Создание, разработка технологии и организация производства аппликационных лекарственных средств тема диссертации и автореферата по ВАК РФ 15.00.01, Кривошеев, Сергей Анатольевич

• Кривошеев, Сергей Анатольевич
• 2005

Оглавление диссертации Кривошеев, Сергей Анатольевич

СПИСОК СОКРАЩЕНИЙ.

ВВЕДЕНИЕ.

ГЛАВА 1. ОБЗОР ЛИТЕРАТУРЫ

1.1. Аппликационные лекарственные формы, характеристика. Классификации пластырей.

1.1.1. Самофиксирующиеся аппликационные лекарственные препараты для лечения мелких повреждений кожи. Композиции и конструкции.

1.1.2. Перспективы применения биоэродируемых и биодеградирующихся полимерных материалов в АЛС.

1.2. Медицинские липкие ленты. Характеристики и сферы использования в медицине.

1.3. Морфолого-функциональное строение кожи как фактор, регулирующий трансдермальное введение лекарственных средств в организм.

1.3.1. Транспорт лекарственных веществ через кожные и гистогематические барьеры.

1.3.2. Математическое и экспериментальное моделирование трансдермального транспорта лекарственных веществ.

1.3.3. Возможности управления процессом трансдермального транспорта лекарственных средств.

1.3.4. Терапевтические системы для трансдермального введения лекарственных средств в организм, классификация, характеристика.

1.3.5. Развитие производства ТДТС, номенклатура.

1.4. Состояние НИР по созданию АЛС и их ниша на фармацевтическом рынке.

Введение диссертации (часть автореферата) на тему «Создание, разработка технологии и организация производства аппликационных лекарственных средств»

АКТУАЛЬНОСТЬ ТЕМЫ. Медицинская помощь населению с использованием современных лекарственных форм за последние годы во всем мире подвергается оптимизации и совершенствованию. Все большее внимание исследователей, клиницистов и населения привлекают наружные самофиксирующиеся аппликационные лекарственные средства (АЛС) и изделия медицинского назначения (АИМН) местного, резорбтивного действия и для других целей, созданные на основе медицинских липких лент (МЛЛ), достоинства которых трудно переоценить.

Подтверждением эффективности введения лекарственных средств (ЛС) посредством аппликационных лекарственных форм служат теоретические модели транспорта ЛС через здоровую и поврежденную кожу, созданные отечественными и зарубежными учеными, а также результаты их фармакокинетических исследований.

В то же время, все чаще при использовании традиционных лекарственных форм и путей введения (пероральных и парентеральных) проявляются побочные и токсические эффекты применяемых лекарственных средств, остановить токсическое действие введенного лекарственного препарата в таких случаях чрезвычайно сложно.

Создание новых и оптимизация существующих лекарственных препаратов для чрезкожного введения в организм позволяет не только снизить токсичность и обеспечить безопасность многих препаратов, но и способно обеспечить регулирование продолжительности и степени выраженности лечебного эффекта, а в необходимых случаях, немедленно прекратить поступление лекарственного средства в кровь.

Современный уровень развития фармацевтических наук, химии полимерных материалов, технологии формирования композиций и конструкций лекарственных форм с заданными физико-химическими, технологическими, биофармацевтическими и медицинскими характеристиками, позволяет применять новейшие теоретические разработки при создании самофиксирующихся АЛС для использования их как на здоровой, так и на поврежденной коже при различных медицинских показаниях. Кроме того, нельзя недооценивать эффективность применения АЛС и АИМН для лечения мелких кровотечений, ран, порезов, травм и при хирургических процедурах (бесшовного соединения краев и закрытия ран, фиксации повязок, катетеров, бандажей, тампонов, дренажей и др. инструментов).

Существующие в настоящее время отечественные С АЛС и АИМН представлены ограниченным ассортиментом и показаниями к применению, имеют небольшие сроки годности. Составы, конструкции и технологии получения этих препаратов исключают возможность крупносерийного стандартного промышленного производства их, за счет чего они часто являются неконкурентоспособными, а их выпуск экономически не перспективен. Однако, некоторые из существующих АЛС, такие как пластырь бактерицидный, пластырь перцовый и др. являются эффективными, но устаревшими и требуют совершенствования составов адгезионных масс, технологии получения, применения современных характеристик и методик для стандартизации продукции и контроля в процессе изготовления.

Учитывая широкий спектр целесообразности использования АЛФ и изделий медицинского назначения, имеющийся производственный потенциал ЗАО «Верофарм» в настоящее время, как никогда ранее, актуально и своевременно научное обоснование концепции и принятие стратегических решений по обеспечению населения конкурентоспособными отечественными АЛС и АИМН.

Разработка концепции, стратегии и тактики основана на проведении в едином комплексе научных исследований по созданию АЛС, технологий их получения, организации промышленного производства, включающего полный технологический цикл переработки исходного сырья и материалов и вывод на рынок препаратов нового поколения в объемах, удовлетворяющих спрос отечественного рынка и специальных служб (МЧС, МО и др.) с достаточным уровнем экономических показателей.

ЦЕЛЬ И ЗАДАЧИ ИССЛЕДОВАНИЙ. На основе комплексных исследований и системного подхода разработать составы, типовые модели и конструкции АЛС и АИМН нового поколения, технологические приемы их получения, нормативно-техническую документацию на лекарственные препараты и ИМН, а также организовать промышленное производство и вывод на рынок.

ЗАДАЧИ, решаемые для достижения поставленной цели:

- провести анализ мирового и российского рынков АЛС, оценить конкурентоспособность отечественных АЛС и на этой основе предложить концепцию, стратегию и тактику конструирования АЛС и АИМН нового поколения, технологию их промышленного производства;

- разработать модульную структуру исследований по созданию и внедрению АЛС и АИМН различного типа и назначений в форме МЛЛ и лейкопластырей нового поколения, предусматривающую комплексную реализацию полного технологического цикла переработки исходного лекарственного сырья и материалов, а также вывод готовой продукции на отечественный фармацевтический рынок, защиту и охрану созданной интеллектуальной собственности;

- установить показатели, характеризующие качество, методики и нормативы для стандартизации АИМН и АЛС всех типов и конструкций; создать и исследовать композиции МЛЛ и конструкции самофиксирующихся АЛС нового поколения, являющиеся базисом создания семейства эндерматических и диадерматических пластырей, других АЛС, определить области их использования и особенности взаимодействия с кожным покровом в норме и при патологиях;

- осуществить оптимизацию состава и конструкции, разработать современные НД и промышленную технологию массового производства антимикробного АЛС - лейкопластыря бактерицидного;

- разработать кровоостанавливающее АЛС в форме пластыря, осуществив выбор современного гемостатического ЛС, адгезионного носителя, обосновав конструкцию и технологию получения;

- создать новое кератолитическое АЛС - лейкопластырь «Мозолин», оптимизировать композицию, технологию и стандартизацию мозольного лейкопластыря «Салипод», разработать НД на их производство;

- на основании исследования влияния содержания капсаициноидов в густом экстракте перца и лейкомассе, концентрации анальгина и способа приготовления лейкомассы на выраженность специфических эффектов пластырей, предложить композиции, конструкции и технологию производства противовоспалительного и обезболивающего препаратов - пластыря перцового и пластыря перцового с анальгином;

- разработать нормативные документы на производство предложенных препаратов (ФСП, ТУ, ПР, ТИ и др.);

- создать промышленное производство оптимизированных и новых конкурентоспособных АЛС и АИМН. На основе экономических исследований подтвердить конкурентоспособность новой и оптимизированной продукции, производимой в соответствии с предложенной технологией, типовыми моделями и современными НД.

Научная новизна. Впервые разработаны научно-обоснованная концепция, методология и типовые модели конструирования АЛС и АИМН нового поколения с использованием новейших биологически активных средств и материалов, учитывающие современные требования защиты и охраны интеллектуальной собственности и маркетинговые подходы выведения на рынок инновационных разработок.

Созданы современные семейства АЛС на основе оригинальных каучуковых адгезивов в форме эндерматических, эпидерматических и диадерматических пластырей различных конструкций, разработана технология и стандартизация созданных препаратов.

Впервые разработаны оригинальные составы и конструкции семейства АИМН с использованием акрилатных адгезивов, прогрессивных носителей и технологий в форме гипоаллергенных водостойких, адсорбирующих АИМН для использования на здоровой и поврежденной коже при лечении мелких травм, хирургических процедурах и др.

Предложены критерии, нормы и методики, позволяющие управлять технологическим процессом производства самофиксирующихся АЛС и АИМН на основе липких лент и обеспечивать выпуск продукции на уровне мировых стандартов.

Результаты проведенных научных разработок легли в основу пакетов нормативных документов, обеспечивающих производство и стандартизацию семи наименований лекарственных препаратов и серий АИМН типа «Унипласт» и «Унипласт плюс».

Оригинальные разработки защищены 7 патентами РФ на изобретения [143-146, 152-154], что наглядно свидетельствует о научной новизне, приоритетности и значимости выполненного исследования.

Разработана концепция массового производства АЛС и АИМН, основанная на гибкой модульной структуре организации научно-технических разработок, концентрации производственных, финансовых, кадровых и информационных ресурсов, сформулированных основ товарной, производственной и сбытовой политики, инновационной и инвестиционной политик, мероприятий по модернизации и реформированию производства в соответствии с новейшими регламентирующими документами, имеющая целью выпуск конкурентоспособной продукции, выполнения Федеральной Целевой Программы "Развитие медицинской промышленности в 1998-2000 годах и на период до 2005 года".

ПРАКТИЧЕСКАЯ ЗНАЧИМОСТЬ И УРОВЕНЬ ВНЕДРЕНИЯ. На основании выполненных исследований предложены, экспериментально и практически подтверждены методология, концепция и типовые модели создания АЛС и АИМН любых конструкций и назначений для нанесения на здоровую и поврежденную кожу в виде лечебных пластырей, трансдермальных терапевтических систем (ТДТС), а также липких лент для использования в быту, полевых условиях, в чрезвычайных ситуациях для закрытия ран, фиксации повязок, инструментов и др. в хирургической практике. В соответствии с предложенной концепцией и типовыми моделями разработаны составы, конструкции и технологии получения новых препаратов, утверждены в установленном порядке комплекты НД на 4 оптимизированных лекарственных препарата и 3 новых, созданных с использованием современных каучуковых адгезивов:

Лейкопластырь. ФСП 42-0069-0233-00. Регистрационное удостоверение Р№ 000267/01-2001;

Лейкопластырь бактерицидный. ФСП 42-0069-2569-02. Регистрационное удостоверение Р№ 001749/01-2002;

Лейкопластырь мозольный «Салипод». ФСП 42-8069-1629-01. Регистрационное удостоверение Р№ 001249/01-2002;

Перцовый пластырь. ФСП 42-0069-0148-00. Регистрационное удостоверение Р№ 000064/01-2000;

Пластырь кровоостанавливающий «Феракрил». ФСП 42-3753-99. Регистрационное удостоверение № 91/112/4;

Пластырь мозольный «Мозолин». Проект ФСП.

Пластырь перцовый с анальгином. Проект ФСП.

Впервые в России разработаны составы, конструкции, технологии и организовано производство АИМН в виде липких лент на основе оригинальных акрилатных адгезивов, являющихся фиксаторами и носителями ЛВ в ТДТС, и используемых для закрытия ран, адсорбции выделений, закрепления повязок, инструментов, приборов: лента фиксирующая липкая медицинская «Унипласт» ТУ 9393-010-4596172598. Регистрационное удостоверение № 29/01070798/0116-00; полоски перевязочные адсорбирующие из полотен двухслойных холстопрошивного и термоскрепленного материала атравматичного с липкими фиксирующими краями «Унипласт плюс» ТУ 9393-012-4596172599. Регистрационное удостоверение № 29/01030399/0123-00;

Проведена реорганизация и переоборудование предприятия, обеспечивающие производство новых препаратов в соответствии с НД и современными международными стандартами в заданных объемах.

Экономическими исследованиями подтверждена концепция организации производства всех типов конструкций AJIC и АИМН на укрупненном предприятии, включающем весь цикл переработки исходного сырья и материалов с целью обеспечения рентабельности производства, конкурентоспособности продукции и обеспечения потребности в АЛС в полном объеме.

АПРОБАЦИЯ РАБОТЫ. Материалы исследований представлены на Международной конференции «Российская фармация от национализации к приватизации: развитие по спирали», Москва, 16 февраля 1997 г.; Первом Международном съезде «Актуальные проблемы создания новых лекарственных препаратов природного происхождения», Выборг, 11-13 июля 1997 г.; Второй межрегиональной конференции «Сибирская фармация на рубеже XXI века», Новосибирск, 20-21 апреля 2000 г.; Российских национальных конгрессах «Человек и лекарство» Москва, VII (10-14 апреля 2000 г.), X (5-11 апреля 2003 г.); IV Международной конференции по разработке и клиническому применению перевязочных средств, шовных материалов и имплантантов, Москва, 2001 г.; Международной научно-практической конференции «Фармацевтическое дело - прошлое, настоящее, будущее», Москва, 25 сентября 2002 г.; Научно-практической конференции «Контрольно-разрешительная система на Российском фармацевтическом рынке», Москва, 13

14 февраля 2003 г.; Первой Всероссийской научной конференции «Биомедицинские технологии», Москва, 12-13 марта 2003 г.; Всероссийской научно-практической конференции с международным участием «Отечественные противоопухолевые препараты», Москва, 20-22 марта 2003 г.; Международной конференции «Медико-социальная экология личности: состояние и перспективы», Минск, 4-5 апреля 2003 г.; Межкафедральной конференции специальных кафедр фармацевтического факультета Московской медицинской академии им. И.М.Сеченова. Москва, 10 июня 2003 г.

По результатам исследования опубликована 31 работа, в том числе получено 7 патентов РФ на изобретения.

СВЯЗЬ ЗАДАЧ ИССЛЕДОВАНИЯ С ПРОБЛЕМНЫМ ПЛАНОМ РАЗВИТИЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ НАУК. Работа запланирована и выполнена на основании Федеральной Целевой Программы «Развитие медицинской промышленности в 1998-2000 годах и на период до 2005 года», в соответствии с государственными задачами и приоритетными направлениями развития научных исследований РАМН (постановление Президиума РАМН № 101 от 03.09.97 г.) «Разработка новых оригинальных лекарственных средств», является частью комплексного исследования и соответствует проблеме Научного Совета РАМН № 48 «Фармация», частной проблеме 48.02 «Технология лекарств и организация фармацевтического дела». НА ЗАЩИТУ ВЫНОСЯТСЯ: концепция и стратегические подходы к созданию типовых моделей АЛС и АИМН, разработка новых и оптимизация устаревших матричных и конструируемых АЛС; результаты исследования влияния технологических параметров и режимов проведения основных стадий технологического процесса на биофармацевтические характеристики, специфическую активность пластыря перцового; научные разработки по созданию пластыря перцового с анальгином, обладающего противовоспалительным и анальгезирующим терапевтическим действием; экспериментальные и производственные данные по созданию конструируемых кровоостанавливающего и оптимизации бактерицидного пластырей; теоретическое и экспериментальное обоснование составов каучуковых адгезивов, технологий и показателей качества МЛЛ и лекарственных препаратов, сконструированных на них, обладающих кровоостанавливающим, антибактериальным, кератолитическим, противовоспалительным действием; разработка, исследование и внедрение составов, технологий получения МЛЛ на основе акрилатных адгезивов.

Заключение диссертации по теме «Технология лекарств и организация фармацевтического дела», Кривошеев, Сергей Анатольевич

ОБЩИЕ ВЫВОДЫ:

1. На основании проведенных исследований установлено, что создание нового поколения конкурентоспособных препаратов для чрезкожного введения ЛС целесообразно осуществлять в едином научно-производственном комплексе при систематизации всех взаимообуславливающих НИР, НИОКР и конструкторских разработок и организационных мероприятий на укрупненном специализированном предприятии, позволяющем реализовать весь технологический цикл производства в объемах, удовлетворяющих спрос Российского фармацевтического рынка.

2. С использованием схемы типовой модели создания конструкций АЛС и АИМН, разработаны и оптимизированы составы, конструкции и технологии получения АЛС нового поколения в форме лейкопластырей антимикробного, кровоостанавливающего, противовоспалительного, обезболивающего и кератолитического действия, предусматривающие комплексную реализацию полного технологического цикла с применением современного оборудования и новейших материалов.

3. В целях обеспечения промышленного выпуска однородной и стандартной продукции установлены критерии, нормативы и методики для контроля всех стадий и операций технологического процесса производства АЛС и АИМН различных типов и конструкций.

4. Впервые созданы и исследованы АИМН и конструкции самофиксирующихся АЛС с использованием оптимизированных каучуковых и принципиально новых, не имеющих аналогов в России акрилатных адгезивов, позволяющие конструировать на их основе терапевтические системы матричного, резервуарного типа, использовать для закрытия ран, фиксации инструментов и приборов в хирургической практике.

5. Оптимизирована технология получения антимикробного АЛС -пластыря бактерицидного на основе каучукового лейкопластыря нового поколения, внедрена современная спектрофотометрическая методика определения антисептиков в трехкомпонентном растворе и в пластыре, обеспечивающие надежный контроль технологического процесса и препарата, позволившие увеличить срок его годности до 2 лет.

6. С использованием типовой технологической схемы получения конструируемых AJIC псевдо-резервуарного типа, впервые создано, исследовано и внедрено в производство оригинальное кровоостанавливающее AJIC. — пластырь «Феракрил», обладающий уникальной специфической активностью.

7. Разработана специальная оригинальная конструкция и кератолитическая композиция для пластыря «Мозолин», обладающего повышенной кератолитической активностью, оптимизированы состав и технология получения мозольного AJIC матричного типа - пластыря «Салипод».

8. На основе результатов научных и производственных исследований перестроен технологический процесс производства противовоспалительного AJIC — пластыря перцового, предусматривающий производство и стандартизацию экстракта перца густого, перцовой лейкомассы, конструирования терапевтической системы матричного типа в форме многослойной конструкции, позволивший обеспечить стабильную эффективность препарата, надежность адгезии системы на коже, увеличить срок годности и повысить потребительские качества препарата. Используя предложенную методологию, технологию получения и принцип конструирования многослойной матрицы, разработано и исследовано новое противовоспалительное AJIC - пластырь перцовый с анальгином обезболивающего действия, показана эффективность использования типовых моделей и конструкций AJIC.

9. Разработаны и утверждены в установленном порядке пакеты НД на 3 новых оригинальных лекарственных препарата и 4 оптимизированных, на основе каучуковых адгезивов, а также семейства АИМН на основе акрилатных адгезивов «Унипласт» и «Унипласт плюс».

10. Разработана концепция массового производства АЛС и АИМН, основанная на гибкой модульной структуре организации научно-технических разработок, концентрации производственных, финансовых, кадровых и информационных ресурсов, в результате реализации которой получен рост рентабельности производства лейкопластыря почти в два раза, перцового пластыря на 4%, АИМН Унипласт и Унипласт плюс на 11%, что дало возможность построить специализированный участок акрилатных АЛС и увеличить вложения в развитие производства в 2003 году почти в 7 раз.

11. Впервые сформулирована методология разработки АЛС и АИМН, учитывающая современные требования защиты и охраны интеллектуальной собственности и маркетинговые подходы выведения на рынок инновационных разработок.

ЗАКЛЮЧЕНИЕ

При реализации концепции организации производства пластырной продукции по полному технологическому циклу на одном предприятии использовали гибкую модульную структуру создания и внедрения АЛС различного назначения. Для этого провели концентрацию производственных, финансовых, кадровых и информационных ресурсов, привлекли самоорганизующиеся производственные и розничные структуры. Весь этот комплекс организационных мероприятий позволил последовательно реализовать основные направления товарной политики ЗАО «Верофарм», добиться стабильного повышения рентабельности производства лейкопластырей (рис. 1).

Рентабельность производства лейкопластырей 2002 г., %

Рентабельность производства лейкопластырей за 2002г., %

200 180 160 140 120 100 80 60 40 20 О

Рис. 1

Учитывая прямую зависимость рентабельности промышленного предприятия от основных производственных факторов, определяемую как соотношение чистого дохода к себестоимости продукции или других экономических показателей, нами при выполнении экспериментальных работ и расчетов экономических показателей установлены факторы, снижающие себестоимость пластырной продукции:

- уменьшение затрат за счет совершенствования технологии производства;

- использование прогрессивных видов активных и вспомогательных компонентов, расходных материалов, комплектующих, современных технологий производства и адекватного оборудования; внедрение технологически обоснованных расходных норм материальных ценностей и др.

Применение указанных факторов влияния заложенных в Нормативные документы (ФСП, ПР) на новые АЛС обеспечило не только стабильный рост рентабельности производства, но и снижение объемов бракованной продукции до 10%.

В результате внедрения предложенных нами новых композиций адгезивов для каучукового лейкопластыря значительно повысились его потребительские качества, обеспечившие увеличение продаж и рост прибыли на 12%.

В целом, внедрение результатов проведенных нами исследований обеспечило возможность реинвестирования полученных прибылей в развитие производства (табл. 1), создание новых рабочих мест (рис. 2), рост заработной платы сотрудников (рис. 3), а также, снижение отпускных цен на производимые

АЛСиАИМН.

Список литературы диссертационного исследования Кривошеев, Сергей Анатольевич, 2005 год

1. Абоянц Р.К. и др. Материалы и изделия медицинского назначения на основе природного биополимера коллагена // V Российский национальный конгресс «Человек и лекарство»: Тез. докл. М., 1998. - С. 469.

2. Адамян A.A., Довбыш C.B., Втюрин Л.Е. и др. Композиционные стимулирующие раневые покрытия с лекарственными препаратами // VI Российский национальный конгресс «Человек и лекарство»: Тез. докл. М., 1999.-С. 378.

3. Адгезивы и адгезионные соединения / Под ред., Л.- X. Л.- М.: Мир, 1988.- С. 226.

4. Аксельруд Г.А. Массообмен в системе твердое тело-жидкость. Львов: ЛГУ. - 1971.-С. 120-125.

5. Алюшин М.Т. Применение силиконов в дерматологии и фармакологии. М.: НИИТЭХим, 1981.

6. Андрианова Г.П. (ред.). Химия и технология полимерных пленочных материалов и искусственной кожи. М.: Легпромбытиздат, 1990.

7. Арутюков В.Я. Кожные и венерические болезни / 2-е изд., перераб. М.: Медицина, 1972. - С. 259-260.

8. Асанов А.Ю., Кривошеев С.А. Маркетинговые подходы повышения эффективности и ускорения продвижения аппликационных лекарственных средств на рынке // X Всероссийский национальный конгресс «Человек и лекарство»: Тез. докл. М., 2003. - С. 9.

9. Ю.Афиногенов Г.Е., Панарин Е.Ф. Антимикробные полимеры. СПб.: Гиппократ, 1993. - С. 262.

10. П.Беренбейн Б.А., Студницын А.А. и др. Дифференциальная диагностика кожных болезней / 2-е изд., перераб. М., 1989. - С. 518.

11. Багирова B.JI. и др. Современные аспекты использования вспомогательных веществ в технологии лекарственных препаратов // Фарматека. 1998. - 6. -С. 34-36.

12. Бандемир П.И. Роговой слой как пограничная мембрана // Вестник дерматологии и венерологии. 1985. - 6.- С. 26-30.

13. Н.Барышников А.Ю., Оборотова Н.А. Иммунолипосомы новое средство доставки лекарственных препаратов // Современная онкология. - 2001. - Т.2. -З.-С. 4,-5.

14. Башура Г.С. Поверхностно-активные вещества и высокомолекулярные соединения в технологии лекарственных форм // Лекарственные средства. Экономика, технология и перспективы получения: Обзорная информация. -М.: ВНИИСЭТИ, 1988. Вып. 12.

15. Беленький МЛ. Элементы количественной оценки фармакологического эффекта. Л., 1963. - 150 с.

16. Белов В.В. Микробиологические требования к нестерильным препаратам. -М., 1984.- С. 320-240.

17. Бертулис А.П., Пудель М.Е., Васильев А.Е. // 9-й Всесоюзный симпозиум "Синтетические полимеры медицинского назначения": Тез. докл. -Звенигород, 1991. С. 57.

18. Бодия В.М. Медицинские пластыри // Фармацевтичный журнал. 1977. - 3. — С. 56-60.

19. Бристон Дж.Х., Каштан Л.А. Полимерные пленки // Химия. 1993.

20. Брюсов П.Г. Современные перевязочные средства при лечении огнестрельных ран // I Международная конференция «Современные подходы к разработке эффективных перевязочных средств и полимерных имплантантов»: Тез. докл. М., 1992. - С. 233.

21. Буракова М.А., Сидорова Н.Д., Малинин В.В., Абоянц Р.К. Новоеранозаживляющее покрытие на основе коллагена «Тимакол» для местного лечения ран и ожогов // V Российский национальный конгресс «Человек и лекарство»: Тез. докл. М., 1998. - С. 551.

22. Вайнштейн С.Г. Основные направления в создании готовых лекарственных средств // Перспективы создания лекарственных средств методами биологического и химического синтеза. М., 1990. - С. 211-215.

23. Вакула В.Л., Притыкин Л.М. Физическая химия адгезии полимеров. М.: Химия, 1994. - С. 222.

24. Вальтер Н.Б. Процессы и аппараты химико-фармацевтических производств. -М., 1990.-С. 28-41.

25. Ваншельбойм А.Л. Разработка способов антимикробной отделки целлюлозных текстильных материалов с применением фурагина и некоторых препаратов катионного типа: Автореф. . канд. техн. наук.- М., 1989.

26. Вартанян Л.П. и др. Противоопухолевая активность 5-фторурацила при его трансдермальном введении // Вопр. онкологии. 2001. - Т.47. - 4. - С. 472474.

27. Васильев А.Е. Трансдермальные терапевтические системы «сухие капельницы» // Новая аптека. Аптека и рынок. - 2002. - 2. - С. 71-75.

28. Васильев А.Е., Фельдман М.М., Пудель М.Е., Платэ H.A., 1995/

29. Васильев А.Е., Краснюк И.И., Равикумар С., Максименко О.О. Трансдермальные терапевтические системы с индометацином // Хим.-фарм. журн. -2001.~T.35. 10. - С. 51-52.

30. Васильев А.Е., Краснюк И.И., Равикумар С., Тохмачи В.Н. Трансдермальные терапевтические системы доставки лекарственных веществ // Хим.-фарм. журн. 2001. - Т. 35. - 11. - С. 29-42.

31. Васильев А.Н., Жарова Н.Г., Максименко О.О. и др. // IV Конгресс "Человек и лекарство": Тез. докл. М., 1999. - С. 392.

32. Внедрение ИСО 9000 и добавленная стоимостьhttp://wyyAV.qs9000.com/iso900Q cases.html

33. Воронков М.Г., Анненкова В.З., Угрюмов Г.С. и др. Феракрил. — Иркутск: Восточно-Сибирское книжное изд-во, 1983. С. 36.

34. Ворпаховская И. Новые системы доставки лекарственных средств // Ремедиум. 1999. - 2. - С. 62-70.

35. Гаврилин М.В., Карпеня Л.И., Компанцева Е.В., Ушакова Л.С. Экспериментальная фармакокинетика бутадиона при транедермальном введении // Фармация. 1999.- Т. 48. - 1. - С. 12-13.

36. Гаврилюк Б.К. и др. Биосинтетические и синтетические пленочные покрытия на рану // Современные подходы к разработке эффективных перевязочных средств и полимерных имплантатов. М.; 1992. - С. 233.

37. Государственный реестр лекарственных средств / Минздрав РФ, ФГУ "Консультативно-аналитический центр по вопросам контроля качества лекарственных средств и изделий медицинского назначения". М.: Техническая книга, 2002. - Т. 1. - С. 1101.

38. Граковская Л.К. и др. Значение правил вМР для развития фармацевтической промышленности России // Технология чистоты. 1993. - 2. - С. 12-14.

39. Губина Г.Н., Ковалев И.П. Трансдермальные терапевтические системы // Фармацевтичный журнал. 1990. - 2. - С. 33-37.

40. Гуль В.Е., Дьяконова В.П. Физико-химические основы производства полимерных пленок. М.: Высшая школа, 1978.

41. Ерохин И.А. Лечение ран под повязками, методология и перспективы // Современные подходы к разработке эффективных перевязочных средств и полимерных имплантатов. М., 1992. - С. 20.

42. Жицкий М.А. Гемостатическая губка "К" в терапии ранних послеродовых кровотечений. Автореф. канд. фарм. наук. Киев, 1966, - С. 25.

43. Заявка Великобритании (в-В). Заявка № 2221620, МКИ А61 Ы6103 / Публ. 1990. Гемостатический перевязочный материал для раны.

44. Иванов К.А. Разработка составов и технологии получения конструируемых пластырей // Автореф. канд. фарм. наук. М., 2001. - 21 с.

45. Иванов O.JI. и др. Кожные и венерические болезни: Учеб. Пособие / Молочков В.А., Бутов Ю.С., Крожева С.С. под ред. Иванова О.Л. М.: Шико, 2002.-С. 307.

46. ИСО 9000, спутник стандартаhttp ://www.exitl09 .com/~leebee/std cmpn/front.htm

47. ИСО 9001 изменения в редакции 1994г. http://www.qs9000.com/iso 94 chg.html

48. ИСО http://www.iso.ch/9000e/9kl4ke.htm

49. ИСО: хроника одной сертификации http://qualitymag.com/isochron/isochron.html

50. Калинина Т.Н. и др. Гемостатические салфетки с антимикробными свойствами // I Международная конференция "Современные подходы к разработке эффективных перевязочных средств и полимерных имплантантов": Тез. докл. М., 1992. - С. 76.

51. Капуцкий В.Е., Абаев Ю.К. Актуальные вопросы создания перевязочных средств // I Международная конференция «Современные подходы к разработке эффективных перевязочных средств и полимерных имплантантов»: Тез. докл. М., 1992. - С. 22.

52. Касаткин Л.Г. Основные процессы и аппараты химической технологии. М.: Химия, 1971.-С. 784.

53. Клебанов Б.М. Фармакологическая регуляция воспаления: современные проблемы и перспективы развития // Эксперим. и клин. Фармакология. -1992.-4.-С.4-8.

54. Коварский A.B., Цитульский А.Д., Петрова Т.Л. Разработка технологии изготовления медицинских повязок первой помощи и лечебных // Науч. Тр. ВНИИТГП. М.: ЦНИИЕЭИЛегпром, 1986.

55. Коган Д.Ф., Гуль В.Е., Самарина Д.А. Многослойные и комбинированныепленочные материалы. М.: Химия, 1989.

56. Козлова Н.Г., Драник Л.И., Долгая И.Н. Наружные лекарственные средства на основе веществ растительного происхождения // Фармация. 1992. - 5.-С. 76-77.

57. Колпаков Ф.И. Проницаемость кожи. М.: Медицина, 1973. - С. 197-200.

58. Конев Ф.А. Адгезия и ее значение для некоторых процессов фармацевтической технологии. Современные проблемы фармацевтической науки и практики // II съезд фармацевтов Украинской ССР: Тез. докл. 1981. -Ч. 1. - С. 213-215.

59. Коновалов В.И., Коваль А.М. Пропиточно-сушильное и клеепромазочное оборудование. М.: Химия, 1989.

60. Кривошеев С.А. Исследование возможности создания в России фармацевтических финансово-промышленных групп. Автореф. канд.фарм.наук. Москва, 1996.

61. Кривошеев С.А. Анализ композиций и конструкций самофиксирующихся лечебных покрытий на раны и создание новых изделий этого назначения // X Всероссийский национальный конгресс «Человек и лекарство»: Тез. докл. -М., 2003.-С. 36.

62. Кривошеее С.А. Критерии оценки основ при их выборе для конструирования аппликационных лекарственных средств // X Всероссийский национальный конгресс «Человек и лекарство»: Тез. докл. -М., 2003.-С. 623.

63. Кривошеев С.А. Кровоостанавливающее самофиксируемое лекарственное средство // Хим.-фарм. журн. 2003. - Т. 37. - 6. - С. 50-53.

64. Кривошеев С.А. Основы создания медицинских липких лент с использованием акрилатных клеев // I Всероссийская научно-практическая конференция «Биомедицинские технологии»: Тез. докл. М., 2003. - С. 97102.

65. Кривошеев С. А. Тенденции в области организации разработки ипродвижения новых лекарств // I Всероссийская научно-практическая конференция «Биомедицинские технологии»: Тез. докл. М., 2003. - С. 190193.

66. Кривошеев СЛ., Асанов А.Ю., Анализ мирового и российского рынков аппликационных лекарственных средств // Международная научно-практическая конференция «Фармацевтическое дело прошлое, настоящее, будущее»: Тез. докл. - М., - 2002. - С. 144-147.

67. Кривошеев СЛ., Иванов К.А. Оптимизация конструкции и производства бактерицидного пластыря. Технология получения и свойства нового бактерицидного пластыря // Хим.-фарм. журнал.- 2003.- Т.37. 12.- С.45-46.

68. Кривошеев СЛ., Иванов К.А., Смагина Е.И. Изучение терапевтической эффективности пластыря перцового // VII Всероссийский национальный конгресс «Человек и лекарство»: Тез. докл. М., 2000. - С.40.

69. Кривошеев СЛ., Иванов К.А., Смагина Е.И. Разработка пластыря кровоостанавливающего «Феракрил» // VII Всероссийский национальный конгресс «Человек и лекарство»: Тез. докл. М., 2000. - С.60.

70. Кривошеев СЛ., Лопатин П.В. Правовые и нормативные акты, регламентирующие создание лекарств в России // I Первая Всероссийская научно-практическая конференция «Биомедицинские технологии»: Тез. докл. М., 2003. - С. 103-113.

71. Кривошеев СЛ., Лопатин П.В., Щавлинский А.Н. Организация финансово-промышленных групп — новое явление в российской фармации // Фармацевтический мир. 1997. - 1. - С. 24-25.

72. Кузин М.И., Костюченок Б.М. Раны и раневая инфекция. Руководство для врачей.- М.: Медицина, 1990.

73. Кузякова Л.М. и др. Состояние исследований и перспективы создания трансдермальных гелей // Ш Международный съезд «Актуальные проблемы создания новых лекарственных препаратов»: Тез. докл. С.-П., 1999. - С. 229-233.

74. Кузякова Л.М. Создание и исследования трансдермальных мазей на основе комплексных фитопрепаратов // Практ. фитотерапия. —1999. 3. - С. 71-74.

75. Кузякова Л.М. Создание и исследования трансдермальных мазей на основе комплексных фитопрепаратов // Практ. фитотерапия. 2000. - 1. - С. 13-16.

76. Ли Л.-Х. Адгезивы и адгезионные соединения / Под ред. Ли Л.-Х. — М.: Мир, 1988.8 8. Лившиц B.C., Зайков Г.Е. Лекарственные формы на основе биодеструктирующихся полимеров (обзор) // Хим.-фарм. журнал. 1991. -Т.25.-1.-С. 15.

77. Лопатин Л.П., Лобова Т.Г., Коростин В.И. // II Всесоюзный съезд фармацевтов: Тез. докл. Рига, 1974. - С. 77-78.

78. Лопатин П.В. Биофармацевтические и фармакокинетические аспекты разработки готовых противоопухолевых лекарств // Актуальные проблемы экспериментальной химиотерапии опухолей. Черноголовка, 1980. - Т.2.1. С. 37-40.

79. Лопатин П.В. Основы направленного поиска и разработка готовых противоопулевых лекарств из группы хлорэтиламинов. Автореф. . докт. фарм. наук. М., 1982.

80. Лопатин П.В. Система направленной доставки фармакологических веществ в экспериментальной и клинической онкологии // Актуальные проблемы создания лекарственных форм с заданными биофармацевтическими характеристиками. Харьков, 1989. - С. 101-102.

81. Лопатин П.В. Система разработки лекарств / Актуальные проблемы фармацевтической науки и практики //1 съезд фармацевтов Туркмении: Тез. докл. Ашхабад, 1976. - С. 120-123.

82. Лопатин П.В. Совеременная концепция лекарственной формы // Фармация. -1977.-6. С. 30-38.

83. Лопатин П.В. Становление науки о создании готовых лекарств // Актуальные проблемы экспериментальной химиотерапии опухолей. -Черноголовка, 1982. С. 195-197.

84. Лопатин П.В., Кривошеев С.А. и др. Методика оценки состояния бизнес-единицы, включаемой в фармацевтический комплекс // II межрегиональная фармацевтическая конференция «Сибирская фармация на рубеже XXI века»: Тез. докл. Новосибирск, 2000. - С. 6-7.

85. Лопатин П.В., Кривошеев С.А. Нормативно-правовые решения повышения эффективности, безопасности и высокого фармакопейного качества лекарственных средств в России // Международная конференция

86. Медико-социальная экология личности: состояние и перспективы»: Тез. докл. Минск, 2003. - С. 186-190.

87. Лопатин П.В., Кривошеев С.А. Системный анализ российской фармации в последнем десятилетии XX века // Международная конференция «Медико-социальная экология личности: состояние и перспективы»: Тез. докл. — Минск, 2003.-С. 183-186.

88. Лопатин П.В., Кривошеев С.А. Современная методология создания лекарств на основе веществ, отобранных в эксперименте // I Всероссийская научно-практическая конференция «Биомедицинские технологии»: Тез., докл. М., 2003. - С. 115-122.

89. Лопатин П.В., Кривошеев С.А., Щавлинский А.Н. Проектирование фармацевтических финансово-промышленных групп // Фармация. 1997. - 1. -С. 10-12.

90. Лопатин П.В., Щавлинский А.Н., Кривошеев С.А. Оценка целесообразности включения бизнес-единицы в фармацевтическую финансово-промышленную группу: Метод, реком. / Утвер. проректором ММА им.И.М.Сеченова проф. Грачевым C.B. Январь 1997 г.

91. Максименко О.О., Равикумар С., Андреев С.М., Краснюк И.И. и др. Стабильность трансдермальных терапевтических систем с индометацином // Хим.-фарм. журн. -2001. Т. 35. - 10. - С. 53-55.

92. Максимкина Е.А., Лоскутова Е.Е., Дорофеева В.В. Конкурентноспособность фармацевтической организации в условиях рынка. М.: МЦФЭР, 1999.

93. Малхазов Л.Б., Фельдштейн М.М., Васильев А.Е. // Хим.-фарм. журн. -1993.-Т. 21,- 10.-С.28-32.

94. Маркин B.C., Иорданский А.Л., Фельдштейн М.М. и др.-// Хим.-фарм. журн. 1994. - Т. 28. - 3. - С. 4-9.

95. Методические материалы по экспериментальному (фармакологическому) и клиническому испытанию иммуномодулирущего действияфармакологических средств / Изд. офиц. М., 1964. - С. 9-10.

96. Методические рекомендации по оценке аллергенных свойств фармакологических средств / Изд. офиц. М.; - 1988. - С. 19.

97. Методические рекомендации по экспериментальному (доклиническому) изучению лекарственных препаратов для местного лечения гнойных ран / Под ред. Б.М. Даценко. М., 1989. - С. 45.

98. Мешковский А.П. Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств (GMP), ОСТ 42-510-98: сравнение с международными стандартами GMP // Фарматека. 1998. - 5. - С. 39-41.

99. Мизина П.Г. Сальвиплен лекарственная пленка антимикробного действия // I международный конгресс «Традиционная медицина и питание: теоретические и практические аспекты»: Тез. докл. - М., 1994. - С. 181-182.

100. Мизина П.Г., Быков В.А., Куркин В.А. Теоретическое обоснование дозировки лекарственных фитопленок // VIII Российский национальный конгресс «Человек и лекарство»: Тез. докл. М., 2001. - С. 591.

101. Михайлов И.Н. Структура и функции эпидермиса. М.: Медицина, 1979. -СЛ 67-173,238.

102. Николаев А.Ф., Охрименко Г.И. Водорастворимые полимеры. -Ленинград: Химия, 1979.

103. Оборотова H.A. Биофармацевтические аспекты создания лекарственных форм противоопухолевых препаратов: Автореф. . докт.фарм.наук. М.,

104. Оборотова H.A. Липосомальные лекарственные формы противоопухолевых препаратов (обзор) // Хим.-фарм. журнал. 2001. - Т. 35.-4.-С. 32-38.

105. Оборотова H.A., Барышников А.Ю. Липосомальные лекарственные формы в клинической онкологии // Успехи современной биологии. 2001. -Т. 121.-5.-С. 14-19.

106. Обсуждение 20 требований ИСО 9000 http://www.isogroup.iserv.net/iso9000.html

107. Обсуждение ИСО http://www.qs9000.com/diatribe.html

108. Основная программа. Аквалон: водорастворимые полимеры и специальные продукты // Информ. Изд., 1998. 96 с.

109. Основные сведения об ИСО 9000, 1997 год http://www.isogroup.iserv.net/basic.htm

110. Панарин В.Ф., Афиногенов Г.Е. Макромолекулярные антимикробные вещества и лекарственные препараты // Журнал ВХО им. Д.И.Менделеева. -1985.-4.- С. 378-379.

111. Пат. 2000119159 РФ. Микропористые пленки, включающие флокированные волокна / Даби Ш., Ласко В., Пилэйт P.P. // 2002.09.27

112. Пат. 2000128655 РФ. Способ изготовления кусков пластыря, обеспечивающего передачу воздействия через кожу / Такер М. // 2002.10.20

113. Пат. 2000133213 РФ. Повязка из пленки или пластырь, предназначенные для прикрепления к коже / Арескоуг С., Фабо Т., Нюссен М-А. // 2002.11.10

114. Пат. 2001101443 РФ. Чрескожная терапевтическая система, содержащая гормоны и ингибиторы кристаллизации / Кляйн Р.П., Мекони Р., Мюллер В. //2003.01.20

115. Пат. 2001102044 РФ. Содержащий стероид пластырь, способ его изготовления и использования / Бертольд А., Мюллер В. // 2003.01.20

116. Пат. 2001102045 РФ. Пластырь местного действия с нестероиднымиантиревматическими средствами, содержащими кислотную группу / Мюллер В.//2003.01.20

117. Пат. 2001102046 РФ. Композиция, содержащая, по меньшей мере, одно действующее вещество, оказывающее влияние на уровень содержания липидов в крови / Бертольд А. // 2003.01.20

118. Пат. 2001102047 РФ. Содержащий эстрадиол пластырь, предназначенный для чрескожного применения гормонов / Кирстген Э., Мекони Р. // 2003.01.20

119. Пат. 2001102050 РФ. Лекарственная форма / Шефер В., Франке Г., Асмуссен Б. // 2003.01.20

120. Пат. 2001117508 РФ. Липосомная нифлумовая кислота как чрескожное противовоспалительное лекарственное средство / Дететзос Константинос и др.//2003.04.20

121. Пат. 2001120764 РФ. Новые фармацевтические композиции для лечения кожных инфекций / Доши Мадхукант Мансукхлал, Моди Шириш Бхагванлал, Джоши Милинд Даттатрая // 2003.05.10

122. Пат. 2052354 РФ. Способ получения многослойных материалов / Васильев А.Е., Фельдштейн М.М. Пудель М.Е., Бертулис А.П. // 1996.01.20

123. Пат. 2104678 РФ. Способ лечения заболеваний глаза / Миронова Э.М.// 1998.02.20

124. Пат. 2122937 РФ. Устройство для перфорации пластырных лент / Дотта А.//1998.12.10

125. Пат. 2124355 РФ. Способ создания средства для лечения ран / Жиляев Е.Г.//1999.01.10

126. Пат. 2133115 РФ. Перцовый пластырь / Иванов К.А., Смагина Е.И. // Бюл. 20, 1999.

127. Пат. 2148392 РФ. Пластырь / Янг-Хи Ли // 2000.05.10

128. Пат. 2148978 РФ. Мозольный пластырь (варианты) / Иванов К.А., Кривошеев С.А., Смагина Е.И. // Бюл. 14,2000.

129. Пат. 2149617 РФ. Бактерицидный пластырь / Бектемиров A.A., Иванов К. А., Кривошеев С.А., Смагина Е.И. // Бюл. 15,2000.

130. Пат. 2151582 РФ. Лейкопластырь / Бектемиров A.A., Иванов К.А., Кривошеев С.А., Смагина Е.И. // Бюл. 18,2000.

131. Пат. 2155019 РФ. Способ изготовления Лейкопластыря / Бектемиров A.A., Иванов К.А., Кривошеев С.А., Смагина Е.И // Бюл. 24,2000.

132. Пат. 2156624 РФ. Бактерицидный лейкопластырь / ОАО «Новосибхимфарм» // 2000.09.27

133. Пат. 2156625 РФ. Лейкопластырь бактерицидный / ОАО «Новосибхимфарм» // 2000.09.27

134. Пат. 2160576 РФ. Бактерицидный лейкопластырь / ОАО «Новосибхимфарм» // 2000.12.20

135. Пат. 2160577 РФ. Бактерицидный пластырь / ОАО «Новосибхимфарм» // 2000.12.20

136. Пат. 2160578 РФ. Бактерицидный пластырь / ОАО «Новосибхимфарм» // 2000.12.20

137. Пат. 2163147 РФ. Способ изготовления кровоостанавливающего пластыря / Бектемиров A.A., Иванов К.А., Кривошеев С.А., Смагина Е.И // Бюл. 5, 2000.

138. Пат. 2173176 РФ. Медицинская липкая лента / Бектемиров A.A., Иванов К.А., Кривошеев С.А., Парканский A.A., Смагина Е.И // Бюл. 25,2001.

139. Пат. 2173177 РФ. Способ изготовления медицинской липкой ленты / Бектемиров A.A., Иванов К.А., Кривошеев С.А., Парканский A.A., Смагина Е.И. // Бюл. 25,2001.

140. Пат. 2177311 РФ. Трансдермальный пластырь для введения 17-деацетилноргестимата отдельно или в сочетании с эстрогеном / Джона Д., Одетт Д., Сингх Н. // 2001.12.27

141. Пат. 2180857 РФ. Пластырь / Чесалов А.М. и др. // 2002.03.27

142. Пат. 2197273 РФ. Приспособление в виде пластыря для местногонанесения противоугревого состава и сособ его изготовления / Фотинос С. // 2003.01.27

143. Пат. 95122633 РФ. Содержащая эстрадиол трансдермальная терапевтическая система / Райнхолд М., Зайбертц М., Хорстманн М., Лихтенбергер Р. //1998.02.10

144. Пат. 96105932 РФ. Устройство для перфорации пластырных лент / Дотта А. // 1998.05.27

145. Пат. 96106405 РФ. Способ создания средства для лечения ран / Жиляев Е.Г. и др.// 1998.10.27

146. Пат. 96111365 РФ. Способ профилактики и лечения болезней движения / Смагина Е.И. и др. // 1998.09.27

147. Пат. 96113047 РФ. Усилители абсорбции для фармацевтических композиций местного применения / Буюктимкин С., Буюктимкин Н. // 1998.08.10

148. Пат. 96118137 РФ. Способ лечения заболеваний глаза / Миронова Э.М. // 1998.09.10

149. Пат. 97115893 РФ. Препарат местного применения / Тсунео Ф, Тадаси М., Кодзи Т., Комонори И. // 1999.06.27

150. Пат. 97118223 РФ. Трансдермально вводимое лекарственное средство, содержащее ace-ингибиторы / Вильфрид Ф., Карин К., Анна З.Л. // 1999.08.10

151. Пат. 98100451 РФ. Трансдермальный пластырь и способ введения 17-деацетилноргестимата отдельно или в сочетании с эстрогеном / Джанан Д., ДжейО., Ноэль С.// 1999.11.27

152. Пат. 98103320 РФ. Гормональный пластырь / Гюнтер К., Мартин 3. // 1999.12.10

153. Пат. 98107630 РФ. Термоплавкий самоклеящейся клей для клейких лент / Франсуа Б., Тьерри Д., Жан-Мари Борда // 2000.02.10

154. Пат. 98108159 РФ. Пластырь / Янг-Хи Ли // 2000.01.27

155. Пат. 98113785 РФ. Агент и способ лечения заболеваний, связанных с чрезмерной экспрессией цитидиндезаминазы или дезоксицитидинзаминазы / Джонатан В.Найс // 2000.06.10

156. Пат. 99100389 РФ. Новые устройства, предназначенные для чрескожного введения тримегестона / Дюбуа Ж.-Л. // 2000.11.27

157. Пат. 99100390 РФ. Устройство для введения лекарственных препаратов через кожу, содержащих два активных начала в отдельных секциях. Способ его изготовления и способ введения нескольких лекарственных препаратов / Дюбуа Ж.-Л.//2000.11.27

158. Пат. 99101070 РФ. Приспособления в виде пластыря для местного нанесения противоугревого состава и способ его изготовления /Фотинос С. // 2000.11.27

159. Пат. 99111359 РФ. Клеи с низким уровнем содержания остаточных мономеров и способ их получения / Хилле Т., Петерсен П.М., Беркерт Д., Фореман П.Б. // 2001.03.20

160. Пат. № 2052354 (1992) Васильев А.Е., Фельдштейн М.М., Пудель М.Е., Бертулис А.И. Рос.; Бюл. 2,1996.

161. Пат. №1459215 РФ (1986) Васильев А.Е., Платэ Н.А. Фельдштейн М.М. и др., Рос. Бюл. 32,1995.

162. Пат. №1705319 РФ (1987); Васильев А.Е., Платэ Н.А., Фельдштейн М.М. и др., Рос. Бюл. 2,1992.

163. Пат. №2043791 РФ (1992) Гулинов И.А., Жданов Л.Г., Тарасов В.Н., Васильев А.Е. и др. Рос. Бюл. 26,1994.

164. Пат. Японии (Л>) В4-616844-6169 А 61 К 9/70 L 15/44, //1992 Материал с медленно выделяемым из него лекарством.

165. Петрухина О.О., Самгин М.А., Фельдштейн М.М., Васильев А.Е. // Хим.-фарм. журн. 1985. - 19(2), 171 - 174.

166. Пиотровский Б.К., Белолипецкая В.Г., Шорр В.А. и др. // Журнал экспертной фармакологии. 1993. - 56(6). - С. 53-56.

167. Пиотровский В.К., Благодатских C.B., Шорр В.А и др. // Хим.-фарм. журнал. 1991. - 25(6), С. 7-10.

168. Платэ Н.А, Васильев А.Е. // Высокомолекулярные соединения. 1982. - 24. -С. 595-615.

169. Платэ H.A., Васильев А.Е. // Хим.-фарм. журнал. 980. - 14(7). - С. 1-30.

170. Полежаева В.В. и др. Исследования и разработки в области липких пленок медицинского назначения // Серия «Промышленность медицинского стекла и пластических масс». М.: ЦБНТИ., 1978. - 1 - С. 5-8.

171. Полимеры медицинского назначения / Под ред. Сэноо Манабу. М.г Медицина, 1991.-С.248.

172. Правила правильного производства. Национальные Российские GMP / ОСТ 42-510-98 «Стандарты качества лекарственных средств. Основные положения» № 91500.05.001-00. М., 2000.

173. Равикумар С., Тохмахчи В.Н., Парий И.В. и др. // VI Конгресс "Человек и лекарство": Тез. докл., М., 2001, - С. 706.

174. Райченко А.И. Математическая теория диффузии в приложениях. Киев: Наука, 1981.-С. 309-311,396.

175. Раскина Л.П. Костенко Ж.Н., Даурова Т.Г., Воронкова С.Н. О методе оценки адгезионных свойств липких пленок медицинского назначения // Хим.-фарм. журнал. 1976. - Т.10. - 6. - С. 133-136.

176. Репина М.А., Зинина Т.А. Заместительное лечение эстрогенами с помощью трансдермальных пластырей // AquaVitae: Рос. мед. журн. —1999. -1.-С. 40.

177. Репина М.А., Зинина Т.А. Заместительное лечение эстрогенами с помощью трансдермальных пластырей // Журн. акушерства и жен. болезней. 1998. - 2. - С.89-90.

178. Розен В.Б. Методика воспроизведения стандартного асептического воспаления // Патол. физиология и эксперим. терапия. 1961. - Т.5. - 6. - С. 72-73.

179. Ротфельд M.B. Разработка технологии создания самофиксирующегося текстильного материала пролонгированного лечебного действия: Автореф. . канд.техн. наук. М., 1986.

180. Руководящие методические материалы по экспериментальному и клиническому изучению новых лекарственных средств // Издание официальное, Ч. ЗМ, 1981.-179 с.

181. Русаков В.И. Регуляция воспаления и регенерации в хирургии. Ташкент. - 1971.

182. Савилова Л.Б. Применение технологии печатания и аппретирования для получения медицинских повязок пролонгированного лечебного действия: Автореф. канд.техн.наук. СПб., 1993.

183. Сариев А.К. и др. Фармакокинетика цитизина при применении его в виде трансдермальной терапевтической системы // Эксперим. и клинич. фармакология. 1999. - Т.62. - 6. - С. 59-61.

184. Севастьянов В.И. и др. Новый способ введения гипогликемизирующего препарата с помощью трансдермальной системы // Мед. техника. — 2000. — 2. -С. 3-6.

185. Серов В.В. Воспаление, иммунитет, гиперчувствительность // Архив патологии. 1983. - Вып.11. - С. 3-4.

186. Сигал В.Л., Мысак O.A. О возможностях физико-химических критериев клинического выбора аппликационного материала для лечения ран и ожогов // Хим.-фарм. журнал. 1999. - Т.33. -4.- С. 85-88.

187. Сидорова Н.Д. и др. Ранозаживляющие покрытия на основе коллагена и биологически активных веществ, выделенных из органов и тканей животных // Научно-практическая конференция «Клинический опыт и проблемы коллагенопластики»: Тез. докл. М., 1999. - С. 23.

188. Система качества Годдардовского центра управления полетами http://arioch.gsfc.nasa.gov/iso9000/

189. Слуцкий Л.И. Биохимия и механохимия соединительной ткани: значениедля хирургии, травматологии и ортопедии. Рига, 1986.

190. Сугияма М. Липкие клеи акрилового типа и их применение / Перевод статьи с японского из журнала «Сэттяку». 1977. - Т.21. - 7. - С. 246-252.

191. Судаков К.В. и др. Физиология. Основы и функциональные системы / Под ред. К.В. Судакова. М.: Медицина, 2000. - С. 298-315.

192. Суламанидзе М.А., Кузовлев О.П. Применение полиакриламидного геля формакрил для дермотензии // VIII Российский национальный конгресс «Человек и лекарство»: Тез. докл. М., 2001. - С. 625.

193. Сюбаев Р.Д., Машковский М.Д., Шварц Г.Я., Покрыпкин В.И. Сравнительная фармакологическая активность современных нестероидных противовоспалительных препаратов // Хим.-фарм. журнал. 1986. - 1. - С. 33-39.

194. Тенцова А.И., Алюшин М.Т. Полимеры в фармации. М.: Медицина, 1985.

195. Тепляков А.Т. и др. Антиишемическая эффективность пролонгированной трансдермальной лекарственной формы в сравнении с депонитом у больных со стабильной стенокардией после инфаркта миокарда // Бюл. Сиб. Отд-ния АМН СССР. 2001. - 3. - С. 71-75.

196. Тихомиров Г.А. Биологическая активность леомицетина, связанного с ионнообменным текстильным носителем: Автореф. . канд.мед.наук. М., 1996.

197. Томашевич C.B. Математическое моделирование процессов диффузии ЭФР из лекарственных форм типа «Искусственная кожа» // Биомедицинские технологии: Сб. науч. тр. 1997. - С.59-65.

198. Томашевич C.B. Моделирование процессов диффузии в анатолитических образованиях, аппроксимируемых геометрическими фигурами типа «сфера» // Биомедицинские технологии: Сб. науч. тр. 1998. - С.156-159.

199. Томашевич C.B., Нгуен Куанг Тан, Ву Ван Бин. Моделирование процесса диффузии в анатомические образования, аппроксимируемыегеометрическими фигурами типа цилиндр // Биомедицинские технологии: Сб. науч. тр. 1999. - С. 93.

200. Томашевич C.B. Моделирование процессов диффузии различных веществ в кожу и подлежащие ткани тела человека // Биомедицинские технологии: Сб науч. тр. 1999. - 1L - С. 86.

201. Томашевич С.В, Быков В.А. Биомедицинские аспекты диффузных процессов в коже человека // Биомедицинские технологии: Сб. науч. тр. -M.: ММА им. И.М.Сеченова. 1994. - С. 17-29.

202. Томашевич C.B., Быков В.А. Математическое моделирование процессов диффузии в коже человека// Биомедицинские технологии: Сб. науч. тр. М.: РАМН, ММА им. И.М. Сеченова, РУДМ. - 1995. - С. 17-27.

203. Уртти Арто. Факторы, определяющие возможность трансдермального применения лекарственных средств // Вестн. Рос. ассоц. акушеров-гинекологов. 1999. - 3. - С. 120-121.

204. Уточкин В.З. // Трансдермальные терапевтические системы. Литературная справка, СИФ ИТ МЗ СССР. Л., 1985.

205. Фельдштейн М.М., Волчонок В.И., Малхазов Л.Б. и др. // Хим.-фарм. журн., 1994. - Т.28. - 3. - С. 4-9.

206. Фельдштейн М.М., Якубович B.C., Раскина А.П., Даурова Г.Т. Полимерные покрытия для ран и ожогов // Итоги науки и техники, серия «Химия и технология» ВМС, М., 1988. Т.16. - С. 120-151.

207. Хэм А. Гистология. М., 1993. - Т.4. - С. 49-50; 83-85.

208. Чернова Т.А. и др. Механические свойства кожи // Вестник дерматологии и венерологии. 1984. - 2. - С. 12-15.

209. Чернух A.M. и др. Кожа (строение, функции, общая патология и терапия) /

210. Под ред. А.М.Чернуха и Е.П. Фролова. М.: Медицина, 1982. - С. 177-190.

211. Чибиляев Х.Ш., Северцев В.А., Поправка О.В. Порядок создания и внедрения новых лекарственных средств в России // Межд. съезд «Актуальные проблемы создания новых лекарственных препаратов природного происхождения»: Тез. докл. С.-П., 1998. - С. 47-52.

212. Шилова C.B., Граковская Л.К., Пузакова С.М. Валидация как первый этап сертификации фармацевтических производств // IV конференция Ассоциации инженеров по контролю за микрозагрязнениями: Тез. докл. С.-П., 1994.-С. 41-47.

213. Шумаков В.И. и др. Трансдермальная лекарственная форма хлорпропамида как альтернатива перорального введения препаратов для пациентов с инсулиннезависимым сахарным диабетом // Вест.трансплантологии и искусств, органов. 1999. -4. - С. 33-36.

214. Шумская Н.И., Карамзина Н.М. К оценке функционального состояния почек у крыс при отравлении промышленными веществами // Тоскикология новых промышленных веществ. 1966. - Вып. 8. - С. 14-27.

215. Юданов А.Ю. Конкуренция: теория и практика. М.: Гном-пресс, 1998.

216. Юмашев C.B., Кривошеев С.А. Анализ патентов российской федерации вобласти аппликационных лекарственных средств для лечения мелких повреждений кожи // X Всероссийский национальный конгресс «Человек и лекарство»: Тез. докл. М., 2003. - С. 770.

217. Юмашев C.B., Кривошеев С.А. Интеллектуальная собственность как фактор обеспечения лидерства компании на рынке // X Всероссийскийнациональный конгресс «Человек и лекарство»: Тез. докл. М., 2003. — С. 68.

218. Якубович B.C. и др. Альгинатные пористые материалы — эффективные покрытия на раны и ожоги // Всесоюзная конференция «Современные подходы к разработке эффективных перевязочных средств и шовных материалов»: Тез. докл. М., 1989. - С. 143-144.

219. Яцковский А.Н. и др. Влияние препарата редецил на процессы репаративной регенерации кожи // VIII Российский национальный конгресс "Человек и лекарство": Тез. докл. М., 2001. - С. 363.

220. Aarti Naik, Antonella Casirahgi, Paola Minghetti, Francesco Cilurzo, Luisa Montanari, Occlusive properties of monolayer patches: in vitro and in vivo evaluation // Pharmaceutical Research 2002 Apr;4(19):423-426

221. Amighi K. New research on the significance of polymers in pharmaceutical formulations // Bull Mem Acad R Med Belg 2001;156(6 Pt 2):302-10

222. Anema JG, Morey AF, Harris R, MacRhee M, Cornum RL. Potential uses of absorbable fibrin adhesive bandage for genitourinary trauma // World J Surg 2001 Dec;25(12): 1573-7

223. Asarnoff D.L., Karin et al. Transdermal absorption: a unique opportunity for drug delivery // Pharmacokinetics: a Modern View: Proc. 22-24 Apr., 1982. -N. -Y.; London, 1984.-P.83-96.

224. Balfour J.A., Heel R.C. Transdermal estradiol. A review of its pharmacodynamic efficacy in the treatment of menopausal complaints // Drugs. -1990. Vol. 40, # 4. - P. 561-582.

225. Ballard K, Clinical and scientific data of a hydropolymer range of dressings // Br JNurs 2002 Nov;l 1(20 Suppl): S37-S39, S42-S43

226. Ballard K, The Tielle family of dressings: overview of the product range // Br J

227. Nurs 2001 Jun28-Jul 11; 10(12):808-14

228. Bandable with hemostatic agent and methods for preparing and employing the same. Патент США МКИ 4390519 P.N. Sawyer ( США). 8 с илл.

229. Barry W. //J. Contr. Rel., 15(3), 237 248 (1991).

230. Barry W. //J. Contr. Rel., 6( I), 85 97 (1987)

231. Bennett S.L., Bekr B.W., Woodford R. Optimization of bioavailability of topiccal steroids: non-occluded penetraion, enhancers under thermodynamic control // J. Pharm. Pharmacol. -1985. Vol. 37. - P. 298-304.

232. Bergendorff O, Hansson C. Activation and cross-reactivity pattern of a new allergen in adhesive plaster // Contact Dermatitis 2000 Jan;42(l): 11-7

233. Bergendorff O, Hansson C., Activation and cross-reactivity pattern of a new allergen in adhesive plaster // Contact Dermatitis 2000 Jan;42(l): 11-7

234. Berner B. pharmacokinetics of transdermal drug delivery // J. Pharm. Sci. — 1985. Vol. 74, # 7. - P. 718-722.

235. Berner B. Pharmacokinetics of transdermal drug delivery // J. Pharm. Sci. -1985. - Vol. 74, # 7, - P. 718-722

236. Breimer D.D. Rationale for rate-controlled drug delivery of cardiovascular drugs by the transdermal route // Amer. Heart J. 1984. - Vol. 108, # 1. — P. 196-200.

237. Budd K, Buprenorphine and the transdermal system: the ideal match in pain management // Int J Clin Pract Suppl 2003 Feb;(133):9-14; discussion 23-4

238. Campbell K, Woodbury MG, Whittle H, Labate T, Hoskin A. A clinical evaluation of 3M no sting barrier film // Ostomy Wound Manage 2000 Jan; 46(l):24-30

239. Carstensen J. T. Theory of Pharmaceutical Sistems.// Academie Press, New York, 1973. - Vol. 2- p. 224-259

240. Chaffer JE, Moyle E. Adhesive properties of Micropore, Transpore, Leucoplast and Sleek // Anaesth Intensive Care 2002 Apr; 30(2):208-10

241. Chedgzoy P, Winckle G, Heard CM, Triclosan: release from transdermal adhesive formulations and in vitro permeation across human epidermalmembranes // Int J Pharm 2002 Mar 20;235(l-2):229-36

242. Comer AM, Lamb HM, Lidocaine patch 5% // Drugs 2000 Feb;59(2)245-9; discussion 250-1

243. Controlled release of drugs: Polymers and aggregate systems. Edited by Mortorn Rosoff. V.C.H. Publishers Inc., N.Yorc,- 1988, p.305.

244. Cornum R, Bell J, Gresham V, Brinkley W, Beall D, MacPhee M. Intraoperative use of the absorbable fibrin adhesive bandage: long term effects // J Urol 1999 Nov; 162(5): 1817-20

245. Couvreur P., Duchcne D., Green P., Junginger H.E. (eds.), /transdermal Administration. A Case Study. Iontophoresis, Edition de Same, Paris, (1997).

246. Creassey N.H., Battensly J., Eletcher J.A. Factors affecting the permeability of skin // Curr. Probl. Dermatol. Basel: Karger, 1978. - Vol. 7. - P. 95-106.

247. Cronin C.M, et al. Comparative evaluation of the three commercial available transdermal nitroglycerin delivery systems // Drug Intell. and Clin. Pharm. 1987. - Vol. 21, № 7-8. - Pt. I. - P. 642-644.

248. Davis SC, Eaglestein WH, Cazzanigs AL, Mertz PM, An octyl-2-cyanoacrylate formulation speeds healing of partial-thickness wounds // Dermatolog Surg 2001 Sep; 27(9): 783-8

249. Drukala J, Sporniak-Tutak K, Application of research results of tissue engineering in wound healing // Przegl Lek 2002;59(10):862-6

250. Dweck J, Lasota E.I.P. Quality control of commercial plasters by thermogravimetry//Thermochimica Acta 1998 Sep; 1 -2(318): 137-142

251. Eaglstein WH, Sullivan TP, Giordano PA, Miskin BM, A liquid adhesive bandage for the treatment of minor cuts and abrasions // Dermatolog Surg 2002 Mar; 28(3): 263-7

252. Eaimtrakara S, Rama Pradad YV, Puthli SP, Yoshikaws Y, Shibata N, Takada K, Possibility of a patch system as a new oral delivery system // Int J Pharm 2003 Jan 2;250(1):111-7

253. Ehrlich A, Henkel-Ernst J, Schaefer A, Assmussen B, Lucker PW, Therapeuticdelivery systems: a new approach to evaluate physical properties of transdermal delivery systems (TDS) // Methods Find Exp Clin Pharmcol 1999 Jan-Feb;21(l):69-71\

254. FAQ about ISO http://www.exitl09.com/-leebee/

255. Feldstein M.M., Tokhmakchi V.N., Malhazov E.B. et al. Int. J. Pharm., 131(2), 229-242(1996).

256. Feldstein M.M., Pariy I.V., Dlickman I.F., et al., //Prediction of Percutaneous Penetration., pp. 64 67.

257. Feldstein M.M., Vasiliev A.E., Plate N.A., //Prediction of Percutaneous Penetration., pp. 71 73.

258. Feldstein M.M., Vasiliev A.E., Poudel M.E., Plate N.A., //Proc. 1st World Meeting on Pharmaceutics, Biophannaceutics and Pharmaceutical Tecnology, APJI/APV, Budapest (1995), pp.683 684.

259. Fischer R, Dweck J, Monteiro E.E.C, Andrade B.F. Thermal characterization of polymeric plaster composites // J of Thermal Analysis and Calorimetry, 2002;2(67): 321-326

260. Fisher T, Dahlen A, Bjarnason B. Influence of patch-test application tape on reactions to sodium dodecyl sulfate // Contact Dermatitis 1999 Jan;40(l):32-7

261. Grasso P., Landsdown A.B. Methods of measuring and factors effecting percutaneouse absorption // J. Soc. Cosmet. Chem. 1972. - Vol. 23. - P. 481521.

262. Hadgraft J. Percutaneous absorption possibilities and problems // Int. J. Pharm. 1983. - Vol. 16, # 3. - P. 140-147.

263. Hadgraft J. //J. Contr. Rel., 15(3), 221 -226 (1991).

264. Heskel NS, Samour CM, Storrs FJ, Allergic contact dermatitis from dodecylmaleamic acid in Curad adhesive plastic bandages// J Am Acad Dermatolog 1982 Dec;7(6):747-51

265. Higuchi T. Physical chemical analysis of percutaneouse absorption process from creams and ointments // J. Soc. Cosmet. Chem. 1960. - Vol. 11. - P. 85-97.

266. Hwang C.C., Danti A.G. Percutaneous absorption of flufenamic acid in rabbits; effect of dimethylsulfoxide and various nonionic surface active agents // J. Pharm. Sci. 1983. -Vol. 72, # 8. - P. 857-860.

267. Idson B. Percutaneous absorption // J. Pharm. Sci. 1975. -Vol. 64, # 6. - P., 901-927.

268. ISO 9000 и проблемы информатизации предприятий http://kis.pcweek.ru/kis/win/metodology.html

269. Karim A. Transdermal absorption of nitroglycerin from microseal drug delivery (MDD) system. Angiology // J. Vasculat. Dis. 1983. - Vol.34, # 1. - P. 11-22.

270. Kim KS, Koo MS, Jeon JW, Park JW, Seung IS, Capsicum plaster at the korean hand acupuncture point reduces postoperative nausea and vomiting after abdominal hysterectomy // Anesth Analg 2002 Oct;95(4):l 103-7

271. Klimes J, Sochor J, Dolezal P, Komer J. HPLC evaluation of diclofenac in transdermal therapeutic preparations // Int J Pharm 2001 Apr 17;217( 1-2): 153-60

272. Knight J, Proper use of skin adhesives for wound repair // J Am Acad Nurse Pract 2001 Jan; 13(1): 13-4

273. Koshmanova TN, Sherbakov AS. The disinfection of impressions to prevent hospital infections. Sodium hypochlorite as a disinfecting agent // Stomatologia (Mosk) 1998;77(3):41-3

274. L.Greensmith, G.Vrbovs, F.Tyc, A.L.Connold, A simple method for local delivery of various substances to the rat neuromuscular system // Brain Research Protocols 1997 Feb;l(l):79-82

275. Lake Y, Pinnock S. Improved patient acceptability with a transdermal drug-inadhesive oestradiol patch // Aust N Z J Obstet Gymaecol 2000 Aug;40(3):313-6

276. Lieb S, Szeimies RM, Lee G. Self-adhesive thin films for topical delivery of 5aminolevulinic acid // Eur J Pharm Biopharm 2002 Jan;53(l):99-106

277. Lin SY, Chen KS, Run-Chu L. Design and evaluation of drug-loaded wound dressing having thermoresponsive, adhesive, absorptive and easy peeling properties // Biomaterials 2001 Nov;22(22):2999-3004.

278. Lippold B.C. Selection of the vehicle for topical administration of drugs // Pharm. Acta helv. 1984. Vol. 59, # 5-6. P. 166-171.

279. Litron L., Cohen S. Percutaneous ansorption of alkanoic acids. I. Study of operational condition // J. Pharm. Sei. 1984. - Vol. 73, # 4. - P. 534-537.

280. Liul'ko IV, Tkachenko VN, Martemianov W, Application of gauze with metallic inclusions for the treatment of purulent wounds // Klin Khir 2002 Nov-Dec;(ll-12):44-5

281. Loftsson Th., Bodor N. Effects of 2-hydroxypropyl-cyclo-dextrin on the aqueous solubility of drugs and transdermal delivery of 17-ß-estradiol // Acta pharm. 1989. - Vol. I, # 4. - P. 185-194

282. Maillard-Salin DG, Becourt P, Couarraze G. A study of the adhesive-skin interface: correlation between adhesion and passage of a drud // Int J Pharm 2000 Apr 25; 200(1): 121-6

283. Maillard-Salin DG, Becourt P, Couarraze G. A study of the adhesive-skin interface: correlation between and passage of a drug // Int J Pharm 2000 Apr 25;200(l):121-6

284. Mako S, Stampf G. Transdermal therapeutic systems // Acta Pharm Hung 2001 Oct;71(3):293-9

285. Mei-Ling Chen, Rabindra Patnaik and others, Bioavailability and bioequivalence: an FDA regulatory overview // Pharmaceutical Research 2001 Dec; 12( 18): 1645-1650

286. Michaels A.S., Chandrasekaran S.K., Shaw J.E. Drug permeation through human skin theory and in vitro experimental measurement // AYChE J. - 1975. -Vol. 21, #5. -P. 985-986.

287. Mikiro Nakashima, Masatala Ichikaws, Kenji Matsuyama, Yukiko Nakaboh, Tadanori Yano, Shuju Satoh, Application of in vivo microdialysis to transdermal absorprion of methotrexate in rats // Pharmaceutical Research 1994 May;5(ll):684-686

288. Minghetti P, Casiraghi A, Cilurzo F, Montanari L, Development of local patches containing melilot extract and ex vivo-in vivo evaluation of skin permeation // Eur J Pharm Sci 2000 Apr;10(2):l 11-7

289. Minghetti P, Casiraghi A, Cilurzo F, Montanari L. Evaluation of adhesive properties of transdermal therapeutic systems containing nitroglycerin // Boll Chim Farm 2001 Mar-Apr; 140(2):63-7

290. Monkhouse D.C., Hug A.S. Transdermal drug delivery. Problems and promises // Drug Dev. And Ind. Pharm. 1988. - Vol.145, # 2-3. - P. 183-209.

291. Neumann H.-W. Pharmazeutische Zubereitung fur die tranaderrnale application: Заявка 3633461 ФРГ. МКИ4 A 61 К 7/00, A 61 К 31/ 60. №3633481.2; Заявл. 29.09.86; Опубл. 31.03.88.

292. Norris Р, Storrs FJ, Allergic contact dermatitis to adhesive bandages// Dermatolog Clin. 1990 Jan;8(l): 147-52

293. Paramonov BA, SidePnikov VO, Tatarin SN, Ivantsov VA, Kapitonov LM, Emel'ianov VI, Lukashev OV, Mutalibov MM, Dzutsev AK, Panov W. Novel wound dressings in the treatment of burns and wounds // Voen Med Zh 2002 Apr;323(4):70-3

294. Parikh N., Babar A., Plakogiannis F.M. Transdermal therapeutic systems (part 2) // Pharmac. acta helv. 1985. - Vol. 60, # 2. - P. 34-38.

295. Parikh RS, Upasani V, Joshi R, Mathur SK, Self-adhesive drape (Opsite) for management of leaking abdominal wounds // Indian J Gastroenterolog 2000 Oct-Dec; 19(4): 178-80

296. Pluta J, Haznar D. The effect of composition upon the physical and chemical properties of biodegradable gelatin polymer matrixes // Polim Med 2002;32(3-4): 11-9

297. R.P.Reed, M.Golda, Properties of cold-to-warm support straps // Cryogenics 1998 Jan; l(38):39-42

298. Ravicumar S., Maximenko O.O., Vasiliev A.E., Proc. 3d World Meeting on Pharmaceutical Technology, APJI/APV, Berlin (2000), pp. 701-702.

299. Ravicumar S., Tokhmakchi V.N., Belov A.B., Vasiliev A.E., Proc. Int. Symp. Contr. Release Bioactive Mater., 27, Contr. Release Soc., San-Diego (2001), № 5064.

300. Ravicumar S., Zharova N.G., Tokhmakchi V.N., et al. //Proc. Int. Symp. Controlled Release Bioactive Mater., Paris (2000), p. 7401.

301. Riviere JE, Papich MG, Potential and problems of developing transdermal patches for veterinary applications // Adv Drug Deliv Rev 2001 Sep 1 ;50(3): 175203

302. Scheuplein R.J., Blank J.H. Permeability of the skin // Physiol. Rev. 1971. -Vol. 51.-P. 702-747. END

303. Shaw J.E., Dohner J.W. Transdermal dosage forms from ALZA // Manufact. Chemist. 1983. - # 5. - P. 53-57.

304. Shaw. J. E., Chandrasekaran S.K., Keran S.K. Transdermal therapeutic systems // Drug Absorption : Proc. Of the Edinburg Int. Conf // Ed. By L.F.Prescott, W.S.Nimmo. N.Y.: ADYS Press, 1981. - P. 186-193.

305. Shen Z, Mitragotri S. Intestinal patches for oral drug delivery // Pharm Res 2002 Apr;19(4):391-5

306. Shono M, Ezoe K, Kaniwa MA, Ikarashi Y, Kojima S, Nakamura A. Allergic contact dermatitis from para-tertiary-butylphenol-formaldehyde resin (RTBP-FR) in athletic tape and leather adhesive// Contact Dermatitis 1991 Apr;24(4):281-8

307. Smolarek F, Plachta H, Use of 3M adhesive tapes in the treatment of wounds // Polim Med 1975; 5(2): 123-6

308. Solomon DJ, Changes inside Academic Medicine: why not a real cure instead of a band-aid? // Acad Med 2000 Jan; 75(1):1

309. Sommer S, Wilkinson SM, Peckham D, Wilson C. Type IV hypersensitivity to vitamin K // Contact Dermatitis 2002 Feb;46(2):94-6

310. Sugibayashi K., Hosoga K.-Y., Marimoto Y., Higuchi W.I. Effect of the absorption enhancer, Azone, on the transport of 5-fluotouracil across hairless rat skin//Je Pharm. Pharmacol. 1985. - Vol. 37. - P. 578-580.

311. The rules governing medicinal products in the European Community. Vol. IV. EEC guide to good manufacturing practice for medicinal products. Annex 1. Manufacture of sterile medicinal products. 1996.

312. Traisnel G., Lablanche J.M., Bertrand M.F. Prevention de l'ischemic myocardique d'effort 8 heures apres l'application de derives nitres transdermiques //Arch. Malad. Coeur et Vaiss. 1986. - Vol. 79, # 13. - P. 1932-1938.

313. Vasiliev A.E., Feldstein M.M., Plate N.A., Proc. XIII th Intern. Symp. Med. Chem., Paris (1994), p. 328.

314. Vasiliev A.E., Tokhmakchi V.N., Pariy I.V. and Vasilov R.G. //Proc. 2nd World Meeting on Pharmaceutics, Biopharmaceutics and Pharmaceutical Technology, APJ1/APV, Paris (1998), pp. 285-286.

315. Vinod P.Shah, Aiaz Hussain and others, Scale-up of adhesive transdermal drug delivery systems // Pharm Research 1997 JuI;7(14):848-852

316. Vinod P.Shah, Jerome P.Skelly, Norlin W.Tymes, In vitro release profiles of Clonidine transdermal therapeutic systems and scopolamine transdermal patches // Pharm Research 1989 Apr; 4(06):346-351

317. Wagner H. Pharmazeutishe Biologie. 5 Aufgabe.-2.Drogen und ihre In haltsstoffe.-Stuttgart-New York; Gustav Fischer Verlag, 1993 .-522 s.

318. Waster R.C., Maibach H.J. Cutaneous pharmacokinetics: 10 steps to percutaneouse absorption // Drug Metabol. Rev. 1983. - Vol. 14, # 2. - P. 169205.,

319. Wepierre J., Marty J.P. Percutaneous absorption of drugs // Trends Pharmacol. Sei. 1979. - Vol. I. - P. 23-26.

320. WHO Technical Report Series. № 863. 1996. Annex 6. Good manufacturing practices: guidelines on the validation of manufacturing processes, pp.80-95.

321. Wiechers J.W. The barier function of skin in relation to percutaneous absorption of drugs.// Pharmaceutisch Weekblad Scientific edition.-1989.- №11. p.186-196.

322. Wurster D.E. Some physical-chemical factors influencing percutaneous absorption from dermatologicals // Curr. Probl. Dermatol. — 1978. — Vol. 7. P. 156-171.

323. Yamada Masayuki, Tanigawara Yusuka. The design of membrane-controlled transdermal therapeutic systems containing molsidomine // Che,, and Pharm. Bull. 1987. - Vol, 33, # 8. -P. 3407-3412.

324. Ydson B. Vehicle effects in percutaneous absorption // Drug Metabol. Rev. — 1983.-Vol. 14, #2.-P. 142-155.

325. Yokota K, Johyama Y, Matsumoto N, Yamaguchi K, Occupational dermatitis from a one-component naphthalene type epoxy adhesive // Ind Health 20021. Jan;40(l):63-5

326. Zacur HA, Hedon B, Mansour D, Shangold' GA, Fisher AC, Creasy GW Integrated summary of Ortho Evra/Evra contraceptive patch adhesion in varied climates and conditions // Fertil Steril 2002 Feb;77(2 Suppl 2):S32-5