Факторы, влияющие на точность определения липидных показателей, и возможности их коррекции тема диссертации и автореферата по ВАК РФ 00.00.00, кандидат наук Садовников Павел Сергеевич

• Садовников Павел Сергеевич
• кандидат наук
• 2026

Оглавление диссертации кандидат наук Садовников Павел Сергеевич

ВВЕДЕНИЕ

ГЛАВА 1. ОБЗОР ЛИТЕРАТУРЫ

1.1. Возможность использования капиллярной крови для контроля липидных показателей

1.2. Влияние региональных, возрастных и гендерных особенностей на интерпретацию результатов липидного профиля

1.3. Влияние сезонности на интерпретацию показателей липидного обмена

1.4. Влияние COVID-19 на сезонность липидных показателей

1.5. Место расчетных и прямых методов определения уровня холестерина липопротеинов низкой плотности в реальной клинической практике

ГЛАВА 2. МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ ИССЛЕДОВАНИЯ

2.1. Дизайн экспериментальной части исследования

2.1.1. Эксперимент по сравнению показателей липидов в венозной и капиллярной крови

2.1.2. Эксперимент по оценке возможности самостоятельного сбора капиллярной крови для получения достоверных лабораторных результатов

2.1.3. Эксперимент по оценке соотносимости результатов измерений двух аналитических систем

2.1.4. Эксперимент по верификации референсных интервалов

2.2. Лабораторные методы исследования

2.2.1. Измерение индекса гемолиза, липемии и иктеричности проб

2.2.2. Измерение концентрации общего холестерина

2.2.3. Измерение концентрации триглицеридов

2.2.4. Измерение концентрации липопротеинов высокой плотности

2.2.5. Определение концентрации липопротеинов низкой плотности

2.2.6. Определение липидных показателей на приборе Са^юОДек РА

2.2.7. Определение количества антител IgG к SARS-CoV-2

2.2.8. Измерение концентрации С-реактивного белка

2.2.9. Определение показателей лейкоцитарной формулы

2.3. Процедуры контроля качества полученных результатов лабораторных измерений

2.4. Выгрузка обезличенных данных

2.5. Статистическая обработка данных

2.5.1. Инструментарий для анализа данных

2.5.2. Подготовка данных

2.5.3. Методы анализа данных

ГЛАВА 3. РЕЗУЛЬТАТЫ ИССЛЕДОВАНИЯ

3.1. Сравнительный анализ липидных показателей венозной и капиллярной крови

3.2. Показатели липидного обмена, полученные пациентом после самостоятельного взятия капиллярной крови

3.3. Возрастные и гендерные особенности липидного спектра жителей Российской Федерации

3.4. Анализ сезонных колебаний про- и антиатерогенных липопротеинов

3.5. Влияние сезонной респираторно-вирусной популяционные показатели липидного обмена

инфекции

на

3.6. Анализ влияния COVID-19 на про- и антиатерогенные липопротеины

3.7. Результаты верификации референсных значений показателей липидного профиля для популяции Северо-Западного федерального округа

Российской Федерации

3.8. Сравнение результатов экспресс-анализатора CardioChek PA и стационарного анализатора Roche Cobas с

3.9. Разработанная формула для расчета уровня холестерина липопротеинов низкой плотности

ОБСУЖДЕНИЕ ПОЛУЧЕННЫХ РЕЗУЛЬТАТОВ

ВЫВОДЫ

ПРАКТИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ

ПЕРСПЕКТИВЫ ДАЛЬНЕЙШЕЙ РАЗРАБОТКИ ТЕМЫ

СПИСОК СОКРАЩЕНИЙ И УСЛОВНЫХ ОБОЗНАЧЕНИЙ

СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ

ВВЕДЕНИЕ

Введение диссертации (часть автореферата) на тему «Факторы, влияющие на точность определения липидных показателей, и возможности их коррекции»

Актуальность темы исследования

Клинические осложнения атеросклероза являются одной из главных причин заболеваемости и смертности населения во всем мире, в том числе в Российской Федерации (РФ). Нарушения липидного обмена рассматриваются в качестве ведущей причины атеросклероза и его клинических проявлений. В связи с этим диагностика и эффективная медикаментозная коррекция атерогенных дислипидемий (ДЛП) опираются в значительной степени на результаты лабораторных исследований нарушений липидного обмена и на их адекватную клиническую интерпретацию [7; 15; 127].

Основным источником информации о степени, стадии и скорости прогрессирования атеросклеротического сердечно-сосудистого заболевания (АССЗ) в реальной клинической практике является липидограмма, в которой сосредоточены результаты лабораторного исследования содержания в крови про-и антиатерогенных фракций липидов. Особое внимание в Клинических рекомендациях по диагностике и лечению атерогенных дислипидемий Министерства здравоохранения РФ обращается на необходимость достижения целевых значений содержания в крови холестерина липопротеинов низкой плотности (ХС-ЛНП) у пациентов с разным уровнем сердечно-сосудистого риска (ССР) [7].

Для пациентов с высоким ССР целевым уровнем ХС-ЛНП признается значение <1,8 ммоль/л, в то время как у лиц с очень высоким риском требуется достижение уровня <1,4 ммоль/л в течение 8 ± 4 недель терапии, как при первичной, так и при вторичной профилактике сердечно-сосудистых осложнений. В случаях подтвержденного АССЗ и повторного сосудистого события в любом сосудистом бассейне, возникшего в пределах двух лет на фоне приема максимально переносимой дозы статина, рекомендуется еще более строгий целевой уровень: <1,0 ммоль/л, а также снижение не менее чем на 50% от исходных значений. Даже для лиц с умеренным и низким уровнем ССР

рекомендуемые значения ХС-ЛНП для первичной профилактики сердечнососудистых заболеваний (ССЗ) составляют <2,6 и <3,0 ммоль/л соответственно [7]. Данные показатели используются как в стандартах оказания медицинской помощи, так и в оценке качества лечения пациентов кардиологического профиля.

Очевидно, что вышеприведенные данные увеличивают требования к результатам исследований, которые могут существенно влиять на принятие решения в отношении назначения и дальнейшей коррекции фармакотерапии [1].

Факторы, влияющие на информативность лабораторных исследований липидов, подразделяются на три основные группы: преаналитические, аналитические и постаналитические и являются постоянным предметом усовершенствования в среде специалистов клинической лабораторной диагностики [36].

В настоящее время широко обсуждается возможность и необходимость самостоятельного взятия проб крови пациентами для отправки в централизованные лаборатории, что является актуальным, в частности, во время карантинных ограничений, для организации медицинской помощи в удаленных районах и/или в связи с отсутствием соответствующей технологической оснащенности [131].

Остается недостаточно изученным влияние пробоподготовки, времени хранения и типа проб, а также использование экспресс-методов определения липидных фракций на сопоставимость результатов клинико-лабораторных исследований.

Не изучена и вариация, обусловленная сезонными популяционными колебаниями липидов, особенно в период повышенной эпидемиологической нагрузки респираторно-вирусными инфекциями, в частности, новой коронавирусной инфекцией 2019 (COVID-19).

При этом точность расчетной формулы уровня ХС-ЛНП Фридвальда [67], которая наиболее часто используется в лабораторной диагностике, особенно в популяционных и многоцентровых клинических исследованиях, признана недостаточной, а при уровне триглицеридов (ТГ) выше 4,5 ммоль/л -

неприменимой [149]. Поэтому оптимизация расчетного метода определения ХС-ЛНП, независимого от уровня ТГ, остается актуальной.

Все вышеизложенное подтверждает актуальность настоящего исследования.

Степень разработанности темы

До настоящего времени не сформирован устойчивый консенсус относительно того, в какой степени смещаются показатели липидов капиллярной крови по сравнению с венозной. Большинство исследований подобного рода ориентировано на одновременное изучение максимального числа параметров, что накладывает ряд методических ограничений на параллельное измерение обоих типов проб на одном оборудовании без его перенастройки [88]. Кроме того, анализ образцов на приборах различных модификаций и поколений вносит дополнительную дисперсию, обусловленную вариабельностью аналитических систем (СУа) [90]. Указанный фактор, как правило, не контролируется и не учитывается в статистических моделях, что затрудняет интерпретацию полученных данных и снижает воспроизводимость результатов. Из этого следует, что дальнейшие исследования требуют стандартизированного дизайна с унифицированным аналитическим оборудованием и строгим учетом метрологических характеристик, что позволит достоверно оценить характер и величину потенциальных различий в уровне липидов между двумя видами биоматериала.

Влияние преаналитических факторов на достоверность результатов липидограммы из проб капиллярной крови, собранных пациентом самостоятельно без участия медицинского персонала, остается противоречивым [42; 98], при этом большинство современных работ направлено на валидацию конкретного устройства для самовзятия, доступного только на территории страны-разработчика [54], что не позволяет распространить эти данные на пробы капиллярной крови, полученные по методологии альтернативного протокола.

Распространенность гиперхолестеринемии в разных регионах мира существенно варьирует [104; 140], а также изменяется с течением времени под

действием ряда факторов, включая факторы внешней среды, и усилия государственных программ по борьбе с ССЗ [146]. При этом концентрация липидов демонстрирует гендерные различия [122], а мнение о постепенном увеличении уровня общего холестерина (ОХС) с возрастом является общепринятым [86]. В то же время большинство российских эпидемиологических исследований отличаются нерегулярностью проведения и направлены преимущественно на обследование пациентов моложе 65 лет, вследствие чего существующие данные не вполне отражают реальную картину состояния липидного обмена у лиц старших возрастных категорий [11; 18].

Многие оригинальные работы и мета-анализы оценивают взаимосвязь сезонного изменения уровня липидов крови и различных внешних факторов: загрязнение воздуха [171], изменение физической активности [75], сезонное изменение температуры на улице [105] и в помещениях [158], влияние атмосферного давления и сезонного изменения влажности воздуха [99], культурных особенностей, связанных с изменением диеты во время праздников [135], а также влияние других биологически активных веществ (например, витамина D [83] и тиреотропного гормона [162]). При этом, несмотря на известный факт об участии моноцитарно-макрофагальных клеток в образовании атеросклеротической бляшки [114], нами не обнаружено работ по их сезонной взаимосвязи с уровнем липидов в крови.

Пандемия COVID-19 продемонстрировала необходимость комплексных исследований как данной инфекции, так и потенциально схожих эпидемий, включая выявление взаимодействий с сопутствующими заболеваниями. Однако вопреки столь очевидной социально-экономической мотивации, патофизиологические сдвиги в липидном обмене при SARS-CoV-2 остаются описанными фрагментарно: имеющиеся публикации базируются преимущественно на небольших когортах и демонстрируют разнонаправленные выводы, что затрудняет формирование единой концептуальной модели. Особенно заметен дефицит данных о половом диморфизме и возрастной вариабельности липидного ответа на инфекцию SARS-CoV-2, в то время как эти параметры

критичны для прогностической стратификации сердечно-сосудистых осложнений и разработки персонифицированных лечебных стратегий [37; 113; 134].

Сравнение результатов определения показателей липидного профиля методом экспресс-диагностики с помощью однокомпонентных тест-полосок со стандартными лабораторными подходами не всегда позволяет получить однозначные выводы [72; 123; 168]. В ряде исследований авторами были выявлены отклонения в результатах определения биомаркеров при применении экспресс-тестов [145; 165], что послужило основанием рекомендовать проведение дополнительных исследований [12].

В настоящее время для определения концентрации ХС-ЛНП расчетным методом наиболее широким распространением в мире пользуются формулы Фридвальда, Мартина и Сэмпсона. Основное ограничение формулы Фридвальда заключается в исходном предположении о постоянстве молярного соотношения ТГ и холестерина в ТГ-обогащенных фракциях. В силу этого допущения ее применение считается оправданным лишь при концентрации ТГ, не превышающей уровень в 4,5 ммоль/л [67]. Что касается альтернативного подхода с использованием таблиц, предложенных Мартином и соавторами, то данный метод не нашел широкого применения в клинической практике ввиду неудобства работы с онлайн-калькулятором и значительных временных затрат на расчеты [108]. В свою очередь, коэффициенты формулы, разработанной Сэмпсоном и коллегами, были получены на ограниченной выборке, которая не включала пациентов с дислипидемией III типа, характеризующейся соотношением ХС-ЛОНП к ТГ выше 0,33, что также существенно ограничивает универсальность ее применения [142]. Указанные ограничения требуют дополнительных исследований, направленных на дальнейшее усовершенствование расчетных приемов ХС-ЛНП.

Цель исследования: выявить и оценить факторы преаналитического, аналитического и постаналитического этапов исследования, влияющие на точность результатов липидограммы для повышения ее клинической информативности.

Задачи исследования:

1. Провести сравнительный анализ показателей липидограммы из проб венозной и капиллярной крови.

2. Оценить смещение результатов липидного профиля при самостоятельном взятии проб капиллярной крови пациентом и задержке центрифугирования до 24 ч.

3. Провести анализ влияния респираторно-вирусной эпидемиологической нагрузки на сезонные колебания популяционных уровней липидного профиля на примере COVID-19 по сравнению с доковидными показателями.

4. Сопоставить результаты аналитического этапа исследования липидограммы, полученные на стационарном анализаторе Roche Cobas c 702 и приборе CardioChek PA для экспресс-диагностики.

5. Оценить зависимость расчетного значения холестерина липопротеинов низкой плотности от уровня триглицеридов и разработать формулу и калькулятор холестерина липопротеинов низкой плотности для популяции европейской части РФ.

Научная новизна

Впервые показано, что эпидемия COVID-19 сопровождалась изменением характера и выраженности сезонных популяционных колебаний показателей липидного обмена, включая холестерин липопротеинов высокой плотности (ХС-ЛВП) и ХС-ЛНП, с выявлением их ассоциации с иммуновоспалительными маркерами. Полученные данные расширяют представления о влиянии системного воспаления и инфекционных факторов на популяционную вариабельность липидного профиля и обосновывают необходимость учета данных факторов при интерпретации результатов лабораторных исследований.

В работе впервые для условий Российской Федерации реализован комплексный статистико-математический подход к анализу больших массивов лабораторных данных, позволивший системно оценить вклад преаналитических и аналитических факторов в вариабельность показателей липидограммы. Показано,

что применение данного подхода позволяет обосновывать пересмотр традиционных ограничений пробоподготовки, включая увеличение допустимого времени до центрифугирования проб капиллярной крови, без утраты аналитической и клинической достоверности результатов.

На основе выявленных популяционных закономерностей предложена и верифицирована новая расчетная модель определения ХС-ЛНП, независимая от уровней ТГ в широком диапазоне их концентраций. Продемонстрировано, что использование методов анализа больших массивов данных и популяционного моделирования может рассматриваться как самостоятельное направление научных исследований в клинической лабораторной диагностике и быть успешно адаптировано для изучения других клинически значимых аналитов.

Теоретическая и практическая значимость

Полученные в работе данные расширяют представления о роли преаналитических, аналитических и постаналитических факторов в формировании вариабельности результатов лабораторного определения клинически значимых аналитов, в том числе показателей липидного профиля. Показано, что такие факторы, как сезонность и наличие сопутствующих воспалительных состояний (на примере инфекции СОУГО-19), оказывают статистически значимое влияние на уровни липидов крови, что имеет принципиальное значение для корректной интерпретации результатов при динамическом и долгосрочном мониторинге пациентов.

Практическая значимость исследования заключается в возможности пересмотра ряда существующих ограничений лабораторной диагностики. Доказана возможность самостоятельного сбора капиллярной крови пациентом с последующей доставкой образцов без центрифугирования в лабораторию в течение 24 часов без утраты аналитической достоверности результатов липидограммы, что может расширить географию логистики образцов и создать предпосылки для развития сервисов профилактического и дистанционного контроля нарушений липидного обмена.

Использование оптимизированной расчетной формулы ХС-ЛНП дает возможность при необходимости заменять дорогостоящий инструментальный прямой метод на расчетный способ с сохранением достаточной для правильного диагноза достоверности, что позволит сократить расходы на контроль и коррекцию нарушений липидного обмена.

Положения, выносимые на защиту:

1. Результаты измерения концентрации показателей липидного профиля статистически сопоставимы при использовании двух преаналитических протоколов: 1) взятия пробы венозной крови процедурной медсестрой с центрифугированием в течение ближайших 2-х часов и 2) самостоятельного получения пробы капиллярной крови пациентом с отложенным на срок до 24 часов центрифугированием.

2. Во время эпидемии COVID-19 имело место достоверное сезонное снижение популяционных уровней холестерина липопротеинов высокой плотности.

3. Разработана формула расчета значений концентрации холестерина липопротеинов низкой плотности в сыворотке, которая характеризуется, в отличие от формулы Фридвальда, уменьшением отклонений за пределы допустимой погрешности, вследствие чего применима для контроля целевых значений холестерина липопротеинов низкой плотности крови популяции европейской части РФ при уровне триглицеридов выше 4,5 ммоль/л.

Методология исследования

Методологической основой диссертации является систематизированное применение экспериментальных и теоретических методов научного познания с целью решения поставленных задач. Работа выполнена на одинаковом лабораторном оборудовании трех лабораторий одной сети с соблюдением единых протоколов контроля качества. Проведение исследования с участием пациентов и добровольцев одобрено локальным этическим комитетом ФГБУЗ «Клиническая

больница № 122 им. Л. Г. Соколова» ФМБА РФ. Всеми участниками исследования подписаны информированные согласия. Выполнен сбор и систематизация большого объема накопленных данных клинических лабораторных исследований, проведен статистический анализ с использованием современных решений на основе научных статистических библиотек языка программирования Python.

Соответствие диссертации паспортам научных специальностей

Содержание диссертации соответствует критериям, обозначенным в пунктах 1, 2, 3, 7 и 12 паспорта специальности 3.3.8 «Клиническая лабораторная диагностика».

Личный вклад автора

Выбор темы, а также формирование целей и задач исследования выполнены автором при участии научного руководителя. Работа по сбору проб для сравнения показателей прибора CardioChek PA выполнена при участии персонала ФГБУЗ «Клиническая больница № 122 им. Л. Г. Соколова ФМБА РФ». Автором проведены планирование и организация экспериментов. В сборе биологических проб для верификации референсных интервалов (РИ) и в оценке влияния самовзятия крови на итоговые результаты исследования участвовал руководитель проектов Лабораторной Службы «Хеликс» Ольховик Андрей Юрьевич. Статистическая обработка и интерпретация данных выполнена автором лично. Обобщение полученных результатов, а также представление научных данных выполнены автором совместно с научным руководителем. Работа выполнялась при поддержке гранта Минобрнауки № 075-15-2022-1110. Автором написан текст диссертации и автореферата.

Степень достоверности и апробация результатов исследования

Достоверность результатов, полученных в ходе анонимных кросс-секционных исследований, обоснована репрезентативным объемом выборок -750000 результатов полных липидограмм, полученных на высокоточных

автоматических анализаторах одного типа в трех лабораториях одной сети с выполнением одинаковых ежедневных процедур контроля и участием в программах внешней оценки качества: Федеральной службы внешней оценки качества («ФСВОК») [188], External Quality Assurance Services (EQAS) («BioRad») [192], International Quality Assessment Scheme (RIQAS) («Randox») [196], а также международной программе верификации результатов компании Westgard QC Inc. - Sigma Verification of Performance (Sigma VP) [200].

Размеры выборки участников экспериментов по сравнению показателей капиллярной и венозной крови (n = 51), оценке возможности самостоятельного получения капиллярной крови (n = 49) и изучения соотносимости результатов измерений двух аналитических систем (n = 36) достаточны для выбора и реализации адекватных методов параметрического или непараметрического статистического сравнения исследованных групп.

Верификация РИ проведена при участии 20 добровольцев в каждой подгруппе, в соответствии с рекомендациями Института клинических и лабораторных стандартов (CLSI) [189].

Статистическая обработка данных выполнена адекватными поставленным задачам методами с применением современного программируемого математического аппарата.

Основные результаты работы доложены на XXII Всероссийской научно-практической конференции с международным участием «Теория и практика клинической лабораторной диагностики» (Москва, Российская Федерация, 2017), Всероссийской научно-практической конференции «Лабораторная диагностика -клинической медицине: традиции и новации» (Санкт-Петербург, Российская Федерация, 2017), IV Российском конгрессе лабораторной медицины (Москва, Российская Федерация, 2018), 86-м конгрессе Европейского общества атеросклероза (Лиссабон, Португалия, 2018), XXVII Международной медико-биологической конференции молодых исследователей «Фундаментальная наука и клиническая медицина - человек и его здоровье» (Санкт-Петербург, Российская

Федерация, 2024), 14-м Международном конгрессе по аутоиммунитету (Любляна, Словения, 2024).

Реализация результатов работы

Полученные результаты и разработанные методические усовершенствования интегрированы в интеллектуальную систему контроля качества ООО «НПФ «ХЕЛИКС».

Получена государственная регистрация программы для ЭВМ: Садовников П.С., Гуревич В.С., Музалевская М.В., Пахомов В.А. «Программа для вычисления липопротеидов низкой плотности при разных уровнях триглицеридов крови» (Cal-LDL). Пат. RU2023610800, 13.01.2023, заявка 2022686528 от 28.12.2022. Патентообладатель: Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Санкт-Петербургский государственный университет».

Программа используется в практической деятельности КДЛ СЗОНКЦ им. Л.Г. Соколова для замены прямого энзиматического метода определения ХС-ЛНП.

Также, на основании формулы разработан и опубликован в свободном доступе по адресу https://www.ateroshkola.ru/kalculator.html онлайн калькулятор для определения расчетного показателя липопротеинов низкой плотности.

Публикации результатов исследования

По теме диссертации опубликованы девять печатных работ в рецензируемых научных журналах, рекомендованных Высшей аттестационной комиссией при Министерстве науки и высшего образования Российской Федерации. В том числе три работы по специальности 3.3.8. Клиническая лабораторная диагностика (биологические науки), пять работ по специальности 3.3.8. Клиническая лабораторная диагностика (медицинские науки) и одна глава монографии.

Объем и структура диссертации

Диссертация изложена на 130 страницах и включает: введение, обзор литературы, раздел «Материалы и методы», главы, посвященных результатам собственных исследований, обсуждение полученных результатов, положения, выносимые на защиту, выводы, практические рекомендации, перспективы дальнейшего развития темы, список сокращений, а также библиографический список из 200 источников, среди которых 51 отечественный и 149 зарубежных. Текст иллюстрирован 10 таблицами и 27 рисунками.

ГЛАВА 1. ОБЗОР ЛИТЕРАТУРЫ

Липидограмма в диагностике и лечении атерогенных дислипидемий

История мониторинга липидов тесно связана с пониманием их роли в развитии атеросклероза и ССЗ. В начале XX века исследования Аничкова подтвердили связь между ОХС и развитием атеросклероза [41], который до 1990-х годов являлся основным таргетом липидного профиля. Однако результаты исследования Scandinavian Simvastatin Survival Study (4S) (1994) [125] подчеркнули важность контроля ХС-ЛНП, что привело к смещению фокуса клинической практики на этот показатель.

Необходимость регулярного контроля уровня ХС-ЛНП для осуществления эффективной антиатерогенной терапии при ведении пациентов АССЗ в настоящее время не вызывает сомнений. В особенности это касается пациентов высокого и очень высокого ССР, так как одним из основополагающих принципов патогенетически обоснованного лечения этой когорты пациентов является достижение целевых уровней ХС-ЛНП, соблюдение которых признается, в частности, важным показателем качества оказания медицинской помощи.

В соответствии с действующими Клиническими рекомендациями целевым уровнем ХС-ЛНП для пациентов высокого риска является значение <1,8 ммоль/л, а для пациентов очень высокого риска <1,4 ммоль/л. Базальные уровни ХС-ЛНП используются для стратификации ССР при проведении первичной и вторичной профилактики [15].

При этом меры по профилактическому мониторингу уровня липидов у населения в настоящее время в основном реализуются в рамках диспансеризации, а активное вовлечение пациентов в самостоятельное управление своим здоровьем через цифровые сервисы, мобильные приложения и онлайн-инструменты, в свою очередь, способствует повышению доступности и эффективности профилактических мероприятий [7; 20].

В мире набирает популярность самостоятельный сбор крови пациентом дома для передачи пробы в лабораторию удобным способом. Например,

британский сервис Тктгуа предлагает пользователям наборы для домашнего сбора крови, позволяющие оценить различные показатели, включая уровень холестерина [198]. Пользователь самостоятельно берет пробу крови с помощью простого в использовании комплекта, отправляет его в лабораторию, а затем получает результаты с подробными графиками и рекомендациями через мобильное приложение. Сервис с 2015 года демонстрирует высокий потенциал для расширения популяционных обследований и своевременного выявления и коррекции нарушений липидного обмена.

1.1. Возможность использования капиллярной крови для контроля

липидных показателей

Своевременное выявление отклонений липидных показателей за пределы референсных границ способствует эффективной профилактике ССЗ, в то время как комплексная клиническая интерпретация результатов липидограммы играет важную роль не только в постановке диагноза, но и в дальнейшем наблюдении за состоянием пациента на фоне проводимой терапии [44].

Действующая версия клинических рекомендаций по атерогенным ДЛП рекомендует осуществлять лабораторный контроль липидного спектра через 8-12 недель после старта терапии. Тот же временной интервал предлагается выдерживать и после любой ревизии гиполипидемической терапии для надежной оценки результата ее модификации [7]. В дальнейшем, даже при условии достижения оптимального терапевтического эффекта, липидный профиль рекомендуется оценивать 1-2 раза ежегодно. Более частый контроль показан пациентам, у которых возникает необходимость замены препарата или изменения его дозировки [8; 127].

Осуществление лабораторного контроля требует от пациента, как правило, трех посещений ЛПУ: для первичного приема, сдачи крови и получения заключения врача. При обращении в независимые лаборатории, не интегрированные в структуру обязательного медицинского страхования (ОМС), пациент дополнительно несет финансовые затраты либо использует полис ДМС,

что увеличивает совокупные издержки. В этой связи актуальным становится пациент-ориентированный подход, предусматривающий возможность самостоятельного контроля ключевых показателей. Широкое внедрение валидированных методов самоконтроля позволит снизить нагрузку на амбулаторное звено и сократить число визитов в ЛПУ.

Список литературы диссертационного исследования кандидат наук Садовников Павел Сергеевич, 2026 год

СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ

1. Арабидзе, Г.Г. Лабораторная диагностика нарушений липидного обмена и развития атеросклероза / Г.Г. Арабидзе, А.А. Жлоба, А.П. Ройтман // Атеросклероз и Дислипидемии. - 2022. - Т. 4. - № 45. - С. 5-16.

2. Ахмеджанов, Н.М. Анализ распространенности гиперхолестеринэмии в условиях амбулаторной практики (по данным исследования АРГО): часть I / Н.М. Ахмеджанов, Д.В. Небиеридзе, А.С. Сафарян и др. // Рациональная фармакотерапия в фармакологии. - 2015. - Т. 11. - № 3. - С. 253-260.

3. Веровский, В.Е. Сравнительный анализ результатов прямого измерения и расчётного определения холестерина липопротеинов низкой плотности / В.Е. Веровский, О.В. Островский, А.А. Панина и др. // Атеросклероз и Дислипидемии. - 2024. - № 1(54). - С. 29-36.

4. Генкель, В.В. Увеличение уровня высокочувствительного С-реактивного белка как маркер мультифокального атеросклероза у пациентов с сердечнососудистыми заболеваниями / В.В. Генкель, А.С. Кузнецова, В.А. Сумеркина и др. // Медицинский Совет. - 2019. - № 16. - С. 86-93.

5. Гориева, Ш.Б. Сезонные изменения липидного спектра у больных постинфарктным кардиосклерозом и артериальной гипертонией / Ш.Б. Гориева, А.П. Юренев, А.Н. Орехов // Кардиология. - 1991. - Т. 31. - № 10. - С. 44-47.

6. Гуревич, В.С. Эволюция представлений о про- и антиатерогенных свойствах липопротеинов / В.С. Гуревич, С.А. Уразгильдеева, М.И. Бутхашвили, Л.В. Васина // Атеросклероз и Дислипидемии. - 2012. - № 4 (9). - С. 54-63.

7. Ежов, М.В. Нарушения липидного обмена. Клинические рекомендации 2023. / М.В. Ежов, В.В. Кухарчук, И.В. Сергиенко и др. // Российский кардиологический журнал. - 2023. - Т. 28. - № 5. - С. 5471.

8. Ежов, М.В. Диагностика и коррекция нарушений липидного обмена с целью профилактики и лечения атеросклероза. Российские рекомендации, VI пересмотр / М.В. Ежов, И.В. Сергиенко, Д.М. Аронов и др. // Атеросклероз и Дислипидемии. - 2017. - № 3 (28). - С. 5-22.

9. Игонина, Н.А. Уровень холестерина в популяции взрослого населения рф 20-70 лет / Н.А. Игонина, Е.А. Журавлева, Е.А. Кондрашева и др. // Атеросклероз и Дислипидемии. - 2012. - № 4 (9). - С. 68-73.

10. Карпов, Ю.А. Распространенность гипертриглицеридемии: новые данные среди населения России. Исследование РЯОМЕТЕШ / Ю.А. Карпов // Кардиология. - 2016. - Т. 7. - № 56. - С. 63-71.

11. Климов, А.Н. Уровень общего холестерина, триглицеридов и холестерина альфа-липопротеидов в крови у мужчин в возрасте 40-59 лет в Москве и Ленинграде / А.Н. Климов, Е.Н. Герасимова, Д.Б. Шестов и др. // Кардиология. - 1979. - Т. 19. - № 4. - С. 61-67.

12. Крылов, А.А. Психология / А.А. Крылов. - Москва : Велби Проспект, 2008. - 474 с.

13. Крюков, Е.В. Факторы, влияющие на содержание IgG-антител к S-белку SARS-CoV-2 в крови у реконвалесцентов после новой коронавирусной инфекции (COVID-19) / Е.В. Крюков, В.В. Салухов, Б.Н. Котив и др. // Медицинский Совет. - 2022. - № 4. - С. 51-65.

14. Крюков, Е.В. Особенности формирования и продолжительность сохранения нейтрализующих антител к S-белку SARS-CoV-2 у лиц, перенесших новую коронавирусную инфекцию (СОУТО-19) легкого или бессимптомного течения / Е.В. Крюков, Д.В. Тришкин, В.В. Салухов и др. // Вестник Российской академии медицинских наук. - 2021. - Т. 76. - № 4. - С. 361-367.

15. Кухарчук, В.В. Диагностика и коррекция нарушений липидного обмена с целью профилактики и лечения атеросклероза. Российские рекомендации, VII пересмотр / В.В. Кухарчук, М.В. Ежов, И.В. Сергиенко и др. // Атеросклероз и Дислипидемии. - 2020. - Т. 1. - № 38. - С. 7-42.

16. Кушелевский, Б.П. Сезонные различия фибринолитической активности крови у больных атеросклерозом, возникающие на фоне лечения антикоагулянтами / Б.П. Кушелевский, Г.П. Селиверстова // Клиническая медицина. - 1972. - Т. 50. - № 7. - С. 26-28.

17. Макаров, В.О. К вопросу об эффективности регулятивных ограничений при проведении телемедицинских консультаций / В.О. Макаров, М.А. Коваленко // Право и политика. - 2024. - № 4. - С. 24-35.

18. Мешков, А.Н. Кросс-секционное исследование по оценке распространенности семейной гиперхолестеринемии в отдельных регионах Российской Федерации: актуальность, дизайн исследования и исходные характеристики участников / А.Н. Мешков, А.И. Ершова, С.А. Шальнова и др. // Рациональная фармакотерапия в кардиологии. - 2020. - Т. 16. - № 1. - С. 24-32.

19. Мизин, И.И. Свертываемость крови у больных гипертонической болезнью и атеросклерозом при санаторно-курортном лечении на Южном берегу Крыма в различные периоды года / И.И. Мизин // Вопросы курортологии, физиотерапии, и лечебной физической культуры. - 1968. - Т. 33. - № 4. - С. 320322.

20. Михеев, А.Е. Личный кабинет и расширение полномочий пациентов в цифровых экосистемах медицинской помощи / А.Е. Михеев // Менеджер здравоохранения. - 2023. - С. 46-54.

21. Никитин, Ю.П. Параметры липидов крови у населения России, Польши и Чехии: исследование HAPIEE / Ю.П. Никитин, К.В. Макаренкова, С.К. Малютина и др. // Кардиология. - 2015. - Т. 5. - № 55. - С. 34-39.

22. Ольховик, А.Ю. Верификация ожидаемых значений тест-систем cobas в качестве референтных интервалов для российской популяции Северо-Западного федерального округа / А.Ю. Ольховик, Т.А. Окша, А.В. Васильев и др. // Лабораторная служба. - 2019. - Т. 8. - № 3. - С. 20.

23. Ольховик, А.Ю. Сравнительная оценка показателей общеклинического исследования венозной и капиллярной крови / А.Ю. Ольховик, П.С. Садовников, А.В. Васильев, Д.Г. Денисов // Медлайн.ру. - 2017. - Т. 18. - С. 113-122.

24. Ольховик, А.Ю. Сравнение биохимических показателей капиллярной и венозной крови при единовременном взятии биоматериала / А.Ю. Ольховик, П.С. Садовников, А.В. Васильев и др. // Лабораторная служба. - 2018. - Т. 7. - № 2. -С. 5.

25. Ольховик, А.Ю. Точность определения липидов крови на экспресс-анализаторе CARDЮCHEK РА / А.Ю. Ольховик, С.А. Уразгильдеева, А.В. Васильев и др. // Атеросклероз и Дислипидемии. - 2018. - № 3 (32). - С. 20-27.

26. Ольховик, А.Ю. Сравнительный анализ точности определения липидов в образцах капиллярной крови, собранной медсестрой и пациентом самостоятельно / А.Ю. Ольховик, В.Л. Эмануэль, А.В. Васильев и др. // Лабораторная служба. -2018. - Т. 7. - № 3. - С. 18.

27. Островский, О.В. Анализ холестерина ЛПНП — 80 лет совершенствования. Итог: клиническое решение зависит от выбора аналитической процедуры? / О.В. Островский, В.Е. Веровский, Д.Н. Лучинин, Н.П. Мурзина // Медицинский алфавит. - 2014. - Т. 3. - № 15. - С. 48-50.

28. Островский, О.В. Изменение порогов принятия клинических решений в связи с внедрением в лабораторную практику прямого определения холестерина липопротеинов низкой плотности / О.В. Островский, В.Е. Веровский, М.Г. Салогубова // Клиническая лабораторная диагностика. - 2012. - Т. 2. - С. 13-15.

29. Раскин, И.М. Содержание холестерина и пантотеновой кислоты в крови больных атеросклерозом в разные сезоны года / И.М. Раскин, Г.Н. Жгурская, Е.И. Естрин // Вопросы питания. - 1966. - Т. 25. - № 1. - С. 58-60.

30. Садовников, П.С. Влияние COVID-19 на про- и антиатерогенные липопротеиды (кросс-секционное популяционное исследование) / П.С. Садовников, Ю.А. Кузнецова, П.С. Голчина, В.С. Гуревич // Российский кардиологический журнал. - 2024. - Т. 29. - № 8. - С. 5960.

31. Садовников, П.С. Расчетный метод определения уровня холестерина липопротеинов низкой плотности на основании современной парадигмы метаболизма липидов / П.С. Садовников, А.Ю. Ольховик, В.С. Гуревич // Атеросклероз и Дислипидемии. - 2022. - Т. 13. - № 3(48). - С. 21-28.

32. Уразгильдеева, С.А. Возрастные и гендерные особенности липидного спектра крови городских жителей (по результатам кросс-секционного исследования) / С.А. Уразгильдеева, М.Ю. Нижегородцев, П.С. Садовников и др.

// Рациональная фармакотерапия в кардиологии. - 2017. - Т. 13. - № 5. - С. 637644.

33. Уразгильдеева, С.А. Взаимосвязь выживаемости женщин высокого и очень высокого сердечно-сосудистого риска в постменопаузе с уровнем холестерина липопротинов высокой плотности. / С.А. Уразгильдеева, А.А. Темиров, М.К. Корнюшина, В.С. Гуревич // Проблемы Женского Здоровья. -2014. - Т. 9. - № 1. - С. 38-43.

34. Фадеев, В.В. На всякий случай... / В.В. Фадеев // Клиническая и экспериментальная тиреоидология. - 2017. - Т. 13. - № 2. - С. 13-30.

35. Чазова, И.Е. Распространенное факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний в российской популяции больных артериальной гипертонией / И.Е. Чазова, Ю.В. Жернакова, Е.В. Ощепкова и др. // Кардиология. - 2014. - Т. 10. -№ 54. - С. 4-12.

36. Abdollahi, A. Types and frequency of errors during different phases of testing at a clinical medical laboratory of a teaching hospital in Tehran, Iran / A. Abdollahi, H. Saffar, H. Saffar // North American Journal of Medical Sciences. - 2014. - Vol. 6. -№ 5. - P. 224.

37. Akkurt, E.S. Is There a Gender Difference in Terms of Inflammatory Biomarkers in Patients With Severe Covid-19 Pneumonia? / E.S. Akkurt, T. Sahin Ozdemirel, O. Ertan et al. // Cureus. - 2022.

38. Al- kuraishy, H.M. SARS- CoV- 2 induced HDL dysfunction may affect the host's response to and recovery from COVID- 19 / H.M. Al- kuraishy, N.R. Hussien, M.S. Al- Niemi et al. // Immunity, Inflammation and Disease. - 2023. - Vol. 11. - № 5. - P. e861.

39. Alpdemir, M. Comparison of Martin and Friedewald equation for estimated LDL-C in adults / M. Alpdemir, M.F. Alpdemir // Turk Kardiyoloji Dernegi Arsivi-Archives of the Turkish Society of Cardiology. - 2021. - Vol. 49. - № 8. - P. 619-626.

40. Amezcua-Castillo, E. C-Reactive Protein: The Quintessential Marker of Systemic Inflammation in Coronary Artery Disease—Advancing toward Precision

Medicine / E. Amezcua-Castillo, H. González-Pacheco, A. Sáenz-San Martín et al. // Biomedicines. - 2023. - Vol. 11. - № 9. - P. 2444.

41. Anitschkow, N.N. Ueber experimentelle Cholesterinsteatose und ihre Bedeutung fur die Entstehung einiger pathologischer Prozesse. / N.N. Anitschkow, Chalatow // Centralbl. f. Allgemeine Pathologie u. Pathol. Anatomie. - 1913. - Vol. 1. -№ 24.

42. Ansari, S. The use of whole blood capillary samples to measure 15 analytes for a home-collect biochemistry service during the SARS-CoV-2 pandemic: A proposed model from North West London Pathology / S. Ansari, M. Abdel-Malek, J. Kenkre et al. // Annals of Clinical Biochemistry: International Journal of Laboratory Medicine. -2021. - Vol. 58. - № 5. - P. 411-421.

43. Bafei, S.E.C. Interactive effect of increased high sensitive C-reactive protein and dyslipidemia on cardiovascular diseases: a 12-year prospective cohort study / S.E.C. Bafei, X. Zhao, C. Chen et al. // Lipids in Health and Disease. - 2023. - Vol. 22.

- № 1. - P. 95.

44. Bain, B. Dacie and Lewis Practical Haematology International Edition / B. Bain, I. Bates, M. Laffan. - Elsevier Health Sciences, 2016.

45. Bansal, E. Does Friedewald Formula Underestimate the Risk of Ischemic Heart Disease? / E. Bansal, N. Kaur // Indian Journal of Clinical Biochemistry. - 2014.

- Vol. 29. - № 4. - P. 496-500.

46. Blicharz, T.M. Microneedle-based device for the one-step painless collection of capillary blood samples / T.M. Blicharz, P. Gong, B.M. Bunner et al. // Nature Biomedical Engineering. - 2018. - Vol. 2. - № 3. - P. 151-157.

47. Brown, L.D. Interval Estimation for a Binomial Proportion / L.D. Brown, T.T. Cai, A. DasGupta // Statistical Science. - 2001. - Vol. 16. - № 2.

48. Ceriotti, F. Prerequisites for use of common reference intervals / F. Ceriotti // The Clinical Biochemist. Reviews. - 2007. - Vol. 28. - № 3. - P. 115-121.

49. Chan, C.P.Y. Evidence-Based Point-of-Care Diagnostics: Current Status and Emerging Technologies / C.P.Y. Chan, W.C. Mak, K.Y. Cheung et al. // Annual Review of Analytical Chemistry. - 2013. - Vol. 6. - № 1. - P. 191-211.

50. Chen, S.-H. Community-based study on summer-winter differences of component of metabolic syndrome in Kinmen, Taiwan / S.-H. Chen, I.-A. Jen, S.-Y. Chuang et al. // Preventive Medicine. - 2006. - Vol. 43. - № 2. - P. 129-135.

51. Churilov, L.P. Seasonality of Atherosclerotic Cardiovascular Disease: Role of Natural and Anthropogenic Factors / L.P. Churilov, V.S. Gurevich, P.S. Sadovnikov et al. - [Electronic resource] // Environmental Factors in the Pathogenesis of Cardiovascular Diseases : Advances in Biochemistry in Health and Disease / D.M. Djuric, D.K. Agrawal eds. . - Cham : Springer Nature Switzerland, 2024. - Vol. 30. -Seasonality of Atherosclerotic Cardiovascular Disease. - P. 95-132. - Mode of access: https://link.springer.com/10.1007/978-3-031-62806-1_3 (date of access: 04.02.2025).

52. Cicero, A.F.G. Application of the Sampson equation to estimate LDL-C in children: Comparison with LDL direct measurement and Friedewald equation in the BLIP study / A.F.G. Cicero, F. Fogacci, D. Patrono et al. // Nutrition, Metabolism and Cardiovascular Diseases. - 2021. - Vol. 31. - № 6. - P. 1911-1915.

53. Clarke, S.F. A history of blood glucose meters and their role in self-monitoring of diabetes mellitus / S.F. Clarke, J.R. Foster // British Journal of Biomedical Science. - 2012. - Vol. 69. - № 2. - P. 83-93.

54. Collier, B.B. Maximizing Microsampling: Measurement of Comprehensive Metabolic and Lipid Panels Using a Novel Capillary Blood Collection Device / B.B. Collier, W.C. Brandon, M.R. Chappell et al. // The Journal of Applied Laboratory Medicine. - 2023. - Vol. 8. - № 6. - P. 1115-1126.

55. Daae, L.N.W. A comparison between haematological parameters in "capillary" and venous blood from healthy adults / L.N.W. Daae, S. Halvorsen, P.M. Mathisen, K. Mironska // Scandinavian Journal of Clinical and Laboratory Investigation. - 1988. - Vol. 48. - № 7. - P. 723-726.

56. Dale, R.A. Comparison of Two Point-of-Care Lipid Analyzers for Use in Global Cardiovascular Risk Assessments / R.A. Dale, L.H. Jensen, M.J. Krantz // Annals of Pharmacotherapy. - 2008. - Vol. 42. - № 5. - P. 633-639.

57. Dayre McNally, J. Capillary blood sampling as an alternative to venipuncture in the assessment of serum 25 hydroxyvitamin D levels / J. Dayre McNally, L.A.

Matheson, K. Sankaran, A.M. Rosenberg // The Journal of Steroid Biochemistry and Molecular Biology. - 2008. - Vol. 112. - № 1-3. - P. 164-168.

58. Dong, J. The Associations of Lipid Profiles With Cardiovascular Diseases and Death in a 10-Year Prospective Cohort Study / J. Dong, S. Yang, Q. Zhuang et al. // Frontiers in Cardiovascular Medicine. - 2021. - Vol. 8. - P. 745539.

59. Dorairaj, P. Comparison of Various Low Density Lipoprotein Cholesterol Calculators: Is It Time for the Friedewald Equation to Go in India? / P. Dorairaj, C. Hemnath, M. Sreyan et al. // The Journal of the Association of Physicians of India. -2024. - Vol. 72. - № 9. - P. e1-e5.

60. Elevitch, F. Analytical goals in clinical chemistry: proceedings of the Aspen Conference on Analytical Goals in Clinical Chemistry / F. Elevitch. - 1976. - 129 p.

61. Farheen, F. Martin's formula is best to calculate low-density lipoprotein cholesterol / F. Farheen, S. Ambiger, K. Jaalam, S. Javali // Journal of Laboratory Physicians. - 2024. - Vol. 16. - P. 291-297.

62. Faulkner, S.H. The detection and measurement of interleukin-6 in venous and capillary blood samples, and in sweat collected at rest and during exercise / S.H. Faulkner, K.L. Spilsbury, J. Harvey et al. // European Journal of Applied Physiology. -2014. - Vol. 114. - № 6. - P. 1207-1216.

63. Ferrinho, C. Aplicabilidade da fórmula Martin- Hopkins e compara?ao com a fórmula Friedewald na estimativa do colesterol LDL na popula?ao do estudo e_COR / C. Ferrinho, A.C. Alves, M. Bourbon, S. Duarte // Revista Portuguesa de Cardiologia. -2021. - Vol. 40. - № 10. - P. 715-724.

64. Finucane, M.M. National, regional, and global trends in body-mass index since 1980: systematic analysis of health examination surveys and epidemiological studies with 960 country-years and 91 million participants / M.M. Finucane, G.A. Stevens, M.J. Cowan et al. // The Lancet. - 2011. - Vol. 377. - № 9765. - P. 557-567.

65. Fraser, C.G. Reference change values / C.G. Fraser // Clinical Chemistry and Laboratory Medicine. - 2012. - Vol. 50. - № 5.

66. Fredrickson, D.S. Fat Transport in Lipoproteins — An Integrated Approach to Mechanisms and Disorders / D.S. Fredrickson, R.I. Levy, R.S. Lees // New England Journal of Medicine. - 1967. - Vol. 276. - № 1. - P. 34-44.

67. Friedewald, W.T. Estimation of the concentration of low-density lipoprotein cholesterol in plasma, without use of the preparative ultracentrifuge / W.T. Friedewald, R.I. Levy, D.S. Fredrickson // Clinical Chemistry. - 1972. - Vol. 18. - № 6. - P. 499502.

68. Gordon, D.J. Seasonal cholesterol cycles: the Lipid Research Clinics Coronary Primary Prevention Trial placebo group. / D.J. Gordon, D.C. Trost, J. Hyde et al. // Circulation. - 1987. - Vol. 76. - № 6. - P. 1224-1231.

69. Grundy, S.M. 2018 AHA / ACC / AACVPR / AAPA / ABC / ACPM / ADA / AGS / APhA / ASPC / NLA / PCNA. Guideline on the Management of Blood Cholesterol: A Report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Clinical Practice Guidelines / S.M. Grundy, N.J. Stone, A.L. Bailey et al. // Circulation. - 2019. - Vol. 139. - № 25.

70. Gurevich, V. Relationships between seasonal high density lipoprotein levels and immune cells count / V. Gurevich, A. Olhovik, P. Sadovnikov et al. // Atherosclerosis. - 2017. - Vol. 263. - P. e220.

71. Gurevich, V. Age and gender peculiarities of the lipid spectrum in the urban population before and during the COVID 19 epidemic / V. Gurevich, P. Sadovnikov, M. Muzalevskaya // Atherosclerosis. - 2023. - Vol. 379. - P. S100.

72. Haggerty, L. Cholesterol Point-of-Care Testing for Community Pharmacies: A Review of the Current Literature / L. Haggerty, D. Tran // Journal of Pharmacy Practice. - 2017. - Vol. 30. - № 4. - P. 451-458.

73. Hashmi, S.B. Choosing the right equation for calculating indirect LDL-Cholesterol (LDL-C) in adult Pakistani population: Evaluation of seven equations using big data analytics / S.B. Hashmi, S. Ahmed, S. Hashmi et al. // Practical Laboratory Medicine. - 2024. - Vol. 41. - P. e00418.

74. Higashino, K. Sampling and conveyance of mail testing / K. Higashino // Rinsho Byori. The Japanese Journal of Clinical Pathology. - 2005. - Vol. 53. - № 12. -P. 1122-1128.

75. Honda, H. Association between Physical Activity and Seasonal Variations in Metabolic and Vascular Function in Adults / H. Honda, M. Igaki, M. Komatsu, S. Tanaka // Endocrines. - 2021. - Vol. 2. - № 2. - P. 150-159.

76. Hu, X. Declined serum high density lipoprotein cholesterol is associated with the severity of COVID-19 infection / X. Hu, D. Chen, L. Wu et al. // Clinica Chimica Acta. - 2020. - Vol. 510. - P. 105-110.

77. Ibitoye, M. Home Testing Past, Present and Future: Lessons Learned and Implications for HIV Home Tests / M. Ibitoye, T. Frasca, R. Giguere, A. Carballo-Dieguez // AIDS and Behavior. - 2014. - Vol. 18. - № 5. - P. 933-949.

78. Ichihara, K. Sources of Variation of Commonly Measured Serum Analytes in 6 Asian Cities and Consideration of Common Reference Intervals / K. Ichihara, Y. Itoh, C.W.K. Lam et al. // Clinical Chemistry. - 2008. - Vol. 54. - № 2. - P. 356-365.

79. Ichihara, K. Diagnostic and epidemiological implications of regional differences in serum concentrations of proteins observed in six Asian cities / K. Ichihara, Y. Itoh, W.-K. Min et al. // Clinical Chemistry and Laboratory Medicine (CCLM). - 2004. - Vol. 42. - № 7.

80. Ichihara, K. A global multicenter study on reference values: 1. Assessment of methods for derivation and comparison of reference intervals / K. Ichihara, Y. Ozarda, J.H. Barth et al. // Clinica Chimica Acta. - 2017. - Vol. 467. - P. 70-82.

81. Islam, Z. Dyslipidemia and SARS- CoV- 2 spike antibody titres after the second and third doses of the BNT162b2 vaccine among healthcare workers in Japan / Z. Islam, S. Yamamoto, T. Mizoue et al. // Diabetes/Metabolism Research and Reviews. - 2023. - Vol. 39. - № 3. - P. e3606.

82. Janecki, J.M. Cholesterol level in human serum: seasonal variations and differences in 14 distant regions / J.M. Janecki // Annals of Clinical and Laboratory Science. - 2013. - Vol. 43. - № 4. - P. 407-413.

83. Jastrz^bska, J. Can the supplementation of vitamin D, sun exposure, and isolation during the COVID-19 pandemic affect the seasonal concentration of 25(OH)D and selected blood parameters among young soccer players in a one-year training season? / J. Jastrz^bska, M. Skalska, L. Radziminski et al. // Journal of the International Society of Sports Nutrition. - 2023. - Vol. 20. - № 1. - P. 2206802.

84. Jeong, Y.W. Comparison of Newly Proposed LDL-Cholesterol Estimation Equations / Y.W. Jeong, J.H. Koo, J.H. Huh et al. // Journal of Korean Medical Science. - 2023. - Vol. 38. - № 19. - P. e145.

85. Joshi, B.R. Comparative Analysis between Martin's Formula and Friedewald's Formula with Direct Homogenous Assay for Estimating Low Density Lipoprotein Cholesterol Level in Nepalese Population / B.R. Joshi, S. Rizal // Journal of Nobel Medical College. - 2021. - Vol. 10. - № 1. - P. 36-41.

86. Jousilahti, P. Sex, Age, Cardiovascular Risk Factors, and Coronary Heart Disease: A Prospective Follow-Up Study of 14 786 Middle-Aged Men and Women in Finland / P. Jousilahti, E. Vartiainen, J. Tuomilehto, P. Puska // Circulation. - 1999. -Vol. 99. - № 9. - P. 1165-1172.

87. Jung, B. Clinical laboratory reference intervals in pediatrics: The CALIPER initiative / B. Jung, K. Adeli // Clinical Biochemistry. - 2009. - Vol. 42. - № 16-17. -P. 1589-1595.

88. Kayiran, S.M. Significant differences between capillary and venous complete blood counts in the neonatal period: complete blood counts in the neonatal period / S.M. Kayiran, N. Ozbek, M. Turan, B. Gurakan // Clinical & Laboratory Haematology. -2003. - Vol. 25. - № 1. - P. 9-16.

89. Kaysen, G.A. Lipid levels are inversely associated with infectious and all-cause mortality: international MONDO study results / G.A. Kaysen, X. Ye, J.G. Raimann et al. // Journal of Lipid Research. - 2018. - Vol. 59. - № 8. - P. 1519-1528.

90. Kim, Y.-J. Accuracy of Capillary Cholesterol Test When Fasting in Dyslipidemic Patients or General Population: Comparison with Venous Cholesterol Test / Y.-J. Kim, S.H. Kim, B.-S. Choi et al. // Korean Journal of Family Practice. -2016. - Vol. 6. - № 1. - P. 37-43.

91. Knight, L. "I think it is right": a qualitative exploration of the acceptability and desired future use of oral swab and finger-prick HIV self-tests by lay users in KwaZulu-Natal, South Africa / L. Knight, T. Makusha, J. Lim et al. // BMC Research Notes. - 2017. - Vol. 10. - № 1. - P. 486.

92. Kowalska, K. The Influence of SARS-CoV-2 Infection on Lipid Metabolism—The Potential Use of Lipid-Lowering Agents in COVID-19 Management / K. Kowalska, Z. Sabatowska, J. Forycka et al. // Biomedicines. - 2022. - Vol. 10. -№ 9. - P. 2320.

93. Krishnaveni, P. Assessing the Validity of Friedewald's Formula and Anandraja's Formula For Serum L DL -Cholesterol Calculation / P. Krishnaveni // Journal of Clinical and Diagnostic Research. - 2015. - Vol. 9. - № 15. - P. 01-04.

94. Kritchevsky, D. Seasonal Variations in Severity of Experimental Atherosclerosis in Rabbits / D. Kritchevsky, S.A. Tepper, J.A. Story // Atherosclerosis Drug Discovery : Advances in Experimental Medicine and Biology / C.E. Day ed. . -Boston, MA : Springer US, 1976. - Vol. 67. - P. 143-147.

95. Krleza, J.L. Capillary blood sampling: national recommendations on behalf of the Croatian Society of Medical Biochemistry and Laboratory Medicine / J.L. Krleza, A. Dorotic, A. Grzunov, M. Maradin // Biochemia Medica. - 2015. - P. 335-358.

96. Kumar Das, S. Review—Electrochemistry and Other Emerging Technologies for Continuous Glucose Monitoring Devices / S. Kumar Das, K.K. Nayak, P.R. Krishnaswamy et al. // ECS Sensors Plus. - 2022. - Vol. 1. - № 3. - P. 031601.

97. Kumari, A. The Importance of Lipoprotein Lipase Regulation in Atherosclerosis / A. Kumari, K.K. Kristensen, M. Ploug, A.-M.L. Winther // Biomedicines. - 2021. - Vol. 9. - № 7. - P. 782.

98. Kupke, I.R. On the composition of capillary and venous blood serum / I.R. Kupke, B. Kather, S. Zeugner // Clinica Chimica Acta. - 1981. - Vol. 112. - № 2. -P. 177-185.

99. Kuzmenko, N.V. Dependence of Seasonal Dynamics in Healthy People's Circulating Lipids and Carbohydrates on Regional Climate: Meta-Analysis / N.V.

Kuzmenko, B.F. Shchegolev // Indian Journal of Clinical Biochemistry. - 2022. -Vol. 37. - № 4. - P. 381-398.

100. Langlois, M.R. Quantifying atherogenic lipoproteins for lipid-lowering strategies: consensus-based recommendations from EAS and EFLM / M.R. Langlois, B.G. Nordestgaard, A. Langsted et al. // Clinical Chemistry and Laboratory Medicine (CCLM). - 2020. - Vol. 58. - № 4. - P. 496-517.

101. Libby, P. Inflammation during the life cycle of the atherosclerotic plaque / P. Libby // Cardiovascular Research. - 2021. - P. cvab303.

102. Lim, E. Racial/Ethnic-Specific Reference Intervals for Common Laboratory Tests: A Comparison among Asians, Blacks, Hispanics, and White / E. Lim, J. Miyamura, J.J. Chen // Hawai'i Journal of Medicine & Public Health: A Journal of Asia Pacific Medicine & Public Health. - 2015. - Vol. 74. - № 9. - P. 302-310.

103. Liu, Y. Use of self- collected capillary blood samples for islet autoantibody screening in relatives: a feasibility and acceptability study / Y. Liu, L.E. Rafkin, D. Matheson et al. // Diabetic Medicine. - 2017. - Vol. 34. - № 7. - P. 934-937.

104. Lu, W. Prevalence, awareness, treatment and control of hypertension, diabetes and hypercholesterolemia, and associated risk factors in the Czech Republic, Russia, Poland and Lithuania: a cross-sectional study / W. Lu, H. Pikhart, A. Tamosiunas et al. // BMC Public Health. - 2022. - Vol. 22. - № 1. - P. 883.

105. Ma, X. Progress in the seasonal variations of blood lipids: a mini-review / X. Ma, H. Yan, H. Zhang et al. // Lipids in Health and Disease. - 2020. - Vol. 19. - № 1. -P. 108.

106. Mach, F. 2019 ESC/EAS Guidelines for the management of dyslipidaemias: lipid modification to reduce cardiovascular risk / F. Mach, C. Baigent, A.L. Catapano et al. // Russian Journal of Cardiology. - 2020. - Vol. 25. - № 5. - P. 3826.

107. Manescu, I.B. Low-Density Lipoprotein Cholesterol Gymnastics: Exploring the Advantages and Limitations of the Friedewald, Martin-Hopkins, and Sampson Equations for Personalized Lipid Management / I.B. Manescu, L. Demian, M. Dobreanu // Journal of Personalized Medicine. - 2024. - Vol. 14. - № 9. - P. 1000.

108. Martin, S.S. Comparison of a Novel Method vs the Friedewald Equation for Estimating Low-Density Lipoprotein Cholesterol Levels From the Standard Lipid Profile / S.S. Martin, M.J. Blaha, M.B. Elshazly et al. // JAMA. - 2013. - Vol. 310. -№ 19. - P. 2061.

109. Martin, S.S. Very Large Database of Lipids: Rationale and Design / S.S. Martin, M.J. Blaha, P.P. Toth et al. // Clinical Cardiology. - 2013. - Vol. 36. - № 11. -P. 641-648.

110. Martin, S.S. Lipid distributions in the Global Diagnostics Network across five continents / S.S. Martin, J.K. Niles, H.W. Kaufman et al. // European Heart Journal. - 2023. - Vol. 44. - № 25. - P. 2305-2318.

111. Mendes de Cordova, C.M. Evaluation of a new equation for LDL-c estimation and prediction of death by cardiovascular related events in a German population-based study cohort / C.M. Mendes de Cordova, E.T. de Santa Helena, C. Galgowski et al. // Scandinavian Journal of Clinical and Laboratory Investigation. -2018. - Vol. 78. - № 3. - P. 187-196.

112. Miller, W.G. Seven Direct Methods for Measuring HDL and LDL Cholesterol Compared with Ultracentrifugation Reference Measurement Procedures / W.G. Miller, G.L. Myers, I. Sakurabayashi et al. // Clinical Chemistry. - 2010. -Vol. 56. - № 6. - P. 977-986.

113. Mink, S. Association between Lipid Levels, Anti-SARS-CoV-2 Spike Antibodies and COVID-19 Mortality: A Prospective Cohort Study / S. Mink, C.H. Saely, M. Frick et al. // Journal of Clinical Medicine. - 2023. - Vol. 12. - № 15. -P. 5068.

114. Moore, K.J. Macrophages in the Pathogenesis of Atherosclerosis / K.J. Moore, I. Tabas // Cell. - 2011. - Vol. 145. - № 3. - P. 341-355.

115. Morita, S. Metabolism and Modification of Apolipoprotein B-Containing Lipoproteins Involved in Dyslipidemia and Atherosclerosis / S. Morita // Biological & Pharmaceutical Bulletin. - 2016. - Vol. 39. - № 1. - P. 1-24.

116. Nakamura, M. LDL cholesterol performance of beta quantification reference measurement procedure / M. Nakamura, Y. Kayamori, H. Iso et al. // Clinica Chimica Acta; International Journal of Clinical Chemistry. - 2014. - Vol. 431. - P. 288-293.

117. Nguyen, A. FreeStyle Libre 3 / A. Nguyen, J.R. White // Clinical Diabetes. -2023. - Vol. 41. - № 1. - P. 127-128.

118. Ockene, I.S. Seasonal Variation in Serum Cholesterol Levels: Treatment Implications and Possible Mechanisms / I.S. Ockene, D.E. Chiriboga, E.J. Stanek Iii et al. // Archives of Internal Medicine. - 2004. - Vol. 164. - № 8. - P. 863.

119. Okada, M. Low-density lipoprotein cholesterol can be chemically measured: A new superior method / M. Okada, H. Matsui, Y. Ito et al. // Journal of Laboratory and Clinical Medicine. - 1998. - Vol. 132. - № 3. - P. 195-201.

120. Oldoni, F. Complete and Partial Lecithin: Cholesterol Acyltransferase Deficiency Is Differentially Associated With Atherosclerosis / F. Oldoni, D. Baldassarre, S. Castelnuovo et al. // Circulation. - 2018. - Vol. 138. - № 10. - P. 10001007.

121. Ozarda, Y. Protocol and standard operating procedures for common use in a worldwide multicenter study on reference values / Y. Ozarda, K. Ichihara, J.H. Barth, G. Klee // Clinical Chemistry and Laboratory Medicine. - 2013. - Vol. 51. - № 5.

122. Palmisano, B.T. Sex differences in lipid and lipoprotein metabolism / B.T. Palmisano, L. Zhu, R.H. Eckel, J.M. Stafford // Molecular Metabolism. - 2018. -Vol. 15. - P. 45-55.

123. Panz, V.R. Performance of the CardioChek PA and Cholestech LDX point-of-care analysers compared to clinical diagnostic laboratory methods for the measurement of lipids / V.R. Panz, F.J. Raal, J. Paiker et al. // Cardiovascular Journal of South Africa: Official Journal for Southern Africa Cardiac Society [and] South African Society of Cardiac Practitioners. - 2005. - Vol. 16. - № 2. - P. 112-117.

124. Parvin, M. Validation of the Modified Friedewald's Formula to Calculate Low-density Lipoprotein Cholesterol in Bangladeshi Population / M. Parvin, M. Saiedullah, M. Khan, M. Rahman // Journal of Bangladesh College of Physicians and Surgeons. - 2012. - Vol. 30. - № 3. - P. 5.

125. Pedersen, T.R. Randomised trial of cholesterol lowering in 4444 patients with coronary heart disease: the Scandinavian Simvastatin Survival Study (4S) / T.R. Pedersen // Lancet (London, England). - 1994. - Vol. 344. - № 8934. - P. 1383-1389.

126. Pedrelli, M. Vasculoprotective properties of plasma lipoproteins from brown bears (Ursus arctos) / M. Pedrelli, P. Parini, J. Kindberg et al. // Journal of Lipid Research. - 2021. - Vol. 62. - P. 100065.

127. Pérez De Isla, L. Comments on the 2016 ESC/EAS Guidelines for the Management of Dyslipidemias / L. Pérez De Isla, L. Pérez De Isla, P.L.S. Fernández et al. // Revista Española de Cardiología (English Edition). - 2017. - Vol. 70. - № 2. -P. 72-77.

128. Piepoli, M.F. 2016 European Guidelines on cardiovascular disease prevention in clinical practice: The Sixth Joint Task Force of the European Society of Cardiology and Other Societies on Cardiovascular Disease Prevention in Clinical Practice (constituted by representatives of 10 societies and by invited experts) Developed with the special contribution of the European Association for Cardiovascular Prevention & Rehabilitation (EACPR) / M.F. Piepoli, A.W. Hoes, S. Agewall et al. // European Heart Journal. - 2016. - Vol. 37. - № 29. - P. 2315-2381.

129. Plebani, M. Harmonization in laboratory medicine: more than clinical chemistry? / M. Plebani // Clinical Chemistry and Laboratory Medicine (CCLM). -2018. - Vol. 56. - № 10. - P. 1579-1586.

130. Plüddemann, A. Point-of-care testing for the analysis of lipid panels: primary care diagnostic technology update / A. Plüddemann, M. Thompson, C.P. Price et al. // British Journal of General Practice. - 2012. - Vol. 62. - № 596. - P. e224-e226.

131. Poland, D.C.W. Blood self-sampling devices: innovation, interpretation and implementation in total lab automation / D.C.W. Poland, C.M. Cobbaert // Clinical Chemistry and Laboratory Medicine (CCLM). - 2024. - Vol. 63. - № 1. - P. 3-13.

132. Priya, M. Comparison of Capillary Whole Blood Versus Venous Plasma Glucose Estimations in Screening for Diabetes Mellitus in Epidemiological Studies in Developing Countries / M. Priya, R. Mohan Anjana, R. Pradeepa et al. // Diabetes Technology & Therapeutics. - 2011. - Vol. 13. - № 5. - P. 586-591.

133. Ramesh, J. Evaluation of 13 Formulae for Calculated LDL-C Using Direct Homogenous Assay in a South Indian Population / J. Ramesh, S. Selvarajan, S. Krishnamurthy et al. // The Journal of Applied Laboratory Medicine. - 2024. - Vol. 9. -№ 5. - P. 963-977.

134. Ramírez Manent, J.I. Impact of COVID-19 Lockdown on Anthropometric Variables, Blood Pressure, and Glucose and Lipid Profile in Healthy Adults: A before and after Pandemic Lockdown Longitudinal Study / J.I. Ramírez Manent, B. Altisench Jané, P. Sanchís Cortés et al. // Nutrients. - 2022. - Vol. 14. - № 6. - P. 1237.

135. Ramirez-Jimenez, M. Effects of Exercise Training during Christmas on Body Weight and Cardiometabolic Health in Overweight Individuals / M. Ramirez-Jimenez, F. Morales-Palomo, J.F. Ortega et al. // International Journal of Environmental Research and Public Health. - 2020. - Vol. 17. - № 13. - P. 4732.

136. Rani, A. HDL and SARS CoV-2: emerging theragnostic implications / A. Rani, J.T. Stadler, G. Marsche // Trends in Molecular Medicine. - 2024. -P. S1471491424000261.

137. Ricós, C. Current databases on biological variation: pros, cons and progress / C. Ricós, V. Alvarez, F. Cava et al. // Scandinavian Journal of Clinical and Laboratory Investigation. - 1999. - Vol. 59. - № 7. - P. 491-500.

138. Rustad, P. The Nordic Reference Interval Project 2000: recommended reference intervals for 25 common biochemical properties / P. Rustad, P. Felding, L. Franzson et al. // Scandinavian Journal of Clinical and Laboratory Investigation. - 2004. - Vol. 64. - № 4. - P. 271-284.

139. Ruzhanskaya, A. Sources of variation and establishment of Russian reference intervals for major hormones and tumor markers / A. Ruzhanskaya, K. Ichihara, S. Evgina et al. // PLOS ONE. - 2021. - Vol. 16. - № 1. - P. e0234284.

140. Saadatagah, S. The burden of severe hypercholesterolemia and familial hypercholesterolemia in a population-based setting in the US / S. Saadatagah, L. Alhalabi, M. Farwati et al. // American Journal of Preventive Cardiology. - 2022. -Vol. 12. - P. 100393.

141. Sadovnikov, P. Age and gender peculiarities of lipid spectrum in Russian urban population / P. Sadovnikov, S. Urazgildeeva, M. Nizhegorodcev et al. // Atherosclerosis. - 2018. - Vol. 275. - P. e224.

142. Sampson, M. A New Equation for Calculation of Low-Density Lipoprotein Cholesterol in Patients With Normolipidemia and/or Hypertriglyceridemia / M. Sampson, C. Ling, Q. Sun et al. // JAMA Cardiology. - 2020. - Vol. 5. - № 5. - P. 540.

143. Samuel, C. Accuracy of 23 Equations for Estimating LDL Cholesterol in a Clinical Laboratory Database of 5,051,467 Patients / C. Samuel, J. Park, A. Sajja et al. // Global Heart. - 2023. - Vol. 18. - № 1. - P. 36.

144. Sblendorio, V. Blood Cholesterol Concentration Measured by CR3000: Fingerstick versus Venous Sampling / V. Sblendorio, B. Palmieri, G. Riccioni // International Journal of Immunopathology and Pharmacology. - 2008. - Vol. 21. -№ 3. - P. 729-733.

145. Shephard, M.D.S. Comparative performance of two point-of-care analysers for lipid testing / M.D.S. Shephard, B.C. Mazzachi, A.K. Shephard // Clinical Laboratory. - 2007. - Vol. 53. - № 9-12. - P. 561-566.

146. Shetty, N.S. Trends of Lipid Concentrations, Awareness, Evaluation, and Treatment in Severe Dyslipidemia in US Adults / N.S. Shetty, M. Gaonkar, N. Patel et al. // Mayo Clinic Proceedings. - 2024. - Vol. 99. - № 2. - P. 271-282.

147. Simmonds, M.J. A comparison of capillary and venous blood sampling methods for the use in haemorheology studies / M.J. Simmonds, O.K. Baskurt, H.J. Meiselman, S.M. Marshall-Gradisnik // Clinical Hemorheology and Microcirculation. -2011. - Vol. 47. - № 2. - P. 111-119.

148. Skeie, S. Instruments for self-monitoring of blood glucose: comparisons of testing quality achieved by patients and a technician / S. Skeie, G. Thue, K. Nerhus, S. Sandberg // Clinical Chemistry. - 2002. - Vol. 48. - № 7. - P. 994-1003.

149. Solnica, B. 2024 Guidelines of the Polish Society of Laboratory Diagnostics and the Polish Lipid Association on laboratory diagnostics of lipid metabolism disorders. / B. Solnica, G. Sygitowicz, D. Sitkiewicz et al. // Archives of Medical Science. - 2024. - Vol. 20. - № 2. - P. 357-374.

150. Stoll, G. Inflammation and Atherosclerosis: Novel Insights Into Plaque Formation and Destabilization / G. Stoll, M. Bendszus // Stroke. - 2006. - Vol. 37. -№ 7. - P. 1923-1932.

151. Taddei, C. Repositioning of the global epicentre of non-optimal cholesterol / C. Taddei, B. Zhou, H. Bixby et al. // Nature. - 2020. - Vol. 582. - № 7810. - P. 73-77.

152. Tate, J.R. Harmonization of Clinical Laboratory Test Results / J.R. Tate, G.L. Myers // The Journal of the Internaitional Federation of Clinical Chemistry and Laboratory Medicine. - 2016. - Vol. 27. - № 1. - P. 5-14.

153. Tatsumi, N. Specimen Collection, Storage, and Transmission to the Laboratory for Hematological Tests / N. Tatsumi, S. Miwa, S.M. Lewis // International Journal of Hematology. - 2002. - Vol. 75. - № 3. - P. 261-268.

154. Teng, T. Characteristics of glucose and lipid metabolism and the interaction between gut microbiota and colonic mucosal immunity in pigs during cold exposure / T. Teng, G. Sun, H. Ding et al. // Journal of Animal Science and Biotechnology. - 2023. -Vol. 14. - № 1. - P. 84.

155. The Lipid Research Clinics Coronary Primary Prevention Trial Results: I. Reduction in Incidence of Coronary Heart Disease // JAMA. - 1984. - Vol. 251. - № 3. - P. 351.

156. Theodorsson, E. Bias in Clinical Chemistry / E. Theodorsson, B. Magnusson, I. Leito // Bioanalysis. - 2014. - Vol. 6. - № 21. - P. 2855-2875.

157. Thomas, C.B. Observations on seasonal variations in total serum cholesterol level among healthy young prisoners / C.B. Thomas // Annals of Internal Medicine. -1961. - Vol. 54. - № 3. - P. 413.

158. Umishio, W. Association between Indoor Temperature in Winter and Serum Cholesterol: A Cross-Sectional Analysis of the Smart Wellness Housing Survey in Japan / W. Umishio, T. Ikaga, K. Kario et al. // Journal of Atherosclerosis and Thrombosis. - 2022. - Vol. 29. - № 12. - P. 1791-1807.

159. Urazgildeeva, S. HDL as a crucial indicator of an early clinical manifestation of coronary atherosclerosis in patients with familial hypercholesterolemia

/ S. Urazgildeeva, M.V. Muzalevskaya, A.V. Tregubov et al. // Atherosclerosis. - 2016.

- Vol. 252. - P. e113.

160. Vasse, J. Assessment of three equations to calculate plasma LDL cholesterol concentration in fasting and non-fasting hypertriglyceridemic patients : Clinical Chemistry and Laboratory Medicine (CCLM) / J. Vasse, A. Lassartesse, O. Marmontel et al. - 2024. - Vol. 62. - № 2. - P. 270-279.

161. Vedel-Krogh, S. The Christmas holidays are immediately followed by a period of hypercholesterolemia / S. Vedel-Krogh, C.J. Kobylecki, B.G. Nordestgaard, A. Langsted // Atherosclerosis. - 2019. - Vol. 281. - P. 121-127.

162. Wang, D. Data mining: Seasonal fluctuations and associations between thyroid stimulating hormone and lipid profiles / D. Wang, S. Yu, Y. Zou et al. // Clinica Chimica Acta. - 2020. - Vol. 506. - P. 122-128.

163. Wang, D. Data mining: traditional spring festival associated with hypercholesterolemia / D. Wang, Y. Zou, H. Li et al. // BMC Cardiovascular Disorders.

- 2021. - Vol. 21. - № 1. - P. 526.

164. Wang, X. Review—Enzymatic Strips for Detection of Serum Total Cholesterol with Point-of-Care Testing (POCT) Devices: Current Status and Future Prospect / X. Wang, L. Hu // Journal of The Electrochemical Society. - 2020. -Vol. 167. - № 3. - P. 037535.

165. Whitehead, S.J. A combined laboratory and field evaluation of the Cholestech LDX and CardioChek PA point-of-care testing lipid and glucose analysers / S.J. Whitehead, C. Ford, R. Gama // Annals of Clinical Biochemistry: International Journal of Laboratory Medicine. - 2014. - Vol. 51. - № 1. - P. 54-67.

166. Wittbrodt, M.T. Biological variation of plasma osmolality obtained with capillary versus venous blood / M.T. Wittbrodt, S. Espinoza, M.L. Millard-Stafford // Clinical Chemistry and Laboratory Medicine (CCLM). - 2015. - Vol. 53. - № 10.

167. Woodhouse, P.R. Seasonal Variation of Serum Lipids in an Elderly Population / P.R. Woodhouse, K.-T. Khaw, M. Plummer // Age and Ageing. - 1993. -Vol. 22. - № 4. - P. 273-278.

168. Yang, P. Evaluation on lipid detection of CardioChek PA blood analyzer and its application in lipid screening in high-risk stroke group / P. Yang, L. Su, Y. Zhu et al. // Chinese Journal of Contemporary Neurology and Neurosurgery. - 2013. - Vol. 13. -№ 4. - P. 318-323.

169. Zafrir, B. Comparison of Novel Equations for Estimating Low-Density Lipoprotein Cholesterol in Patients Undergoing Coronary Angiography / B. Zafrir, W. Saliba, M.Y. Flugelman // Journal of Atherosclerosis and Thrombosis. - 2020. -Vol. 27. - № 12. - P. 1359-1373.

170. Zar, J.H. Biostatistical analysis / J.H. Zar. - 5th ed. - Upper Saddle River, N.J : Prentice-Hall/Pearson, 2010. - 944 p.

171. Zhang, Y. Association between Air Pollution and Lipid Profiles / Y. Zhang, J. Shi, Y. Ma et al. // Toxics. - 2023. - Vol. 11. - № 11. - P. 894.

172. Zimmer, S. Danger Signaling in Atherosclerosis / S. Zimmer, A. Grebe, E. Latz // Circulation Research. - 2015. - Vol. 116. - № 2. - P. 323-340.

173. Вирясова, Г. 12 методов в картинках: проточная цитофлуориметрия. -Режим доступа: https://biomolecula.ru/articles/12-metodov-v-kartinkakh-protochnaia-tsitofluorimetriia (дата обращения: 02.08.2024). - [Электронный ресурс].

174. ГОСТ Р 53133.2-2008 Технологии лабораторные клинические. Контроль качества клинических лабораторных исследований. Часть 2. Правила проведения внутрилабораторного контроля качества количественных методов клинических лабораторных исследований с использованием контрольных материалов: дата введения 01.01.2010. - Москва, 2009. - Режим доступа: https://protect.gost.ru/v.aspx?control=8&baseC=6&page=0&month=1&year=2019&sea rch=%D0%93%D0%9E%D0%A1%D0%A2%20%D0%A0%2053133.2-2008&RegNum=1 &DocOnPageCount= 15&id=166636 (дата обращения: 16.01.2024). - [Электронный ресурс].

175. ГОСТ Р 58490-2019. Системы менеджмента качества. Порядок сертификации производств с учетом требований ГОСТ Р ИСО 9001-2015: дата введения 01.10.2020. - Москва, 2019. - Режим доступа: https://protect.gost.ru/v.aspx?control=8&baseC=6&page=0&month=1&year=2019&sea

rch=%D0%93%D0%9E%D0%A1%D0%A2%20%D0%A0%20%D0%98%D0%A1%D 0%9E%209001 &RegNum=1 &DocOnPageCount= 15&id=225749&pageK=29DDA948-DB79-46BE-AF32-2BBE6422C4FD (дата обращения: 17.01.2024). - [Электронный ресурс].

176. ГОСТ Р ИСО 15189-2015. Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности: дата введения 01.06.2016. - Москва, 2015. - Режим доступа: https://protect.gost.ru/v.aspx?control=8&baseC=6&page=0&month=1&year=2019&sea rch=%D0%93%D0%9E%D0%A1%D0%A2%20%D0%A0%20%D0%98%D0%A1%D 0%9E%2015189-2015&RegNum=1 &DocOnPageCount=15&id=192225 (дата обращения: 15.01.2024). - [Электронный ресурс].

177. ГОСТ Р ИСО 17511-2022 Изделия медицинские для диагностики in vitro. Требования к установлению метрологической прослеживаемости значений, приписанных калибраторам, контрольным материалам правильности и образцам биологического материала человека: дата введения 01.11.2023. - Москва, 2022. -Режим доступа: https://protect.gost.ru/v.aspx?control=8&baseC=6&page=0&month=1&year=2019&sea rch=17511&RegNum=1&DocOnPageCount=15&id=235391 (дата обращения: 19.01.2024). - [Электронный ресурс].

178. Инструкция: набор реагентов для количественного высокочувствительного определения C-реактивного белка. - Режим доступа: https://elabdoc.rochediagnostics.ru/api/documents/download/3986b9a1-8c84-ee11-2191-005056a772fd (дата обращения: 10.02.2024). - [Электронный ресурс].

179. Инструкция: набор реагентов для количественного определения индекса липемии, иктеричности и гемолиза. - Режим доступа: https://elabdoc.rochediagnostics.ru/api/documents/download/71cb36c3-ed72-ec11-0f91-005056a71a5d (дата обращения: 08.02.2024). - [Электронный ресурс].

180. Инструкция: набор реагентов для количественного определения липопротеидов высокой плотности. - Режим доступа:

https://elabdoc.rochediagnostics.ru/api/documents/download/84e32037-9606-ed11-1691-005056a772fd (дата обращения: 08.02.2024). - [Электронный ресурс].

181. Инструкция: набор реагентов для количественного определения липопротеидов низкой плотности. - Режим доступа: https://elabdoc.rochediagnostics.ru/api/documents/download/fa411644-f6c5-ec11-1491-005056a772fd (дата обращения: 07.02.2024). - [Электронный ресурс].

182. Инструкция: набор реагентов для количественного определения общего холестерина. - Режим доступа: https://elabdoc.rochediagnostics.ru/api/documents/download/b1b6c76c-7e5b-ee11-2091-005056a71a5d (дата обращения: 06.02.2024). - [Электронный ресурс].

183. Инструкция: набор реагентов для количественного определения триглицеридов. - Режим доступа: https://elabdoc.rochediagnostics.ru/api/documents/download/ef842f70-9012-ef11 -2491 -005056a772fd (дата обращения: 05.02.2024). - [Электронный ресурс].

184. Инструкция: тест-полоски CardioCheck PA. - Режим доступа: https://ptsdiagnostics.showpad.com/share/3nDoEnDM5k2smekHhDPDi (дата обращения: 04.02.2024). - [Электронный ресурс].

185. Инструкция: LIAISON® SARS-CoV-2 S1/S2 IgG ([REF] 311460). -Режим доступа: https://www.fda.gov/media/137359/download (дата обращения: 11.02.2024). - [Электронный ресурс].

186. Контроль качества клинических лабораторных исследований Лабораторной службы «Хеликс». - Режим доступа: https://helix.ru/site/page/116 (дата обращения: 06.04.2024). - [Электронный ресурс].

187. Оборудование и технологии Лабораторной службы «Хеликс». - Режим доступа: https://helix.ru/technologies (дата обращения: 15.05.2024). - [Электронный ресурс].

188. ФСВОК. Центр внешнего контроля качества клинических лабораторных исследований. - Режим доступа: http://www.fsvok.ru/ (дата обращения: 17.04.2024). - [Электронный ресурс].

189. CLSI. Defining, Establishing, and Verifying Reference Intervals in the Clinical Laboratory; Proposed Guideline - Third Edition. CLSI document C28-P3. -Wayne, PA : Clinical and Laboratory Standards Institute, 2010. - 60 с.

190. CLSI. Procedures and Devices for the Collection of Diagnostic Capillary Blood Specimens; Approved Standard - Sixth Edition. CLSI document H04-A6. -Wayne, PA : Clinical and Laboratory Standards Institute, 2008.

191. Demecal Blood sampling system. - Режим доступа: https://www.youtube.com/watch?v=zDGodlSNEKQ (дата обращения: 01.08.2024). -[Электронный ресурс].

192. External Quality Assurance Services (EQAS). - Режим доступа: https://www.qcnet.com/qc-data-management/external-quality-assurance-services-eqas (дата обращения: 23.05.2024). - [Электронный ресурс].

193. Lab-in-a-Box LabCorp. - Режим доступа: https://www.labcorp.com/provider-services/other-services/home-healthcare# (дата обращения: 29.05.2024). - [Электронный ресурс].

194. NCCLS. Procedures for the Collection of Diagnostic Blood Specimens by Venipuncture; Approved Standard—Fifth Edition. NCCLS document H3-A5. - 940 West Valley Road, Suite 1400, Wayne, Pennsylvania 19087-1898 USA : NCCLS, 2003.

195. Quality Requirements. Desirable Biological Variation Database specifications. - Режим доступа: https://www.westgard.com/biodatabase1.htm (дата обращения: 11.06.2024). - [Электронный ресурс].

196. RIQASNet. - Режим доступа: https://riqasconnect.randox.com/riqas/default.asp (дата обращения: 12.06.2024). -[Электронный ресурс].

197. Sysmex Network Communication System (SNCS) IQAS Online. - Режим доступа: https://www.sysmex.co.za/services/qc-online-services/quality-check-iqas/ (дата обращения: 14.06.2024). - [Электронный ресурс].

198. Thriva. - Режим доступа: https://thriva.co/how (дата обращения: 22.01.2025). - [Электронный ресурс].

199. Unity Real Time. Expert QC Data Management Solution for Desktop Users. - Режим доступа: https://www.bio-rad.com/ru-ru/product/unity-real-time (дата обращения: 15.06.2024). - [Электронный ресурс].

200. Westgard QC. - Режим доступа: https://westgard.com/ (дата обращения: 17.08.2024). - [Электронный ресурс].