Фармакоэкономические аспекты применения бета-адреноблокаторов и антагонистов кальциевых каналов у больных артериальной гипертензией тема диссертации и автореферата по ВАК РФ 14.00.25, кандидат медицинских наук Шаталова, Ольга Викторовна

• Шаталова, Ольга Викторовна
• кандидат медицинских наук
• 2004

Оглавление диссертации кандидат медицинских наук Шаталова, Ольга Викторовна

ВВЕДЕНИЕ.

Глава 1. Литературный обзор.

1.1 Современные подходы к фармакотерапии артериальной гипертензии.

1.2 Методы, используемые для экономической оценки эффективности фармакотерапии АГ.

1.3 Международный опыт применения фармакоэкономических исследований.

1.4 Фармакоэкономические аспекты фармакотерапии артериальной гипертензии.

Глава 2. Материалы и методы.

2.1 Описание исследования.

2.1.1 Дизайн исследования.

2.2 Анализ крупномасштабных клинических исследований.

2.3 Фармакоэпидемиологическое исследование.

2.3.1 Ретроспективное описательное исследование.

2.3.2 Одномоментное аналитическое исследование.

2.4 Оценка клинической эффективности антигипертензивной терапии.

2.4.1 Критерии включения.

2.4.2 Критерии исключения.

2.4.3 Схема исследования.

2.4.4 Оценка влияния антигипертензивной терапии на качество жизни больных.

2.4.5 Методы изучения безопасности проводимой терапии.

2.5. Методы фармакоэкономического анализа.

2.5.1 Анализ «затраты - эффективность».

2.5.2 Анализ «затраты - полезность».

2,6 Методы получения информированного согласия.

2.7 Методы статистической обработки данных

Глава 3. Оценка терапевтической эффективности бета— адреноблокаторов и антагонистов кальциевых каналов на основании данных крупных многоцентровых клинических исследований.

Глава 4. Фармакоэпидемиологическое исследование.

4.1 Ретроспективное описательное фармакоэпидемиологическое иссле дование.

4.1.1 Изучение структуры назначения антагонистов кальциевых каналов в качестве монотерапии артериальной гипертензии.

4.1.2 Изучение структуры назначения бета - адреноблокаторов в качестве монотерапии артериальной гипертензии.

4.2 Одномоментное аналитическое фармакоэпидемиологическое исследование

4.2.1 Изучение структуры применения пациентами бета - адреноблокаторов в качестве монотерапии артериальной гипертензии.

4.2.2 Изучение структуры применения пациентами антагонистов кальциевых каналов в качестве монотерапии артериальной гипертензии.

4.2.3 Изучение субъективной оценки общего здоровья.

Глава 5. Оценка клинической эффективности антигипертензивной терапии

5.1 Оценка терапевтической эффективности антагонистов кальциевых каналов.

5.1.1 Влияние антагонистов кальциевых каналов на частоту сердечных сокращений.

5.1.2 Побочные реакции при монотерапии антагонистами кальциевых каналов артериальной гипертензии.

5.2 Оценка терапевтической эффективности бета - адреноблокаторов.

5.2.1 Влияние бета-адреноблокаторов на качество жизни.

Введение диссертации (часть автореферата) на тему «Фармакоэкономические аспекты применения бета-адреноблокаторов и антагонистов кальциевых каналов у больных артериальной гипертензией»

Артериальная гипертензия (АГ) представляет одну из серьезных проблем здравоохранения, так как ассоциируется со значительным увеличением риска органных поражений сосудистого генеза: поражений сердца - от гипертрофии левого желудочка до инфаркта миокарда и сердечной недостаточности; почек - от гипертонического нефроангиосклероза и микроальбуминурии до хронической почечной недостаточности (Оганов РГ. 2002; Шальнова С.А. 2001; Gorelick BP. 1995), развитей острых нарушений мозгового кровобращения (Goldstein LB, Adams R, et al. 2001; Hankey GJ, War-low CP, 1999), преждевременной инвалидизации и смерти значительного количества пациентов (Шальнова СА., Деев А. Д., 2001).

Осложнения, вызванные АГ, приводят не только к стойкой утрате трудоспособности и смерти значительного количества пациентов, но и к значительному ущербу финансовой системы здравоохранения и общества в целом (Оганов Р.Г., 2002; Остроумова О.Д., Мамаев В.И.,2002; Шальнова СЛ., Деев А. Д.,2001).

Смертность населения Российской Федерации (РФ), страдающих АГ за 2000 г. составила 27 414 случаев. Временная утрата трудоспособности составила: абсолютное число случаев -1 184 876, абсолютное число дней -16 154 277. Летальность в лечебно-профилактических учреждениях (ЛГУ) - 1 592 случая; 1 средний койко-день составил 15, 2 дня (Здоровье населения России и деятельность учреждений здравоохранения-статистические материалы-2000г.).

Таким образом, АГ приводит к серьезным социально-экономическим последствиям для общества.

По данным ГНИЦПМ МЗ РФ,2002г. распространенность артериальной гипертензии составляет в России среди мужчин 39,2%, среди женщин -41,1%.

В США в 90-х годах на лечение АГ ежегодно тратилось 18,7 млрд долларов, из них 3,8 млрд долларов - на гипотензивные препараты (Elliott WJ. 1996), а в последние годы только стоимость антигипертензивных средств в США составила 15,5 млрд долларов в год (American Heart Association, 2002).

АГ - одно из самых дорогостоящих на сегодняшний день заболевание сердечно-сосудистой системы, что обусловлено как высокими ценами современных классов гипотензивных средств, так и необходимостью достижения более низких целевых уровней АД.

В Российской Федерации по приказу Министерства здравоохранения от 1999 года для включения препаратов в Федеральный перечень жизненно важных препаратов необходимо фармакоэкономическое обоснование. Соблюдение этого требования может рассматриваться в качестве серьезного шага на пути оптимизации решения проблемы лекарственного обеспечения на государственном уровне. Фармакоэкономический анализ позволяет найти методы улучшения медицинского обслуживания и достичь максимальной выгоды от имеющихся ресурсов путем оценки рентабельности различных программ лечения. Особенности организации системы здравоохранения в России не позволяют автоматически перенести результаты фармакоэкономи-ческого анализа терапии АГ, полученные зарубежными исследователями. Это послужило основанием для проведения фармакоэкономического анализа лечебных программ с целью оптимизации терапии АГ в российских условиях.

Цель исследования.

Целью настоящего исследования является оптимизация фармакотерапии артериальной гипертензии бета - адреноблокаторами и антагонистами кальциевых каналов на основании данных фармакоэкономического анализа с помощью методов - "затраты - эффективность" и "затраты - полезность".

Задачи исследования:

1. Оценить терапевтическую эффективность бета-адреноблокаторов и антагонистов кальциевых каналов на основании данных крупных многоцентровых клинических исследований.

2. Выполнить анализ ретроспективного описательного фармакоэпиде-миологического исследования для изучения структуры назначения ан-тигипертензивных препаратов.

3. Провести одномоментное аналитическое фармакоэпидемиологическое исследование для изучения структуры применения антигипертензив-ных препаратов пациентами с артериальной гипертензией.

4. Провести сравнительную оценку терапевтической эффективности антагонистов кальциевых каналов длительного действия у больных артериальной гипертензией.

5. Провести сравнительную оценку терапевтической эффективности кар-диоселективных бета — адреноблокаторов у больных артериальной гипертензией.

6. Оценить прямые медицинские затраты антигипертензивной терапии.

7. Провести фармакоэкономический анализ терапии антагонистами кальциевых каналов длительного действия и кардиоселективными бета — адреноблокаторами у больных артериальной гипертензией с помощью методов «затраты / эффективность» и «затраты / полезность».

8. На основании полученных результатов разработать рекомендации по выбору оптимальной терапии артериальной гипертензии.

Научная новизна

1. Впервые, в условиях российского здравоохранения проведено фарма-коэкономическое исследование «затраты/эффективность» терапии бета - адреноблокаторами и АКК артериальной гипертензии.

2. Впервые, в условиях российского здравоохранения проведено фарма-коэкономическое исследование «затраты/полезность» терапии бета адреноблокаторами и АКК артериальной гипертензии.

3. Впервые разработаны конкретные рекомендации по терапии АГ с точки зрения фармакоэкономического анализа. Научно- практическая значимость исследования и внедрение результатов в практику.

1. Предложена комплексная оценка эффективности фармакотерапии АГ, используемая для проведения всестороннего фармакоэкономического анализа.

2. Представлены практические рекомендации по применению антагонистов кальциевых каналов при артериальной гипертензии с учетом данных фармакоэкономического анализа.

3. Представлены практические рекомендации по применению бета - ад-реноблокаторов при артериальной гипертензии с учетом данных фармакоэкономического анализа.

Диссертация выполнена в Волгоградском государственном медицинском университете на кафедре клинической фармакологии с курсами клинической фармакологии и аллергологии ФУВ (ректор и заведующий кафедрой - академик РАМН, профессор, д.м.н. В.И. Петров), а также на кафедре терапии и семейной медицины ФУВ (заведующий кафедрой - профессор, д.м.н. С.В.Недогода). Диссертация является составной частью научно-исследовательских работ ВолГМУ. Тема утверждена на заседании Ученого Совета ВолГМУ 05.12.2001г.

Полученные результаты используются в работе клиник г. Волгограда (Отделенческая железнодорожная больница ст. Волгоград 1, Областная клиническая больница №3). Результаты исследования включены в материалы лекций и практических занятий на кафедрах клинической фармакологии, терапии и семейной медицины ФУВ, курсе клинической фармакологии ФУВ ВолГМУ, представлены на семинарах для практических врачей, включены в методические рекомендации.

Положения, выносимые на защиту.

1. Выбор антигилертензивных препаратов при фармакотерапии АГ в условиях ограниченного финансирования должен проводится с учетом фарма-коэкономического анализа.

2. Несмотря на сопоставимую терапевтическую эффективность исследуемых длительнодействующих антагонистов кальциевых каналов (нормодипин, изоптин-SR, кордафлекс-ретард), наиболее предпочтительным с фармако-экономической точки зрения является кордафлекс-ретард.

3. Среди исследуемых кардиоселективных бета-адреноблокаторов (бисопро-лол, бетаксолол и атенолол) наиболее предпочтительным с фармакоэко-номической точки зрения является атенолол, но при этом по клинической эффективности он уступает более дорогостоящим препаратам - локрену и конкору.

Апробация работы.

По теме диссертации опубликовано 7 работ. Материалы диссертации были представлены и обсуждены на IX, X Национальном конгрессе «Человек и лекарство» (Москва, 2002г; 2003 г.), в рамках Санкт-Петербургской медицинской Ассамблеи (Санкт- Петербург, 2003г.), на Фармакоэкономическом конгрессе (Москва, 2003г.), а также представлены на конкурсе молодых ученых в рамках X Национального конгресса «Человек и лекарство» (Москва, 2003г.)

Объем и структура работы.

Материалы диссертации изложены на 160 страницах машинописного текста и включают введение, обзор литературы, описание материалов и методов исследования, результатов собственных исследований, их обсуждения, выводов, практических рекомендаций и списка литературы, включающий 80 отечественных и 110 зарубежных источников. Работа иллюстрирована 35 таблицами и 39 рисунком. и

Заключение диссертации по теме «Фармакология, клиническая фармакология», Шаталова, Ольга Викторовна

ВЫВОДЫ:

1. При выполнении одномоментного аналитического фармакоэпидемиологического исследования было выявлено, что основу терапии в структуре применения антигипертензивных препаратов пациентами артериальной гипертензией составляют четыре класса препаратов: ИАПФ (47,6%); бета- адреноблокаторы (16,7%); диуретики (16,6%) и АКК, которые назначались в 11,9% всех назначений, причем, среди бета-адреноблокаторов превалируют кардиоселективные «новые» препараты, а среди АКК - длительнодействующие, что соответствует современным рекомендациям.

2. Наиболее выраженной гипотензивной активностью среди изучаемых АКК обладает нормодипин, незначительно уступает ему изоптин SR и кордафлекс- ретард.

3. При выполнении анализа «затраты/эффективность», наиболее предпочтительным с фармакоэкономической точки зрения является кордаф-лекс-ретард. Применение нормодипина нерентабельно в связи с более высокой стоимостью препарата при сопоставимой клинической эффективности.

4. При изучении клинической эффективности бета-адреноблокаторы в порядке убывания гипотензивного эффекта расположились следующим образом: локрен> конкор >атенолол.

5. Соотношение «затраты/эффективность» для атенолола составили по САД и ДАД 19,11 и 18,34 руб. соответственно, что является наименьшим значением, по сравнению с конкором (89,48 и 99,32 руб.) и локре-ном (65,1 и 97,03 руб. соответственно). Поэтому наиболее предпочтительным с фармакоэкономической точки зрения является атенолол.

6. При фармакоэкономических расчетах анализа «затраты/полезность» наиболее предпочтительным среди бета-адреноблокаторов является атенолол, а среди АКК - кордафлекс-ретард.

Практические рекомендации.

1. Для оптимизации фармакотерапии артериальной гипертензии необходимо учитывать данные фармакоэпидемиологических исследований.

2. Для оценки предпочтений больными состояния здоровья в условиях неопределенности рекомендовать использование визуально-аналоговых шкал.

3. Учитывать результаты фармакоэкономических исследований при разработке стандартов ведения больных АГ и внесении изменений в формулярную систему.

4. Рекомендовать применение кардиоселективного бета- адреноблокатора - атенолола как наиболее предпочтительного с фармакоэкономической точки зрения.

5. Среди изучаемых АКК, рекомендовать применение кордафлекса-ретард, который обладает выраженным антигипертензивным эффектом и экономически рентабелен.

142

Список литературы диссертационного исследования кандидат медицинских наук Шаталова, Ольга Викторовна, 2004 год

1. Андриевская С А, Изучение эффективности лечения артериальной гипертонии на этапе поликлинического врача / Андриевская С.А. Сыса Л.В., Галин-ская В.Е. //Вестник морской медицины.- 2000.-№ 4.-С.11.

2. Арабидзе Г.Г. Артериальная гипертония: справ, руководство по диагностике и лечению /Г.Г. Арабидзе, Ю.Б. Белоусов, Ю.А. Карпов//- М., 1999- 139 с.

3. Бекетов А.С. Применение анализа "затраты-эффективность" для выбора препаратов из группы аналогов /Бекетов А.С.// Качественная клиническая практика. -2002.-№1.-С. 49-52.

4. Белоусов Ю.Б. Антагонисты кальция пролонгированного действия и сердечно-сосудистые заболевания: Новые данные доказательной медицины /Белоусов Ю.Б., Леонова М.В. // Кардиология. 2001.-№ 4.-С.87-93

5. Белоусов Ю.Б. Классы гипотензивных препаратов: стратегия и тактика выбора первого препарата / Белоусов Ю.Б., Тхостова Э.Б.// Сердце.-2002.-Т. 1. №5.-С.220

6. Белоусов Ю.Б. Клинические и экономические аспекты рационального использования лекарственных препаратов /Белоусов Ю.Б. Ольбинская Л.И., Быков А.В // Клиническая фармакология и терапия.- 1997.-№ 6.- С. 83-86.

7. Бойцов С.А. Результаты исследования ALLHAT: революция в лечении артериальной гипертензии или просто новые факты? /С.А. Бойцов// Consilium medicum. -2003-Т. 5, № 5,- С.264-71.

8. Виноградов А.В. Методы фармакоэкономического анализа /Виноградов А.В. // Фарматека.-1994.-№ 2.-С.14-23.

9. Власов В.В. Введение в доказательную медицину /В.В. Власов// М., 2001. — 392 с.

10. Власов В.В. Медицина в условиях дефицита ресурсов /Власов В.В.// М. Триумф, 1999.

11. И. Волков B.C. Контроль артериальной гипертонии среди населения: состояние проблемы (по результатам эпидемиологического исследования)/ B.C. Волков, Д.Ю. Платонов // Кардиология.-2001 .-№ 9.-С.22-25.

12. Воробьев П.А. Фармакоэкономический аспект проблемы рационального выбора лекарств / Воробьев П.А., Герасимов В.Б., Яворский А.Н.//Проблемы стандартизации в здравоохранении.-2002 г.-№5.-С.73.

13. Воробьев П.А. Экономическая оценка эффективности лекарственной терапии (фармакоэкономический анализ) /Воробьев П.А.//М:"Нъю-диамед",2000.-80 с.

14. Гельцер Б.И.Современные подходы к оценке качества жизни кардиологических больных / Б.И. Гельцер, М.В. Фрисман // Клин. медицина.-2002.-№9.-С.4-9.

15. Гиляревский С.Р. Использование анализа эффективности лечения для принятия клинического решения в кардиологии /С.Р. Гиляревский, В.А. Орлов// Кардиология.-1997.-№ 9.-С. 70-80.

16. Гипертоническая болезнь: клиника, диагностика, классификация, лечение. Под ред. В.И. Петрова. Волгоград: Комитет по печати и информации, 1997. -168 с

17. Гогин Е.Е. Гипертоническая болезнь. М.,1997.

18. Горбунов В.М. Значение 24-часового мониторирования в выявлении и лечении артериальной гипертензии /Горбунов В.М.// Кардиология- 1995.-№6.-С.64-69.

19. Граната А.В. Использование анализа эффективности затрат для выбора оптимальных клинических рекомендаций /Граната А.В., Хиллман А.Л.// Международный журнал медицинской практики.- 1999.- №6.-С. 8-16

20. Дифференцированный подход к терапии артериальной гипертонии с учетом фармакоэкономики: возможности ингибиторов АПФ /О.Д. Остроумова, С.В.

21. Недогода, В.И. Мамаев, К.А. Ищенко// Качественная клиническая практика,-2003. -№1. -С.38-45.

22. Евдаков В.А. Социально-экономические аспекты снижения смертности от мозгового инсульта под влиянием вторичной профилактики артериальной гипертонии /В.А. Евдаков// Кардиология.- 1996.-JVb З.-С. 39-44.

23. Задионченко B.C. Психологические особенности и качество жизни больных артериальной гипертонией с метаболическими факторами риска / B.C. Задионченко, С.Б. Хруленко, О.И. Петухов // Кардиология.-2002.-№8.-С. 15-19

24. Залиська О. М. Классификация фармакоэкономических затрат /О. М. Залиська // Галицкая аптека,-2000,- № 6.- С. 10.

25. Залиська О. М, Фармакоэкономика, и терминология /О. М. Залиська // Галицкая аптека.- 2000.-№ 5.-С. 22.

26. Захаревич О.А. Анализ минимизации затрат и "затраты-эффективность" лечения больных мягкой и умеренной артериальной гипертонией /Захаревич О.А., Леонова М.В., Белоусов Ю.Б.// Бюллетень клинико-экономического анализа,-2001.-№2.- С. 47-51.

27. Здоровье населения России и деятельность учреждений здравоохранения 1998 (1999) г. (статистические материалы). М., 1999 (2000).

28. Зонис Б.Я. Фармакоэкономический анализ антигипертензивной терапии адре-ноблокируюшими средствами /Б.Я. Зонис, Т.П. Шамрай, С.А. Маринчук //Проблемы стандартизации в здравоохранении.-2000.-№ 4.-С.99.

29. Зырянов С.К. Фармакоэпидемиология вчера, сегодня и завтра//Фарматека.-2003.-Т.66,№3.-С. 13-17.

30. Импорт лекарственных препаратов июль 2001 июль 2002 г., www.d-vision.ru

31. Исакова Л.Е. Методы экономической оценки программ и проектов в сфере здравоохранения /Исакова ЛЕ., Окушко Н.Б., Фрид Э.М., Энсор Т. // Кемерово: СибформС,- 2000. 160 с.

32. Карпов Ю.А. Новости с Пражской конференции по артериальной гипертонии, 2002 г/Ю.А Карпов// Кардиология. 2002. - № 10. - С.62-66.

33. Карпов Ю.А. Клиническая гипертензиология: анализ завершенных исследований 2001 -2002 гг. /Ю.А Карпов// Кардиология. 2002. - №l'0. - С.62-66.

34. Клиническая фармакология основных классов антигипертензивных препаратов /Д.В. Преображенский, Б.А. Сидоренко, Н.Е. Романова, И.М. Шатунова// Consilium Medicum.-2000.-T.2, №3.-C.l 13-28.

35. Кобалава Ж.Д. Место комбинированной антигипертензивной терапии в современном лечении артериальной гипертензии /Ж.Д. Кобалава// Клинич. фармакология и терапия.-2001 -Т. 10, №3.-С.59-63.

36. Кобелт Г. Методы фармакоэкономического анализа: полезность затрат /Г. Ко-белт// Клинич. фармакология и терапия.-1999.-№ 3.-С.60-4.

37. Кобзарь JI.B. Современная концепция фармакоэкономических исследований /Л.В. Кобзарь, Е.Г. Алещенкова// Фармация.- 2000.- N° 5.- С. 10-12

38. Кобзарь Л.В. Фармакоэкономический анализ в оценке стоимости сердечнососудистых заболеваний /Л.В. Кобзарь, Б.Г. Батоева // Проблемы стандартизации в здравоохранении.-2000.-№ 4.-С.100.

39. Кобзарь Л.В. Экспертная оценка ассортимента сердечно-сосудистых средств /Кобзарь Л.В., Б.Г. Батоева// Проблемы стандартизации в здравоохранении,-2000.-№ 4.-С. 100.

40. Кобина С. А. Экономика здравоохранения: введение в фармакоэкономику /С.А. Кобина, П.А. Воробьев// Ремедиум.— 1999.— № 4.— С. 38-44.

41. Лазебник Л.Б. Фармакоэкономический анализ артериальной гипертонии в условиях участково-территориальной поликлиники /Л.Б. Лазебник, Н.А. Кузнецова// Проблемы стандартизации в здравоохранении.-2000.- № 4.-С.103.

42. Леонова М.В. Первое российское фармакоэпидемиологическое исследование артериальной гипертензии /М.В. Леонова, Д.Ю. Белоусов// Артериальная ги-пертензия.-2003.-Т.9,№ 4.-С. 128-33.

43. Леонова М.В. Фармакоэкономическое исследование по сравнительной эффективности различных гипотензивных средств /М.В. Леонова, О.А. Захаревич// Проблемы стандартизации в здравоохранении.-2000.-№ 4.-С.118.

44. Мартынов А.И. Качество жизни больных с эссенциальной артериальной ги-пертензией /Мартынов А.И., Остроумова О.Д., Мамаев В.И., Нестерова М.В.// Международный медицинский журнал.- 1999.-№2.-С.11-15.

45. Машковский М. Д. Фундаментальные аспекты научной информации о лекарственных средствах /М. Д. Машковский // Фармация.— 1997.— № 5.— С. 910.

46. Машковский М.Д.Лекарственные средства: В 2-х Т. /М.Д. Машковский// Москва.- 2000.

47. Мясоедова Н.В. Изучение качества жизни у больных артериальной гипертонией и влияние гипотензивной терапии /Мясоедова Н.В., Леонова М.В.// Медицина. Качество жизни. Болезни сердечно сосудистой системы.-2003,-№2.-С. 48-52.

48. Нешина О.В, Фармакоэкономическая оценка лекарственной терапии артериальной гипертензии /О.В. Нешина, Л.И. Лаврентьева // Проблемы стандартизации в здравоохранении.-2002.-№ 5.- С.85.

49. Новик А.А. Руководство по исследованию качества жизни в медицине / Новик А.А. Ионова Т. И. //СПб.: ОЛМА-ПРЕСС Звездный мир,2002.-320с.

50. Новый подход в фармакоэкономических исследованиях /В.А. Скутелис, А.Н. Яворский, Н.И. Базанова, В.Б. Герасимов// Проблемы стандартизации в здра-воохранении.-2000.-№ 4.-С.88.

51. Оганов Р.Г. Профилактическая кардиология: от гипотез к практике /Р.Г. Ога-нов// Кардиология.- 1999.-№2.- С.4-9.

52. Ольбинская Л.И. Артериальная гипертензия /Л.И. Ольбинская// М.- 1998. -320 с.

53. Ольбинская Л.И. Рациональная фармакотерапия артериальных гипертензии. /Л.И. Ольбинская, Т.Б. Андруцишина // Русский медицинский журнал.- 2001. Т.9, № 15.-С.2-6.

54. Омельяновский В.В. Что такое фармакоэкономика. Методы экономической оценки стоимости и затрат на лечение /Омельяновский В.В., Белоусов Ю.Б., Попова Ю.Н // Инфекции и антимикробная терапия. 2000.-X2l.-C. 80-85

55. Опросник ПИФАГОР // Качественная клиническая практика.-2002.- №1.-С.115-116.

56. Основы клинической фармакологии и рациональной терапии /Под ред. Ю.Б.Белоусова, М.В.Леоновой М.:ОАО «Изд. Бионика», 2002.

57. Остроумова О.Д. Фармакоэкономические аспекты лечения эссенциальной артериальной гипертонии /О.Д.Остроумова, В.И.Мамаев// Русский медицинский журнал.-2002.-Т.10,№19.-С.866-74.

58. Петров В.И, Основы клинической фармакологии и фармакотерапии. / В.И. Петров, М.Д. Гаевый, П.А. Галенко-Ярошевский. М., 2002. - 815с.

59. Петров В.И. Фармакоэкономика артериальной гипертензии /Петров В.И., Не-догода С.В., Сабанов A3.// М.-2003.-48с.

60. Петров В.И. Фармакоэпидемиология и фармакоэкономика в России: состояние проблемы и перспективы развития /В.И. Петров// Клинич. исслед. лекарств в России.-2002. -№1. -С.8-10.

61. Платонов А.Е. Статистический анализ в медицине и биологии: задачи, терминологии, логика, компьютерные методы.- М.: Издательство РАМН, 2000.-52с.

62. Преображенский Д.В. Амлодипин антагонист кальция третьего поколения /Преображенский Д.В., Сидоренко Б. А., Шабаева Е.Н. // Кардиология. - 1998. -№ 2.-С. 66-73.

63. Преображенский Д.В. Дифференцированная медикаментозная терапия при артериальной гипертензии / Д.В. Преображенский, Б.А. Сидоренко // Consilium medicum. -2002.-Т. 4, № 5.

64. Профилактика, диагностика и лечение первичной артериальной гипертонии в Российской Федерации// Клинич. фармакология и терапия.- 2000.-Т.9,№3.-С.5-31.

65. Розенсон О Л. Об унификации фармакоэкономических терминов/ Розенсон OJL, Страчунский Л.С. // Клиническая фармакология и терапия. -1997.-№ 1.-С.31-32.

66. Сидоренко Б.А. Место антагонистов кальция в лечении больных с сердечнососудистыми заболеваниями (Материалы круглого стола) /Сидоренко Б.А., Преображенский Д.В. // Кардиология.-1999.-№ 7.-С. 84-96.

67. Сидоренко Б.А. Практические аспекты антигипертензивной терапии / Б.А. Сидоренко, Д.В. Преображенский // Клинич. медицина. 2002. - № 7. - С.4-9.

68. Смертность населения Российской Федерации. 1998 г. (статистические материалы).- М.: Минздрав РФ, 1999.

69. Современная терапия артериальной гипертензии (анализ рекомендаций Европейского общества кардиологов) /Д. В. Преображенский, А.В. Маренич, Б.А. Сидоренко и др.// Consilium medicum. -2003.-Т. 5, №11.- С.626-35.

70. Страчунский Л.С. Фармакоэпидемиология: основные понятия и практическое применение /Л.С. Страчунский, С.Н. Козлов, С.А. Рачина// Клин.фармакол. и терапия.-2001 .-Т. 10,№ 4.-С.35-40.

71. Упницкий А.А. Исследование MERIT-HF: новые доказательства и руководство к действию / Упницкий А.А.// Сердечная недостаточность.-2003.-Т.4,№1.-С.23.

72. Ушкалова Е.А. Фармакоэкономика. Роль формулярной системы в решении проблем рационального использования лекарств /Е.А. Ушкапо-ва//Клиническая фармакология и терапия.- 1998.-№7,- С.39-41.

73. Филипс С. Что такое затратная эффективность?/С. Филипс, Г. Томпсон. //Клинич. фармакология и терапия.-1999,- №1.-С.51-3.

74. Чазова И.Е. Лечение АГ как профилактика сердечно-сосудистых осложнений /И.Е. Чазова//Сердечная Недостаточность. 2002. - Т.З, №1. -С. 14-16.

75. Чурилин Ю.Ю. Типы и методы проведения научного анализа исходов /Чурилин Ю.Ю.// Качественная клиническая практика.- 2001.-№1.-С. 65-71.

76. Ambrosioni E. Patterns of hypertension management in Italy; results of a pharma-coepidemiological survey on antihypertensive therapy/ Ambrosioni E. et al.// Journal of Hypertension. -2000.-Vol. 18-P. 1691-1699.

77. An economic evaluation of the JNC hypertension guidelines using data from a randomized controlled trial. Joint national Committee /S.D. Ramsey, N. Neil, S.D. Sullivan, E. Perfetto// J. Am. Board Fam. Pract.-1999.-VoI.12,№2.-P.105-14.

78. An economic evaluation of the JNC hypertension guidelines using data from a randomized controlled trial. Joint National Committee/ Ramsey SD, Neil N, Sullivan SD, Perfetto E. //J Am Board Fam Pract.- 1999.-Vol.l2,№2.-P.105-14.

79. Andersson F. Cost-effectiveness of felodipine-metoprolol (Logimax) and enalapril in the treatment of hypertension /F. Andersson, B. Kartman, O.K. Andersson//Clin. Exp. Hypertens.-1998.-Vol.20,№ 8.- P.833-46.

80. Antihypertensive therapy in older patients with isolated systolic hypertension: the Syst-Eur experience in general practice. The Syst-Eur Investigators/ Celis H, Yod-fat Y, Thijs L, et al // Fam Pract.- 1996.-Vol.l3,№2.-P. 138-43.

81. Arterial hypertension impact on mortality in Russia / Shalnova SA, Deev DA, Oganov RG, Zhukovsky GS .//Eur Heart J.- 1998,-VoL 19.-P. 705.

82. Basskin L. Discounting in pharmacoeconomic analysis: When and how to do it /L. Basskin// Formulary/-1996.-Vol.31- P.1083-90.

83. Begaud В, Dangoumau J. Pharmacoepidemiology: definitions, problems, methodology /В. Begaud J.Dangoumau// Theraie.- 2000.-Vol/55(suppl. 1).-P. 113-7.

84. Blood pressure control in the hypertensive population /G. Mancia, R. Sega, C. Mussi at al.// Lancet.-l997.-Vol.349.-P.454-457.

85. Blood Pressure Lowering Treatment Trialists Collaboration. Effects of ACE inhibitors, calcium antagonists, and other blood-pressure-lowering drugs: results of prospectively designed overviews trials //Lancet.- 2000.-Vol 356.-P. 1955-64.

86. Bootmen JL Introduction to pharmacoeconomics /J.L. Bootmen, R.J. Townsend, W.F. McGhan (eds)// Principles of Pharmacoeconomics.-2-ed/- Cincinnati, Ohio: Harvey Whitney Books, 1996.-P. 4-20.

87. Bossini A. Amlodipine vs nifedipine retard (Evaluation an efficacy and tokerability using ambulatory blood pressure monitoring) / Bossini A., di Veroli C., Garmano U. et al. // Clin. Drug Invest. -1997.-Vol.13 (Suppl. 1).- P.83-91.

88. Bowling A. Research methods in health. Investigating health and health services. Buckinham-Philadelphia / Bowling A. //Open University Press.-1997.-P.79-98.

89. Boyer J.G. Quality of life/Boyer J.G., Townstend R.J., Stang P.E.// Outcoves assessment in pharmacoepidemiologic studies. In: Pharmacoepidemiology: An Introduction, Third Edition, OH: Harvey Whitney Books Company, 1998.

90. Britov A. Epidemiology studies of hypertension in central and north regions of Russia /Britov A, Eliseeva N, Samotolkin AK et al.// American Journal of Hyper-tension.-2001.- vol.14, №4. P. 189.

91. Brookers L. ALLHAT Criticisms and Contradictions /L. Brookers// Medscape Cardiology.-2003.-Vol.7,№l.-P.856-72.

92. Brown G.C. Evidence-based medicine and cost-effectiveness /G.C. Brown, S. Sharma, M.M. Brown, S. Garrett// J Health Care FINANCE 1999.-Vol.26,№2.-P.14-23.

93. Bulpitt C.J. Cost-effectiveness of the treatment of hypertension /C.J. Bulpitt, A.E. Fletcher// Clin Exp Hypertens.-1993.-Vol.l5,№ 6.-P.1131-46.

94. Chamontin B. Prevalence, treatment and control of hypertension / Chamontin B.//Fm J Hypertens.- I998.-Vol. 11 .-P.759-62.

95. Chrischilles E.A. Cost effectiveness analysis. In: Principles of Pharmacoeconom-ics. Second Edition, OH: Harvey Whitney Books Company, 1996.

96. Cifkova R. Decreased prevalence and improved control of hypertension in the Czech population/ Cifkova R, Skodova Z, Hegl Z et al.// Am J Hypertens.- 1999.-Vol,12,№4.- P. 95.

97. Clousee J. Medicine and cost-effectiveness /J. Clousee, J.P. Gagnon et al. //Value in Healt.-1999.- Vol 2,№2.-P.92-102.

98. Colhoun HM. Blood pressure screening, management and control in England : results from two health survey for England 1994 / Colhoun HM, Dong W, Poulter NR.// J Hypertens. -1998. Vol.l6.-P747-52.

99. Cost-benefit and cost-effectiveness: Methodologies for evaluating innovative pharmaceutical services /W.F. McGhan, C. Rowland, J.L. Bootmen//Am J Hosp Pharm.-1978.-Vol.35.-P. 133-140.

100. Cost-effectiveness in health and medicine /M.R. Gold, J.E. Siegel, L.B. Russel, M.C. Weinstein//New York: Oxford University Press.- 1996.- Vol.423.-P.54-6.

101. Cost-effectiveness of antihypertensive treatment: metoprolol versus thiazide diuretics /М. Johannesson, J. Wikstrand, B. Jonsson. et al.// Pharmacoeconomics.- 1993.-Vol.3,№l .-P.36-44.

102. Cost-minimization analysis of initial antihypertensive therapy in patients with mild-to-moderate essential diastolic hypertension /D.E. Hilleman, S.M. Mohiuddin, B.D. Lucas, J.A. Stading// Clin Ther.- 1994.-Vol.l6,№l.-P.88-I02.

103. Cramer J. A. Quality of life and Pharmacoeconomics/ Cramer J.A., Spilker B. // Lippincott Raven Publisheres.- 2000.

104. Crucitti A. Use of antihypertensive drugs in the Italian Hospitals. GIF A group / Crucitti A, Ceccbi GF et al.// Pharmacol Res.- 2000.-Vol. 41 ,№2.-P.249-53.

105. Coons S.J. Cost utility analysis. In: Principles of Pharmacoeconomics, Second Edition, ОН/ Coons S.J., Kalhan R.M. // Harvey Whitney Books Company.- 1996.

106. Davey P.PharmacoEconomics /P.Davey//Pharm J.-1996.-Vol.9 (Suppl.l).-P.26-30.

107. Davis BR. Rationale and design for the Antihypertensive and Lipid Lowering Treatment to Prevent Heart Attack Trial (ALLHAT) /Davis BR, Cutler JA, Gordon DJ, et al.// Am J Hypertens.- 1996.-№9.-P.342-60.

108. De Henauw S. Trends in the prevalence, detection, treatment and control of arterial hypertension in the Belgianadult population / De Henauw S , De Bacquer D Fon-teyne et al.//J. Hypertens.- 1998.-Vol. 16.-P.277-84.

109. Doubilet P. Use and misuse of the term "Cost effective" in medicine. /Р. Doubilet, M.C. Weinstein, B.J. McNeil// N Eng J Med.- 1986.-Vol.314,№> 4.-P.253-5.

110. Economic evaluation in the field of cardiology: theory and practice /В.А. Van Hout, E.S. Goes, E.W.M. Grijseels, M.A.O. Van Ufford// Progress in Cardiovascular Diseases.- 1999.-Vol.42,№2.-P. 167-173.

111. Effect of long-acting and short acting calcium antagonists on cardivascular outcomes in hypertensive patients/ Alderman M.H., Cohen H., Roquea A. et al.// Lancet.- 1997.-Vol.349.-P.594—598.

112. Effects of beta-blocker therapy on mortality in patients with heat failure/ Doughty R., Rodgers A„ Sharpe N., Mac Mahon S.// Eur Heart J.- 1997.-Vol. 18.-P.560— 565.

113. EURO ASPIRE II Study Group Lifestyle and risk factor management and use of drug therapies in coronary patients from 15 countries //Eur Heart J.- 2001.- Vol.22.-P. 554-72.

114. Flack J.M. Benefits of adherence to anti-hypertensive drug therapy /J.M. Flack, S.V. Novicov, C.M. Ferrario// Europ Heart J.-1996.-Vol 17 (suppl.).-P. 16-20.

115. Fridman L.M. Fundamentals of Clinical Trials /L.M. Fridman, C.D. Furberg, D.L. DeMetz// St.Louis: Mosby.-1996.

116. Furberg C.D, ,Psaty B.M.// Lancet.-1997.-P.1413-14.

117. Furberg C.D. Nifedipine. Dose-related increase in mortality in patients with coronary heart disease / Furberg C.D., Psaty B.M., Meyer J.V. //Circulation.-1995.-Vol.92.-P. 1326-1331.

118. Gabriel S.E. Economic evalution using mathematical models: The case of misoprostol prophylaxis /S.E.Gabriel// J Rheumatol.-1995.-Vol.22,№7.-P.1412-1414.

119. Guidelines Subcommittee. 1999 WHO- ISH Guidelines for the management of hypertension. J.Hypertens.- 1999.-Vol. 17.-P. 152-83.

120. Hedner Т. Treating hypertension-effect of treatment and cost-effectiveness in respect to later cardiovascular diseases/ Hedner T. //Scand Cardiovasc J. -1998.-Vol. 47.-P.31-5.

121. Henneken C.H. Lessons from hypertension. Trials /С.Н. Henneken// Am. J. Med.-1998.-№104.-P.50-53.

122. Investigating Health and Health Services.- Research Methods in Health.- 4.Costing health services: health economics/ with Ian Rees Jones.- Buckingham, Philadelphia: Open University Press, 1997.-P.79-98.

123. Joffres MR . Awareness, treatment and control of hypertension in Canada/ Joffres MR, Ghadirian P, Fodor JG et al. //Am J Hypertens.- 1997.-Vol. 10.-P. 1097- 102.

124. Johannesson M. Economics, pharmaceuticals and pharmacoeconomics /М. Jo-hanesson, B. D. O'Brein //Medical Decision Making.— 1998.—№ 18.— P. 1-3.

125. Johannesson M. The cost effectiveness of hypertension treatment in Sweden /М. Johannesson//Pharmacoeconomics.-1995.-Vol.7,№3.-P.242-50.

126. Jonsson B. Measurement of health outcome and associated costs in cardiovascular disease /В. Jonsson// Europ Heart J.-1996.-Vol.l7 (suppl. A).-P.2-7.

127. Jonsson BG. Cost-benefit of treating hypertension /BG. Jonsson//J Hypertens.-1994.-Vol.12 (suppl. 10).-P.65-70.

128. Kaplan RC. Treatment of hypertension to prevent stroke: translating evidence into clinical practice. J Clin. Hypertens.-200l.-№3.-P.153.

129. Kawachi I. The cost-effectiveness of treating mild-to-moderate hypertension: a reappraisal /I. Kawachi, L.A. Malcolm// J ypertens.-1991.-Vol.9,№3.-P.199-208.

130. Kobelt G. Методы фармакоэкономического анализа: полезность затрат // Клин. фарм. и тер, 1999. -Vol.3 -Р. 60- 64

131. Koopmaschap М. A practical guide for calculating indirect cost of disease Phar-maco-Economics/ Koopmaschap M., Rutten F.// Am Heart J.- 1993,- Vol.4,№6.-P. 446-54.

132. Langley P. // Guidelines for economic evaluation of pharmaceuticals. 1996. -Vol. 9. - P.341-352

133. Law M.R. Epidemiological evidence on salt and blood pressure / Law M.R. // Am J Hypertens.- 1997.-Vol. 10,Suppl.-P.42—45.

134. Lifestyle intervention: results of the Treatment of Mild Hypertension Study (TOMHS) / Elmer PJ, Grimm R, Laing B, et al. //Prev Med.- 1995.-Vol.24.-P.378-88.

135. Long-term cost effectiveness of various initial monotherapies for mild to moderate hypertension /J.T. Edelson, M.C. Weinstein, A.N. Tosteson et al.// JAMA.- 1990,-Vol.236.-P.407-13.

136. Mark. D.B. Fundamentals of economic analisis /D.B. Mark, T.A. Simons// Am Heart J.- 1999.-Vol.-137,№5.-P.38-40.

137. Mark DB. Economics of treating heart failure /DB. Mark//Am J Cardiol.-1997.-Vol.80,№8B.-P.33-38.

138. Marques Vidal P. Hypertension awareness , treatment and control in the community : is the <rule of halves > still valid? / Marques - Vidal P, Tuomileto J.//J Hum Hypertens.- 1997.-Vol.l 1.-P.213-20.

139. Mateo C. Quality of antihypertensive drug prescription in a health area / Mateo C, Gil A, Sevillano ML. et al. //Aten Primaria.-2000.- Vol. 25,№5.-P. 302-7

140. Maximizing the Cost-effectiveness of Lipid-Lowering Therapy /Т.А. Jacobson, J.R. Schein, A. Williamson, C.M. Ballantyne//Arch Intern Med.- 1998.-Vol.158.-P.1977-89.

141. McChan W.F. Cost-benefit analysis. Principles of Pharmacoeconomics, Second Edition, OH: Harvey Whitney Books Company.-1996.

142. McCombs J. S. Pharmacoeconomics: what is it and where is it going? /J. S. McCombs // American Journal of Hypertension.— 1999.— №11.— P. 112-119.

143. McMahon A.D. Design issues for drug epidemiology/ McMahon A.D., McDonald T.M. // Br.J.Clin.Pharmacol. 2000.-Vol.50. - P. 419-425.

144. Medical Research Council. MRC trial of treatment of mild hypertension: principal results// Br Med J.- 1985.-Vol.291,№6488.-P.97-104.

145. Meredith PA. Theraputic implication of drug "holidays"/ Meredith PA. //Eur Heart J.- 1996.- Vol. 17 (suppl. A).-P. 21-4.

146. Messerli F. Implications of discontinuation of doxazisin of ALLHAT/ Messerli F. //Lancet.- 2000.-Vol. 355.-P.863—864.

147. Methods for the economic evalution of healthcare programmes /M.F. Drummond, B. O'Brein, G. Stoddart et al.// Oxford: Oxford University Press.-1997.-Vol.34.-P.35-42

148. O'Brien В. Principles of economic evaluation for health care programs /В. O'Brien// J Rheumatol.-1995.-Vol.22.-№7.-P.l 399-402.

149. Ohkubo Т., Imai Y., Tsuji I. et al. Reference values for 24-hour ambulatory blood pressure monitoring based on a prognostic criterion: Ohasama study. Hypertension 1998; 32:255—259.

150. Oparil S. Long-term morbidity and mortality trials with amlodipine // J. of Cardio-vasc. Pharmacol. 1999. - Vol. 33 (Suppl. 2). - P. S1-S6.

151. Pahor M. Health outcomes associated with calcium antagonists compared with other first—line antihypertensive therapies: a meta-analysis of randomized controlled trials/ Pahor M., Psaty В., Alderman M. //Lancet.-2000.-Vol.356.1. P. 1949-1954.

152. Palmer S. Types of economic evaluation /S. Palmer, S. Byford, J. Raftery// BMJ.-1999.-Vol.318.-P. 1349-1350.

153. Pharmacoeconomics: economic evaluation of pharmaceuticals / Eisenberg J.M., Schulman K.A., Glick H., Koffer H. //Pharmacoepidemiology, 2nd ed. New York: J Wiley.-1994.

154. Pharmacokinetics of calcium antagonists / Reid J.L., Meredith P.A., Donnelly R., Elliot H.L. // J. Cardiovasc. Pharmacol. 1988. - Vol. 12 (Suppl. 7). - P. S22-S26.

155. Physicians view on drug therapy for hypertension. A guestionnare in the county of Hordaland / Smitch OA, Horgen E, Eskerud J,Melson H. // Laegeforen.- 1996.-Vol.l 16, №13.-P. 1588-90.

156. Prichard BNC. Use of propranolol in treatment of hypertension/ Prichard BNC, Gilliam PMS// Br. Med. J.- 1964.-P. 725.

157. Primaiy prevention with metoprolol in patients with hypertension. Mortality results from the MAPHY study. /Wikstrand J, Warnold I, Olsson G et al// JAMA.-1988. -Vol.13.- P.259.

158. Prisant LM, Moser M. Hypertension in elderly: can we improve the results? Arch Neurol. -2000.-160. 283-9.

159. Randomised trial of effects of calcium antagonists compared with diuretics and beta-blokers on cardiovascular morbidity and mortality in hypertension, The Nordic

160. Diltiazem (NORDIL) Study / Hansson L, Hedner T, Lund-Johansen P et al. // Lancet.- 2000.-Vol.356.-P. 359-65.

161. Randomised trial of old and new antihypertensive drugs in elderly patients: cardiovascular mortality and morbidity the STOP Hypertension 2 study (L Hansson, L Lindholm, T Ekbom et al.// Lancet.-1999.-Vol.354.-P. 1751-6.

162. Rich M.W. Cost-effectiveness Analysis in Clinical Prectice: The Case of Heart Failure /M.W. Rich, R.F. Nease// Arch Intern Med.-1999.-Vol.159.-P. 1690-1700.

163. Roth M. Economics sense appreciation of hypertension treatment/ Roth M., Davenport R //The American Journal of Managed Care.- 1999.- Vol.4,№9.-P 1-8.

164. Rotmensch HH. Prescribing pattern of antihypertensive drugs in the community/ Rotmensch HH, Mendelevitch L,liron M. //J Hum Hypertens.- 1996.-Vol. 10 Suppl.3,№l.-P. 169-72.

165. Staessen J A. Cardiovascular protection and blood pressure reduction: a metaanalysis / Staessen JA, Wang J-G, Thijs L. //Lancet.-2001.-Vol. 358.-Р.Л305-15.

166. Stoan F. Valuing Healthcare: Costs, Benefits and effectiveness of pharmaceutical and other medical technologies. Cambridge: Cambridge University Press.- 1996.

167. STOP-Hypertension-2: A prospective intervention trial of "newer" versus "older" treatment alternatives in old patients with hypertension / Dahlof B, Hansson L, Lindholm LH, et al. // Blood Pressure.-1993.-Vol.2.-P.136-41.

168. Stratchounski L.S., Rozenson O.L. Pro and con of use data of foreign pharma-coeconomic investigations in Russia. // ISPOR Inaugural European Conference: Abstracts. Cologne (Germany). - 1998. - Abstr. W10.

169. Strategic use of Pharmacoeconomic research in early drug development and global pricing / Clemens K., Garrison L.P. Jr., Jones A., Macdonald F.// Pharma-coeconomics.- 1993.-Vol. 4.-P. 315-322.

170. Survival in treated hypertension: follow up study after two decades / Andersson O.K., Almgren Т., Persson B. et al. //BMJ.-1998.-VoI.317.-P.-167—171.

171. Taylor R. Using health outcomes data to inform decision making: government agency perspective / Taylor R. // Pharmacoeconomics.-2001.-Vol. 19 (Suppl 2).-P. 33-38.

172. The Sixth Report of the Joint National Committee on Prevention Evaluation and treatment of High Blood Pressure// Arch Intern Med.- 1997.-Vol. 157.-P.2413-2446.

173. Toyo-Oka T. Third generation calcium entry blockers / Toyo-Oka Т., Nayler W.G. // Blood Pressure. 1996. - Suppl. - P. 206-208.

174. Ware J.E. The MOS 36-Item Short-Form Health Survey / Ware J.E., Sherborne C.// Med. Care. 1992. - № 30. - P. 473 -483.

175. Elliott W.J. Cost-effectiveness of arterial hypertension /W.J. Elliott// Postgrad Med.-l 996.-Vol.99.-P.241-52.