Сравнительная оценка эффективности и переносимости Инфликсимаба и Адалимумаба у больных с анкилозирующим спондилитом тема диссертации и автореферата по ВАК РФ 14.01.04, кандидат медицинских наук Давидьян, Сатеник Юрьевна

• Давидьян, Сатеник Юрьевна
• кандидат медицинских наук
• 2013

Оглавление диссертации кандидат медицинских наук Давидьян, Сатеник Юрьевна

ВВЕДЕНИЕ.

Глава 1. СОВРЕМЕННЫЕ ПРЕДСТАВЛЕНИЯ ОБ ЭТИОЛОГИИ, ПАТОГЕНЕЗЕ, КЛАССИФИКАЦИИ, ДИАГНОСТИКИ, ЧАСТОТЫ ОСЛОЖНЕНИЙ, ЛЕЧЕНИИ АНКИЛОЗИРУЮЩЕГО СПОНДИЛИТА. ОБЩАЯ . ХАРАКТЕРИСТИКА ГЕННО-ИНЖЕНЕРНЫХ

БИОЛОГИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ (обзор литературы)

1.1 Этиология анкилозирующего спондилита.

1.2 Патогенез анкилозирующего спондилита.1В

1.3 Критерии диагностики анкилозирующего спондилита.

1.4 Осложнения анкилозирующего спондилита.

1.5 Современные методы лечения, общая характеристика генноинженерных биологических препаратов.

Глава 2. МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ ИССЛЕДОВАНИЯ.

2.1 Общая характеристика больных.

2.1.1 Критерии включения/исключения.

2.1.2 Социально-демографическая и клиническая характеристика больных.

2.2 Методы исследования.

2.2.1 Клинические и инструментальные методы обследования больных.

2.2.2 Инструменты оценки эффективности и переносимости генно-инженерных биологических препаратов.

2.2.3 Оценка клинического ответа на лечение.

2.3 Дизайн исследования.

2.4 Методы статистической обработки результатов.

ГлаваЗ. РЕЗУЛЬТАТЫ ИССЛЕДОВАНИЯ.

3.1 Клинико-лабораторные показатели у больных анкилозирующим спондилитом до начала терапии инфликсимабом, адалимумабом.

3.2 Клинико-лабораторные показатели у больных анкилозирующим спондилитом, оценка переносимости и безопасности в ранние сроки после начала терапии ингибиторами ФНО а.

3.3 Динамика клинико-лабораторных показателей в процессе терапии ингибиторами ФНОа.

3.4 Сравнительная оценка эффективности инфликсимаба и адалимумаба у больных анкилозирующим спондилитом.

3.5 Эффективность ингибиторов ФНО а инфликсимаба и адалимумаба у пациентов АС с периферическим артритом, кокситом.

3.6. Эффективность ингибиторов ФНО а инфликсимаба и адалимумаба у пациентов АС с системными проявлениями.

3.7 Оценка переносимости и безопасности в процессе терапии ингибиторами ФНО а.

3.8 Клинические наблюдения.

Заключение диссертации по теме «Внутренние болезни», Давидьян, Сатеник Юрьевна

выводы

1. Сравнительное исследование инфликсимаба и адалимумаба у больных АС свидетельствуют о высокой противовоспалительной активности обоих препаратов. В первые 24 недели применения адалимумаба сопровождалось статистически значимой положительной динамикой в сравнении с инфликсимабом в отношении подвижности позвоночника, функционального состояния по индексам BASFI и BASMI, активности болезни по индексам BASDAI и ASDAS. Напротив, к концу исследования в группе инфликсимаба существенно и устойчиво снизились клиническая активность болезни по индексам BASDAI и ASDAS, функциональные нарушения (индекс BASFI) по сравнению с адалимумабом, но без достоверности различия. Установлена нормализация острофазовых показателей воспаления (СОЭ, С-реактивный белок) на протяжении всего периода лечения как в I, так и II группе без статистических различий.

2. Оценка эффективности терапии по критериям ASAS 20 и ASAS 40 выявила достоверное преимущество адалимумаба над инфликсимабом в первые 12 недель лечения (р=0,02 и р=0,003 соответственно). Через 24 недели терапии достоверное преимущество адалимумаба осталось лишь по критерию ASAS 20. Однако, на 48 неделе терапии по критериям ASAS 20 и 40 улучшение по группам статистически не различалось (р=0,1 и р=0,08 соответственно). По критериям частичной ремиссии её достигли 67% больных получавших инфликсимаб, недостоверно чаще, чем в группе адалимумаба - 48% (р=0,11).

3. Сравнительное исследование выявило достоверное (р=0,02) преимущество инфликсимаба в подавлении обострений увеита, иридоциклита на 48 неделе терапии. Периферический артрит достоверно (р=0,001) эффективнее купировался инфликимабом уже на 12 неделе терапии, чем адалимумаб. Преимущество инфликсимаба сохранялось на 24 и 48 неделях лечения, но стало недостоверным.

4. Отсутствие эффекта от терапии инфликсимабом констатировали у 32% больных, в том числе у 13% после первоначального хорошего ответа на терапию развился эффект «ускользания», потребовавший замены препарата на адалимумаб. В группе адалимумаба неэффективность терапии наблюдали недостоверно реже, в 24% (р=0,37).

5. Нежелательные явления недостоверно чаще развивались на фоне терапии адалимумабом (88%), чем инфликсимабом (73%, р=0,06). Серьезные инфекционные нежелательные реакции, а также отмена препарата по этой причине в обеих группах установлены с одинаковой частотой.