ersdal, H.J. Jorgensen, K.I. Lie // Veterinary Pathology. - 2015. - №52. - P. 635643.
146. Erysipelas / Turkey Diseases and Disorders. Volume 1. Bacterial and Fungal Infectious Diseases // H.M. Hafez, A.A. Shehata - Switzerland: Springer, 2024. - P. 105114.
147. Erysipelas in laying hens is associated with housing system/ H. Eriksson, A.K. Nyman, C. Fellstrom [et al.] // Veterinary Record. - 2013. - №173. - P. 18
148. Erysipelas vaccination protocols in dolphins Tursiops truncatus evaluated by antibody responses over twenty continuous years / G. Lacave, Y. Cui, A. Salbany [et al.] // Diseases of Aquatic Organisms. - 2019. - №134. - P. 237-255.
149. Erysipelas/ Diseases of Swine // J.J. Zimmerman, L.A. Karriker, A. Ramirez [et al.]. - Hobokon, NJ: Wiley Blackwell, 2019. - P. 835-843.
150. Erysipelas / Diseases of Swine // R.L. Wood, A.D. Leman, B.E. Straw [et al.]- 7th ed. - Ames: Iowa State Univ. Press, 1992. - P. 475-486.
151. Ewald, F.W. The genus Erysipelothrix / F.W. Ewald // The Prokaryotes: A Handbook on Habitats, Isolation, and Identification of Bacteria / F.W. Ewald, M.P. Starr, H. Stolp. - New York: Spring-Verlag, 1981. - P. 1688-1700.
152. First detection of Erysipelothrix spp. infection in western mosquitofish Gambusia affinis inhabiting catfish aquaculture ponds in Mississippi, USA / J.M. Stilwell, M.J. Griffin, T.G. Rosser [et al.] // Diseases of Aquatic Organisms. - 2019. -№133. - P. 39-46.
153. First outbreak reported caused by Erysipelothrix species strain 2 in turkeys from poultry-producing farms in Brazil / P.G. Hoepers, E.P. Mendon5a, D.A. Rossi [et al.] //Annals of Microbiology. - 2019. - №69. - P. 1211-1216.
154. Fox, G.E. How close is close: 16S rRNA sequence identity may not be sufficient to guarantee species identity/ G.E. Fox, J.D. Wisotzkey, P. Jurtshuk //Syst. Bacteriol. - 1992. - №42. - P. 166-170.
155. Galan, J.E. Cloning and expression in Escherichia coli of a protective antigen of Erysipelothrix rhusiopathiae / J.E. Galan, J.F. Timoney // Infect. Immun. - 1990. -№58. - P. 3116-3121.
156. Genomic analysis of the multi-host pathogen Erysipelothrix rhusiopathiae reveals extensive recombination as well as the existence of three generalist clades with wide geographic distribution / T. Forde, R. Biek, R. Zadoks [et al.] // BMC Genomics -2016. - №17. - P. 461.
157. Genomic and immunogenic protein diversity of Erysipelothrix rhusiopathiae isolated from pigs in Great Britain: implications for vaccine protection / T.L. Forde, R.N. Kollanandi, W.T. Harvey [et al.] // Frontiers in Microbiology. - 2020. - №11. - P. 418.
158. Gerber, P.F. Erysipelothrix rhusiopathiae serotype 15 associated with recurring pig erysipelas outbreaks / P.F. Gerber, A. MacLeod, T. Opriessnig // Veterynary Recommendations. - 2018. - №182. - P. 635.
159. Gorby, G.L. Erysipelothrix rhusiopathiae endocarditis: microbiologic, epidemiological, and clinical features of an occupational disease / G.L. Gorby, J.E. Peacock// Rev. Infect. Dis. - 1988. - №10. - P. 317-325.
160. Grieco, M.H. Erysipelothrix rhusiopathiae / M.H. Grieco, C. Sheldon // Ann. N. Y. Acad. Sci. - 1970. - №174. - P. 523-532.
161. Hoffmann, C.W. Case study: chronic erysipelas of the sow-a subclinical manifestation of reproductive problems / C.W. Hoffmann, G. Bilkei // Reproduction in Domestic Animals. - 2002. - №37. - P. 119-139.
162. Hyaluronidase is not essential for the lethality of Erysipelothrix rhusiopathiae infection in mice / Y. Shimoji, H. Asato, T. Sekizaki, [et al.] // Vet. Med. Sci. - 2002. - №64. - P. 173-176.
163. Identification of the chromosomal region essential for serovar-specific antigen and virulence of serovar 1 and 2 strains of Erysipelothrix rhusiopathiae / Y.
Ogawa, K. Shiraiwa, S. Nishikawa [et al.] //Infectious Immunology - 2018. - №86. - P. 324-342.
164. Infectious Diseases of Wild Mammals / J.W. Davis, L.H. Karstad, D.O. Trainer [et al.] - 2nd ed.- Ames: Iowa State Univ. Press, 1981. - P. 297-305.
165. Influence of antibiotics used as feed additives on the immune effect of erysipelas live vaccine in swine / K. Yamamoto, M. Takagi, Y.S. Endoh [et al.] // Vet Med B Infect Dis Vet Public Health. - 2000. - №47. - P. 453-460.
166. Jones, D. A numerical taxonomic study of coryneform and related bacteria/ D. Jones// Gen. Microbiol. - 1975. - № 87. - P. 52-96.
167. Jones, D. Genus Erysipelothrix Rosenbach / D. Jones // Bergey's Manual of Systematic Bacteriology/ D. Jones, P.H. Sneath, N.S. Mair, Sharpe. - Vol. 2.- Baltimore: Williams and Wilkins, 1986. - P. 1245-1249.
168. Kiuchi, A. Phylogenetic analysis of the Erysipelothrix rhusiopathiae and Erysipelothrix tonsillarum based upon 16S rRNA / A. Kiuchi, M. Hara // DNA Seq. -2000. - №11. - P. 257-260.
169. Klauder, J.V. Erysipeloid as an occupational disease / J.V. Klauder // Am. Med. Assoc. - 1938. - №111. - P. 1345-1348.
170. Krasemann, C. The virulence of Erysipelothrix rhusiopathiae strains and their neuraminidase production / C. Krasemann, H.E. Muller //Med. Mikrobiol. Parasitol. - 1975. - №231. - P. 206-213.
171. Lachmann, P.G. Solubilization and characterization of surface antigenic components of Erysipelothrix rhusiopathiae T28 / P.G. Lachmann, H. Deicher, // Infect. Immun. - 1986. - №52. - P. 818-822.
172. Mavrot, F. Erysipelas in Arctic and Northern Regions / Arctic One Health. Challenges for Northern Animals and People // F. Mavrot, O.A. Aleuy, T. Forde, S.J. Kutz - Switzerland: Springer, 2022. - P. 363-375.
173. McVey, D.S. Veterinary microbiology / D.S. McVey, M. Kennedy, M.M. Chengappa - 3rd ed. - Wiley-Blackwell: 2013. - P. 218-222.
174. Muller, H.E. Immunity against Erysipelothrix rhusiopathiae infection by means of active immunization using homologous neuraminidase (author's transl) / H.E.
Muller, C. Krasemann // Zeitschrift fur Immunitatsforschung, Experimentelle und Klinische Immunologie. - 1976. - №151. - P. 237-241.
175. Muller, H.E. Occurrence of neuraminidase in Erysipelothrix insidiosa (author's translation) / H.E. Muller // Pathol. Microbiol. 1971. - №37. - P. 241-248.
176. Mutalib, A. Erysipelas in quail and suspected erysipeloid in processing plant employees / A. Mutalib, R. Keirs, F. Austin // Avian Diseases. - 1995. - №39. - P. 191194.
177. Nakato, H. Adhesion of Erysipelothrix rhusiopathiae to cultured rat aortic endothelial cells. Role of bacterial neuraminidase in the induction of arteritis / H. Nakato, K. Shinomiya, H. Mikawa // Pathol. Res. Pract. - 1987. - №182. - P. 255-260.
178. Neuraminidase production by Erysipelothrix rhusiopathiae / Q. Wang, B.J. Chang, B.J. Mee [et al.] // Veterinary Microbiology. - 2005. - №107. - P. 265-272.
179. Norrung, V. A new serotype of Erysipelothrix rhusiopathiae isolated from pig slurry/ V. Norrung, G. Molin // Acta Vet. Hung. - 1991. - №39. - P. 137-138.
180. Opriessnig, T. Erysipelothrix spp.: past, present, and future directions in vaccine research / T. Opriessnig, T. Forde, Y. Shimoji // Frontiers in Veterinary Science. - 2020. - №7. [Электронный ресурс]. Режим доступа: https://doi.org/10.3389/fvets.2020.00174 (дата обращения: 14.01.2022 г.)
181. Permin, A. Causes of mortality in commercial organic layers in Denmark / A. Permin, M. Bisgaard, J.P. Christensen// Avian Diseases. - 2010. - №54. - P. 12411250.
182. Phenotypic and molecular characterization of recent and archived Erysipelothrix spp. isolated from Brazilian swine / Coutinho T.A., Imada Y., Barcellos D.E. [et al.] // Diagnostic Microbiology Infection Diseases. - 2011. - №69. - P. 123132.
183. Pleszczynska, E. Comparative studies on Listeria and Erysipelothrix. I. Analysis of whole antigens / E. Pleszczynska // Pol. Arch. Weter. - 1972. - №15. - P. 463471.
184. Pleszczynska, E. Comparative studies on Listeria and Erysipelothrix. II. Analysis of antigenic fractions / E. Pleszczynska // Pol. Arch. Weter. - 1972. - №15. - P. 473- 481.
185. Properties of repeat domain found in a novel protective antigen, SpaA, of Erysipelothrix rhusiopathiae / S.I. Makino, K. Yamamoto, S. Murakami [et al.] // Microb. Pathog. - 1998. - №25. - P. 101-109.
186. Quality control of inactivated erysipelas vaccines: results of an international collaborative study to establish a new regulatory test / U. Rosskopf-Streicher, S. Johannes, M. Wilhelm [et al.] // Vaccine. - 2001. - №19. - P. 1477-1483.
187. Reboli, A.C. Erysipelothrix rhusiopathiae: an occupational pathogen / A.C. Reboli, W.E. Farrar // Clin. Microbiol. - 1989. - Rev. 2. - P. 354-359.
188. Safety of a live attenuated Erysipelothrix rhusiopathiae vaccine for swine / E.J. Neumann, A. Grinberg, K.N. Bonistalli [et al.] // Veterinary Microbiology. - 2009. -№135. - P. 297-303.
189. Schauer, R. Sialic acids and their role as biological marks/ R. Schauer // Trends Biochemistry. - 1985. - №10. - P. 357-360.
190. Schleifer, K.H. Peptidoglycan types of bacterial cell walls and their taxonomic implications / K.H. Schleifer, O. Kandler // Bacteriol. - 1972. - Rev. 36. - P. 407-477.
191. Serotypes and Spa types of Erysipelothrix rhusiopathiae isolates from British pigs (1987 to 2015) / M. McNeil, P.F. Gerber, J. Thomson [et al.] // Veterinary Journal. - 2017. - №225. - P.13-22.
192. Serotype, antimicrobial susceptibility, and pathogenicity of Erysipelothrix rhusiopathiae isolates from tonsils of apparently healthy slaughter pigs / T. Takahashi, T. Sawada, M. Muramatsu [et al.] // Clin. Microbiol. -1987. - №25. - P. 536-539.
193. Seru, L.V. Genomic characterization and virulence gene profiling of Erysipelothrix rhusiopathiae isolated from widespread muskox mortalities in the Canadian Arctic Archipelago / L.V. Seru, T.L. Forde, A. Roberto-Charron [et al.] // BMC Genomics. - 2024. - № 25 (691)
194. Shuman, R.D. Infectious and Parasitic Diseases of Wild Birds / R.D. Shuman. - Ames: Iowa State Univ. Press, 1971. - p. 141.
195. Stephenson, E.H. Isolation of Erysipelothrix rhusiopathiae from tonsils of apparently normal swine by two methods / E.H. Stephenson, D.T. Berman // Vet. Res. -1978. - №39. - P. 187-188.
196. Stuart, M.R. A numerical study on the relationships of Listeria and Erysipelothrix / M.R. Stuart, P.E. Pease // Gen. Microbiol. - 1972. - №73. - P. 551-565.
197. Stuart, S.E. Taxonomic reexamination of Listeria Pirie and transfer of Listeria grayi and Listeria murrayi to a new genus Murraya / S.E. Stuart, J. Welshimerh // Syst. Bacteriol. - 1974. - №24. - P. 177-185.
198. Tadayon, R.A. Effect of growth conditions on the fatty acid composition of Listeria monocytogenes and comparison with the fatty acids of Erysipelothrix and Corynebacterium / R.A. Tadayon, K.K. Carroll // Lipids. - 1971. - №6. - P. 820-825.
199. Takahashi, T. Correlation between adherence of Erysipelothrix rhusiopathiae strains of serovar 1a to tissue culture cells originated from porcine kidney and their pathogenicity in mice and swine / T. Takahashi, N. Hirayama, T. Sawada // Vet. Microbiol. - 1987. - №13. - P. 57-64.
200. Takahashi, T. A taxonomic study on erysipelothrix by DNA-DNA hybridization experiments with numerous strains isolated from extensive origins / T. Takahashi, T. Fujisawa, A. Umeno // Microbiol. Immunol. - 2008. - №52. - P. 469-478.
201. The genus Erysipelothrix/ The Prokaryotes. A Handbook on the Biology of Bacteria: Ecophysiology, Isolation, Identification, Applications // A. Balows, H.G. Truper, A.C. Reboli [et al.] - New York: Springer-Verlag, 1992. - pp. 1629-1642.
202. Towards in vitro potency testing of inactivated erysipelas vaccines / E. Balks, C. Wolf, H. Loessner [et al.] // Developmental Biology. - 2012. - №134. - P. 3744.
203. VanderWaal, K. Global trends in infectious diseases of swine / K. VanderWaal, J. Deen // Proceedings of the National Academy of Sciences. - 2018. -№115. - P. 1495-1500.
204. Wang, Q. Erysipelothrix rhusiopathiae/ Q. Wang, B.J. Chang, T.V. Riley // Vet. Microbiol. - 2010. - №140. - P. 405-417.
205. Wilkinson, B.J. A numerical taxonomic survey of Listeria and related bacteria/ B.J. Wilkinson, D. Jones // Gen. Microbiol. - 1977. - №98. - P. 399-421.
206. Wood, R.L. Erysipelothrix infection / Diseases Transmitted from Animals to Man // R.L. Wood, W.F. McCullough, P.R. Schnurrenberger. - 6th ed. - IL: Thomas, Springfield, 1975.- P. 271-281.
ПРИЛОЖЕНИЯ
Приложение 1
ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ «ВСЕРОССИЙСКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ ЦЕНТР КАЧЕСТВА И СТАНДАРТИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ ЖИВОТНЫХ И КОРМОВ» ФГБУ «ВГНКИ»
Утверждаю
МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ ОПРЕДЕЛЕНИЕ ЭФФЕКТИВНОСТИ ПРОТИВОРОЖИСТЫХ ИНАКТИВИРОВАННЫХ ВАКЦИН
Москва 2022
Приложение 2
Предисловие
Цели, основные принципы и основной порядок проведения работ по межгосударственной стандартизации установлены ГОСТ 1.0 «Межгосударственная система стандартизации. Основные положения» и ГОСТ 1.2 «Межгосударственная система стандартизации. Стандарты межгосударственные, правила и рекомендации по межгосударственной стандартизации. Порядок разработки, принятия, обновления и отмены»
Сведения о стандарте
1 РАЗРАБОТАН Федеральным государственным бюджетным учреждением «Всероссийский государственный Центр качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов» (ФГБУ «ВГНКИ»)
2 ВНЕСЕН Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии
3 ПРИНЯТ Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и сертификации (протокол №_от_)
За принятие проголосовали:
Краткое наименование страны по МК (ИСО 3166)004-97 Код страны по МК (ИСО 3166)004-97 Сокращенное наименование национального органа по стандартизации
4 Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 202_ г.-ст межгосударственный стандарт ГОСТ 28085-202_
введен в действие в качестве национального стандарта Российской Федерации с
202 г.
Информация о введении в действие (прекращении действия) настоящего стандарта и изменений к нему на территории указанных выше государств публикуется в указателях национальных стандартов, издаваемых в этих государствах, а также в сети Интернет на сайтах соответствующих национальных органов по стандартизации.
В случае пересмотра, изменения или отмены настоящего стандарта соответствующая информация будет опубликована в сети Интернет на сайте Межгосударственного совета по стандартизации, метрологии и сертификации в каталоге «Межгосударственные стандарты».
© Оформление. ФГБУ «Институт стандартизации» 202
В Российской Федерации настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и распространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии
МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ
ВАКЦИНА ПРОТИВ РОЖИ СВИНЕЙ ИНАКТИВИРОВАННАЯ Технические условия
Inactivated vaccine against swine erysipelas. Specifications
Дата введения —
1 Область применения
Настоящий стандарт распространяется на вакцину против рожи свиней, предназначенную для профилактической иммунизации клинически здоровых свиней против заболевания их рожей (далее - вакцина). Стандарт позволяет определить иммуногенную активность инактивированных вакцин против рожи свиней.
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:
ГОСТ 12.0.004 Система стандартов безопасности труда. Организация обучения безопасности труда. Общие положения
ГОСТ 12.1.005 Система стандартов безопасности труда. Общие санитарно-гигиенические требования к воздуху рабочей зоны
ГОСТ 12.1.008 Система стандартов безопасности труда. Биологическая безопасность. Общие требования
ГОСТ 12.2.003 Система стандартов безопасности труда. Оборудование производственное. Общие требования безопасности
ГОСТ 12.3.002 Система стандартов безопасности труда. Процессы производственные. Общие требования безопасности
ГОСТ 12.4.011Система стандартов безопасности труда. Средства защиты работающих. Общие требования и классификация
ГОСТ 5556 Вата медицинская гигроскопическая. Технические условия" (введен в действие Приказом Росстандарта от 22.11.2022 N 1342-ст)
ГОСТ 5962 Спирт этиловый ректификованный из пищевого сырья. Технические условия
ГОСТ 9142 Ящики из гофрированного картона. Общие технические условия ГОСТ 12923 Алигнин медицинский. Технические условия ГОСТ 14192 Маркировка грузов
ГОСТ 25336 Посуда и оборудование лабораторные стеклянные. Типы, основные параметры и размеры
ГОСТ 27840 Упаковка для посылок и бандеролей. Общие технические условия ГОСТ 28085 Средства лекарственные биологические для ветеринарного применения. Метод бактериологического контроля стерильности (в ред. Изменения N 1, утв. Приказом Росстандарта от 27.06.2013 N 208-ст)
ГОСТ 29230 (ИСО 835-4-81) Посуда лабораторная стеклянная. Пипетки градуированные. Часть 4. Пипетки выдувные
Примечание - При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить действие ссылочных стандартов и классификаторов на официальном интернет-сайте Межгосударственного совета по стандартизации, метрологии и сертификации или по указателям национальных стандартов, издаваемым в государствах, указанных в предисловии, или на официальных сайтах соответствующих национальных органов по стандартизации. Если на документ дана недатированная ссылка, то следует использовать документ, действующий на текущий момент, с учетом всех внесенных в него изменений. Если заменен ссылочный документ, на который дана датированная ссылка, то следует использовать указанную версию этого документа. Если после принятия настоящего стандарта в ссылочный документ, на который дана датированная ссылка, внесено изменение, затрагивающее положение, на которое дана ссылка, то это положение применяется без учета данного изменения. Если ссылочный документ отменен без замены, то положение, в котором дана ссылка на него, применяется в части, не затрагивающей эту ссылку.
11 В Российской Федерации в части средств индивидуальной защиты действует ГОСТ Р 59123-2020. Система стандартов безопасности труда. Средства индивидуальной защиты. Общие требования и классификация 2
3 Технические требования
3.1 Вакцина должна соответствовать требованиям настоящего стандарта и производиться в соответствии с технологическим регламентом, утвержденным в установленном порядке.
3.2 Вакцина представляет собой концентрированную инактивированную культуру отдельных или смесь нескольких штаммов Егуз1ре1о1Ьпх гЬиэюраи^ае с адъювантом.
3.3 Вакцина по физико-химическим и биологическим свойствам должна соответствовать требованиям и нормам, указанным в таблице 1.
Таблица 1
Наименование показателя Характеристика и норма
Внешний вид и цвет Должна соответствовать инструкции по применению вакцины
Наличие посторонней примеси, плесени, неразвивающихся хлопьев, трещин флаконов Не допускается
Концентрация водородных ионов (РН) 7,0±0,2
Стерильность Отсутствует рост бактериальной и грибной микрофлоры
Активность Вакцину считают выдержавшей испытание, если 90-100% вакцинированных белых мышей остались живыми по истечении семи дней наблюдения после заражения культурой производственно-контрольного вирулентного штамма Егуэ^еЬШпх гИизюраи^ае 149, при условии 100% гибели белых мышей контрольной (не вакцинированной) группы.
Безвредность Вакцина должна быть безвредна
3.4 Упаковка и маркировка
3.4.1 Вакцину расфасовывают во флаконы по 50 или 100 см3.
3.4.2 Флаконы с вакциной закрывают стерильными резиновыми пробками и обкатывают алюминиевыми колпачками.
ГОСТ 15990—(проект первая редакция)
3.4.3 На флаконы с вакциной наклеивают этикетку и указывают: наименование вакцины;
наименование и адрес организации-производителя;
номер серии и дату выпуска (месяц, год);
срок годности (месяц, год);
объем вакцины (см3);
дозы и способ введения вакцины;
условия хранения;
условия отпуска;
информацию о подтверждении соответствия; надпись: «Для ветеринарного применения»; штриховой код.
3.4.4 Флаконы в расфасовке по 50 или 100 см3 упаковывают в ящики из листовых древесных материалов по ГОСТ 9142 или ящики для посылок по ГОСТ 27840 или другие ящики массой брутто не более 15 кг. Для упаковки флаконов в ящики используют алигнин по ГОСТ 12923 или другие теплоизоляционные материалы. Допускается упаковка вакцины непосредственно в ящики, при этом каждый ряд вакцины перекладывают алигнином.
Внутрь каждого ящика вкладывают не менее пяти экземпляров инструкции по применению вакцины и контрольный лист с указанием: наименования организации-производителя; наименования биопрепарата; количества в ящике; даты упаковки;
номера (фамилии) упаковщика.
3.4.5 На каждое грузовое место (ящик) наносят транспортную маркировку по ГОСТ 14192 с указанием манипуляционных знаков: «Хрупкое. Осторожно», «Пределы температуры», и предупредительной надписи: «Биопрепараты».
3.4.6 На этикетке транспортной тары или непосредственно на поверхности транспортной тары указывают:
наименование вакцины;
наименование и адрес организации-производителя;
номер серии;
дату выпуска (месяц, год);
количество коробок с вакциной (флаконов) в ящике;
срок годности;
условия хранения и транспортирования
3.4.7 Совмещение транспортной маркировки и маркировки, характеризующей упакованную продукцию, на одной стороне транспортной тары не допускается.
4 Требования безопасности
4.1 По биологической безопасности вакцина должна соответствовать требованиям ГОСТ 12.1.008.
4.2 Производственное оборудование, используемое при изготовлении вакцины, должно отвечать требованиям ГОСТ 12.2.003, а производственные процессы — ГОСТ 12.3.002.
4.3 Воздух рабочей зоны должен соответствовать требованиям ГОСТ 12.1.005.
4.4 Персонал, занятый в производстве вакцины, должен быть обеспечен средствами защиты в соответствии с ГОСТ 12.4.011 и пройти обучение безопасным условиям труда в соответствии с ГОСТ 12.0.004.
4.5 Утилизацию вакцины, не прошедшей контроль, оставшейся после использования, а также с истекшим сроком годности проводят путем автоклавирования в течение 2 ч при температуре 134 °С и давлением 2 атм.
5 Правила приемки
5.1 Каждая серия вакцины должна быть принята (проверена) в Отделе биологического технического контроля (ОБТК) организации-производителя.
5.2 Серией следует считать определенное количество вакцины, изготовленной в одних производственных условиях за один технологический цикл, расфасованной в один вид флаконов, получившей свой номер, номер контроля и оформленной одним документом о качестве.
5.3 В документе о качестве (паспорте) указывают:
наименование организации-производителя;
наименование вакцины;
номер серии;
номер контроля;
ГОСТ 15990—(проект /Щ первая редакция)
дату изготовления (месяц, год); объем серии;
результаты испытания по показателям качества; срок годности (месяц, год); условия хранения;
номер и дату выдачи документа о качестве; обозначение стандарта;
заключение и подпись лица, выдавшего документ о качестве.
5.4 Для контроля качества вакцины от каждой серии отбирают выборку согласно ГОСТ 31929. Количество отобранных проб должно обеспечить проведение анализов в четырех повторностях.
5.5 Архивные образцы маркируют надписью «Архив», опечатывают и снабжают документом установленной формы с указанием:
наименования вакцины; номера серии;
даты изготовления (месяц, год); даты отбора проб; объема серии;
количества отобранных образцов; должности и подписи лица, отобравшего пробы; срока годности (месяц, год); обозначения настоящего стандарта; срока хранения проб.
5.6 При получении неудовлетворительных результатов испытаний хотя бы по одному из показателей по нему проводят повторные испытания на удвоенном количестве ампул или флаконов, отобранных от той же серии вакцины. Результаты повторного испытания распространяют на всю серию и считают окончательными.
В случае неудовлетворительных результатов повторной проверки серию вакцины считают не соответствующей требованию настоящего стандарта, ее выбраковывают и уничтожают путем автоклавирования в течение 2 ч при температуре 134 °С.
5.7 Контроль вакцины, поступающей с рекламацией, проводит организация-производитель в присутствии представителя ФГБУ «Всероссийский государственный
ГОСТ 15990—(проект RU, первая редакция) Центр качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов».
6 Методы испытания
6.1 Определение внешнего вида, цвета, наличия посторонней примеси, плесени, неразбивающихся хлопьев, трещин флаконов
6.1.1. Для определения внешнего вида, цвета, наличия посторонней примеси, плесени, неразбивающихся хлопьев, трещин каждый флакон оценивают визуально. Одновременно проверяют прочность укупорки и правильность этикетирования.
6.1.2 Во флаконах не должно быть посторонней примеси, плесени, неразбивающихся хлопьев и трещин.
6.2 Определение концентрации водородных ионов (рН)
рН в вакцине должно составлять 7,0 ± 0,2.
6.3 Стерильность
Стерильность вакцин проверяется согласно ГОСТ 28085.
6.4 Определение иммуногенной активности инактивированных вакцин против рожи свиней
6.4.1. Материалы и реактивы:
Пробирки стеклянные по ГОСТ 25336;
Пипетки вместимостью 1 и 10 см3 по ГОСТ 29230;
Раствор натрия хлорида изотонический 0,9 % для инъекций по Государственной Фармакопее ФС.2.2.0014;
Спирт этиловый ректификованный по ГОСТ 5962;
Вата медицинская гигроскопическая по ГОСТ 5556;
Шприцы инъекционные;
Иглы инъекционные;
Беспородные белые мыши (аутбредные) массой 17-20 г;
Штамм Erysipelothrix rhusiopathiae 149;
Стандартная вакцина (прошедшая контроль согласно Европейской Фармакопее 0064 «Вакцина против рожи (инактивированная) для свиней (Swine erysipelas vaccine (inactivated))».
6.4.2. Проведение испытания
ГОСТ 15990—(проект RU, первая редакция)
Белых мышей в количестве 30 голов массой тела 17-20 г формируют в 3 группы по 10 голов в каждой. Мышам первой группы вводят испытуемую вакцину подкожно из расчета 1/10 дозы для свиней в соответствии с инструкцией по применению вакцины. Мышей второй группы иммунизируют стандартной вакциной в той же дозе (прошедшей контроль качества по показателю эффективность на поросятах согласно Европейской Фармакопее 0064 «Вакцина против рожи (инактивированная) для свиней (Swine erysipelas vaccine (inactivated))» пункт 2-1-2 «Иммуногенность»), Мышей третьей группы не иммунизируют.
Через 28 дней после вакцинации мышам всех групп вводят подкожно суспензию лиофилизированной культуры штамма Erysipelothrix rhusiopathiae 149 в дозе 100LDso в объеме 0,1 см3 подкожно.
6.4.3 Учет результатов
Вакцину считают выдержавшей испытание, если 90-100% вакцинированных белых мышей остались живыми по истечении семи дней наблюдения после заражения культурой производственно-контрольного вирулентного штамма Erysipelothrix rhusiopathiae 149, при условии 100% гибели белых мышей контрольной (не вакцинированной)группы.
6.5 Определение безвредности инактивированных вакцин против рожи свиней
6.5.1. Материалы и реактивы:
Спирт этиловый ректификованный по ГОСТ 5962;
Вата медицинская гигроскопическая по ГОСТ 5556;
Шприцы инъекционные;
Иглы инъекционные;
Поросята возрастом не менее 12 недель свободные от антител против рожи свиней;
Двух поросят вакцинируют в удвоенной дозе внутримышечно. Срок наблюдения ежедневно в течение 14 дней после введения вакцины.
Вакцина не должна вызывать местных или системных реакций у вакцинированных животных.
7 Транспортирование и хранение
7.1 Вакцину транспортируют всеми видами транспорта в соответствии с правилами перевозок, действующими на данном виде транспорта, при температуре
ГОСТ 15990—(проект Ии, первая редакция) от 2 °С до 8 "С. Допускается транспортирование вакцины при температуре не выше 20 °С в течение 14 сут.
7.2 Вакцину хранят в темном месте при температуре от 2 °С до 8 °С.
7.3 Срок годности вакцины —два года с даты выпуска. Датой выпуска считают дату подписания документа о качестве, на основании которого серия вакцины разрешается к реализации.
8 Указания по применению
8.1 Вакцину применяют для профилактической иммунизации клинически здоровых свиней против заболевания их рожей.
8.2 Вакцина, подвергшаяся замораживанию, для применения не пригодна.
Приложение 3
МИНСЕЛЬХОЗ РОССИИ ФКЛКРАЛЬНОЕ КАЗЕННОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ «ЩЕЛКОВСКИЙ БИОКОМБИНАТ»
(ФКП «Щелковский биокомбинат») п.г.т. Биокомбината, стр. 43А, к. 4, г.о. Лосино-Петровский, Московская область. 141142. Тел.: (495) 134-58-85, (495) 108-12-28. (985) 733-65-00 Факс: (495)134-58-85 (доб. 888) www.biocombinat.ru E-mail: info@biocombinat.ru ИНН/КПП 5050013999/505001001
ФКП «Щелковский биокомбинат» подтверждает, что в настоящее время оптимальные питательные среды для культивирования вакцинных штаммов Егу51ре1о1Ых гЬизюраМае в составе: ГРМ-бульон с добавлением 10 % лошадиной сыворотки и 0,5 % декстрозы, а также Сердечно мозговой бульон с добавлением 10 % лошадиной сыворотки и 0,5 % декстрозы, рекомендованные Федеральным государственным бюджетным учреждением «Всероссийский государственный Центр качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов» (ФГБУ «ВГНКИ»), используются с целью разработки инактивированных вакцин против рожи свиней.
СПРАВКА
о внедрении результатов исследований
Зам. директора по
С.В. Гладилина
Ч- Ч- V"'- >Х ---VX."- -! < - Ч" 'Ч>--Х-'. !'Чг"*'- X ч -X». . .'Ч-. •'•Х-'- ЛХЛ-./х'"' /X" Л
МИНИСТЕРСТВО СЕЛЬСКОГО ХОЗЯЙСТВА РФ
МИНИСТЕРСТВО СЕЛЬСКОГО ХОЗЯЙСТВА ПЕНЗЕНСКОЙ ОБЛАСТИ
ПЕНЗЕНСКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ АГРАРНЫЙ УНИВЕРСИТЕТ
МЕЖОТРАСЛЕВОЙ НАУЧНО-ИНФОРМАЦИОННЫЙ ЦЕНТР ПЕНЗЕНСКОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО АГРАРНОГО УНИВЕРСИТЕТА
П гпВгТпЙ Ггп1 Г^Ч ГпП1п гИ Гп1 /ГЧЬ—Г
№625
Настоящим удостоверяется, что
КУЗЬМЕНКО
Мария Анатольевна
приняла участие^^Ш^Ь^^шской научно-практической конференции
«(ЙННОВАЦИфННЫЕ ТЕХНОЛОГИИ Ж^^Ш^ШЕТ^РИНАРИИ»
Пензенск^ ГА^с^гО. Н. Кухарев
Я
к
о *
П)
Я Я а
Министерство сельского хозяйства Российсикой Федерации
ФГБНУ «Всероссийский иаучно-иследовательский и технологический институт биологической промышленности»
СЕРТИФИКАТ
выдан
о\
Обратите внимание, представленные выше научные тексты размещены для ознакомления и получены посредством распознавания оригинальных текстов диссертаций (OCR). В связи с чем, в них могут содержаться ошибки, связанные с несовершенством алгоритмов распознавания. В PDF файлах диссертаций и авторефератов, которые мы доставляем, подобных ошибок нет.